RU2514008C1 - Сироп женьшеня - Google Patents
Сироп женьшеня Download PDFInfo
- Publication number
- RU2514008C1 RU2514008C1 RU2012141008/15A RU2012141008A RU2514008C1 RU 2514008 C1 RU2514008 C1 RU 2514008C1 RU 2012141008/15 A RU2012141008/15 A RU 2012141008/15A RU 2012141008 A RU2012141008 A RU 2012141008A RU 2514008 C1 RU2514008 C1 RU 2514008C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- syrup
- ginseng
- sorbitol
- tincture
- fructose
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к средству, обладающему адаптогенной активностью. Сироп женьшеня, обладающий адаптогенной активностью, содержащий настойку корней женьшеня на 40% спирте, сорбит или фруктозу и воду очищенную в определенном соотношении. 3 ил., 2 пр.
Description
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к лекарственным средствам в виде сиропа с настойкой корней женьшеня, обладающего адаптогенным действием.
В настоящее время актуальной проблемой является профилактика и лечение астенических состояний с помощью мягких адаптогенных средств растительного происхождения - фитоадаптогенов, обладающих комплексным общетонизирующим действием. Ценным источником адаптогенных лекарственных средств является женьшень Panax ginseng C.A. Meyer (4, 5).
В настоящее время на фармацевтическом рынке присутствуют препараты корней женьшеня - настойка отечественного производства, импортные комплексные препараты - Гинсана, Доппельгерц женьшень, Гербион женьшень, Теравит антистресс, Геримакс женьшень (1, 7, 12).
Существуют также биологические активные добавки (БАД) - Геримакс энерджи, Витамакс, сиропы различных составов: сироп-тоник «Женьшень» серии Экоцвет содержит экстракт корня женьшеня, шиповника, солодки, кислоту лимонную, сироп сахарный; сироп «Пересвет» содержит извлечения из корня женьшеня, элеутерококка, травы эхинацеи, душицы, плодов шиповника, сироп сахарный (14); сиропы Женьшень серии «Кладовая солнца» содержат экстракт корня женьшеня, фруктозу или сорбит, воду, лимонную кислоту, антиокислитель - диоксид серы, пектин и консервант - сорбиновую кислоту (9), и др. Недостатком БАДов на основе корней женьшеня часто является сложный необоснованный состав и отсутствие надлежащего контроля субстанций и процесса производства.
В основе механизма общетонизирующего действия препаратов и БАДов корней женьшеня лежит структурное сходство молекул гинзенозидов и кортикостероидов, выполняющих в организме роль регуляторов обмена веществ. Существуют экспериментальные данные о выраженном сахароснижающем, т.е. противодиабетическом действии препаратов на основе корня женьшеня. Так, по данным исследований китайских, корейских и японских ученых, некоторые компоненты экстракта корня женьшеня обладают выраженной гипогликемической активностью (10, 17, 18).
Несмотря на многообразие лекарственных средств и БАДов на основе корней женьшеня, отсутствует такая отечественная лекарственная форма, как сироп корня женьшеня, который мог бы применяться пациентами с сахарным диабетом. По данным ВОЗ, количество людей, страдающих сахарным диабетом, в РФ составляет около 3 млн человек, т.е. до 2,12% населения. Поэтому улучшение качества жизни больных диабетом является важным направлением развития медицины и фармацевтической отрасли (15).
За прототип изобретения взят сироп Женьшень серии «Кладовая солнца», содержащий экстракт корня женьшеня, фруктозу или сорбит, воду, лимонную кислоту, диоксид серы, пектин и сорбиновую кислоту (9). Данный продукт относится к группе БАДов и имеет сложный многокомпонентный состав.
Недостатком данного прототипа является сложный состав. Так, стабильность сиропов при хранении возможно достичь без добавления консервантов и антиокислителей. Примером является сироп корня солодки (2). Кроме того, наличие дополнительных компонентов в сиропе увеличивает риск развития аллергических реакций и является противопоказанием для его применения у детей.
Целью изобретения является разработка состава сиропа женьшеня, обладающего адаптогенным действием по сравнению с прототипом, не содержащим консервантов и антиокислителей, с более высоким содержанием действующих веществ.
Поставленная цель достигается тем, что в состав сиропа входит настойка корней женьшеня на 40% спирте при соотношении 1:5, сорбит или фруктоза, вода очищенная при следующем соотношении компонентов (г):
настойки корней женьшеня на 40% спирте | 10,0 |
сорбита или фруктозы | 55,8 |
воды очищенной | 34,2 |
Важным моментом разработки состава лекарственного препарата является выбор дозировки лекарственного вещества. При определении концентрации настойки корней женьшеня в сиропе мы исходили из рекомендуемой лечебной дозы настойки - 20 капель 2 раза в день - утром и в обеденное время. Необходимые расчеты показали, что оптимальная концентрация настойки в сиропе с сорбитом - 10%. При этом содержание суммы действующих веществ - сапонинов - составляет не менее 0,05%. Таким образом, лечебная разовая доза сиропа с сорбитом составит 1 чайную ложку 2 раза в день, т.е. около 5 мг сапонинов в сутки.
Исходя из рекомендуемой лечебной разовой дозы настойки, ее оптимальная концентрация в сиропе с фруктозой составляет 10%, содержание суммы сапонинов при этом также составляет 0,05%. Поэтому лечебная разовая доза сиропа с фруктозой аналогична лечебной разовой дозе сиропа с сорбитом.
Сироп на основе сорбита или фруктозы делает возможным его применение больными, страдающими сахарным диабетом.
Согласно протоколам ведения больных диабетом, сорбит и фруктоза не вызывают гипергликемию у пациентов с сахарным диабетом первого и второго типа. Таким образом, их применение в качестве сахарозаменителей является профилактикой острых приступов гипергликемии и осложнения сахарного диабета.
Сорбит применяют в качестве основы во многих сиропах и, как правило, указывают как неактивный ингредиент. Однако известно, что сорбит может обладать желчегонным и слабительным действием, поэтому его суточное потребление следует ограничивать до 10 г (11). По нашим расчетам, масса сорбита в суточной дозе сиропа составляет 5,58 г. Это снимает вышеуказанное ограничение по применению сиропа, связанное с возможным побочным действием.
В связи с тем, что в состав разрабатываемого лекарственного средства входит настойка корней женьшеня, представляет интерес технология сиропов, в состав которых входят извлечения из лекарственного растительного сырья. По литературным данным, сиропы, содержащие спиртовые извлечения из ЛРС, термолабильные биологически активные соединения - сироп алтея, солодки, пертуссин - производят путем смешивания приготовленного сиропа с извлечениями из ЛРС - настойками, жидкими и сухими экстрактами (8, 13). Данная схема взята за основу получения сиропа с настойкой корней женьшеня.
Лекарственное средство получают следующим образом.
Технологическая схема сиропа женьшеня (рис.1) включает стадии:
- ВР-1 (вспомогательные работы) - санитарная подготовка производства.
На данном этапе предварительно подготавливают помещение и персонал. Помещение должно соответствовать классу чистоты С. Для создания условий работы проводят соответствующую подготовку и очистку воздуха, производственных помещений и оборудования, технологической одежды и персонала в соответствии с требованиями ГОСТа Р 52249-2004 “Правила производства и контроля качества лекарственных средств”.
- ВР-2 - подготовка лекарственного растительного сырья и экстрагента.
- ТП-3 (технологический процесс) - получение настойки корней женьшеня. Стадия включает получение настойки корней женьшеня, являющейся промежуточным продуктом.
- ТП-4 - Получение сиропа женьшеня.
Сироп, также являющейся промежуточным продуктом, готовят по стандартной технологии для сорбитного/фруктозного сиропа - 60-64% по массе. Корригент смачивают небольшим количеством воды, добавляют оставшуюся воду и растворяют при нагревании. После приготовления вкусового сиропа его охлаждают до комнатной температуры и доводят до первоначальной массы, фильтруют при необходимости и оценивают качество по показателю преломления и плотности. В приготовленный сироп при перемешивании добавляют по массе 10% настойки корней женьшеня. Контролируют качество сиропа и передают его на фасовку.
- УМО-5 (упаковывание, маркировка, отгрузка) - фасовка, маркировка, упаковывание.
Сравнительная характеристика заявляемого состава препарата «Женьшеня сироп» и прототипа показана на примерах 1 и 2.
Пример 1
Из 100 г сухих измельченных корней получили настойку на 40% этаноле в соотношении «сырье - экстрагент» 1:5. Объем полученной настойки составил 500 мл.
Для получения вкусового сорбитного сиропа в 200 мл воды при нагревании растворили 124 г сорбита. Охладили, профильтровали и довели до первоначальной массы. Аналогичным способом из 124 г фруктозы приготовили 200 мл фруктозного сиропа.
В 200 мл сорбитного и 200 мл фруктозного сиропа растворили по 20 мл настойки корней женьшеня.
Проведено количественное определение суммы сапонинов в полученном сиропе женьшеня и прототипе. Результаты спектрофотометрического определения, представленные на рис.2, показывают, что содержание сапонинов в заявляемом препарате «Сироп женьшеня» составляет 0,051% (5,1 мг/100 мл), что в 1,25 раза превышает содержание сапонинов в прототипе - 0,041% (4,1 мг/100 мл).
Пример 2
Проведено сравнительное изучение адаптогенной активности препарата «Женьшень сироп», полученного в примере 1, и прототипа «Сироп Женьшень» серии «Кладовая солнца». Для этого оценивали влияние препаратов на физическую работоспособность и выносливость животных, осуществляя с использованием теста принудительное плавание (3, 16) белых беспородных мышей-самцов массой 18-20 г с грузом 7% от массы тела при температуре воды 22°C. Количество опытов, проведенных с каждым препаратом, составляет 10. Исследуемые препараты вводили мышам внутрижелудочно с помощью зонда. Первое плавание животных (определение физической работоспособности) начинали через 30 мин после введения фитопрепаратов или воды (контроль): в дозе 100 мг/кг - «Женьшень сироп» (заявленный состав) и сироп «Женьшень» серии «Кладовая солнца». При этом животные плавали до первого погружения в воду. Для определения выносливости животных мышей через 1 ч отдыха снова заставляли плавать с тем же грузом, в тех же условиях. Результаты определения влияния фитопрепаратов на длительность плавания мышей с грузом представлены на рис.3. Данные свидетельствуют о том, что заявляемый препарат увеличивает длительность первого плавания по сравнению с прототипом в 1,3 раза, длительность второго плавания - в 1,4 раза.
Внедрение препарата «Женьшень сироп» заявляемого состава позволит расширить ассортимент адаптогенных средств, производить конкурентоспособный отечественный препарат, простой в изготовлении и доступный для широких слоев населения.
Таким образом, заявленный состав лекарственного средства имеют ряд преимуществ:
1. Оптимальность состава сиропа женьшеня, достигнутая за счет включения настойки корней женьшеня на 40% спирте при соотношении 1:5.
2. Потенциальная гипоаллергенность и отсутствие побочных эффектов за счет исключения консервантов и антиокислителей, что особенно важно в детской практике.
3. Более высокая адаптогенная активность за счет более высокого содержания действующих веществ - сапонинов - по сравнению с прототипом.
4. Оптимальная дозировка в сочетании со стабильностью препарата.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2011. - Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx - Загл. с экрана.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата «Солодки сироп» [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2013. - Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg.aspx?idReg=5912&t=grlsView - Загл. с экрана.
3. Трумпе Т.Е., Колхир В.К., Омельницкий П.П. и др. Абергин - новое отечественное дофаминэргическое средство растительного происхождения / Химия, технология, медицина: Труды Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растений. - М., 2000. - С.219-228.
4. Куркин, В.А. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов / В.А. Куркин. - 2-е изд., перераб. и доп. - Самара: Офорт; СамГМУ, 2007. - 1239 с.
5. Куркин, В.А. Основы фитотерапии: учебное пособие / В.А. Куркин. - Самара: Офорт; СамГМУ, 2009. - 963 с.
6. Курсовая работа: Иммуномодулирующие свойства лекарственных растений [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2013. - Режим доступа: http://www.bestreferat.ru/referat-121900.html - Загл. с экрана.
7. Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2008. - 1206 с.
8. Промышленная технология лекарств: Учебник для вузов: в 2-х т., Том 2 / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова. - X.: МТК - Книга; Издательство НФАУ, 2002. - 716 с.
9. Производство, продукция, производители [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2013. Режим доступа: http://squa.ru/2010/12/09/fruktoza-laktoza-maltoza-glvukoza-i-prochie-saxara - Загл. с экрана.
10. Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т.3. Семейства Fabaceae - Apiaceae / Отв. ред. А.Л. Буданцев. - СПб. - М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010. - 601 с.
11. Синева Т.Д., Котова Н.И., Фролова Н.Ю., Сологуб Е.В. Применение сорбита в качестве вспомогательного вещества в порошках для детей / Фармация на современном этапе - проблемы и достижения: Научные труды, Т.XXXIX. - М., 2000. - С.289-293.
12. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. - М.: АстраФармСервис, 2011. - 1728 с.
13. Технология лекарственных форм / Под ред. Л.А. Ивановой. - Т.2, М.: Медицина, 1991. - 544 с.
14. Федеральный Реестр биологически активных добавок (БАДы) [Электронный ресурс]. - Электрон. дан. - 2012. - Режим доступа: http://www.ros-med.info/bad/ - Загл. с экрана.
15. Федеральная целевая программа «Сахарный диабет»: методические рекомендации / И.И. Дедов, М.В. Шестаков, М.А. Максимова. - М.: 2002. - 157
16. Dawson С., Horvath S.A. Review Swimming in small laboratory animals / Med. Sci. Sports. - 1970. - No 2. - P.51-78.
17. Kim S.J., Yuan H.D., Chung S.H. Ginsenoside Rg(1) suppresses hepatic glucose production via AMP-activated protein rinase in HepG2 cells / Biol. Pharm. Bull., 2010. - Vol.33, N2. - P.325-328.
18. Kimura М. et al. Pharmacological sequential trials for the fractionation of components with hypoglycemic activity in alloxan diabetic mice from ginseng radix / М. Kimura, I. Waki, O. Tanaka, Y. Nagai, S. Shibata // J. Pharmacobiodyn., 1981. - Vol.4. - P.402-409.
Claims (1)
- Сироп женьшеня, обладающий адаптогенной активностью, отличающийся тем, что в состав сиропа входит настойка корней женьшеня на 40% спирте при соотношении 1:5, сорбит или фруктоза, вода очищенная при следующих соотношениях компонентов (г):
настойки корней женьшеня на 40% спирте 10,0 сорбита или фруктозы 55,8 воды очищенной 34,2
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012141008/15A RU2514008C1 (ru) | 2012-09-25 | 2012-09-25 | Сироп женьшеня |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012141008/15A RU2514008C1 (ru) | 2012-09-25 | 2012-09-25 | Сироп женьшеня |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2012141008A RU2012141008A (ru) | 2014-03-27 |
RU2514008C1 true RU2514008C1 (ru) | 2014-04-27 |
Family
ID=50342935
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012141008/15A RU2514008C1 (ru) | 2012-09-25 | 2012-09-25 | Сироп женьшеня |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2514008C1 (ru) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2605820C1 (ru) * | 2015-10-05 | 2016-12-27 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Сироп лапчатки прямостоячей |
RU2647452C1 (ru) * | 2016-09-28 | 2018-03-15 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ получения сиропа расторопши пятнистой |
RU2660555C1 (ru) * | 2016-06-24 | 2018-07-06 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России) | Сироп из смеси аммонийных солей аралозидов |
RU2662953C1 (ru) * | 2014-08-22 | 2018-07-31 | Веллки Холдингз Лимитед | Способ получения экстрактов из рода panax, включая дикий женьшень или женьшень, либо камбиальных меристематических клеток, происходящих из рода panax, или их экстрактов, содержащих редкие гинсенозиды в большом количестве |
-
2012
- 2012-09-25 RU RU2012141008/15A patent/RU2514008C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
Фруктоза, лактоза, мальтоза, глюкоза и прочие сахара. Перечень данных [он-лайн] 09.12.2010 [Найдено 2013.06.25.]-найдено из Интернет: URL: http://squa.ru/2010/12/09/fruktoza-laktoza-maltoza-glyukoza-i-prochie-saxara/. Курсовая работа: Иммуномодулирующие свойства лекарственных растений. Перечень данных [он-лайн] 31.03.2010 [Найдено 2013.06.25.]-найдено из Интернет: URL: http://www.bestreferat.ru/referat-121900.html. О.В. ЕВДОКИМОВА. Содержание гензинозидов культивируемого женьшеня и установление диапазонов функциональности его экстрактов //Техника и технология пищевых производств, 2011, * |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2662953C1 (ru) * | 2014-08-22 | 2018-07-31 | Веллки Холдингз Лимитед | Способ получения экстрактов из рода panax, включая дикий женьшень или женьшень, либо камбиальных меристематических клеток, происходящих из рода panax, или их экстрактов, содержащих редкие гинсенозиды в большом количестве |
US10646528B2 (en) | 2014-08-22 | 2020-05-12 | Wellkey Holdings Limited | Method for preparing extract of genus Panax including wild ginseng or ginseng, or cambial meristematic cells derived from genus panax or extract thereof containing rare ginsenosides in high quantity |
RU2605820C1 (ru) * | 2015-10-05 | 2016-12-27 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Сироп лапчатки прямостоячей |
RU2660555C1 (ru) * | 2016-06-24 | 2018-07-06 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России) | Сироп из смеси аммонийных солей аралозидов |
RU2647452C1 (ru) * | 2016-09-28 | 2018-03-15 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ получения сиропа расторопши пятнистой |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2012141008A (ru) | 2014-03-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Todorova et al. | Plant adaptogens—History and future perspectives | |
Matthias et al. | Echinacea alkamide disposition and pharmacokinetics in humans after tablet ingestion | |
Lee et al. | Systematic review of randomized controlled trials evaluating the efficacy and safety of ginseng | |
Moradabadi et al. | Hypoglycemic effects of three medicinal plants in experimental diabetes: Inhibition of rat intestinal α-glucosidase and enhanced pancreatic Insulin and cardiac Glut-4 mRNAs expression | |
CN106074971B (zh) | 一种降血糖中药组合物及制备方法与应用 | |
KR20020087298A (ko) | 야생삼을 주성분으로 함유하는 자양강장용 조성물 | |
RU2514008C1 (ru) | Сироп женьшеня | |
US9167841B2 (en) | Tangerine peel extract and its preparation and application | |
CN105816505A (zh) | 一种治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备和应用 | |
CN101269179A (zh) | 治疗老年痴呆的中药制剂及其制备方法 | |
RU2351354C1 (ru) | Средство для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы | |
Lin et al. | Anti-diabetic effect of the polyphenol-rich extract from Tadehagi triquetrum in diabetic mice | |
CN106491680A (zh) | 一种预防或治疗老年痴呆的中药组合物及其制备方法 | |
RU2669365C1 (ru) | Способ получения средства, обладающего антигипоксической активностью | |
Das et al. | Evaluation of antidiabetic activity from the stem of Lasia spinosa in dexamethasone induced diabetic albino rats | |
Nwangwa | Effects of Garcinia kola on the lipid profile of alloxan-induced diabetic wistar rats | |
Mouhamad | Evaluate the influence of Xanthium strumarium L. Extract on blood sugar levels in healthy and diabetic mice | |
Al-Harrasi et al. | Recent Advances in Natural Products Science | |
CN102225082B (zh) | 一种防治糖尿病及其并发症的药物和其制备方法 | |
CN102430001B (zh) | 防治糖尿病的复方蔷薇果黄酮制剂及其制备方法 | |
WO2010037255A1 (zh) | 一种人参绞股蓝复方制剂在制备调节血脂、血糖的药物中的用途 | |
Kumar et al. | Antidiabetic activity of a polyherbal preparation | |
CN1168465C (zh) | 治疗心脑疾病的中药颗粒及其制备方法 | |
CN103721074B (zh) | 一种药物组合物及其制备方法和用途 | |
RU2771555C1 (ru) | Средство, обладающее антигипоксическим и адаптогенным действием |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20150926 |