RU2508117C1

RU2508117C1 - Method for normalising reproductive function

Info

Publication number: RU2508117C1
Application number: RU2012146565/10A
Authority: RU
Inventors: Геннадий Алексеевич Бабкин
Original assignee: Геннадий Алексеевич Бабкин
Priority date: 2012-11-01
Filing date: 2012-11-01
Publication date: 2014-02-27

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine and can be used for normalising (improving, recovering, stimulating) the mammalian, especially human, reproductive function. That involves the oral administration of a preparation representing high-lactate milk whey (HLMW) that contains 7% of dry substances, including 5% of milk whey and 2% of sodium hydroxide, or ammonium carbonate, or calcium hydroxide prepared by hydrolysis of milk whey pasteurised at temperature 53-57°C in the culture environment of Lactobacillus acidophilum and Lactobacillus bulgaricum at culture temperature 36 to 40°C and neutralisation of formed lactic acid with sodium hydroxide, or ammonium carbonate, or calcium hydroxide to achieve a weight fraction of lactose no more than 0.2%.

EFFECT: method enables normalising the reproductive function, as well as its usage provides increasing the specific and non-specific body resistance and improving the erythropoiesis.

4 cl, 7 tbl

Description

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для нормализации (улучшения, восстановления, стимуляции) репродуктивной функции млекопитающих и, в частности, человека.The invention relates to medicine and can be used to normalize (improve, restore, stimulate) the reproductive function of mammals and, in particular, humans.

Восстановление репродуктивного здоровья в современном обществе является важной задачей, поскольку последнее десятилетие характеризуется разнообразными техногенными и природными катастрофами, ухудшающейся экологической обстановкой, урбанизацией и нестабильностью политической и экономической обстановки, что естественно приводит к возрастанию стрессовых ситуаций. Репродуктивная функция не принимает непосредственного участия в адаптации к стрессу. При этом занимая пассивную позицию, она временно снижает или приостанавливает свою функцию, уступая, таким образом, кровоток и энергию другим системам, обеспечивающим выживание в условиях стресса. Это эволюционно сформированный защитный механизм способствует выживанию вида. Но в современных условиях, когда стресс является частью повседневной жизни, эта приспособительная реакция приводит к формированию патологии, поэтому поиск новых средств и методов восстановления репродуктивной функции является актуальной проблемой.Restoring reproductive health in modern society is an important task, since the last decade has been characterized by various technological and natural disasters, a deteriorating environmental situation, urbanization, and the instability of the political and economic situation, which naturally leads to an increase in stressful situations. Reproductive function is not directly involved in adaptation to stress. At the same time, taking a passive position, it temporarily reduces or suspends its function, thus yielding blood flow and energy to other systems that ensure survival under stress. This evolutionarily formed defense mechanism contributes to the survival of the species. But in modern conditions, when stress is part of everyday life, this adaptive reaction leads to the formation of pathology, so the search for new means and methods of restoring reproductive function is an urgent problem.

В литературе описаны различные методы нормализации репродуктивной функции у животных и человека с помощью использования различных лекарственных средств и физических факторов.The literature describes various methods of normalizing reproductive function in animals and humans through the use of various drugs and physical factors.

Например, известны способы восстановления репродуктивной функции с помощью лекарственных средств: RU 2363467, RU 2149607, WO 94/22460, US 5932548, Аляев Ю.Г. и сотр. Нарушение половой и репродуктивной функции у мужчин. М., Литера, 2006, Sperling H. et al. New treatment options for erectile dysfunction. Pharmacologic and no pharmacologic options. Herz. 2003 Jun; 28(4): 314-24 и др. Общим недостатком этих методов является возможность проявления побочного действия лекарственных препаратов, а также развитие аллергических реакций. Кроме того лечение является высокостоящим, при этом эффект от проводимой терапии наблюдается далеко не всегда.For example, methods for restoring reproductive function using drugs are known: RU 2363467, RU 2149607, WO 94/22460, US 5932548, Alyaev Yu.G. et al. Violation of sexual and reproductive function in men. M., Litera, 2006, Sperling H. et al. New treatment options for erectile dysfunction. Pharmacologic and no pharmacologic options. Herz. 2003 Jun; 28 (4): 314-24 and others. A common drawback of these methods is the possibility of side effects of drugs, as well as the development of allergic reactions. In addition, the treatment is high-quality, while the effect of the therapy is not always observed.

В качестве ближайшего аналога рассмотрен способ улучшения репродуктивной функции путем введения в организм минерального комплекса и витаминов по патенту RU 2352110. Однако известный способ является инвазивным, витамины полученные синтетическим путем могут провоцировать аллергические реакции, при этом достигнутое улучшение не является стойким.As the closest analogue, a method for improving reproductive function by introducing into the body the mineral complex and vitamins according to patent RU 2352110 is considered. However, the known method is invasive, vitamins obtained synthetically can provoke allergic reactions, while the achieved improvement is not persistent.

Т.о. задачей настоящего изобретения является создание способа нормализации (улучшения, восстановления, стимуляции) репродуктивного здоровья с достижением при этом технического результата, который заключается в исключении инвазивности, а также в обеспечении при этом многоаспектного воздействия на организм, выражающегося в защите организма от вредного воздействия окружающей среды и в улучшении при этом функций, как отдельных систем, так и всего организма.T.O. The objective of the present invention is to provide a method for normalizing (improving, restoring, stimulating) reproductive health while achieving a technical result, which consists in eliminating invasiveness, as well as providing a multi-faceted effect on the body, expressed in protecting the body from the harmful effects of the environment and while improving the functions of both individual systems and the whole organism.

Для достижения указанного технического результата использовано известное средство по новому назначению, раскрытое в патенте RU 2412604 - сыворотка молочная, обогащенная лактатами (СМОЛ), которая содержит 7% сухих веществ, из них 5% молочной сыворотки и 2% гидрооксида натрия, или карбоната аммония, или гидрооксида кальция, получаемую путем гидролиза пастеризованной при температуре 53-57°С молочной сыворотки в условиях культивирования Lactobacillus acidophilum и Lactobacillus bulgaricum при температуре культивирования от 36 до 40°С и нейтрализации образующейся молочной кислоты гидрооксидом натрия, или карбонатом аммония, или гидрооксидом кальция до достижения массовой доли лактозы не более 0,2%. Также после сгущения и сушки препарат может быть получен в сгущенном или сухом виде. В сгущенном виде он содержит 44% сухих веществ, из которых 32% сухих веществ молочной сыворотки и 12% сухих веществ гидрооксида натрия, или карбоната аммония, или гидрооксида кальция. В сухом виде - содержит 95% сухих веществ, из которых 68% сухих веществ молочной сыворотки и 27% сухих веществ гидрооксида кальция.To achieve the specified technical result, a well-known product for a new purpose was used, disclosed in patent RU 2412604 - milk whey enriched with lactates (SMOL), which contains 7% solids, of which 5% whey and 2% sodium hydroxide, or ammonium carbonate, or calcium hydroxide obtained by hydrolysis of whey pasteurized at a temperature of 53-57 ° C under cultivation conditions of Lactobacillus acidophilum and Lactobacillus bulgaricum at a cultivation temperature of 36 to 40 ° C and neutralizing the resulting milk to Slots sodium hydroxide or ammonium carbonate, or calcium hydroxide to achieve the lactose mass fraction of not more than 0.2%. Also, after thickening and drying, the drug can be obtained in condensed or dry form. Condensed, it contains 44% solids, of which 32% are whey solids and 12% solids are sodium hydroxide, or ammonium carbonate, or calcium hydroxide. In dry form - contains 95% solids, of which 68% are whey solids and 27% are calcium hydroxide solids.

Полученный препарат содержит сывороточный белок, олигопептиды и свободные аминокислоты, макро- и микроэлементы (К, Na, Ca, Mg, Zn, Mn, Cr, Ni, Se); витамины (А, К, Д, E, С, гр. В, РР), не содержит гормонов, антибиотиков, генно-модифицированных и искусственных добавок. Все его компоненты имеют природное происхождение. При этом СМОЛ содержит высокое количество жизнеспособных молочнокислых бактерий до 7×10000000 КОЕ /г, содержание лактата кальция в 100 г препарата достигает 73,3 г.The resulting preparation contains whey protein, oligopeptides and free amino acids, macro- and microelements (K, Na, Ca, Mg, Zn, Mn, Cr, Ni, Se); vitamins (A, K, D, E, C, gr. B, PP), does not contain hormones, antibiotics, genetically modified and artificial additives. All its components are of natural origin. In this case, the resin contains a high number of viable lactic acid bacteria up to 7 × 10,000,000 CFU / g, the content of calcium lactate in 100 g of the drug reaches 73.3 g.

Таким образом, препарат содержит уникальный комплекс лактобактерий Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricum. Большое внимание к лактобациллам обусловлено тем, что представители данного рода не участвуют в возникновении каких-либо патологических процессов в организме человека, а, напротив, оказывают позитивное воздействие на здоровье человека.Thus, the preparation contains a unique complex of lactobacilli Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricum. Great attention to lactobacilli is due to the fact that representatives of this genus do not participate in the occurrence of any pathological processes in the human body, but, on the contrary, have a positive effect on human health.

Ацидофильные лактобациллы широко используются для профилактики и лечения больных с различными видами острых и хронических заболеваний пищеварительного тракта, воспалительными процессами дыхательных путей, бактериальными инфекциями мочеполовой системы. Представители L.acidophilus применяют так же, как антиоксиданты и средства, понижающие липидную пероксидазу стимулируют рост других лактобацилл и бифидобактерий. Эти микроорганизмы обладают противоопухолевой активностью и стимулируют различные звенья иммунитета.Acidophilic lactobacilli are widely used for the prevention and treatment of patients with various types of acute and chronic diseases of the digestive tract, inflammatory processes of the respiratory tract, and bacterial infections of the genitourinary system. Representatives of L. acidophilus use the same way as antioxidants and lipid peroxidase lowering agents stimulate the growth of other lactobacilli and bifidobacteria. These microorganisms have antitumor activity and stimulate various parts of the immune system.

Установлен факт выраженного влияния L.acidophilus на иммунную систему организма через стимуляцию миграции моноцитов, активацию фагоцитарной активности. Полученный продукт обладает легкими антибиотическими свойствами, но в отличие от антибиотиков он не убивает микрофлору кишечника, не теряет своих свойств, при длительной инкубации, к нему не вырабатывается устойчивость патогенной микрофлоры.The fact of the pronounced effect of L. acidophilus on the body's immune system through stimulation of monocyte migration, activation of phagocytic activity is established. The resulting product has light antibiotic properties, but unlike antibiotics, it does not kill the intestinal microflora, does not lose its properties, with prolonged incubation, the pathogenic microflora does not develop resistance to it.

Наряду с лактатом кальция препарат содержит набор жизненно важных минеральных веществ - калий, натрий, фосфор, магний, железо, цинк, селен и микроэлементы в форме органических природных соединений, что обеспечивает их высокую усваиваемость.Along with calcium lactate, the drug contains a set of vital minerals - potassium, sodium, phosphorus, magnesium, iron, zinc, selenium and trace elements in the form of organic natural compounds, which ensures their high digestibility.

По набору витаминов СМОЛ является биологически полноценным продуктом. Он не содержит витаминов, полученных химическим путем. Наличие витаминов в препарате обеспечивается за счет сохранения биологически активных веществ молочной сыворотки и культивирования лактобактерий в ходе технологического процесса.Based on a set of vitamins, SMOL is a biologically complete product. It does not contain vitamins obtained chemically. The presence of vitamins in the preparation is ensured by the preservation of biologically active substances of whey and the cultivation of lactobacilli during the process.

Таким образом, выявленное новое свойство СМОЛ, т.е способность нормализовать (улучшать, стимулировать) репродуктивную функцию организма, в сочетании с перечисленными выше свойствами этого препарата обеспечивают достижение, указанного выше технического результата, т.е. кроме восстановления репродуктивной функции, он дополнительно обеспечивает многоаспектное действие на организм, т.е. защищает организм от вредного воздействия окружающей среды и улучшает функции, как отдельных систем, так и всего организма.Thus, the revealed new property of SMOL, i.e. the ability to normalize (improve, stimulate) the reproductive function of the body, in combination with the properties of this drug listed above ensure the achievement of the above technical result, i.e. in addition to restoring reproductive function, it additionally provides a multidimensional effect on the body, i.e. protects the body from the harmful effects of the environment and improves the functions of both individual systems and the whole organism.

Исследование влияния СМОЛ на репродуктивную функцию выполнено в эксперименте на кроликах, свиньях и норках, а также проведены предварительные испытания на людях. Поскольку на всех видах животных получены аналогичные данные, приводим данные эксперимента, полученные на кроликах.A study of the effect of SMOL on reproductive function was carried out in an experiment on rabbits, pigs and minks, and preliminary tests in humans were carried out. Since similar data were obtained on all animal species, we present the experimental data obtained on rabbits.

Группы животных подбирали и формировали по методу групп аналогов (возраст, живая масса, порода). Исследование проводили на фоне кормления кроликов полноценным стандартным комбикормом, сбалансированным по энергии питательности, аминокислотному составу, микро- и макроэлементам. Исследование проводили отдельно на самках и самцах.Groups of animals were selected and formed according to the method of groups of analogues (age, live weight, breed). The study was conducted on the background of feeding rabbits with a full-fledged standard compound feed, balanced in terms of nutritional energy, amino acid composition, micro and macro elements. The study was carried out separately on females and males.

Исследование на самках. Каждая из исследуемых групп - контрольная и три опытные, состояли из 9 крольчих. Контрольная группа получала стандартный комбикорм, в опытной группе 1 к корму добавляли СМОЛ в жидкой форме в объеме 9% от суточной нормы основного кома; в опытной группе 2 к корму добавляли СМОЛ в виде сгущенной формы, в объеме 6% от суточной нормы основного корма; в опытной группе 3 - в виде сухой формы, в объеме 1,5% от суточной нормы основного корма. Исследование проводили в течение 45 дней.Research on females. Each of the studied groups - control and three experimental, consisted of 9 rabbits. The control group received standard compound feed, in experimental group 1, SMOL in liquid form was added to the feed in the amount of 9% of the daily norm of the main coma; in experimental group 2, resin was added to the feed in the form of a condensed form, in the amount of 6% of the daily norm of the main feed; in experimental group 3 - in the form of a dry form, in the amount of 1.5% of the daily norm of the main feed. The study was carried out for 45 days.

Влияние добавок на организм оценивали по клинико-физиологическим показателям крови, а показатели репродуктивной функции самок-кроликов: по эффективности прихода в охоту, результативности осеменения, сохранности приплода, функциональному состоянию яичников и эндометрия матки.The effect of additives on the body was evaluated by clinical and physiological parameters of blood, and the reproductive function of female rabbits: by the effectiveness of coming to the hunt, the effectiveness of insemination, the safety of offspring, the functional state of the ovaries and uterine endometrium.

Эффективность прихода в половую охоту у самок опытных групп была выше, различия с контролем составили 12,0-18,1%. В опытных группах эффективность осеменения достигала 100%, в то время как в контрольной группе данный показатель не превышал 40%. При этом выход крольчат на одну самку был на 20-21% выше по сравнению с контролем.Efficiency of coming into sexual hunting among females of the experimental groups was higher, differences with control were 12.0-18.1%. In the experimental groups, insemination efficiency reached 100%, while in the control group this indicator did not exceed 40%. Moreover, the yield of rabbits per female was 20-21% higher compared to the control.

При проведении гистологического и цитологического исследования также выявлены значительные различия. В опытных группах установлено положительное влияние препарата СМОЛ на количество ооцит-кумулюсных комплексов (ОКК), а также созревание и эмбриональное развитие искусственно активированных ооцитов кроликов (табл.1)When conducting histological and cytological studies also revealed significant differences. In the experimental groups, a positive effect of the SMOL preparation on the number of oocyte-cumulus complexes (OCC), as well as the maturation and embryonic development of artificially activated rabbit oocytes, was established (Table 1)

Полученные данные свидетельствуют о более высокой потенции к дальнейшему эмбриональному развитию ооцитов, полученных от самок опытных групп, что и объясняет данные о высокой эффективности осеменения по сравнению с контролем.The data obtained indicate a higher potency for further embryonic development of oocytes obtained from females of the experimental groups, which explains the data on the high efficiency of insemination in comparison with the control.

При анализе клинико-физиологических показателей крови установлено, что в опытных группах наблюдалось незначительное увеличение общего количества лейкоцитов в крови, что может свидетельствовать о косвенном иммуностимулирующем действии используемых добавок (табл.2).When analyzing the clinical and physiological parameters of blood, it was found that in the experimental groups there was a slight increase in the total number of leukocytes in the blood, which may indicate an indirect immunostimulating effect of the additives used (Table 2).

Анализ динамики различных форм лейкоцитов показал, что во всех группах отмечалось увеличение количества лимфоцитов, что также может косвенно свидетельствовать об усилении гуморального иммунитета. При этом наибольший эффект наблюдался в опытной группе 3 при использовании препарата в сухой форме.Analysis of the dynamics of various forms of leukocytes showed that in all groups there was an increase in the number of lymphocytes, which can also indirectly indicate an increase in humoral immunity. Moreover, the greatest effect was observed in experimental group 3 when using the drug in dry form.

Введение в рацион кроликов-самок добавок СМОЛ способствовало улучшению ряда показателей неспецифического иммунитета животных (табл.3).The introduction of SMOL additives into the diet of female rabbits contributed to the improvement of a number of indicators of non-specific animal immunity (Table 3).

При анализе эритроцитарного звена крови в опытных группах наблюдалось увеличение показателей значений красной крови.When analyzing the red blood cell in the experimental groups, an increase in indicators of the values of red blood was observed.

Исследование на самцах кроликов. Влияние добавок СМОЛ на организм оценивали по клинико-физиологическим показателям крови, а показатели репродуктивной функции по показателям: объем эякулята, концентрация спермиев в эякуляте, подвижность спермиев, доля спермиев с интактной акросомой, переживаемость спермиев вне организма. Группы формировали аналогичным образом, как и для самок (см. выше) - контроль и три опытные группы.A study on male rabbits. The effect of SMOL additives on the body was assessed by clinical and physiological blood parameters, and reproductive function indicators by indicators: ejaculate volume, sperm concentration in the ejaculate, sperm motility, proportion of sperm with intact acrosome, sperm survival rate outside the body. Groups were formed in the same way as for females (see above) - control and three experimental groups.

Объем эякулята в опытных группах увеличился на 10%, в то время как в контрольной группе оставался на прежнем уровне. Аналогичная тенденция отмечалась и по динамике изменения концентрации спермиев в эякуляте, т.е. в опытных группах к концу периода наблюдения концентрация повысилась на 16,6%. При этом возрастные особенности животных в опытных группах нивелировались за счет добавки СМОЛ. Проводили анализ показателей оценки состояния акросом спермиев, как показателя характеризующего полноценность спермиев и их оплодотворяющую способность, т.е. показателя, который принят в качестве достоверного показателя оценки качества семени. До введения в корм добавок, как в контрольной, так и в опытных группах показатель состояния акросом был высоким (91-92%), что свидетельствует о полноценности спермы самцов, используемых в эксперименте,The volume of ejaculate in the experimental groups increased by 10%, while in the control group remained at the same level. A similar trend was observed in the dynamics of changes in the concentration of sperm in the ejaculate, i.e. in the experimental groups, by the end of the observation period, the concentration increased by 16.6%. Moreover, the age-related characteristics of animals in the experimental groups were leveled due to the addition of SMOL. An analysis was made of indicators for assessing the state of acrosome of spermatozoa as an indicator characterizing the usefulness of sperm and their fertilizing ability, i.e. indicator, which is accepted as a reliable indicator of assessing the quality of the seed. Prior to the introduction of additives into the feed, both in the control and in the experimental groups, the acrosome status indicator was high (91-92%), which indicates the usefulness of the sperm of males used in the experiment,

Другим важным показателями, характеризующим оплодотворяющую способность спермиев и результативность осеменения являются подвижность спермиев и их переживаемость вне организма.Other important indicators characterizing the fertilizing ability of sperm and the effectiveness of insemination are sperm motility and their survival outside the body.

У самцов опытных групп подвижность спермиев возросла по сравнению с началом эксперимента к 21 дню в среднем на 8,0%, к концу опыта - в среднем на 14,7%. В контрольной группе этот показатель изменился незначительно, к 21 дню на 2,8%, к концу эксперимента на 4,2% (табл.4).In males of the experimental groups, sperm motility increased by an average of 8.0% by the beginning of the experiment by day 21, and by an average of 14.7% by the end of the experiment. In the control group, this indicator did not change significantly, by day 21 by 2.8%, by the end of the experiment by 4.2% (Table 4).

Таблица 4Table 4 Подвижность спермиев самцов кроликов в зависимости от введения в рацион кормления препарата СМОЛSperm motility in male rabbits, depending on the introduction of SMOL into the diet Период взятия спермыSperm collection period ГруппаGroup Разница в процентах к контролюThe difference in percentage of control Опыт (средняя по трем группам)*Experience (average of three groups) * КонтрольThe control До экспериментаBefore the experiment 75±1075 ± 10 71±1271 ± 12 +5,6+5.6 21 день эксперимента21 day experiment 81±781 ± 7 69±1069 ± 10 +17,0+17.0 44 день эксперимента44 day experiment 86±786 ± 7 74±1074 ± 10 +16,2+16.2 *В таблицах 4 и 5 приведены средние данные по трем опытным группам, поскольку показатели, полученные в 1, 2 и 3 опытных группах, были аналогичными.* Tables 4 and 5 show the average data for the three experimental groups, since the indicators obtained in 1, 2 and 3 experimental groups were similar.

Также было установлено значительное улучшение по показателю переживаемости спермы вне организма в опытных группах: данный показатель по сравнению с началом эксперимента увеличился к 21 дню в среднем в 1,4 раза, к концу эксперимента в 2 раза. В контрольной группе переживаемость спермиев увеличилась к 21 дню на 1,04%, к концу эксперимента на 12,0% (табл.5).It was also found a significant improvement in the indicator of sperm survival outside the body in the experimental groups: this indicator compared to the beginning of the experiment increased by an average of 1.4 times by 21 days, by 2 times by the end of the experiment. In the control group, sperm survival rate increased by 1.04% by the 21st day, and by 12.0% by the end of the experiment (Table 5).

Таблица 5Table 5 Переживаемость спермиев самцов кроликов вне организма в зависимости от введения в рацион кормления препарата СМОЛThe sperm survival rate of male rabbits outside the body, depending on the introduction of SMOL into the diet Период взятия спермыSperm collection period ГруппаGroup Разница в процентах к контролюThe difference in percentage of control Опыт (средняя по трем группам)*Experience (average of three groups) * КонтрольThe control До экспериментаBefore the experiment 3,4±1,13.4 ± 1.1 3,1±0,83.1 ± 0.8 +9,6+9.6 21 день эксперимента21 day experiment 4,6±0,44.6 ± 0.4 3,0±0,83.0 ± 0.8 +53,3+53.3 44 день эксперимента44 day experiment 6,8±76.8 ± 7 3,5±0,83.5 ± 0.8 +94,2+94.2

Таким образом, проведенное исследование выявило положительное влияние препарата СМОЛ на спермопродукцию в том числе и на возрастных самцов. При этом у самцов с низкой спермопродукцией влияние данного препарата было более выраженным: объем эякулята, концентрация спермиев в эякуляте, подвижность и живучесть спермиев увеличилась на 25,0, 27,3, 14,3, 148,0% соответственно. У самцов с нормальной спермопродукцией при снижении объема эякулята на 8,3% увеличение показателей концентрации, подвижности и живучести спермиев составило соответственно 12,6, 3,5 и 92,5%.Thus, the study revealed a positive effect of the SMOL preparation on sperm production, including age males. Moreover, in males with low sperm production, the effect of this drug was more pronounced: the volume of ejaculate, the concentration of sperm in the ejaculate, the motility and survivability of sperm increased by 25.0, 27.3, 14.3, 148.0%, respectively. In males with normal sperm production, with a 8.3% decrease in ejaculate volume, an increase in sperm concentration, motility and survivability was 12.6, 3.5 and 92.5%, respectively.

Клинико-физиологические показатели крови и неспецифического иммунитета были аналогичные показателям, которые получены для групп кроликов -самок. Фагоцитарная активность сыворотки крови повысилась в контрольных группах в среднем на 16%, в контрольной группе на 1,2%. Фагоцитарный индекс в опытных группах увеличился на 10,5%, в контрольной - 3,9%. Аналогичная тенденция наблюдалась и по бактерицидной и лизосомой активности сыворотки крови, являющихся гуморальными факторами защиты естественной резистентности, т.е. данные показатели повысились, соответственно у самцов опытных групп в среднем на 9,2 и 48,2%, у самцов контрольной группы - на 2,2 и 14,3%. подтверждено положительное действие добавки СМОЛ на резистентность организма животных.Clinical and physiological parameters of blood and nonspecific immunity were similar to those obtained for groups of female rabbits. The phagocytic activity of blood serum increased in the control groups by an average of 16%, in the control group by 1.2%. The phagocytic index in the experimental groups increased by 10.5%, in the control - 3.9%. A similar trend was observed in the bactericidal and lysosome activity of blood serum, which are humoral factors in the protection of natural resistance, i.e. these indicators increased, respectively, in males of the experimental groups on average by 9.2 and 48.2%, in males of the control group - by 2.2 and 14.3%. confirmed the positive effect of the resin on the resistance of the animal organism.

В результате гистологических исследований семенников кроликов, установлено, что в опытной группе диаметр семенных канальцев на 8,7% больше, чем в контрольной группе (табл.6). Влияние СМОЛ на сперматогенез самцов кроликовAs a result of histological studies of the testes of rabbits, it was found that in the experimental group the diameter of the seminiferous tubules is 8.7% larger than in the control group (Table 6). The effect of resin on spermatogenesis in male rabbits

Таблица 6Table 6 ПоказательIndicator ГруппаGroup Разница в % к контролю% Difference to control опытexperience контрольthe control Размер семенных кальцев:Seed Calcium Size: диаметр, мкмdiameter, microns 238,2±8,8238.2 ± 8.8 219,2±7,7219.2 ± 7.7 +8,7+8.7 площадь, мкм² area, microns ² 42560±306042560 ± 3060 35420±259835420 ± 2598 +20,2+20.2 Кол-во сперматогенных клеток в одном семенном канальце, n:The number of spermatogenic cells in one seminiferous tubule, n: сперматогонииspermatogonia 59±359 ± 3 41±441 ± 4 +43,9+43.9 сперматоциты 1 порядкаspermatocytes of the 1st order 53±353 ± 3 38±438 ± 4 +39,5+39.5 сперматоциты 2 порядкаspermatocytes of the 2nd order 67±1467 ± 14 45±445 ± 4 +48,9+48.9 сперматидыspermatids 59±1659 ± 16 40±1040 ± 10 +47,5+47.5 спермииsperm 24±924 ± 9 31±1031 ± 10 -22,6-22.6 всегоTotal 262±30262 ± 30 195±21195 ± 21 +34,4+34.4

Таким образом, проведенное исследование объективно подтверждает, что препарат СМОЛ способен нормализовать, повышать и стимулировать воспроизводительные качества самцов и самок кроликов, при этом повышается специфическая и неспецифическая резистентность организма и усиливался эритропоэз. При использовании различных форм препарата СМОЛ (сухая, сгущенная, жидкая формы) существенных различий не выявили.Thus, the study objectively confirms that the SMOL preparation can normalize, increase and stimulate the reproductive qualities of males and females of rabbits, while the specific and nonspecific resistance of the body increases and erythropoiesis increases. When using various forms of the drug SMOL (dry, condensed, liquid forms), no significant differences were revealed.

Принимая во внимание полученные результата, были проведены предварительные исследования препарата СМОЛ у пациентов при мужском климаксе.Taking into account the obtained results, preliminary studies of the SMOL preparation were performed in patients with male menopause.

В исследовании принимали участие 7 мужчин в возрасте 46-68 лет. Все пациенты предъявляли жалобы на быструю утомляемость, снижение работоспособности, ослабление памяти, раздражительность, при этом все пациенты жаловались на половую слабость. На основании проведенных исследований установлено, что указанные состояния являются следствием преимущественно гормональных перестроек в организме, которые характерны для данной возрастной группы, а в трех случаях при этом нельзя было исключить и воздействие различных эколого-профессиональных факторов.The study involved 7 men aged 46-68 years. All patients complained of fatigue, decreased performance, weakened memory, irritability, while all patients complained of sexual weakness. Based on the studies, it was found that these conditions are the result of predominantly hormonal changes in the body that are characteristic of this age group, and in three cases it was impossible to exclude the impact of various environmental and professional factors.

При проведении исследования пациенты получали препарат СМОЛ в виде сухого порошка, т.е. в более удобной форме для практического применения. Препарат вводили перорально в суточной дозе 200 мг/кг в течение 90 дней. Наблюдение проводили в течение года.During the study, patients received SMOL in the form of a dry powder, i.e. in a more convenient form for practical use. The drug was administered orally at a daily dose of 200 mg / kg for 90 days. Observation was carried out for a year.

Применение препарата способствовало улучшению общего самочувствия, при этом все пациенты отмечали улучшение половой функции в виде уменьшения проявлений половой слабости.The use of the drug contributed to an improvement in overall well-being, while all patients noted an improvement in sexual function in the form of a decrease in the manifestations of sexual weakness.

При микроскопическом исследовании эякулята выявлено увеличение количества спермиев (в среднем с 32 млн/мл да 83 млн/мл), их подвижности (в среднем 1,5-2,0 раза), жизнеспособности (в среднем с 74% до 87%), уменьшение патологических форм спермиев (в среднем с 78% до 20%) и увеличение показателя Фарриса (в среднем с 51 до 200).Microscopic examination of the ejaculate revealed an increase in the number of sperm (on average from 32 million / ml to 83 million / ml), their motility (on average 1.5-2.0 times), viability (on average from 74% to 87%), a decrease in pathological forms of sperm (on average from 78% to 20%) and an increase in Farris's index (on average from 51 to 200).

Также выявлено регулирующее действие на содержание половых гормонов в крови, при этом достоверно значимое увеличение тестостерона выявлено не только к концу курса лечения, но и в течение всего периода наблюдения (табл.7).A regulatory effect on the content of sex hormones in the blood was also revealed, while a significantly significant increase in testosterone was detected not only by the end of the course of treatment, but also during the entire observation period (Table 7).

Таблица 7Table 7 Половые гормоны периферической кровиSex hormones of peripheral blood ПоказательIndicator До леченияBefore treatment Через 3 месяцаIn 3 months Через 12 месяцевAfter 12 months Лютеинизируюгий гормон, нг/млLuteinizing hormone, ng / ml 3,57±0,213.57 ± 0.21 3,71±0,163.71 ± 0.16 3,69±0,123.69 ± 0.12 Фолликулостимулирующий гормон, нг/млFollicle-stimulating hormone, ng / ml 2,28±0,192.28 ± 0.19 2,37±0,172.37 ± 0.17 2,43±0,152.43 ± 0.15 Тестостерон, нг/млTestosterone ng / ml 5,8±0,65.8 ± 0.6 6,4±0,3*6.4 ± 0.3 * 7,5±0,2*7.5 ± 0.2 * *Р<0,05* P <0.05

Таким образом, результаты проведенных исследований свидетельствуют о положительном влиянии используемого средства СМОЛ на репродуктивную функцию организма. При этом одновременно повышается специфическая и неспецифическая резистентность организма и усиливается эритропоэз.Thus, the results of the studies indicate a positive effect of the used resin on the reproductive function of the body. At the same time, the specific and nonspecific resistance of the body increases and erythropoiesis increases.

Claims

1. A method of normalizing reproductive function, characterized in that the drug is orally administered, which is milk whey enriched with lactates (SMOL), which contains 7% dry matter, of which 5% whey and 2% sodium hydroxide, or ammonium carbonate, or calcium hydroxide obtained by hydrolysis of whey pasteurized at a temperature of 53-57 ° C under cultivation conditions of Lactobacillus acidophilum and Lactobacillus bulgaricum at a cultivation temperature of 36 to 40 ° C and neutralizing the resulting lactic acid hydro sodium oxide, or ammonium carbonate, or calcium hydroxide to achieve a mass fraction of lactose of not more than 0.2%.

2. The method according to claim 1, characterized in that the resin is administered in the form of a condensed form containing 44% solids, of which 32% solids are whey and 12% solids are sodium hydroxide or ammonium carbonate or calcium hydroxide.

3. The method according to claim 1, characterized in that the resin is administered in the form of a dry powder containing 95% solids, of which 68% are dry whey solids and 27% dry calcium hydroxide solids.

4. The method according to claim 3, characterized in that the resin is administered orally in a daily dose of 200 mg / kg for 90 days.