RU2761740C1

RU2761740C1 - Method for treating chronic tonsillitis using ultrasonic cavitation

Info

Publication number: RU2761740C1
Application number: RU2020121745A
Authority: RU
Inventors: Оксана Анатольевна Гизингер; Наталья Викторовна Корнова; Александр Петрович Крылов
Priority date: 2020-06-30
Filing date: 2020-06-30
Publication date: 2021-12-13

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to otorhinolaryngology and immunology. Patients with chronic tonsillitis are abluted with an ultrasonic 0.01% Miramistin solution using the "Cavitar" apparatus for 10 days. In this case, ablution of the tonsil is carried out by directing the ultrasonic solution of the nozzle to the mucous membranes of the tonsil. The total exposure time is 30 seconds, 10 seconds each with a break of 3 seconds. Ablution is carried out daily, once a day with the amplitude of acoustic vibrations of low-frequency ultrasound - 25.0 microns, the frequency of acoustic vibrations - 29.0 kHz.

EFFECT: method increases efficiency of treatment of chronic tonsillitis, allows normalizing indices of neutrophilic granulocytes and processes of free-radical oxidation of lipids on the surface of the mucous membrane of the palatine tonsil due to the combined action of ultrasonic cavitation and Miramistin solution.

2 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, оториноларингологии, иммунологии, в частности, повышению эффективности лечения хронического тонзиллита с использованием ультразвуковой кавитации, включающий орошение небной миндалины ультраозвученным 0,01% раствора Мирамистина с помощью аппарата «Кавитар» на протяжении 10 дней, отличающийся тем, что орошение небной миндалины проводят путем направления, проводящего ультраозвученный раствор насадки на слизистые оболочки небной миндалины, при этом общее время воздействия составляет 30 секунд по 10 секунд с перерывом в 3 секунды, орошение проводят ежедневно, однократно в сутки, отличающийся тем, что ультраозвучивание раствора Мирамистина проводят амплитудой акустических колебаний низкочастотного ультразвука - 25,0 мкм, частотой акустических колебаний - 29,0 кГцThe invention relates to medicine, otorhinolaryngology, immunology, in particular, to increase the effectiveness of treatment of chronic tonsillitis using ultrasonic cavitation, including irrigation of the palatine tonsil with an ultrasonic 0.01% Miramistin solution using the "Cavitar" apparatus for 10 days, characterized in that irrigation of the palatine the tonsils are carried out by directing the ultrasonicated solution of the nozzle onto the mucous membranes of the palatine tonsils, while the total exposure time is 30 seconds for 10 seconds with a break of 3 seconds, irrigation is carried out daily, once a day, characterized in that the ultrasonicated solution of Miramistin is carried out with the amplitude of acoustic vibrations of low-frequency ultrasound - 25.0 microns, frequency of acoustic vibrations - 29.0 kHz

Из уровня науки и техники известно, что терапия хронического тонзиллита (XT) складывается из нескольких направлений. Одно из направлений - хирургическое лечение, имеющее осложнения, связанные с недостаточной эффективностью хирургических схем, возникновением постхирургических осложнений [Михайлова И.В., Михайлов Ю.X., Орлова Ю.Ю. Проблемные вопросы лечения хронического тонзиллита //Антибактериальная терапия в оториноларингологии. - 2019. - С. 81-85]. Хирургическое вмешательство сопровождается нарушениями биохимической реактивности и антимикробной защиты небной миндалины (НМ), способствует развитию ишемии слизистых оболочек, что приводит к осложнениям и снижает качество жизни больных в ранний послеоперационный период [Гюсан А.О. Ошибки и осложнения хирургической коррекции перегородки // Рос. ринология. 2009. - № 3. - С. 40-45; Юрганова В.А. Хронический тонзиллит и его осложнения. - 2019].It is known from the level of science and technology that the therapy of chronic tonsillitis (CT) consists of several directions. One of the directions is surgical treatment, which has complications associated with insufficient effectiveness of surgical schemes, the occurrence of post-surgical complications [Mikhailova IV, Mikhailov Yu.X., Orlova Yu.Yu. Problematic issues in the treatment of chronic tonsillitis // Antibacterial therapy in otorhinolaryngology. - 2019. - S. 81-85]. Surgical intervention is accompanied by impaired biochemical reactivity and antimicrobial protection of the palatine tonsil (NM), promotes the development of ischemia of the mucous membranes, which leads to complications and reduces the quality of life of patients in the early postoperative period [Gusan A.O. Errors and complications of surgical correction of the septum // Ros. rhinology. 2009. - No. 3. - S. 40-45; Yurganova V.A. Chronic tonsillitis and its complications. - 2019].

Опыт консервативного лечения XT показывает оправданность органосберегающей терапии миндалин [Лавренова Г.В. Обоснование консервативного лечения хронического тонзиллита у лиц старших возрастных групп методами «мягкой» терапии //Вестник оториноларингологии. -2016. - Т. 81. -№. 4. - С. 22-26].The experience of conservative treatment of XT shows the justification of organ-saving therapy of tonsils [Lavrenova G.V. Substantiation of conservative treatment of chronic tonsillitis in persons of older age groups by methods of "soft" therapy // Bulletin of otorhinolaryngology. -2016. - T. 81. -№. 4. - S. 22-26].

Анализ данных науки и техники показывает, что и консервативная терапия в ряде случаев оказывается неэффективной, хотя в литературе и представлены многочисленные, но несистематизированные сведения о преимуществах консервативных методов лечения, таких как фитотерапия [Карпищенко С.А. и др. Возможности коррекции халитоза при хроническом тонзиллите растительными средствами и физиотерапией // Folia Otorhinolaryngologiae et Pathologiae Respiratoriae. - 2017. - Т. 23. - № 3. - С. 35-40], коррекция иммунных нарушений с использованием иммуномодулирующих препаратов-иммуномодуляторов и иммуностимуляторов. Использование фармакологической модуляции иммунных реакций при лечении XT не входит в стандарты и клинические рекомендации по лечению данной патологии в связи с недостаточной изученностью их действия на организм в целом и иммунную систему пациента с XT [Косяков С.Я., Анготоева И.Б., Мулдашева А.А. Противоречивость современных представлений о проблеме хронического тонзиллита // Медицинский совет. - 2015. - № 3. - С. 35-39]. Ряд публикаций подтверждает успешное применение иммуномодулирующих и стимулирующих препаратовдля лечения XT как в виде монотерапии, так и в комплексе с физиотерапевтическими методами Н.В. Терсковой предложен «Способ лечения хронического аденоидита и тонзиллита у детей» Патент RU №2391108, Способ лечения хронического аденоидита и тонзиллита у детей Рос. Федерация. - заявл. 03.02.2009; опубл. 10.06.2010. Терскова Наталья Викторовна, Вахрушев Сергей Геннадьевич], Недостатками метода, предложенного Н.В. Терсковой с соавторами, являются противопоказания к проведению светотерапии, часто встречающиеся в популяции; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 3 лет, гипертиреоз.Analysis of the data of science and technology shows that conservative therapy in a number of cases is ineffective, although in the literature there are numerous, but unsystematic information about the advantages of conservative methods of treatment, such as herbal medicine [Karpishchenko S.A. and others. Possibilities for the correction of halitosis in chronic tonsillitis by herbal remedies and physiotherapy // Folia Otorhinolaryngologiae et Pathologiae Respiratoriae. - 2017. - T. 23. - No. 3. - S. 35-40], correction of immune disorders using immunomodulatory drugs-immunomodulators and immunostimulants. The use of pharmacological modulation of immune responses in the treatment of CT is not included in the standards and clinical guidelines for the treatment of this pathology due to insufficient knowledge of their effect on the body as a whole and the immune system of a patient with CT [Kosyakov S.Ya., Angotoeva I.B., Muldasheva A.A. Inconsistency of modern ideas about the problem of chronic tonsillitis // Medical Council. - 2015. - No. 3. - S. 35-39]. A number of publications confirm the successful use of immunomodulatory and stimulating drugs for the treatment of CT both in the form of monotherapy and in combination with physiotherapeutic methods of N.V. Terskova proposed "Method for the treatment of chronic adenoiditis and tonsillitis in children" Patent RU No. 2391108, Method for the treatment of chronic adenoiditis and tonsillitis in children Ros. Federation. - declared. 02/03/2009; publ. 10.06.2010. Terskova Natalya Viktorovna, Vakhrushev Sergey Gennadievich], The disadvantages of the method proposed by N.V. Terskova et al, are contraindications to light therapy, which are often found in the population; lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption; age up to 3 years, hyperthyroidism.

Представленные сведения об использовании гомеопатических препаратов при лечении XT также крайне противоречивы. Имеются данные о противоречивости мнений по использованию гомеопатических препаратов в лечении XT [Противоречивость современных представлений о проблеме хронического тонзиллита // Медицинский совет. - 2015. - № 3. - С. 35-39]. Опыт местного наложения глицерол-содержащего лекарственного препарата с раствором антисептика, либо антибиотика, предложенный Вертаковой О.В., в связи с продолжительностью процедуры (1 час) не представляется возможным к внедрению в как в педиатрическую практику так и в практику лечения взрослых пациентов из за длительности процедуры, затрат времени врача и медицинской сестры на проведение процедуры, малокомфортного состояния больного при ее проведении [Заявка на патент № 2016122820, дата приоритета 08.06.2016 г. Вертакова О.В. и др. Временная лечебная повязка на небную миндалину как метод консервативного лечения хронического тонзиллита //Российская оториноларингология. -2016. - № 6. - С. 107-109].The reported data on the use of homeopathic medicines in the treatment of XT are also extremely controversial. There is evidence of conflicting opinions on the use of homeopathic medicines in the treatment of XT [The contradiction of modern ideas about the problem of chronic tonsillitis // Medical Council. - 2015. - No. 3. - S. 35-39]. The experience of local application of a glycerol-containing drug with an antiseptic or antibiotic solution proposed by O.V. Vertakova, due to the duration of the procedure (1 hour), is not possible for implementation in both pediatric practice and the practice of treating adult patients due to the duration of the procedure, the time spent by the doctor and the nurse on the procedure, the uncomfortable state of the patient during the procedure [Patent Application No. 2016122820, priority date 06/08/2016 Vertakova O.V. and other Temporary therapeutic bandage on the palatine tonsil as a method of conservative treatment of chronic tonsillitis // Russian otorhinolaryngology. -2016. - No. 6. - S. 107-109].

Активно используют для лечения XT используют препараты, влияющие на микробном слизистой оболочки НМ, но эффективность таких препаратов как правило не очень высокая, в связи с наличием у микробионтов, колонизирующих НМ факторов патогенности и изменчивости, не всегда поддающихся коррекции препаратами содержащими пре или пробиотичекие субстанции [Андамова О.В. и др. Новые возможности лечения хронических очагов инфекции ротоглотки при сопутствующей соматической патологии //Материалы межрегиональной научно-практической конференции оториноларингологов Сибири и Дальнего Востока с международным участием «Актуальные вопросы оториноларингологии» - 2017. - С. 20]. Из уровня техники известно использование методов физиотерапии, в частности лазера низкой интенсивности на этапах профилактики и лечения обострений заболеваний верхних дыхательных путей [Гизингер О.А. Клиническая и микробиологическая эффективность комплексной терапии на этапах профилактики и лечения обострений хронического аденоидита у детей с использованием лазера низкой интенсивности // Педиатрический вестник Южного Урала. - 2018. - № 1; Бекетова В.В. Лазерная терапия хронического тонзиллита у детей //Вестник восстановительной медицины. -2019. - № 4. - С. 54-58]. О.А. Свистуненко предложен способ лечения аденоидов и хронических тонзиллитов у детей: «Методика применения инфракрасного лазерного излучения при лечении аденоидов и хронических тонзиллитов у детей и ее эффективность» [Патент RU 2307686, МПК A61N 5/067, А61К 31/14, Методика применения инфракрасного лазерного излучения при лечении аденоидов и хронических тонзиллитов у детей и ее эффективность заявл. - 20.11.2004. CN 1739666 А, опубликован: 01.03.2006, О.А. Свистуненко]. Недостатками вышеперечисленных методов является длительность процедуры, противопоказания для использования локальной лазеротерапии, малоизученность иммунотропных эффектов лазера низкой интенсивности. Недостатками способа О.А. Свистуненко являются: травматичность проведения лечения из-за дискомфорта введения одновременно и жесткого эндоскопа и электроотсоса, а затем и световода в носоглотку ребенка в течение 5-7 минут; влияние длительного (более 30 сек) воздействия катионного детергента-мирамистина, который при длительных аппликациях влияет на цитолиз эпителиоцитов, повышает гиперчувствительность слизистых оболочек, угнетает мукоцилиарный клиренс. Отсутствие постоянной интенсивности воздействия, свойственное монохроматичным лазерным системам, не дает возможности влиять (например, снизить) интенсивность излучения, а обоснованность использования стимулирующих эффектов монохроматического когерентного света в педиатрии требует дополнительных исследований и следования критериям исключения при лечении детей. Представлены доказательства клинической эффективности применения модифицированных форм кислорода (МФК) в составе масляных смесей [Bocci V. A reasonable approach for the treatment of HIV infection in the early phase with ozonetherapy (autohaemotherapy). How inflammatorycytokines may have a therapeutic role // Mediators of inflammation. - 1994. - T. 3. - № 5. - P. 315-321]. Недостатками метода являются едкий и резкий запах озонированного масла, неприятный для пациентови особенно для детей, часто провоцирующий рвоту; нестабильность озонидов в его составе при длительном контакте с воздушной средой при неправильном хранении у пациентов (часто пациенты приходят на процедуру со своим препаратом); недостаточная изученность влияния озонидов на систему про/антиоксидантной защиты. Вариантом использования масляных смесей в терапии XT является [«Способ лечения хронического тонзиллита», Патент РФ 2240132, М. кл. А61К 35/78, 2003 г.]. Недостатками способа лечения XT являются использование биологически активных добавок на основе различных форм озонированных растительных масел с нестабильным перекисным числом, что требует в случае использования метода в педиатрии дополнительных исследований и сертификации.They are actively used to treat XT using drugs that affect the microbial mucous membrane of NM, but the effectiveness of such drugs is usually not very high, due to the presence of pathogenicity and variability factors in microbionts colonizing NM, which are not always amenable to correction with drugs containing pre or probiotic substances [ O.V. Andamova and others. New treatment options for chronic foci of oropharyngeal infection with concomitant somatic pathology // Materials of the interregional scientific and practical conference of otorhinolaryngologists of Siberia and the Far East with international participation "Actual issues of otorhinolaryngology" - 2017. - P. 20]. From the prior art, it is known to use physiotherapy methods, in particular a low-intensity laser at the stages of prevention and treatment of exacerbations of upper respiratory tract diseases [Gizinger O.A. Clinical and microbiological efficacy of complex therapy at the stages of prevention and treatment of exacerbations of chronic adenoiditis in children using a low-intensity laser // Pediatric Bulletin of the Southern Urals. - 2018. - No. 1; Beketova V.V. Laser therapy of chronic tonsillitis in children // Bulletin of restorative medicine. -2019. - No. 4. - S. 54-58]. O.A. Svistunenko proposed a method for the treatment of adenoids and chronic tonsillitis in children: "Method of using infrared laser radiation in the treatment of adenoids and chronic tonsillitis in children and its effectiveness" [Patent RU 2307686, IPC A61N 5/067, A61K 31/14, Method of using infrared laser radiation in the treatment of adenoids and chronic tonsillitis in children and its effectiveness was declared. - 20.11.2004. CN 1739666 A, published: 01.03.2006, O.A. Svistunenko]. The disadvantages of the above methods are the duration of the procedure, contraindications for the use of local laser therapy, and the poorly understood immunotropic effects of a low-intensity laser. The disadvantages of the method O.A. Svistunenko are: traumatic treatment due to the discomfort of simultaneously inserting a rigid endoscope and an electric suction device, and then a light guide into the child's nasopharynx for 5-7 minutes; the influence of prolonged (more than 30 seconds) exposure to the cationic detergent Miramistin, which, with prolonged applications, affects the cytolysis of epithelial cells, increases the hypersensitivity of the mucous membranes, and inhibits mucociliary clearance. The lack of constant exposure intensity inherent in monochromatic laser systems makes it impossible to influence (for example, reduce) the radiation intensity, and the validity of using the stimulating effects of monochromatic coherent light in pediatrics requires additional research and adherence to exclusion criteria in the treatment of children. The article presents evidence of the clinical efficacy of the use of modified oxygen forms (IFC) in the composition of oil mixtures [Bocci V. A reasonable approach for the treatment of HIV infection in the early phase with ozonetherapy (autohaemotherapy). How inflammatorycytokines may have a therapeutic role // Mediators of inflammation. - 1994. - T. 3. - No. 5. - P. 315-321]. The disadvantages of this method are the acrid and pungent smell of ozonized oil, unpleasant for patients and especially for children, often provoking vomiting; instability of ozonides in its composition during prolonged contact with the air during improper storage in patients (often patients come to the procedure with their drug); insufficient knowledge of the effect of ozonides on the pro / antioxidant defense system. An option for using oil mixtures in XT therapy is ["Method for the treatment of chronic tonsillitis", RF Patent 2240132, M. class. A61K 35/78, 2003]. The disadvantages of the XT treatment method are the use of biologically active additives based on various forms of ozonized vegetable oils with an unstable peroxide number, which requires additional research and certification in the case of using the method in pediatrics.

Воздействие ультраозвученным раствором на поверхность НМ является перспективным методом лечения XT. Эффективность применения метода основана на биологических эффектах ультразвука низкой интенсивности в растворах. Методы терапии с использованием ультразвука низкой частоты представлены в работах М.Ю. Коркмазова с соавторами [Коркмазов М.Ю., Поклонский В.И. Об ультразвуковой кавитационной терапии аппаратом «Кавитар» заболеваний ЛОР-органов // Вестник Челябинской областной клинической больницы. - 2014. - № 3. - С. 19-22; Патент Гизингер Оксана Анатольевна, Коркмазов М.Ю., Коркмазов А. Мусосович, Карандашов В.К, Дубинец И.Д., Корнова Н.В., Смирнов А.А., Перминов С.В. «Способ профилактики нарушений антимикробной защиты у больных, прооперированных по поводу искривления носовой перегородки с использованием ультразвуковой кавитациии фотохромотерапии» RU(11)2 715 456(13)С1]. Кавитированные растворы активно используются при лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей [Архандеев А.В. Эффективность ультразвуковой терапии аппаратом УЗОЛ-1 в комплексном лечении хронических аденоидитов //Головная боль. -2000. - Т. 16. - № 16. -С. 11-11].Exposure to an ultrasonicated solution on the NM surface is a promising method of XT treatment. The effectiveness of the method is based on the biological effects of low-intensity ultrasound in solutions. The methods of therapy using low-frequency ultrasound are presented in the works of M.Yu. Korkmazov et al. [Korkmazov M.Yu., Poklonsky V.I. On ultrasonic cavitation therapy with the "Cavitar" apparatus of ENT diseases // Bulletin of the Chelyabinsk Regional Clinical Hospital. - 2014. - No. 3. - P. 19-22; Patent Gizinger Oksana Anatolyevna, Korkmazov M.Yu., Korkmazov A. Musosovich, Karandashov V.K, Dubinets I.D., Kornova N.V., Smirnov A.A., Perminov S.V. "Method for the prevention of violations of antimicrobial protection in patients operated on for curvature of the nasal septum using ultrasonic cavitation and photochromotherapy" RU (11) 2 715 456 (13) C1]. Cavitated solutions are actively used in the treatment of inflammatory diseases of the respiratory tract [Arkhandeev A.V. The effectiveness of ultrasound therapy with the device UZOL-1 in the complex treatment of chronic adenoiditis // Headache. -2000. - T. 16. - No. 16. -S. 11-11].

Близким по способу техническим решением, является заявка на изобретение «Способ лечения хронического аденоидита у детей» № 2013151040/15, 15.11.2013. Способ включает «определение состава микроорганизмов, терапию и ультразвуковое воздействие на носоглотку, отличающийся тем, что в биологическом материале носоглотки сначала определяют количество грибов и/или бактерий, и при обнаружении у пациента с хроническим аденоидитом аэробной инфекции Streptococcus, и/или Staphylococcus, и/или Nocardia 14:1d1, и/или Actinomycets 10Ме14, и/или Pseudonocardia, и/или Streptomyces, и/или Rhodococcus проводят ультразвуковое струйно-кавитационное орошение полости носоглотки в течение 3-5 минут 0,9% раствором натрия хлорида в количестве 30-50 мл 1 раз в день до 5 дней, в каждый носовой ход вводят по турунде с гелем «Фаголор» по 1 мл в течение 20-30 минут 2 раза в день 7-10 дней. При обнаружении у пациента с хроническим аденоидитом грибковой инфекции Aspergillus, и/или Candida, и/или Мucor проводят ультразвуковое струйно-кавитационное орошение полости носоглотки в течение 3-5 минут 0,9% раствором натрия хлорида в количестве 30-50 мл 1 раз в день до 5 дней, в каждый носовой ход вводят по турунде с гелем «Фаголор» по 1 мл в течение 20-30 минут 3 раза в день 7-10 дней с приемом пробиотика «Витафлор» по 3-5 таблеток в день 8-10 дней, а при обнаружении у пациентов с хроническим аденоидитом анаэробной инфекции Clostridium ramosum, и/или Clostridim propionicum, и/или Enterobacteriaceae, и/или Prevotella, и/или E.Lentum проводят ультразвуковое струйно-кавитационное орошение полости носоглотки раствором флуимуцила по 3 мл в течение 3-5 минут 1 раз в день до 4 дней, и в каждый носовой ход вводят по турунде с гелем «Фаголор» по 1 мл на 20-30 минут 3 раза в день 7-10 дней с последующим приемом пробиотика «Витафлор» по 3-5 таблеток в день в течение 8-10 дней». Метод имеет недостатки. Недостатками метода являются: не всегда доступный метод проведения культурального исследования; скорость проведения - 24-48 часов; отсутствие роста представленных микроорганизмов на питательных средах; рост микроорганизмов, не представленных в заявке на патент; отсутствие возможности определения их серотипов, особенно в отношении Actinomycets; длительность процедуры типирования; необходимость срочного снятия боли в горле уже на приеме у врача, что часто приводит к снижению приверженности терапии. Кроме того, отсутствие в предлагаемой схеме лечения этиотропного препарата с прямым бактерицидным действием. Далее - стоимость курса лечения, складывающаяся из необходимости приобретения препарата «Фаголор», особенностей его хранения и транспортировки, принципиально влияющие на качество препарата «Фаголор», содержащего фаги.A similar technical solution in terms of the method is the application for the invention "Method for the treatment of chronic adenoiditis in children" No. 2013151040/15, 15.11.2013. The method includes "determination of the composition of microorganisms, therapy and ultrasound exposure to the nasopharynx, characterized in that the biological material of the nasopharynx first determines the number of fungi and / or bacteria, and when an aerobic infection of Streptococcus and / or Staphylococcus is found in a patient with chronic adenoiditis, and / or Staphylococcus, and / or Nocardia 14: 1d1, and / or Actinomycets 10Me14, and / or Pseudonocardia, and / or Streptomyces, and / or Rhodococcus carry out ultrasonic jet-cavitation irrigation of the nasopharyngeal cavity for 3-5 minutes with 0.9% sodium chloride solution in the amount of 30 -50 ml 1 time per day for up to 5 days, 1 ml of turunda with Fagolor gel is injected into each nasal passage for 20-30 minutes 2 times a day for 7-10 days. If a fungal infection of Aspergillus, and / or Candida, and / or Mucor is found in a patient with chronic adenoiditis, ultrasonic jet-cavitation irrigation of the nasopharynx cavity is carried out for 3-5 minutes with 0.9% sodium chloride solution in an amount of 30-50 ml 1 time per day up to 5 days, 1 ml of turunda with Fagolor gel is injected into each nasal passage for 20-30 minutes 3 times a day for 7-10 days with taking probiotic "Vitaflor" 3-5 tablets per day 8-10 days, and if anaerobic infection of Clostridium ramosum, and / or Clostridim propionicum, and / or Enterobacteriaceae, and / or Prevotella, and / or E. Lentum is detected in patients with chronic adenoiditis, an ultrasonic jet-cavitation irrigation of the nasopharyngeal cavity with a solution of fluimucil, 3 ml for 3-5 minutes 1 time per day for up to 4 days, and 1 ml of turunda with Fagolor gel is injected into each nasal passage for 20-30 minutes 3 times a day for 7-10 days, followed by taking the probiotic "Vitaflor" 3-5 tablets a day for 8-10 days. " The method has disadvantages. The disadvantages of this method are: not always available method of carrying out cultural research; carrying out speed - 24-48 hours; lack of growth of the presented microorganisms on nutrient media; the growth of microorganisms not represented in the patent application; lack of ability to determine their serotypes, especially in relation to Actinomycets; the duration of the typing procedure; the need for urgent relief of a sore throat already at a doctor's appointment, which often leads to a decrease in adherence to therapy. In addition, there is no etiotropic drug with a direct bactericidal effect in the proposed treatment regimen. Further - the cost of the course of treatment, which consists of the need to purchase the drug "Fagolor", the peculiarities of its storage and transportation, fundamentally affecting the quality of the drug "Fagolor" containing phages.

В качестве прототипа использован источник информации, раскрывающий способ лечения хронического тонзиллита с использованием ультразвуковой кавитации [Коленова И.Е., Инновационная методика сочетанного воздействия низкочастотного ультразвука и струйного орошения слизистых оболочек, Поликлиника, 2008, № 4, с 18, столбец 1, абзацы 1, 3].As a prototype, a source of information was used that discloses a method of treating chronic tonsillitis using ultrasonic cavitation [Kolenova I.E., An innovative technique for the combined effects of low-frequency ultrasound and jet irrigation of mucous membranes, Polyclinic, 2008, No. 4, p. 18, column 1, paragraphs 1 , 3].

Сопоставительный анализ заявляемого решения с прототипом показывает, что впервые использован новый курс лечения в виде орошения поверхности НМ ультраозвученным (кавитированным) 0,01% раствором Мирамистина^®(бензилдиметил[3 (миристоиламино)пропил]аммоний хлорида моногидрат), температурой 37,0°С путем направления, проводящей ультраозвученный раствор насадки, на слизистые оболочки небной миндалины, общее время воздействия 30 секунд по 10 секунд с перерывом в 3 секунды, орошение проводят ежедневно, однократно в сутки на протяжении 10 дней.Comparative analysis of the inventive solutions with the prototype shows that used for the first time a new treatment in the form of surface irrigation ultraozvuchennym HM (cavitating) 0.01% solution miramistinom ^® (benzyldimethyl [3 (miristoilamino) propyl] ammonium chloride monohydrate), temperature of 37,0 ° C by directing the ultrasonicated solution of the nozzle to the mucous membranes of the palatine tonsil, the total exposure time is 30 seconds for 10 seconds with a break of 3 seconds, irrigation is carried out daily, once a day for 10 days.

Выбор в пользу раствора Мирамистина бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорида моногидрата) связан с его экономической доступностью, уже готовой фармацевтической концентрацией 0,01% (отсутствие необходимости готовить рабочие терапевтические разведения препарата), доказанной стабильностью при действии ультразвука низкой частоты, производством в РФ(импортозамещение), высоким комплаенсом со стороны пациентов и родителей детей, находящихся на лечении, редкой резистентностью [Инструкция; Последняя актуализация описания производителем 28.06.2019; https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4800.htm], санирующими свойствами [Крюков А.И. и др. Применение препарата Мирамистин в комплексной терапии бактериальных риносинуситов у детей // Лечебное дело. - 2019. - № 3; Руженцова Т., Плоскирева А., Мешкова Н. Современная терапия острого тонзиллита: результаты рандомизированного исследования // Врач. - 2019. - Т. 30. - № 7. - С. 81-87].The choice in favor of a solution of Miramistin benzyldimethyl [3- (myristoylamino) propyl] ammonium chloride monohydrate) is associated with its economic availability, a ready-made pharmaceutical concentration of 0.01% (no need to prepare working therapeutic dilutions of the drug), proven stability under the action of low-frequency ultrasound, production in the Russian Federation (import substitution), high compliance on the part of patients and parents of children undergoing treatment, rare resistance [Instruction; The last updated description by the manufacturer 06/28/2019; https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4800.htm], sanitizing properties [Kryukov A.I. and others. The use of the drug Miramistin in the complex therapy of bacterial rhinosinusitis in children // Medical business. - 2019. - No. 3; Ruzhentsova T., Ploskireva A., Meshkova N. Modern therapy of acute tonsillitis: results of a randomized trial // Doctor. - 2019. - T. 30. - No. 7. - S. 81-87].

Сущность нового технического решения совпадает с указанной в заявке на патент задачей - разработке нового способа лечения XT, основанная на ранее изученных возможностях ультразвуковой кавитационной терапии. Техническим результатом является повышения локальной антимикробной, антиоксидантной защиты на поверхности слизистых оболочек НМ, улучшения клинической картины у пациентов с XT.The essence of the new technical solution coincides with the task specified in the patent application - the development of a new method of XT treatment, based on the previously studied possibilities of ultrasonic cavitation therapy. The technical result is to increase the local antimicrobial, antioxidant protection on the surface of the mucous membranes of NM, improve the clinical picture in patients with CT.

Для подтверждения эффективности заявляемого метода проведен анализ применения кавитированного (ультраозвученного) 0,01% (промышленная концентрация) раствора Мирамистина^® в лечении XT. Исследование проводили на основании получения письменного добровольного информированного согласия в соответствии с приказами: МЗ РФ от 19.07.03 г. № 266; Росздравнадзора от 17.10.06 г. № 2325-Пр/06. Для проведения исследования были сформированы группы: группа 1 (п=50, контрольная) - пациенты без патологии небной и глоточной миндалин, не имеющие хронических и системных заболеваний в возрасте 5,28±2,29 лет; группа 2 (п=50) - пациенты с XT в возрасте 5,23±3,11 лет, пролеченные методами системной антимикробной терапии; группа 3 (п=50) - пациенты с XT в возрасте 5,11±2,16, которым в процессе терапии было использовано воздействие ультраозвученным 0,01% раствором Мирамистина; группа 4 (п=50) использовано воздействие 0,01% раствором Мирамистина без озвучивания; группа 5 (п=50) пациенты в возрасте 5,08±2,22 - использован ультраозвученный физиологический раствор.To confirm the effectiveness of the claimed method is the analysis application cavitating (ultraozvuchennogo) 0.01% (industrial concentration) miramistinom solution ^® treatment XT. The study was carried out on the basis of obtaining written voluntary informed consent in accordance with the orders: Ministry of Health of the Russian Federation dated 07.19.03, No. 266; Roszdravnadzor dated 17.10.06, No. 2325-Pr / 06. For the study, the following groups were formed: group 1 (n = 50, control) - patients without pathology of the palatine and pharyngeal tonsils, without chronic and systemic diseases at the age of 5.28 ± 2.29 years; group 2 (n = 50) - patients with CT at the age of 5.23 ± 3.11 years, treated with systemic antimicrobial therapy; group 3 (n = 50) - patients with CT at the age of 5.11 ± 2.16, who were exposed to an ultrasonic 0.01% Miramistin solution during therapy; group 4 (n = 50) used the effect of 0.01% solution of Miramistin without sound; group 5 (n = 50) patients aged 5.08 ± 2.22 - ultrasonic saline solution was used.

Для ультраозвучивания раствора Мирамистина использовали аппарат «Кавитар» (Челябинск, Россия). Температура рабочего раствора Мирамистина 37,0°С. Данные температурные значения использованы в связи с тем, что температура во время проведения процедуры может снижаться на 0,4°С без изменения активности рабочего раствора, а повышение температуры рабочего раствора Мирамистина выше 37°С была бы некомфортной для пациента, влияла бы на состояние эпителиоцитов слизистой оболочки дыхательных путей, снижая эффективность терапии [Амелин В.Г., Большаков Д.С. Идентификация и одновременное определение четвертичных аммониевых соединений с другими действующими веществами в лекарственных препаратах методом жидкостной хроматомасс-спектрометрии // Химико-фармацевтический журнал. - 2020. - Т. 54. - № 1. - С. 54-60]. Лечение осуществлялось путем направления, проводящей ультраозвученный раствор насадки, причем, раствор предварительно ультраозвученный с амплитудой акустических колебаний - 25,0 мкм, частотой акустических колебаний 29,0 кГц 30 секунд по 10 секунд с перерывом в 3 секунды, ежедневно, однократно в сутки на протяжении 10 дней.For ultrasonic sounding of the Miramistin solution, a Cavitar apparatus (Chelyabinsk, Russia) was used. The temperature of the working solution of Miramistin is 37.0 ° C. These temperature values were used due to the fact that the temperature during the procedure can decrease by 0.4 ° C without changing the activity of the working solution, and an increase in the temperature of the Miramistin working solution above 37 ° C would be uncomfortable for the patient, would affect the state of epithelial cells the mucous membrane of the respiratory tract, reducing the effectiveness of therapy [Amelin V.G., Bolshakov D.S. Identification and simultaneous determination of quaternary ammonium compounds with other active substances in medicinal products by liquid chromatography-mass spectrometry // Chemical and Pharmaceutical Journal. - 2020. - T. 54. - No. 1. - S. 54-60]. The treatment was carried out by means of a direction conducting the ultrasonicated solution of the nozzle, moreover, the solution was previously ultrasonicated with an amplitude of acoustic vibrations of 25.0 microns, a frequency of acoustic vibrations of 29.0 kHz for 30 seconds for 10 seconds with a break of 3 seconds, daily, once a day for 10 days.

Иммунологические исследования включали оценку функционально-метаболического статуса нейтрофильных гранулоцитов (НГ) поверхности НМ, подсчет относительного содержания НГ, анализ лизосомальной, фагоцитарной и НСТ-редуцирующей активности НГ в НСТ-тесте (тест восстановления нитросинего тетразолия). Биохимические исследования включали анализ содержания диеновых конъюгатов, кетодиенов и сопряженных триенов, первичных и вторичных продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ), содержание конечных продуктов ПОЛ - шиффовых оснований. Микробиологическое исследование, включающее посев микроорганизмов на питательные среды с выявлением чувствительности к Мирамистину, проведено через 10 дней, 1 месяц и 3 месяца после лечения. Для номинальных признаков указывали абсолютное значение и относительную частоту в процентах, проверку статистических гипотез проводили при помощи критерия хи-квадрат Пирсона (χ2). Проверка статистических гипотез проводилась при критическом уровне значимости 0,05Immunological studies included assessment of the functional and metabolic status of neutrophilic granulocytes (NG) of the NM surface, calculation of the relative content of NG, analysis of the lysosomal, phagocytic and NBT-reducing activity of NG in the NBT test (nitro blue tetrazolium recovery test). Biochemical studies included the analysis of the content of diene conjugates, ketodienes and conjugated trienes, primary and secondary products of lipid peroxidation (LPO), the content of the final LPO products - Schiff bases. A microbiological study, including sowing microorganisms on nutrient media with the identification of sensitivity to Miramistin, was carried out 10 days, 1 month and 3 months after treatment. For nominal features, the absolute value and relative frequency were indicated in percent; statistical hypotheses were tested using the Pearson chi-square test (χ2). Statistical hypotheses were tested at a critical significance level of 0.05

Амплитуда акустических колебаний - 25,0 мкм и частота акустических колебаний 29,0 кГц предлагаются производителем физиотерапевтического аппарата при проведении лечебных мероприятий, поэтому на первом этапе была проанализирована эффективность лечения при указанных параметрах воздействия при кавитировании раствора Мирамистина и физиологического раствора. Кроме того, при проведении исследования нами не выявлено достоверных клинико-иммунологических различий по эффективности различных параметров действия ультраозвученного раствора Мирамистина: амплитуда акустических колебаний-25,0±5,0 мкм-26,0 мкм, 27,0 мкм, 28 мкм, 30,0 мкм частота акустических колебаний 29,0±5,0 кГц: 30,0 кГц, 31,0 кГц, 32,0 кГц 33,0 кГц по 30 секунд по 10 секунд с перерывом в 3 секунды, ежедневно, однократно в сутки на протяжении 10 дней.The amplitude of acoustic vibrations - 25.0 microns and the frequency of acoustic vibrations of 29.0 kHz are offered by the manufacturer of the physiotherapeutic apparatus when carrying out therapeutic measures, therefore, at the first stage, the effectiveness of treatment was analyzed with the specified exposure parameters during cavitation of the Miramistin solution and saline. In addition, during the study, we did not reveal significant clinical and immunological differences in the effectiveness of various parameters of the action of the ultrasonic solution of Miramistin: the amplitude of acoustic vibrations-25.0 ± 5.0 μm-26.0 μm, 27.0 μm, 28 μm, 30 , 0 μm frequency of acoustic vibrations 29.0 ± 5.0 kHz: 30.0 kHz, 31.0 kHz, 32.0 kHz 33.0 kHz for 30 seconds for 10 seconds with a break of 3 seconds, daily, once a day for 10 days.

Учитывая отсутствие различий при проведении лечения нами были выбраны минимальные из возможных параметров воздействия для приготовления кавитированного раствора, а именно - амплитуда акустических колебаний- 25,0 мкм, частота акустических колебаний 29,0 кГц.Taking into account the absence of differences in the course of treatment, we chose the minimum of the possible exposure parameters for the preparation of the cavitated solution, namely, the amplitude of acoustic vibrations - 25.0 microns, the frequency of acoustic vibrations - 29.0 kHz.

Выявлена следующая частота предъявления жалоб: до начала лечения: 100% пациентов отмечали затруднение носового дыхания, кашель, боль в горле, преимущественно в утренние часы; у 90 (90%) - храп, у 78 (78%) - закрытая гнусавость, у 19 (19%) - выделения из носа. Микробный пейзаж поверхности небной миндалины представлен Грам (+) и Грам (-) микроорганизмами. Культуральное исследование поверхности НМ с выявлением чувствительности к Мирамистину полностью совпал со спектром его чувствительности, прописанном в инструкции к препарату. [Инструкция; Последняя актуализация описания производителем 28.06.2019; https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4800.htm], Через 10 дней от начала лечения, на фоне значительного улучшения клинической картины во всех сравниваемых группах, произошли позитивные иммунологические изменения. До начала лечения в группах 2, 4 и 5 количество НГ превышало показатели пациентов, и в процессе лечения незначительно снижалось (р≥0,05). У пациентов, пролеченных с использованием кавитированного раствора Мирамистина количество НГ достоверно снижалось (р<0,05), а содержание макрофагов и эпителиальных клеток увеличивалось (р<0,05), что свидетельствует об активации репаративных процессов на поверхности небной миндалины (табл. 1). При изучении функционально-метаболического статуса НГ НМ при различных схемах терапии, до лечения, у всех пациентов с XT выявлены нарушения дегрануляционной, поглотительной способности и функции переваривания НГ, проявляющиеся в снижении лизосомальной активности, активности и интенсивности фагоцитоза (р<0,05). Исследование биоцидных возможностей НГ у больных с XT в НСТ-тесте выявило снижение показателей спонтанного НСТ-теста НГ в абсолютных и относительных величинах, по сравнению с показателями здоровых, что говорит о депрессии кислородзависимых возможностей НГ при XT. После использования кавитированного раствора Мирамистина восстанавливался функционально-метаболический статус НГ небной миндалины (табл. 2). Данный процесс связан с тем, что по мере снижения количества патогенных микроорганизмов на поверхности НМ восстанавливаются функции фагоцитов, что позволяет говорить об опосредованном действии сочетанного воздействия кавитации и раствора Мирамистина на клетки иммунной системы, в частности, клетки и факторы врожденного иммунитета.The following frequency of complaints was revealed: before the start of treatment: 100% of patients noted difficulty in nasal breathing, cough, sore throat, mainly in the morning; in 90 (90%) - snoring, in 78 (78%) - closed nasality, in 19 (19%) - nasal discharge. The microbial landscape of the tonsil surface is represented by Gram (+) and Gram (-) microorganisms. The culture study of the NM surface with the detection of sensitivity to Miramistin completely coincided with the spectrum of its sensitivity prescribed in the instructions for the preparation. [Instruction; The last updated description by the manufacturer 06/28/2019; https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_4800.htm], 10 days after the start of treatment, against the background of a significant improvement in the clinical picture in all compared groups, there were positive immunological changes. Before the start of treatment, in groups 2, 4, and 5, the number of NGs exceeded those of patients, and slightly decreased during treatment (p≥0.05). In patients treated with the cavitated Miramistin solution, the amount of NG significantly decreased (p <0.05), while the content of macrophages and epithelial cells increased (p <0.05), which indicates the activation of reparative processes on the surface of the palatine tonsil (Table 1 ). When studying the functional and metabolic status of NG LM under various therapy regimens, before treatment, all patients with CT showed violations of the degranulation, absorption capacity and digestion function of NG, manifested in a decrease in lysosomal activity, activity and intensity of phagocytosis (p <0.05). The study of the biocidal capabilities of NG in patients with CT in the NBT test revealed a decrease in the indices of the spontaneous NBT test of NG in absolute and relative values, compared with the indices of healthy subjects, which indicates a depression of the oxygen-dependent possibilities of NG in CT. After using the cavitated solution of Miramistin, the functional and metabolic status of the NG of the palatine tonsil was restored (Table 2). This process is associated with the fact that as the number of pathogenic microorganisms on the surface of NM decreases, the functions of phagocytes are restored, which suggests an indirect effect of the combined effects of cavitation and Miramistin solution on cells of the immune system, in particular, cells and factors of innate immunity.

Для изучения роли процессов свободно-радикального окисления поверхности НМ была исследована концентрация продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ) и активность ферментов антиокислительной защиты (табл. 3-4) Выявлено повышение концентрации продуктов ПОЛ в смывах с небной миндалины до начала лечения. Накопление продуктов ПОЛ является ответом на хронический стресс, связанный с присутствием патогенов на поверхности НМ. До начала лечения в изопропанольной фазе липидного экстракта смывов с поверхности НМ, содержащей преимущественно мембранные фосфолипиды, выявлено увеличение концентрации первичных и вторичных продуктов их перекисного окисления. Выявленные нарушения ликвидированы только у пациентов, пролеченных с использованием кавитированного раствора Мирамистина. По результатам микробиологического исследования, проведенного через 10 дней, 1 месяц и 3 месяца после лечения, отмечено достоверное уменьшение выделения штаммов S. aureus, S. pneumoniae, Н. influenzae K. pneumoniae М. catarrhalis, S. pyogenes на 87,6±5,99%, что свидетельствует о высокой антимикробной активности метода лечения с использованием кавитированных растворов, содержащих Мирамистин, таблица 5.To study the role of the processes of free-radical oxidation of the NM surface, the concentration of lipid peroxidation products (LPO) and the activity of antioxidant defense enzymes were studied (Tables 3-4). An increase in the concentration of LPO products in washings from the palatine tonsil before the start of treatment was revealed. The accumulation of lipid peroxidation products is a response to chronic stress associated with the presence of pathogens on the surface of NM. Before the start of treatment, an increase in the concentration of primary and secondary products of their peroxidation was revealed in the isopropanol phase of the lipid extract of washings from the surface of NM, containing mainly membrane phospholipids. The revealed violations were eliminated only in patients treated with the Miramistin cavitated solution. According to the results of a microbiological study, carried out 10 days, 1 month and 3 months after treatment, there was a significant decrease in the isolation of strains of S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae K. pneumoniae M. catarrhalis, S. pyogenes by 87.6 ± 5 , 99%, which indicates a high antimicrobial activity of the treatment method using cavitated solutions containing Miramistin, table 5.

Таким образом, представленный «Способ лечения хронического тонзиллита с использованием ультразвуковой кавитации» обеспечивает полноценный технический результат: нормализацию показателей функционального и метаболического статуса нейтрофильных гранулоцитов НМ, нормализацию процессов свободнорадикального окисления и восстановления микробного пейзажа поверхности НБ при снижении количества патобионтов, устраняет активность воспалительного процесса, уменьшает кашель и боль в горле на 95,5% и 98,99% соответственно, снижает храп и закрытую гнусавость на 67%, уменьшает количество патологического отделяемого на 98,5%.Thus, the presented "Method for the treatment of chronic tonsillitis using ultrasonic cavitation" provides a full-fledged technical result: normalization of indicators of the functional and metabolic status of neutrophilic granulocytes of NM, normalization of the processes of free radical oxidation and restoration of the microbial landscape of the NB surface with a decrease in the number of pathobionts, eliminates the activity of the inflammatory process, reduces cough and sore throat by 95.5% and 98.99%, respectively, reduces snoring and closed nasal sounds by 67%, reduces the amount of pathological discharge by 98.5%.

Предлагаемый способ лечения отличается от существующих тем, что, используя комплексное, сочетанное действие ультразвуковой кавитации и раствора Мирамистина, обладающего бактерицидными, фунгицидными, противовирусными свойствами, предоставляется возможность проводить лечение XT с применением более качественного комплекса мероприятий без использования дорогостоящих препаратов, имеющих побочные эффекты. Получаемый технический результат свидетельствует о больших потенциальных возможностях метода в условиях стационара и поликлиники, что свидетельствует о соответствии критерию "промышленная применимость".The proposed method of treatment differs from the existing ones in that, using the complex, combined effect of ultrasonic cavitation and Miramistin solution, which has bactericidal, fungicidal, antiviral properties, it is possible to carry out XT treatment using a higher-quality set of measures without the use of expensive drugs that have side effects. The obtained technical result testifies to the great potentialities of the method in the conditions of a hospital and a polyclinic, which testifies to the compliance with the criterion of "industrial applicability".

Claims

1. A method of treating chronic tonsillitis using ultrasonic cavitation, including irrigation of the palatine tonsil with an ultrasonic 0.01% solution of Miramistin using the "Cavitar" apparatus for 10 days, characterized in that irrigation of the palatine tonsil is carried out by directing the ultrasonic solution of the nozzle to the mucous membranes membranes of the palatine tonsil, while the total exposure time is 30 seconds for 10 seconds with a break of 3 seconds, irrigation is carried out daily, once a day.

2. The method according to claim 1, characterized in that the ultrasound of the Miramistin solution is carried out with the amplitude of acoustic vibrations of low-frequency ultrasound - 25.0 microns, the frequency of acoustic vibrations - 29.0 kHz