RU2490006C1 - Pharmaceutical composition dentoferon in form of gel for preventing and treating periodontal diseases - Google Patents
Pharmaceutical composition dentoferon in form of gel for preventing and treating periodontal diseases Download PDFInfo
- Publication number
- RU2490006C1 RU2490006C1 RU2012130338/15A RU2012130338A RU2490006C1 RU 2490006 C1 RU2490006 C1 RU 2490006C1 RU 2012130338/15 A RU2012130338/15 A RU 2012130338/15A RU 2012130338 A RU2012130338 A RU 2012130338A RU 2490006 C1 RU2490006 C1 RU 2490006C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- gel
- treatment
- composition
- diseases
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/4164—1,3-Diazoles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/155—Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0063—Periodont
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Physiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и касается лекарственных средств для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта, в частности лекарственных средств для профилактики и лечения пародонтоза.The invention relates to medicine, namely to dentistry, and relates to medicines for the prevention and treatment of infectious and inflammatory periodontal diseases, in particular medicines for the prevention and treatment of periodontal disease.
Широко известны фармацевтические композиции для профилактики и лечения заболеваний пародонта в виде паст, эликсиров, ополаскивателей, мазей, эмульсий и гелей. При лечении заболеваний пародонта придерживаются трех основных этиологических направлений воздействия: антибактериальное, противовоспалительное, регенерирующее, в результате которых устраняется очаг инфекции, прекращается воспалительный процесс в пораженном участке, улучшаются процессы трофики и регенерации.Pharmaceutical compositions for the prevention and treatment of periodontal diseases in the form of pastes, elixirs, rinses, ointments, emulsions and gels are widely known. In the treatment of periodontal diseases, three main etiological directions of exposure are adhered to: antibacterial, anti-inflammatory, regenerating, as a result of which the focus of infection is eliminated, the inflammatory process in the affected area stops, trophic and regenerative processes improve.
Известен состав для лечения воспалительных заболеваний пародонта (RU 2228168, 2004 г.), содержащий тимол, натрия фторид, фенилсалицилат, эвгенол, масло гвоздичное, масло шалфея, масло мяты. Недостатком данного состава является слабое антибактериальное действие, обусловленное слабым бактерицидным действием масел, входящих в его состав.A known composition for the treatment of inflammatory periodontal diseases (RU 2228168, 2004), containing thymol, sodium fluoride, phenyl salicylate, eugenol, clove oil, sage oil, peppermint oil. The disadvantage of this composition is the weak antibacterial effect due to the weak bactericidal effect of the oils that make up its composition.
Известен состав (RU 2201206, 2002 г.) для лечения заболеваний пародонта, содержащий водный экстракт эвкалипта, масло соевое, моноглицериды дистиллированные, спирты высшие жирные, стеарин косметический, пропиленгликоль, нипагин, масло мяты, альфа-токоферола ацетат, концентрат провитаминный хвойный, воду очищенную. Недостатком данной композиции является слабый противовоспалительный эффект, что уменьшает эффективность лечения и быстроту устранения основных симптомов пародонтита, таких как кровоточивость и повышенная чувствительность зубов.Known composition (RU 2201206, 2002) for the treatment of periodontal disease, containing aqueous extract of eucalyptus, soybean oil, distilled monoglycerides, higher fatty alcohols, cosmetic stearin, propylene glycol, nipagin, peppermint oil, alpha-tocopherol acetate, softwood softener concentrate, softwood provitamin concentrate, peeled. The disadvantage of this composition is a weak anti-inflammatory effect, which reduces the effectiveness of treatment and the speed of elimination of the main symptoms of periodontitis, such as bleeding and tooth sensitivity.
Известна композиция для местного лечения заболеваний пародонта и слизистых по патенту (RU 2190995, 2002 г.). Композиция содержит настойки ромашки и календулы, экстракт шиповника, сангвиритрин, биополимерную основу (2% уксуснокислый раствор коллагена и альгинат натрия) и воду. Недостатком данной композиции является очень слабый прямой противовоспалительный эффект.A known composition for the local treatment of periodontal and mucous diseases according to the patent (RU 2190995, 2002). The composition contains tinctures of chamomile and calendula, rosehip extract, sanguirythrin, a biopolymer base (2% acetic acid solution of collagen and sodium alginate) and water. The disadvantage of this composition is a very weak direct anti-inflammatory effect.
Известен состав для профилактики заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, содержащий воду, этиловый спирт, отдушку, ментол, спирто-глицериновый экстракт подорожника, минерально-витаминный концентрат ламинарии в сочетании с поливинилпирролидоном, натрий-лаурилсульфатом и антисептиком-консервантом (RU 2005465, 1994 г.).A known composition for the prevention of periodontal disease and oral mucosa, containing water, ethyl alcohol, perfume, menthol, alcohol-glycerin extract of plantain, mineral-vitamin concentrate kelp in combination with polyvinylpyrrolidone, sodium lauryl sulfate and preservative antiseptic (RU 2005465, 1994, preservative g.).
Известно средство "Гиалудент" пролонгированного действия для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащее в качестве антисептического вещества хлоргексидин биглюконат, полисахарид - натриевую соль гиалуроновой кислоты, хлорбензиловый спирт, глицерин, мятную отдушку и воду дистиллированную. Средство может быть приготовлено в форме раствора для промывания и орошения. Средство может дополнительно содержать гелеобразующий агент, представляющий собой поливиниловый спирт в сочетании с альгинатом натрия, в этом случае оно готовится в форме геля, также средство может дополнительно содержать метронидазол (RU 2286764, 2006 г.).A prolonged-action hyaludent is known for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, containing as an antiseptic substance chlorhexidine bigluconate, polysaccharide - sodium salt of hyaluronic acid, chlorobenzyl alcohol, glycerin, peppermint flavoring and distilled water. The tool can be prepared in the form of a solution for washing and irrigation. The tool may additionally contain a gelling agent, which is polyvinyl alcohol in combination with sodium alginate, in which case it is prepared in the form of a gel, the tool may further contain metronidazole (RU 2286764, 2006).
Известно средство для лечения заболеваний пародонта, которое содержит метронидазол, рутин, полиэтиленгликоль 1500 и 400, глицерин и воду в определенном количественном содержании (RU 2322227, 2008 г.).Known agent for the treatment of periodontal disease, which contains metronidazole, rutin, polyethylene glycol 1500 and 400, glycerin and water in a certain quantitative content (RU 2322227, 2008).
Известно средство для лечения заболеваний пародонта, содержащее в качестве активного вещества растительного происхождения сухой экстракт листьев черной смородины, воду, глицерин, водорастворимое производное целлюлозы, кальция глицерофосфат, натрия фторид, натриевую соль пропилпарабена, фруктозу, масло мяты перечной при определенном содержании компонентов (RU 2361600, 2009 г.).It is known to treat periodontal diseases, containing as an active substance of plant origin dry extract of blackcurrant leaves, water, glycerin, a water-soluble derivative of cellulose, calcium glycerophosphate, sodium fluoride, propyl paraben sodium, fructose, peppermint oil at a certain content of components (RU 2361600 , 2009).
Известно средство для местного лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта, которое может быть использовано в комплексной консервативной терапии при лечении воспалительных заболеваний пародонта, в частности гингивита и пародонтита, а также при травматических повреждениях слизистой оболочки полости рта (термических, механических). Данное средство содержит линкомицин, метронидазол, в качестве гелевой основы кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3 H8O3·24H2O, лидокаина гидрохлорид и дексаметазон при следующем соотношении компонентов, масс.%: метронидазол 0,5-1,0, линкомицин 0,5-1,0, лидокаина гидрохлорид, 10%-ный раствор 5,0-7,0, дексаметазон, 0,4%-ный раствор 2,50-3,75, кремнийорганический глицерогидрогель остальное (RU 2383337, 2010 г.).A means is known for topical treatment of periodontal diseases and oral mucosa, which can be used in complex conservative therapy in the treatment of inflammatory periodontal diseases, in particular gingivitis and periodontitis, as well as traumatic injuries of the oral mucosa (thermal, mechanical). This tool contains lincomycin, metronidazole, as a gel base, organosilicon glycerogel hydrogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, lidocaine hydrochloride and dexamethasone in the following ratio, wt.%: Metronidazole 0.5-1.0, lincomycin 0.5-1.0, lidocaine hydrochloride, 10% solution 5.0-7.0, dexamethasone, 0.4% solution 2.50-3.75, organosilicon glycerohydrogel the rest (RU 2383337, 2010).
Известна фармацевтическая гелесодержащая композиция для местного и наружного применения, содержащая активное вещество и носитель при определенном соотношении компонентов, при этом в качестве носителя она содержит глицерогидрогель на основе сольватокомплексов глицератов кремния и титана, а для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта в качестве активного вещества используют смесь пефлоксацина, метронидазола и хлоргексидина биглюконата в форме 20%-ного раствора, для лечения воспалительных заболеваний пародонта и травматических поражений слизистой оболочки полости рта в качестве активного вещества используют смесь линкомицина, метронидазола и дексаметазона, и, необязательно, лидокаина гидрохлорид (RU 2417102, 02.05.2012 г.).Known pharmaceutical gel composition for local and external use, containing the active substance and a carrier in a certain ratio of components, while it contains a glycerohydrogel based on solvate complexes of silicon and titanium glycerates, and for the treatment of infectious and inflammatory diseases of the oral mucosa as an active substances use a mixture of pefloxacin, metronidazole and chlorhexidine bigluconate in the form of a 20% solution for the treatment of inflammatory diseases Of periodontal and traumatic lesions of the oral mucosa, the mixture of lincomycin, metronidazole and dexamethasone, and, optionally, lidocaine hydrochloride (RU 2417102, May 2, 2012) are used as the active substance.
Известен стоматологический гель для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта «Метрогил Дента», содержащий метронидазол, хлоргексидина глюконат в форме 20%-ного раствора и основу, в состав которой входят пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия сахарин, левоментол, натрия гидроксид и вода (Грудянов А.И., Дмитриева Н.А., Овчинникова В.В. Зависимость антимикробной эффективности препарата «Метрогил Дента» от длительности локального введения при воспалительных поражениях пародонта // Пародонтология. - 2001. - №1-2 (19-20). - С.32-36). Однако лечебное действие метронидазола и хлоргексидина оказывает антибактериальное и противовоспалительное воздействие на десны, но не оказывает регенерирующего и антиоксидантного действия.Known dental gel for the treatment and prevention of infectious and inflammatory diseases of the oral cavity "Metrogil Dent", containing metronidazole, chlorhexidine gluconate in the form of a 20% solution and a base that includes propylene glycol, carbomer-940, disodium edetate, sodium saccharin, levomenthol , sodium hydroxide and water (Grudjanov A.I., Dmitrieva N.A., Ovchinnikova V.V. Dependence of the antimicrobial effectiveness of the drug "Metrogil Dent" on the duration of local administration in inflammatory periodontal lesions // Periodontologist I -. 2001. - №1-2 (19-20) -. S.32-36). However, the therapeutic effect of metronidazole and chlorhexidine has an antibacterial and anti-inflammatory effect on the gums, but does not have a regenerating and antioxidant effect.
Известен стоматологический гель для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащий метронидазол, оксиметилурацил, сополимер стирола с малеиновым ангидридом, глицерин, воду в определенном количественном соотношении (RU 2226383, 2004 г.).Known dental gel for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, containing metronidazole, oxymethyluracil, a copolymer of styrene with maleic anhydride, glycerin, water in a certain quantitative ratio (RU 2226383, 2004).
Известна гелевая композиция для лечения стоматологических заболеваний, содержащая диклофенак и хлоргексидинглюконат, мукоадгезивный реагент, гелеобразующий агент и фармацевтически приемлемый разбавитель в определенном количественном содержании (RU 2288699, 2006 г.).A known gel composition for the treatment of dental diseases containing diclofenac and chlorhexidine gluconate, a mucoadhesive reagent, a gelling agent and a pharmaceutically acceptable diluent in a certain quantitative content (RU 2288699, 2006).
Наиболее близким по составу и достигаемому результату к заявленному техническому решению является композиция в форме водного геля для лечения стоматологических заболеваний. Указанная композиция выполнена в форме водного геля, содержащего метронидазолбензоат, хлоргексидинглюконат, местный анестетик, гелеообразующий агент, водную среду, хелатообразующий агент, подсластитель, мукоадгезивный полимер, вкусовой агент и pH модификатор. Компоненты берут в определенном количественном содержании (RU 2242963, 2004 г.). Недостаток этой композиции состоит в том, что она недостаточно эффективна.The closest in composition and achieved result to the claimed technical solution is a composition in the form of an aqueous gel for the treatment of dental diseases. The composition is in the form of an aqueous gel containing metronidazole benzoate, chlorhexidine gluconate, a local anesthetic, a gelling agent, an aqueous medium, a chelating agent, a sweetener, a mucoadhesive polymer, a flavoring agent and a pH modifier. The components are taken in a certain quantitative content (RU 2242963, 2004). The disadvantage of this composition is that it is not effective enough.
Задачей изобретения является создание более эффективной гелевой стоматологической композиции, за счет ее регенерирующего, противовоспалительного, иммуномодулирующего, антибактериального действия с длительной фиксацией на деснах, способствующей пролонгированному действию заявленной композиции.The objective of the invention is to create a more effective gel dental composition, due to its regenerating, anti-inflammatory, immunomodulating, antibacterial action with long-term fixation on the gums, contributing to the prolonged action of the claimed composition.
Техническим результатом изобретения является сокращение сроков лечения больных воспалительными заболеваниями пародонта за счет широкого спектра действия композиции, длительной ее фиксации на деснах и ускоряющей регенерацию слизистой оболочки полости рта.The technical result of the invention is to reduce the time of treatment of patients with inflammatory periodontal diseases due to the wide spectrum of the composition, its long-term fixation on the gums and accelerating the regeneration of the oral mucosa.
Для достижения указанного технического результата фармацевтическая композиция в форме геля для профилактики и лечения заболеваний пародонта, содержащая метронидазолбензоат, хлоргексидинглюконат в качестве активно-действующего вещества, карбомер и гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве гелеобразующего агента, ментол в качестве вкусовой добавки, подсластитель, динатриевую соль ЭДТА в качестве вспомогательного компонента и консистентно-образующую основу, согласно изобретению она дополнительно содержит в качестве активно-действующего вещества компоненты, выбранные из группы: альфа-, или бета-, или гамма-рекомбинантный интерферон, лизин, пролин, холина салицилат, в качестве подсластителя содержит сахарин или сорбитол, а в качестве консистентно-образующей основы содержит компоненты, выбранные из группы: глицерин, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, глицерин, очищенная вода при следующем соотношении компонентов в масс.%:To achieve the technical result, a pharmaceutical composition in the form of a gel for the prevention and treatment of periodontal diseases, containing metronidazole benzoate, chlorhexidine gluconate as an active substance, carbomer and hydroxypropyl methyl cellulose as a gelling agent, menthol as a flavoring agent, sweetener, and auxiliary disodium salt EDTA component and a consistently forming base, according to the invention, it additionally contains as an active components, selected from the group: alpha, or beta, or gamma recombinant interferon, lysine, proline, choline salicylate, contains saccharin or sorbitol as a sweetener, and contains components selected from the group as a consistently forming base: glycerin, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 4000, propylene glycol, glycerin, purified water in the following ratio of components in wt.%:
альфа- или бета-, или гамма-рекомбинантныйalpha or beta or gamma recombinant
Кроме того, в качестве вспомогательного компонента композиция дополнительно содержит триэтаноламин в количестве 0,5-5,0 масс.%.In addition, as an auxiliary component, the composition further comprises triethanolamine in an amount of 0.5-5.0 wt.%.
Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленной фармацевтической композиции, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленной фармацевтической композиции.The analysis of the prior art by the applicants, including a search by patent and scientific and technical sources of information, and the identification of sources containing information about analogues of the claimed pharmaceutical composition, allowed us to establish that the applicants did not find an analogue characterized by features identical (identical) to all essential features of the claimed pharmaceutical composition.
Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявленной фармацевтической композиции, изложенных в формуле изобретения.The definition from the list of identified analogues of the prototype allowed us to identify a set of essential in relation to the perceived technical result of the distinguishing features in the claimed pharmaceutical composition set forth in the claims.
Следовательно, заявленная фармацевтическая композиция соответствует критерию "новизна".Therefore, the claimed pharmaceutical composition meets the criterion of "novelty."
Для проверки соответствия заявленной фармацевтической композиции заявители провели дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного изобретения.To verify the compliance of the claimed pharmaceutical composition, the applicants conducted an additional search for known solutions in order to identify signs that match the distinctive features of the claimed invention from the prototype.
Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленной фармацевтической композиции преобразований на достижение технического результата.The search results showed that the claimed invention does not follow explicitly from the prior art as determined by the applicants for the specialist, the effect of the transformations provided for by the essential features of the claimed pharmaceutical composition on the achievement of the technical result is not revealed.
Следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию "изобретательский уровень".Therefore, the claimed invention meets the criterion of "inventive step".
Критерий изобретения "промышленная применимость" подтверждается тем, что заявленная фармацевтическая композиция, обладающая регенерирующим, противовоспалительным, иммуномодулирующим, антибактериальным действием с длительной фиксацией на деснах, способствующей пролонгированному действию заявленной композиции действием, может быть успешно использована для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта.The criterion of the invention "industrial applicability" is confirmed by the fact that the claimed pharmaceutical composition having a regenerating, anti-inflammatory, immunomodulating, antibacterial effect with long-term fixation on the gums, contributing to the prolonged action of the claimed composition by the action, can be successfully used to treat infectious and inflammatory periodontal diseases.
Сущность изобретения поясняется на примерах.The invention is illustrated by examples.
Пример 1Example 1
Приготовление заявленного лекарственного средства осуществляют стандартным способом приготовления гелей путем смешивания всех входящих в состав средства компонентов до получения однородной массы, характеризующей гель мутного белого цвета вязкой консистенции плотностью 1,3 г/см3, pH=6,2-6,5. Полученный гель соответствует требованиям к фармацевтическому средству для местного применения.The preparation of the claimed medicinal product is carried out in a standard way of preparing gels by mixing all the components included in the composition of the product until a homogeneous mass characterizing a cloudy white gel of viscous consistency with a density of 1.3 g / cm3, pH = 6.2-6.5. The resulting gel meets the requirements for pharmaceutical products for local use.
Готовый препарат фасуют в необходимую емкость (например, тубы), герметизируют и маркируют.The finished product is Packed in the required capacity (for example, tubes), sealed and labeled.
Для получения геля смешивают следующие компоненты заявленной фармацевтической композиции в масс.%:To obtain a gel, the following components of the claimed pharmaceutical composition are mixed in wt.%:
Пример 2Example 2
Осуществляют аналогично примеру 1.Carried out analogously to example 1.
Для получения геля смешивают следующие компоненты заявленной фармацевтической композиции в масс.%:To obtain a gel, the following components of the claimed pharmaceutical composition are mixed in wt.%:
Пример 3Example 3
Осуществляют аналогично примеру 1.Carried out analogously to example 1.
Для получения геля смешивают следующие компоненты заявленной фармацевтической композиции в масс.%:To obtain a gel, the following components of the claimed pharmaceutical composition are mixed in wt.%:
Пример 4Example 4
Осуществляют аналогично примеру 1.Carried out analogously to example 1.
Для получения геля смешивают следующие компоненты заявленной фармацевтической композиции в масс.%:To obtain a gel, the following components of the claimed pharmaceutical composition are mixed in wt.%:
Пример 5Example 5
Осуществляют аналогично примеру 1.Carried out analogously to example 1.
Для получения геля смешивают следующие компоненты заявленной фармацевтической композиции в масс.%:To obtain a gel, the following components of the claimed pharmaceutical composition are mixed in wt.%:
Для оценки лечебного действия предлагаемой фармацевтической композиции проводились испытания. Композиция была использована для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта у пациентов, находящихся на амбулаторном лечении. В зависимости от метода лечения пациенты в возрасте от 25 до 40 лет разного пола были распределены на основную (10 человек) и контрольную группу по прототипу (10 человек). Предлагаемая и известная композиции использовались в виде аппликаций на пораженную область. Срок лечения составлял 8-10 дней. Клинические эффекты в основной группе проявились через 2 дня от начала лечения и выразились в быстром купировании признаков воспаления, раннем рубцевании пародонтальных карманов, прекращении кровоточивости десен через 3 дня, устранении подвижности зубов первой степени и уменьшении второй - через 10 дней. У больных контрольной группы клинический эффект наблюдался через 15 дней.To evaluate the therapeutic effect of the proposed pharmaceutical composition, tests were conducted. The composition was used for the treatment and prevention of acute and chronic diseases of periodontal and oral mucous membranes in patients undergoing outpatient treatment. Depending on the treatment method, patients aged 25 to 40 years of different sexes were divided into the main group (10 people) and the control group according to the prototype (10 people). The proposed and known compositions were used in the form of applications on the affected area. The treatment period was 8-10 days. Clinical effects in the main group appeared 2 days after the start of treatment and resulted in a quick relief of signs of inflammation, early scarring of periodontal pockets, stopping bleeding of the gums after 3 days, eliminating tooth mobility of the first degree and reducing the second after 10 days. In patients of the control group, the clinical effect was observed after 15 days.
Все больные прошли медицинский осмотр. Оценка эффективности препарата проводилась на основании субъективных и объективных данных и динамики клинических наблюдений.All patients underwent a medical examination. Assessment of the effectiveness of the drug was carried out on the basis of subjective and objective data and the dynamics of clinical observations.
При оценке субъективного мнения пациентов все отметили положительный эффект, побочные эффекты отмечены не были. При оценке результатов клинических наблюдений подтверждается факт устранения симптомов, имеющих место при заболеваниях пародонта.When assessing the subjective opinion of patients, all noted a positive effect, side effects were not observed. When evaluating the results of clinical observations, the fact of eliminating the symptoms that occur with periodontal diseases is confirmed.
Таким образом, предлагаемая композиция не только позволяет расширить ассортимент средств для лечения заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости, но и уменьшить длительность лечения за счет высокого терапевтического эффекта, обусловленного широким спектром действия, а именно регенерирующим, противовоспалительным, иммуномодулирующим, антибактериальным действием с длительной фиксацией на деснах, способствующей пролонгированному действию заявленной композиции.Thus, the proposed composition not only allows you to expand the range of products for the treatment of periodontal disease and oral mucosa, but also reduce the duration of treatment due to the high therapeutic effect due to the wide spectrum of action, namely, regenerating, anti-inflammatory, immunomodulating, antibacterial action with long-term fixation on gums that promote the prolonged action of the claimed composition.
Claims (2)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012130338/15A RU2490006C1 (en) | 2012-07-18 | 2012-07-18 | Pharmaceutical composition dentoferon in form of gel for preventing and treating periodontal diseases |
| PCT/RU2013/000604 WO2014014389A2 (en) | 2012-07-18 | 2013-07-15 | "dentoferon" pharmaceutical composition in the form of a gel for the prophylaxis and treatment of periodontal diseases |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2012130338/15A RU2490006C1 (en) | 2012-07-18 | 2012-07-18 | Pharmaceutical composition dentoferon in form of gel for preventing and treating periodontal diseases |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2490006C1 true RU2490006C1 (en) | 2013-08-20 |
Family
ID=49162715
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012130338/15A RU2490006C1 (en) | 2012-07-18 | 2012-07-18 | Pharmaceutical composition dentoferon in form of gel for preventing and treating periodontal diseases |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2490006C1 (en) |
| WO (1) | WO2014014389A2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2624866C1 (en) * | 2016-06-15 | 2017-07-07 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Gel with oximethyluracyl, chlorohexidin and lidocaine for diagnostic and treatment endourethral procedures |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2019059804A1 (en) | 2017-09-25 | 2019-03-28 | Георгий Георгиевич ЧУМБУРИДЗЕ | Thermostable composition with antiviral and antibacterial activity and use thereof |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2003106444A (en) * | 2003-03-11 | 2004-09-10 | Общество с ограниченной ответственностью фирма "Фермент" | IMMUNOMODULATING, ANTI-MICROBIAL, ANTIOXIDANT AND REGENERATIVE AGENT (ITS OPTIONS) |
| RU2349339C1 (en) * | 2007-07-12 | 2009-03-20 | Валентина Васильевна Малиновская | Medicine with immune modifying, antivirus, antibacterial antioxidising, membrane stabilising, cartilage and connective tissue growth stimulating effect |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2242963C2 (en) * | 2002-06-19 | 2004-12-27 | Дж.Б.Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд. | Mucoadhesive composition for treating stomatological diseases and method for its obtaining |
| RU2255760C2 (en) * | 2003-03-11 | 2005-07-10 | Общество с ограниченной ответственностью фирма "Фермент" | Agent eliciting immunomodulating, antibacterial, antioxidant and regenerating effect (variants) |
| US20060034784A1 (en) * | 2004-08-12 | 2006-02-16 | The Procter & Gamble Company | Oral compositions and systems |
| MY170956A (en) * | 2009-04-01 | 2019-09-20 | Colgate Palmolive Co | Menthol-derivative compounds and use thereof as oral and systemic active agents |
-
2012
- 2012-07-18 RU RU2012130338/15A patent/RU2490006C1/en active
-
2013
- 2013-07-15 WO PCT/RU2013/000604 patent/WO2014014389A2/en active Application Filing
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2003106444A (en) * | 2003-03-11 | 2004-09-10 | Общество с ограниченной ответственностью фирма "Фермент" | IMMUNOMODULATING, ANTI-MICROBIAL, ANTIOXIDANT AND REGENERATIVE AGENT (ITS OPTIONS) |
| RU2349339C1 (en) * | 2007-07-12 | 2009-03-20 | Валентина Васильевна Малиновская | Medicine with immune modifying, antivirus, antibacterial antioxidising, membrane stabilising, cartilage and connective tissue growth stimulating effect |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| GAZHVA SI. Analysis of the oral cavity clinical immunological status in patients with chronic generalized mild and moderate parodontitis when treated with antibacterial means // Stomatologiia (Mosk). - 2010; 89(3):30-3. PRADEEP AR et al. Efficacy of chlorhexidine, metronidazole and combination gel in the treatment of gingivitis - a randomized clinical trial // J Int Acad Periodontol. - 2012 Oct; 14(4):91-6. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2624866C1 (en) * | 2016-06-15 | 2017-07-07 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Gel with oximethyluracyl, chlorohexidin and lidocaine for diagnostic and treatment endourethral procedures |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2014014389A2 (en) | 2014-01-23 |
| WO2014014389A3 (en) | 2014-03-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2570754C2 (en) | Combination for radiation- or chemotherapy-induced mucositis | |
| JP6461002B2 (en) | Oral topical composition | |
| RU2550957C1 (en) | Method of treating chronic generalised periodontitis | |
| WO2020257588A1 (en) | Compositions for preventing and treating viral infections | |
| RU2490006C1 (en) | Pharmaceutical composition dentoferon in form of gel for preventing and treating periodontal diseases | |
| RU2420257C1 (en) | Dental gel with chlorhexidine and dibunole for treatment of inflammatory diseases of parodentium and oral cavity mucosa | |
| RU2582290C2 (en) | Dental gel having niosomes for treatment of inflammatory and dystrophic periodontal diseases | |
| RU2564944C1 (en) | Ointment with metronidazole, bee moth larvae extract and anaesthesine for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases | |
| JP7359909B2 (en) | A method for producing an oral composition, a method for improving the adhesion of an oral composition to an oral application part, and a method for improving retention of an oral composition in an oral application part. | |
| WO2020004194A1 (en) | External-use composition | |
| RU2416420C1 (en) | Agent for treatment and prevention of periodontium and mouth mucosa diseases | |
| RU2703530C2 (en) | Dental gel for treating and preventing periodontitis | |
| JPH0597697A (en) | Alveolar bone-regenerating agent | |
| RU2538699C1 (en) | Pharmaceutical composition for treating individuals suffering xerostomia | |
| RU2006223C1 (en) | Composition for oral cavity diseases prophylaxis | |
| RU2361600C1 (en) | Agent for treatment of parodontium diseases | |
| RU2467738C1 (en) | Dental ointment with chlorhexidine and aminocapronic acid for integrated treatment of inflammatory periodontal diseases | |
| RU2605260C1 (en) | Method of integrated treatment of patients with inflammatory periodontal diseases | |
| RU2494753C2 (en) | Methods of treating prosthetic inflammatory diseases of oral mucosa | |
| RU2706010C1 (en) | Dental gel | |
| RU2628806C1 (en) | Method for chronic generalised periodontitis treatment | |
| KR102372384B1 (en) | Oral hygiene composition for preventing or alleviating periodontal disease and halitosis | |
| RU2005465C1 (en) | Compound for prophylaxis of oral cavity diseases | |
| RU2675860C1 (en) | Method of local treatment of typical form of lichen planus of oral mucosa with use of adhesive plates containing lamifaren biogel | |
| RU2599026C1 (en) | Composition for healing oral cavity tissue |