RU2802761C1

RU2802761C1 - Method of complex treatment of bedsores in patients with prolonged immobilization

Info

Publication number: RU2802761C1
Application number: RU2022131613A
Authority: RU
Inventors: Евгений Леонидович Алтухов; Эльхан Гаджихан оглы Османов; Алексей Александрович Яковлев; Александр Михайлович Шулутко; Андрей Вячеславович Гречко
Filing date: 2022-12-05
Publication date: 2023-09-01

Abstract

FIELD: medicine; physiotherapy; palliative care.

SUBSTANCE: daily surgical treatment of pressure ulcers is performed. Cold plasma discharges of a glow type are exposed to high-frequency voltage, which is applied to needle electrodes injected into the tissue initiated by a current at a frequency of 6.78 MHz with a power of 5.0 ± 1.5 W with an exposure of 1.0–3.0 s. Mesoram RI.MOS 30G needles with a length of 6.0 mm and a diameter of 0.3 mm are used, the said needles are inserted for the entire length into the zones of slightly changed skin around the pressure ulcer and into the granulating areas in the bottom of the wound in a checkerboard pattern at a distance of 0.8–1.0 see. The procedure is carried out every 3–4 days for 28–32 days.

EFFECT: method provides increased effectiveness of bedsores treatment, launch of regenerative processes, reduction of healing time.

1 cl, 1 tbl, 2 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к сочетанным способам лечения пролежней и может быть использовано в комплексе реабилитационных воздействий для пациентов в хроническом критическом состоянии (ХКС) с последствиями тяжелых черепно-мозговых травм, церебральных инсультов, ишемических инсультов, геморрагических инсультов, состояния после удаления опухолей головного мозга и др.The invention relates to medicine, namely to combined methods of treating bedsores and can be used in a complex of rehabilitation interventions for patients in chronic critical condition (CCS) with consequences of severe traumatic brain injuries, cerebral strokes, ischemic strokes, hemorrhagic strokes, conditions after tumor removal brain, etc.

АктуальностьRelevance

Пролежни остаются важной клинической проблемой со значительными социально-экономическими последствиями. Пролежневые или декубитальные язвы (ДЯ) сопутствуют многим тяжелым посттравматическим и системным заболеваниям, таким как инсульт, инфаркт, сахарный диабет, болезнь Паркинсона, параплегия и истощение. Несмотря на медицинскую и социальную проблему, которую представляет пролежневая язва, лечение по-прежнему является недостаточно эффективным из-за отсутствия клинических характеристик восстановительных процессов на клеточном уровне.Pressure ulcers remain an important clinical problem with significant socioeconomic consequences. Pressure ulcers or decubital ulcers (DU) accompany many severe post-traumatic and systemic diseases, such as stroke, heart attack, diabetes mellitus, Parkinson's disease, paraplegia and exhaustion. Despite the medical and social problem that pressure ulcers represent, treatment is still insufficiently effective due to the lack of clinical characteristics of recovery processes at the cellular level.

Уровень техники.State of the art.

Наряду с хирургическими методами лечения известен широкий круг терапевтических мероприятий, включающих использование специальных перевязочных средств, антисептиков, мазей, раневых покрытий и физико-химических технологий. Однако эффективность подобных методик не всегда соответствует клиническим задачам, а их высокая стоимость и трудоемкость не всегда оправдана. При этом большинство лечебных препаратов способны вызывать аллергическую реакцию, что значительно ограничивает возможности применения медикаментозных средств. По этой причине немедикаментозные методы терапии на основе физических факторов, в частности воздействие радиочастотным излучением, ультразвуком, лазером в различных его спектрах и различных длин волн, использование электромагнитных волн и другие, как составная часть комплексного лечения пролежней, являются чрезвычайно актуальными.Along with surgical treatment methods, a wide range of therapeutic measures is known, including the use of special dressings, antiseptics, ointments, wound dressings and physicochemical technologies. However, the effectiveness of such methods does not always correspond to clinical tasks, and their high cost and labor intensity are not always justified. However, most medications can cause an allergic reaction, which significantly limits the possibilities of using medications. For this reason, non-drug methods of therapy based on physical factors, in particular exposure to radiofrequency radiation, ultrasound, laser in its various spectra and different wavelengths, the use of electromagnetic waves and others, as part of the complex treatment of bedsores, are extremely relevant.

К способам лечения пролежней на основе физических факторов относятся, в частности способ лечения трофических язв голени, включающий контактное воздействие на кожу околоязвенной области ИК-излучением (RU 2179043); способ лазерной терапии больных трофическими язвами, включающий световое воздействие с длиной волны 635 нм, а также низкоинтенсивным лазерным излучением в непрерывном режиме с длиной волны 365-405 нм (УФА спектр) и 520-525 нм (зеленый спектр) (RU 2604399); способ комплексного лечения пролежней у пациентов с длительной иммобилизацией, включающий лазерное воздействие с использованием матричного излучателя из 4 лазерных диодов с длиной волны 904 нм и др.Methods for treating bedsores based on physical factors include, in particular, a method for treating trophic ulcers of the leg, including contact exposure of the skin of the periulcer area to infrared radiation (RU 2179043); a method of laser therapy for patients with trophic ulcers, including light exposure with a wavelength of 635 nm, as well as low-intensity laser radiation in a continuous mode with a wavelength of 365-405 nm (UVA spectrum) and 520-525 nm (green spectrum) (RU 2604399); a method of complex treatment of bedsores in patients with long-term immobilization, including laser exposure using a matrix emitter of 4 laser diodes with a wavelength of 904 nm, etc.

Использование перечисленных способов не позволяет достичь технических результатов заявляемого изобретения по следующим причинам. В описанных выше способах применяют пластинчатые датчики, а воздействие осуществляют в непосредственной близости к коже или раневой поверхности. Применение лазера в форме пластинчатых датчиков, зачастую, неэффективно при наличии на ранах плотного струпа.The use of the listed methods does not allow achieving the technical results of the claimed invention for the following reasons. In the methods described above, plate sensors are used, and the effect is carried out in close proximity to the skin or wound surface. The use of lasers in the form of plate sensors is often ineffective when there is a dense scab on the wounds.

Кроме того, известны способы лечения пролежней с помощью электрических импульсов. К ним относятся, в частности UA 83746, а также US 6363284. Данные способы отличаются от заявляемого тем, что при их использовании так же отсутствует непосредственный контакт с раневой поверхностью, кроме того, применяется иная частота эклектического импульса.In addition, methods for treating bedsores using electrical impulses are known. These include, in particular, UA 83746, as well as US 6363284. These methods differ from the claimed ones in that when they are used, there is also no direct contact with the wound surface, in addition, a different frequency of the eclectic pulse is used.

В то же время известны примеры использования в терапевтической практике разрядов холодной плазмы тлеющего разряда (LTP). К ним относятся, в частности, способ профилактики гнойно-воспалительных раневых осложнений при аллопластике ущемленных послеоперационных вентральных грыж, включающий обработку поверхности операционной раны и протеза потоком низкотемпературной аргоновой плазмы (RU 2449820), а также способ лечения ран, включающий воздействие на раневую поверхность потока низкотемпературной воздушной плазмы, частотно-модулированного сигнала электрического поля (RU 2726599).At the same time, there are known examples of the use of glow discharges of cold plasma (LTP) in therapeutic practice. These include, in particular, a method for the prevention of purulent-inflammatory wound complications during alloplasty of strangulated postoperative ventral hernias, including treating the surface of the surgical wound and prosthesis with a flow of low-temperature argon plasma (RU 2449820), as well as a method for treating wounds, including exposing the wound surface to a flow of low-temperature air plasma, frequency-modulated electric field signal (RU 2726599).

Однако данные способы предназначены для профилактики гнойно-воспалительных осложнений и применимы к «чистым» послеоперационным ранам, что не соответствует техническим результатам заявляемого способа.However, these methods are intended for the prevention of purulent-inflammatory complications and are applicable to “clean” postoperative wounds, which does not correspond to the technical results of the proposed method.

Информации о способах лечения пролежней с использованием потока низкотемпературной воздушной плазмы в доступной авторам информационной базе данных не обнаружено.Information on methods of treating bedsores using a flow of low-temperature air plasma was not found in the information database available to the authors.

Раскрытие сущности изобретенияDisclosure of the invention

Заявляемое изобретение направлено на решение задачи комплексного лечения гнойно-некротических длительно не заживающих ран (пролежней) путем стимуляции репаративных процессов (РП) и очищения раны.The claimed invention is aimed at solving the problem of complex treatment of purulent-necrotic long-term non-healing wounds (bedsores) by stimulating reparative processes (RP) and wound cleansing.

Одним из перспективных методов немедикаментозной терапии в комплексном лечении пролежней является активация (РП) в тканях проблемной зоны с помощью LTP. Активация РП разрядами LTP, инициируемыми током радиочастотного диапазона впервые была опробована в Федеральном научно-клиническом центре реаниматологии и реабилитологии РАН (ФНКЦ РР) при лечении пролежней в рамках клинических исследований. Было проведено сравнение эффективности активация РП на частотах 0,11, 2,64, 6,78 и 13,56 МГц. Показано, что оптимальной рабочей частотой ВЧ-генератора является 6,78 МГц. Клинические исследования эффективности терапии пролежневых язв разрядами LTP проводились в кожных и мышечных тканях зоны пролежней с помощью электрохирургического аппарата «Генератор LTP 6,74 мГц», на частоте 6,78 МГц. Результаты анализа гистологических проб, гистохимический и бактериологический анализ подтвердили эффективность и отразили динамику процесса активации РП в тканях пролежневой раны под действием разрядов холодной плазмы.One of the promising methods of non-drug therapy in the complex treatment of pressure ulcers is activation (RP) in the tissues of the problem area using LTP. Activation of the RP by LTP discharges initiated by radiofrequency current was first tested at the Federal Scientific Clinical Center for Reanimatology and Rehabilitation of the Russian Academy of Sciences (FSC RR) in the treatment of pressure ulcers as part of clinical studies. A comparison was made of the effectiveness of RP activation at frequencies of 0.11, 2.64, 6.78 and 13.56 MHz. It has been shown that the optimal operating frequency of the RF generator is 6.78 MHz. Clinical studies of the effectiveness of treatment of pressure ulcers with LTP discharges were carried out in the skin and muscle tissues of the pressure ulcer area using the electrosurgical device “LTP Generator 6.74 MHz”, at a frequency of 6.78 MHz. The results of the analysis of histological samples, histochemical and bacteriological analysis confirmed the effectiveness and reflected the dynamics of the activation process of RP in the tissues of a pressure wound under the influence of cold plasma discharges.

Высокочастотный ток, проходя по ткани, вызывает испарение тканевой жидкости вокруг игольчатого электрода, что приводит к появлению газовой оболочки, из водяного пара. Приложенное напряжение вызывает в газовой оболочке разряды низкотемпературной (средняя температура не превышает 100°С), сильно неравновесной плазмы. Параметры возникающей плазмы близки к параметрам плазмы, используемой в плазменной электрохирургии [Belov, S.V., Danileiko, Y.K., Nefedov, S.M.; Osiko, V.V., Salyuk, V.A., Sidorov, V.A. Specific Features of Generation of Low-Temperature Plasma in High-Frequency Plasma Electrosurgical Apparatuses. Biomed. Eng. 2011, 45, 59-63]. Параметры воздействия были заданы уровнем установленной выходной мощности, рабочим циклом и продолжительностью экспозиции. Диапазон значений параметров позволял выбрать значения тока и напряжения, обеспечивающие оптимальный процесс генерации плазменных разрядов по критерию минимального разрушающего воздействия тепловой природы. В данных клинических исследованиях активация РП осуществлялась с экспозицией 1,0-3,0 с и установленной мощностью 5,0±1,5 Вт.A high-frequency current passing through the tissue causes the evaporation of tissue fluid around the needle electrode, which leads to the appearance of a gas shell of water vapor. The applied voltage causes discharges of low-temperature (average temperature does not exceed 100°C), highly nonequilibrium plasma in the gas shell. The parameters of the resulting plasma are close to the parameters of the plasma used in plasma electrosurgery [Belov, S.V., Danileiko, Y.K., Nefedov, S.M.; Osiko, V.V., Salyuk, V.A., Sidorov, V.A. Specific Features of Generation of Low-Temperature Plasma in High-Frequency Plasma Electrosurgical Apparatuses. Biomed. Eng. 2011, 45, 59-63]. Exposure parameters were set by the installed output power level, duty cycle and exposure duration. The range of parameter values made it possible to select current and voltage values that ensure the optimal process of generating plasma discharges according to the criterion of minimal destructive effects of a thermal nature. In these clinical studies, activation of the RP was carried out with an exposure of 1.0-3.0 s and a set power of 5.0 ± 1.5 W.

Особенностью заявляемого способа является комплексное воздействие на пролежни, включающее ежедневную хирургическую обработку язвы, направленную на удаление некротизированных тканей и гнойного экссудата с применением фаза-ориентированных топических средства в комплексе с высокочастотной стимуляцией электрохирургическим аппаратом «Генератор LTP 6,74 мГц».A feature of the proposed method is a complex effect on pressure ulcers, including daily surgical treatment of the ulcer, aimed at removing necrotic tissue and purulent exudate using phase-oriented topical agents in combination with high-frequency stimulation with the electrosurgical device “LTP Generator 6.74 MHz”.

Эмпирическим путем было выявлено, что при использовании данного способа наблюдается стойкое очищение раны от детрита, формирование активной зоны грануляции раневой поверхности, улучшение трофики тканей, более активная васкуляризация и активация процесса деления клеток, в результате чего значительно сокращаются сроки заживления пролежней.Empirically, it was found that when using this method, there is a persistent cleansing of the wound from detritus, the formation of an active zone of granulation of the wound surface, improved tissue trophism, more active vascularization and activation of the process of cell division, as a result of which the healing time of bedsores is significantly reduced.

Клиническим результатом использования разработанного метода, является повышение эффективности лечения пролежней, включающее очищение раны, запуск регенеративных свойств организма, что приводит к сокращению сроков заживления, а также применимость к больным любого возраста. Кроме того, применение LTP не требует дополнительного обезболивания, а использование одноразовых игольчатых электродов (инъекционных игл) снимает вопросы, связанные со стерилизацией рабочей части аппаратуры. Важно также отметить, что нарушений сердечного ритма в процессе холодно-плазменной активации РП у лиц с кардиальной патологией при ЭКГ-мониторинге не обнаружено.The clinical result of using the developed method is to increase the effectiveness of treatment of bedsores, including wound cleansing, launching the regenerative properties of the body, which leads to a reduction in healing time, as well as applicability to patients of any age. In addition, the use of LTP does not require additional anesthesia, and the use of disposable needle electrodes (injection needles) eliminates issues associated with sterilization of the working part of the equipment. It is also important to note that disturbances in heart rhythm during cold plasma activation of the RP in persons with cardiac pathology were not detected during ECG monitoring.

Заявляемый способ лечения можно использовать на разных стадиях течения раневого процесса, вне зависимости от длительности течения.The inventive method of treatment can be used at different stages of the wound process, regardless of the duration of the course.

На Фиг. 1 отображена процедура обработки игольчатым электродом гранулирующих участков в дне пролежневой раны.In FIG. Figure 1 shows the procedure for treating granulating areas at the bottom of a pressure wound with a needle electrode.

На Фиг. 2 отображена процедура обработки игольчатым электродом здоровой кожи вокруг ДЯ.In FIG. Figure 2 shows the procedure for treating healthy skin around the DU with a needle electrode.

Осуществление изобретения.Implementation of the invention.

Клинические исследования эффективности терапии пролежневых язв методом активации РП у пациентов в ХКС различной этиологии были проведены на пациентах ФНКЦ РР в рамках решения этического комитета центра. Для проведения исследований было отобрано тридцать восемь пациентов (16 мужчин и 22 женщины) в возрасте от 31 до 76 лет. Распределение по демографическому критерию было асимметричным: средний возраст составлял 47,5 лет. Общее состояние всех пациентов в выборке первоначально расценивалось как тяжелое из-за черепно-мозговой травмы. Причиной этого являлся обширный ишемический инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма или, реже, радикальная операция по удалению опухолей головного мозга. Основной локализацией дефекта пролежня были крестцовая и ягодичная области (всего 32 наблюдения), реже область большого вертела бедренной кости (3 наблюдения), область лопатки (2 наблюдения) и пятка (1 наблюдение). В 7 случаях было отмечено сразу несколько ДЯ разной локализации, однако в этой ситуации авторы учитывали динамику лечения самого крупного из дефектов. При разработке дизайна исследования ключевым критерием включения были пролежни III степени, то есть полная потеря толщины покровных тканей в зоне постоянной компрессии, но не глубже собственной фасции. Площадь дефекта варьировала от 5 до 20 см² (в среднем 14,6 см²), полная потеря толщины покровных тканей в зоне постоянной компрессии, но не глубже собственной фасции.Clinical studies of the effectiveness of treatment of pressure ulcers using the method of RP activation in patients with chronic coronary syndrome of various etiologies were carried out on patients of the Federal Scientific and Clinical Center for RR within the framework of the decision of the ethical committee of the center. Thirty-eight patients (16 men and 22 women) ranging in age from 31 to 76 years were recruited for the study. The demographic distribution was skewed: the average age was 47.5 years. The general condition of all patients in the sample was initially assessed as severe due to traumatic brain injury. This was caused by a major ischemic stroke, severe traumatic brain injury, or, less commonly, radical surgery to remove brain tumors. The main localization of the pressure ulcer defect was the sacral and gluteal regions (32 observations in total), less commonly the greater trochanter of the femur (3 observations), the scapula region (2 observations) and the heel (1 observation). In 7 cases, several defects of different localization were noted at once, but in this situation the authors took into account the dynamics of treatment of the largest of the defects. When developing the study design, the key inclusion criterion was stage III pressure ulcers, that is, complete loss of the thickness of the integumentary tissue in the zone of constant compression, but not deeper than the native fascia. The area of the defect varied from 5 to 20 cm ² (on average 14.6 cm ² ), complete loss of the thickness of the integumentary tissue in the zone of constant compression, but not deeper than the own fascia.

На момент начала лечения все ДЯ имели вид открытых длительно незаживающих язвенно-некротических дефектов с умеренно выраженной воспалительной реакцией и очевидной стагнацией РП: налет фибрина, очаги некроза, редкие локусы вялых грануляций, отечные ригидные края, экссудация и т.п. Локальная терапия носила безотлагательный комплексный характер, осуществлялась с учетом фазы осложненного раневого процесса и, помимо стандартных профилактических мероприятий, была ориентирована на ускоренное очищение (некролизис) и стимуляцию заживления раневого дефекта.At the time of the start of treatment, all DUs had the appearance of open, long-term, non-healing ulcerative-necrotic defects with a moderately pronounced inflammatory reaction and obvious stagnation of the RP: fibrin deposits, foci of necrosis, rare loci of flaccid granulations, edematous rigid edges, exudation, etc. Local therapy was urgently complex, carried out taking into account the phase of the complicated wound process and, in addition to standard preventive measures, was focused on accelerated cleansing (necrolysis) and stimulation of healing of the wound defect.

Для объективизации результатов параллельно была проведена сравнительная оценка ключевых параметров ДЯ у 29 человек в возрасте от 29 до 73 лет (в среднем 50,4 года) с крестцовыми пролежнями площадью от 5 до 20 см², обработанных традиционным методом. Из них сформировали контрольную группу, сопоставимую по демографическим и клиническим критериям с основной категорией.To objectify the results, a parallel comparative assessment of the key parameters of the DU was carried out in 29 people aged from 29 to 73 years (on average 50.4 years) with sacral pressure ulcers with an area of 5 to 20 cm ² , treated with the traditional method. Of these, a control group was formed, comparable according to demographic and clinical criteria with the main category.

В процессе терапии пролежневых язв был использован генератор ВЧ-тока, инициирующий разряды LTP «Генератор LTP 6,74 мГц», разработанный в Научном центре лазерных материалов и технологий ФГБУН Института общей физики им. A.M. Прохорова РАН (по безопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ P 50267.0 - 92 для изделий класса I типа BF и ГОСТ P 50444-92).In the process of treating pressure ulcers, an HF current generator was used that initiated LTP discharges “LTP Generator 6.74 MHz”, developed at the Scientific Center for Laser Materials and Technologies of the Federal State Budgetary Institution of Science Institute of General Physics named after. A.M. Prokhorov RAS (in terms of safety, the device meets the requirements of GOST P 50267.0 - 92 for products of class I type BF and GOST P 50444-92).

Активацию РП осуществляли с помощью высокочастотного напряжения, которое подавали на игольчатые электроды, вводимые в ткань. В качестве игольчатых электродов использовали иглы Mesoram RI.MOS 30G длиной 6,0 мм и диаметром 0,3 мм, которые на всю длину вводили в заранее намеченные зоны (малоизмененная кожа вокруг ДЯ, гранулирующие участки в дне раны). Воздействие осуществляли с экспозицией 1,0-3,0 с и установленной мощностью 5,0±1,5 Вт. Периодичность процедуры активации РП была следующая: стартовый сеанс активации РП, далее через каждые 3-4 суток в соответствующую зону (здоровая кожа вокруг ДЯ, гранулирующие участки в дне пролежневой раны в шахматном порядке, на расстоянии от 0,8 до 1,0 см). Такое расстояние между разрядами выбрано не случайно. Радиус воздействия импульса в точке составляет около 5 мм. В последующем в этой области формируется инфильтрационный валик. Поэтому данное расстояние наиболее рационально. После процедуры активации РП рана укрывалась повязкой, перевязки проводили 1 раз в три дня или в более ранние сроки (по показаниям) с закрытием раны повязкой. Общая продолжительность лечения - в течение не менее 28-32 дней.Activation of the RP was carried out using high-frequency voltage, which was applied to needle electrodes inserted into the tissue. Mesoram RI.MOS 30G needles with a length of 6.0 mm and a diameter of 0.3 mm were used as needle electrodes, which were inserted over the entire length into pre-designated areas (slightly changed skin around the DU, granulating areas at the bottom of the wound). The exposure was carried out with an exposure of 1.0-3.0 s and a set power of 5.0±1.5 W. The frequency of the RP activation procedure was as follows: a starting session of RP activation, then every 3-4 days to the appropriate area (healthy skin around the DU, granulating areas at the bottom of the pressure wound in a checkerboard pattern, at a distance of 0.8 to 1.0 cm) . This distance between the digits was not chosen by chance. The radius of the pulse at a point is about 5 mm. Subsequently, an infiltration ridge is formed in this area. Therefore, this distance is the most rational. After the RP activation procedure, the wound was covered with a bandage, dressings were performed once every three days or at an earlier time (according to indications) with the wound closed with a bandage. The total duration of treatment is for at least 28-32 days.

1 раз в неделю проводилось цитологическое исследование соскобов с раневой поверхности, бактериологический контроль микробного ландшафта очага и планиметрия раны. Обычная оценка состояния проблемной зоны проводилась путем визуального наблюдения за участком и дополнялась фотографическим контролем. Динамика течения РП дополнительно оценивалась с использованием шкалы Бейтса-Дженсена (1992), включающей 13 критериев.Once a week, cytological examination of scrapings from the wound surface, bacteriological control of the microbial landscape of the lesion, and wound planimetry were carried out. The usual assessment of the condition of the problem area was carried out by visual observation of the area and was supplemented by photographic inspection. The dynamics of the course of RP were additionally assessed using the Bates-Jensen scale (1992), which includes 13 criteria.

У пациентов основной группы, получавших LTP терапию, обнаружена ускоренная нормализация микроциркуляторного русла, более выраженный рост и созревание грануляционной ткани с формированием коллагеновых волокон 1 и 3 типа, как в области дна, так и в краях пролежневого дефекта. Выраженный эффект активации формировался в период от 14-го до 21-го дня. Эффективность LTP терапии по критерию скорости заживления раны, составила от 14 до 16% в зависимости от этиологии пролежневой раны. Установлено, что заявляемый способ лечения также стимулирует неонгиогенез с экспрессией VEGF эндотелием сосудов, что наиболее выражено через 30 суток, а также накопление в тканях миофибробластических элементов (SMA), которые в наибольшем количестве появляются через 2 недели после начала комбинированной местной терапии ДЯ. В целом, описанные ИГХА изменения соответствуют закономерностям процесса регенерации в основной группе, полученным при гистологическом исследовании. Также установлено, что местная терапия с использованием технологии LTP активации РП сопровождается существенным уменьшением бактериальной обсемененности пролежневых ран.In patients of the main group who received LTP therapy, accelerated normalization of the microvasculature, more pronounced growth and maturation of granulation tissue with the formation of type 1 and 3 collagen fibers, both in the bottom and in the edges of the pressure ulcer defect, were found. A pronounced activation effect was formed in the period from the 14th to the 21st day. The effectiveness of LTP therapy according to the criterion of wound healing rate ranged from 14 to 16%, depending on the etiology of the pressure wound. It has been established that the proposed method of treatment also stimulates neongiogenesis with the expression of VEGF by the vascular endothelium, which is most pronounced after 30 days, as well as the accumulation of myofibroblastic elements (SMA) in tissues, which appear in the greatest quantities 2 weeks after the start of combined local therapy for DU. In general, the changes described by IHCA correspond to the patterns of the regeneration process in the main group obtained from histological examination. It has also been established that local therapy using LTP technology for RP activation is accompanied by a significant reduction in bacterial contamination of pressure wounds.

Для закрытия раны использовали гидрогелевые или серебросодержащие или мазевые повязки: Бранолинд Н, Бетадин®, Левомеколь®. Смену качественного состава повязок осуществляют по показаниям.To close the wound, hydrogel or silver-containing or ointment dressings were used: Branolind N, Betadine®, Levomekol®. The quality composition of the dressings is changed according to indications.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что активации РП разрядами LTP содействует ускоренному некролизису, который в большинстве наблюдений протекал параллельно росту и созреванию грануляционной ткани в ДЯ. Выполнена сравнительная оценка показателей РП в когортах (табл. 1). По ключевым макроскопическим параметрам видно, что основная группа опережала контрольную группу примерно на 6-7 суток (р<0,05). Наиболее выражены межгрупповые различия по длительности некролизиса (более чем 8 суток). Кроме того, активация РП разрядами LTP благоприятствовала снижению раневой экссудации и купированию перифокального воспаления в более ранние сроки.The results obtained indicate that activation of the RP by LTP discharges promotes accelerated necrolysis, which in most observations proceeded in parallel with the growth and maturation of granulation tissue in the DN. A comparative assessment of RP indicators in cohorts was performed (Table 1). Based on key macroscopic parameters, it can be seen that the main group was ahead of the control group by approximately 6-7 days (p<0.05). The most pronounced intergroup differences are in the duration of necrolysis (more than 8 days). In addition, activation of the RP by LTP discharges favored a decrease in wound exudation and relief of perifocal inflammation at an earlier time.

Способ осуществляют следующим образом.The method is carried out as follows.

1. При первичном осмотре хирург производит оценку состояния раны в баллах в соответствии с показателями шкалы Бейтс-Дженсена, а именно: размер раны, глубина раны, состояние краев раны, наличие карманов и их состояние, вид некротической ткани, площадь некротических тканей, вид экссудата, цвет кожи вокруг раны, наличие периферических отеков тканей, уплотнение периферических тканей, наличие грануляции и эпителизации.1. During the initial examination, the surgeon assesses the condition of the wound in points in accordance with the Bates-Jensen scale, namely: wound size, wound depth, condition of the wound edges, presence of pockets and their condition, type of necrotic tissue, area of necrotic tissue, type of exudate , skin color around the wound, the presence of peripheral tissue edema, compaction of peripheral tissues, the presence of granulation and epithelization.

2. Ежедневно хирург осуществляет осмотр раны с принятием решения о необходимости оперативного пособия на данный момент. Проводит хирургическую обработку язвы. Кроме того, хирург оценивает состояние раны по следующим показателям: размер, качество и количество экссудата, запах и принимает решение об индивидуальном подборе перевязочного материала с учетом лабораторных показателей: общий белок, альбумин, гемоглобин, лейкоциты.2. Every day, the surgeon examines the wound and makes a decision on the need for surgical treatment at the moment. Performs surgical treatment of ulcers. In addition, the surgeon evaluates the condition of the wound according to the following indicators: size, quality and quantity of exudate, smell and makes a decision on the individual selection of dressing material taking into account laboratory parameters: total protein, albumin, hemoglobin, leukocytes.

3. Для закрытия раны используют гидрогелевые или серебросодержащие или мазевые повязки: Бранолинд Н, Бетадин®, Левомеколь®. Смену качественного состава повязок осуществляют по показаниям. На эксудацию - более абсорбирующие, на инфекцию - серебросодержащие и т.д.3. To close the wound, hydrogel or silver-containing or ointment dressings are used: Branolind N, Betadine®, Levomekol®. The quality composition of the dressings is changed according to indications. For exudation - more absorbent, for infection - silver-containing, etc.

4. С момента начала лечения проводят активацию РП с помощью игл Mesoram RI.MOS 30G длиной 6,0 мм и диаметром 0,3 мм, которые на всю длину вводят в заранее намеченные зоны (малоизмененная кожа вокруг ДЯ, гранулирующие участки в дне раны). Воздействие осуществляют с экспозицией 1,0-3,0 с и установленной мощностью 5,0±1,5 Вт. Периодичность активации РП следующая: стартовая процедура активации РП, далее процедуру активации РП осуществляют через каждые 3-4 суток. 1 раз в 7 дней хирург осуществляет инструментальный контроль состояния раны в соответствии с критериями, по шкале Бейтс-Дженсена. Суммирует полученные баллы.4. From the moment the treatment begins, the RP is activated using Mesoram RI.MOS 30G needles with a length of 6.0 mm and a diameter of 0.3 mm, which are inserted over the entire length into pre-designated areas (little changed skin around the DU, granulating areas at the bottom of the wound) . The exposure is carried out with an exposure of 1.0-3.0 s and an installed power of 5.0±1.5 W. The frequency of RP activation is as follows: the starting procedure for RP activation, then the RP activation procedure is carried out every 3-4 days. Once every 7 days, the surgeon performs instrumental monitoring of the condition of the wound in accordance with the criteria according to the Bates-Jensen scale. Summarizes the points received.

5. Общая продолжительность лечения составляет 28-32 дней.5. The total duration of treatment is 28-32 days.

Примеры выполненияExecution examples

1. Пациентка В. 60 лет, находилась в ФНКЦ РР с диагнозом: последствия ЗЧМТ от 10.05.2021 г. Посттрепанационный дефект костей свода черепа в левой лобно-теменно-височной области. Состояние после декомпрессионной резекционной трепанации черепа, удаления эпидуральной гематомы левой теменной области от 10.05.2021 г. Колит неясной этиологии. Кишечное кровотечение из нижних отделов ЖКТ от 26.06.2021 г., 01.07.2021 г. Эритематозная гастропатия. Формирующаяся язва 12-ти перстной кишки. Двусторонняя полисегментарная пневмония тяжелого течения, осложнена деструктивными изменениями. ДН 3 ст. Сепсис. Септический шок от 23.06.2021 г. Белково-энергетическая недостаточность. Анемия хронического заболевания, тяжелой степени. Тромбоцитопения тяжелой степени. Гипертоническая болезнь III стадии, риск 4. Ангиопатия сетчатки обоих глаз по гипертоническому типу. Декубитальная язва области крестца 3 ст.1. Patient V., 60 years old, was in the Federal Scientific Research Center for RR with a diagnosis of consequences of a head injury dated May 10, 2021. Post-trepanation defect of the bones of the cranial vault in the left fronto-parietal-temporal region. Condition after decompressive resection craniotomy, removal of the epidural hematoma of the left parietal region dated May 10, 2021. Colitis of unknown etiology. Intestinal bleeding from the lower gastrointestinal tract from 06/26/2021, 07/01/2021 Erythematous gastropathy. Forming duodenal ulcer. Bilateral polysegmental pneumonia of severe course, complicated by destructive changes. DN 3 tbsp. Sepsis. Septic shock from June 23, 2021. Protein-energy deficiency. Anemia of a chronic disease, severe. Severe thrombocytopenia. Stage III hypertension, risk 4. Retinal angiopathy of both eyes of the hypertensive type. Decubital ulcer of the sacral area, stage 3.

У пациентки при поступлении выявлен пролежень крестца 3 ст., 35 балов по шкале по шкале Бейтс-Дженсена. С первого дня пациентка проходила лечение ДЯ по заявляемой методике. Стимуляция осуществлялась в течение 30 дней (9 сеансов). Перед стимуляцией рана обрабатывалась раствором антисептика, по необходимости выполнялся дебридинг, по окончании процедуры стимуляции рана укрывалась повязкой в зависимости от фазы течения раневого процесса. По итогу отмечено: уменьшение экссудации, рана очистилась от некротических масс, выявлен активный рост грануляционной ткани, интенсивный рост, покровного многослойного плоского эпителия. Рана значительно уменьшилась в размере. По шкале Бейтс-Дженсена 28 балов.Upon admission, the patient was diagnosed with a grade 3 sacral pressure sore, 35 points on the Bates-Jensen scale. From the first day, the patient was treated with DU according to the claimed method. Stimulation was carried out for 30 days (9 sessions). Before stimulation, the wound was treated with an antiseptic solution, debridement was performed if necessary, and at the end of the stimulation procedure, the wound was covered with a bandage depending on the phase of the wound process. As a result, it was noted: a decrease in exudation, the wound was cleared of necrotic masses, active growth of granulation tissue, intensive growth of the integumentary multilayered squamous epithelium was detected. The wound has significantly decreased in size. According to the Bates-Jensen scale, 28 points.

2. Пациентка Р. 74 года, переведена в ФНКЦ РР с диагнозом: Последствия инфаркта головного мозга по кардиоэмболическому патогенетическому варианту, в бассейне левой средней мозговой артерии с геморрагической трансформацией 1 типа от 18.10.2020. Последствие инфарктов головного мозга в правой гемисфере от 2004, 2007, 2008, 2013 гг. Энцефалопатия смешенного генеза (дисциркуляторная, дисметаболическая, интоксикационная). Минимальное сознание минус, правосторонняя гемиплегия, сенсомоторная афазия, дисфагия. Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19. Двусторонняя нижнедолевания пневмония, Дн3ст (ИВЛ-ассоциированная), реконвалесцент. Гипертоническая болезнь 3 ст РССО высокий. ИБС: пароксизмальная форма фибрилляций предсердий, пароксизм неизвестной давности. Сахарный диабет 2 типа впервые выявленный. Диабетическая макроангиопатия обеих стоп. Хронический поверхностный гастрит. Хронический бронхит, ремиссия. Хронический субатрофический ринофарингит. Ангиопатия сетчатки обоих глаз по гипертоническому типу. Анемия смешенного генеза средней степени тяжести. Хронический цистит. Хронический пиелонефрит, латентное течение. Декубитальная язва области крестца 3ст.2. Patient R., 74 years old, transferred to the Federal Research Center for RR with a diagnosis of: Consequences of cerebral infarction according to the cardioembolic pathogenetic variant, in the territory of the left middle cerebral artery with hemorrhagic transformation of type 1 on October 18, 2020. Consequences of cerebral infarctions in the right hemisphere from 2004, 2007, 2008, 2013. Encephalopathy of mixed origin (dyscirculatory, dysmetabolic, intoxicating). Minimal consciousness minus, right-sided hemiplegia, sensorimotor aphasia, dysphagia. Coronavirus infection caused by the COVID-19 virus. Bilateral lower lobe pneumonia, Dn3st (ventilator-associated), convalescent. Hypertension 3rd class RSSO high. IHD: paroxysmal form of atrial fibrillation, paroxysm of unknown duration. Type 2 diabetes mellitus newly diagnosed. Diabetic macroangiopathy of both feet. Chronic superficial gastritis. Chronic bronchitis, remission. Chronic subatrophic rhinopharyngitis. Angiopathy of the retina of both eyes of the hypertensive type. Anemia of mixed origin of moderate severity. Chronic cystitis. Chronic pyelonephritis, latent course. Decubital ulcer of the sacral area, stage 3.

При поступлении у пациентки были пролежни в области крестца 3-4 ст, в пяточных областях, по данным выписки пролежень в области крестца существовал около 6 мес, без существенной динамики, несмотря на проводимое лечение на других этапах реабилитации. В области пяток сухие эпидермальные пузыри, особого ведения не требовали.Upon admission, the patient had bedsores in the sacral area of grade 3-4, in the heel areas; according to the discharge data, the bedsore in the sacral area existed for about 6 months, without significant dynamics, despite the treatment at other stages of rehabilitation. There were dry epidermal blisters in the heel area that did not require special management.

С первого дня проводилось лечение пролежня в области крестца по заявляемой методике. При оценке по Шкале - 28 балов. Стимуляция осуществлялась в течение 32 дней (10 сеансов). Перед стимуляцией рана обрабатывалась раствором антисептика, по необходимости выполнялся дебридинг, по окончании процедуры стимуляции рана укрывалась повязкой в зависимости от фазы течения раневого процесса. По итогу отмечено: значительное уменьшение размеров раны, уменьшение экссудации, рана полностью очистилась от некротических масс, активный рост грануляционной ткани, интенсивный рост краевой эпителизации. По шкале Бейтс-Дженсена 25 балов.From the first day, a bedsore in the sacral area was treated according to the claimed method. When assessed on the Scale - 28 points. Stimulation was carried out for 32 days (10 sessions). Before stimulation, the wound was treated with an antiseptic solution, debridement was performed if necessary, and at the end of the stimulation procedure, the wound was covered with a bandage depending on the phase of the wound process. As a result, it was noted: a significant reduction in the size of the wound, a decrease in exudation, the wound was completely cleared of necrotic masses, active growth of granulation tissue, intensive growth of marginal epithelialization. On the Bates-Jensen scale 25 points.

Claims

A method of complex treatment of pressure ulcers, including daily surgical treatment of a pressure ulcer, and from the first day of treatment, activation of reparative processes (RP) is carried out by exposure to glow-type cold plasma discharges (LTP) using high-frequency voltage, which is applied to needle electrodes inserted into the tissue, characterized in that the activation of the RP is carried out by LTP discharges initiated by a current at a frequency of 6.78 MHz with a power of 5.0±1.5 W with an exposure of 1.0-3.0 s; Mesoram RI.MOS 30G needles with a length of 6.0 mm and a diameter of 0.3 mm are used as needle electrodes, which are inserted over the entire length into the areas of slightly changed skin around the pressure wound and into the granulating areas at the bottom of the wound in a checkerboard pattern, the distance between the needles is 0 .8-1.0 cm; the RP activation procedure is carried out every 3-4 days for 28-32 days.