RU2604409C1 - Способ терапии злокачественных новообразований - Google Patents
Способ терапии злокачественных новообразований Download PDFInfo
- Publication number
- RU2604409C1 RU2604409C1 RU2015137182/15A RU2015137182A RU2604409C1 RU 2604409 C1 RU2604409 C1 RU 2604409C1 RU 2015137182/15 A RU2015137182/15 A RU 2015137182/15A RU 2015137182 A RU2015137182 A RU 2015137182A RU 2604409 C1 RU2604409 C1 RU 2604409C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- enoxaparin sodium
- dimer
- level
- days
- mcg
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/726—Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
- A61K31/727—Heparin; Heparan
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении злокачественных новообразований. Способ включает проведение химиотерапии и подкожное введение Эноксапарина натрия. До начала химиотерапии проводят исследование периферической крови пациента с определением уровня Д-димера и при его значении в интервале 1-3,8 мкг/кг назначают введение Эноксапарина натрия в дозировке 15-25 мг в течение 7-10 дней, а при значении 3,9-6,5 мкг/мл назначают введение Эноксапарина натрия в дозировке 35-45 мг в течение 7-10 дней, при определении до начала лечения значения Д-димера выше 6,5 мкг/мл, назначают введение Эноксапарина натрия в дозировке 35-45 мг/кг в течение 10-14 дней. Затем в последний день введения Эноксапарина натрия повторно определяют уровень Д-димера и при его значения ниже 1 мкг/мл дальнейшую терапию Эноксапарином натрия не продолжают, при определении уровня Д-Димера равным и выше 1 мкг/мл назначают повторную терапию Эноксапарином натрия в соответствии с вышеуказанными значениями Д-димера. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения за счет индивидуализации суточной дозировки Эноксапарина натрия и снизить риск профузного кровотечения. 3 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к разделу онкологии, и может быть использовано при лечении злокачественных новообразований, преимущественно солидных опухолей.
У пациентов, страдающих злокачественными опухолями, увеличивается риск развития венозного тромбоза и, как следствие, тромбоэмболии легочной артерии - ТЭЛА. Частота ТЭЛА у онкологических пациентов зависит от локализации опухоли, но, в любом случае, вероятность возникновения ТЭЛА у них более, чем в 4 раза выше, чем у здоровых людей.
Высокий риск развития ТЭЛА у онкологических больных обусловлен следующими факторами: длительной иммобилизацией пациентов, приводящей к ухудшению оттока крови от нижних конечностей; гиперкоагуляцией, связанной с высвобождением воспалительных цитокинов; тромболизисом; активацией свертывающей системы крови в ответ на рост опухоли. При назначении химиотерапии онкологическим пациентам риск ТЭЛА возрастает до 6-7 раз. Диагностика ТЭЛА включает как инструментальные, так и лабораторные методы.
Известен способ определения риска развития тромбоэмболии легочной артерии у онкологических больных в процессе комбинированного лечения (Патент РФ №2528974, МПК А61В 8/08, публ. 2014), включающий проведение УЗИ дистального отдела нижней полой вены, подвздошных вен с обеих сторон и вен обеих нижних конечностей непосредственно до начала специального лечения, с последующим ежедневным повтором этих исследований и сравнение полученных данных, по которым судят о риске возникновения ТЭЛА.
Недостатком этого способа являются высокие экономические затраты - УЗИ необходимо выполнять ежедневно, а длительность комбинированного лечения больных с онкологической патологией может занимать до 40 дней и более. К тому же этот способ позволяет оценить риск развития ТЭЛА только на этапе образования венозного тромба и не позволяет провести анализ показателей метаболического гомеостаза на этапе, предшествующем тромбообразованию.
Наиболее близким является способ терапии злокачественных новообразований, включающий проведения противоопухолевого медикаментозного лечения с одновременным ежедневным подкожным введением Эноксапарина натрия (Патент РФ №2340355, МПК А61Р 35/00, публ. 2008). Кроме этого пациент дополнительно принимает препарат системной энзимотерапии Вобэнзим.
Недостатками этого способа является высокий риск развития угрожающих жизни осложнений в виде возникновения тромбоцитопении, сопровождающейся профузным кровотечением у онкологических пациентов, получающих такой вид терапии; высокая себестоимость лечения; отказ от проведения специализированного лечения у онкологических пациентов или проведение его не в полном объеме, что неизбежно сказывается на продолжительности жизни.
Задачей предлагаемого изобретения является устранение указанных недостатков, повышение эффективности лечения за счет индивидуализации суточной дозировки Эноксапарина натрия и уменьшения длительности лечения данным препаратом, снижения уровня материальных затрат при лечении осложнений, обеспечения проведение противоопухолевого лечения в полном объеме и в сроки, гарантирующие его наивысшую эффективность.
Для решения поставленной задачи, при лечении злокачественных новообразований, включающего проведение химиотерапии и подкожное введение Эноксапарина натрия, предложено до начала химиотерапии проводить исследование периферической крови пациента с определением уровня Д-димера. При определении уровня Д-димера крови в интервале 1-3,8 мкг/мл назначают подкожное введение Эноксапарина натрия в дозировке 15-25 мг в течение 7-10 дней, при значении Д-димера крови 3,9-6,5 мкг/мл назначают подкожное введение Эноксапарина натрия, но уже в дозировке 35-45 мг, так же в течение 7-10 дней. При определении уровня Д-димера выше 6,5 мкг/мл, назначают подкожное введение Эноксапарина натрия в дозировке 35-45 мг/кг в течение 10-14 дней. Повторное определение уровня Д-димера крови осуществляют в последний день введения Эноксапарина натрия. Если уровень Д-димера крови при этом исследовании зафиксирован ниже 1 мкг/мл, дальнейшую терапию Эноксапарином натрия не продолжают, если уровень Д-димера крови при повторном исследовании зафиксирован равным или выше 1 мкг/мл, назначают введение Эноксапарина натрия, суточную дозу и продолжительность которого определяют по уровню Д-димера при его повторном измерении.
Преимуществом предлагаемого способа является то, что индивидуальный подход при назначении суточной дозировки и длительности лечения Эноксапарина натрия на основании учета уровня Д-димера крови позволяет в полном объеме осуществлять химиотерапевтическое лечение у онкологических пациентов с высоким риском венозного тромбооразования, являющегося в свою очередь причиной развития ТЭЛА, значительно уменьшить себестоимость лечения, существенно снизить риск возникновения самого опасного осложнения при использовании антикоагулянтов - проффузного кровотечения (например, при тромбоцитопении).
Осуществление способа показано на конкретных клинических примерах.
Пример 1.
Больной А., 59 лет. Диагноз: анапластическая астроцитома головного мозга. Через 4 недели после частичного удаления анапластической астроцитомы головного мозга пациенту назначена химиотерапия темодалом. При исследовании уровень Д-димера крови до начала химиотерапии определялся выше нормы и равнялся 3,25 мкг/кг. Одновременно с началом химиотерапии назначено подкожное введение Эноксапарина натрия в суточной дозе 20 мг в течение 7 дней. При повторном исследовании, на 7 день введения Эноксапарина натрия, уровень Д-димера крови составил 0,56 мкг/мл. Терапия Эноксапарином натрия не возобновлялась.
Пациенту в последующем было проведено еще 5 курсов химиотерапии препаратом Темодал. В течение всего периода химиотерапевтического лечения у пациента отсутствовали клинические проявления венозного тромбоза и ТЭЛА, не выходили за границы референтных значений показатели уровня тромбоцитов, Д-димера и значение MHO.
Пример 2.
Больной Р., 56 лет. Диагноз: аденокарцинома легкого Т2Н0М1 (метастазы в печень).
До начала проведения первого цикла полихимиотерапии уровень Д-димера крови равнялся 4,1 мкг/мл. Одновременно с началом полихимиотерапии препаратами Этопозид и Цисплатин назначен Эноксапарин натрия подкожно в ежедневной дозировке 40 мг в течение 10 дней. При повторном исследовании уровня Д-димера крови установлено, что он равен 0,92 мкг/мл. В этой связи терапия Эноксапарином натрия не возобновлялась. Пациенту проведено 6 курсов полихимиотерапии той же линии с положительным эффектом. В дальнейшем, в течение всего периода химиотерапии уровень Д-димера не превышал 0,75 мкг/мл, отсутствовали клинические признаки венозного тромбоза и ТЭЛА. Показатели MHO и уровень тромбоцитов крови не выходили за границы нормы.
Пример 3.
Больной А., 55 лет. Диагноз: глиобластома головного мозга. Проведена резекция глиобластомы. Перед началом курса химиотерапии уровень Д-димера крови составлял 7,13 мкг/мл. Одновременно с началом химиотерапии (Темодал в суточной дозе 200 мг/м в течение пяти дней) назначен Эноксапарина натрия ежедневно в дозировке 35 мг/кг в течение 14 дней. Затем повторно определили уровень Д-димера крови, который составил 4,3 мкг/ мл. На следующий день после повторного исследования Д-димера, продолжили подкожное ежедневное введение Эноксапарина натрия в дозе 35 мг в течение 10 дней. На 10 день определили уровень Д-димера крови, который равнялся 0,97 мкг/мл, поэтому введение Эноксапарина натрия не возобновлялось.
Проведено 6 циклов химиотерапии с положительным эффектом. Явлений тромбоза и эмболии не было зафиксировано в течение всего периода лечения.
По предлагаемому способу проведено лечение 21 пациенту со злокачественными образованиями. У 18 пациентов потребовалось назначение 1 курса терапии Эноксапарином натрия, у 3 пациентов было проведено 2 курса терапии Эноксапарином натрия. В ходе дальнейшего наблюдения за пациентами, данные исследования вен нижних конечностей методом УЗДГ, уровень Д-димера крови, показатели MHO, результатами компьютерной томографии установлено отсутствие признаков как венозного тромбоза в сосудах нижних конечностей, так и ТЭЛА. У всех пациентов химиотерапевтическое лечение выполнено в полном объеме, что обеспечило отсутствие рецидива во всех без исключения клинических случаях. В процессе наблюдения не выявлено симптомов, свидетельствующих о наличии кровотечения.
Данный способ гарантированно предотвращает развития венозного тромбоза и ТЭЛА у онкологических пациентов, склонных к возникновению данной смертельно опасной патологии. Применение заявленного способа терапии у онкологических пациентов, получающих химиотерапию, обеспечивает ее высокую эффективность, что самым благоприятным образом скажется на безрецидивной и общей продолжительности жизни таких пациентов.
Claims (1)
- Способ терапии злокачественных новообразований, включающий проведение химиотерапии, подкожное введение Эноксапарина натрия, характеризующийся тем, что до начала химиотерапии проводят исследование периферической крови пациента с определением уровня Д-димера и при его значении в интервале 1-3,8 мкг/кг назначают введение Эноксапарина натрия в дозировке 15-25 мг в течение 7-10 дней, а при значении 3,9-6,5 мкг/мл назначают введение Эноксапарина натрия в дозировке 35-45 мг в течение 7-10 дней, при определении до начала лечения значения Д-димера выше 6,5 мкг/мл, назначают введение Эноксапарина натрия в дозировке 35-45 мг/кг в течение 10-14 дней, затем в последний день введения Эноксапарина натрия повторно определяют уровень Д-димера и при его значении ниже 1 мкг/мл дальнейшую терапию Эноксапарином натрия не продолжают, при определении уровня Д-Димера равным и выше 1 мкг/мл назначают повторную терапию Эноксапарином натрия в соответствии с вышеуказанными значениями Д-димера.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015137182/15A RU2604409C1 (ru) | 2015-09-01 | 2015-09-01 | Способ терапии злокачественных новообразований |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2015137182/15A RU2604409C1 (ru) | 2015-09-01 | 2015-09-01 | Способ терапии злокачественных новообразований |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2604409C1 true RU2604409C1 (ru) | 2016-12-10 |
Family
ID=57776850
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2015137182/15A RU2604409C1 (ru) | 2015-09-01 | 2015-09-01 | Способ терапии злокачественных новообразований |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2604409C1 (ru) |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040214751A1 (en) * | 2002-04-22 | 2004-10-28 | El-Naggar Mawaheb M. | Prevention and treatment of tumor growth, metastasis, and thromboembolic complications in cancer patients |
RU2340355C1 (ru) * | 2007-04-09 | 2008-12-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) | Способ лекарственной терапии диссеминированных злокачественных новообразований |
RU2423697C2 (ru) * | 2009-10-05 | 2011-07-10 | Федеральное государственное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени В.Д. Чаклина Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Способ выявления тромбинемии при эндопротезировании крупных суставов |
-
2015
- 2015-09-01 RU RU2015137182/15A patent/RU2604409C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20040214751A1 (en) * | 2002-04-22 | 2004-10-28 | El-Naggar Mawaheb M. | Prevention and treatment of tumor growth, metastasis, and thromboembolic complications in cancer patients |
RU2340355C1 (ru) * | 2007-04-09 | 2008-12-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Федерального Агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО БГМУ РОСЗДРАВА) | Способ лекарственной терапии диссеминированных злокачественных новообразований |
RU2423697C2 (ru) * | 2009-10-05 | 2011-07-10 | Федеральное государственное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени В.Д. Чаклина Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" | Способ выявления тромбинемии при эндопротезировании крупных суставов |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
ЛЕВШИН Н.Ю. и др. Низкомолекулярный гепарин второго поколения: эффективность, профиль безопасности, мотивация приоритетного применения в клинической практике// Трудный пациент, 2014, Т.6. СТУРОВ В.Г. Опыт клинического применения препарата Гемапаксан (эноксапарин натрия) в акушерско-гинекологической клинике//Трудный пациент, 2011, он лайн, найдено в Интернет на (http://t-pacient.ru/articles/6689/) 14.06.2016. * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Lassen et al. | Phase II study of bevacizumab and temsirolimus combination therapy for recurrent glioblastoma multiforme | |
Higo et al. | Successful antemortem diagnosis and treatment of pulmonary tumor thrombotic microangiopathy | |
TW201615191A (zh) | 氨氯地平藥物應用於癌症治療 | |
US20160081974A1 (en) | Composition for preventing or treating edema containing flavonoid compound | |
Yao et al. | Clinical study of apatinib plus temozolomide for the treatment of recurrent high-grade gliomas | |
Limani et al. | Selective portal vein injection for the design of syngeneic models of liver malignancy | |
RU2604409C1 (ru) | Способ терапии злокачественных новообразований | |
US20230172882A1 (en) | Method For Treating Pancreatic Cancer | |
RU2524309C1 (ru) | Способ выбора тактики лечения местно-распространенного рака предстательной железы | |
KR101533197B1 (ko) | 부테인을 포함하는 부종의 예방 또는 치료용 조성물 | |
WO2020243058A1 (en) | Compositions and methods to treat cancer | |
CN108785675A (zh) | 他汀类化合物提高肿瘤治疗敏感性的用途 | |
RU2465843C1 (ru) | Способ адъювантной терапии местно-распространенного рака желудка | |
TWI671284B (zh) | 治療大腸直腸癌的化合物 | |
CN115006531A (zh) | 靶向folfox治疗不敏感的增敏剂药物组合物及其应用 | |
RU2706786C1 (ru) | Способ лечения неоперабельной аденокарциномы поджелудочной железы с метастазами в печень | |
CN105168215A (zh) | 双苄基异喹啉类生物碱及其衍生物的抗肿瘤应用 | |
RU2706346C1 (ru) | Способ лечения операбельной аденокарциномы желудка | |
Fiorino et al. | Anemia in inflammatory bowel disease: the opening of pandora’s box? | |
RU2666694C1 (ru) | Способ лечения низкорасположенных опухолей прямой кишки и анального канала | |
RU2547999C1 (ru) | Способ лечения аденогенного местно-распространенного рака нижнеампулярного отдела прямой кишки | |
RU2706347C1 (ru) | Способ лечения операбельной аденокарциномы головки поджелудочной железы | |
JP2013510126A (ja) | コリン含有医薬組成物 | |
Rahman Kawakibi et al. | PDCT-12. Clinical efficacy of onc201 in thalamic H3 K27M-mutant glioma | |
WO2012131487A2 (en) | Compositions and methods for the treatment of cancer |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20170902 |