RU2699624C2 - Предварительно сформованный имплантат для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица - Google Patents

Предварительно сформованный имплантат для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица Download PDF

Info

Publication number
RU2699624C2
RU2699624C2 RU2016143577A RU2016143577A RU2699624C2 RU 2699624 C2 RU2699624 C2 RU 2699624C2 RU 2016143577 A RU2016143577 A RU 2016143577A RU 2016143577 A RU2016143577 A RU 2016143577A RU 2699624 C2 RU2699624 C2 RU 2699624C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
implant
bone
segment
anatomical structure
recipient
Prior art date
Application number
RU2016143577A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016143577A (ru
RU2016143577A3 (ru
Inventor
Христиан ЛЯЙБИНГЕР
Михаэль МАРТИН
Original Assignee
КАРЛ ЛЯЙБИНГЕР МЕДИЦИНТЕХНИК ГМБХ И Ко. КГ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE201420103858 external-priority patent/DE202014103858U1/de
Application filed by КАРЛ ЛЯЙБИНГЕР МЕДИЦИНТЕХНИК ГМБХ И Ко. КГ filed Critical КАРЛ ЛЯЙБИНГЕР МЕДИЦИНТЕХНИК ГМБХ И Ко. КГ
Publication of RU2016143577A publication Critical patent/RU2016143577A/ru
Publication of RU2016143577A3 publication Critical patent/RU2016143577A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2699624C2 publication Critical patent/RU2699624C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8061—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates specially adapted for particular bones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8052—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates immobilised relative to screws by interlocking form of the heads and plate holes, e.g. conical or threaded
    • A61B17/8057—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates immobilised relative to screws by interlocking form of the heads and plate holes, e.g. conical or threaded the interlocking form comprising a thread
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8061—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates specially adapted for particular bones
    • A61B17/8071—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates specially adapted for particular bones for the jaw
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8085—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates with pliable or malleable elements or having a mesh-like structure, e.g. small strips
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B2017/568—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor produced with shape and dimensions specific for an individual patient

Abstract

Изобретение относится к медицине. Имплантат для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица содержит предварительно сформованные сегменты. Первому сегменту придана форма, полученная в результате согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру одной отдельной области внешней стороны верхнечелюстной кости. Второму сегменту придана форма, полученная в результате согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру области гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и скуловой костью. Третьему сегменту придана форма, полученная в результате согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру по меньшей мере одной внешней отдельной области скуловой кости. Изобретение обеспечивает сращивание многочисленных сложных переломов. 11 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к имплантату для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица.
Центролатеральные переломы средней части лица, такие как переломы скуловой кости и переломы типа Лефор, в частности переломы типа Лефор I и переломы типа Лефор II, в основном вызваны прямым сильным ударом, в результате чего часто встречаются осложненные переломы, при которых концы перелома смещены относительно друг друга, что в результате приводит к сдвигу фрагментов.
Лечение такого смещенного перелома в основном требует хирургического вмешательства, при котором для фиксации и вправления фрагментов кости может быть использован имплантат. Обычно в качестве имплантатов используют плоские пластины для остеосинтеза, выполненные из титана или других подходящих материалов и имеющие различные формы и различную толщину. Такие титановые пластины обычно прикрепляют винтами к фрагментам кости и, таким образом, эти пластины поддерживают эти фрагменты с обеспечением их удержания в исходном положении, что обеспечивает возможность заживления скуловой кости. Во время такого хирургического вмешательства (остеосинтеза) лечащему хирургу необходимо вручную подгонять путем сгибания плоские имплантаты под конфигурацию анатомических костных структур реципиента. Такая индивидуальная подгонка имплантата занимает много времени и кроме того ее возможно придется производить несколько раз прежде чем имплантат окончательно примет необходимую форму в соответствии с конфигурацией анатомических костных структур реципиента таким образом, чтобы эти структуры могли быть надлежащим образом вправлены и зафиксированы без возможности сдвигания относительно друг друга. Кроме того, при подгонке имплантата путем его сгибания, особенно в зонах сгиба, может произойти первоначальное ослабление конструкции.
Еще один недостаток известных плоских пластин для остеосинтеза состоит в том, что они малопригодны для вправления и фиксации оскольчатых переломов (многофрагментных переломов), в частности центролатеральных переломов средней части лица типа V. При лечении такого оскольчатого перелома путем лицевого хирургического вмешательства часто невозможно или весьма трудно вправлять и/или фиксировать все отдельные фрагменты кости или по меньшей мере большую их часть с использованием известных имплантатов таким образом, чтобы нормальные положения этих отдельных фрагментов могли быть восстановлены полностью или практически полностью. По этой причине известные пластины для остеосинтеза в основном не подходят для сращивания многочисленных сложных переломов.
Аналог настоящего изобретения описан в европейской патентной заявке ЕР 2698122 А1.
Таким образом, задача настоящего изобретения состоит в создании имплантата для улучшенного анатомического вправления и остеосинтеза центролатерального перелома средней части лица, который не требует или по существу не требует ручной подгонки под конфигурацию анатомических костных структур реципиента.
Задача настоящего изобретения решена благодаря тому, что имплантат согласно п. 1 формулы изобретения содержит несколько предварительно сформованных сегментов, предпочтительно три или большее количество предварительно сформованных сегментов, причем первому сегменту придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру по меньшей мере одной отдельной области внешней стороны верхнечелюстной кости (кости верхней челюсти), второму сегменту придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру области гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и скуловой костью (скуловым альвеолярным отростком), а третьему сегменту придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру по меньшей мере одной внешней отдельной области скуловой кости (скуловой кости, челюстной кости).
В настоящей заявке внешняя сторона или внешняя поверхность относится к стороне черепа, которая видна снаружи относительно центра черепа. Когда фрагменты кости вправлены или находятся в своем нормальном месте расположения, по меньшей мере один сегмент имплантата согласно настоящему изобретению, а предпочтительно все сегменты имплантата согласно настоящему изобретению, полностью или частично дополняют внешнюю сторону кости.
В частности, имплантат согласно настоящему изобретению имеет преимущество по сравнению с известными имплантатами, предназначенными для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица, поскольку имплантат согласно настоящему изобретению уже предварительно сформован в соответствии с анатомическими структурами центролатеральных костей средней части лица реципиента. Как уже упоминалось, при осуществлении хирургом лицевой хирургии известные имплантаты обычно требуют подгонки путем сгибания под анатомические структуры реципиента. Эта процедура занимает много времени и может ослабить материал имплантата, особенно в местах сгиба.
Часто центролатеральный перелом средней части лица оказывается многофрагментным. Посредством предварительно сформованного имплантата согласно настоящему изобретению отдельные фрагменты могут быть правильно вправлены и зафиксированы, так что обеспечена возможность пространственного выравнивания центролатеральных костей средней части лица, в частности скуловой кости, в их первоначальные места расположения.
Исследования формы черепа показали, что индивидуальное отклонение формы в области центролатеральных костей средней части лица, в частности скуловой кости, минимально. Благодаря этому можно создать предварительно сформованный имплантат, который полностью или частично дополняет эти анатомические структуры, которые схожи у всех людей (одной этнической группы). Только размер черепа и этническое происхождение реципиента обязательно должны учитываться при выборе размера конкретного имплантата. Предварительно сформованная пространственная конфигурация также обеспечивает возможность надлежащего вправления и фиксации фрагментов кости в случае переломов на обеих сторонах лица.
В настоящей заявке наиболее целесообразно, чтобы первый сегмент был выполнен таким образом, чтобы он дополнял по меньшей мере одну опорную точку, предпочтительно две опорных точки внешней стороны верхнечелюстной кости, и чтобы весь имплантат согласно настоящему изобретению, в частности его отдельные сегменты, был выполнен с возможностью выравнивания в положение, подходящее для последующего вправления фрагментов кости и основанное на первом сегменте. В этом случае правильное выравнивание по меньшей мере первого сегмента с использованием по меньшей мере одной опорной точки достаточно для того, чтобы правильно выровнять весь имплантат согласно настоящему изобретению, в результате чего фрагменты кости могут быть вправлены и зафиксированы в их нормальном месте расположения. Например, первому сегменту может быть придана такая форма, что по меньшей мере его нижняя сторона, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру области, примыкающей сверху к альвеолярному расширению верхней челюсти, в частности к области корней зубов (альвеолярной границе).
Второму сегменту может быть придана такая форма, что по меньшей мере его нижняя сторона, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру латеральной колонны скуловой кости.
Третьему сегменту может быть придана такая форма, что по меньшей мере его нижняя сторона, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру отростка скуловой кости.
Имплантат согласно настоящему изобретению может дополнительно содержать четвертый сегмент и/или пятый сегмент, причем четвертому сегменту может быть придана такая форма, что по меньшей мере его нижняя сторона, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру по меньшей мере одной отдельной области внешней стороны верхнечелюстной кости, в частности анатомическую структуру по меньшей мере одной отдельной области носового отростка, и/или пятому сегменту может быть придана такая форма, что по меньшей мере его нижняя сторона, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру по меньшей мере одной отдельной области околоносового гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и скуловой костью.
В результате расширения имплантата согласно настоящему изобретению путем включения в него четвертого сегмента и/или пятого сегмента можно вправлять и фиксировать более сложные переломы (особенно сложные многофрагментные переломы), например переломы скуловой кости или переломы типа Лефор, в частности переломы типа Лефор I и переломы типа Лефор II. Выравнивание всего имплантата предпочтительно осуществляют с помощью первого сегмента и/или расширения первого сегмента, которое в настоящей заявке называется четвертым сегментом. В предпочтительном варианте носовой отросток может служить опорной точкой дополнительного четвертого сегмента, нижняя сторона которого полностью или частично дополняет носовой отросток. Благодаря дополнительному пятому сегменту имплантата согласно настоящему изобретению можно вправлять и фиксировать фрагменты кости, которые встречаются при переломах типа Лефора, например при переломах типа Лефор I.
Многосегментная конструкция имплантата согласно настоящему изобретению обеспечивает возможность безопасного ввода предварительно сформованного имплантата во время операции, поскольку имплантат может быть размещен точно в области верхнечелюстной кости с использованием первого сегмента и/или четвертого сегмента, что обеспечивает определение мест расположения других сегментов, предпочтительно второго и третьего сегментов, в частности второго, третьего и пятого сегментов. Таким образом, посредством отдельных сегментов предварительно заданы первоначальные места расположения фрагментов кости.
Готовый имплантат согласно настоящему изобретению может иметь все пять сегментов, при этом хирург при необходимости может отделять отдельные сегменты имплантата с использованием, например, кусачек, с тем, чтобы имплантат согласно настоящему изобретению содержал только те предварительно сформованные сегменты, которые необходимы для вправления и фиксации соответствующего центролатерального перелома средней части лица.
Для обеспечения возможности вправления и фиксации фрагментов кости, в частности в случае многофрагментных переломов, предлагаемый имплантат, полностью или частично выполнен в форме пластины или по меньшей мере приблизительно в форме пластины и по меньшей мере частично изогнут таким образом, что имплантат имеет пространственную конструкцию. Изгиб имплантата согласован с анатомическими структурами по меньшей мере отдельных областей центролатеральных костей средней части лица. Таким образом, по меньшей мере отдельные области здоровых центролатеральных костей средней части лица (то есть тех костей, которые находятся в нормальном положении) могут быть использованы в качестве шаблона для создания имплантата согласно настоящему изобретению.
Для определения соответствующего размера имплантата согласно настоящему изобретению или его сегментов учитывают некоторые параметры тела, такие как размер черепа реципиента. Детям и молодежи обычно нужен имплантат меньшего размера, чем взрослым. Предусмотрена возможность предоперационного выбора, при котором выбирают размер используемого имплантата. Кроме того, предусмотрена возможность поставки предварительно сформованного имплантата (на одну этническую группу) с несколькими различными размерами, предпочтительно по меньшей мере с тремя различными размерами, так что с использованием этих имплантатов может быть обеспечена возможность восстановления любой анатомической структуры центролатеральных костей средней части лица в их нормальном положении для всех пациентов. Подходящие меры по предоперационному определению подходящего размера имплантата согласно настоящему изобретению включают использование компьютерных программ, таких как программы для обработки совокупностей трехмерных данных (например систем компаний «Medtronic», «IVS Solutions» (г. Хемниц), «Brainlab» (г. Мюнхен)), полученных посредством компьютерной томографии, а также измерение расстояния между глазами, измерение периметра черепа или (предпочтительно) размещение имплантатов различных размеров с зеркально перевернутой конфигурацией на неповрежденной половине лица пациента. В частности, путем размещения имплантата различных размеров с зеркально перевернутой конфигурацией на неповрежденной половине лица пациента можно быстро и просто определить размер, который потребуется для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица.
Кроме того, этническое происхождение и/или пол реципиента важны для конфигурации имплантата. Это означает, что для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица разных этнических групп и/или полов должны быть созданы и использованы разные имплантаты.
Имплантат согласно настоящему изобретению имеет толщину, составляющую например, от 0,2 мм до 1,0 мм, предпочтительно от 0,3 мм до 0,5 мм. Преимущество такого имплантата состоит в том, что он может иметь более тонкую конфигурацию по сравнению с известными имплантатами, поскольку нет необходимости или практически нет необходимости в его сгибании для подгонки. Благодаря тому, что имплантат уже предварительно сформован, он может иметь большую жесткость по сравнению с другими имплантатами.
Имплантат согласно настоящему изобретению может быть подогнан, например, путем его сгибания, предпочтительно лишь минимального сгибания. В настоящей заявке предпочтительно, если имплантат согласно настоящему изобретению дополнительно имеет места сгиба, с помощью которых можно по меньшей мере практически точно подогнать имплантат под анатомические структуры реципиента. Кроме того, имплантат может быть выполнен из нескольких разных материалов с различными жесткостью и гибкостью.
Для предотвращения или по меньшей мере уменьшения раздражения и повреждения мягкой ткани имплантат согласно изобретению предпочтительно имеет гладкий и/или закругленный край.
Для обеспечения надлежащей фиксации и вправления центролатерального перелома средней части лица имплантат согласно настоящему изобретению содержит фиксирующий элемент или, в частности, несколько фиксирующих элементов. Фиксирующий элемент может содержать по меньшей мере одну фиксирующую часть, такую как отверстие или несколько отверстий, в частности сверленое отверстие или несколько сверленых отверстий с внутренней резьбой или без нее. Фиксирующий элемент может быть дополнительно приведен в соответствие по меньшей мере с одним винтом или несколькими винтами, предпочтительно с внешней резьбой или внешней резьбовой частью, которая соответствует внутренней резьбе по меньшей мере одного отверстия. Указанный один фиксирующий элемент или указанные фиксирующие элементы выполнены с возможностью фиксации и вправления по меньшей мере одного фрагмента кости, предпочтительно нескольких фрагментов кости. В частности, имплантат согласно настоящему изобретению предпочтительно выполнен с возможностью использования с системой «ThreadLock TS» или содержит такую систему. Система «ThreadLock TS» подробно описана в уровне техники. Винты системы «ThreadLock TS» имеют по меньшей мере две различные внешние резьбы, при этом внешняя резьба, выполненная на головке винта, используемого для взаимного соединения, соответствует внутренней резьбе по меньшей мере одного отверстия имплантата. Благодаря второй внешней резьбе (костной резьбе) винт может быть ввинчен в кость или фрагмент кости и, таким образом, зафиксирован в указанной кости или указанном фрагменте кости.
Имплантат согласно настоящему изобретению может быть выполнен из титана и/или титанового сплава и/или пластмасс нескольких типов, включая один или большее количество материалов с резорбционной способностью.
Передняя сторона имплантата согласно настоящему изобретению может быть выполнена с возможностью ее подгонки под анатомические структуры реципиента. Таким образом, конструкция передней стороны и конструкция нижней стороны имплантата согласно настоящему изобретению по меньшей мере приблизительно дополняют друг друга.
Настоящее изобретение подробно описано на основе двух вариантов реализации, однако оно не ограничено этими вариантами реализации. Дополнительные варианты реализации могут быть получены путем комбинирования признаков одного или нескольких пунктов друг с другом и/или одного или нескольких признаков варианта реализации настоящего изобретения.
На чертежах показано следующее, причем в некоторых случаях схематически.
На фиг. 1 показан вариант реализации предлагаемого имплантата, три сегмента которого установлены на своих местах на человеческом черепе.
На фиг. 2 показан вариант реализации предлагаемого имплантата, пять сегментов которого установлены на своих местах на человеческом черепе.
На фиг. 3 представлена примерная подборка линий часто случающихся переломов центролатеральных костей средней части лица.
На фиг. 4 показан перспективный вид варианта реализации имплантата с, показанного на фиг. 1.
На фиг. 5 показан перспективный вид варианта реализации имплантата с, показанного на фиг. 1 и 4.
На фиг. 1, 4 и 5 показан вариант реализации имплантата, обозначенному во всем документе номером 1.
Как видно из фиг. 1, предварительно сформованный имплантат 1, имеющий трехмерную форму в виде пластины и состоящий из трех сегментов 2, 3 и 4, размещен на внешней стороне черепа реципиента с вправленными на место фрагментами кости.
На фиг. 4 и 5 схематически показан перспективный вид того же имплантата в отделенном состоянии.
В настоящей заявке первому сегменту 2 придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона 9 имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру по меньшей мере одной внешней отдельной области верхнечелюстной кости, в частности области 11 корней зубов (альвеолярной границы). Второму сегменту 3 придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона 9 имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру области гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и скуловой костью 15 (гребень альвеолярного отростка скуловой кости), в частности латеральную колонну верхнечелюстной кости. Кроме того, третьему сегменту 4 придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона 9 имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру по меньшей мере одной отдельной области скуловой кости, в частности отростка скуловой кости 13. В частности, вариант реализации, показанный на фиг. 1, подходит для вправления и фиксации перелома скуловой кости.
Предварительно сформованный имплантат, показанный на фиг. 2, отличается от варианта реализации, показанного на фиг. 1, тем, что он еще содержит четвертый сегмент 5 и пятый сегмент 6. Четвертому сегменту 5 придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона 9 имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру по меньшей мере одной отдельной области верхнечелюстной кости, в частности одной отдельной области носового отростка 12. Кроме того, сегменту 6 придана такая форма, что по меньшей мере нижняя сторона 9 имплантата, прилегающая к внешней стороне кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру по меньшей мере одной отдельной области околоносового гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и скуловой костью.
Вариант реализации, показанный на фиг. 2, имеет дополнительное преимущество, состоящее в том, что он может быть использован для восстановления осложненных переломов, таких как переломы скуловой кости и переломы типа Лефор, в частности, переломы 17 типа Лефор I и переломы 1 6 типа Лефор II. Благодаря четвертому сегменту 5 имплантат 10 имеет дополнительную опорную точку, с помощью которой имплантат 10 может быть, в частности, выравнен на носовом отростке 12 (фиг. 1). Пятый сегмент 6 выполнен в виде околоносового расширения имплантата 10, что обеспечивает возможность более удобного и более эффективного вправления, например, переломов, затрагивающих большие области.
Конструкция имплантата 1, 10 согласно настоящему изобретению имеет форму пластины (с толщиной от 0,3 мм до 0,5 мм) и по меньшей мере частично изогнута. Благодаря изгибам форма сегментов имплантата 1, 10, в частности сегментов нижней стороны 9 имплантата 1, 10, дополняет анатомическую структуру центролатеральных костей средней части лица (в частности скуловой кости) таким образом, что указанные сегменты размещены на внешней стороне соответствующей кости или области кости с обеспечением по меньшей мере их приблизительного взаимного дополнения. Для обеспечения возможности надлежащего размещения имплантата 1, 10 на черепе реципиента предусмотрена возможность первоначального выравнивания имплантата 1, 10 посредством первого сегмента 2 на области 11 корней зубов (альвеолярной границе) таким образом, что указанный имплантат полностью прилегает к кости или по меньшей мере приблизительно прилегает к ней с обеспечением взаимного дополнения. Такое подходящее выравнивание первого сегмента 2 и, при наличии такового, четвертого сегмента 5, обеспечивает возможность размещения второго 3 и третьего 4 сегментов, а также, при наличии такового, пятого 6 сегмента в их заданных местах расположения, так что хирург получает шаблон для вправления, например, отдельных фрагментов. Таким образом, предварительно сформованный имплантат 1, 10 представляет собой шаблон, выполненный таким образом, что он может вправлять и фиксировать фрагменты в их нормальном положении (идеально в их исходном положении перед возникновением перелома). Предварительное формование имплантата 1, 10 согласно настоящему изобретению в качестве трехмерного шаблона обеспечивает преимущество в случае многофрагментных переломов, состоящее в том, что отдельные фрагменты кости могут быть вправлены и зафиксированы более быстрым и простым способом, так что можно полностью или практически полностью восстановить исходную форму лица реципиента, определяемую геометрическим положением кости.
Оба варианта реализации имплантата 1, 10 согласно настоящему изобретению содержат несколько фиксирующих элементов, выполненных в виде сверленых отверстий с внутренней резьбой 7. Благодаря тому, что внутренняя резьба сверленых отверстий подходит к внешней резьбе, которой снабжены винты, имплантат 1, 10 может быть скреплен с костью или фрагментами кости с возможностью его использования для вправления и фиксации этих фрагментов. Предпочтительно, если в соединении между пластиной и винтом использованы диаметры, отличные от диаметров, использованных для обеспечения фиксации между винтом и костью. Предпочтительно, если имплантат 1, 10 согласно настоящему изобретению может быть использован с системой «ThreadLock TS» или содержит указанную систему.
На фиг. 3А, 3В и 3С показаны несколько потенциальных линий перелома при центролатеральных переломах средней части лица. Пунктирной линией на фиг. 3А показано возможное направление пирамидального перелома 16 типа Лефор II, представляющего собой центральный перелом средней части лица с пирамидообразной фрагментацией (пирамидальный перелом) верхнечелюстной кости. Линия 16 перелома в целом проходит вдоль лобно-верхнечелюстного шва или ниже него (с затрагиванием носового скелета или без этого) через лобный отросток верхней челюсти, вдоль медиальной стенки глазницы (медиального угла глаза), через слезную кость, через нижнюю стенку 14 глазницы, нижний край глазницы, через подглазничное отверстие или проходит рядом с ним, наискось книзу через переднюю стенку гайморовой пазухи. Линия 16 перелома проходит далее под скуловой костью вдоль крыловидно-верхнечелюстной щели и через медиальную и латеральную крыловидную пластинку.
Пунктирной линией на фиг. 3В показано потенциальное направление горизонтального перелома средней части лица типа Лефор I. В случае горизонтального перелома типа Лефор I линия 17 перелома проходит от носовой перегородки к латеральному краю переднего носового прохода, по горизонтали непосредственно над корневыми кончиками верхних зубов. Эта линия перелома в целом проходит поперек под средневерхнечелюстным швом (костным швом, находящимся между верхнечелюстной и скуловой костями), пересекает крыловидно-верхнечелюстной шов, а затем латеральный и медиальный крыловидный отросток (соответственно левая и/или правая половины лица).
Пунктирная линия на фиг. 3С показывает возможное направление перелома 18 скуловой кости (латеральный перелом средней части лица). Линия перелома 18 в основном проходит вдоль костного шва (скуловерхнечелюстного шва), находящегося между верхнечелюстной и лобной костью, боковой стенки костной впадины 14 глаза (глазницы), вдоль костного щелевого отверстия в дне глазницы (нижней орбитальной щели), подглазничного отверстия (места выхода подглазничного нерва из верхней челюсти), верхней стороны и задней стенки гайморовой пазухи.
Смещение (сдвиг) фрагментов скуловой кости может происходить по направлению к центру (в медиальном направлении) в гайморову пазуху и глазницу, а также книзу (в каудальном направлении) и к задней части (в дорсальном направлении). Очень часто на хирургическом снимке линий перелома выявляют сломанную боковую (латеральную) стенку гайморовой пазухи.
Кроме того, на фиг. 3А, 3В и 3С показан отросток скуловой кости 13, область гребня, находящаяся между верхнечелюстной костью и скуловой костью 15 (альвеолярный скуловой гребешок), зубная корневая область 11 (альвеолярная граница) и носовой отросток 12.

Claims (49)

1. Имплантат (1, 10) для вправления и фиксации центролатерального перелома средней
части лица, отличающийся тем, что он содержит предварительно сформованные
сегменты, причем первому сегменту (2) придана форма, полученная в результате
согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что
нижняя сторона (9) имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет
анатомическую структуру одной отдельной области внешней стороны верхнечелюстной
кости, второму сегменту (3) придана форма, полученная в результате согласования с
размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона (9)
имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю
анатомическую структуру области гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и
скуловой костью, а третьему сегменту (4) придана форма, полученная в результате
согласования с размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что
нижняя сторона (9) имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет
анатомическую структуру по меньшей мере одной внешней отдельной области скуловой кости.
2. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что первому сегменту (2) придана такая
форма, что нижняя сторона (9) имплантата, прилегающая к кости, полностью или
частично дополняет анатомическую структуру области, примыкающей сверху к
альвеолярному расширению верхней челюсти.
3. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что второму сегменту (3) придана такая
форма, что нижняя сторона (9) имплантата, прилегающая к кости, полностью или
частично дополняет анатомическую структуру латеральной колонны скуловой кости.
4. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что третьему сегменту (4) придана такая
форма, что нижняя сторона (9) имплантата, прилегающая к кости, полностью или
частично дополняет анатомическую структуру отростка скуловой кости.
5. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что он содержит четвертый сегмент (5), которому придана форма, полученная в результате согласования с размером черепа и
этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона (9) имплантата,
прилегающая к кости, полностью или частично дополняет анатомическую структуру
одной отдельной области внешней стороны верхнечелюстной кости и/или содержит
пятый сегмент (6), которому придана форма, полученная в результате согласования с
размером черепа и этническим происхождением реципиента, так что нижняя сторона (9) имплантата, прилегающая к кости, полностью или частично дополняет внешнюю анатомическую структуру одной отдельной области околоносового гребня, находящейся между верхнечелюстной костью и скуловой костью.
6. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что его конструкция полностью или
частично имеет форму пластины или по меньшей мере форму пластины и по меньшей
мере частично изогнута таким образом, что имплантат (1, 10) имеет трехмерную
конструкцию.
7. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что размер черепа реципиента учтен при
определении соответствующего размера сегментов имплантата, при этом для каждой
этнической группы имеются предварительно сформованные имплантаты трех размеров,
так что использование этих имплантатов обеспечивает возможность восстановления
любой анатомической структуры центролатеральных костей средней части лица.
8. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что он имеет гладкий и/или закругленный край.
9. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что он содержит фиксирующий элемент
или фиксирующие элементы, содержащие фиксирующую часть или фиксирующие части,
предпочтительно отверстие или отверстия (7), имеющие, в частности, внутреннюю резьбу
или внутренние резьбы, и по меньшей мере винт или винты, предпочтительно снабженные по меньшей мере одной внешней резьбой или внешней резьбовой частью, которая
соответствует внутренней резьбе по меньшей мере одного отверстия (7), причем
указанный по меньшей мере один фиксирующий элемент или указанные фиксирующие элементы выполнены с возможностью фиксации и вправления по меньшей мере одного фрагмента кости, предпочтительно нескольких фрагментов кости.
10. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что он выполнен из титана, титанового сплава и/или пластмасс одного или большего количества видов, в частности из одного или большего количества материалов с резорбционной способностью.
11. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что его передняя сторона (8) выполнена таким образом, что она согласована с внешними анатомическими структурами реципиента и, соответственно, конструкция передней стороны (8) и конструкция нижней стороны (9) по меньшей мере дополняют друг друга.
12. Имплантат (1, 10) по п. 1, отличающийся тем, что он имеет толщину от 0,2 мм до 1,5 мм, предпочтительно от 0,3 мм до 0,7 мм._
RU2016143577A 2014-04-11 2015-04-09 Предварительно сформованный имплантат для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица RU2699624C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102014005346.6A DE102014005346A1 (de) 2014-04-11 2014-04-11 Präformiertes lmplantat zur Reposition und Fixation einer zentrolateralen Mittelgesichtsfraktur
DE102014005346.6 2014-04-11
DE201420103858 DE202014103858U1 (de) 2014-04-11 2014-04-11 Präformiertes Implantat zur Reposition und Fixation einer zentrolateralen Mittelgesichtsfraktur
DE202014103858.2 2014-04-11
PCT/EP2015/057738 WO2015155296A1 (de) 2014-04-11 2015-04-09 Praeformiertes implantat zur reposition und fixation einer zentrolateralen mittelgesichtsfraktur

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016143577A RU2016143577A (ru) 2018-05-11
RU2016143577A3 RU2016143577A3 (ru) 2018-11-27
RU2699624C2 true RU2699624C2 (ru) 2019-09-06

Family

ID=52823642

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016143577A RU2699624C2 (ru) 2014-04-11 2015-04-09 Предварительно сформованный имплантат для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица

Country Status (6)

Country Link
EP (1) EP3033019B1 (ru)
CN (1) CN106163435B (ru)
DE (1) DE102014005346A1 (ru)
ES (1) ES2892484T3 (ru)
RU (1) RU2699624C2 (ru)
WO (1) WO2015155296A1 (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102015112774B4 (de) 2015-08-04 2019-06-13 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Mobile Implantatsproduktionseinheit
DE102015122793A1 (de) 2015-12-23 2017-06-29 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Implantat zur Knochenverstärkung mit Bohrvektorvorgabeloch und Umgriffsplatte für Kieferersatz sowie Implantatherstellverfahren
CN107374785B (zh) * 2017-08-02 2019-04-05 吉林大学 一种眶壁爆裂性骨折钛网的预制作方法
CN108542481A (zh) * 2018-05-11 2018-09-18 山东大学齐鲁医院 一种颧骨骨折外固定愈合用面具及固定愈合系统
CN112656567B (zh) * 2020-12-18 2022-11-08 上海交通大学医学院附属第九人民医院 一种严重颌面骨折外固定头盔的制作方法
CN113180810B (zh) * 2021-04-06 2023-04-07 四川大学 颧骨颧弓切开内推整形手术用接骨板
CN113180776B (zh) * 2021-04-21 2023-01-10 四川大学 颧骨颧弓整形手术用截骨导板及内推导板生成方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5690631A (en) * 1996-09-11 1997-11-25 Walter Lorenz Surgical, Inc. Multi-configurable plating system
RU2202302C2 (ru) * 2000-10-04 2003-04-20 Закрытое акционерное общество "КОНМЕТ Инкорпорейтед" Пластина рыбальченко для реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса и способ реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса с ее использованием
EP2201899A1 (de) * 2008-12-23 2010-06-30 Hibrand Anstalt Instrument zu Operation einer Augenhöhlenbodenfraktur, Satz aus einer Mehrzahl solcher Instrumente und Verfahren zur Herstellung eines solchen Instruments
WO2011136775A1 (en) * 2010-04-29 2011-11-03 Synthes Usa, Llc Orthognatic implant and methods of use
US8282635B1 (en) * 2007-01-18 2012-10-09 Amato Cyrus J Intra-oral devices for craniofacial surgery
RU2489981C1 (ru) * 2012-04-02 2013-08-20 федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации Минипластина l-образной формы для остеосинтеза верхней челюсти после остеотомии

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002542875A (ja) * 1999-05-03 2002-12-17 メダルティス・アクチェンゲゼルシャフト ブロックできる骨板
CN201324285Y (zh) * 2008-11-28 2009-10-14 常州亨杰医疗器械有限公司 一种桡骨远端外侧成角固定接骨板
CN201759662U (zh) * 2010-08-23 2011-03-16 枣庄矿业集团滕南医院 髋臼骨折固定板
AU2010365727B2 (en) * 2010-12-17 2015-12-24 Stryker European Holdings Vi, Llc Surgical device for bending an implant and implant system comprising the device

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5690631A (en) * 1996-09-11 1997-11-25 Walter Lorenz Surgical, Inc. Multi-configurable plating system
RU2202302C2 (ru) * 2000-10-04 2003-04-20 Закрытое акционерное общество "КОНМЕТ Инкорпорейтед" Пластина рыбальченко для реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса и способ реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса с ее использованием
US8282635B1 (en) * 2007-01-18 2012-10-09 Amato Cyrus J Intra-oral devices for craniofacial surgery
EP2201899A1 (de) * 2008-12-23 2010-06-30 Hibrand Anstalt Instrument zu Operation einer Augenhöhlenbodenfraktur, Satz aus einer Mehrzahl solcher Instrumente und Verfahren zur Herstellung eines solchen Instruments
WO2011136775A1 (en) * 2010-04-29 2011-11-03 Synthes Usa, Llc Orthognatic implant and methods of use
EP2698122A1 (en) * 2010-04-29 2014-02-19 Synthes GmbH Orthognathic implant
RU2489981C1 (ru) * 2012-04-02 2013-08-20 федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации Минипластина l-образной формы для остеосинтеза верхней челюсти после остеотомии

Also Published As

Publication number Publication date
ES2892484T3 (es) 2022-02-04
DE102014005346A1 (de) 2015-10-15
RU2016143577A (ru) 2018-05-11
CN106163435B (zh) 2019-10-22
EP3033019A1 (de) 2016-06-22
CN106163435A (zh) 2016-11-23
WO2015155296A1 (de) 2015-10-15
EP3033019B1 (de) 2021-08-18
RU2016143577A3 (ru) 2018-11-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2699624C2 (ru) Предварительно сформованный имплантат для вправления и фиксации центролатерального перелома средней части лица
Hammer et al. Correction of post-traumatic orbital deformities: operative techniques and review of 26 patients
Schön et al. Individually preformed titanium mesh implants for a true-to-original repair of orbital fractures
He et al. Orbitozygomatic fractures with enophthalmos: analysis of 64 cases treated late
Klug et al. Point-to-point computer-assisted navigation for precise transfer of planned zygoma osteotomies from the stereolithographic model into reality
US20140379036A1 (en) Fixation plate for use in the lapidus approach
Parashar et al. Unfavourable outcomes in maxillofacial injuries: How to avoid and manage
Linnau et al. Imaging of high-energy midfacial trauma: what the surgeon needs to know
Mast et al. Maxillofacial fractures: midface and internal orbit—part II: principles and surgical treatment
Franco et al. Inverted L osteotomy: a new approach via intraoral access through the advances of virtual surgical planning and custom fixation
Lassausaie et al. Virtual surgery planning and three-dimensional printing template for osteotomy of the zygoma to correct untreated zygomaticomaxillary complex fracture
Yu et al. Repair of unilateral combined orbital floor and medial wall fracture using two titanium mesh plates: a modified technique
RU2202302C2 (ru) Пластина рыбальченко для реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса и способ реконструкции поврежденных костных структур скулоглазничноверхнечелюстного комплекса с ее использованием
RU2563588C1 (ru) Способ устранения посттравматического энофтальма
Cordier et al. The intermediate length BSSO: Finding the balance between the classical and short designs
Lee et al. Revision surgery for zygoma reduction: causes, indications, solutions, and results from a 5-year review of 341 cases
Sidebottom The TN Chawla Lecture–The current management of midfacial trauma
Olivetto et al. Use of an occlusal splint and intraoperative imaging with an intraoral approach in the management of mandibular subcondylar fractures
Manson Management of facial fractures
Aman et al. Secondary management of midface fractures
Bharti et al. Treatment of Post-traumatic Facial Deformities
Khader et al. Secondary reconstruction of panfacial fractures
RU2690906C1 (ru) Способ внутрисинусового устранения дефектов и деформаций верхней стенки верхнечелюстного синуса и коррекции энофтальма
Panneerselvam et al. Fractures of the zygomaticomaxillary complex
Ciofu et al. Aesthetic considerations in the reconstruction of orbito-zygomatic fractures