RU2730450C1 - Method of treatment and prevention of radiation cystitis - Google Patents

Method of treatment and prevention of radiation cystitis Download PDF

Info

Publication number
RU2730450C1
RU2730450C1 RU2019121851A RU2019121851A RU2730450C1 RU 2730450 C1 RU2730450 C1 RU 2730450C1 RU 2019121851 A RU2019121851 A RU 2019121851A RU 2019121851 A RU2019121851 A RU 2019121851A RU 2730450 C1 RU2730450 C1 RU 2730450C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
colegel
urine
irradiation
coletex
gial
Prior art date
Application number
RU2019121851A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Олег Витальевич Корытов
Луиза Ибрагимовна Корытова
Артур Рамильевич Ахтемзянов
Валентина Петровна Сокуренко
Михаил Иосифович Школьник
Наталия Дмитриевна Олтаржевская
Мария Анатольевна Коровина
Татьяна Сергеевна Хлыстова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России) filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России)
Priority to RU2019121851A priority Critical patent/RU2730450C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2730450C1 publication Critical patent/RU2730450C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20Interleukins [IL]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to radiation therapy, and aims at prevention and treatment of cystitis in pelvic radiation therapy. For the treatment and prevention of radiation cystitis Colegel-Gial and Colegel-ADL are installed during irradiation. Additionally, installation of Coletex-D hydrogel napkins and Colegel-Gial in 10–60 ml every 7–10 days and 1 day before the irradiation course are performed. During the irradiation course, under the control of the urine values, Colegel-Gial installations are performed, and 45–60 minutes later, Coletex-D hydrogel napkins 10 ml 2–3 times a week until the leucocytes in urine 20 are recorded in the visual field. If observing the achievement or exceeding of this value, the Colegel-Gial urine catheter is instilled and after 45-60 minutes, Coletex-ADL hydrogel napkins are taken 10 ml before the irradiation course. After the irradiation course, the urine parameters are controlled by the Coletex-beta hydrogel tissue 20 ml 1–2 times a week before the urine leucocyte count is determined to be no more than 6 in the female vision field and not more than 4 in the male vision field.EFFECT: use of the invention enables patient's comfort enhancement by reducing the soreness of procedures and the risk of urogenital tract injuries, improved quality of life of the patients both at the stage of radiotherapy and post-ray period, as well as higher clinical effectiveness by reducing the probability and frequency of interruptions in treatment and, consequently, reducing the risk of post-radial cystitis and reducing the recovery period of the patients and the time of disability.1 cl, 4 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно, к способам профилактики и лечения циститов при проведении лучевой терапии органов малого таза.The invention relates to medicine, namely, to methods for the prevention and treatment of cystitis during radiation therapy of the pelvic organs.

Лучевой цистит является нежелательным осложнением лучевой терапии у онкологических больных с опухолями органов малого таза. Лучевой цистит развивается при облучении, связанном с опухолями прямой кишки (~60% случаев), предстательной железы (75%), гинекологического рака (90%), снижая качество жизни больных, требуя дополнительной сопроводительной терапии, приводя к остановке процесса облучения и удлиняя процесс лечения и госпитализации, снижая эффективность противоракового лечения.Radiation cystitis is an undesirable complication of radiation therapy in cancer patients with tumors of the pelvic organs. Radiation cystitis develops during irradiation associated with tumors of the rectum (~ 60% of cases), prostate (75%), gynecological cancer (90%), reducing the quality of life of patients, requiring additional concomitant therapy, leading to a cessation of the radiation process and lengthening the process treatment and hospitalization, reducing the effectiveness of anti-cancer treatments.

Лучевой цистит развивается у 5-80% больных, начиная с 1 недели облучения при достижении дозы от 15 Гр.Radiation cystitis develops in 5-80% of patients, starting from 1 week of irradiation upon reaching a dose of 15 Gy.

Известен способ лечения лучевого цистита, заключающийся в применении препарата Уролайф (гиалуронат натрия). Используется как пер оральное применение капсул, так и внутрипузырные инсталляции. В первый месяц лечения хронического цистита инсталляции «Уролайфа» 50 мл выполняются 1-2 раза в неделю. В дальнейшем, инсталляции выполняются 1-2 раза в месяц на протяжении 4-6 месяцев (Миркин Я.Б., Пономаренко A.M., Карапетян А.В., Шумов С.Ю. Оценка эффективности гликозаминогликанзаместительной терапии лучевого цистита. Онкоурология. 2018; 14(2):156-161. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2018-14-2-156-161).A known method for the treatment of radiation cystitis, which consists in the use of the drug Urolife (sodium hyaluronate). Both oral capsules and intravesical installations are used. In the first month of treatment for chronic cystitis, installations of "Urolife" 50 ml are performed 1-2 times a week. In the future, installations are performed 1-2 times a month for 4-6 months (Mirkin Y.B., Ponomarenko AM, Karapetyan A.V., Shumov S.Yu. Assessment of the effectiveness of glycosaminoglycan replacement therapy for radiation cystitis. Oncourology. 2018; 14 (2): 156-161. Https://doi.org/10.17650/1726-9776-2018-14-2-156-161).

Однако данный метод имеет ряд ограничений: пероральное применение снижает местную эффективность препарата, а внутрипузырные инсталляции жидкого вещества сокращают время воздействия лекарственного препарата временем до 1-го мочеиспускания. Кроме того, гиалуронат натрия является моно- препаратом, воздействующим только на одну из причин, приводящих к формированию цистита - нарушение целостности гликозаминогликанового слоя слизистой мочевого пузыря.However, this method has a number of limitations: oral administration reduces the local efficacy of the drug, and intravesical installations of a liquid substance shorten the time of drug exposure to the time of 1 urination. In addition, sodium hyaluronate is a mono-drug that acts only on one of the reasons leading to the formation of cystitis - a violation of the integrity of the glycosaminoglycan layer of the bladder mucosa.

Известен способ лечения цистита различной этиологии, включающий инстилляции альгината натрия в виде геля «Колегель», содержащего терапевтически активные препараты диоксидин, лидокаин, дезоксирибонуклеат, гиалуронат натрия в терапевтически эффективном количестве, причем инсталляцию рекомендуется осуществлять по схеме, выбранной в зависимости от этиологии цистита. Так при лучевом цистите рекомендуется осуществлять инсталляцию гелевого препарата «Колегель-АДЛ» с 1 по 20 день лечения ежедневно, а «Колегель-ДНК-Л» и «Колегель-Гиал» - по 1 инстилляции 2 раза в неделю с 21-56 день, чередуя по дням (Патент РФ №2537031, МПК А61К 31/167, публ. 2014, прототип).A known method for the treatment of cystitis of various etiologies, including instillation of sodium alginate in the form of a gel "Colegel" containing therapeutically active drugs dioxidine, lidocaine, deoxyribonucleate, sodium hyaluronate in a therapeutically effective amount, and the installation is recommended to be carried out according to the scheme chosen depending on the etiology of cystitis. So, in case of radiation cystitis, it is recommended to install the gel preparation "Colegel-ADL" from 1 to 20 days of treatment every day, and "Colegel-DNA-L" and "Colegel-Gial" - 1 instillation 2 times a week from 21-56 days, alternating by day (RF Patent No. 2537031, IPC A61K 31/167, publ. 2014, prototype).

Недостатком этого способа является необходимость ежедневных инсталляций различных медицинских средств с 1 по 20 день, что может привести к повреждению слизистой уретры и мочевого пузыря, их бактериальному обсеменению, что в свою очередь приводит к нарушению мочеиспускания и существенному снижению качества жизни из-за манипуляций на фоне проводимой лучевой терапии. В крайних случаях, может развиться стеноз уретры или формирование ложных мочевыводящих ходов, с необходимостью пластического хирургического вмешательства.The disadvantage of this method is the need for daily installations of various medical devices from 1 to 20 days, which can lead to damage to the mucous membrane of the urethra and the bladder, their bacterial contamination, which in turn leads to impaired urination and a significant decrease in the quality of life due to manipulations in the background conducted radiation therapy. In extreme cases, urethral stenosis or the formation of false urinary tracts may develop, with the need for plastic surgery.

Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, профилактика лучевых реакций, снижение степени выраженности лучевого цистита у больных получающих лучевую терапию по поводу опухолей малого таза, повышение возможности проведения лучевой терапии в полном объеме без перерыва в лечении у данной категории больных, снижение вероятности осложнений и повышение качества жизни пациентов.The objective of the present invention is to eliminate these disadvantages, prevent radiation reactions, reduce the severity of radiation cystitis in patients receiving radiation therapy for pelvic tumors, increase the possibility of conducting radiation therapy in full without interruption in treatment in this category of patients, reduce the likelihood of complications and increase quality of life of patients.

Для решения поставленной задачи, при лечении и профилактике лучевого цистита, включающем инстилляции «Колегель-АДЛ» и «Колегель-Гиал» в процессе облучения, предложено дополнительно осуществлять инстилляции «Колегель-Гиал» и Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» с интервалом в 45-60 минут по 10 мл дважды до начала облучения: за 7-10 дней и за 1 день до облучения. Во время облучения под контролем показателей мочи осуществлять инстилляции «Колегель-Гиал» и Салфетки гидрогелевой «Колегель-Гиал» с интервалом между введениями 45-60 минут по 10 мл 2-3 раза в неделю до момента регистрации значений лейкоцитов в моче 20 в поле зрения, а при достижении или превышении этого значения, переходить на другую схему, а именно: осуществлять одновременно инстилляции «Колегель-Гиал» и Салфетки гидрогелевой «Колетекс-АДЛ» по 10 мл 2-3 раза в неделю до окончания облучения. После завершения облучения рекомендовано под контролем показателей мочи вводить Салфетку гидрогелевую «Колетекс-1-β» в объеме 20 мл 1-2 раза в неделю до определения количества лейкоцитов в моче не более 6 в поле зрения для женщин и не более 4 в поле зрения для мужчин.To solve this problem, in the treatment and prevention of radiation cystitis, including instillation of "Colegel-ADL" and "Colegel-Gial" in the process of irradiation, it was proposed to additionally carry out instillations of "Colegel-Gial" and hydrogel napkins "Coletex-D" with an interval of 45 -60 minutes, 10 ml twice before the start of irradiation: 7-10 days and 1 day before irradiation. During irradiation, under the control of urine indicators, instill "Colegel-Gial" and Hydrogel Napkins "Colegel-Gial" with an interval between injections of 45-60 minutes, 10 ml each 2-3 times a week until the registration of leukocyte counts in urine 20 in the field of view , and when this value is reached or exceeded, switch to another scheme, namely: simultaneously instill "Colegel-Gial" and Hydrogel Napkins "Coletex-ADL" 10 ml 2-3 times a week until the end of irradiation. After the completion of irradiation, it is recommended, under the control of urine indicators, to inject a hydrogel napkin "Coletex-1-β" in a volume of 20 ml 1-2 times a week until the number of leukocytes in urine is determined, no more than 6 in the field of view for women and no more than 4 in the field of view for men.

Предлагаемая схема инсталляций позволяет воздействовать на слизистую мочевого пузыря и уретры, повышать радиопротекторные свойства здоровых тканей и улучшать их репаративные возможности, усиливать местный иммунитет, тем самым увеличивая срок до появления признаков лучевого цистита и сокращая длительность и интенсивность его существования. Введение через мочевой катетер «Колегель-Гиал» и «Колетекс-Д» с интервалом в 45-60 минут обеспечивает наибольшую эффективность введенных препаратов и отсутствие риска нежелательного потенциирования эффекта, способствует защите и восстановлению гликозамингликанового слоя мочевого пузыря, повреждающегося при проведении лучевой терапии от воздействия реактивной биологической жидкости.The proposed installation scheme allows you to act on the mucous membrane of the bladder and urethra, increase the radioprotective properties of healthy tissues and improve their reparative capabilities, enhance local immunity, thereby increasing the period until signs of radiation cystitis appear and reducing the duration and intensity of its existence. The introduction through the urinary catheter "Colegel-Gial" and "Koleteks-D" with an interval of 45-60 minutes ensures the highest efficiency of the administered drugs and the absence of the risk of undesirable potentiation of the effect, helps to protect and restore the glycosaminoglycan layer of the bladder, which is damaged during radiation therapy from exposure reactive biological fluid.

Использование салфетки гидрогелевой «Колетекс-1-β» позволяет стимулировать постлучевую репарацию, местный иммунитет, включать механизмы местной неспецифической резистентности, уменьшать местную воспалительную реакцию, ограничивать распространение инфекции и элиминацию внедрившихся микроорганизмов, обеспечивать восстановление целостности поврежденных тканей, снижать формирование Рубцовых изменений.The use of a hydrogel napkin "Coletex-1-β" allows to stimulate post-radiation repair, local immunity, to activate the mechanisms of local nonspecific resistance, to reduce the local inflammatory reaction, to limit the spread of infection and the elimination of invading microorganisms, to ensure the restoration of the integrity of damaged tissues, to reduce the formation of cicatricial changes.

Осуществление способа показано на конкретных клинических примерах.The implementation of the method is shown on specific clinical examples.

Пример 1.Example 1.

Больной М., 72 года. Поступил в радиотерапевтическое отделение с диагнозом: рак среднеампулярного отдела прямой кишки.Patient M., 72 years old. Was admitted to the radiotherapy department with a diagnosis of cancer of the mid-ampullar rectum.

Перед госпитализацией выполнен посев мочи - флора не высеяна. Отмечено наличие 1-2 лейкоцитов в поле зрения.Before hospitalization, urine culture was performed - no flora was sown. The presence of 1-2 leukocytes in the field of view was noted.

До начала облучения за 7 дней через мочевой катетер были проведены инстилляция «Колегель-Гиал» в объеме 10 мл и через 50 минут после этого инсталляция Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» также в объеме 10 мл. Аналогичные инстилляции были проведены за 1 день до облучения.Before the start of the irradiation, 7 days before the start of the irradiation, a 10 ml “Colegel-Gial” instillation was carried out through the urinary catheter, and 50 minutes after that, the “Coletex-D” hydrogel napkin was also installed in a volume of 10 ml. Similar instillations were performed 1 day before irradiation.

Начата лучевая терапия РОД 2 Гр, СОД 54 Гр на область прямой кишки и 46 Гр на зоны регионарного метастазирования.Beginning of radiation therapy ROD 2 Gy, SOD 54 Gy in the rectal region and 46 Gy in the area of regional metastasis.

Во время облучения под контролем показателей мочи осуществлялись через мочевой катетер инстилляции «Колегель-Гиал» и через 50 минут Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» по 10 мл 2 раза в неделю. Дискомфорта от процедур введения не отмечено.During irradiation, under the control of urine indices, instillations of "Colegel-Gial" were carried out through the urinary catheter and, after 50 minutes, hydrogel napkins "Coletex-D", 10 ml, 2 times a week. There was no discomfort from the injection procedures.

По достижении 18 сеанса (36 Гр) отмечено присоединение жалоб на дискомфорт во время мочеиспускания - чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, никтурия до 3 раз за ночь. В анализе мочи - 25 лейкоцитов в поле зрения.Upon reaching the 18th session (36 Gy), complaints of discomfort during urination were noted - a feeling of incomplete emptying of the bladder, nocturia up to 3 times per night. In the analysis of urine - 25 leukocytes in the field of view.

Произведена смена препаратов для инстилляции. В последующий период проведения лучевой терапии осуществлялись одновременно инстилляции через мочевой катетер «Колегель-Гиал» и через 50 минут Салфетки гидрогелевой «Колетекс-АДЛ» по 10 мл 2 раза в неделю до окончания облучения. Отмечено улучшение самочувствия через 2 дня. При контрольных анализах мочи количество лейкоцитов в поле зрения не превышало 20. Курс лучевой терапии завершен в полном объеме.The instillation preparations were changed. In the subsequent period of radiation therapy, instillations were carried out simultaneously through the urinary catheter "Colegel-Gial" and after 50 minutes of hydrogel napkins "Coletex-ADL" 10 ml 2 times a week until the end of irradiation. Improvement of well-being was noted after 2 days. In the control analyzes of urine, the number of leukocytes in the field of view did not exceed 20. The course of radiation therapy was completed in full.

После завершения облучения под контролем показателей мочи через мочевой катетер вводили в полость мочевого пузыря Салфетку гидрогелевую «Колетекс-1-β» в объеме 20 мл 1 раз в неделю до определения количества лейкоцитов в моче 4 в поле зрения. Проведение сопроводительной терапии потребовалось на протяжении 19 суток после окончания лучевого лечения (достигнуты показатели 3 лейкоцита в поле зрения).After the completion of irradiation, under the control of urine indices, a hydrogel napkin "Coletex-1-β" in a volume of 20 ml was introduced into the bladder cavity through a urinary catheter once a week until the number of leukocytes in urine was determined 4 in the field of view. Conducting concomitant therapy was required for 19 days after the end of radiation treatment (3 leukocytes in the field of view were achieved).

Мочевой катетер удаляли после завершения введения препаратов, при двухкомпонентном этапе - после второго препарата, при однокомпонентном этапе - сразу после введения.The urinary catheter was removed after the completion of the drug administration, in the two-component stage - after the second drug, in the one-component stage - immediately after the injection.

По результатам наблюдения через 1, 5, 3 и 6 месяцев признаков рецидива цистита нет.According to the results of observation after 1, 5, 3 and 6 months, there are no signs of recurrence of cystitis.

Пример 2.Example 2.

Больной Т., 69 лет. Поступил в радиотерапевтическое отделение с диагнозом: рак предстательной железы. Перед госпитализацией выполнен посев мочи - флора не высеяна. Отмечено наличие 0-1-2 лейкоцитов в поле зрения. Отмечал жалобы на никтурию до 4 раз за ночь.Patient T., 69 years old. Was admitted to the radiotherapy department with a diagnosis of prostate cancer. Before hospitalization, urine culture was performed - no flora was sown. The presence of 0-1-2 leukocytes in the field of view was noted. He reported complaints of nocturia up to 4 times a night.

Аналогично описанию в примере 1 были проведены инстилляции препаратов за 10 и 1 день до начала проведения лучевой терапии.Similar to the description in example 1, instillations of drugs were carried out 10 and 1 day before the start of radiation therapy.

Начата лучевая терапия РОД 2 Гр, СОД 74 Гр на предстательную железу и 46 Гр на зоны регионарного метастазирования с сопроводительной терапией по предлагаемому способу по 3 раза в неделю. По достижении 24 сеанса (48 Гр) отмечено присоединение новых жалоб на дискомфорт во время мочеиспускания - усиление никтурии до 5-6 раз за ночь, чувство сдавления в проксимальной уретре, вялость струи. В анализе мочи - 31 лейкоцит в поле зрения.Started radiation therapy ROD 2 Gy, SOD 74 Gy for the prostate gland and 46 Gy for the area of regional metastasis with accompanying therapy according to the proposed method 3 times a week. Upon reaching 24 sessions (48 Gy), the addition of new complaints of discomfort during urination was noted - an increase in nocturia up to 5-6 times per night, a feeling of compression in the proximal urethra, and lethargy of the stream. In the analysis of urine - 31 leukocytes in the field of view.

Произведена смена препаратов по предложенной схеме. Отмечено улучшение самочувствия через сутки. При контрольных анализах мочи количество лейкоцитов в поле зрения не превышало 20. Курс лучевой терапии завершен в полном объеме.The drugs were changed according to the proposed scheme. Improvement of well-being was noted in a day In the control analyzes of urine, the number of leukocytes in the field of view did not exceed 20. The course of radiation therapy was completed in full.

Инстилляции препаратов осуществляли с перерывом между введениями 45 минут.Instillations of preparations were carried out with a break between injections of 45 minutes.

Проведение сопроводительной терапии инстилляции Салфетки гидрогелевой «Колетекс-1-β» в объеме 20 мл 1 раз в неделю потребовалось на протяжении 28 суток после окончания лучевого лечения (достигнуты показатели 4 лейкоцита в поле зрения).Conducting concomitant instillation therapy with hydrogel napkins "Coletex-1-β" in a volume of 20 ml 1 time per week was required for 28 days after the end of radiation treatment (4 leukocytes per field of view were achieved).

При контрольных обследованиях через 3, 6 и 9 месяцев признаков рецидива цистита нет.At control examinations after 3, 6 and 9 months, there are no signs of recurrence of cystitis.

Пример 3.Example 3.

Пациентка С. 51 год. Поступила в радиотерапевтическое отделение с диагнозом: рак шейки матки. Перед госпитализацией выполнен посев мочи - высеяна е. Coli. Проведена санация. Повторный посев мочи - стерилен. Отмечено наличие 0-1 лейкоцитов в поле зрения. До начала облучения за 8 дней были проведены инсталляция «Колегель-Гиал» в объеме 10 Мл и через 55 минут после этого инсталляция Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» также в объеме 10 мл. Аналогичные инстилляции были проведены за 1 день до облучения.Patient S. 51 years old. Was admitted to the radiotherapy department with a diagnosis of cervical cancer. Before hospitalization, urine culture was performed - seeded with E. Coli. Reorganization was carried out. Repeated urine cultures are sterile. The presence of 0-1 leukocytes in the field of view was noted. Before the beginning of the irradiation, 8 days before the start of the irradiation, the installation of "Colegel-Gial" in the volume of 10 ml was carried out, and 55 minutes after that the installation of the hydrogel napkin "Coletex-D" also in the volume of 10 ml. Similar instillations were performed 1 day before irradiation.

Начата лучевая терапия I этап РОД 2 Гр, СОД 30 Гр на область малого таза, II этап РОД 2 Гр, СОД 20 Гр на область регионарного метастазирования, III этап брахитерапия РОД 7 Гр 1 раз в неделю × 3 раза 21 Гр с сопроводительной терапией по предлагаемому способу.Radiation therapy was started I stage ROD 2 Gy, SD 30 Gy for the pelvic area, II stage DBR 2 Gy, SD 20 Gy for the region of regional metastasis, III stage brachytherapy RR 7 Gy 1 time per week × 3 times 21 Gy with concomitant therapy according to the proposed method.

Во время облучения под контролем показателей мочи осуществлялись инстилляции «Колегель-Гиал» и Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» по 10 мл 3 раза в неделю с перерывом между введениями 55 минут. Дискомфорта от процедур лучевой терапии не отмечено.During irradiation, under the control of urine indices, instillations of "Colegel-Gial" and hydrogel napkins "Coletex-D" 10 ml 3 times a week were carried out with an interval between injections of 55 minutes. There was no discomfort from radiation therapy procedures.

По достижении 25 сеанса (50 Гр) отмечено присоединение жалоб на чувство препятствия в уретре, учащение мочеиспускания во время мочеиспускания. В анализе мочи - 27 лейкоцитов в поле зрения.Upon reaching the 25th session (50 Gy), complaints of obstruction in the urethra, increased frequency of urination during urination were noted. In the analysis of urine - 27 leukocytes in the field of view.

Произведена смена препаратов для инстилляции. В последующий период проведения лучевой терапии осуществлялись одновременно инстилляции «Колегель-Гиал» и Салфетки гидрогелевой «Колетекс-АДЛ» по 10 мл с интервалом между введениями 55 минут, так же по 3 раза в неделю и до окончания облучения.The instillation preparations were changed. In the subsequent period of radiation therapy, instillations of "Colegel-Gial" and hydrogel napkins "Coletex-ADL" 10 ml with an interval between injections of 55 minutes were carried out simultaneously, also 3 times a week until the end of irradiation.

Отмечено улучшение самочувствия через 3 дня - уменьшение дискомфорта при отсутствии его нарастания. При контрольных анализах мочи количество лейкоцитов в поле зрения не превышало 20. Курс лучевой терапии завершен в полном объеме.There was an improvement in well-being after 3 days - a decrease in discomfort in the absence of its increase. In the control analyzes of urine, the number of leukocytes in the field of view did not exceed 20. The course of radiation therapy was completed in full.

После завершения облучения под контролем показателей мочи вводили в мочевой пузырь Салфетку гидрогелевую «Колетекс-1-β» в объеме 20 мл 2 раза в неделю до определения количества лейкоцитов в моче 3-3-4 в поле зрения. Проведение сопроводительной терапии потребовалось на протяжении 16 суток после окончания лучевого лечения.After the completion of the irradiation, under the control of urine indices, a hydrogel napkin “Coletex-1-β” was injected into the bladder in a volume of 20 ml 2 times a week until the number of leukocytes in the urine was determined 3-3-4 in the field of view. Conducting concomitant therapy was required within 16 days after the end of radiation treatment.

По результатам наблюдения осуществляемого с периодичностью 6 недель в течение 8 месяцев признаков рецидива цистита нет.According to the results of observation carried out with a frequency of 6 weeks for 8 months, there are no signs of recurrence of cystitis.

Пример 4.Example 4.

Пациентка X. 71 год. Поступила в радиотерапевтическое отделение с диагнозом: рак мочевого пузыря. Перед госпитализацией выполнен посев мочи - стерилен. Отмечено наличие 0-1 лейкоцитов в поле зрения. До начала облучения за 10 дней были проведены инсталляция «Колегель-Гиал» в объеме 10 Мл и через 60 минут после этого инсталляция Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» также в объеме 10 мл. Аналогичные инстилляции были проведены за 1 день до облучения.Patient X. 71 years old. Was admitted to the radiotherapy department with a diagnosis of bladder cancer. Before hospitalization, urine culture was performed - sterile. The presence of 0-1 leukocytes in the field of view was noted. Before the beginning of the irradiation, 10 days before the start of the irradiation, the installation of "Colegel-Gial" in the volume of 10 ml was carried out, and 60 minutes after that the installation of the Hydrogel Napkin "Coletex-D" also in the volume of 10 ml. Similar instillations were performed 1 day before irradiation.

Начата лучевая терапия РОД 1,8 Гр, СОД 66 Гр на область опухоли мочевого пузыря, РОД 2 Гр, СОД 50 Гр на область регионарного метастазирования.Beginning of radiation therapy ROD 1.8 Gy, SOD 66 Gy to the area of the bladder tumor, ROD 2 Gy, SOD 50 Gy to the area of regional metastasis.

Во время облучения под контролем показателей мочи осуществлялись инстилляции «Колегель-Гиал» и через 60 минут Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» по 10 мл 2 раза в неделю. Дискомфорта от процедур лучевой терапии не отмечено.During irradiation, under the control of urine indices, instillations of "Colegel-Gial" were carried out and, after 60 minutes, hydrogel napkins "Coletex-D" 10 ml, 2 times a week. There was no discomfort from radiation therapy procedures.

По достижении 24 сеанса (48 Гр) отмечено присоединение жалоб на чувство препятствия в уретре, учащение мочеиспускания во время мочеиспускания. В анализе мочи - 36 лейкоцитов в поле зрения.Upon reaching 24 sessions (48 Gy), complaints of obstruction in the urethra, increased frequency of urination during urination were noted. In the analysis of urine - 36 leukocytes in the field of view.

Произведена смена препаратов для инстилляции. В последующий период проведения лучевой терапии осуществлялись одновременно инстилляции «Колегель-Гиал» и через 45 минут Салфетки гидрогелевой «Колетекс-АДЛ» по 10 мл по 2 раза в неделю до окончания облучения. Отмечено улучшение самочувствия через 3 дня - уменьшение дискомфорта при отсутствии его нарастания. При контрольных анализах мочи количество лейкоцитов в поле зрения не превышало 20. Курс лучевой терапии завершен в полном объеме.The instillation preparations were changed. In the subsequent period of radiation therapy, instillations of "Colegel-Gial" were carried out simultaneously and after 45 minutes of hydrogel napkins "Coletex-ADL", 10 ml, 2 times a week until the end of irradiation. There was an improvement in well-being after 3 days - a decrease in discomfort in the absence of its increase. In the control analyzes of urine, the number of leukocytes in the field of view did not exceed 20. The course of radiation therapy was completed in full.

После завершения облучения под контролем показателей мочи вводили в мочевой пузырь Салфетку гидрогелевую «Колетекс-1-β» в объеме 20 мл 2 раза в неделю до определения количества лейкоцитов в моче 6 в поле зрения. Проведение сопроводительной терапии потребовалось на протяжении 17 суток после окончания лучевого лечения.After the completion of the irradiation, under the control of urine indices, a hydrogel napkin "Coletex-1-β" was injected into the bladder in a volume of 20 ml 2 times a week until the number of leukocytes in urine was determined 6 in the field of view. Conducting concomitant therapy was required within 17 days after the end of radiation treatment.

По результатам наблюдения через 3, 6, 12 месяцев - признаков рецидива цистита нет.According to the observation results after 3, 6, 12 months, there are no signs of recurrence of cystitis.

За время использования по данной схеме пролечено пациентов страдающих от: рака прямой кишки - 12 пациентов; рака предстательной железы - 19; рака шейки матки - 7; рака мочевого пузыря - 3. У всех пациентов отмечено более позднее начало цистита во время проведения лучевой терапии, снижение интенсивности до 1 степени, с окончанием лучевой терапии клинические проявления цистита исчезали полностью в течение от 7 до 10 дней.During the use of this scheme, patients have been treated with: rectal cancer - 12 patients; prostate cancer - 19; cervical cancer - 7; bladder cancer - 3. All patients had a later onset of cystitis during radiation therapy, a decrease in intensity to 1 degree, with the end of radiation therapy, clinical manifestations of cystitis disappeared completely within 7 to 10 days.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет: уменьшить количество и частоту манипуляций и катетеризаций, повысить комфорт пациента путем уменьшения болезненности процедур и риска травматизации мочеполовых путей. Значительно улучшает качество жизни пациентов как на этапе проведения лучевой терапии, так и в постлучевом периоде. Повышает эффективность лечения путем снижения вероятности и частоты перерывов в лечении. Уменьшает время восстановительного периода пациентов и время нетрудоспособности. Снижает риск возникновения постлучевого цистита. Использование способа позволяет раньше вернуть пациента к активной социальной и трудовой жизни, сокращает инвалидизацию пациентов, значительно повышая социальный эффект предлагаемого способа сопроводительной терапии.Thus, the proposed method allows: to reduce the number and frequency of manipulations and catheterizations, to increase the patient's comfort by reducing the painfulness of procedures and the risk of trauma to the urinary tract. Significantly improves the quality of life of patients both at the stage of radiation therapy and in the post-radiation period. Improves the effectiveness of treatment by reducing the likelihood and frequency of treatment interruptions. Reduces the recovery time of patients and the time of disability. Reduces the risk of post-radiation cystitis. The use of the method allows the patient to return to an active social and work life earlier, reduces the disability of patients, significantly increasing the social effect of the proposed method of accompanying therapy.

Claims (1)

Способ лечения и профилактики лучевого цистита, включающий инсталляции «Колегель-Гиал» и «Колегель-АДЛ» в процессе облучения, отличающийся тем, что дополнительно осуществляют инсталляции Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» и через 45-60 минут «Колегель-Гиал» по 10 мл за 7-10 дней и за 1 день до начала курса облучения, а во время курса облучения под контролем показателей мочи осуществляют инсталляции «Колегель-Гиал» и через 45-60 минут Салфетки гидрогелевой «Колетекс-Д» по 10 мл 2-3 раза в неделю до момента регистрации значений лейкоцитов в моче 20 в поле зрения, а при определении достижения или превышения этого значения осуществляют инсталляции через мочевой катетер «Колегель-Гиал» и через 45-60 минут Салфетки гидрогелевой «Колетекс-АДЛ» по 10 мл до окончания курса облучения, а после завершения курса облучения под контролем показателей мочи вводят Салфетку гидрогелевую «Колетекс-бета» в объеме 20 мл 1-2 раза в неделю до определения количества лейкоцитов в моче не более 6 в поле зрения для женщин и не более 4 в поле зрения для мужчин.A method for the treatment and prevention of radiation cystitis, including the installation of "Colegel-Gial" and "Colegel-ADL" in the process of irradiation, characterized in that additionally they install the hydrogel napkin "Coletex-D" and after 45-60 minutes "Colegel-Gial" 10 ml for 7-10 days and 1 day before the start of the course of irradiation, and during the course of irradiation under the control of urine indices, installations "Colegel-Gial" are carried out and after 45-60 minutes Hydrogel napkins "Coletex-D" 10 ml 2- 3 times a week until the registration of the values of leukocytes in urine 20 in the field of view, and when determining whether this value is reached or exceeded, installations are carried out through the urinary catheter "Colegel-Gial" and after 45-60 minutes Hydrogel napkins "Coletex-ADL" 10 ml before the end of the course of irradiation, and after the completion of the course of irradiation, under the control of urine indicators, a hydrogel napkin "Coletex-beta" is injected in a volume of 20 ml 1-2 times a week until the number of leukocytes in urine is determined no more than 6 in the field of view d For women and no more than 4 per field of view for men.
RU2019121851A 2019-07-11 2019-07-11 Method of treatment and prevention of radiation cystitis RU2730450C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019121851A RU2730450C1 (en) 2019-07-11 2019-07-11 Method of treatment and prevention of radiation cystitis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019121851A RU2730450C1 (en) 2019-07-11 2019-07-11 Method of treatment and prevention of radiation cystitis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2730450C1 true RU2730450C1 (en) 2020-08-24

Family

ID=72237861

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019121851A RU2730450C1 (en) 2019-07-11 2019-07-11 Method of treatment and prevention of radiation cystitis

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2730450C1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2537031C2 (en) * 2013-03-20 2014-12-27 Общество с ограниченной ответственностью "КОЛЕТЕКС" Method of treating cystitis
RU2557949C1 (en) * 2014-08-14 2015-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "КОЛЕТЕКС" Method of treating radiation and interstitial cystitis
RU2599509C1 (en) * 2015-09-25 2016-10-10 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России) Method of the local immune correction in treating of the complicated mandibular fracture
US20180055822A1 (en) * 2015-03-13 2018-03-01 Repoceuticals Aps Melatonin for Preventing and Treating Radiation Cystitis

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2537031C2 (en) * 2013-03-20 2014-12-27 Общество с ограниченной ответственностью "КОЛЕТЕКС" Method of treating cystitis
RU2557949C1 (en) * 2014-08-14 2015-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "КОЛЕТЕКС" Method of treating radiation and interstitial cystitis
US20180055822A1 (en) * 2015-03-13 2018-03-01 Repoceuticals Aps Melatonin for Preventing and Treating Radiation Cystitis
RU2599509C1 (en) * 2015-09-25 2016-10-10 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России) Method of the local immune correction in treating of the complicated mandibular fracture

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
БОЙКО А.В. и др. Профилактика и лечение ранних лучевых осложнений гидрогелевым материалом с деринатом у больных со злокачественными новообразованиями женских половых органов. Онкология, Журнал им. П.А. Герцена, 2016, 5(6), с.5-11. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Rijkmans et al. Successful treatment of radiation cystitis with hyperbaric oxygen
Castello et al. The possible value of ascorbic acid as a prophylactic agent for urinary tract infection
RU2708524C1 (en) Method of treating and preventing urination disorders
RU2730450C1 (en) Method of treatment and prevention of radiation cystitis
Scolozzi et al. Enteric bacteria mandibular osteomyelitis
Gupta A study of suppurative pathologies associated with chronic anal fissures
HOMMA Anaerobic orbital abscess/cellulitis in a Yorkshire Terrier dog
RU2564147C1 (en) Method for prevention of cicatrical-sclerotic complications following surgical management of upper urinary tract
Poletajew et al. Anaesthesia of the posterior urethra and pain reduction during cystoscopy–a randomized controlled trial
Lozynskyy Treatment algorithms in the case of perianal complications of Crohn’s disease
RU2445058C1 (en) Method of treating inflammatory diseases of internal female genital organs
RU2804731C1 (en) System-wide method of the prevention of purulent-inflammatory complications of radical hysterectomy in patients with uterine body cancer
RU2397771C2 (en) Method of treating complicated forms of inflammatory diseases of uterine appendages
RU2306145C1 (en) Preparation for treating chronic prostatitis
RU2739666C1 (en) Method of endoscopic transluminal treatment of infected pancreatonecrosis
US20100029590A1 (en) Methods for treating or preventing hemorrhagic cystitis using a glycerophosphate salt
RU2721300C2 (en) Method of treating neurogenic bladder dysfunction manifested by functional infravesical obstruction in females
RU2738832C1 (en) Method of chronic decompensated tonsillitis treatment
RU2177269C1 (en) Method for treating painful states in the maxillofacial area
RU2342143C2 (en) Complex treatment method for acute purulent pyelonephritis patients
RU2552694C1 (en) Method of treating patients with chronical bacterial vesiculitis
RU2258502C2 (en) Method for treatment of galactophoritis
RU2354386C1 (en) Method of preventing recurrence of superficial urinary bladder cancer
RU2647423C2 (en) Method for treatment of pelvic organs radiation damage
CN1090942C (en) Compound phosphoric acid solution for treating cystic tumor and hemangioma