RU2456958C1 - Polytetrafluoroehtylene implant and methods of thoracoscopic plasty of diaphragm in newborns or children of early age with application of implant - Google Patents

Polytetrafluoroehtylene implant and methods of thoracoscopic plasty of diaphragm in newborns or children of early age with application of implant Download PDF

Info

Publication number
RU2456958C1
RU2456958C1 RU2011120609/14A RU2011120609A RU2456958C1 RU 2456958 C1 RU2456958 C1 RU 2456958C1 RU 2011120609/14 A RU2011120609/14 A RU 2011120609/14A RU 2011120609 A RU2011120609 A RU 2011120609A RU 2456958 C1 RU2456958 C1 RU 2456958C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
diaphragm
cavity
implant
patch
volume
Prior art date
Application number
RU2011120609/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Александр Юрьевич Разумовский (RU)
Александр Юрьевич Разумовский
Ольга Геннадьевна Мокрушина (RU)
Ольга Геннадьевна Мокрушина
Светлана Владимировна Смирнова (RU)
Светлана Владимировна Смирнова
Валерий Евгеньевич Дьяков (RU)
Валерий Евгеньевич Дьяков
Любовь Михайловна Федотова (RU)
Любовь Михайловна Федотова
Юрий Анатольевич Кортунов (RU)
Юрий Анатольевич Кортунов
Original Assignee
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО РГМУ Росздрава)
ЗАО "Научно-производственный комплекс "Экофлон" (ЗАО "НПК "Экофлон")
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО РГМУ Росздрава), ЗАО "Научно-производственный комплекс "Экофлон" (ЗАО "НПК "Экофлон") filed Critical Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО РГМУ Росздрава)
Priority to RU2011120609/14A priority Critical patent/RU2456958C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2456958C1 publication Critical patent/RU2456958C1/en

Links

Landscapes

  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: group of inventions relates to field of medicine, namely to thoracoscopic surgery, and can be applied in plastic operations on diaphragm in newborns or children of early age. For this purpose applied is implant from porous stretched polytetrafluoroethylene (PTFE), which includes not fewer than 10 layers of more porous PTFE and not fewer than 1 layer of less porous PTFE with total implant porosity being not less than 80% and thickness 1-1.5 mm. Less porous layer has smooth surface and volume share of space of cavities 20-40%, specific surface of space of cavities 0.10-0.35 mcm3/mcm2, average distance between cavities in volume 1-10 mcm, average volume chord 1-5 mcm. More porous layer has rough surface, volume share of space of cavities 80-95%, specific surface of space of cavities 0.75-0.95 mcm3/mcm2, average distance between cavities in volume 30-45 mcm, average volume chord 15-25 mcm. Methods of diaphragm plasty with aplasia of its cupula and with congenital diaphragmatic false hernias include application of patch from said implant. Patch is introduced through thoracoscopic hole in folded form. Patch is placed in such a way that its smooth surface faces abdominal cavity, and rough surface faces pleural cavity.
EFFECT: application of said group of inventions makes it possible to carry out adequate correction of diaphragm cupula in newborns, reduce mortality and development of complications.
5 cl, 2 ex

Description

Изобретения относятся к медицине, именно к имплантатам для пластики дефектов диафрагмы у новорожденных и детей раннего возраста и способам эндоскопической хирургии с применением имплантатов.The invention relates to medicine, namely to implants for plastic surgery of diaphragm defects in infants and young children and methods of endoscopic surgery using implants.

Известно использование имплантатов на основе пористого растянутого политетрафторэтилена (ПТФЭ) при хирургических операциях на различных органах (US 5861033, Martakos et al., 19.01.1999; US 6075180, Sharber et al., 13.06.2000). В патенте RU 2203685, Дьяков и др., 10.05.2003 описана технология получения многослойной структуры с пористостью 67-80%, образованной наслоением двуосноориентированных пленок из ПТФЭ, в которой направление ориентации фибрилл каждого слоя перпендикулярно по отношению к направлению ориентации фибрилл каждого из смежных слоев. В изобретении RU 2257232 C1, Дьяков и др., 27.07.2005 описана мембрана для стоматологии с разнородной пористой структурой. Слой, прилегающий к тканям пародонта, более пористый, имеет объемную долю пространства пустот 78-94%, удельную поверхность пространства пустот 0,5-0,9 мкм2/мкм3, среднее расстояние между пустотами в объеме 20,0-50,0 мкм, среднюю хорду объемную 20,0-30,0 мкм. Внешний слой имеет объемную долю пространства пустот 30-60%, удельную поверхность пространства пустот 0,1-0,5 мкм2/мкм3, среднее расстояние между пустотами в объеме 1,8-15,0 мкм, среднюю хорду объемную 1,0-15,0. Однако механическая прочность имплантата в данном применении не требуется.It is known to use implants based on porous stretched polytetrafluoroethylene (PTFE) for surgical operations on various organs (US 5861033, Martakos et al., 01/19/1999; US 6075180, Sharber et al., 06/13/2000). In patent RU 2203685, Dyakov et al., 05/10/2003, describes a technology for producing a multilayer structure with a porosity of 67-80%, formed by layering biaxially oriented PTFE films, in which the orientation direction of the fibrils of each layer is perpendicular to the direction of orientation of the fibrils of each of the adjacent layers . In the invention RU 2257232 C1, Dyakov et al., 07.27.2005 described a membrane for dentistry with a heterogeneous porous structure. The layer adjacent to the periodontal tissues, more porous, has a volume fraction of void space of 78-94%, a specific surface area of the void space of 0.5-0.9 μm 2 / μm 3 , the average distance between the voids in the volume of 20.0-50.0 μm, the average chord volume 20.0-30.0 μm. The outer layer has a volume fraction of void space of 30-60%, a specific surface space of voids of 0.1-0.5 μm 2 / μm 3 , an average distance between voids in a volume of 1.8-15.0 μm, an average chord volume of 1.0 -15.0. However, the mechanical strength of the implant in this application is not required.

Известен имплантат из пористого растянутого ПТФЭ (RU 2293542 C1, Дьяков и др., 20.02.2007). Он включает не менее 10 слоев более пористого ПТФЭ и не менее 1 слоя менее пористого ПТФЭ при общей пористости имплантата не менее 80% и толщине 1,0-2,0 мм. Более пористые слои указанного имплантата имеют объемную долю пространства пустот 79-93%, удельную поверхность пространства пустот 0,65-0,80 мкм3/мкм2, среднее расстояние между пустотами в объеме 35-50 мкм, среднюю хорду объемную 25-30 мкм. Менее пористый слой указанного имплантата имеет объемную долю пространства пустот 43-50%, удельную поверхность пространства пустот 0,35-0,45 мкм2/мкм3, среднее расстояние между пустотами в объеме 9-15 мкм и среднюю хорду объемную 8-11 мкм. Более пористая поверхность имплантата выполнена рифленой; имеется перфорация в форме отверстий, размещенных с шагом 3-10 мм.A known implant made of porous stretched PTFE (RU 2293542 C1, Dyakov et al., 02.20.2007). It includes at least 10 layers of more porous PTFE and at least 1 layer of less porous PTFE with a total implant porosity of at least 80% and a thickness of 1.0-2.0 mm. The more porous layers of this implant have a volume fraction of void space of 79-93%, a specific surface area of the void space of 0.65-0.80 μm 3 / μm 2 , the average distance between voids in the volume of 35-50 μm, the average chord volume 25-30 μm . A less porous layer of the specified implant has a volume fraction of void space of 43-50%, a specific surface space of voids of 0.35-0.45 μm 2 / μm 3 , an average distance between voids of 9-15 μm and an average chord of volume 8-11 μm . The more porous surface of the implant is made corrugated; there is a perforation in the form of holes placed in increments of 3-10 mm.

Описанный имплантат успешно используется при операциях на паренхиматозных органах при наложении вазоселективных швов для остановки кровотечения. При этом швы накладываются через отверстия перфорации, то есть не требуется прокалывания самого имплантата и не предъявляются требования к отсутствию разрывов имплантата в местах вколов иглы.The described implant is successfully used in operations on parenchymal organs with vasoselective sutures to stop bleeding. In this case, the seams are applied through the perforation holes, that is, no piercing of the implant is required and there are no requirements for the absence of implant ruptures at the points of needle injection.

Вместе с тем, к имплантату для торакоскопической пластики дефектов диафрагмы у новорожденных и детей раннего возраста предъявляются требования высокой прочности на прошив, поскольку материал должен подшиваться к ребру с усилием. При этом хирургическая нить не должна его прорезать. Кроме того, сторона имплантата, обращенная к брюшной полости, не должна прорастать соединительной тканью и образовывать спайки с органами брюшной полости. Имплантат по патенту RU 2293542 не обладает желаемыми свойствами и не пригоден для этого применения.At the same time, the implant for thoracoscopic plastic surgery of the diaphragm defects in newborns and young children has high stitching requirements, since the material must be sutured to the rib with effort. In this case, the surgical thread should not cut through it. In addition, the side of the implant facing the abdominal cavity should not germinate with connective tissue and form adhesions with the abdominal organs. The implant according to patent RU 2293542 does not have the desired properties and is not suitable for this application.

Известны способы пластики купола диафрагмы при аплазии диафрагмы, а также при врожденных диафрагмальных грыжах в условиях дефицита собственного пластического материала, в которых при больших дефектах диафрагмы у детей используются разнообразные синтетические имплантаты: сетки на основе капрона, полигликолида, модифицированные сетки из импортного синтетического материала на основе политетрафторэтилена «GoreTex» (US 6075180 (A) SHARBER et al., 13.06.2000), из которых наилучшим образом зарекомендовал себя синтетический материал Dual Mash [Fuchs JR, Kaviani A, Oh JT, LaVan D, Udagawa T, Jennings RW, Wilson JM, Fauza DO. Diaphragmatic reconstruction with autologous tendon engineered from mesenchymal amniocytes. JPediatrSurg 2004; 39(6):834-8; Dalla Vecchia L, Engum S, Kogon B, et al. Evaluation of small intestine submucosa and acellular dermis as diaphragmatic prostheses. JPediatrSurg l999; 34:167-71]. Однако в случае применения заплат из синтетического материала Dual Mash воспалительная реакция умеренная, но в ближайшем и отдаленном послеоперационном периоде в 20-26% случаев встречаются осложнения, основным из которых является развитие спаечной кишечной непроходимости.Known methods for plastic surgery of the dome of the diaphragm for aplasia of the diaphragm, as well as for congenital diaphragmatic hernias in conditions of deficiency of their own plastic material, in which for large defects of the diaphragm in children use a variety of synthetic implants: nets based on capron, polyglycolide, modified nets from imported synthetic material based on polytetrafluoroethylene “GoreTex” (US 6075180 (A) SHARBER et al., 06/13/2000), of which the Dual Mash synthetic material is best established [Fuchs JR, Kaviani A, Oh JT, LaVan D, Ud agawa T, Jennings RW, Wilson JM, Fauza DO. Diaphragmatic reconstruction with autologous tendon engineered from mesenchymal amniocytes. JPediatrSurg 2004; 39 (6): 834-8; Dalla Vecchia L, Engum S, Kogon B, et al. Evaluation of small intestine submucosa and acellular dermis as diaphragmatic prostheses. JPediatrSurg l999; 34: 167-71]. However, in the case of using patches made of the Dual Mash synthetic material, the inflammatory reaction is moderate, but in the immediate and remote postoperative period, complications occur in 20-26% of cases, the main of which is the development of adhesive intestinal obstruction.

Однако в литературе нами не найдено сведений об имплантатах, которые были бы специально адаптированы для выполнения вмешательств при аплазиях и дефектах диафрагмы у новорожденных и детей раннего возраста с учетом уникального расположения диафрагмы - между плевральной и брюшной полостями.However, in the literature we did not find information about implants that would be specially adapted to perform interventions for aplasia and diaphragm defects in newborns and young children, taking into account the unique location of the diaphragm - between the pleural and abdominal cavities.

Аплазия купола диафрагмы до недавнего времени относилась к порокам, не совместимым с жизнью. В некоторых медицинских центрах Европы пренатальная диагностика такого порока развития плода являлась показанием к прерыванию беременности.Until recently, aplasia of the dome of the diaphragm belonged to vices incompatible with life. In some medical centers in Europe, prenatal diagnosis of this fetal malformation was an indication for termination of pregnancy.

В качестве операции «спасения» выполняли стандартную боковую торакотомию, для формирования купола диафрагмы формировали мышечный лоскут из широчайшей мышцы спины, использовали сетки на основе полимеров (капрон, ималон и проч.) [Ramadwar RH, Carachi R, Young DG. Collagen-coated Vicryl mesh is not a suitable material for repair of diaphragmatic defects. J Pediatr Surg 1997; 32:1708-10]. Известен способ сочетанной пластики дефекта диафрагмы мягкими тканями и заплатой из синтетического материала врожденной ложной диафрагмальной грыже, позволяющий более радикально корригировать дефект диафрагмы за счет увеличения пластического материала, предполагающий выполнение открытого оперативного вмешательства (торакотомии) [Буров А.А., Кучеров Ю.И., Демидов В.Н., Клименченко Н.И., Жиркова Ю.В., Хаматханова Е.М., Титков К.В., Теплякова О.В., Мацкевич Е.Г. «Первый опыт лечения новорожденных детей с врожденной диафрагмальной грыжей в условиях перинатального центра ФГУ». «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова Росмедтехнологий», 2010].As a “rescue” operation, a standard lateral thoracotomy was performed, a muscle flap was formed from the latissimus dorsi muscle to form the dome of the diaphragm, and nets based on polymers (nylon, imalon, etc.) were used [Ramadwar RH, Carachi R, Young DG. Collagen-coated Vicryl mesh is not a suitable material for repair of diaphragmatic defects. J Pediatr Surg 1997; 32: 1708-10]. There is a method of combined repair of a diaphragm defect with soft tissues and a patch of synthetic material of a congenital false diaphragmatic hernia, which allows more radical correction of a diaphragm defect due to an increase in plastic material, involving open surgery (thoracotomy) [Burov AA, Kucherov Yu.I. , Demidov V.N., Klimenchenko N.I., Zhirkova Yu.V., Khamatkhanova E.M., Titkov K.V., Teplyakova O.V., Matskevich E.G. "The first experience in the treatment of newborn children with congenital diaphragmatic hernia in the conditions of the perinatal center of the Federal State Institution." "Scientific Center of Obstetrics, Gynecology and Perinatology. IN AND. Kulakova Rosmedtehnologii ", 2010].

Однако известный способ обладает рядом недостатков, обусловленных как выполнением торакотомии (перечислены выше), так и особенностями синтетического материала. Использование нерассасывающегося материала с неадгезивным покрытием приводит к развитию спаечной кишечной непроходимости, а рассасывающегося - к развитию выраженного воспалительного процесса и рецидивов диафрагмальной грыжи [Basil Bekdashl, Baljit Singh2 and Kokila Lakhoo. Recurrent late complications following congenital diaphragmatic hernia repair with prosthetic patches: a case series. Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital, Headington, Oxford, OX3 9DU, UK and 2Nuffield Department of Surgery John Radcliffe Hospital, Headington, Oxford, OX3 9DU, UK 26 May 2009].However, the known method has several disadvantages due to both the implementation of thoracotomy (listed above), and the features of the synthetic material. The use of non-absorbable material with a non-adhesive coating leads to the development of adhesive intestinal obstruction, and absorbable to the development of a pronounced inflammatory process and relapse of diaphragmatic hernia [Basil Bekdashl, Baljit Singh2 and Kokila Lakhoo. Recurrent late complications following congenital diaphragmatic hernia repair with prosthetic patches: a case series. Department of Paediatric Surgery, John Radcliffe Hospital, Headington, Oxford, OX3 9DU, UK and 2 Nuffield Department of Surgery John Radcliffe Hospital, Headington, Oxford, OX3 9DU, UK May 26, 2009].

Патентуемые способы направлены на решение задач торакоскопической пластики диафрагмы, исключающих открытую торакотомию, у новорожденных при аплазии купола диафрагмы, а также на торакоскопическую пластику дефекта купола диафрагмы у новорожденных или детей раннего возраста при врожденных ложных диафрагмальных грыжах.Patented methods are aimed at solving problems of thoracoscopic diaphragm plasty, excluding open thoracotomy, in newborns with aplasia of the diaphragm dome, as well as thoracoscopic plastic of the diaphragm dome defect in newborns or young children with congenital false diaphragmatic hernias.

Технический результат - возможность адекватной коррекции аплазии купола диафрагмы у новорожденных; снижение летальности и осложнений за счет использования малотравматичной торакоскопической техники путем адаптации пластического материала к зоне вмешательства.EFFECT: possibility of adequate correction of aplasia of the dome of the diaphragm in newborns; reduction of mortality and complications due to the use of low-traumatic thoracoscopic technique by adapting plastic material to the intervention zone.

Сущность группы изобретений, связанных единым изобретательским замыслом, состоит в следующем.The essence of the group of inventions related by a single inventive concept is as follows.

Имплантат для торакоскопической пластики диафрагмы у новорожденных или детей раннего возраста представляет собой неперфорированную мембрану толщиной 1,0-2,0 мм, образованную двуосноориентированными пленками из пористого растянутого политетрафторэтилена (ПТФЭ) с взаимноперпендикулярным направлением фибрилл в смежных слоях. Мембрана имеет не менее 10 слоев более пористого ПТФЭ и не менее одного слоя менее пористого ПТФЭ при общей пористости мембраны не менее 80%. Более пористый слой имеет объемную долю пространства пустот 80-95% и характеризуется шероховатой поверхностью, обращаемой при пластике в плевральную полость. Менее пористый слой имеет объемную долю пространства пустот 20-40% и характеризуется гладкой поверхностью, обращаемой при пластике в брюшную полость.The implant for thoracoscopic diaphragm plasty in newborns or young children is an unperforated membrane with a thickness of 1.0-2.0 mm formed by biaxially oriented films of porous stretched polytetrafluoroethylene (PTFE) with the mutually perpendicular direction of the fibrils in adjacent layers. The membrane has at least 10 layers of more porous PTFE and at least one layer of less porous PTFE with a total membrane porosity of at least 80%. A more porous layer has a volume fraction of void space of 80-95% and is characterized by a rough surface that is turned into a pleural cavity during plastic surgery. The less porous layer has a volume fraction of void space of 20–40% and is characterized by a smooth surface that is turned into an abdominal cavity during plastic surgery.

Менее пористый слой имеет удельную поверхность пространства пустот 0,10-0,35 мкм3/мкм2, среднее расстояние между пустотами в объеме 1-10 мкм, среднюю хорду объемную 1-5 мкм.The less porous layer has a specific surface space of voids of 0.10-0.35 μm 3 / μm 2 , an average distance between voids in a volume of 1-10 μm, an average chord volume 1-5 μm.

Более пористый слой включает 2-10 слоев, имеет удельную поверхность пространства пустот 0,75-0,95 мкм3/мкм2, среднее расстояние между пустотами в объеме 30-45 мкм, среднюю хорду объемную 15-25 мкм.A more porous layer includes 2-10 layers, has a specific surface space of voids of 0.75-0.95 μm 3 / μm 2 , the average distance between voids in a volume of 30-45 μm, the average chord volume 15-25 μm.

Имплантат может характеризоваться тем, что более пористый слой включает 13-64 слоев, менее пористый слой включает 2-10 слоев менее пористого растянутого политетрафторэтилена, а также тем, что поверхность более пористого слоя выполнена рифленой.The implant can be characterized in that the more porous layer comprises 13-64 layers, the less porous layer includes 2-10 layers of less porous stretched polytetrafluoroethylene, and also the fact that the surface of the more porous layer is corrugated.

Способ торакоскопической пластики диафрагмы у новорожденных при аплазии купола диафрагмы характеризуется следующим. В грудную полость вводят три троакара. При этом используют следующие точки: для ввода эндоскопа - третье межреберье по среднеподмышечной линии, для ввода инструментов - третье или четвертое межреберье по заднеподмышечной линии и третье межреберье по переднеподмышечной линии. Низводят органы брюшной полости, поддерживая давление вводимого в грудную полость углекислого газа на уровне 4-5 мм ртутного столба. Формируют заплату из предлагаемого нами имплантата размерами, соответствующими размерам грудной клетки на уровне предполагаемого расположения диафрагмы. Скручивают ее гладкой стороной внутрь. После удаления одного из троакаров вводят в грудную полость через освободившееся отверстие. Далее располагают и фиксируют заплату в области предполагаемого места расположения купола диафрагмы, таким образом, чтобы ее гладкая поверхность была обращена в брюшную полость. При этом сначала медиально ее подшивают к гипоплазированному мышечному валику. Затем латерально - к грудной стенке сквозными швами с захватом ребра. После чего спереди - к передней брюшной стенке сквозными швами и сзади - к грудной клетке несквозными швами. Затем окончательно органы брюшной полости погружают в брюшную полость, накладывая дополнительные швы по периметру заплаты и герметизируя грудную полость. Операцию завершают дренированием плевральной полости.The method of thoracoscopic plastic surgery of the diaphragm in newborns with aplasia of the dome of the diaphragm is characterized by the following. Three trocars are introduced into the chest cavity. The following points are used for this: to enter the endoscope - the third intercostal space in the mid-axillary line, to enter the instruments - the third or fourth intercostal space in the posterior axillary line and the third intercostal space in the anterior axillary line. The organs of the abdominal cavity are produced, maintaining the pressure of carbon dioxide introduced into the chest cavity at the level of 4-5 mm Hg. They form a patch from the implant we offer with dimensions corresponding to the size of the chest at the level of the proposed location of the diaphragm. Twist it with the smooth side inward. After removal of one of the trocars, they are introduced into the chest cavity through the vacated hole. Next, a patch is positioned and fixed in the region of the intended location of the dome of the diaphragm, so that its smooth surface faces the abdominal cavity. At the same time, it is first medially sutured to the hypoplastic muscle cushion. Then, laterally - to the chest wall through seams with ribs. Then the front - to the anterior abdominal wall through seams and the back - to the chest through non-penetrating seams. Then, finally, the abdominal organs are immersed in the abdominal cavity, imposing additional sutures along the perimeter of the patch and sealing the chest cavity. The operation is completed by drainage of the pleural cavity.

Способ торакоскопической пластики дефекта купола диафрагмы у новорожденных или детей раннего возраста при врожденных ложных диафрагмальных грыжах характеризуется следующим. В грудную полость вводят три троакара по следующим ориентирам: третье или четвертое межреберье по задней подмышечной линии, третье межреберье по передней подмышечной линии для ввода инструментов и второе межреберье по средней подмышечной линии для ввода эндоскопа. Низводят органы брюшной полости, поддерживая давление вводимого в грудную полость углекислого газа на уровне 4-8 мм ртутного столба. Сопоставляют мышечные части диафрагмы, накладывают на них отдельные узловые швы без натяжения. Для закрытия оставшегося дефекта купола диафрагмы формируют заплату из предлагаемого имплантата размерами, соответствующими размерам оставшегося дефекта купола диафрагмы. Скручивают ее гладкой стороной внутрь и после удаления одного из троакаров вводят в плевральную полость через отверстие в грудной стенке в месте его стояния. Далее располагают заплату в области оставшегося дефекта, таким образом, чтобы ее гладкая поверхность была обращена в брюшную полость. Фиксируют заплату по периметру дефекта отдельными узловыми швами, герметизируя плевральную полость. Устанавливают плевральный дренаж.The method of thoracoscopic plasty of the defect of the dome of the diaphragm in newborns or young children with congenital false diaphragmatic hernias is characterized by the following. Three trocars are inserted into the chest cavity according to the following guidelines: the third or fourth intercostal space in the posterior axillary line, the third intercostal space in the anterior axillary line for instrument input and the second intercostal space in the mid-axillary line for insertion of the endoscope. Produce organs of the abdominal cavity, maintaining the pressure of carbon dioxide introduced into the chest cavity at the level of 4-8 mm Hg. The muscle parts of the diaphragm are compared, individual nodal sutures are laid on them without tension. To close the remaining defect of the dome of the diaphragm, a patch is formed from the proposed implant with dimensions corresponding to the size of the remaining defect of the dome of the diaphragm. Twist it with the smooth side inward and, after removal of one of the trocars, is introduced into the pleural cavity through an opening in the chest wall at the site of its standing. Next, place the patch in the area of the remaining defect, so that its smooth surface is facing the abdominal cavity. A patch is fixed around the perimeter of the defect with separate interrupted sutures, sealing the pleural cavity. Install pleural drainage.

Для изготовления имплантата использовались двуосноориентированные ПТФЭ пленки, полученные из сырой каландрированной пленки, например, из пленки марки СКЛ (ОСТ 6-05-405-80). Сырую каландрированную пленку подвергают продольной ориентации (вытяжке) при температуре 50-300°C и линейной скорости вытяжки до 20 м/мин. Для формирования более пористых слоев пленку толщиной 70-200 мкм (0,07-0,20 мм) вытягивают до степени вытяжки 400-500% (коэффициент ориентации 1:5-1:6). Для формирования менее пористого слоя пленку толщиной 70-110 мкм вытягивают до степени вытяжки 100-200% (коэффициент ориентации 1:2-1:3). Продольно ориентированную пленку обрабатывают термически, нагревая до температуры 320-340°C в течение 3-10 мин, и подвергают поперечной ориентации при температуре 50-200°C и скорости вытяжки до 23 м/мин. Пленку для более пористого слоя вытягивают до степени вытяжки 300-400%, а для менее пористого слоя - до степени вытяжки 100-200%. После поперечной ориентации полученные двуосноориентированные пленки подвергают термофиксации в термошкафу в течение 15-20 мин. Полученные пленки имеют маркировку направления продольной вытяжки. Для выполнения рифления стопку пленок, уложенных в заданном порядке, перед спеканием прижимают алюминиевой пластиной с нанесенным на ее поверхность выпуклым рисунком. Технология изготовления самой мембраны из вытянутых пленок описана в упомянутом патенте RU 2203685.For the manufacture of the implant, biaxially oriented PTFE films were used, obtained from a raw calendared film, for example, from a SKL brand film (OST 6-05-405-80). The raw calendared film is subjected to longitudinal orientation (drawing) at a temperature of 50-300 ° C and a linear drawing speed of up to 20 m / min. To form more porous layers, a film with a thickness of 70-200 microns (0.07-0.20 mm) is stretched to a stretch ratio of 400-500% (orientation coefficient 1: 5-1: 6). To form a less porous layer, a film with a thickness of 70-110 μm is stretched to a drawing degree of 100-200% (orientation coefficient 1: 2-1: 3). A longitudinally oriented film is thermally treated by heating to a temperature of 320-340 ° C for 3-10 minutes, and subjected to lateral orientation at a temperature of 50-200 ° C and a drawing speed of up to 23 m / min. The film for a more porous layer is stretched to a drawing degree of 300-400%, and for a less porous layer to a drawing degree of 100-200%. After transverse orientation, the obtained biaxially oriented films are subjected to heat setting in a heating cabinet for 15-20 minutes. The resulting films are marked with the direction of longitudinal drawing. To perform corrugation, a stack of films laid in the specified order is pressed before sintering with an aluminum plate with a convex pattern applied to its surface. The manufacturing technology of the membrane itself from elongated films is described in the aforementioned patent RU 2203685.

Стереоскопические (объемные) параметры пленок определены по известной методике [Пантелеев В.Г., Рамм К.С.«Неорганические материалы», 1986, том 22, №12, с 1941-1951; Автангилов Г.Г. и др. «Системная стереометрия в изучении патологического процесса», М.: «Медицина», 1981; Чернявский К.С. «Стереология в металловедении», М.: «Металлургия», 1977].The stereoscopic (volumetric) parameters of the films were determined by a known method [Panteleev VG, Ramm KS “Inorganic materials”, 1986, volume 22, No. 12, from 1941-1951; Avtangilov G.G. and others. "Systemic stereometry in the study of the pathological process", M .: "Medicine", 1981; Chernyavsky K.S. "Stereology in metal science", M .: "Metallurgy", 1977].

Способы осуществляют следующим образом.The methods are as follows.

Оперативное вмешательство выполняется под эндотрахеальным наркозом, параметры ИВЛ подбираются строго индивидуально, в некоторых случаях используется высокочастотная ИВЛ. Инсуффляция углекислого газа проводится плавно, что позволяет свести к минимуму вероятность кардиореспираторной дестабилизации ребенка и способствует постепенному погружению органов брюшной полости.Surgery is performed under endotracheal anesthesia, ventilation parameters are selected strictly individually, in some cases high-frequency ventilation is used. Carbon dioxide insufflation is carried out smoothly, which minimizes the likelihood of cardiorespiratory destabilization of the child and contributes to the gradual immersion of the abdominal organs.

Способ торакоскопической пластики купола диафрагмы у новорожденных при аплазии купола диафрагмы включает следующие этапы.The method of thoracoscopic plasty of the dome of the diaphragm in newborns with aplasia of the dome of the diaphragm includes the following steps.

В грудную полость вводят три троакара диаметром 3 мм или 4 мм по следующим точкам. Для ввода эндоскопа используют третье межреберье по среднеподмышечной линии, для ввода инструментов - третье или четвертое межреберье по задней подмышечной линии и третье межреберье по переднеподмышечной линии.Three trocars with a diameter of 3 mm or 4 mm are introduced into the chest cavity at the following points. To enter the endoscope, use the third intercostal space in the mid-axillary line, to enter the instruments - the third or fourth intercostal space in the posterior axillary line and the third intercostal space in the anterior axillary line.

Сначала вводят троакар для эндоскопа, после инсуффляции углекислого газа вводят эндоскоп и выполняют ревизию плевральной полости. Затем устанавливают остальные троакары, через которые вводят инструменты. Используют 3 мм инструменты с возможностью подключения биполярной коагуляции. Далее низводят органы брюшной полости, поддерживая давление вводимого в грудную полость углекислого газа на уровне 4-5 мм ртутного столба.First, a trocar for an endoscope is introduced, after insufflation of carbon dioxide, an endoscope is introduced and an audit of the pleural cavity is performed. Then establish the remaining trocars through which the instruments are introduced. Use 3 mm instruments with the ability to connect bipolar coagulation. Next, abdominal organs are reduced, maintaining the pressure of carbon dioxide introduced into the chest cavity at the level of 4-5 mm Hg.

Из имплантата формируют заплату размерами, соответствующими размерам грудной клетки на уровне предполагаемого расположения диафрагмы. Моделирование заплаты производят с помощью ножниц, располагая бранши инструмента перпендикулярно плоскости имплантата.A patch is formed from the implant with dimensions corresponding to the size of the chest at the level of the intended location of the diaphragm. The patch is modeled using scissors, placing the tool branches perpendicular to the implant plane.

Скручивают заплату гладкой стороной внутрь в форме трубочки, и после удаления одного из троакаров вводят в грудную полость через освободившееся после удаления троакара отверстие. При этом заплату захватывают со стороны плевральной полости зажимом и с помощью тракций погружают в плевральную полость.Twist the patch with the smooth side inward in the form of a tube, and after removing one of the trocars, they enter the chest cavity through the hole that has become free after removal of the trocar. In this case, the patch is seized from the side of the pleural cavity by a clamp and by means of traction is immersed in the pleural cavity.

Далее располагают заплату в области предполагаемого места расположения купола диафрагмы, используя в качестве ориентира медиальный мышечный валик. При этом заплату гладкой поверхностью обращают в брюшную полость. В данном положении заплату фиксируют: сначала медиально, подшивая ее к гипоплазированному мышечному валику, затем латерально - подшивая ее к грудной стенке сквозными швами с захватом ребра. Таким образом, создают барьер между плевральной и брюшной полостями. После чего заплату подшивают спереди к передней брюшной стенке сквозными швами и сзади - к грудной клетке несквозными швами. Затем окончательно органы брюшной полости погружают в брюшную полость. Накладывая дополнительные швы по периметру заплаты, используя узловые, и/или обвивные, и/или П-образные швы. С помощью наложенных швов герметизируют плевральную полость.Next, a patch is placed in the area of the proposed location of the dome of the diaphragm, using the medial muscle roller as a guide. In this case, a patch with a smooth surface is turned into the abdominal cavity. In this position, the patch is fixed: first medially, hemming it to the hypoplastic muscle roller, then laterally - hemming it to the chest wall through seams with ribs. Thus, they create a barrier between the pleural and abdominal cavities. After that, the patch is hemmed from the front to the anterior abdominal wall with through seams and from the back to the chest through non-through seams. Then finally the abdominal organs are immersed in the abdominal cavity. Imposing additional seams around the perimeter of the patch, using nodal and / or twisting and / or U-shaped seams. With the help of sutures, the pleural cavity is sealed.

Во время операции используют нерассасывающийся шовный материал на атравматичной игле, вколы иглы производят перпендикулярно плоскости заплаты. Узлы завязывают, преимущественно, экстракорпорально. Оценивают герметичность восстановленной плевральной полости. После чего устанавливают плевральный дренаж через отверстие одного из троакаров и производят ушивание ран грудной клетки.During the operation, non-absorbable suture material is used on the atraumatic needle, needle injections are made perpendicular to the patch plane. The knots are tied, mainly extracorporeal. Assess the integrity of the restored pleural cavity. After that, pleural drainage is established through the opening of one of the trocars and chest wounds are sutured.

Для выполнения торакоскопической пластики дефекта купола диафрагмы у новорожденных или детей раннего возраста при врожденных ложных диафрагмальных грыжах с использованием заплат из предлагаемого нами материала в грудную полость вводят 3 троакара диаметром 3 мм или 4 мм.To perform thoracoscopic plastic surgery of the defect of the dome of the diaphragm in newborns or young children with congenital false diaphragmatic hernias using patches from the material we offer, 3 trocars with a diameter of 3 mm or 4 mm are introduced into the chest cavity.

Для ввода эндоскопа используют третье межреберье по среднеподмышечной линии, для ввода инструментов - третье или четвертое межреберье по задней подмышечной линии и третье межреберье по переднеподмышечной линии.To enter the endoscope, use the third intercostal space in the mid-axillary line, to enter the instruments - the third or fourth intercostal space in the posterior axillary line and the third intercostal space in the anterior axillary line.

Сначала вводят троакар для эндоскопа, после инсуффляции углекислого газа вводят эндоскоп и выполняют ревизию плевральной полости. Затем устанавливают остальные троакары, через которые вводят инструменты. После чего с помощью введенных инструментов низводят органы брюшной полости, поддерживая давление вводимого в грудную полость углекислого газа на уровне 4-8 мм ртутного столба.First, a trocar for an endoscope is introduced, after insufflation of carbon dioxide, an endoscope is introduced and an audit of the pleural cavity is performed. Then establish the remaining trocars through which the instruments are introduced. Then, with the help of the introduced tools, the abdominal organs are reduced, maintaining the pressure of the carbon dioxide introduced into the chest cavity at the level of 4-8 mm Hg.

Операции выполняются с использованием 3 мм эндоскопических инструментов с возможностью подключения биполярной коагуляции.Operations are performed using 3 mm endoscopic instruments with the ability to connect bipolar coagulation.

В условиях положительного давления CO2 с помощью эндоскопических инструментов грыжевое выпячивание постепенно вправляют в брюшную полость. После сопоставления мышечных частей диафрагмы, накладывают отдельные узловые швы без натяжения. Для закрытия оставшегося дефекта купола диафрагмы используют заплату из патентуемого имплантата.Under conditions of positive CO 2 pressure, endoscopic hernia protrusion is gradually inserted into the abdominal cavity using endoscopic instruments. After matching the muscle parts of the diaphragm, separate nodal sutures are applied without tension. To close the remaining defect of the dome of the diaphragm, a patch from a patented implant is used.

Заплату формируют размерами, соответствующими размерам оставшегося дефекта купола диафрагмы. Моделирование заплаты производят с помощью ножниц, располагая бранши инструмента перпендикулярно плоскости имплантата. Скручивают заплату гладкой стороной внутрь в форме трубочки, и после удаления одного из троакаров вводят в грудную полость через освободившееся после удаления троакара отверстие. При этом заплату захватывают со стороны плевральной полости зажимом и с помощью тракций погружают в плевральную полость.The patch is formed with dimensions corresponding to the dimensions of the remaining defect of the dome of the diaphragm. The patch is modeled using scissors, placing the tool branches perpendicular to the implant plane. Twist the patch with the smooth side inward in the form of a tube, and after removing one of the trocars, they enter the chest cavity through the hole that has become free after removal of the trocar. In this case, the patch is seized from the side of the pleural cavity by a clamp and by means of traction is immersed in the pleural cavity.

Заплату гладкой поверхностью обращают в брюшную полость над оставшимся дефектом купола диафрагмы. Затем подшивают заплату по периметру оставшегося дефекта купола диафрагмы отдельными узловыми швами. Используют нерассасывающийся шовный материал на атравматичной игле, вколы иглы производят перпендикулярно плоскости материала. Узлы завязывают преимущественно экстракорпорально. Пальпаторно проверяют характер сопоставления краев заплаты и мышечных частей диафрагмы, оценивают герметичность восстановленной плевральной полости. После чего устанавливают плевральный дренаж через отверстие одного из троакаров и производят ушивание ран грудной клетки.The patch with a smooth surface is turned into the abdominal cavity over the remaining defect of the dome of the diaphragm. Then hem the patch around the perimeter of the remaining defect of the dome of the diaphragm with individual interrupted sutures. Non-absorbable suture material is used on an atraumatic needle, needle injections are made perpendicular to the plane of the material. The knots are tied mainly extracorporeally. Palpation check the nature of the comparison of the edges of the patch and the muscle parts of the diaphragm, assess the integrity of the restored pleural cavity. After that, pleural drainage is established through the opening of one of the trocars and chest wounds are sutured.

Способы оперативных вмешательств апробированы в ДГКБ №13 им. Н.Ф.Филатова на 12 пациентах, из них 3 пациентов оперированы по поводу аплазии купола диафрагмы, а 9 - по поводу дефекта диафрагмы при врожденной ложной диафрагмальной грыже с помощью предложенных нами способов с использованием предлагаемого имплантата.Methods of surgical interventions tested in the Children's Clinical Hospital №13 named. N.F. Filatova on 12 patients, of whom 3 patients were operated on for aplasia of the dome of the diaphragm, and 9 - for defect of the diaphragm in case of congenital false diaphragmatic hernia using the methods we proposed using the proposed implant.

Во всех случаях мы не отметили развития общей и/или местной воспалительной реакции, а также реакции отторжения имплантата, при повторных эндоскопических оперативных вмешательствах на органах брюшной полости отчетливо была видна полная эпителизация имплантата со стороны брюшной полости на 20-25 сутки после пластики диафрагмы. Длительность стояния плеврального дренажа в послеоперационном периоде в случае не осложненного течения составила 7-8 дней, в случае возникновения гидроторакса у четырех детей составила 12-14 дней.In all cases, we did not notice the development of a general and / or local inflammatory reaction, as well as the implant rejection reaction, with repeated endoscopic surgical interventions on the abdominal organs, the complete epithelization of the implant from the abdominal cavity was clearly visible on day 20-25 after diaphragm plasty. The duration of standing of the pleural drainage in the postoperative period in the case of an uncomplicated course was 7-8 days, in case of hydrothorax in four children it was 12-14 days.

Пример 1. Девочка К., от матери 27 лет, первой беременности, протекавшей с угрозой прерывания в 3 триместре, многоводием, первых срочных самостоятельных родов на 38 неделе, с массой 3150 г. После рождения состояние ребенка расценено как тяжелое за счет выраженной дыхательной недостаточности, ребенок переведен на ИВЛ, доставлен в отделение реанимации. При осмотре отмечено западение живота, сердечные тоны выслушиваются справа, дыхание в легких резко ослаблено справа, слева не проводится. У ребенка заподозрен порок развития диафрагмы, ребенок переведен в ДГКБ №13 в экстренном порядке, по тяжести состояния госпитализирован в отделение реанимации.Example 1. Girl K., from a mother of 27 years old, her first pregnancy, with the threat of termination in the 3rd trimester, polyhydramnios, the first urgent independent birth at 38 weeks, weighing 3150 g. After birth, the child’s condition is regarded as severe due to severe respiratory failure , the child was transferred to a ventilator, delivered to the intensive care unit. On examination, abdominal retraction was noted, cardiac tones were heard on the right, breathing in the lungs was sharply weakened on the right, and left was not performed. The child is suspected of a malformation of the diaphragm, the child was transferred to Children's Clinical Hospital No. 13 on an emergency basis, and according to the severity of the condition, he was hospitalized in the intensive care unit.

Проведены обследования: по данным рентгенографии кишечные петли, газовый пузырь желудка, селезенка определяются в проекции левой плевральной полости, средостение резко смещено вправо, легочный рисунок слева не прослеживается, справа значительно усилен; по данным ЭХОКГ выражена легочная гипертензия, имеется открытое овальное окно 3 мм. Установлен диагноз: аплазия купола диафрагмы.Examinations carried out: according to x-ray, intestinal loops, gas bubble of the stomach, spleen are determined in the projection of the left pleural cavity, the mediastinum is sharply shifted to the right, the pulmonary pattern on the left is not visible, on the right it is significantly strengthened; according to echocardiography, pulmonary hypertension is expressed, there is an open oval window of 3 mm. Diagnosed with aplasia of the dome of the diaphragm.

Проведена предоперационная подготовка, ребенок взят в операционную. Выполнена торакоскопическая ревизия левой плевральной полости. Содержимым плевральной полости оказались петли тонкого и толстого кишечника, желудок, селезенка, левая доля печени. После погружения органов в брюшную полость, выявлено, что купол диафрагмы отсутствует, выражен только медиальный мышечный валик. Выполнена операция по предложенному способу. Оперативное вмешательство продолжалось 1 час 43 мин. После операции ребенок переведен в отделении реанимации. На 7 сутки плевральный дренаж был удален, на 8 сутки восстановлен пассаж по кишечнику, на 10 сутки ребенок экстубирован, на 11 сутки переведен в отделение хирургии новорожденных. На 25 сутки выписан домой под амбулаторное наблюдение. В возрасте 3, 6, 12 месяцев ребенку проведены рентгенологическое, радиоизотопное исследования, компьютерная томография органов грудной полости. Данных за рецидив диафрагмальной грыжи не получено.Preoperative preparation was carried out, the child was taken to the operating room. A thoracoscopic revision of the left pleural cavity was performed. The contents of the pleural cavity were loops of the small and large intestines, stomach, spleen, left lobe of the liver. After immersion of organs in the abdominal cavity, it was revealed that the dome of the diaphragm is absent, only the medial muscular roller is expressed. The operation according to the proposed method. Surgery lasted 1 hour 43 minutes. After the operation, the child was transferred to the intensive care unit. On the 7th day, the pleural drainage was removed, on the 8th day the passage through the intestines was restored, on the 10th day the child was extubated, on the 11th day it was transferred to the neonatal surgery department. On the 25th day he was discharged home under outpatient supervision. At the age of 3, 6, 12 months, the child underwent x-ray, radioisotope studies, computed tomography of the chest cavity. Data for recurrence of diaphragmatic hernia was not received.

Пример 2. Мальчик С., от матери 22 лет, первой неосложненной беременности, 1 срочных родов на 39 неделе путем Кесарева сечения. Антенатально по данным УЗИ на 23 неделе гестации выявлен порок развития плода - ложная диафрагмальная грыжа, выявлено, что часть петель кишечника располагается в плевральной полости, при этом правое легкое сформировано правильно, левое легкое поджато к корню. После родов ребенок сразу переведен на ИВЛ и доставлен в ДГКБ №13. При обследовании порок развития подтвержден по данным рентгенографии и УЗИ. После предоперационной подготовки выполнена торакоскопическая ревизия левой плевральной полости. Содержимым плевральной полости оказались петли тонкого кишечника, селезенка. После погружения органов в брюшную полость, выявлено, что купол диафрагмы представлен задним и медиальным мышечными валиками, с латеральной стороны и по переднему краю ткани диафрагмы отсутствуют. Интраоперационный диагноз: врожденная ложная диафрагмальная грыжа, дефект купола диафрагмы располагался по ее задне-медиальному краю (грыжа Богдалека) и составлял 3,0×3,0 см.Example 2. Boy S., from a mother of 22 years, the first uncomplicated pregnancy, 1 urgent birth at 39 weeks by Caesarean section. Antenatally, according to ultrasound at 23 weeks of gestation, a fetal malformation was detected - a false diaphragmatic hernia, it was revealed that part of the intestinal loops are located in the pleural cavity, while the right lung is formed correctly, the left lung is tightened to the root. After childbirth, the child was immediately transferred to mechanical ventilation and delivered to Children's Clinical Hospital No. 13. During the examination, malformation was confirmed by x-ray and ultrasound. After preoperative preparation, a thoracoscopic revision of the left pleural cavity was performed. The contents of the pleural cavity were loops of the small intestine, spleen. After immersion of organs in the abdominal cavity, it was revealed that the dome of the diaphragm is represented by the posterior and medial muscle ridges, from the lateral side and along the front edge of the diaphragm tissue. Intraoperative diagnosis: congenital false diaphragmatic hernia, the defect of the dome of the diaphragm was located on its posterior-medial edge (Bogdalek hernia) and was 3.0 × 3.0 cm.

Ребенок оперирован по предложенному способу. После сопоставления мышечных частей диафрагмы с помощью двух узловых швов без натяжения оставшийся дефект купола диафрагмы составил 2,0×2,5 см. Для закрытия оставшегося дефекта купола диафрагмы использовали заплату из предлагаемого нами имплантата.The child was operated on by the proposed method. After comparing the muscle parts of the diaphragm using two nodal joints without tension, the remaining defect of the dome of the diaphragm was 2.0 × 2.5 cm. To close the remaining defect of the dome of the diaphragm, a patch from the implant we proposed was used.

В плевральную полость погружен имплантат размерами 2,0×2,5 см, который подшит по периметру дефекта диафрагмы отдельными узловыми швами (8 швов), в том числе сквозными швами (2 шва). По окончании операции в плевральной полости установлен плевральный дренаж, раны ушиты. Оперативное вмешательство продолжалось 1 час 10 мин. После операции ребенок переведен в отделение реанимации. На 4 сутки плевральный дренаж был удален, на 7 сутки восстановлен пассаж по кишечнику, на 7 сутки ребенок экстубирован, на 8 сутки переведен в отделение хирургии новорожденных. На 17 сутки выписан домой под амбулаторное наблюдение. В возрасте 3, 6, 12 месяцев ребенку проведены рентгенологическое, радиоизотопное исследования, компьютерная томография органов грудной полости. Данных за рецидив диафрагмальной грыжи не получено.An implant measuring 2.0 × 2.5 cm is immersed in the pleural cavity, which is hemmed along the perimeter of the diaphragm defect with individual interrupted sutures (8 sutures), including through sutures (2 sutures). At the end of the operation, pleural drainage is installed in the pleural cavity, the wounds are sutured. Surgery lasted 1 hour 10 minutes. After the operation, the child was transferred to the intensive care unit. On the 4th day, pleural drainage was removed, on the 7th day the passage through the intestines was restored, on the 7th day the child was extubated, on the 8th day it was transferred to the neonatal surgery department. On the 17th day he was discharged home under outpatient supervision. At the age of 3, 6, 12 months, the child underwent x-ray, radioisotope studies, computed tomography of the chest cavity. Data for recurrence of diaphragmatic hernia was not received.

Предложенные методы обладают всеми преимуществами малоинвазивных оперативных вмешательств; обеспечивают оптимальную визуализацию органов грудной и брюшной полости, объем плевральной полости вследствие искусственного пневмоторакса, достаточный для манипуляции инструментами при подшивании синтетической заплаты. В послеоперационном периоде всем пациентам было проведено рентгенологическое, ультразвуковое обследование, при сомнительных результатах выполнена компьютерная томография. На основании проведенных клинико-лабораторных и инструментальных исследований в раннем и позднем послеоперационном периоде, а также катамнестических данных в течение 1, 6 и 12 месяцев после операции можно сделать выводы, что используемый имплантат не вызывает реакции отторжения, обладает хорошей интеграцией и прочной фиксацией в прилежащих тканях; хорошо взаимодействует с тканями организма; не вызывает выраженную воспалительную реакцию; не сморщивается, хорошо сохраняет свою структуру в организме без образования грубых контрактур и деформаций зоны имплантации.The proposed methods have all the advantages of minimally invasive surgery; provide optimal visualization of the organs of the chest and abdominal cavity, the volume of the pleural cavity due to artificial pneumothorax, sufficient to manipulate the instruments when hemming the synthetic patch. In the postoperative period, all patients underwent x-ray, ultrasound examination, with doubtful results performed computed tomography. Based on clinical, laboratory and instrumental studies in the early and late postoperative period, as well as follow-up data for 1, 6 and 12 months after the operation, it can be concluded that the implant does not cause rejection reactions, has good integration and strong fixation in the adjacent tissues; interacts well with body tissues; does not cause a pronounced inflammatory reaction; it does not wrinkle, it retains its structure well in the body without the formation of gross contractures and deformations of the implantation zone.

Сочетание нового высокотехнологичного эндоскопического (торакоскопического) метода пластики диафрагмы и использование нового биологически инертного неперфорированного пористого двустороннего синтетического материала позволяет выполнять радикальную коррекцию пороков развития диафрагмы у новорожденных и детей раннего возраста, что приводит к значительному снижению их летальности до 18-20%.The combination of a new high-tech endoscopic (thoracoscopic) method of diaphragm plasty and the use of a new biologically inert non-perforated porous bilateral synthetic material allows radical correction of diaphragm malformations in newborns and young children, which leads to a significant reduction in their mortality to 18-20%.

Claims (5)

1. Имплантат для торакоскопической пластики диафрагмы у новорожденных или детей раннего возраста из пористого растянутого политетрафторэтилена, имеющего пространственную структуру в виде элементов узлов, соединенных фибриллами, и элементов пространства пустот с объединением указанных элементов в единую трехмерную структуру, включающий не менее 10 слоев более пористого политетрафторэтилена и не менее 1 слоя менее пористого политетрафторэтилена при общей пористости имплантата не менее 80% и толщине 1-1,5 мм, отличающийся тем, что менее пористый слой характеризуется гладкой поверхностью, обращаемой при пластике в брюшную полость, и имеет объемную долю пространства пустот 20-40%, удельную поверхность пространства пустот 0,10-0,35 мкм3/мкм2, среднее расстояние между пустотами в объеме 1-10 мкм, среднюю хорду объемную 1-5 мкм, а более пористый слой характеризуется шероховатой поверхностью, обращаемой при пластике в плевральную полость, и имеет объемную долю пространства пустот 80-95%, удельную поверхность пространства пустот 0,75-0,95 мкм3/мкм2, среднее расстояние между пустотами в объеме 30-45 мкм, среднюю хорду объемную 15-25 мкм.1. An implant for thoracoscopic plastic surgery of the diaphragm in newborns or young children from porous stretched polytetrafluoroethylene having a spatial structure in the form of knot elements connected by fibrils and void space elements with the combination of these elements in a single three-dimensional structure, including at least 10 layers of more porous polytetrafluoroethylene and at least 1 layer of less porous polytetrafluoroethylene with a total implant porosity of at least 80% and a thickness of 1-1.5 mm, characterized in that less than loamy layer has a smooth surface, reversal with plastics into the abdominal cavity, and has a volume fraction of void space of 20-40%, a specific surface area void space 0,10-0,35 m 3 / m 2, the average distance between the voids in the volume 1-10 μm, the middle chord is volume 1-5 μm, and the more porous layer is characterized by a rough surface that is turned into a pleural cavity during plastic surgery and has a volume fraction of void space of 80-95%, a specific void space surface of 0.75-0.95 μm 3 / μm 2 , the average distance between voids in the volume of 3 0-45 microns, the average chord volume 15-25 microns. 2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что он включает 13-64 слоя более пористого растянутого политетрафторэтилена и 2-10 слоев менее пористого растянутого политетрафторэтилена.2. The implant according to claim 1, characterized in that it comprises 13-64 layers of more porous stretched polytetrafluoroethylene and 2-10 layers of less porous stretched polytetrafluoroethylene. 3. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что поверхность более пористого слоя, обращаемого при пластике в плевральную полость, выполнена рифленой.3. The implant according to claim 1, characterized in that the surface of the more porous layer, which is turned into a pleural cavity during plastic surgery, is corrugated. 4. Способ торакоскопической пластики диафрагмы у новорожденных при аплазии купола диафрагмы, характеризующийся тем, что в грудную полость вводят три троакара, используя следующие точки: для ввода эндоскопа - третье межреберье по среднеподмышечной линии, для ввода инструментов - третье или четвертое межреберье по заднеподмышечной линии и третье межреберье по переднеподмышечной линии, низводят органы брюшной полости, поддерживая давление вводимого в грудную полость углекислого газа на уровне 4-5 мм ртутного столба, формируют заплату из имплантата по п.1 размерами, соответствующими размерам грудной клетки на уровне предполагаемого расположения диафрагмы, скручивают ее гладкой стороной внутрь и после удаления одного из троакаров вводят в грудную полость через освободившееся отверстие, далее располагают и фиксируют заплату в области предполагаемого места расположения купола диафрагмы таким образом, чтобы ее гладкая поверхность была обращена в брюшную полость, при этом сначала медиально ее подшивают к гипоплазированному мышечному валику, затем латерально - к грудной стенке сквозными швами с захватом ребра, после чего спереди - к передней брюшной стенке сквозными швами и сзади - к грудной клетке несквозными швами, затем окончательно органы брюшной полости погружают в брюшную полость, накладывая дополнительные швы по периметру заплаты и герметизируя плевральную полость, дренируют плевральную полость.4. The method of thoracoscopic plastic surgery of the diaphragm in newborns with aplasia of the dome of the diaphragm, characterized in that three trocars are inserted into the chest cavity using the following points: for the input of the endoscope - the third intercostal space in the mid-axillary line, for the input of instruments - the third or fourth intercostal space in the rear axillary line and the third intercostal space in the anterior axillary line, lowering the organs of the abdominal cavity, maintaining the pressure of carbon dioxide introduced into the chest cavity at the level of 4-5 mm Hg, form a patch from them The lanthate according to claim 1 with dimensions corresponding to the size of the chest at the level of the proposed location of the diaphragm, twist it with the smooth side inward and, after removing one of the trocars, enter the chest cavity through the vacated hole, then position and fix the patch in the area of the proposed location of the dome of the diaphragm in this way so that its smooth surface is facing the abdominal cavity, while first it is medially sutured to the hypoplastic muscle cushion, then laterally to the chest wall e through seams with a rib grip, then from the front to the anterior abdominal wall with through seams and from the back to the chest through non-penetrating sutures, then the abdominal organs are finally immersed in the abdominal cavity, additional seams are placed around the perimeter of the patch and the pleural cavity is sealed, the pleural cavity is drained . 5. Способ торакоскопической пластики дефекта купола диафрагмы у новорожденных или детей раннего возраста при врожденных ложных диафрагмальных грыжах, характеризующийся тем, что в грудную полость вводят три троакара, используя следующие точки: для ввода эндоскопа - третье межреберье по среднеподмышечной линии, для ввода инструментов - третье или четвертое межреберье по заднеподмышечной линии и третье межреберье по переднеподмышечной линии, низводят органы брюшной полости, поддерживая давление вводимого в грудную полость углекислого газа на уровне 4-8 мм ртутного столба, сопоставляют мышечные части диафрагмы, накладывают на них отдельные узловые швы без натяжения, для закрытия оставшегося дефекта купола диафрагмы формируют заплату из имплантата по п.1 размерами, соответствующими размерам оставшегося дефекта купола диафрагмы, скручивают ее гладкой стороной внутрь и после удаления одного из троакаров вводят в плевральную полость через освободившееся отверстие, далее располагают заплату в области оставшегося дефекта купола диафрагмы таким образом, чтобы ее гладкая поверхность была обращена в брюшную полость, и фиксируют ее по периметру оставшегося дефекта купола диафрагмы отдельными узловыми швами, герметизируя плевральную полость, устанавливают плевральный дренаж. 5. The method of thoracoscopic plasty of the defect of the dome of the diaphragm in newborns or young children with congenital false diaphragmatic hernias, characterized in that three trocars are inserted into the chest cavity using the following points: for introducing the endoscope - the third intercostal space along the mid-axillary line, for introducing the instruments - the third or the fourth intercostal space in the posterior axillary line and the third intercostal space in the anterior axillary line, lower the organs of the abdominal cavity, maintaining the pressure of carbon dioxide introduced into the chest cavity at a level of 4-8 mmHg, the muscle parts of the diaphragm are compared, individual nodal joints are applied without tension, to close the remaining defect of the dome of the diaphragm, a patch is formed from the implant according to claim 1 with dimensions corresponding to the dimensions of the remaining defect of the dome of the diaphragm, twisted with a smooth side inward and after removing one of the trocars is inserted into the pleural cavity through the vacated hole, then the patch is placed in the area of the remaining defect of the dome of the diaphragm so that its smooth surface the surface was turned into the abdominal cavity, and fix it along the perimeter of the remaining defect of the dome of the diaphragm with separate interrupted sutures, sealing the pleural cavity, establish pleural drainage.
RU2011120609/14A 2011-05-24 2011-05-24 Polytetrafluoroehtylene implant and methods of thoracoscopic plasty of diaphragm in newborns or children of early age with application of implant RU2456958C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011120609/14A RU2456958C1 (en) 2011-05-24 2011-05-24 Polytetrafluoroehtylene implant and methods of thoracoscopic plasty of diaphragm in newborns or children of early age with application of implant

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2011120609/14A RU2456958C1 (en) 2011-05-24 2011-05-24 Polytetrafluoroehtylene implant and methods of thoracoscopic plasty of diaphragm in newborns or children of early age with application of implant

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2456958C1 true RU2456958C1 (en) 2012-07-27

Family

ID=46850581

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011120609/14A RU2456958C1 (en) 2011-05-24 2011-05-24 Polytetrafluoroehtylene implant and methods of thoracoscopic plasty of diaphragm in newborns or children of early age with application of implant

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2456958C1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
UA17368U (en) * 2006-04-10 2006-09-15 Leonid Yakymovych Kovalchuk Method for hernioplasty of esophageal hiatus of diaphragm with prolene endoprosthesis
RU2293542C1 (en) * 2005-11-03 2007-02-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственный комплекс "Экофлон" Polytetrafluoroethylene implant for achieving hemostasis condition in carrying out operations on parenchymal organs
UA23890U (en) * 2007-02-02 2007-06-11 Yakiv Hryhorovych Kolkin Technique for reconstructive surgery of diaphragmatic cupula
UA44102U (en) * 2008-11-17 2009-09-25 Луцкий Национальный Технический Университет Polymer composition for heat-insulation material

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2293542C1 (en) * 2005-11-03 2007-02-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственный комплекс "Экофлон" Polytetrafluoroethylene implant for achieving hemostasis condition in carrying out operations on parenchymal organs
UA17368U (en) * 2006-04-10 2006-09-15 Leonid Yakymovych Kovalchuk Method for hernioplasty of esophageal hiatus of diaphragm with prolene endoprosthesis
UA23890U (en) * 2007-02-02 2007-06-11 Yakiv Hryhorovych Kolkin Technique for reconstructive surgery of diaphragmatic cupula
UA44102U (en) * 2008-11-17 2009-09-25 Луцкий Национальный Технический Университет Polymer composition for heat-insulation material

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
DALLA VECCHIA L. et al. Evaluation of small intestine submucosa and acellular dermis as diaphragmatic prostheses. J Pediatr Surg. 1999 Jan; 34(1):167-71 (Abstract). BEKDASH B. et al. Recurrent late complications following congenital diaphragmatic hernia repair with prosthetic patches: a case series. J Med Case Reports. 2009 May 26; 3:7237 (Abstract). *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Patkowski et al. Thoracoscopic repair of tracheoesophageal fistula and esophageal atresia
Ejike et al. Abdominal compartment syndrome: focus on the children.
Davis et al. Lateral thoracic expansion for Jeune's asphyxiating dystrophy: a new approach
Markley et al. Pediatric vacuum packing wound closure for damage-control laparotomy
Lee et al. Staged reconstruction of large congenital diaphragmatic defects with synthetic patch followed by reverse latissimus dorsi muscle
Benlloch-Gonzalez et al. Sternal cleft associated with cantrell's pentalogy in a German shepherd dog
RU2456958C1 (en) Polytetrafluoroehtylene implant and methods of thoracoscopic plasty of diaphragm in newborns or children of early age with application of implant
RU2451491C1 (en) Method of choosing laparoscopic closure technique in perforated gastric and duodenal ulcer
Baldassarre et al. The role of laparoscopy in the diagnosis and the treatment of missed diaphragmatic hernia after penetrating trauma
Mukhitdinovich et al. Optimization of treatment of patients with postoperative ventral hernia
Mikami et al. Bochdalek hernia in adults: a report of two cases with a review of the Japanese literature
RU2775114C1 (en) Method for determination of level of carrying out corrective plate in surgical treatment of funnel-shaped chest deformation in children and adolescents in mini-invasive thoracoplasty
RU2301639C1 (en) Method for treating hemorrhagic duodenal ulcer cases
RU2808346C1 (en) Method of surgical prevention of development of post-pneumonectomy syndrome
RU2750971C1 (en) Method for treatment of common tuberculosis of single lung with staged correction of post-pneumonectomy syndrome
CN215739664U (en) Hernia patch
RU2774787C1 (en) Method for strengthening the suture of the trachea and bronchus
RU2281703C1 (en) Method for surgical treatment of hernias in diaphragmatic esophageal foramen
EA008281B1 (en) Method of prophylaxis of multiple organ failure in postoperative period at hernioplasty
RU2390309C1 (en) Plastic surgery of congenital defect of anterior abdominal wall in newborns
RU2739127C2 (en) Device for fixation of dura mater, occipital and cervical muscles in operations on chiari malformation
Sanli et al. Successful repair in a child with traumatic complex bronchial rupture
RU2290882C2 (en) Method for surgical treatment of gastric and duodenal ulcerous hemorrhages
RU2206278C1 (en) Method for gastric resections at complicated duodenal ulcers
RU2255673C2 (en) Combined method for suturing perforated gastroduodenal ulcers