RU2737701C1 - Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия - Google Patents

Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия Download PDF

Info

Publication number
RU2737701C1
RU2737701C1 RU2020120119A RU2020120119A RU2737701C1 RU 2737701 C1 RU2737701 C1 RU 2737701C1 RU 2020120119 A RU2020120119 A RU 2020120119A RU 2020120119 A RU2020120119 A RU 2020120119A RU 2737701 C1 RU2737701 C1 RU 2737701C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dry
extract
mint
composition
sedative
Prior art date
Application number
RU2020120119A
Other languages
English (en)
Inventor
Андрей Михайлович Гомжин
Алексей Николаевич Карпов
Кирилл Юрьевич Кузнецов
Сергей Нодарович Сакварелидзе
Original Assignee
Андрей Михайлович Гомжин
Алексей Николаевич Карпов
Кирилл Юрьевич Кузнецов
Сергей Нодарович Сакварелидзе
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Андрей Михайлович Гомжин, Алексей Николаевич Карпов, Кирилл Юрьевич Кузнецов, Сергей Нодарович Сакварелидзе filed Critical Андрей Михайлович Гомжин
Priority to RU2020120119A priority Critical patent/RU2737701C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2737701C1 publication Critical patent/RU2737701C1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • A61K31/404Indoles, e.g. pindolol
    • A61K31/4045Indole-alkylamines; Amides thereof, e.g. serotonin, melatonin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/533Leonurus (motherwort)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/534Mentha (mint)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734Crataegus (hawthorn)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/84Valerianaceae (Valerian family), e.g. valerian
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816Wall or shell material
    • A61K9/4825Proteins, e.g. gelatin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтической композиции седативного и спазмолитического действия. Фармацевтическая композиция выполнена в виде таблетки или капсулы и содержит экстракт валерианы сухой, экстракт пустырника сухой, экстракт плодов боярышника сухой, экстракт мяты сухой, масло мятное, мелатонин, лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, аэросил и магния стеарат в количествах, указанных в формуле изобретения. В качестве биологически активных веществ композиция содержит флавоноиды в количестве 0,0190±0,0008 мас.% в пересчете на рутин. Вышеописанная композиция имеет более удобную твердую лекарственную форму и обладает более выраженным лечебным действием при лечении гипертиреоза и панических атак, сопровождающихся тахикардией. 2 з.п. ф-лы, 3 пр.

Description

Изобретение относится к медицине, более точно к фармации, и может быть использовано для профилактики и лечения психоэмоциональных нарушений. Потребность в таких средствах диктуется тем, что в современных условиях значительно возрастает нагрузка на центральную нервную систему, в результате чего формируются неврозы в том числе, сопровождающиеся паническими атаками, психосоматические заболевания ( например, нарушения функции щитовидной железы), сопровождающиеся чувством тревожности, беспокойства). При их лечения наиболее перспективным считается применение транквилизаторов синтетического присхождения, оказывающих седативное и анксиолитическое действие. Однако, эти препараты вызывают развития пристрастия к ним. Поэтому в настоящее время все большую актуальность приобретают лекарственные средства с компонентами растительного происхождения, обладающие седативным и анксиолитическим действием на нервную систему.
Наибольшее применение в медицинской практике находят настойки растений как в сочетании друг с другом, так и с другими лекарственными средствами, поскольку при лечении ряда заболеваний наиболее важным считается совместное применение лекарственных препаратов с однонаправленным действием, при котором проявляется эффект синергизма, обуславливающий возможность применения меньших доз компонентов состава, а значит уменьшение проявления нежелательных побочных влияний.
Для лечения этих состояний приводящих к бессоннице, астенизации кардиопатиям применяют средства на основе растений, таких как валериана, пустырник, боярышник, мята, зверобой. В патенте РФ № 2298413, A61K 36/734, опубл. 10.05.2007, описано средство для профилактики и лечения нервных заболеваний и заболеваний сердечно-сосудистой системы. Средство содержит смесь спиртовых экстрактов трав донника, пустырника, зверобоя, мелиссы, валерианы, вереска, корней цикория, хмеля, боярышника. Однако, наличие этилового спирта может привести к высушиванию слизистых оболочек рта и глотки, а также ограничивает его применение водителями.
В патенте РФ № 2589507 описано средство на основе сухого экстракта пустырника в виде таблеток, покрытых оболочкой. Недостатком этого средства является его слабая терапевтическая эффективность ввиду наличия в нем только одного лекарственного компонента седативного действия.
В патенте РФ № 2241486 предлагается  седативное средство для лечения различных невропатических реакций, сопровождающихся раздражительностью, бессонницей, тревогой, страхом и т.д. Композиция, представляет собой жидкий экстракт травы пустырника, травы мелиссы лекарственной, плодов шиповника, травы эхинацеи пурпурной и плодов боярышника, взятые в определенном соотношении. Однако, средство не обеспечивает нормализацию ночного сна, поскольку как указывают авторы оно не обладает снотворным эффектом.
Для усиления их терапевтического действия к настойкам растений добавляют препараты фенобарбитала. Например, готовые препараты «корвалол», «валокордин», валосердин.
«Валокордин», содержит на 1 мл препарата: 18,4 мг фенобарбитала, 18,4 мг этилбромизовалерианата, вспомогательные вещества - 1,29 мг масла мяты, 0,18 мг хмелевого масла, этанол 96% - 469,75 мг; вода очищенная - 411,97 мг,
«Корвалол», содержит: 1,96 г фенобарбитала, 2,15 г этилбромизовалерианата (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты), мяты перечной масла - 0,15 г, натрия гидроксида (натра едкого) - 0,34 г; спирта этилового ректификованного 96% (этанола) - 50,30 г; воды очищенной - до 100,00 г
«Валосердин», содержит на 100 г: активные вещества: 2,0 г фенобарбитала, 2,0 г этилбромизовалерианата (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты), вспомогательные вещества: мяты перечной масло - 0,14 г, испанское хмелевое масло (душицы масло) - 0,02 г; этанол (этиловый спирт) 95% - 52,8 г; вода очищенная - 43,04 г.
В патенте RU 2349334 описано  средство, которое  содержит в мас. %: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 1,37-8,2, фенобарбитал 1,25-7,5, масло мяты перечной 0,16-0,58, микрокристаллическую целлюлозу 2-15, вспомогательные вещества для создания твердой лекарственной формы - остальное.
Однако все вышеописанные препараты нельзя использовать для длительной терапии психоэмоциональных нарушений в связи с возможным развитием патологического пристрастия к барбитуратам. Кроме того, жидкие формы препаратов не обеспечивает точную дозировку препарата, вызывает неудобство при использовании в дороге, а наличие этилового спирта может привести к высушиванию слизистых оболочек рта и глотки и ограничивает его применение водителями.
Наиболее близким к заявляемому средству является композиция по патенту РФ №2535020 с приоритетом от 23.01.2014. Это средство содержит настойку валерианы 32-34 мас.%, настойку пустырника 32-34 мас.%, настойку боярышника 16-17 мас.%, настойку мяты перечной 16-17 мас.% с набором биологически активных веществ в каждой из настоек антигистаминный препарат димедрол 0,1-0,2 мас.%, а в качестве биологически активных веществ фармкомпозиция содержит флавоноиды в количестве, равном 0,0190±0,0008 мас.% в пересчете на рутин.
Указанная композиция проявляет высокую терапевтическую активность при лечении психоэмоциональных состояний.
Однако, существенным недостатком анализируемого средства является его жидкая форма в виде раствора, что ограничивает его применение в условиях транспорта, нахождения пациента на рабочем месте и пр. Кроме того, средство содержит димедрол, применение которого нежелательно в течение длительного времени, что заставляет делать перерывы в приеме препарата. Димедрол при его длительном использовании так же обладает негативным побочным действием в виде учащенного сердцебиения. Это не позволяет применять его для профилактики и лечения таких психоэмоциональных нарушений сопровождающихся тахикардией, например панические атаки и гипертиреозы.
Техническим результатом предлагаемого изобретения является создание более удобной для потребителя твердой лекарственной формы (преимущественно в виде таблеток или капсул), а так же возможность применять предлагаемое средство при профилактике и лечении психоэмоциональных нарушений, сопровождающихся тахикардией, например, при панических атаках или гипертиреозе.
Этот технический результат достигается тем, что известная фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия, содержащая вытяжки лекарственных растений : боярышника, пустырника, валерианы и мяты с набором в них биологически активных веществ, а так же седативное средство и вспомогательные вещества, при этом, композиция выполнена в виде таблетки или капсулы, все вытяжки лекарственных растений являются сухими экстрактами, дополнительно композиция содержит масло мятное, в качестве седативного средства композиция содержит мелатонин, а в качестве вспомогательных веществ она содержит лактозу моногидрат, аэросил, микрокристаллическую целлюлозу и магния стеарат при следующем содержании компонентов в одной таблетке или капсуле в г:
Экстракт валерианы сухой 0,00630-0,00700
Экстракт пустырника сухой 0,00630-0,00700
Экстракт плодов боярышника сухой 0,00325-0,00350
Экстракт мяты сухой 0,00325-0,00350
Масло мятное 0,00125-0,00150
Мелатонин 0,0025-0,0035
Лактозы моногидрат 0,22000-0,2350
Микрокристаллическая целлюлоза 0.950-0,1050
Аэросил 0,0022-0,0028
Магния стеарат 0,0022-0,0028
Таблетка или капсула композиции преимущественно содержит Экстракт валерианы сухой 0,00664 г, Экстракт пустырника сухой 0,00664 г, Экстракт плодов боярышника сухой 0,00336 г, Экстракт мяты сухой 0,00336 г, Масло мятное 0,00135 г, Мелатонин 0,0030 г, Лактозы моногидрат
В качестве биологически активных веществ композиция преимущественно
содержит флавоноиды в количестве 0,0190±0,0008 мас.% в пересчете на рутин.
Для изготовления фармацевтической композиции можно использовать широко представленные на фармацевтическом рынке России готовые сухие экстракты перечисленных в составе композиции растений. Количественное определение флавоноидов в пересчете на рутин в используемом сырье проводили по методу, описанному в Фармакопейной статье Трава зверобоя ФС.2.5.0015.15.
Таблетируемую форму заявленной композиции готовят следующим образом. В специальной емкости смешивают в нужных количествах целевые добавки: лактозы моногидрат , аэросил, микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат . После этого в смесь добавляют последовательно действующие вещества в требуемой пропорции: измельченные сухие экстракты валерианы , пустырника, боярышника, мяты , а так же масло мятное и мелатонин. Смесь приблизительно 20 минут тщательно перемешивают и затем подвергают прессованию на таблеточной машине при величине давления 2,5-4 кН. Получаемые таблетки имеют средний вес которых составляет 0,35 г. При этом, величина их истираемости не более 1%.
Твердую форму в виде капсул получают следующим образом.
В смесь из лактозы моногидрата , аэросила, микрокристаллической целлюлозы и магния стеарат добавляют последовательно действующие вещества в требуемой пропорции: измельченные сухие экстракты валерианы , пустырника, боярышника, мяты , а так же масло мятное и мелатонин. Смесь приблизительно 20 минут тщательно перемешивают и расфасовывают в желатиновые капсулы из расчета 0,35 г в 1 капсулу.
Пример 1
Описанным способом в резервуар для смешивания было помещено всего 354 , 8 г. смеси, включающей:
Экстракт валерианы сухой 6,300 г
Экстракт пустырника сухой 7,000 г
Экстракт плодов боярышника сухой 3,50 г
Экстракт мяты сухой 3,25 г
Масло мятное 1,50 г
Мелатонин 2,50 г
Лактозы моногидрат 220,0 г
Микрокристаллическая целлюлоза 105,0 г
Аэросил 2,20 г
Магния стеарат 2,80 г
Содержание флавоноидов в пересчете на рутин составило 0,0185 мас.% .
После смешивания и таблетирования было получено 1000 таблеток весом каждая 0,35 г
Из этого же состава была получена смесь, которая была направлена - на капсулирование. В каждую желатиновую капсулу помещали 0,35 г смеси. Всего было получено 1000 капсул.
Пример 2
Описанным способом в резервуар для смешивания было помещено 354,8г смеси следующего состава:
Экстракт валерианы 7,00
Экстракт пустырника сухой 6,30
Экстракт плодов боярышника сухой 3,25
Экстракт мяты сухой 3,50
Масло мятное 1,25
Мелатонин 3,50
Лактозы моногидрат 235,0
Микрокристаллическая целлюлоза 90,00
Аэросил 2,80
Магния стеарат 2,20
Содержание флавоноидов в пересчете на рутин составило 0,0196 мас.% .
После смешивания и таблетирования было получено 1000 таблеток весом каждая 0,35 г
Из этого же состава была получена смесь, которая была направлена - на капсулирование. В каждую желатиновую капсулу помещали 0,35 г смеси. Всего было получено 1000 капсул.
Пример 3
Описанным способом в резервуар для смешивания было помещено 351,4 г смеси следующего состава:
Экстракт валерианы 6,64
Экстракт пустырника сухой 6,64
Экстракт плодов боярышника сухой 3,36
Экстракт мяты сухой 3,36
Масло мятное 1,35
Мелатонин 3,00
Лактозы моногидрат 220,05
Микрокристаллическая целлюлоза 100,00
Аэросил 2,50
Содержание флавоноидов в пересчете на рутин составило 0,0190 мас% .
После смешивания и таблетирования было получено 1000 таблеток весом каждая 0,35 г
Из этого же состава была получена смесь, которая была направлена - на капсулирование. В каждую желатиновую капсулу помещали 0,35 г смеси. Всего было получено 1000 капсул.
Исследование терапевтической активности заявляемой фармкомпозиции в эксперименте.
Эксперимент проведен на беспородных белых крысах–самцах массой 160–180 г. Животные были разделены на 4 группы. Первую группу составили 6 интактных крыс (контроль). Во второй и третьей группах животных по 6 особей каждая моделировали гипертиреоз. После стабилизации гипертиреоидного состояния (через 8 недель от начала эксперимента) второй группе вводили состав по изобретению, третьей группе вводили состав по прототипу.
Гипертиреоз моделировали путем введения препарата тиреотом («Берлин – Хеми», Германия) содержащий комбинацию обоих тиреоидных гормонов, экспериментальным животным в дозе 20 мг/100 г в течение 8 недель. К концу 8 недели у животных развивался типичный гипертиреоз с низким содержанием ТТГ и высоким содержанием Т3 и Т4 . Кроме того, критериями развития состояния повышенного тиреоидного статуса служили изменения массы тела, а так же наличие у животных повышенной возбудимости, взъерошенности шерсти, гипотрофии мышц тазового пояса и выраженного экзофтальма. Масса тела уменьшилась до 140-160 гр., что составило более 10 % от исходной средней массы тела опытных крыс (р<0,05).
Затем, в течение последующих 2–х недель, животным 2 -й группы с гипертиреозом вводили заявляемый состав, который предварительно измельчали, смешивали с водой до получения однородной взвеси. Состав вводили интрагастрально, ежедневно, 1 раз в сутки, из расчета 300 мг на 1 кг массы животного.
Животным 3 -группы вводили препарат «Валемедин» из расчета 0,5 мл на 1 кг веса, который предварительно смешивали с водой в пропорции 1: 2.
В плазме крови лабораторных животных исследовали гормоны трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4).
У животных регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) с помощью системы неинвазивного измерения давления у ненаркотизированных (бодрствующих) мелких лабораторных животных NIBP200A.
Статистическую обработку полученных результатов проводили с использованием пакета статистических программ «Statistica 6.0». Данные представлены в виде M ± m, где M – среднее значение, m – стандартная ошибка среднего значения
До начала эксперимента у всех животных ЧСС составляла в среднем 350+7 ударов в 1 минуту. Через 8 недель после начала моделирования гипертиреоза у крыс с ЧСС составила 400+ 10 ударов в1 минуту. Через 2 недели у животных 2 группы после применения состава по изобретению ЧСС снижалась до 375+ 5 уд в 1 мин., а у животных 3 группы в этот же временной интервал ЧСС не изменялась и была равна 400 + 6 уд. В 1 мин. В контрольной группе ЧСС соответствовала исходной (350+ уд. В 1 мин.). Таким образом, проведенные исследования наглядно показывают хороший лечебный эффект заявляемого средства в части уменьшения частоты сердечных сокращений. Одновременно отмечалось снижение возбудимости, нарастание массы тела, уменьшение экзофтальма, что свидетельствует о седативной и анксиолитической активности предлагаемого средства.

Claims (4)

1. Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия, содержащая вытяжки лекарственных растений: боярышника, пустырника, валерианы и мяты с набором в них биологически активных веществ, а также седативное средство и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что композиция выполнена в виде таблетки или капсулы, все вытяжки лекарственных растений являются сухими экстрактами, дополнительно композиция содержит масло мятное, в качестве седативного средства композиция содержит мелатонин, а в качестве вспомогательных веществ она содержит лактозу моногидрат, аэросил, микрокристаллическую целлюлозу и магния стеарат, при следующем содержании компонентов в одной таблетке или капсуле, г:
Экстракт валерианы сухой 0,00630-0,00700 Экстракт пустырника сухой 0,00630-0,00700 Экстракт плодов боярышника сухой 0,00325-0,00350 Экстракт мяты сухой 0,00325-0,00350 Масло мятное 0,00125-0,00150 Мелатонин 0,0025-0,0035 Лактозы моногидрат 0,22000-0,2350 Микрокристаллическая целлюлоза 0,950-0,1050 Аэросил 0,0022-0,0028 Магния стеарат 0,0022-0,0028
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что таблетка или капсула композиции содержит Экстракт валерианы сухой 0,00664 г, Экстракт пустырника сухой 0,00664 г, Экстракт плодов боярышника сухой 0,00336 г, Экстракт мяты сухой 0,00336 г, Масло мятное 0,00135 г, Мелатонин 0,0030 г, Лактозы моногидрат 0,22205 г, Микрокристаллическую целлюлозу 0,100 г, Аэросил 0,0025 г, Магния стеарат 0,0025 г.
3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активных веществ композиция содержит флавоноиды в количестве 0,0190±0,0008 мас.% в пересчете на рутин.
RU2020120119A 2020-06-17 2020-06-17 Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия RU2737701C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020120119A RU2737701C1 (ru) 2020-06-17 2020-06-17 Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020120119A RU2737701C1 (ru) 2020-06-17 2020-06-17 Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2737701C1 true RU2737701C1 (ru) 2020-12-02

Family

ID=73792561

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020120119A RU2737701C1 (ru) 2020-06-17 2020-06-17 Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2737701C1 (ru)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2769988C1 (ru) * 2021-05-25 2022-04-12 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Комбинированное снотворное средство в форме таблеток
RU2770037C1 (ru) * 2021-05-25 2022-04-14 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Седативное лекарственное средство в форме таблеток

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005048940A2 (en) * 2003-11-13 2005-06-02 Dbc, Llc Nutraceutical mangosteen tea
RU2295968C2 (ru) * 2004-06-11 2007-03-27 Валентина Акимовна Линникова Комбинированный препарат, обладающий седативным, спазмолитическим и противоаллергическим действием
RU2535019C1 (ru) * 2014-01-23 2014-12-10 Карпов Алексей Николаевич Седативное и спазмолитическое средство
RU2535020C1 (ru) * 2014-01-23 2014-12-10 Карпов Алексей Николаевич Фармацевтическая композиция седативного и спазмолитического действия

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005048940A2 (en) * 2003-11-13 2005-06-02 Dbc, Llc Nutraceutical mangosteen tea
RU2295968C2 (ru) * 2004-06-11 2007-03-27 Валентина Акимовна Линникова Комбинированный препарат, обладающий седативным, спазмолитическим и противоаллергическим действием
RU2535019C1 (ru) * 2014-01-23 2014-12-10 Карпов Алексей Николаевич Седативное и спазмолитическое средство
RU2535020C1 (ru) * 2014-01-23 2014-12-10 Карпов Алексей Николаевич Фармацевтическая композиция седативного и спазмолитического действия

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2769988C1 (ru) * 2021-05-25 2022-04-12 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Комбинированное снотворное средство в форме таблеток
RU2770037C1 (ru) * 2021-05-25 2022-04-14 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Седативное лекарственное средство в форме таблеток

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR0145739B1 (ko) 발포정
RU2737701C1 (ru) Фармацевтическая композиция седативного и анксиолитического действия
US2890984A (en) Pharmaceutical composition containing 2-(1, 2, 3, 4-tetrahydro-1-naphthyl)imidazo-line
US6248307B1 (en) Compositions and treatment for alleviation of symptoms associated with menopause
KR20170029604A (ko) 수면 장애 치료용 발레이안 뿌리 추출물 및 라벤더 오일의 조합물
CN110960624A (zh) 一种抗疲劳的组合物及其制备方法
JP2943247B2 (ja) 催眠・鎮静剤
RU2351354C1 (ru) Средство для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы
RU2563190C2 (ru) Лекарственное средство на основе сухих экстрактов лекарственных растений и способ его получения (варианты)
JP7190571B2 (ja) ブレイアコニチンaの用途
US20230125425A1 (en) Traditional chinese medicine extract composition with function of regulating depressive emotion and preparation method and traditional chinese medicine preparation thereof
RU2535020C1 (ru) Фармацевтическая композиция седативного и спазмолитического действия
CN112618591B (zh) 一种含艾纳香总黄酮提取物的药物组合物
RU2608126C1 (ru) Противовоспалительная композиция пролонгированного действия для лечения дыхательных путей
RU2182011C1 (ru) Биологически активная добавка к пище для профилактики ослабления иммунной системы
JPH09227394A (ja) 経口投与用組成物
US11266701B2 (en) Synergistic combinations of caffeine, ginkgo biloba and beta-phenylethylamine
RU2220712C1 (ru) Средство и набор для нормализации функциональных нарушений, возникающих в предклимактерический и климактерический период
CN111358815A (zh) 一种改善睡眠的组合物及其制备方法和应用
RU2138280C1 (ru) Состав, обладающий седативным действием
RU2189243C1 (ru) Композиции &#34;гинрозин&#34;, обладающие общеукрепляющим и адаптогенным действием
KR20150051429A (ko) 로테논을 함유하는 비만 예방 또는 치료용 조성물
RU2663806C1 (ru) Средство растительного происхождения, обладающее седативным действием
RU2580290C2 (ru) Фармацевтическая композиция лекарственного средства седативного и спазмолитического действия в форме мягких желатиновых капсул (варианты)
RU2570374C2 (ru) Твердая лекарственная форма препарата седативного и спазмолитического действия