RU2766303C1 - Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea and method of prosthetics - Google Patents

Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea and method of prosthetics Download PDF

Info

Publication number
RU2766303C1
RU2766303C1 RU2021136506A RU2021136506A RU2766303C1 RU 2766303 C1 RU2766303 C1 RU 2766303C1 RU 2021136506 A RU2021136506 A RU 2021136506A RU 2021136506 A RU2021136506 A RU 2021136506A RU 2766303 C1 RU2766303 C1 RU 2766303C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
protector
dilator
larynx
shaped
tracheostomy tube
Prior art date
Application number
RU2021136506A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Андрей Иванович Крюков
Наталья Леонидовна Кунельская
Елена Анатольевна Кирасирова
Рамис Фирудунович Мамедов
Владислав Алексеевич Трусов
Надежда Васильевна Лафуткина
Руслан Анатольевич Резаков
Артём Иванович Кочетков
Светлана Игоревна Тютина
Екатерина Алексеевна Фролкина
Original Assignee
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы filed Critical Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы
Priority to RU2021136506A priority Critical patent/RU2766303C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2766303C1 publication Critical patent/RU2766303C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/02Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for holding wounds open; Tractors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/24Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for use in the oral cavity, larynx, bronchial passages or nose; Tongue scrapers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: group of inventions relates to otorhinolaryngology and can be used for treating patients after surgical interventions for cicatricial stenosis of subfolding larynx and initial cervical trachea of various etiologies. Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea, which is intended for installation in upper abduction of T-shaped silicone tracheostomy tube. Protector is made of elastic material, has solid mushroom shape with total height of 20 mm, consisting of upper hemispherical part with height of 10 mm and lower cylindrical part with height of 10 mm, diameter of the upper part of the protector-dilator is equal to the outer diameter of the upper abduction of the T-shaped tracheostomy tube. Diameter of the lower part of the protector-dilator is equal to the inner diameter of the upper abduction of the T-shaped tracheostomy tube into which it is fixed. Upper abduction of the T-shaped silicone tracheostomy tube is cut so that the protector dilator is located in the subfolding portion of the larynx. Then the protector-dilator is inserted by the lower cylindrical part into the upper abduction of the T-shaped tracheostomy tube so that the lower cylindrical part is completely inserted into the tube, further, a T-shaped tube with a dilator protector is introduced through a tracheostoma and inserted into a laryngotracheal lumen.
EFFECT: reliable maintenance of the lumen of the subfolding larynx in the postoperative period and a significant reduction in the mucous membrane of the subfolding larynx and vocal folds by the sharp edges of the T-shaped tracheostomy tube; this leads to reduction of number of postoperative complications, to reduction of length of hospital treatment and length of rehabilitation, as well as prevention of restenosis of subfolding larynx and subsequent repeated surgical interventions.
6 cl, 2 ex, 4 dwg

Description

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использована для лечения пациентов после проведенных оперативных вмешательств по поводу рубцового стеноза подскладкового отдела гортани и начального шейного отдела трахеи различной этиологии.SUBSTANCE: group of inventions refers to medicine, namely to otorhinolaryngology, and can be used to treat patients after surgical interventions for cicatricial stenosis of the subglottic larynx and initial cervical trachea of various etiologies.

Гортань - это полый орган, который соединяет гортаноглотку с трахеей и выполняет дыхательную, защитную и голосообразующую функции. Одним из компонентов гортани являются голосовые складки, благодаря которым внутреннее строение гортани напоминает песочные часы. Выделяют три отдела гортани: верхний (преддверие гортани), который ограничен сверху краем надгортанника, снизу - складками гортанных желудочков; средний (голосовая щель), который ограничен областью голосовых складок; нижний (подголосовой) - самая узкая часть верхних дыхательных путей, которая простирается от нижней поверхности голосовых складок до нижней границы перстневидного хряща [1].The larynx is a hollow organ that connects the laryngopharynx with the trachea and performs respiratory, protective and voice-forming functions. One of the components of the larynx is the vocal folds, due to which the internal structure of the larynx resembles an hourglass. There are three sections of the larynx: the upper one (the vestibule of the larynx), which is bounded from above by the edge of the epiglottis, from below by the folds of the laryngeal ventricles; middle (glottis), which is limited to the region of the vocal folds; lower (subvocal) - the narrowest part of the upper respiratory tract, which extends from the lower surface of the vocal folds to the lower border of the cricoid cartilage [1].

Подскладковый стеноз - это патологическое сужение гортани, возникающее вследствие различных причин: неспецифических поражений гортани при системных заболеваниях, интубации трахеи при искусственной вентиляции легких, травматическом поражении гортани и трахеи [2].Subglottic stenosis is a pathological narrowing of the larynx that occurs due to various reasons: nonspecific lesions of the larynx in systemic diseases, tracheal intubation during mechanical ventilation, traumatic lesions of the larynx and trachea [2].

Травма является наиболее частой причиной приобретенного стеноза подскладкового отдела гортани и трахеи, причем травма может быть как наружной, так и внутренней. Наружная травма чаще встречается у взрослых и возникает в результате внешнего воздействия (вследствие дорожно-транспортного происшествия, попытки суицида, ингаляционной травмы, полученной вследствие ожога, бытового травматизма). Повреждения хрящевых структур, слизистой оболочки гортани и трахеи приводят к рубцовому процессу с сужением или полным заращением просвета дыхательных путей.Trauma is the most common cause of acquired stenosis of the subglottis of the larynx and trachea, and the injury can be both external and internal. External injury is more common in adults and occurs as a result of external influences (due to a traffic accident, suicide attempt, inhalation injury resulting from a burn, domestic injury). Damage to the cartilaginous structures, the mucous membrane of the larynx and trachea leads to a cicatricial process with a narrowing or complete infection of the airway lumen.

Внутренняя травма дыхательных путей чаще имеет ятрогенную этиологию. В этом случае причиной развития подскладкового стеноза гортани и трахеи является длительная интубация в отделении реанимации и интенсивной терапии из-за необходимости продолжительной искусственной вентиляции легких [3]. Избыточное давление в манжете интубационной трубки может негативно воздействовать на слизистую оболочку: приводить к нарушению микроциркуляции (ишемии), травматизации (некрозу) слизистой оболочки гортани и трахеи, а затем к образованию фиброзных стриктур, из-за которых возникает циркулярный стеноз с возможным распространением на перстнечерпаловидные суставы, что, в свою очередь, ведет к ограничению функции голосовых складок [4]. Пандемия COVID-19 привела к беспрецедентному росту числа пациентов с дыхательной недостаточностью, которым потребовалась инвазивная респираторная поддержка. Увеличение абсолютного числа проводимых интубаций неминуемо приводит к росту числа пациентов с постинтубационными осложнениями, одним из которых является подскладковый стеноз гортани и трахеи, поэтому лечение данного заболевания является актуальной задачей [5, 6].Internal airway injury often has an iatrogenic etiology. In this case, the reason for the development of subglottic stenosis of the larynx and trachea is prolonged intubation in the intensive care unit due to the need for prolonged artificial ventilation of the lungs [3]. Excessive pressure in the cuff of the endotracheal tube can adversely affect the mucous membrane: lead to impaired microcirculation (ischemia), traumatization (necrosis) of the mucous membrane of the larynx and trachea, and then to the formation of fibrous strictures, due to which circular stenosis occurs with possible spread to the cricoarytenoid joints, which in turn leads to limited function of the vocal folds [4]. The COVID-19 pandemic has led to an unprecedented increase in the number of patients with respiratory failure requiring invasive respiratory support. An increase in the absolute number of intubations performed inevitably leads to an increase in the number of patients with post-intubation complications, one of which is subglottic stenosis of the larynx and trachea, so the treatment of this disease is an urgent task [5, 6].

Все чаще причиной изолированного подскладкового рубцового стеноза гортани является гранулематоз с полиангиитом - аутоиммунное гранулематозное воспаление стенок сосудов (васкулит), захватывающее мелкие и средние кровеносные сосуды: капилляры, венулы, артериолы и артерии, с вовлечением верхних дыхательных путей [7, 8, 9].Increasingly, the cause of isolated subglottic cicatricial stenosis of the larynx is granulomatosis with polyangiitis - an autoimmune granulomatous inflammation of the walls of blood vessels (vasculitis), involving small and medium-sized blood vessels: capillaries, venules, arterioles and arteries, with involvement of the upper respiratory tract [7, 8, 9].

Более редкими причинами подскладкового стеноза являются склеродермия, туберкулез, дифтерия и гистоплазмоз [2].More rare causes of subglottic stenosis are scleroderma, tuberculosis, diphtheria, and histoplasmosis [2].

Отдельную группу пациентов с подскладковым стенозом гортани составляют пациенты с идиопатическим стенозом - заболеванием, характеризующимся воспалительным рубцовым стенозом, который чаще всего возникает у женщин в возрасте 30-50 лет, причина которого неясна [10, 11].A separate group of patients with subglottic stenosis of the larynx consists of patients with idiopathic stenosis, a disease characterized by inflammatory cicatricial stenosis, which most often occurs in women aged 30-50 years, the cause of which is unclear [10, 11].

Главной целью проводимого хирургического лечения при стенозе гортани и трахеи является восстановление функции дыхания через естественные дыхательные пути. Существует два основных хирургических подхода: отрытое хирургическое и малоинвазивное эндоларингиальное вмешательства. Показанием к эндоларигиальным вмешательствам является ограниченный непротяженный рубцовый стеноз без повреждения хрящевых структур гортани и трахеи. Данные методы включают микрохирургическое рассечение и иссечение рубца с использованием холодного инструментария, лазера или электрохирургического ножа и зачастую не требуют предварительного наложения трахеостомы. Так же в настоящее время все чаще наряду с жесткой проводится балонная дилатация подскладкового отдела гортани и трахеи. Дополнительные методы лечения включают в себя инъекции в зону рубца препарата с антипролиферативным действием [12, 13, 14, 15].The main goal of the surgical treatment for stenosis of the larynx and trachea is to restore the function of breathing through the natural airways. There are two main surgical approaches: open surgery and minimally invasive endolaryngial intervention. The indication for endolarygial interventions is a limited, unextended cicatricial stenosis without damage to the cartilaginous structures of the larynx and trachea. These methods include microsurgical incision and scar excision using cold instrumentation, a laser, or an electrosurgical knife, and often do not require prior tracheostomy. Also, balloon dilatation of the subglottic part of the larynx and trachea is increasingly being carried out along with the rigid one. Additional methods of treatment include injections of an antiproliferative drug into the scar zone [12, 13, 14, 15].

Показаниями к открытому реконструктивному хирургическому лечению являются протяженные рубцовые стенозы гортани с распространением на начальные отделы трахеи, частичное или полное отсутствие хрящевой ткани и замещение ее соединительной, гортанно-трахеальная атрезия. Лечение таких пациентов требует длительного послеоперационного протезирования различными стентами.Indications for open reconstructive surgical treatment are extended cicatricial stenoses of the larynx with spread to the initial parts of the trachea, partial or complete absence of cartilage tissue and replacement of its connective tissue, laryngotracheal atresia. The treatment of such patients requires long-term postoperative prosthetics with various stents.

Согласно данным исследований, рестенозирование подскладкового отдела гортани наблюдается у 25% пациентов, которым проводилось хирургическое лечение [16]. Улучшить прогноз, минимизировать риски повторного образования рубца возможно благодаря использованию протезов различных конфигураций в послеоперационном периоде для поддержания вновь сформированного просвета. Наиболее распространенным является протезирование Т-образной трахеостомической трубкой [17, 18].According to studies, restenosis of the subglottic larynx is observed in 25% of patients who underwent surgical treatment [16]. It is possible to improve the prognosis and minimize the risks of re-formation of the scar due to the use of prostheses of various configurations in the postoperative period to maintain the newly formed lumen. The most common is prosthetics with a T-shaped tracheostomy tube [17, 18].

Прототипом настоящего изобретения является приспособление для формирования ларинготрахеального просвета у больных с хроническим рубцовым стенозом гортани и трахеи [19], состоящее из Т-образной трубки, имеющей вертикальную часть, на которую надевается эластичный колпачок с боковым окном и вертикальными рядами отверстий на боковой поверхности, через которые выделяется лекарственный препарат, и примыкающую к вертикальной части горизонтальную часть. Приспособление устанавливают в просвет гортани и трахеи после ларинготрахеопластики, обеспечивая тем самым заживление раны после проведенной операции. Однако у данного приспособления есть недостатки. Колпачок полый внутри, что может приводить к его деформации во время использования и препятствовать формированию адекватного просвета подскладкового отдела гортани. Колпачок фиксируется поверх Т-образной трубки, что неминуемо приводит к увеличению диаметра ее вертикальной части и может оказывать дополнительное избыточное давление на слизистую оболочку гортани. Конструктивные особенности колпачка исключают возможность коррекции высоты приспособления в зависимости от анатомических особенностей пациента: его высота может быть недостаточной или избыточной, что, в свою очередь, ведет к неадекватному протезированию подскладкового отдела гортани или нежелательному воздействию стента на голосовые складки в случае, если они не вовлечены в рубцовый процесс. Выделение лекарственных веществ в данном прототипе происходит неравномерно, на ограниченной площади. Также существует риск возникновения аллергических реакций. Конструктивные особенности прототипа затрудняют его самостоятельное использование пациентами, вынуждая обращаться за помощью к врачу - оториноларингологу в амбулаторных условиях.The prototype of the present invention is a device for the formation of the laryngotracheal lumen in patients with chronic cicatricial stenosis of the larynx and trachea [19], consisting of a T-shaped tube having a vertical part, on which an elastic cap is put on with a side window and vertical rows of holes on the side surface, through which the medicinal product is released, and the horizontal part adjacent to the vertical part. The device is installed in the lumen of the larynx and trachea after laryngotracheoplasty, thereby ensuring wound healing after the operation. However, this device has disadvantages. The cap is hollow inside, which can lead to its deformation during use and prevent the formation of an adequate lumen of the subglottic region of the larynx. The cap is fixed over the T-tube, which inevitably leads to an increase in the diameter of its vertical part and may exert additional excess pressure on the mucous membrane of the larynx. The design features of the cap exclude the possibility of adjusting the height of the device depending on the anatomical features of the patient: its height may be insufficient or excessive, which, in turn, leads to inadequate prosthetics of the subglottic larynx or undesirable effect of the stent on the vocal folds if they are not involved in the scar process. The selection of medicinal substances in this prototype is uneven, in a limited area. There is also a risk of allergic reactions. The design features of the prototype make it difficult for patients to use it independently, forcing them to seek help from an otorhinolaryngologist on an outpatient basis.

Исходя из вышеизложенного, возникает потребность в усовершенствовании существующих методик протезирования сформированного просвета дыхательных путей после реконструктивного хирургического лечения пациентов с подскладковым рубцовым стенозом гортани и шейного отдела трахеи.Based on the foregoing, there is a need to improve existing methods for prosthetics of the formed airway lumen after reconstructive surgical treatment of patients with subglottic cicatricial stenosis of the larynx and cervical trachea.

Целью настоящего изобретения: является повышение эффективности хирургического лечения подскладкового рубцового стеноза гортани и трахеи, сокращению риска рестенозирования сформированного просвета дыхательных путей.The purpose of the present invention is to increase the effectiveness of surgical treatment of subglottic cicatricial stenosis of the larynx and trachea, to reduce the risk of restenosis of the formed airway lumen.

Техническим результатом применения протектора-дилататора и способа протезирования является надежное поддержание состоятельности просвета подскладкового отдела гортани в послеоперационном периоде и значительное снижение травматизации слизистой оболочки подскладкового отдела гортани и голосовых складок острыми краями Т-образной трахеостомической трубки. Это приводит к сокращению количества послеоперационных осложнений, к уменьшению длительности стационарного лечения и сроков реабилитации, а также является профилактикой рестенозирования подскладкового отдела гортани и последующих повторных хирургических вмешательств.The technical result of using the protector-dilator and the method of prosthetics is the reliable maintenance of the consistency of the lumen of the subglottic larynx in the postoperative period and a significant reduction in traumatization of the mucous membrane of the subglottic larynx and vocal folds by the sharp edges of the T-shaped tracheostomy tube. This leads to a reduction in the number of postoperative complications, to a decrease in the duration of inpatient treatment and rehabilitation periods, and also prevents restenosis of the subglottic larynx and subsequent repeated surgical interventions.

Технический результат достигается путем создания протектора-дилататора, который изготовлен из эластичного цельнолитого материала, в конкретном варианте исполнения - из гипоаллергенного мягкого медицинского силикона твердостью 20 ±2 по Шору. Цельнолитой протектор обладает упругостью, необходимой для поддержания адекватного просвета подскладкового отдела гортани. Материал, из которого изготовлен протектор, дает возможность стерилизовать приспособление без потери его свойств. Также данный материал позволяет при необходимости наносить на него лекарственное покрытие, оказывающее прямое воздействие на раневую поверхность по всей поверхности протектора-дилататора, соприкасающейся со слизистой оболочкой [20, 21, 22]. Протектор-дилататор устанавливается в верхнее отведение Т-образной силиконовой трахеостомической трубки [23]. После установки его полусферическая часть является продолжением трахеостомической трубки, придавая концу верхнего отведения трубки округлую форму, что исключает травматизацию острыми краями трубки слизистой оболочки подскладкового отдела гортани и голосовых складок. Конструктивные особенности протектора-дилататора не увеличивают диаметр T-образной трахеостомической трубки. Протектор надежно фиксируется в вертикальной ее части. Простота конструкции приспособления позволяет пациентам проводить туалет трахеостомической трубки вместе с протектором-дилататором самостоятельно на дому.The technical result is achieved by creating a protector-dilator, which is made of an elastic solid material, in a specific embodiment - from hypoallergenic soft medical silicone with a hardness of 20 ± 2 Shore. The one-piece protector has the elasticity necessary to maintain an adequate lumen of the subglottic region of the larynx. The material from which the protector is made makes it possible to sterilize the device without losing its properties. Also, this material allows, if necessary, to apply a drug coating on it, which has a direct effect on the wound surface over the entire surface of the protector-dilator in contact with the mucous membrane [20, 21, 22]. A dilator protector is placed in the superior lead of a T-shaped silicone tracheostomy tube [23]. After installation, its hemispherical part is a continuation of the tracheostomy tube, giving the end of the upper lead of the tube a rounded shape, which eliminates traumatizing the mucous membrane of the subglottic larynx and vocal folds with the sharp edges of the tube. The design features of the dilator protector do not increase the diameter of the T-shaped tracheostomy tube. The protector is securely fixed in its vertical part. The simplicity of the design of the device allows patients to toilet the tracheostomy tube together with the protector-dilator on their own at home.

Технический результат также достигается за счет способа установки протектора-дилататора в трахеостомическую трубку, при котором предварительно верхнее отведение трубки срезается таким образом, чтобы протектор-дилататор располагался именно в подскладковом отделе гортани, исключая травматическое воздействие на голосовые складки.The technical result is also achieved due to the method of installing the protector-dilator in the tracheostomy tube, in which the upper lead of the tube is cut off in advance so that the protector-dilator is located precisely in the subglottic region of the larynx, excluding traumatic effects on the vocal folds.

Технический результат достигается тем, что при необходимости длительного поддержания стойкого просвета трахеи протектор-дилататор снимают с Т-образной трубки, пациент получает возможность дышать через естественные дыхательные пути.The technical result is achieved by the fact that if it is necessary to maintain a stable lumen of the trachea for a long time, the protector-dilator is removed from the T-shaped tube, the patient is able to breathe through the natural airways.

Краткое описание чертежей.Brief description of the drawings.

Фиг. 1. Протектор-дилататор (вид сбоку):Fig. 1. Protector-dilator (side view):

1 - общая высота 20 мм,1 - total height 20 mm,

2 - высота верхней части 10 мм,2 - height of the upper part 10 mm,

3 - высота нижней части 10 мм.3 - the height of the lower part is 10 mm.

Фиг. 2. Протектор-дилататор (вид снизу):Fig. 2. Protector-dilator (view from below):

4 - диаметр верхней части 13 мм,4 - top diameter 13 mm,

5 - диаметр нижней части 10 мм.5 - diameter of the lower part 10 mm.

Фиг. 3. Протектор-дилататор (вид в изометрии).Fig. 3. Protector-dilator (isometric view).

Фиг. 4. Схема установки протектора-дилататора на Т-образную трахеостомическую трубку.Fig. 4. Scheme of installing a protector-dilator on a T-shaped tracheostomy tube.

Осуществление группы изобретений.Implementation of a group of inventions.

Протектор-дилататор имеет цельнолитую грибовидную форму (фиг. 1, 3) и предназначен для фиксации в верхнем отведении Т-образной силиконовой трахеостомической трубки (ТУ 9398-018-18037666-00) (фиг. 4). Протектор-дилататор изготавливают при помощи формы для литья, созданной на 3D-принтере. В форму заливают разогретый эластичный материал, который отвердевает при охлаждении. В конкретном варианте исполнения использовали медицинский силикон твердостью 20 ±2 по Шору. Полученный протектор-дилататор подвергают стерилизации.The protector-dilator has a one-piece molded mushroom shape (Fig. 1, 3) and is intended for fixation in the superior lead of a T-shaped silicone tracheostomy tube (TU 9398-018-18037666-00) (Fig. 4). The dilator protector is made using a 3D printed mold. A heated elastic material is poured into the mold, which hardens when cooled. In a specific embodiment, medical grade silicone with a hardness of 20±2 Shore was used. The obtained protector-dilator is subjected to sterilization.

Общая высота протектора-дилататора - 20 мм. Протектор-дилататор состоит из верхней и нижней части, верхняя часть имеет полусферическую форму высотой 10 мм, нижняя часть имеет цилиндрическую форму высотой 10 мм (фиг. 1). Диаметр верхней части протектора-дилататора равен внешнему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки, а диаметр нижней части протектора-дилататора равен внутреннему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки. Внешний диаметр Т-образной трахеостомической трубки может варьироваться от 8 до 15 мм, а внутренний диаметр - от 5 до 12 мм, толщина стенки трубки постоянная - 1,5 мм [23]. Соответственно верхняя полусферическая часть протектора-дилататора может иметь диаметр от 8 до 15 мм, а его нижняя цилиндрическая часть может иметь диаметр от 5 до 12 мм. В примере, проиллюстрированном чертежом, для Т-образной трубки с внешним диаметром верхнего отведения 13 мм и внутренним диаметром верхнего отведения 10 мм был изготовлен протектор-дилататор с диаметром верхней части 13 мм и диаметром нижней части 10 мм (фиг. 2).The total height of the tread-dilator is 20 mm. The protector-dilator consists of an upper and a lower part, the upper part has a hemispherical shape with a height of 10 mm, the lower part has a cylindrical shape with a height of 10 mm (Fig. 1). The diameter of the upper part of the protector-dilator is equal to the outer diameter of the upper lead of the T-shaped tracheostomy tube, and the diameter of the lower part of the protector-dilator is equal to the inner diameter of the upper lead of the T-shaped tracheostomy tube. The outer diameter of the T-shaped tracheostomy tube can vary from 8 to 15 mm, and the inner diameter - from 5 to 12 mm, the tube wall thickness is constant - 1.5 mm [23]. Accordingly, the upper hemispherical portion of the dilator tread may have a diameter of 8 to 15 mm, and its lower cylindrical portion may have a diameter of 5 to 12 mm. In the example illustrated in the drawing, for a T-tube with an upper lead outer diameter of 13 mm and an upper lead inner diameter of 10 mm, a dilator protector with a top diameter of 13 mm and a bottom diameter of 10 mm was made (Fig. 2).

Разработанный способ протезирования при лечении и профилактике рестеноза у пациентов с подскладковым рубцовым стенозом гортани и начального шейного отдела трахеи заключается в следующем. Предварительно, в зависимости от анатомических особенностей пациента, верхнее отведение Т-образной трахеостомической трубки срезают таким образом, чтобы протектор-дилататор располагался именно в подскладковом отделе гортани. Протектор-дилататор вставляют нижней цилиндрической частью в просвет верхнего отведения Т-образной трахеотомической трубки так, чтобы нижняя цилиндрическая часть полностью вошла в трубку (фиг. 4). Далее Т-образную трахеостомическую трубку с протектором-дилататором заводят через трахеостому и устанавливают в ларинготрахеальный просвет. Контроль правильного положения производят при помощи гибкой и жесткой эндоскопии. Пациенты самостоятельно в домашних условиях осуществляют уход за трахеостомой и проводят туалет трахеостомической трубки вместе с протектором-дилататором. Длительность применения протектора-дилататора определяется индивидуально в зависимости от клинической ситуации. В случае, когда требуется длительное поддержание стойкого просвета трахеи, протектор-дилататор удаляют, а протезирование продолжают с открытым верхним отведением Т-образной трубки, благодаря чему пациент получает возможность дышать через естественные дыхательные пути.The developed method of prosthetics in the treatment and prevention of restenosis in patients with subglottic cicatricial stenosis of the larynx and initial cervical trachea is as follows. Previously, depending on the anatomical features of the patient, the upper lead of the T-shaped tracheostomy tube is cut in such a way that the protector-dilator is located precisely in the subglottic region of the larynx. The protector-dilator is inserted with the lower cylindrical part into the lumen of the upper lead of the T-shaped tracheotomy tube so that the lower cylindrical part is completely inserted into the tube (Fig. 4). Next, a T-shaped tracheostomy tube with a dilator protector is inserted through the tracheostomy and placed in the laryngotracheal lumen. The control of the correct position is carried out using flexible and rigid endoscopy. Patients independently care for the tracheostomy at home and toilet the tracheostomy tube together with the dilator protector. The duration of application of the protector-dilator is determined individually depending on the clinical situation. In the case when long-term maintenance of a stable lumen of the trachea is required, the dilator protector is removed, and the prosthesis is continued with the upper lead of the T-tube open, so that the patient is able to breathe through the natural airways.

Пример 1. Пример конкретного выполнения протектора-дилататораExample 1 An example of a specific implementation of the protector-dilator

Протектор-дилататор спроектирован в программе 3D моделирования (САПР), по созданному проекту на фотополимерном SLA 3D-принтере распечатана модель из УФ-отверждаемой смолы. После постобработки модели (промывки модели в спирте с последующей сушкой с использованием УФ лампы) изготовлена разъемная форма из гипса для литья. В полученную форму заливали разогретый медицинский силикон твердостью 20 ±2 по Шору. После охлаждения изделие извлекали из формы и подвергали стерилизации методом автоклавирования.The protector-dilator was designed in a 3D modeling program (CAD), according to the created project on a photopolymer SLA 3D printer, a model was printed from a UV curable resin. After the post-processing of the model (washing the model in alcohol, followed by drying with a UV lamp), a detachable mold was made from plaster for casting. Heated medical silicone with a hardness of 20 ± 2 Shore was poured into the resulting mold. After cooling, the product was removed from the mold and subjected to sterilization by autoclaving.

Полученный протектор-дилататор с диаметром верхней части 13 мм и диаметром нижней части 10 мм предназначен для установки в Т-образную силиконовую трахеостомическую трубку с внешним диаметром верхнего отведения 13 мм и внутренним диаметром верхнего отведения 10 мм. Общая высота протектора - 20 мм, высота верхней части - 10 мм, высота нижней части - 10 мм.The resulting protector-dilator with an upper part diameter of 13 mm and a lower part diameter of 10 mm is intended for installation in a T-shaped silicone tracheostomy tube with an upper lead outer diameter of 13 mm and an upper lead inner diameter of 10 mm. The total height of the tread is 20 mm, the height of the upper part is 10 mm, the height of the lower part is 10 mm.

Пример 2. Клинический примерExample 2 . Clinical example

Пациент К., 45 лет, поступил с жалобами на дыхание через трахеотомическую трубку, отсутствие голоса. Из анамнеза пациента известно, что 7 месяцев назад в течение 6 дней находился на искусственной вентиляции легких вследствие полученной черепно-мозговой травмы. Через 3 недели после полученной травмы выписан в удовлетворительном состоянии на амбулаторное долечивание. В течение 1 месяца после выписки отмечал жалобы на появлении одышки при физической активности, которая усугублялась. Пациент был госпитализирован в стационарное отделение бригадой скорой медицинской помощи, где был установлен диагноз «Постинтубационный стеноз гортани и трахеи». Пациенту проведена экстренная трахеостомия по жизненным показаниям.Patient K., 45 years old, was admitted with complaints of breathing through a tracheotomy tube, lack of voice. From the patient's anamnesis it is known that 7 months ago for 6 days he was on artificial lung ventilation due to a traumatic brain injury. 3 weeks after the injury, he was discharged in a satisfactory condition for outpatient aftercare. Within 1 month after discharge, he noted complaints about the appearance of shortness of breath during physical activity, which was aggravated. The patient was hospitalized to the inpatient department by an ambulance team, where the diagnosis was "Post-intubation stenosis of the larynx and trachea". The patient underwent an emergency tracheostomy for health reasons.

При осмотре в отделе реконструктивной хирургии полых органов шеи у пациента по результатам КТ мягких тканей шеи и видеоэндоскопическом исследовании выявлен тубулярный рубцовый стеноз в подскладковом отделе гортани, распространяющийся на начальный шейный отдел трахеи протяженностью 20 мм, и диаметром просвета в самой узкой части 4 мм. Пациенту рекомендовано плановое реконструктивное хирургическое лечение с целью восстановления просвета гортани и шейного отдела трахеи. Для профилактики рестонозирования подскладкового отдела гортани и начального шейного отдела трахеи в сформированный просвет через трахеостомическое отверстие заведена Т-образная трахеостомическая трубка с установленным на верхнем отведении протектором-дилататором. Контроль правильного положения производился при помощи гибкой и жесткой эндоскопии. На 7-ые сутки после проведенного оперативного вмешательства пациент выписан из стационара под динамическое амбулаторное наблюдение.When examined in the department of reconstructive surgery of the hollow organs of the neck, the patient, according to the results of CT of the soft tissues of the neck and video endoscopic examination, revealed tubular cicatricial stenosis in the subglottic region of the larynx, extending to the initial cervical region of the trachea with a length of 20 mm, and a lumen diameter in the narrowest part of 4 mm. The patient was recommended planned reconstructive surgical treatment to restore the lumen of the larynx and cervical trachea. To prevent restonosis of the subglottic part of the larynx and the initial cervical part of the trachea, a T-shaped tracheostomy tube with a protector-dilator installed on the upper lead was inserted into the formed lumen through the tracheostomy opening. The control of the correct position was carried out using flexible and rigid endoscopy. On the 7th day after the surgical intervention, the patient was discharged from the hospital under dynamic outpatient monitoring.

Через 1 месяц после полной эпителизации и стихания воспалительных реактивных явлений слизистой оболочки подскладкового отдела гортани и трахеи протектор-дилататор удален, с целью формирования стойкого трахеального просвета протезирование продолжено на Т-образной трубке с открытым верхним отведением. Через 4 месяца после оперативного вмешательства пациент деканюлирован. В контрольном периоде без трахеотомической трубки при осмотре отмечался стойкий широкий просвет подскладкового отдела гортани и шейного отдела трахеи. Завершающим этапом проведено хирургическое закрытие трахеостомы в плановом порядке. Дыхательная и голосовая функция верхних дыхательных путей восстановлена в полном объеме.1 month after complete epithelialization and subsidence of inflammatory reactive phenomena of the mucous membrane of the subglottic part of the larynx and trachea, the protector-dilator was removed, in order to form a stable tracheal lumen, prosthetics were continued on a T-shaped tube with an open upper lead. The patient was decannulated 4 months after surgery. In the control period without a tracheotomy tube, a persistent wide lumen of the subglottic larynx and cervical trachea was noted during examination. The final stage was the surgical closure of the tracheostomy in a planned manner. The respiratory and vocal function of the upper respiratory tract was restored in full.

Источники информации:Sources of information:

1. Оториноларингология: учебник / В.Т. Пальчун, М.М. Магомедов, Л.А. Лучихин. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: ГОЭТАР-Медиа, 2016. - 584 с.: ил.].1. Otorhinolaryngology: textbook / V.T. Palchun, M.M. Magomedov, L.A. Luchikhin. - 3rd ed., revised. and additional - M.: GOETAR-Media, 2016. - 584 p.: ill.].

2. Оториноларингология: национальное руководство / [Алексеева Н.С. [и др.]. - 2-е изд., перераб. и доп. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2016 г. - 1012 с., [18] л. цв. ил.: ил.2. Otorhinolaryngology: national leadership / [Alekseeva N.S. [and etc.]. - 2nd ed., revised. and additional - Moscow: GEOTAR-Media, 2016 - 1012 p., [18] p. col. ill.: ill.

3. Cooper J. D. (2018). Tracheal Injuries Complicating Prolonged Intubation and Tracheostomy. Thoracic surgery clinics, 28(2), 139-144. https://doi.org/10.1016/j.thorsurg.2018.01.001.3. Cooper J. D. (2018). Tracheal Injuries Complicating Prolonged Intubation and Tracheostomy. Thoracic surgery clinics, 28(2), 139-144. https://doi.org/10.1016/j.thorsurg.2018.01.001.

7. Dorris, E. R., Russell, J., & Murphy, M. (2021). Post-intubation subglottic stenosis: aetiology at the cellular and molecular level. European respiratory review : an official journal of the European Respiratory Society, 30(159), 200218. https://doi.org/10.1183/16000617.0218-2020.7. Dorris, E. R., Russell, J., & Murphy, M. (2021). Post-intubation subglottic stenosis: aetiology at the cellular and molecular level. European respiratory review: an official journal of the European Respiratory Society, 30(159), 200218. https://doi.org/10.1183/16000617.0218-2020.

5. Naunheim, M. R., Zhou, A. S., Puka, E., Franco, R. A., Jr, Carroll, T. L., Teng, S. E., Mallur, P. S., & Song, P. C. (2020). Laryngeal complications of COVID-19. Laryngoscope investigative otolaryngology, 5(6), 1117-1124. https://doi.org/10.1002/lio2.484.5. Naunheim, M. R., Zhou, A. S., Puka, E., Franco, R. A., Jr, Carroll, T. L., Teng, S. E., Mallur, P. S., & Song, P. C. (2020). Laryngeal complications of COVID-19. Laryngoscope investigative otolaryngology, 5(6), 1117-1124. https://doi.org/10.1002/lio2.484.

6. Allgood, S., Peters, J., Benson, A., Maragos, C., McIltrot, K., Slater, T., Akst, L., Best, S. R., Galiatsatos, P., Brodsky, M. B., Brenner, M. J., & Pandian, V. (2021). Acquired laryngeal and subglottic stenosis following COVID-19-Preparing for the coming deluge. Journal of clinical nursing, 10.1111/jocn.15992. Advance online publication. https://doi.org/10.1111/jocn.15992.6. Allgood, S., Peters, J., Benson, A., Maragos, C., McIltrot, K., Slater, T., Akst, L., Best, SR, Galiatsatos, P., Brodsky, MB, Brenner, MJ, & Pandian, V. (2021). Acquired laryngeal and subglottic stenosis following COVID-19-Preparing for the coming deluge. Journal of clinical nursing, 10.1111/jocn.15992. Advance online publication. https://doi.org/10.1111/jocn.15992.

7. Nagato, T., Kishibe, K., & Harabuchi, Y. (2019). Subglottic Stenosis in Granulomatosis With Polyangiitis. The American journal of the medical sciences, 357(4), e13-e14. https://doi.org/10.1016/j.amjms.2019.01.005.7. Nagato, T., Kishibe, K., & Harabuchi, Y. (2019). Subglottic Stenosis in Granulomatosis With Polyangiitis. The American journal of the medical sciences, 357(4), e13-e14. https://doi.org/10.1016/j.amjms.2019.01.005.

8. Quinn, K. A., Gelbard, A., Sibley, C., Sirajuddin, A., Ferrada, M. A., Chen, M., Cuthbertson, D., Carette, S., Khalidi, N. A., Koening, C. L., Langford, C. A., McAlear, C. A., Monach, P. A., Moreland, L. W., Pagnoux, C., Seo, P., Specks, U., Sreih, A. G., Ytterberg, S. R., Merkel, P. A., Grayson, P. C. (2019). Subglottic stenosis and endobronchial disease in granulomatosis with polyangiitis. Rheumatology (Oxford, England), 58(12), 2203-2211. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kez217.8. Quinn, KA, Gelbard, A., Sibley, C., Sirajuddin, A., Ferrada, MA, Chen, M., Cuthbertson, D., Carette, S., Khalidi, NA, Koening, CL, Langford, CA, McAlear, CA, Monach, PA, Moreland, LW, Pagnoux, C., Seo, P., Specks, U., Sreih, AG, Ytterberg, SR, Merkel, PA, Grayson, PC (2019). Subglottic stenosis and endobronchial disease in granulomatosis with polyangiitis. Rheumatology (Oxford, England), 58(12), 2203-2211. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kez217.

9. Е.А. Кирасирова, С.Ф. Кудайбергенова, & А.Б. Айтбекова (2015). Клиника, диагностика и лечение подскладкового стеноза гортани у больных с гранулематозом Вегенера. Вестник Казахского Национального медицинского университета, (2), 108-110.9. E.A. Kirasirova, S.F. Kudaibergenova, & A.B. Aitbekova (2015). Clinic, diagnosis and treatment of subglottic stenosis of the larynx in patients with Wegener's granulomatosis. Bulletin of the Kazakh National Medical University, (2), 108-110.

10. Axtell, A. L., & Mathisen, D. J. (2018). Idiopathic subglottic stenosis: techniques and results. Annals of cardiothoracic surgery, 7(2), 299-305. https://doi.org/10.21037/acs.2018.03.02.10. Axtell, A. L., & Mathisen, D. J. (2018). Idiopathic subglottic stenosis: techniques and results. Annals of cardiothoracic surgery, 7(2), 299-305. https://doi.org/10.21037/acs.2018.03.02.

11. Aravena, C., Almeida, F. A., Mukhopadhyay, S., Ghosh, S., Lorenz, R. R., Murthy, S. C., & Mehta, A. C. (2020). Idiopathic subglottic stenosis: a review. Journal of thoracic disease, 12(3), 1100-1111. https://doi.org/10.21037/jtd.2019.11.43.11. Aravena, C., Almeida, F. A., Mukhopadhyay, S., Ghosh, S., Lorenz, R. R., Murthy, S. C., & Mehta, A. C. (2020). Idiopathic subglottic stenosis: a review. Journal of thoracic disease, 12(3), 1100-1111. https://doi.org/10.21037/jtd.2019.11.43.

12. Feinstein, A. J., Goel, A., Raghavan, G., Long, J., Chhetri, D. K., Berke, G. S., & Mendelsohn, A. H. (2017). Endoscopic Management of Subglottic Stenosis. JAMA otolaryngology-- head & neck surgery, 143(5), 500-505. https://doi.org/10.1001/jamaoto.2016.4131.12. Feinstein, A. J., Goel, A., Raghavan, G., Long, J., Chhetri, D. K., Berke, G. S., & Mendelsohn, A. H. (2017). Endoscopic Management of Subglottic Stenosis. JAMA otolaryngology-- head & neck surgery, 143(5), 500-505. https://doi.org/10.1001/jamaoto.2016.4131.

13. Brigger, M. T., & Boseley, M. E. (2012). Management of tracheal stenosis. Current opinion in otolaryngology & head and neck surgery, 20(6), 491-496. https://doi.org/10.1097/MOO.0b013e328358566d.13. Brigger, M. T., & Boseley, M. E. (2012). management of tracheal stenosis. Current opinion in otolaryngology & head and neck surgery, 20(6), 491-496. https://doi.org/10.1097/MOO.0b013e328358566d.

14. Lewis, S., Earley, M., Rosenfeld, R., & Silverman, J. (2017). Systematic review for surgical treatment of adult and adolescent laryngotracheal stenosis. The Laryngoscope, 127(1), 191-198. https://doi.org/10.1002/lary.26151.14. Lewis, S., Earley, M., Rosenfeld, R., & Silverman, J. (2017). Systematic review for surgical treatment of adult and adolescent laryngotracheal stenosis. The Laryngoscope, 127(1), 191-198. https://doi.org/10.1002/lary.26151.

15. Кирасирова Е.А., Мамедов Р.Ф., Лафуткина Н.В., Пиминиди О.К., & Кузина Е.А. (2015). Малоинвазивные методы хирургического лечения подскладкового стеноза гортани. Медицинский совет, (15), 76-77.15. Kirasirova E.A., Mamedov R.F., Lafutkina N.V., Piminidi O.K., & Kuzina E.A. (2015). Minimally invasive methods of surgical treatment of subglottic stenosis of the larynx. Medical Council, (15), 76-77.

16. Yamamoto, K., Monnier, P., Holtz, F., & Jaquet, Y. (2014). Laryngotracheal reconstruction for pediatric glotto-subglottic stenosis. International journal of pediatric otorhinolaryngology, 78(9), 1476-1479. https://doi.org/10.1016/j.ijporl.2014.06.012.16. Yamamoto, K., Monnier, P., Holtz, F., & Jaquet, Y. (2014). Laryngotracheal reconstruction for pediatric glotto-subglottic stenosis. International journal of pediatric otorhinolaryngology, 78(9), 1476-1479. https://doi.org/10.1016/j.ijporl.2014.06.012.

17. Hu, H., Zhang, J., Wu, F., & Chen, E. (2018). Application of the Montgomery T-tube in subglottic tracheal benign stenosis. Journal of thoracic disease, 10(5), 3070-3077. https://doi.org/10.21037/jtd.2018.05.140.17. Hu, H., Zhang, J., Wu, F., & Chen, E. (2018). Application of the Montgomery T-tube in subglottic tracheal benign stenosis. Journal of thoracic disease, 10(5), 3070-3077. https://doi.org/10.21037/jtd.2018.05.140.

18. Cooper J. D. (2018). Use of Silicone Tubes in the Management of Complex Airway Problems. Thoracic surgery clinics, 28(3), 441-447. https://doi.org/10.1016/j.thorsurg.2018.04.010.18. Cooper J. D. (2018). Use of Silicone Tubes in the Management of Complex Airway Problems. Thoracic surgery clinics, 28(3), 441-447. https://doi.org/10.1016/j.thorsurg.2018.04.010.

19. Патент RU 2261120 C1 от 17.03.2004. Приспособление для формирования ларинготрахеального просвета. Комарова Ж.Е., Зенгер В.Г., Селин В.Н., Ашуров Закир Мадат оглы, Исаев Васиф Муса оглы, Наседкин А.Н., Фетисов И.С., Инкина А.В.19. Patent RU 2261120 C1 dated March 17, 2004. Device for the formation of the laryngotracheal lumen. Komarova Zh.E., Zenger V.G., Selin V.N., Ashurov Zakir Madat oglu, Isaev Vasif Musa oglu, Nasedkin A.N., Fetisov I.S., Inkina A.V.

20. Williams, D. L., Haymond, B. S., Beck, J. P., Savage, P. B., Chaudhary, V., Epperson, R. T., Kawaguchi, B., & Bloebaum, R. D. (2012). In vivo efficacy of a silicone‒cationic steroid antimicrobial coating to prevent implant-related infection. Biomaterials, 33(33), 8641-8656. https://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2012.08.003.20. Williams, D. L., Haymond, B. S., Beck, J. P., Savage, P. B., Chaudhary, V., Epperson, R. T., Kawaguchi, B., & Bloebaum, R. D. (2012). In vivo efficacy of a silicone‒cationic steroid antimicrobial coating to prevent implant-related infection. Biomaterials, 33(33), 8641-8656. https://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2012.08.003.

21. Jang, C. H., Ahn, S. H., & Kim, G. H. (2016). Antifibrotic effect of dexamethasone/alginate-coated silicone sheet in the abraded middle ear mucosa. International journal of biological macromolecules, 93(Pt B), 1612-1619. https://doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2016.04.033.21. Jang, C. H., Ahn, S. H., & Kim, G. H. (2016). Antifibrotic effect of dexamethasone/alginate-coated silicone sheet in the abraded middle ear mucosa. International journal of biological macromolecules, 93(Pt B), 1612-1619. https://doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2016.04.033.

22. Battiston, K., Parrag, I., Statham, M. et al. Polymer-free corticosteroid dimer implants for controlled and sustained drug delivery. Nat Commun 12, 2875 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-021-23232-7.22. Battiston, K., Parrag, I., Statham, M. et al. Polymer-free corticosteroid dimer implants for controlled and sustained drug delivery. Nat Commun 12, 2875 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-021-23232-7.

23. https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/fsr-2009-04741-24651.html.23. https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/fsr-2009-04741-24651.html.

Claims (6)

1. Протектор-дилататор для лечения и профилактики рестеноза у пациентов с подскладковым рубцовым стенозом гортани и начального шейного отдела трахеи, отличающийся тем, что предназначен для установки в верхнее отведение Т-образной силиконовой трахеостомической трубки, выполнен из эластичного материала, имеет цельнолитую грибовидную форму общей высотой 20 мм, состоящую из верхней полусферической части высотой 10 мм и нижней цилиндрической части высотой 10 мм, диаметр верхней части протектора-дилататора равен внешнему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки, а диаметр нижней части протектора-дилататора равен внутреннему диаметру верхнего отведения Т-образной трахеостомической трубки, в которую он фиксируется. 1. Protector-dilator for the treatment and prevention of restenosis in patients with subglottic cicatricial stenosis of the larynx and initial cervical trachea, characterized in that it is intended for installation in the superior lead of a T-shaped silicone tracheostomy tube, made of elastic material, has a solid mushroom shape with a general 20 mm high, consisting of an upper hemispherical part 10 mm high and a lower cylindrical part 10 mm high, the diameter of the upper part of the protector-dilator is equal to the outer diameter of the upper lead of the T-shaped tracheostomy tube, and the diameter of the lower part of the protector-dilator is equal to the inner diameter of the upper lead T -shaped tracheostomy tube into which it is fixed. 2. Протектор-дилататор по п. 1, отличающийся тем, что изготовлен из медицинского силикона твёрдостью 20 ±2 по Шору.2. Protector-dilator according to claim 1, characterized in that it is made of medical silicone with a hardness of 20 ± 2 Shore. 3. Протектор-дилататор по п. 1, отличающийся тем, что его верхняя полусферическая часть имеет диаметр 8-15 мм, а его нижняя цилиндрическая часть имеет диаметр 5-12 мм.3. Protector-dilator according to claim 1, characterized in that its upper hemispherical part has a diameter of 8-15 mm, and its lower cylindrical part has a diameter of 5-12 mm. 4. Способ протезирования при лечении и профилактике рестеноза у пациентов с подскладковым рубцовым стенозом гортани и начального шейного отдела трахеи, отличающийся тем, что предварительно, в зависимости от анатомических особенностей пациента, верхнее отведение Т-образной силиконовой трахеостомической трубки срезают таким образом, чтобы протектор-дилататор по п.1 располагался в подскладковом отделе гортани, затем протектор-дилататор вставляют нижней цилиндрической частью в верхнее отведение Т-образной трахеостомической трубки так, чтобы нижняя цилиндрическая часть полностью вошла в трубку, далее Т-образную трубку с протектором-дилататором заводят через трахеостому и устанавливают в ларинготрахеальный просвет.4. A method of prosthetics in the treatment and prevention of restenosis in patients with subglottic cicatricial stenosis of the larynx and initial cervical trachea, characterized in that, depending on the anatomical features of the patient, the upper lead of the T-shaped silicone tracheostomy tube is cut off in such a way that the protector the dilator according to claim 1 was located in the subglottic region of the larynx, then the protector-dilator is inserted with the lower cylindrical part into the upper abduction of the T-shaped tracheostomy tube so that the lower cylindrical part is completely inserted into the tube, then the T-shaped tube with the protector-dilator is inserted through the tracheostomy and placed in the laryngotracheal lumen. 5. Способ протезирования по п. 4, при котором пациент самостоятельно в домашних условиях проводит туалет трахеостомической трубки вместе с протектором-дилататором.5. The method of prosthetics according to claim 4, in which the patient independently at home carries out the toilet of the tracheostomy tube together with the dilator protector. 6. Способ протезирования по п. 4, отличающийся тем, что при необходимости длительного поддержания стойкого просвета трахеи протектор-дилататор удаляют, а протезирование продолжают с открытым верхним отведением Т-образной трахеостомической трубки.6. The method of prosthetics according to claim 4, characterized in that, if it is necessary to maintain a stable lumen of the trachea for a long time, the protector-dilator is removed, and the prosthesis is continued with an open upper lead of the T-shaped tracheostomy tube.
RU2021136506A 2021-12-10 2021-12-10 Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea and method of prosthetics RU2766303C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021136506A RU2766303C1 (en) 2021-12-10 2021-12-10 Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea and method of prosthetics

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021136506A RU2766303C1 (en) 2021-12-10 2021-12-10 Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea and method of prosthetics

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2766303C1 true RU2766303C1 (en) 2022-03-14

Family

ID=80736520

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021136506A RU2766303C1 (en) 2021-12-10 2021-12-10 Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea and method of prosthetics

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2766303C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2782113C1 (en) * 2022-03-21 2022-10-21 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы Protector-dilator for the treatment and prevention of restenosis in patients with cicatricial stenosis of the folded larynx and a method for prosthetics

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3721233A (en) * 1970-10-30 1973-03-20 W Montgomery T-shaped tracheal stent
SU764669A1 (en) * 1978-07-17 1980-09-23 Белорусский государственный институт усовершенствования врачей Laryngeal-tracheal tube
US4586505A (en) * 1984-05-03 1986-05-06 Universal Prosthetics, Inc. Laryngeal and tracheal stent
RU2197921C1 (en) * 2001-08-10 2003-02-10 Афонькин Владимир Юрьевич Laryngotracheal prosthesis
RU2238684C1 (en) * 2003-06-27 2004-10-27 Амурская государственная медицинская академия Device for restoring tracheal breathing
RU2261120C1 (en) * 2004-03-17 2005-09-27 Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского Tool for forming laryngeal-tracheal clear space
RU2615724C1 (en) * 2016-04-08 2017-04-07 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения г. Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения г. Москвы Method for cervical trachea cicatrical stenosis or laryngotracheal stenosis surgical treatment, and probe for stenosis imaging during cervical trachea cicatrical stenosis or laryngotracheal stenosis surgical treatment

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3721233A (en) * 1970-10-30 1973-03-20 W Montgomery T-shaped tracheal stent
SU764669A1 (en) * 1978-07-17 1980-09-23 Белорусский государственный институт усовершенствования врачей Laryngeal-tracheal tube
US4586505A (en) * 1984-05-03 1986-05-06 Universal Prosthetics, Inc. Laryngeal and tracheal stent
RU2197921C1 (en) * 2001-08-10 2003-02-10 Афонькин Владимир Юрьевич Laryngotracheal prosthesis
RU2238684C1 (en) * 2003-06-27 2004-10-27 Амурская государственная медицинская академия Device for restoring tracheal breathing
RU2261120C1 (en) * 2004-03-17 2005-09-27 Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского Tool for forming laryngeal-tracheal clear space
RU2615724C1 (en) * 2016-04-08 2017-04-07 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения г. Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения г. Москвы Method for cervical trachea cicatrical stenosis or laryngotracheal stenosis surgical treatment, and probe for stenosis imaging during cervical trachea cicatrical stenosis or laryngotracheal stenosis surgical treatment

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2782113C1 (en) * 2022-03-21 2022-10-21 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы Protector-dilator for the treatment and prevention of restenosis in patients with cicatricial stenosis of the folded larynx and a method for prosthetics
RU215487U1 (en) * 2022-10-14 2022-12-14 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Protector dilator
RU2824255C1 (en) * 2024-02-28 2024-08-06 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы Stent-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with cicatrical stenosis of vestibular and vocal larynx and method of its installation

Similar Documents

Publication Publication Date Title
O'Connor et al. Tracheostomy decannulation
De Leyn et al. Tracheotomy: clinical review and guidelines
Deverall Tracheal stricture following tracheostomy
Carcassonne et al. Tracheal resection with primary anastomosis in children
Palva et al. Tracheostomy in children
RU2766303C1 (en) Protector-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with subfolding cicatricial stenosis of larynx and initial cervical trachea and method of prosthetics
RU2302829C1 (en) Method for treating the cases of cicatricial tracheal stenoses
Lagambina et al. Tracheostomy care: a clinician's guide
Louhimo et al. Acquired laryngotracheal stenosis in chidlren
RU2609777C1 (en) Method for postoperative prosthetics of vocal part of larynx after laryngoplasty and stent for its realisation
RU2278616C1 (en) Surgical method for treating cicatricial trachea stenosis cases
RU2782113C1 (en) Protector-dilator for the treatment and prevention of restenosis in patients with cicatricial stenosis of the folded larynx and a method for prosthetics
RU2735055C1 (en) Hydrogel plug for postoperative prosthesis of the formed laryngeal-tracheal lumen in patients with combined laryngeal-tracheal stenosis and a method of prosthesis
RU215487U1 (en) Protector dilator
RU2738169C1 (en) Method for prevention of posterior naris restenosis after surgical correction of their congenital atresia
RU110981U1 (en) STENT-OBTURATOR FOR DENTISTRY
RU2824255C1 (en) Stent-dilator for treatment and prevention of restenosis in patients with cicatrical stenosis of vestibular and vocal larynx and method of its installation
Orsini et al. Clinical experience with the silicone tracheal cannula in obstructive sleep apnea
RU2765777C2 (en) T-shaped silicone radiocontrast endotracheal and tracheostomy tube
Freeland Composite hyoid-sternohyoid graft in the correction of established subglottic stenosis
Björling Long-term tracheostomy care: How to do it
RU2412655C2 (en) Method for pretracheostomy space drainage
Schlicksup Upper airway disease: brachycephalic airway syndrome
RU2411963C2 (en) Tracheotomic tube
Seidl et al. Tracheostomy Tubes: A Blessing and a Curse