RU2617238C1 - Способ получения лекарственного средства с кислотой янтарной и цетилпиридиний хлоридом местного действия - Google Patents

Способ получения лекарственного средства с кислотой янтарной и цетилпиридиний хлоридом местного действия Download PDF

Info

Publication number
RU2617238C1
RU2617238C1 RU2016112080A RU2016112080A RU2617238C1 RU 2617238 C1 RU2617238 C1 RU 2617238C1 RU 2016112080 A RU2016112080 A RU 2016112080A RU 2016112080 A RU2016112080 A RU 2016112080A RU 2617238 C1 RU2617238 C1 RU 2617238C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
solution
gelatin
water
nahco
room temperature
Prior art date
Application number
RU2016112080A
Other languages
English (en)
Inventor
Наталия Николаевна Ножкина
Елена Владимировна Симонян
Антон Иванович Синицкий
Ольга Ивановна Филимонова
Юлия Сергеевна Шишкова
Евгения Олеговна Белоусова
Original Assignee
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России) filed Critical Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России)
Priority to RU2016112080A priority Critical patent/RU2617238C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2617238C1 publication Critical patent/RU2617238C1/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/194—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/10—Carbonates; Bicarbonates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2121/00—Preparations for use in therapy

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и стоматологии и представляет собой способ получения лекарственного средства местного действия для лечения заболеваний пародонта, включающего янтарную кислоту, цетилпиридиния хлорид, желатин, глицерин, 1% раствор NaHCO3 и воду, где компоненты средства находятся в определенном соотношении на 1 пленку, в г, заключающийся в предварительном замачивании желатина в воде, который оставляют на 3 часа для набухания, а затем нагревают на водяной бане при температуре 60°C до полного растворения, при этом, кислоту янтарную растворяют в 1% растворе NaHCO3 и слегка нагревают для полного удаления пузырьков газа, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиния хлорид и глицерин, после чего при непрерывном перемешивании полученный раствор добавляют в охлажденный раствор желатина, массу перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха, затем в обработанную 96% этиловым спиртом форму заливают полученную массу, равномерно распределяют и оставляют на 72 часа при комнатной температуре для высушивания, в результате чего получают эластичную пленку. Изобретение обеспечивает расширение арсенала лекарственных средств пролонгированного действия. 1 ил., 1 табл., 7 пр.

Description

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности к фармации, касается разработки средства в форме лекарственных пленок, содержащих кислоту янтарную и цетилпиридиний хлорид, и может быть использовано в комплексном лечении заболеваний пародонта.
В формировании воспалительных заболеваний пародонта участвуют микробные и генетические факторы, аутоиммунные процессы, а также активация процессов свободнорадикального окисления (А.А. Кулаков с соавт., 2011; О.А. Зорина с соавт., 2013). С одной стороны, снижается активность местных защитных факторов, что приводит к контаминации полости рта патогенными микроорганизмами [Haffajee A.D., Socransky S.S. Periodontology, 1992, vol. 63, №3, р. 3]. С другой стороны, воспалительные заболевания пародонта сопровождаются нарастающей гипоксией, что приводит к поражению ферментных систем клеток и способствует угнетению антиоксидантной системы. Эффективными средствами защиты пародонта от патогенных воздействий являются антиоксидантные препараты, ингибирующие перекиси и промежуточные продукты свободнорадикального окисления липидов, оказывают мембранопротекторное, противовоспалительное действие, усиливают процессы регенерации.
Аналогами представленного изобретения являются желатиновые пленки, содержащие в своем составе активные вещества растительного и животного происхождения, антибиотики, гормоны и их производные, детергенты (патенты RU 2264817; RU 2147874; RU 2410092; RU 2376016 RU 2075965). Средства не оказывают необходимого активного терапевтического эффекта в комплексной терапии за счет невысокой антимикробной или слабо выраженной антиоксидантной активности.
Также аналогами представленного изобретения являются пленки "Диплен-Дента" (патент RU 2075965, фирма "НОРД-ОСТ" РФ по ТУ 9391-001-292442200-98), содержащие бензалконий хлорид, обладающие антибактериальным, кровоостанавливающим и обезболивающим действием. Однако данное средство не обладает ярко выраженной антиоксидантной активностью.
Прототипом изобретения является антимикробное и антигрибковое средство "BLUS" (патент RU 2030179, 1995) в форме таблеток с цетилпиридиния хлоридом для усиления противогрибкового действия. Средство воздействует на стрепто- и стафилококковую инфекцию, а также на грибы рода Candida, обладает выраженным местным антимикробным и антигрибковым воздействием при таких заболеваниях, как ангина, стоматит, вагинит, вульвит и т.д.
Цетилпиридиния хлорид используют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства для местного лечения инфекционно-воспалительных процессов в полости рта и горла, воспаления десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит). Выпускается в форме спрея («Новосепт форте»), пастилок («Септолете Нео», «Септолете плюс», «Новосепт форте»), таблеток для рассасывания («Терафлю лар Ментол», «Граммидин Нео», «Грамицидин детский», «Грамицидин С», «Хальсет»), геля для применения в стоматологии («Калгель», «Псило-бальзам») (Видаль: Справочник лекарственных средств [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/204 (дата обращения: 09.01.16).
Прототипом изобретения являются гели с кислотой янтарной как средства по уходу за зубами и полостью рта (патенты RU 2203647; RU 2113217; RU 2288671). Данная лекарственная форма обладает пролонгированным регенерирующим действием, но имеет недостаток: гели сложно точно дозировать на рану, что может не привести к желаемому терапевтическому эффекту.
Прототипом данного изобретения является препарат "Янтарь-антитокс" в форме таблеток (Русский медицинский сервер [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/yantar-antitoks.html (дата обращения: 09.01.16), содержащий янтарную кислоту в качестве основного действующего вещества в количестве 200 мг, в качестве вспомогательных веществ - магния стеарат и целлюлозу микрокристаллическую. Под действием препарата "Янтарь-антитокс" активируются ферментативные процессы цикла Кребса, увеличивается синтез АТФ за счет активации метаболического кластера митохондрий; нормализуя метаболические процессы, препарат оказывает цитопротекторное, антиоксидантное действие.
В основу изобретения положена задача, заключающаяся в разработке лекарственной пленки с кислотой янтарной и цетилпиридиния хлоридом, обладающей антиоксидантным и бактерицидным действием, отличающейся простотой технологии, пролонгированным действием и удобством применения.
Предлагаемое средство обладает высокими лечебными свойствами за счет активных лекарственных компонентов. В состав средства не входят компоненты, запрещенные к применению в средствах, предназначенных для контакта со слизистыми. Активные компоненты данной лекарственной формы применяются в качестве лекарственных средств или входят в состав различных лекарственных форм, однако пленочная композиция, имеющая заявленное сочетание компонентов и заявляемую форму, ранее не была известна.
Цетилпиридиния хлорид (код ATX: R02AA06) обладает противовоспалительным и противоналетным эффектом, обладает фунгицидным действием; активно увлажняет обрабатываемые поверхности, в частности - слизистую горла и полости рта. Проникает в глубокие слои слизистой оболочки полости рта ЦПХ, деполяризует цитоплазматическую мембрану микроорганизмов, увеличивает ее проницаемость для нуклеотидов и аминокислот, действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии, липофильные вирусы [Глузман М.Х., 1978; Proskin и соавт., 200; Pader, 1998; Busschern H.J. соавт., 2008].
Янтарная кислота (ГОСТ 6341-75) является регулятором энергетического обмена, процесс окисления которой в цикле Кребса позволяет сохранить энергосинтезирующую функцию митохондрий в условиях гипоксии. Действие янтарной кислоты направлено на коррекцию энергетического и пластического обмена, защиту клеточных структур от перекисного и свободно-радикального окисления. Обладает антиоксидантным, цитопротекторным, антитоксическим и иммуномодулирующим действием. Хорошо переносится, нетоксична, не имеет побочных эффектов.
Целью изобретения является расширение арсенала лекарственных средств пролонгированного действия, содержащих вещества с антооксидантной и антимикробной активностью, используемых при лечении заболеваний пародонта.
Указанная задача решается тем, что лекарственное средство местного действия для лечения заболеваний пародонта, в виде лекарственной пленки, включает янтарную кислоту, цетилпиридиния хлорид, желатин, глицерин, 1% раствор NaHCO3 и воду, где компоненты средства находятся в следующем соотношении на 1 пленку, в г:
янтарная кислота 0,0025
цетилпиридиния хлорид 0,001
желатин 0,04
глицерин 0,04
1% раствор NaHCO3 0,4
вода 0,4
Способ получения лекарственного средства местного действия для лечения заболеваний пародонта заключается в предварительном замачивании желатина в воде, который оставляют на 3 часа для набухания, а затем нагревают на водяной бане при температуре 60°С до полного растворения, при этом кислоту янтарную растворяют в 1% растворе NaHCO3 и слегка нагревают для полного удаления пузырьков газа, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиния хлорид и глицерин, после чего при непрерывном перемешивании полученный раствор добавляют в охлажденный раствор желатина. Массу перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха, затем в обработанную 96% этиловым спиртом форму заливают полученную массу, равномерно распределяют и оставляют на 72 часа при комнатной температуре для высушивания, в результате чего получают эластичную пленку.
В предлагаемом способе исключается возможность неточного дозирования, контаминации микроорганизмами и повреждения тканей пародонта. Желатиновая основа обеспечивает за счет собственной адгезии прочную фиксацию при намокании, и это же свойство желатина придает способность лекарственному средству поглощать патологический экссудат в сочетании с гемостатическим эффектом.
Технологию осуществляют в асептических условиях следующим образом: используют метод полива пленочной массы на подложку (форму); гомогенизацию пленочной массы проводят механически; сушку осуществляют при комнатной температуре до остаточной влажности 10%. Упаковка осуществляется в полиэтилен или блистерную упаковку.
Для решения вышеуказанной задачи были исследованы технологические характеристики лекарственной формы: адгезивная способность, прочность на разрыв, адсорбционная активность, биофармацевтическая доступность.
Примеры конкретного осуществления
Пример 1
Состав на 1 пленку, в г: янтарная кислота 0,0025; цетилпиридиния хлорид 0,001; желатин 0,04; глицерин 0,04; раствор NaHCO3 1% 0,4; вода 0,4.
Готовят раствор формообразователя. В химическом стакане предварительно замачивают желатин во всем объеме воды, оставляют на 3 часа для набухания, нагревают на водяной бане температуре 60°С до полного растворения желатина. Янтарную кислоту растворяют в растворе 1% раствора NaHCO3 и слегка нагревают на водяной бане до полного удаления пузырьков газа, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиния хлорид и глицерин; после чего при непрерывном перемешивании добавляют в охлажденный раствор желатина. Массу хорошо перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха. Форму протирают спиртом этиловым 96% и заливают полученной массой, равномерно распределяют по форме и оставляют на 72 часа при комнатной температуре.
Качество пленок оценивают по внешнему виду, величине pH, адгезивной способности, прочности на разрыв, адсорбционной активности и биофармацевтической доступности. После высушивания получают эластичную пленку размером 1×2 см, толщиной 0,280±0,015 мм, значение pH равно 7,1. Полученные пленки пластичные, однородные, без инородных включений, микротрещины и разрывы отсутствуют, прочные на разрыв, обладают хорошей адгезивной способностью.
Пример 2
Состав на 1 пленку, в г: янтарная кислота 0, 0025; цетилпиридиния хлорид 0,001; желатин 0,04; глицерин 0,04; вода 0,8.
Готовят раствор формообразователя. В химическом стакане предварительно замачивают желатин в
Figure 00000001
объеме воды, оставляют на 3 часа для набухания, нагревают на водяной бане температуре 60°С до полного растворения желатина. Янтарную кислоту растворяют в оставшемся объеме воды, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиния хлорид и глицерин; после чего при непрерывном перемешивании добавляют в охлажденный раствор желатина. Массу хорошо перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха. Форму протирают спиртом этиловым 96% и заливают полученной массой, равномерно распределяют по форме и оставляют на 72 часа при комнатной температуре.
Качество пленок оценивают по внешнему виду, величине pH, адгезивной способности, прочности на разрыв, адсорбционной активности и биофармацевтической доступности.
После высушивания получают эластичную пленку размером 1×2 см, толщиной 0,3±0,015 мм, значение pH равно 4,7. Полученные пленки пластичные, однородные, без инородных включений, микротрещины и разрывы отсутствуют, прочные на разрыв, обладают хорошей адгезивной способностью.
Пример 3
Состав на 1 пленку, в г: кислота янтарная 0, 0025; цетилпиридиния хлорид 0,001; желатин 0,04; глицерин 0,02; твин-80 0,02; 1% раствор NaHCO3 0,4; вода 0,4.
Готовят раствор формообразователя. В химическом стакане предварительно замачивают желатин во всем объеме воды, оставляют на 3 часа для набухания, нагревают на водяной бане температуре 60°С до полного растворения желатина. Янтарную кислоту растворяют в 1% растворе NaHCO3 и слегка нагревают на водяной бане до полного удаления пузырьков газа, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиния хлорид; после чего при непрерывном перемешивании добавляют в охлажденный раствор желатина, добавляют глицерин и твин-80. Массу хорошо перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха. Форму протирают спиртом этиловым 96% и заливают полученной массой, равномерно распределяют по форме и оставляют на 72 часа при комнатной температуре.
Качество пленок оценивают по внешнему виду, величине pH, адгезивной способности, прочности на разрыв, адсорбционной активности и биофармацевтической доступности.
Полученные пленки липкие на ощупь, так как твин-80 выделяется из основы, толстые, средняя толщина 0,6 мм, без инородных включений, микротрещины отсутствуют, значение pH равно 7,2.
Пример 4
Состав на 1 пленку, в г: янтарная кислота 0,0025; цетилпиридиния хлорид 0,001; желатин 0,04; глицерин 0,02; поливинил-пирролидон (ПВП) 5% 0,02; 1% раствор NaHCO3 1,4; вода 0,4.
Готовят раствор формообразователя. В химическом стакане предварительно замачивают желатин во всем объеме воды, оставляют на 3 часа для набухания, нагревают на водяной бане температуре 60°С до полного растворения желатина. Янтарную кислоту растворяют в 1% растворе NaHCO3 и слегка нагревают на водяной бане до полного удаления пузырьков газа, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиния хлорид, добавляют при непрерывном перемешивании в охлажденный раствор желатина, добавляют раствор поливинилпирролидона (ПВП) и глицерин. Массу хорошо перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха. Форму протирают спиртом этиловым 96% и заливают полученной массой, равномерно распределяют по форме и оставляют на 72 часа при комнатной температуре.
Качество пленок оценивают по внешнему виду, величине pH, адгезивной способности, прочности на разрыв, адсорбционной активности и биофармацевтической доступности.
После высушивания получают эластичную пленку размером 1×2 см, толщиной 0,35±0,01 мм, значение pH равно 7,3. Полученные пленки пластичные, без инородных включений, микротрещины отсутствуют, прочные на разрыв, обладают хорошей адгезивной способностью.
Пример 5
Состав на 1 пленку, в г: янтарная кислота 0,0025; цетилпиридиния хлорид 0,001; 3% раствор натрия карбоксиметилцеллюлозы 0,84 г; глицерин 0,04.
Готовят 3% раствор формообразователя. В химическом стакане предварительно замачивают Na КМЦ во всем объеме воды, оставляют на 3 часа для набухания, добавляют янтарную кислоту, цетилпиридиния хлорид и глицерин. Массу хорошо перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха. Форму протирают спиртом этиловым 96% и заливают полученной массой, равномерно распределяют по форме и оставляют на 72 часа при комнатной температуре. Качество пленок оценивают по внешнему виду, адгезивной способности, прочности на разрыв, адсорбционной активности и биофармацевтической доступности.
Полученные пленки непрозрачные, содержат инородные включения и микротрещины, просматриваются белые кристаллы янтарной кислоты; непрочные на разрыв, хрупкие, не обладают хорошей адгезивной способностью.
Пример 6
Состав на 1 пленку, в г: янтарная кислота 0, 0025; цетилпиридиния хлорид 0,001; желатин 0,04; глицерин 0,02; полиэтиленгликоль 400-0,02; 1% раствор NaHCO3 - 0,4 г; вода 0,4.
Готовят раствор формообразователя. В химическом стакане предварительно замачивают желатин во всем объеме воды, оставляют на 3 часа для набухания, нагревают на водяной бане температуре 60°С до полного растворения желатина. Янтарную кислоту растворяют в растворе 1% раствора NaHCO3 и слегка нагревают на водяной бане до полного удаления пузырьков газа, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиний хлорид; после чего при непрерывном перемешивании добавляют в охлажденный раствор желатина; добавляют полиэтиленгликоль 400 и глицерин. Массу хорошо перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха. Форму протирают спиртом этиловым 96% и заливают полученной массой, равномерно распределяют по форме и оставляют на 72 часа при комнатной температуре.
Качество пленок оценивают по внешнему виду, величине pH, адгезивной способности, прочности на разрыв, адсорбционной активности и биофармацевтической доступности.
После высушивания получают эластичную пленку размером 1×2 см, толщиной 0,3±0,015 мм, значение pH равно 7,3. Полученные пленки пластичные, без инородных включений, микротрещины отсутствуют, прочные на разрыв, обладают хорошей адгезивной способностью.
Пример 7
Состав на 1 пленку, в г: кислота янтарная 0, 0025; цетилпиридиния хлорид 0,001; 3% раствор гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) 0,84; глицерин 0,04.
Готовят 3% раствор формообразователя. В химическом стакане предварительно замачивают ГПМЦ во всем объеме воды, оставляют на 3 часа для набухания, нагревают на водяной бане до растворения при температуре 60°С, добавляют кислоту янтарную, цетилпиридиний хлорид, глицерин. Массу хорошо перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха. Форму протирают спиртом этиловым 96% и заливают полученной массой, равномерно распределяют по форме и оставляют на 72 часа при комнатной температуре. Качество пленок оценивают по внешнему виду, адгезивной способности, прочности на разрыв, адсорбционной активности и биофармацевтической доступности.
Полученные пленки непрозрачные, содержат инородные включения и микротрещины, неэластичные и тонкие, при снятии с подложек рвутся; непрочные на разрыв, не обладают хорошей адгезивной способностью.
Полученные лекарственные формы оценивались визуально, а также на соответствие технологическим параметрам. Кроме того, изучались адсорбционная способность и биофармацевтические показатели (высвобождение действующих веществ).
Адсорбционную активность пленок, удовлетворяющих технологическим параметрам (примеры 1, 4, 6), оценивают по способности сорбировать краситель метиленовый синий. Для этого навеску пленки 0,3 г растворяют и доводят до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл раствором метиленового синего (0,00001 г/мл). Колбу помещают на шейкер и взбалтывают в течение 1 ч, полученный раствор фильтруют, 2,5 мл фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят водой до метки и измеряют оптическую плотность раствора при длине волны 667 нм. Параллельно проводят холостой опыт с раствором метиленового синего в тех же условиях. Адсорбционная способность 1 г препарата должна быть не менее 0,03 г метиленового синего.
Figure 00000002
С целью изучения кинетики высвобождения действующих веществ использовали кондуктометрический метод анализа с 10-минутным интервалом (фиг. 1).
Из приведенных примеров видно, что оптимальным по технологическим параметрам, адсорбционной активности и способности к постепенному высвобождению действующих веществ является состав, описанный в примере №1.

Claims (3)

  1. Способ получения лекарственного средства местного действия для лечения заболеваний пародонта, включающего янтарную кислоту, цетилпиридиния хлорид, желатин, глицерин, 1% раствор NaHCO3 и воду, где компоненты средства находятся в следующем соотношении на 1 пленку, г:
  2. янтарная кислота 0,0025 цетилпиридиния хлорид 0,001 желатин 0,04 глицерин 0,04 1% раствор NaHCO3 0,4 вода 0,4,
  3. заключающийся в предварительном замачивании желатина в воде, который оставляют на 3 часа для набухания, а затем нагревают на водяной бане при температуре 60°C до полного растворения, при этом кислоту янтарную растворяют в 1% растворе NaHCO3 и слегка нагревают для полного удаления пузырьков газа, далее постепенно добавляют при перемешивании к полученной массе цетилпиридиния хлорид и глицерин, после чего при непрерывном перемешивании полученный раствор добавляют в охлажденный раствор желатина, массу перемешивают и оставляют на 1 час при комнатной температуре для удаления воздуха, затем в обработанную 96% этиловым спиртом форму заливают полученную массу, равномерно распределяют и оставляют на 72 часа при комнатной температуре для высушивания, в результате чего получают эластичную пленку.
RU2016112080A 2016-03-30 2016-03-30 Способ получения лекарственного средства с кислотой янтарной и цетилпиридиний хлоридом местного действия RU2617238C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016112080A RU2617238C1 (ru) 2016-03-30 2016-03-30 Способ получения лекарственного средства с кислотой янтарной и цетилпиридиний хлоридом местного действия

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016112080A RU2617238C1 (ru) 2016-03-30 2016-03-30 Способ получения лекарственного средства с кислотой янтарной и цетилпиридиний хлоридом местного действия

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2617238C1 true RU2617238C1 (ru) 2017-04-24

Family

ID=58643202

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016112080A RU2617238C1 (ru) 2016-03-30 2016-03-30 Способ получения лекарственного средства с кислотой янтарной и цетилпиридиний хлоридом местного действия

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2617238C1 (ru)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2179454C2 (ru) * 2000-05-24 2002-02-20 Чухаджян Ара Гарникович Лечебно-профилактические самоклеящиеся пленки местного действия для доставки дозированных количеств фтор-ионов
WO2009014905A1 (en) * 2007-07-25 2009-01-29 3M Innovative Properties Company Film forming dental compositions and related methods
US20120301852A1 (en) * 2010-01-29 2012-11-29 Colgate-Palmolive Company Dental strip for administration of oral treatment
US20130052146A1 (en) * 2007-07-25 2013-02-28 3M Innovative Properties Company Therapeutic dental composition and related methods
EA021695B1 (ru) * 2009-06-25 2015-08-31 Чабайо Энд Дайостек Ко., Лтд. Быстрорастворимая оральная пленочная лекарственная форма, содержащая ребаудиозид а в качестве усилителя послевкусия и первичный подсластитель в качестве агента, маскирующего вкус

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2179454C2 (ru) * 2000-05-24 2002-02-20 Чухаджян Ара Гарникович Лечебно-профилактические самоклеящиеся пленки местного действия для доставки дозированных количеств фтор-ионов
WO2009014905A1 (en) * 2007-07-25 2009-01-29 3M Innovative Properties Company Film forming dental compositions and related methods
US20130052146A1 (en) * 2007-07-25 2013-02-28 3M Innovative Properties Company Therapeutic dental composition and related methods
EA021695B1 (ru) * 2009-06-25 2015-08-31 Чабайо Энд Дайостек Ко., Лтд. Быстрорастворимая оральная пленочная лекарственная форма, содержащая ребаудиозид а в качестве усилителя послевкусия и первичный подсластитель в качестве агента, маскирующего вкус
US20120301852A1 (en) * 2010-01-29 2012-11-29 Colgate-Palmolive Company Dental strip for administration of oral treatment

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5563822B2 (ja) オキシドレダクターゼ酵素を含む抗微生物性および免疫賦活性の系
US9522165B2 (en) Formulation and method for the treatment of fungal nail infections
ES2328785T3 (es) Metodo para detectar microorganismos patogenos y agentes antimicrobianos, metodo para evaluar el efecto farmacologico de agentes antimicrobianos, y agentes antimicrobianos.
EP3481428A1 (en) Adhesive oral dissolved films in managing oral care
Choudhury et al. Development and characterization buccoadhesive film of ciprofloxacin hydrochloride
Gupta et al. Ion activated bioadhesive in situ gel of clindamycin for vaginal application
RU2383337C1 (ru) Средство для местного лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта
Chinta et al. Formulation and in-vitro evaluation of moxifloxacin loaded crosslinked chitosan films for the treatment of periodontitis
US9254330B2 (en) Biotherapeutics for the treatment of infectious diseases
Abdulhady et al. Preparation and evaluation of mebeverine hydrochloride as mucoadhesive buccal tablet for local anesthesia
RU2617238C1 (ru) Способ получения лекарственного средства с кислотой янтарной и цетилпиридиний хлоридом местного действия
Abdul Ahad et al. Preparation of Fluconazole 𝜷-Cyclodextrin Complex Ocuserts: In Vitro and In Vivo Evaluation
Febriyenti et al. Honey gel and film for burn wound
US20200253925A1 (en) Gluconic acid derivatives for use in the treatment and/or prevention of microbial infections
RU2611401C1 (ru) Способ получения лекарственного средства с эритропоэтином местного действия
Thakur et al. Development and optimization of controlled release bioerodable anti infective ophthalmic insert
Refat et al. Formulation and Evaluation of Yemeni Potash Alum as Hydrophilic Topical Preparations Against Candidiasis and Aspergillosis
RU2535141C1 (ru) Гелеобразная композиция широкого спектра биологического действия
JP2013519695A (ja) ミラミスチンを含有する薬剤
Khan et al. Comparison of fluconazole and tea tree oil hydrogels designed for oral candidiasis: An invitro study
Mohamed et al. Preparation and release characteristics of itracinazole poymeric films for topical application
Qabajeh Preparation and Characterization of a Novel Chitoson/Soluplus® Fast Oral Dissolving Film
RU2317818C2 (ru) Ранозаживляющее и противомикробное средство
Kanoun Research on the creation of films with antibacterial and antiinflammatory effects
Parmar Formulation and evaluation of cefixime strips for chronic periodontal treatment

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20210331