RU54768U1 - Комбинированный сосудистый гомографт и биологический сосудистый гомографт болсуновского - Google Patents
Комбинированный сосудистый гомографт и биологический сосудистый гомографт болсуновского Download PDFInfo
- Publication number
- RU54768U1 RU54768U1 RU2005130092/22U RU2005130092U RU54768U1 RU 54768 U1 RU54768 U1 RU 54768U1 RU 2005130092/22 U RU2005130092/22 U RU 2005130092/22U RU 2005130092 U RU2005130092 U RU 2005130092U RU 54768 U1 RU54768 U1 RU 54768U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- tube
- vascular
- aortic
- pulmonary
- pulmonary trunk
- Prior art date
Links
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к области медицины, а именно к протезам, используемым для замены фрагментов кровеносных сосудов, в частности, при операциях на сердце. Предлагается конструкция комбинированного сосудистого гомографта Болсуновского (КСГБ), содержащего фрагменты, выполненные из материала биологического происхождения и синтетического полимерного материала, в котором фрагмент из материала биологического происхождения выполнен из децеллюляризированного тканного матрикса (ДТМ), а фрагмент из полимерного материала выполнен из политетрафторэтилена. При этом в КСГБ фрагмент из политетрафторэтилена выполнен в виде трубки, внутри которой соосно расположен сосудистый гомографт «HIGH HUMAN TECHNOLOGY» из ДТМ (ГБ). При этом наибольшая защита ГБ от внешних воздействий достигается, когда длины трубки из ПТФЭ и СГ одинаковы. Внутренний диаметр трубки из политетрафторэтилена при этом, как правило, превышает внешний диаметр трубки из ДТМ, а окружности дистального и проксимального оснований трубки из ДТМ являются вписанными по отношению к окружностям соответствующих оснований трубки из ПТФЭ. Входящий в качестве фрагмента в КГСБ, ГБ представляет собой как самостоятельную трубку из ДТМ, так и ее сочетание с другими фрагментами сердечно сосудистой системы, выполненными из того же материала. В частности, ГБ может представлять собой участок сосуда, участок сосуда, который содержит в своем составе адвентицию, например, бифуркацию па одном из своих концов. Гомографты Болсуновского обеспечивают лучшую приживляемость протеза в организме за счет практически полного исключения иммуногенности клеток эпителия и хорошей сорбции клеток организма-хозяина на коллогеновом каркасе, а также может сохраняться свыше 90 дней при температуре 0+4 C и около года при криоконсервировании в жидком азоте.
Description
Полезная модель относится к области медицины, а именно к протезам, используемым для замены фрагментов кровеносных сосудов, в частности, при операциях на сердце.
В настоящее время для протезирования сосудов при операциях на сердце используют различные биопротезы, получаемые из тканей животных или кадаверной ткани, протезы из синтетических материалов, например искусственные клапаны сердца типа Bjork-Shiley; Lillehei-Kaster; Star-Edwards и т.п.
Среди биопротезов наибольшее применение получили сосудистые гомографты (СГ) для имплантации в сосуды (САГ) или во входные (атриовентрикулярные) и выходные (вентрикулярные) отверстия сердца (СКГ), представляющие собой, как правило, трубку с внутренним диаметром 15-23 мм, имеющую по крайней мере на одном из концов расширение до 24-32 мм - посадочное место. В состав биологической части протеза могут быть дополнительно включены различные биологические фрагменты сердечно-сосудистой системы - сердечные клапаны, их фрагменты и т.
В качестве материала для изготовления СГ свиную или кадаверную сосудистую ткань (СТ), подвергнутую предварительно либо денатурации с последующим удалением антигенных детерминант, либо обработанные растворами глутарового альдегида. (Н.Н.Малиновский и др. Биологические протезы клапанов сердца., М., Медицина, 1988, с.24-53; Биосовместимость. / под ред. В.И.Севостьянова - М., информационный центр ВНИИ геосистем. 1999: пат. РФ №2195879, 2003, кл. А 61 В 17/00; пат. РФ №2197819. 2003, кл. А 01 N 1/02).
Недостатком первых биопротезов является высокая вероятность кальцификации и перфорации створок особенно у детей и подростков. Недостатком вторых - недостаточно высокие механические характеристики гомографта, достаточно высокая вероятность его отторжения, а также невозможность длительного хранения полученного СГ.
Для повышения механических характеристик предложено использовать комбинированные СГ, состоящие как из биологического, так и из синтетического полимерного материала, как правило, выполняющего функцию жесткого опорного каркаса, внутрь которого помещается биоматериал.
В частности, наиболее близким к заявляемому техническому решению является комбинированный СГ, состоящий из жесткого каркаса из полипропилена, в котором установлен биопротез - СГ, содержащий фрагменты аорты или легочной ткани (Н.Н.Малиновский и др. Биологические протезы клапанов сердца., М., Медицина, 1988, с.44).
Недостатком такого протеза является ограниченная область применения, связанная с его малой гибкостью и невозможность длительного хранения.
Технической задачей, решаемой авторами являлось создание относительно гибкого биопротеза, способного сохранять свои свойства в течении длительного времени.
Указанная задача решалось созданием биопротеза, каждая из частей которого была выполнена из материала, способного храниться в жидком азоте. Создание такого протеза стало возможным после получения авторами из фрагментов кадаверной ткани путем ее обработки ферментами и антибиотиками, децеллюляризированного тканного матрикса (ДТМ), т.е. материала, содержащего комплекс нативного коллагена, эластина и тканного матрикса, с поверхности которого удалены все живые клетки. Подобный материал, в частности, может быть получен при использовании ранее запатентованной технологии авторов (RU 2083105, 1994) или при ее усовершенствованиях. Особенностью указанного материала является отсутствие в его составе жизнеспособных фрагментов, что позволяет сохранять его в жидком азоте, при его высокой биологичности, обеспечивающей оптимальные условия
для развития на ее поверхности фибробластов реципиента, а также достаточно высокая прочность и упругость получаемого на его основе СГ.
Указанные свойства биоматериала позволили отойти от концепции создания жестких протезов и создать относительно гибкий комбинированный СГ, в котором часть сосуда выполнена из ДТМ, а другая часть из политетрафторэтилена (ПТФЭ), как материала, биологически инертного для организма человека и одновременно стойкого к воздействию внешней среды, в частности, способного длительное время храниться в жидком азоте без потери эксплуатационных характеристик. Как правило, фрагмент из ПТФЭ выполняется в виде упругой трубки, в которой размещен СГ из ДТМ. При этом наряду с использованием в составе комбинированного СГ, СГ из ДТМ при некоторых патологиях может использоваться самостоятельно. Т.е. в данном случае комбинированный СГ и СГ из ДТМ образуют единую группу технических решений (целое и его часть).
В результате в рамках заявляемой полезной модели технический результат достигается за счет создания комбинированного сосудистого гомографта Болсуновского (КСГБ), содержащего фрагменты, выполненные из материала биологического происхождения и синтетического полимерного материала, в котором фрагмент из материала биологического происхождения выполнен из децеллюляризированного тканного матрикса, а фрагмент из полимерного материала выполнен из политетрафторэтилена. При этом в КСГБ фрагмент из политетрафторэтилена выполнен в виде трубки, внутри которой соосно расположен сосудистый гомографт «HIGH HUMAN TECHNOLOGY» из ДТМ (ГБ). При этом наибольшая защита ГБ от внешних воздействий достигается, когда длины трубки из ПТФЭ и СГ одинаковы. Внутренний диаметр трубки из политетрафторэтилена при этом, как правило, превышает внешний диаметр трубки из ДТМ, а окружности дистального и проксимального оснований трубки из ДТМ являются вписанными по отношению к окружностям соответствующих оснований трубки из ПТФЭ. В частности, наибольшее применение получили КСГБ для которых характерно, что ГБ содержащий участок сосуда выполнен таким образом, что его дистальным основанием является линия иссечения, расположенная параллельно линии прикрепления полулунных створок клапана со стороны синусов Вансальвы на расстоянии 4±1 мм от нее, при
этом трубка сосуда размещена внутри трубки из политетрафторэтилена таким образом, что окружности проксимального основания трубки из децеллюляризированного тканного матрикса является вписанной по отношению к окружности одного из оснований трубки из ПТФЭ, а дистальное основание трубки расположено относительно второго из оснований трубки из ПТФЭ на расстоянии, соответствующем расстоянию от линии иссечения до линии, соответствующей окружности арочного кольца сосуда до иссечения.
Входящий в качестве фрагмента в КГСБ, ГБ представляет собой как самостоятельную трубку из ДТМ, так и ее сочетание с другими фрагментами сердечно-сосудистой системы, выполненными из того же материала. В частности, ГБ может представлять собой участок сосуда, участок сосуда, который содержит в своем составе адвентицию, например, бифуркацию на одном из своих концов.
В качестве участка сосуда ГБ может содержать:
- фрагмент трубки аорты,
- фрагмент аорты, состоящий из аортальной трубки, клапана аорты, состоящего из фиброзного кольца аорты, луковицы аорты с синусами Вальсальвы, полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке аорты у фиброзного кольца и соединенных между собой комиссурами, валика миокарда с эндокардом, прикрепленного к фиброзному кольцу аорты и переднюю створку митрального клапана;
- аортальную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является участок восходящей аорты, ограниченный синусами Вальсальвы, ее дистальным основанием является арочное кольцо аорты, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо аорты с миокардом;
- аортальную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является участок восходящей аорты, ее дистальным основанием является окружность участка аорты на уровне зоны перехода восходящей аорты в дугу аорты, ее дистальным основанием, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо аорты с миокардом;
- аортальную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является восходящая аорта и дуга аорты с проксимальными участками
брахиоцефальных сосудов, ее дистальным основанием является окружность участка аорты на уровне истмуса грудной аорты, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо аорты с миокардом;
- аортальную трубку, выполненную таким образом, что клапан аорты содержит полулунные створки, соединенные между собой комиссурами;
- участок легочной трубки;
- легочную трубку, клапан легочного ствола, состоящий из фиброзного кольца легочного ствола, расширения легочного ствола с синусами Вальсальвы, полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке легочною ствола у фиброзного кольца и соединенных между собой комиссурами, валик миокарда с эндокардом, прикрепленный к фиброзному кольцу легочного ствола;
- легочную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является участок легочного ствола, ограниченный синусами Вальсальвы, ее дистальным основанием является арочное кольцо легочного ствола, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо легочного ствола с миокардом;
- легочную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является легочный ствол с бифуркацией, включающий участки легочных артерий, ее дистальным основанием является окружность легочного ствола на уровне устья артериальной связки, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо легочного ствола с миокардом;
- легочную трубку, выполненную таким образом, что клапан легочного ствола содержит в своем составе полулунные створки, соединенные между собой комиссурами.
Возможно использование и иных подобных фрагментов организма человека, выполненных из ДТМ.
Характеристики полученных ГБ приведены в таблице 1-3.
| Таблица 1. | ||||||||||||||||
| Посадочные диаметры и габаритные размеры ГБ клапанных аортальных. | ||||||||||||||||
| Условное обозначение (шифр) СКГ | Диаметр трубки посадочный, мм | Инкримент диаметра трубки, мм | Длина трубки (наружная), мм | Инкримент длины трубки, мм | ||||||||||||
| СКГ Ао.11 | 15-32 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| СКГ Ао.12 | 15-32 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| СКГ Ао.13 | 10-25 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| СКГ Ао.14 | 10-25 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| СКГ Ао.15.К | 15-32 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| СКГ Ao.l6.KM | 15-32 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| СКГ Ао.17.К | 10-25 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| СКГ Ao.l8.KM | 10-25 | 1 | 10-100 | 5 | ||||||||||||
| Таблица 2 | ||||||||||||||||
| Посадочные диаметры и габаритные размеры ГБ легочных | ||||||||||||||||
| Условное | Диаметр посадочный (внутренний), мм | Инкримент | Длина (наружная),мм | Инкримент | ||||||||||||
| обозначение | трубки | Легочной артерии | диаметр, | трубки | легочной артерии | длины, | ||||||||||
| (шифр) СКГ | левой | правой | мм | левой | правой | мм | ||||||||||
| СКГ Ле.21 | 15-32 | - | - | 1 | 10-100 | - | - | 5 | ||||||||
| СКГ Ле.22 | 15-32 | 4-20 | 4-20 | 1 | 10-100 | 10-40 | 10-40 | 5 | ||||||||
| СКГ Ле.23 | 10-25 | - | - | 1 | 10-100 | - | - | 5 | ||||||||
| СКГ Ле.24 | 10-25 | 4-20 | 4-20 | 1 | 10-100 | 10-40 | 10-40 | 5 | ||||||||
| СКГ Ле.25.К | 15-32 | - | - | 1 | 10-100 | - | - | 5 | ||||||||
| СКГ Ле.26.КМ | 15-32 | - | - | 1 | 10-100 | - | - | 5 | ||||||||
| СКГ Ле.27.К | 10-25 | - | - | 1 | 10-100 | - | - | 5 | ||||||
| СКГ Ле.28.КМ | 10-25 | - | - | 1 | 10-100 | - | - | 5 | ||||||
| Таблица 3 | ||||||||||||||
| Посадочные диаметры и габаритные размеры ГБ артериальных и венозных | ||||||||||||||
| Условное обозначение (шифр) СГ | Диаметр трубки посадочный (внутренний), мм | Инкримент диаметра | Длина трубки | Инкримент длины | ||||||||||
| на уровне проксимального отверстия | на уровне дистального отверстия | трубки, мм | (наружная), мм | трубки, мм | ||||||||||
| САГ.31 | 5-25 | 3-20 | 1 | 100-500 | 10 | |||||||||
| САГ.32 | 5-25 | 3-20; 3-20 | 1 | 100-500 | 10 | |||||||||
| СВГ.41 | 5-25 | 3-20 | 1 | 100-500 | 10 | |||||||||
| СВГ.42 | 5-25 | 3-20; 3-20 | 1 | 100-500 | 10 | |||||||||
Среди других ГБ можно отметить следующие:
- Сосудистый клапанный гомографт легочный с бифуркацией СКГ Ле.22.Св. Диаметр трубки внутренний 28 мм; диаметр легочной артерии внутренний, мм: левой 18, правой 20; длина трубки 60 мм; длина легочной артерии, мм: левой 20, правой 20.
- Сосудистый клапанный гомографт легочный с удаленной створкой СКГ Ле.23.Св. Диаметр трубки внутренний 20 мм; длина трубки 50 мм.
- Сосудистый клапанный гомографт легочный с удаленной створкой комбинированный СКГ Ле.27.К.Св. Диаметр трубки внутренний 12 мм; длина трубки 15 мм.
- Сосудистый артериальный гомографт САГ.31.Кр. Диаметр трубки внутренний, мм: на уровне проксимального отверстия 10, на уровне дистального отверстия 6; длина трубки 150 мм.
- Сосудистый венозный гомографт с бифуркацией СВГ.42.Св. Диаметр трубки внутренний, мм: на уровне проксимального отверстия 12, на уровне дистального отверстия 7,7; длина трубки 100 мм.
Общий вид заявляемою протеза, на примере гомографта СКГ, приведен на фиг.1 и 2 и фото 1 и 2 на фиг.1 показан ГБ (вид снизу), входящий в качестве элемента в КСГБ, рис. которого приведен на фиг.2. На фото 1 и 2 показан данный КГСБ - вид со стороны проксимального и дистального концов. На фиг.1 и 2 показаны следующие обозначения:
1. Трубка из ПТФЭ;
2. Трубка из ДТМ.
3. Посадочная часть;
4. Клапан артериальный полулунный;
Биологическую компоненту СКГ 5 получали путем препарирования сердца трупа-донора с последующим лигированием вен. Полученную ткань последовательно обрабатывают дистиллированной водой, средой Хенкса, а затем выдерживают в смеси среды Версена с химотрипсином, в результате чего поверхностные клетки удаляются с поверхности каркаса и получается трубка, состоящая из ТКМ. Проксимальный конец трубки 2 при необходимости формируют до заданной формы посадочной части, обеспечивая оптимальный шаг диаметра в 1 мм, что легко достижимо в связи с высокой эластичностью используемого биоматериала. При необходимости в состав трубки 2 могут входить дополнительные элементы сердечно-сосудистой системы, например, клапан 4, которые фиксируют в трубчатом каркасе и закрепляют с помощью нити. Полученный гомографт стерилизуют и помещают в пакете с питательной средой на хранение в холодильник. Аналогичным образом получают и иные виды КСГБ, свойства которых приведены в табл.3.
| Таблица 3. | ||
| Характеристика комбинированных гомографтов Болсуновского | ||
| Условное обозначение (шифр) | Общая конфигурация гомографта; особенности конфигурации | Вид, размеры и взаимосвязь анатомических или технических структурных элементов, входящих в состав гомографта; особенности конфигурации и фиксации составных элементов |
| СКГ Ао.15.К | комбинированная структура трубчатой формы: аортальная трубка внутри трубчатого каркаса: дистальное основание - окружность арочного кольца аорты, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса; проксимальное основание - окружность фиброзного кольца аорты с миокардом. вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса | ГБ: клапан аорты, состоящий из фиброзного кольца аорты, луковицы аорты с синусами Вальсальвы, трех полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке аорты у фиброзного кольца и соединенных между собой тремя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к фиброзному кольцу аорты; участок восходящей аорты, ограниченный синусами Вальсальвы; передняя створка митрального клапана; устья коронарных артерий лигированы; Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас: длина соответствует длине ГБ; внутренний диаметр превышает на (2,5±0,5) мм внутренний диаметр ГБ; толщина стенки 1,50-1,75 мм. Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линиям, одна из которых параллельна длине окружности арочного кольца аорты, а другая длине окружности фиброзного кольца аорты с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам трех комиссур клапана аорты |
| СКГ Ао.16.КМ | комбинированная структура трубчатой формы: модифицированная аортальная трубка внутри трубчатого каркаса: дистальное основание - окружность основания трубчатого каркаса со стороны фиксации дистального | - ГБ: клапан аорты, состоящий из фиброзного кольца аорты, луковицы аорты с синусами Вальсальвы. трех полулунных створок, прикрепленных но нижним краям синусов Вальсальвы к стенке аорты у фиброзного кольца и соединенных между собой тремя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к фиброзному кольцу аорты; участок восходящей аорты, ограниченный иссеченными синусами Вальсальвы; передняя створка митрального клапана; |
| конца модифицированной аортальной трубки; проксимальное основание - окружность фиброзного кольца аорты с миокардом, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса | устья коронарных артерий лигированы. Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас: внутренний диаметр превышает на (1,0±0,5) мм внешний диаметр ГБ, толщина стенки 1,50-1,75 мм. Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линии, соответствующей линии прикрепления полулунных створок клапана аорты со стороны синусов Вальсальвы, и по линии, параллельной длине окружности фиброзного кольца аорты с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам трех комиссур клапана аорты | |
| СКГ Ао.17.К | комбинированная структура трубчатой формы: аортальная трубка с удаленной створкой внутри трубчатого каркаса; дистальное основание - окружность иссеченного арочного кольца аорты, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса; проксимальное основание - окружность иссеченного фиброзного кольца аорты с миокардом, вписанная в окружность | ГБ: клапан аорты, состоящий из иссеченного фиброзного кольца аорты, луковицы аорты с синусами Вальсальвы, двух полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке аорты у фиброзного кольца и соединенных между собой двумя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к иссеченному фиброзному кольцу аорты; участок восходящей аорты, ограниченный синусами Вальсальвы; передняя створка митрального клапана; устья коронарных артерий лигированы. Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас: длина соответствует длине ГБ; внутренний диаметр превышает на 0,5 мм внешний диаметр ГБ; толщина стенки 1,50-1,75 мм. Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линиям, одна из которых параллельна длине окружности иссеченного арочного кольца аорты, а другая - длине окружности |
| соответствующего основания трубчатого каркаса | иссеченного фиброзного кольца аорты с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам двух комиссур клапана аорты | |
| СКГ Ао.18.К.М | комбинированная структура трубчатой формы: модифицированная аортальная трубка с удаленной створкой внутри трубчатого каркаса; дистальное основание - окружность основания трубчатого каркаса со стороны фиксации дистального конца модифицированной аортальной трубки с удаленной створкой; проксимальное основание - окружность иссеченного фиброзного кольца аорты с миокардом, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса | ГБ: клапан аорты, состоящий из иссеченного фиброзного кольца аорты, луковицы аорты с синусами Вальсальвы, двух полулунных створок, прикрепленных но нижним краям синусов Вальсальвы к стенке аорты у фиброзного кольца и соединенных между собой двумя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к иссеченному фиброзному кольцу аорты; участок восходящей аорты, ограниченный иссеченными синусами Вальсальвы; передняя створка митрального клапана; устья коронарных артерий лигированы. Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас толщина стенки 1,50-1,75 мм. Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линии, соответствующей линии прикрепления полулунных створок клапана аорты со стороны синусов Вальсальвы, и по линии, параллельной длине окружности иссеченного фиброзного кольца аорты с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам двух комиссур клапана аорты |
| СКГ Ле.25.К | комбинированная структура трубчатой формы: легочная трубка внутри трубчатого каркаса; дистальное основание - | ГБ: клапан легочного ствола, состоящий из фиброзною кольца легочного ствола, расширения легочного ствола с синусами Вальсальвы, трех полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке легочного ствола у фиброзного кольца и соединенных между собой |
| окружность арочного кольца легочного ствола, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса: проксимальное основание - окружность фиброзного кольца легочного ствола с миокардом, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса | тремя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к фиброзному кольцу легочного ствола; участок легочного ствола, ограниченный синусами Вальсальвы; Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас: длина соответствует длине ГБ; толщина стенки 1,50-1,75 мм. Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линиям, одна из которых параллельна длине окружности арочного кольца легочного ствола, а другая - длине окружности фиброзного кольца легочного ствола с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам трех комиссур клапана легочного ствола | |
| СКГ Ле.26.КМ | комбинированная структура трубчатой формы: модифицированная легочная трубка внутри трубчатого каркаса; дистальное основание - окружность основания трубчатого каркаса со стороны фиксации дистального конца модифицированной легочной трубки: проксимальное основание - окружность фиброзного кольца легочного ствола с миокардом | ГБ: клапан легочного ствола, состоящий из фиброзного кольца легочного ствола, расширения легочного ствола с синусами Вальсальвы, трех полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке легочного ствола у фиброзного кольца и соединенных между собой тремя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к фиброзному кольцу легочного ствола; участок легочного ствола, ограниченный иссеченными синусами Вальсальвы. Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас: внутренний диаметр превышает на (1,0±0,5) мм внешний диаметр ГБ; толщина стенки 1,50-1,75 мм; Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линии, соответствующей линии прикрепления полулунных створок клапана |
| вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса | легочного ствола со стороны синусов Вальсальвы, и по линии, параллельной длине окружности фиброзного кольца легочного ствола с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам трех комиссур клапана легочного ствола | |
| СКГ Ле.27.К | комбинированная структура трубчатой формы: легочная трубка с удаленной створкой внутри трубчатого каркаса; дистальное основание - окружность иссеченного арочного кольца легочного ствола, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса; проксимальное основание - окружность иссеченного фиброзного кольца легочною ствола с миокардом. вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса | ГБ: клапан легочного ствола, состоящий из иссеченного фиброзного кольца легочного ствола, расширения легочного ствола с синусами Вальсальвы, двух полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке легочного ствола у фиброзного кольца и соединенных между собой двумя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к иссеченному фиброзному кольцу легочного ствола; участок легочного ствола, ограниченный синусами Вальсальвы. Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас, толщина стенки которого 1,50-1,75 мм. Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линиям, одна из которых параллельна длине окружности иссеченного арочного кольца легочного ствола, а другая - длине окружности иссеченного фиброзного кольца легочного ствола с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам двух комиссур клапана легочного ствола |
| СКГ Ле.28.КМ | комбинированная структура трубчатой формы: модифицированная легочная трубка с удаленной | ГБ: клапан легочного ствола, состоящий из иссеченного фиброзного кольца легочного ствола, расширения легочного ствола с синусами Вальсальвы, двух полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке легочного |
| створкой внутри трубчатого каркаса; дистальное основание - окружность основания трубчатого каркаса со стороны фиксации дистального конца модифицированной легочной трубки с удаленной створкой, проксимальное основание - окружность иссеченного фиброзного кольца легочного ствола с миокардом, вписанная в окружность соответствующего основания трубчатого каркаса | ствола у фиброзного кольца и соединенных между собой двумя комиссурами; валик миокарда с эндокардом толщиной (4±1) мм, прикрепленный к иссеченному фиброзному кольцу легочного ствола; участок легочного ствола, ограниченный иссеченными синусами Вальсальвы. Фрагмент из ПТФЭ: гибкий трубчатый каркас, толщина стенки 1,50-1,75 мм Фиксация фрагментов непрерывными швами по двум окружностям - по линии, соответствующей линии прикрепления полулунных створок клапана легочного ствола со стороны синусов Вальсальвы и по линии, параллельной длине окружности иссеченного фиброзного кольца легочного ствола с миокардом; дополнительно - в точках, соответствующих вершинам двух комиссур клапана легочного ствола |
Свойства полученных гомокрафтов Болсуновского по сравнению со свойствами используемых в практике аналогов приведены в таблице 5
| Таблица 5 | |||
| Сравнение свойств КСГБ и ГБ и используемых в настоящее время аналогов. | |||
| Параметр | Заявляемый СГ | Аналог | |
| Содержание клеток с сохраненной структурой в формализованном участке сосудистой ткани на гистологическом срезе гомографта, % | |||
| СГ аортальный | |||
| Фибробласты | 78±13 | 98±2.5 | |
| Эндотелиальные клетки | 15±1.2 | 87±7 | |
| СГ легочный | |||
| Фибробласты | 65±15 | 97±2.8 |
| Эндотелиальные клетки | 13±2 | 86±5.3 |
| СГ артериальный | ||
| Фибробласты | 61±12 | 95±1.7 |
| Эндотелиальные клетки | 10±3 | 72±17 |
| Степень сохранности механических свойств стенки КСГБ (диаметр СГ на уровне прикрепления комиссур клапанов при заполнении его физиологическим раствором, мм) | ||
| СГ аортальный | 22±2 | 28±9 |
| СГ легочный | 24±2 | 23±7 |
| СГ артериальный | 12±1.5 | 14±5 |
Как показали проведенные испытания, гомографты Болсуновского обеспечивают лучшую приживаемость протеза в организме за счет практически полного исключения иммуногенности клеток эпителия и хорошей сорбции клеток организма-хозяина на коллогеновом каркасе, а также может сохраняться свыше 90 дней при температуре 0+4C и около года при криоконсервировании в жидком азоте.
Сосудистые гомографты Болсуновского успешно использовался при коррекции врожденных и приобретенных пороков сердца и сосудов, таких, как атрезия легочной артерии, транспозиция магистральных сосудов со стенозом легочной артерии, общий артериальный ствол и т.п., коррекции пороков сердца.
Claims (21)
1. Комбинированный сосудистый гомографт, содержащий фрагменты, выполненные из материала биологического происхождения и полимерного материала, отличающийся тем, что фрагмент из материала биологического происхождения выполнен из децеллюляризированного тканого матрикса, а фрагмент из полимерного материала выполнен из политетрафторэтилена.
2. Комбинированный сосудистый гомографт по п.1, отличающийся тем, что фрагмент из политетрафторэтилена выполнен в виде трубки, внутри которой соосно расположен сосудистый гомографт из децеллюляризированного тканого матрикса.
3. Комбинированный сосудистый гомографт по п.1, отличающийся тем, что фрагмент из политетрафторэтилена выполнен в виде трубки, внутри которой соосно расположена трубка из децеллюляризированного тканого матрикса, причем длины обеих трубок одинаковы.
4. Комбинированный сосудистый гомографт по п.2 или 3, отличающийся тем, что внутренний диаметр трубки из политетрафторэтилена превышает внешний диаметр трубки из децеллюляризированного тканого матрикса.
5. Комбинированный сосудистый гомографт по п.4, отличающийся тем, что окружности дистального и проксимального оснований трубки из децеллюляризированного тканого матрикса являются вписанными по отношению к окружностям соответствующих оснований трубки из политетрафторэтилена.
6. Комбинированный сосудистый гомографт по п.2, отличающийся тем, что сосудистый гомографт из децеллюляризированного тканого матрикса, содержащий участок сосуда выполнен таким образом, что его дистальным основанием является линия иссечения, расположенная параллельно линии прикрепления полулунных створок клапана со стороны синусов Вансальвы на расстоянии 4±1 мм от нее, при этом трубка сосуда размещена внутри трубки из политетрафторэтилена таким образом, что окружности проксимального основания трубки из децеллюляризированного тканого матрикса является вписанной по отношению к окружности одного из оснований трубки из политетрафторэтилена, а дистальное основание трубки расположено относительно второго из оснований трубки из политетрафторэтилена на расстоянии, соответствующем расстоянию от линии иссечения до линии, соответствующей окружности арочного кольца сосуда до иссечения.
7. Сосудистый гомографт в виде трубки из материала биологического происхождения, отличающийся тем, что в качестве материала биологического происхождения трубка выполнена из децеллюляризированного тканого матрикса.
8. Сосудистый гомографт по п.7, отличающийся тем, что трубка содержит участок сосуда.
9. Сосудистый гомографт по п.8, отличающийся тем, что участок сосуда содержит в своем составе адвентицию.
10. Сосудистый гомографт по п.8, отличающийся тем, что участок сосуда содержит бифуркацию на одном из своих концов.
11. Сосудистый гомографт по п.8, отличающийся тем, что в качестве участка сосуда он содержит фрагмент аорты.
12. Сосудистый гомографт по п.7, отличающийся тем, что фрагмент аорты содержит аортальную трубку, клапан аорты, состоящий из фиброзного кольца аорты, луковицы аорты с синусами Вальсальвы, полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке аорты у фиброзного кольца и соединенных между собой комиссурами, валик миокарда с эндокардом, прикрепленный к фиброзному кольцу аорты и переднюю створку митрального клапана.
13. Сосудистый гомографт по п.12, отличающийся тем, что фрагмент аорты содержит аортальную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является участок восходящей аорты, ограниченный синусами Вальсальвы, ее дистальным основанием является арочное кольцо аорты, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо аорты с миокардом.
14. Сосудистый гомографт по п.12, отличающийся тем, что фрагмент аорты содержит аортальную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является участок восходящей аорты, ее дистальным основанием является окружность участка аорты на уровне зоны перехода восходящей аорты в дугу аорты, ее дистальным основанием, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо аорты с миокардом.
15. Сосудистый гомографт по п.12, отличающийся тем, что фрагмент аорты содержит аортальную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является восходящая аорта и дуга аорты с проксимальными участками брахиоцефальных сосудов, ее дистальным основанием является окружность участка аорты на уровне истмуса грудной аорты, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо аорты с миокардом.
16. Сосудистый гомографт по п.12, отличающийся тем, что фрагмент аорты содержит аортальную трубку, выполненную таким образом, что клапан аорты содержит полулунные створки, соединенные между собой комиссурами.
17. Сосудистый гомографт по п.8, отличающийся тем, что в качестве участка сосуда он содержит участок легочного ствола.
18. Сосудистый гомографт по п.17, отличающийся тем, что в качестве участка легочного ствола он содержит легочную трубку, клапан легочного ствола, состоящий из фиброзного кольца легочного ствола, расширения легочного ствола с синусами Вальсальвы, полулунных створок, прикрепленных по нижним краям синусов Вальсальвы к стенке легочного ствола у фиброзного кольца и соединенных между собой комиссурами, валик миокарда с эндокардом, прикрепленный к фиброзному кольцу легочного ствола.
19. Сосудистый гомографт по п.17, отличающийся тем, что в качестве участка легочного ствола он содержит легочную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является участок легочного ствола, ограниченный синусами Вальсальвы, ее дистальным основанием является арочное кольцо легочного ствола, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо легочного ствола с миокардом.
20. Сосудистый гомографт по п.17, отличающийся тем, что в качестве участка легочного ствола он содержит легочную трубку, выполненную таким образом, что ее боковой поверхностью является легочный ствол с бифуркацией, включающий участки легочных артерий, ее дистальным основанием является окружность легочного ствола на уровне устья артериальной связки, а проксимальным основанием - фиброзное кольцо легочного ствола с миокардом.
21. Сосудистый гомографт по п.17, отличающийся тем, что в качестве участка легочного ствола он содержит легочную трубку, выполненную таким образом, что клапан легочного ствола содержит в своем составе полулунные створки, соединенные между собой комиссурами.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2005130092/22U RU54768U1 (ru) | 2005-09-29 | 2005-09-29 | Комбинированный сосудистый гомографт и биологический сосудистый гомографт болсуновского |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2005130092/22U RU54768U1 (ru) | 2005-09-29 | 2005-09-29 | Комбинированный сосудистый гомографт и биологический сосудистый гомографт болсуновского |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU54768U1 true RU54768U1 (ru) | 2006-07-27 |
Family
ID=37058263
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2005130092/22U RU54768U1 (ru) | 2005-09-29 | 2005-09-29 | Комбинированный сосудистый гомографт и биологический сосудистый гомографт болсуновского |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU54768U1 (ru) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2445940C1 (ru) * | 2010-11-03 | 2012-03-27 | Федеральное государственное учреждение "Всероссийский центр глазной и пластической хирургии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Способ изготовления аллогенных трансплантатов присердечных сосудов с клапанами |
| RU2466695C1 (ru) * | 2011-07-22 | 2012-11-20 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Клапаносодержащий протез легочной артерии |
| RU2525197C1 (ru) * | 2013-05-28 | 2014-08-10 | Владимир Андреевич Болсуновский | Гомографт сердечно-сосудистой системы (варианты), способ получения гомографта, среда для воздействия на ткани гомографта (варианты) |
| RU2550286C1 (ru) * | 2014-06-03 | 2015-05-10 | Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Кубанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО КубГМУ, Минздрава России) | Способ моделирования биоинженерного каркаса сердца в эксперименте на крысе |
| RU2696057C2 (ru) * | 2017-12-21 | 2019-07-30 | Владимир Андреевич Болсуновский | Способ проведения операции норвуда, сосудистый гомографт и способ получения сосудистого гомографта |
| RU2700127C2 (ru) * | 2017-07-12 | 2019-09-12 | Владимир Андреевич Болсуновский | Способ хирургического лечения пороков сердца с помощью операции фонтена и гомографт для его осуществления |
| RU2712000C2 (ru) * | 2017-08-25 | 2020-01-23 | Владимир Андреевич Болсуновский | Аллографт (варианты), способ его получения (варианты) и способ проведения аортального протезирования |
-
2005
- 2005-09-29 RU RU2005130092/22U patent/RU54768U1/ru not_active IP Right Cessation
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2445940C1 (ru) * | 2010-11-03 | 2012-03-27 | Федеральное государственное учреждение "Всероссийский центр глазной и пластической хирургии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Способ изготовления аллогенных трансплантатов присердечных сосудов с клапанами |
| RU2466695C1 (ru) * | 2011-07-22 | 2012-11-20 | Закрытое Акционерное Общество Научно-Производственное Предприятие "Мединж" | Клапаносодержащий протез легочной артерии |
| RU2525197C1 (ru) * | 2013-05-28 | 2014-08-10 | Владимир Андреевич Болсуновский | Гомографт сердечно-сосудистой системы (варианты), способ получения гомографта, среда для воздействия на ткани гомографта (варианты) |
| RU2550286C1 (ru) * | 2014-06-03 | 2015-05-10 | Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Профессионального Образования "Кубанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО КубГМУ, Минздрава России) | Способ моделирования биоинженерного каркаса сердца в эксперименте на крысе |
| RU2700127C2 (ru) * | 2017-07-12 | 2019-09-12 | Владимир Андреевич Болсуновский | Способ хирургического лечения пороков сердца с помощью операции фонтена и гомографт для его осуществления |
| RU2712000C2 (ru) * | 2017-08-25 | 2020-01-23 | Владимир Андреевич Болсуновский | Аллографт (варианты), способ его получения (варианты) и способ проведения аортального протезирования |
| RU2696057C2 (ru) * | 2017-12-21 | 2019-07-30 | Владимир Андреевич Болсуновский | Способ проведения операции норвуда, сосудистый гомографт и способ получения сосудистого гомографта |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU54768U1 (ru) | Комбинированный сосудистый гомографт и биологический сосудистый гомографт болсуновского | |
| JP5123433B2 (ja) | 人工心臓弁システム | |
| AU726577B2 (en) | Heart valve replacement using flexible tubes | |
| AU728106B2 (en) | Stentless bioprosthetic heart valve with coronary protuberances | |
| US5713950A (en) | Method of replacing heart valves using flexible tubes | |
| US5376112A (en) | Valveless conduit with sigmoid valve annuloplasty ring | |
| Doty et al. | Aortic valve replacement with cryopreserved aortic allograft: ten-year experience | |
| US20050165478A1 (en) | Apparatus for restoring aortic valve and treatment method using thereof | |
| CN104068947A (zh) | 快速连接的人工心脏瓣膜和方法 | |
| Ross | Pulmonary valve autotransplantation (the Ross operation) | |
| Pettersson et al. | Reconstruction of fibrous skeleton: technique, pitfalls and results | |
| Marianeschi et al. | Shelhigh No-React porcine pulmonic valve conduit: a new alternative to the homograft | |
| Ootaki et al. | Medium-term outcomes after implantation of expanded polytetrafluoroethylene valved conduit | |
| Korossis et al. | Cardiac valve replacement: a bioengineering approach | |
| Salem | Right ventricle to pulmonary artery connection: evolution and current alternatives | |
| Myers et al. | Use of aortic wall patches as leaflet replacement material during aortic valve repair | |
| McGrath et al. | Pulmonary homograft implantation for ventricular outflow tract reconstruction: early phase results | |
| CN101652113A (zh) | 单独的人工主动脉瓣叶及用于制备该人工主动脉瓣叶的模板 | |
| RU2664189C1 (ru) | Способ протезирования всех структур корня аорты | |
| CN109907860A (zh) | 人工带瓣血管 | |
| Noishiki et al. | Development and evaluation of a pliable biological valved conduit. Part I: preparation, biochemical properties, and histological findings | |
| CN210019797U (zh) | 人工带瓣血管 | |
| Piciche et al. | A review of evolutionary and cyclical changes in the surgical approach to aortic valve disease | |
| Liotta et al. | Low profile bioprosthesis for cardiac valve replacement: early clinical results | |
| RU131610U1 (ru) | Сердечно-сосудистый гомографт |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC1K | Assignment of utility model |
Effective date: 20070806 |
|
| MM1K | Utility model has become invalid (non-payment of fees) |
Effective date: 20070930 |
|
| NF1K | Reinstatement of utility model |
Effective date: 20090127 |
|
| MM1K | Utility model has become invalid (non-payment of fees) |
Effective date: 20110930 |