RU2755271C1

RU2755271C1 - Ophthalmological fragmentator based on high-frequency vacuum oscillations

Info

Publication number: RU2755271C1
Application number: RU2020137085A
Authority: RU
Inventors: Булат Маратович Азнабаев; Тагир Ильдарович Дибаев; Тимур Рафаэльевич Мухамадеев; Руслан Геннадьевич Мухаметов; Тимур Наилевич Исмагилов
Original assignee: Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис"
Priority date: 2020-11-11
Filing date: 2020-11-11
Publication date: 2021-09-14

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine, namely to ophthalmology. An ophthalmological fragmentator containing a working tool with a tip in the form of a hollow needle, configured to generate ultrasonic oscillations, an irrigation line and an aspiration line containing a rigid silicone tube whereto a pressure sensor for continuous evaluation of the vacuum level in the aspiration line is mounted and which is communicated with an aspiration pump, both communicated with the working tool. The ophthalmological fragmentator is equipped with a vacuum pulsation module including a high vacuum pump communicated with a high vacuum tank communicated with the rigid silicone tube of the aspiration line through a valve, and equipped with a three-position vacuum discharge valve communicated by a relief line with a relief valve with three relief holes with diameters 23G, 25G, 27G.

EFFECT: application of the invention provides a possibility to increase the efficiency of emulsification of the lenticular masses and the vitreous body by creating vacuum oscillations with step ascension and vacuum wave phases variable regardless of the vacuum pulsation frequency in the aspiration line.

1 cl, 1 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для разрушения и аспирации фрагментов хрусталика из глазного яблока, а также удаления стекловидного тела при витрэктомии.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used for the destruction and aspiration of fragments of the lens from the eyeball, as well as removal of the vitreous body during vitrectomy.

На сегодняшний день в хирургии катаракты, заболеваний стекловидного тела и сетчатки наиболее эффективным и безопасным методом признана ультразвуковая факоэмульсификация и витрэктомия, которые выполняются при помощи высокотехнологичных микрохирургических систем факоэмульсификаторов и витреотомов (Fine, I.Н., 2003; Liu, Y., 2007; Wang, Y., et al., 2009, Ларина Е.А., с соавт. 2017).To date, in the surgery of cataracts, diseases of the vitreous body and retina, ultrasonic phacoemulsification and vitrectomy are recognized as the most effective and safe method, which are performed using high-tech microsurgical systems of phacoemulsifiers and vitreotomes (Fine, I.N., 2003; Liu, Y., 2007; Wang, Y., et al., 2009, Larina E.A., et al. 2017).

Наиболее распространенным является офтальмологический факофрагментатор на основе высокоэнергетических ультразвуковых колебаний, имеющий в своем составе ирригационную магистраль, ультразвуковой блок, который включает в себя рабочий инструмент факоэмульсификатора (механический, лазерный и др.) с наконечником в виде полой иглы, предназначенный для удаления хрусталика и стекловидного тела, генератор ультразвуковых колебаний, ножную педаль, помимо этого офтальмологический фрагментатор содержит аспирационную магистраль, которая содержит ригидную силиконовую трубку, стравливающий клапан, датчик давления, непрерывно оценивающий уровень вакуума в аспирационной магистрали, аспирационный насос, обеспечивающий присасывание удаляемой ткани к рабочему концу полой иглы и последующее удаление фрагментов разрушенной ткани. The most common is an ophthalmic phaco-fragmenter based on high-energy ultrasonic vibrations, which includes an irrigation line, an ultrasonic unit, which includes a phacoemulsifier working tool (mechanical, laser, etc.) with a tip in the form of a hollow needle, designed to remove the lens and vitreous , a generator of ultrasonic vibrations, a foot pedal, in addition, the ophthalmic fragmentation device contains an aspiration line, which contains a rigid silicone tube, a bleed valve, a pressure sensor that continuously evaluates the vacuum level in the aspiration line, an aspiration pump that provides suction of the removed tissue to the working end of the hollow needle and subsequent removal of fragments of destroyed tissue.

Важными факторами, влияющими на клинико-функциональные результаты ультразвуковой факоэмульсификации, является время воздействия ультразвука и его мощность (Азнабаев Б.М., 2005). Стремление к снижению операционной травмы привело к появлению различных методик факоэмульсификации. К ним относят факоэмульсификацию с импульсным и вспышечным режимами работы ультразвука (Fine I.H., 2004), факоэмульсификацию с использованием непродольного ультразвука (Азнабаев Б.М., с соавт. 2012). Однако операционная травма по-прежнему остается ведущей причиной развития послеоперационных осложнений в виде неинфекционной эксудативно-воспалительной реакции или синдрома Ирвин-Гасса (Jobnson, M.W., 2009; Anastasilakis, K., et al. 2015; Худяков А.Ю., с соавт. 2010).Important factors influencing the clinical and functional results of ultrasonic phacoemulsification are the time of ultrasound exposure and its power (Aznabaev B.M., 2005). The desire to reduce surgical trauma has led to the emergence of various phacoemulsification techniques. These include phacoemulsification with pulsed and flash modes of ultrasound operation (Fine I.H., 2004), phacoemulsification using non-longitudinal ultrasound (Aznabaev BM, et al. 2012). However, surgical trauma still remains the leading cause of the development of postoperative complications in the form of a non-infectious exudative-inflammatory reaction or Irwin-Gass syndrome (Jobnson, MW, 2009; Anastasilakis, K., et al. 2015; Khudyakov A.Yu., et al. 2010).

Возрастающую актуальность в настоящий момент приобретает метод ультразвуковой витрэктомии, основанной на использовании ультразвуковых колебаний рабочего конца витреотома (Азнабаев Б.М., Дибаев Т.И., Мухамадеев Т.Р. 2018).The method of ultrasonic vitrectomy, based on the use of ultrasonic vibrations of the working end of the vitreotome (Aznabaev B.M., Dibaev T.I., Mukhamadeev T.R. 2018), is acquiring increasing relevance at the moment.

С целью повышения эффективности энергетической хирургии катаракты и стекловидного тела сегодня предлагается использование вакуумных колебаний в аспирационной магистрали. In order to increase the efficiency of energetic surgery of cataract and vitreous body, the use of vacuum oscillations in the aspiration line is proposed today.

Наиболее близким по технологической сущности является устройство CataPulse® «Phaco-Free» Med-Logics, Inc., предусматривающее разрушение хрусталика при помощи пульсации вакуума в аспирационной линии. Принцип работы устройства CataPulse® «Phaco-Free» Med-Logics, Inc. ("Journal Français d'Ophtalmologie" (Available online 7 August 2020), статья "Que sera la chirurgie de la cataracte du futur ? Alternatives et voies de dйveloppement", авторы R.Tahiri Joutei Hassani, O.Sandali, A.Ouadfel, M.Packer, F.Romano, G.Thuret, P.Gain, M.D.de Smet, C.Baudouin, выложена на сайте "ScienceDirect" по адресу: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0181551220302990) (это решение выбрано в качестве прототипа) заключается в создании в аспирационной линии переменного (от 0 до -400 мм рт.ст.) вакуума с частотой до 560 циклов в минуту (US 20020151835, 17.10.2002 г.). Устройство включает в себя ирригационную магистраль, соединенную с ирригационным наконечником, рабочий инструмент, который выполнен в виде полой иглы, соединенной с аспирационной магистралью, аспирационный насос, и генератор вакуумной пульсации. Генератор вакуумной пульсации представляет собой шприц, соединенный с аспирационной магистралью, на плунжер шприца посредством вращающегося барабана передается усилие, вызывающее перемещение плунжера и периодическое изменение значений вакуума, частота вакуум-пульсации при этом зависит от скорости вращения барабана и регулируется контроллером. Одним из главных преимуществ данного устройства является отсутствие движущихся частей в режущем инструменте факоэмульсификатора, вследствие чего отсутствует теплообразование. Недостатком данного устройства является относительно низкая разрушающая способность, которая существенно затрудняет эмульсификацию катаракт высокой плотности. Устройство генератора вакуумной пульсации в виде шприца предполагает возвращение уровня вакуума до исходного в цикле вакуум-пульсации, что приводит к ослаблению притяжения фрагментов хрусталика к рабочему концу факоэмульсификатора в момент падения уровня вакуума. Еще одним недостатком данного технического решения является невозможность ступенчатого подъёма или сброса вакуума. The closest in technological essence is the device CataPulse® "Phaco-Free" Med-Logics, Inc., which provides for the destruction of the lens by means of vacuum pulsation in the aspiration line. Principle of Operation of the CataPulse® "Phaco-Free" Med-Logics, Inc. ("Journal Français d'Ophtalmologie" (Available online 7 August 2020), article "Que sera la chirurgie de la cataracte du futur? Alternatives et voies de développement", by R.Tahiri Joutei Hassani,O.Sandali,A.Ouadfel,M.Packer,F.Romano,G. Thuret,P.Gain,M.D.de Smet,C. Baudouin,posted on the ScienceDirect website at: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0181551220302990) (this solution was chosen as a prototype) is to create a variable (from 0 to -400 mm Hg) vacuum in the aspiration line with a frequency of up to 560 cycles per minute (US 20020151835, 17.10.2002). The device includes an irrigation line connected to an irrigation tip, a working tool in the form of a hollow needle connected to an aspiration line, an aspiration pump, and a vacuum pulsation generator. The vacuum pulsation generator is a syringe connected to the aspiration line, a force is transmitted to the syringe plunger by means of a rotating drum, causing the plunger to move and periodically changing the vacuum values, the frequency of vacuum pulsation in this case depends on the drum rotation speed and is controlled by the controller. One of the main advantages of this device is the absence of moving parts in the phacoemulsifier cutting tool, as a result of which there is no heat generation. The disadvantage of this device is the relatively low destructive capacity, which significantly complicates the emulsification of high-density cataracts. The device of the vacuum pulsation generator in the form of a syringe assumes the return of the vacuum level to the initial one in the vacuum-pulsation cycle, which leads to a weakening of the attraction of the lens fragments to the working end of the phacoemulsifier at the moment the vacuum level drops. Another disadvantage of this technical solution is the impossibility of a stepwise rise or release of the vacuum.

Данное устройство взято за прототип.This device is taken as a prototype.

Задачей изобретения является обеспечение безопасности процедуры разрушения хрусталика за счет дозированного и контролируемого сброса вакуума и создания стабильных вакуумных колебаний с заданными характеристиками, а также за счет обеспечения возможности формирования дополнительного ударного, деформирующего и разрушающего воздействия на фрагменты хрусталика и стекловидное тело.The objective of the invention is to ensure the safety of the lens destruction procedure by means of a dosed and controlled release of vacuum and the creation of stable vacuum oscillations with specified characteristics, as well as by providing the possibility of forming an additional shock, deforming and destructive effect on the lens fragments and the vitreous body.

Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является повышение эффективности эмульсификации хрусталиковых масс и стекловидного тела, путем создания в аспирационной линии вакуумных колебаний со ступенчатым подъёмом и изменяемыми независимо от частоты вакуумной пульсации фазами вакуумной волны.The technical result achieved with the use of the invention is to increase the efficiency of emulsification of the lens masses and vitreous body, by creating vacuum oscillations in the aspiration line with a step rise and variable phases of the vacuum wave regardless of the frequency of the vacuum pulsation.

Указанный технический результат достигается тем, что офтальмологический фрагментатор, содержащий ирригационную магистраль, сообщенную с рабочим инструментом с наконечником в виде полой иглы, аспирационную магистраль, которая содержит ригидную силиконовую трубку, в которую вмонтированы стравливающий клапан и датчик давления для непрерывного оценивания уровня вакуума в аспирационной магистрали и которая сообщена с аспирационным насосом снабжено модулем вакуумной пульсации, включающим в себя насос высокого вакуума, сообщенный с резервуаром высокого вакуума, который сообщен с ригидной силиконовой трубкой аспирационной магистрали через высокоскоростной клапан, и так же снабжено сообщенным с стравливающим клапаном трехпозиционным клапаном сброса вакуума, имеющим три стравливающих отверстия разного диаметра, при этом рабочий инструмент с наконечником в виде полой иглы выполнен с возможностью генерации ультразвуковых колебаний на концевой части.The specified technical result is achieved by the fact that an ophthalmic fragmenter containing an irrigation line connected with a working tool with a tip in the form of a hollow needle, an aspiration line, which contains a rigid silicone tube, into which a bleed valve and a pressure sensor are mounted for continuous assessment of the vacuum level in the aspiration line and which is in communication with the aspiration pump is provided with a vacuum pulsation module, including a high vacuum pump in communication with a high vacuum reservoir, which is communicated with a rigid silicone tube of the aspiration line through a high-speed valve, and is also equipped with a three-position vacuum relief valve communicated with the bleed valve, having three bleed holes of different diameters, while the working tool with a tip in the form of a hollow needle is configured to generate ultrasonic vibrations at the end part.

Указанные признаки являются существенными и взаимосвязаны с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.These features are essential and are interconnected with the formation of a stable set of essential features sufficient to obtain the required technical result.

Настоящее изобретение поясняется конкретным примером исполнения, который, однако, не является единственно возможным, но наглядно демонстрирует возможность достижения требуемого технического результата.The present invention is illustrated by a specific example of execution, which, however, is not the only possible one, but clearly demonstrates the possibility of achieving the required technical result.

На фиг. 1 - блок-схема устройства офтальмологического фрагментатора.FIG. 1 is a block diagram of an ophthalmic fragmentation device.

Согласно настоящего изобретения рассматривается новая конструкция устройства офтальмологического фрагментатора, позволяющего обеспечить высокую эффективность эмульсификации хрусталиковых масс и стекловидного тела путем создания в аспирационной линии вакуумных колебаний со ступенчатым подъёмом и изменяемыми независимо от частоты вакуумной-пульсации фазами вакуумной волны. Устройство позволяет повысить безопасность процедуры разрушения хрусталика за счет дозированного и контролируемого сброса вакуума и создания стабильных вакуумных колебаний с заданными характеристиками. Данное устройство позволяет сформировать дополнительное ударное, деформирующее и разрушающее воздействие на фрагменты хрусталика и стекловидное тело.According to the present invention, a new design of an ophthalmic fragmentation device is considered, which makes it possible to ensure high efficiency of emulsification of lens masses and vitreous body by creating vacuum oscillations in the aspiration line with a step-like rise and variable phases of the vacuum wave independently of the frequency of the vacuum-pulsation. The device makes it possible to increase the safety of the lens destruction procedure due to the dosed and controlled release of vacuum and the creation of stable vacuum oscillations with specified characteristics. This device makes it possible to form an additional shock, deforming and destructive effect on the fragments of the lens and the vitreous body.

В общем случае, офтальмологический фрагментатор содержит ирригационную магистраль, сообщенную с рабочим инструментом с наконечником в виде полой иглы, выполненный с возможностью генерации ультразвуковых колебаний на концевой части, аспирационную магистраль, которая содержит ригидную силиконовую трубку, в которую вмонтированы стравливающий клапан и датчик давления для непрерывного оценивания уровня вакуума в аспирационной магистрали и которая сообщена с аспирационным насосом. Устройство так же включает в себя модуль вакуумной пульсации, имеющий насос высокого вакуума, сообщенный с резервуаром высокого вакуума, который сообщен с ригидной силиконовой трубкой аспирационной магистрали через высокоскоростной клапан., Устройство так же включает в себя сообщенный с стравливающим клапаном трехпозиционный клапан сброса вакуума, имеющий три стравливающих отверстия разного диаметра.In general, the ophthalmic fragmenter contains an irrigation line connected with a working tool with a tip in the form of a hollow needle, configured to generate ultrasonic vibrations at the end part, an aspiration line, which contains a rigid silicone tube, in which a bleed valve and a pressure sensor are mounted for continuous evaluating the level of vacuum in the aspiration line and which is connected to the aspiration pump. The device also includes a vacuum pulsation module having a high vacuum pump in communication with a high vacuum reservoir, which communicates with a rigid silicone tube of the aspiration line through a high speed valve. The device also includes a three-position vacuum relief valve in communication with a bleed valve, having three bleed holes of different diameters.

Введение модуля вакуумной пульсации, включающего в себя насос высокого вакуума, соединенного с резервуаром высокого вакуума, который в свою очередь соединяется с аспирационной магистралью через высокоскоростной клапан, обеспечивает формирование в аспирационной магистрали вакуумных колебаний, амплитуда и форма которых может быть изменена при помощи времени открытия высокоскоростного клапана и стравливающего клапана. The introduction of a vacuum pulsation module, which includes a high vacuum pump connected to a high vacuum reservoir, which in turn is connected to the aspiration line through a high-speed valve, provides the formation of vacuum oscillations in the aspiration line, the amplitude and shape of which can be changed using the high-speed opening time. valve and bleed valve.

Введение трехпозиционного клапана сброса вакуума, сообщенного с тремя стравливающими отверстиями различного диаметра, позволяет получить более стабильные вакуумные колебания с заданными характеристиками, обеспечивает безопасный сброс вакуума в случае потери окклюзии наконечника рабочего инструмента, обеспечивает формирование в аспирационной магистрали вакуумных колебаний, амплитуда и форма которых может быть изменена за счет изменения диаметра стравливающего отверстия и времени открытия высокоскоростного клапана. The introduction of a three-position vacuum relief valve, communicated with three bleed holes of different diameters, allows obtaining more stable vacuum oscillations with specified characteristics, ensures safe vacuum relief in case of loss of occlusion of the tip of the working tool, ensures the formation of vacuum oscillations in the aspiration line, the amplitude and shape of which can be modified by changing the diameter of the bleed hole and the opening time of the high-speed valve.

Вакуумные колебания снижают длительность и мощность ультразвукового воздействия, ускоряют аспирацию стекловидного тела и других жидкостей при витрэктомии, ступенчатый подъём и сброс вакуума позволяет снизить вероятность резких перепадов внутриглазного давления, а также снизить эффект ослабления притяжения фрагментов хрусталика к наконечнику рабочего инструмента в момент сброса вакуума, введение рабочего инструмента с наконечником в виде полой иглы с возможностью генерации ультразвуковых колебаний позволяет в случае необходимости усилить режущий эффект вакуумных колебаний при факоэмульсификации катаракт высокой плотности. Vacuum oscillations reduce the duration and power of ultrasonic exposure, accelerate the aspiration of the vitreous body and other fluids during vitrectomy, the stepwise rise and release of vacuum allows to reduce the likelihood of sudden changes in intraocular pressure, as well as to reduce the effect of weakening the attraction of lens fragments to the tip of the working instrument at the time of vacuum release, the introduction of a working tool with a tip in the form of a hollow needle with the possibility of generating ultrasonic vibrations makes it possible, if necessary, to enhance the cutting effect of vacuum vibrations during phacoemulsification of high-density cataracts.

Ниже приводится пример конкретного исполнения изобретения (фиг. 1).Below is an example of a specific implementation of the invention (Fig. 1).

Офтальмологический фрагментатор включает в себя ирригационную магистраль 1, которая сообщена с рабочим инструментом 2 с наконечником в виде полой иглы, выполненной с возможностью генерации ультразвуковых колебаний. Рабочий инструмент сообщен так же с аспирационной магистралью 3, которая выполнена в виде ригидной силиконовой трубки. В аспирационной магистрали установлены стравливающий клапан 4 и датчик давления 5, используемый для непрерывной оценки и контроля уровня вакуума в аспирационной магистрали. При этом аспирационная магистраль 3 сообщена с аспирационным насосом 6.The ophthalmic fragmenter includes an irrigation line 1, which is in communication with a working tool 2 with a tip in the form of a hollow needle, configured to generate ultrasonic vibrations. The working tool is also connected with the aspiration line 3, which is made in the form of a rigid silicone tube. A bleed valve 4 and a pressure sensor 5 are installed in the aspiration line, which is used for continuous assessment and control of the vacuum level in the aspiration line. In this case, the aspiration line 3 is in communication with the aspiration pump 6.

Фрагментатор также выполнен с модулем вакуумной пульсации. Этот модуль включает в себя насос высокого вакуума 7, сообщенный с резервуаром высокого вакуума 8, который, в свою очередь, сообщен с высокоскоростным клапаном 9, выход которого сообщен с аспирационной магистралью 3 на участке между аспирационным насосом 6 и датчиком давления 5.The fragmenter is also made with a vacuum pulsation module. This module includes a high vacuum pump 7 in communication with a high vacuum reservoir 8, which, in turn, is in communication with a high-speed valve 9, the outlet of which is in communication with the aspiration line 3 in the area between the aspiration pump 6 and the pressure sensor 5.

С стравливающим клапаном 4 с его магистралью стравливания сообщен дополнительный трехпозиционный клапан 10, которое выполнено перенастраиваемым на три режима стравливания: через стравливающее отверстие малого диаметра 11, стравливающее отверстие среднего диаметра 12 и стравливающее отверстие большого диаметра 13. An additional three-position valve 10 is connected to the bleed valve 4 with its bleed line, which is made reconfigurable to three bleed modes: through the small diameter bleed hole 11, the medium diameter bleed hole 12 and the large diameter bleed hole 13.

Экспериментально установлено, что оптимальный размер трех стравливающих отверстий равен 23G, 25G, 27G, отверстия меньшего диаметра не эффективны в виду малой амплитуды возникающих вакуумных колебаний, отверстия большего диаметра не позволяют создавать устойчивые вакуумные колебания и вызывают отталкивание фрагментов хрусталика от наконечника рабочего инструмента в момент сброса вакуума. It has been experimentally established that the optimal size of three bleed holes is 23G, 25G, 27G, holes of a smaller diameter are not effective due to the small amplitude of the arising vacuum oscillations, holes of a larger diameter do not allow the creation of stable vacuum oscillations and cause repulsion of the lens fragments from the tip of the working tool at the moment of discharge vacuum.

Использование изобретения происходит следующим образом.The use of the invention is as follows.

Включают и подготавливают офтальмологический фрагментатор к работе, задают необходимый уровень базового и максимального уровня вакуума, а так же частоту вакуумной пульсации. Через малый самогерметизирующийся разрез роговицы рабочий инструмент с наконечником в виде полой иглы с возможностью генерации ультразвуковых колебаний подводят к хрусталику, фрагментируют и аспирируют его посредством вакуумной пульсации, при необходимости подавая импульсы ультразвука. При этом за счет синергического взаимодействия вакуумной пульсации и ультразвука доза ультразвука существенно ниже, чем при традиционной ультразвуковой факоэмульсификации. За счет наличия в аспирационной линии перед резервуаром высокого вакуума высокоскоростного клапана, и клапана сброса вакуума, которые управляются блоком автоматики посредством алгоритма вакуум-пульсации, возникают вакуумные колебания, которые снижают длительность и мощность ультразвукового воздействия, снижая риск интра- и послеоперационных осложнений, связанных с ультразвуковым повреждением эндотелия роговицы и других интраокулярных структур, за счет наличия дополнительного трехпозиционного клапана генерируются более стабильные вакуумные колебания обеспечивающие безопасность процесса факофрагментации и безопасный сброс вакуума в случает потери окклюзии наконечника рабочего инструмента. The ophthalmic fragmenter is switched on and prepared for operation, the required level of the base and maximum vacuum levels, as well as the frequency of vacuum pulsation, are set. Through a small self-sealing incision of the cornea, a working tool with a tip in the form of a hollow needle with the possibility of generating ultrasonic vibrations is brought to the lens, fragmented and aspirated by means of vacuum pulsation, if necessary, supplying ultrasound pulses. At the same time, due to the synergistic interaction of vacuum pulsation and ultrasound, the ultrasound dose is significantly lower than with traditional ultrasonic phacoemulsification. Due to the presence in the aspiration line in front of the high-vacuum reservoir of a high-speed valve and a vacuum relief valve, which are controlled by the automation unit by means of a vacuum-pulsation algorithm, vacuum oscillations occur, which reduce the duration and power of ultrasonic exposure, reducing the risk of intra- and postoperative complications associated with ultrasonic damage to the endothelium of the cornea and other intraocular structures, due to the presence of an additional three-position valve, more stable vacuum oscillations are generated, ensuring the safety of the phaco-fragmentation process and safe release of vacuum in case of loss of occlusion of the tip of the working tool.

Эффективность предлагаемого офтальмологического фрагментатора иллюстрируется следующими клиническими примерами.The effectiveness of the proposed ophthalmic fragmenter is illustrated by the following clinical examples.

Пример 1. Больной К., 67 лет, диагноз: OD: Зрелая возрастная катаракта. Острота зрения до операции: OD - светоощущение с правильной светопроекцией. Плотность эндотелиальных клеток до операции - 2400 кл/мм². Катаракта удалена за 45 секунд с использованием предлагаемого офтальмологического фрагментатора, при частоте вакуума 600 имп./мин, амплитуда вакуумных колебаний 400 мм рт.ст., режим ультразвука гиперпульс 10%, время работы ультразвука 25 сек., доза ультразвука в перерасчете на 100% мощность 2,5 сек. Имплантирована гибкая интраокулярная линза. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения OD на следующий день после операции 0,7 без коррекции. Плотность эндотелиальных клеток на 30 день после операции - 2103 кл/ мм², потеря эндотелиальных клеток – 12,3 %.Example 1. Patient K., 67 years old, diagnosis: OD: Mature age-related cataract. Visual acuity before surgery: OD - light perception with correct light projection. The density of endothelial cells before surgery is 2400 cells / mm ² . The cataract was removed in 45 seconds using the proposed ophthalmic fragmenter, at a vacuum frequency of 600 pulses / min, an amplitude of vacuum oscillations of 400 mm Hg, an ultrasound mode of hyperpulse 10%, an ultrasound operating time of 25 seconds, an ultrasound dose in terms of 100% power 2.5 sec. A flexible intraocular lens was implanted. The operation and the postoperative period were uneventful. OD visual acuity on the day after surgery 0.7 without correction. The density of endothelial cells on the 30th day after the operation was 2103 cells / mm ² , the loss of endothelial cells was 12.3%.

Пример 2. Больной Б., 71 год, диагноз: OS: Полная осложненная катаракта. Острота зрения до операции OS 0,1 не корригирует. Плотность эндотелиальных клеток до операции - 2358 кл/мм². Катаракта удалена за 20 секунд с использованием предлагаемого офтальмологичекого фрагментатора, при частоте вакуума 500 имп./мин, амплитуда вакуумных колебаний 400 мм рт.ст., режим ультразвука гиперпульс 15%, время работы ультразвука 20 сек., доза ультразвука в перерасчете на 100% мощность 2 сек. Имплантирована гибкая интраокулярная линза. Операция и послеоперационный период без осложнений. Острота зрения OS на следующий день 0,8. Плотность эндотелиальных клеток на 30 день после операции - 2290 кл/мм², потеря эндотелиальных клеток – 2,2 %.Example 2. Patient B., 71 years old, diagnosis: OS: Complete complicated cataract. Visual acuity before surgery OS 0.1 does not correct. The density of endothelial cells before surgery is 2358 cells / mm ² . The cataract was removed in 20 seconds using the proposed ophthalmic fragmenter, at a vacuum frequency of 500 imp./min., Vacuum oscillation amplitude 400 mm Hg, ultrasound hyperpulse mode 15%, ultrasound operation time 20 sec., Ultrasound dose in terms of 100% power 2 sec. A flexible intraocular lens was implanted. Operation and postoperative period without complications. OS visual acuity on the next day 0.8. The density of endothelial cells on the 30th day after the operation was 2290 cells / mm ² , the loss of endothelial cells was 2.2%.

Claims

An ophthalmic fragmentation device containing a working tool with a tip in the form of a hollow needle, made with the possibility of generating ultrasonic vibrations, an irrigation line communicated with the working tool, an aspiration line, which contains a rigid silicone tube, into which a pressure sensor is mounted for continuous assessment of the vacuum level in the aspiration line, and which is in communication with a suction pump, characterized in that the ophthalmic fragmenter is equipped with a vacuum pulsation module, which includes a high vacuum pump communicated with a high vacuum reservoir, which is communicated with a rigid silicone tube of the aspiration line through a valve, and is equipped with a communicated bleed line with a three-position bleed valve a vacuum relief valve with three bleed ports with diameters 23G, 25G, 27G.