RU2438663C1 - Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа - Google Patents
Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа Download PDFInfo
- Publication number
- RU2438663C1 RU2438663C1 RU2010143339/15A RU2010143339A RU2438663C1 RU 2438663 C1 RU2438663 C1 RU 2438663C1 RU 2010143339/15 A RU2010143339/15 A RU 2010143339/15A RU 2010143339 A RU2010143339 A RU 2010143339A RU 2438663 C1 RU2438663 C1 RU 2438663C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hemodialysis
- bicarbonate
- acid
- solution
- chloride
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/194—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицины и касается способа получения раствора для гемодиализа, используемого при проведении экстракорпоральной очистки крови для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью. Изобретение направлено на получение физиологичного состава кислотного компонента без уксусной кислоты, обеспечивающего минимальные осложнения в виде ацидоза и гемодинамическую стабильность у больных группы риска и кардиореанимационного профиля. Гемодиализирующий раствор содержит следующие составляющие, ммоль/л: натрий хлористый NaCl 137,3-140,3; кальций хлористый CaCl2·2H2O 1,2-1,75; магний хлористый MgCl2·6H2O 0,5-1,0; калий хлористый KCl 0,3-4,0; глюкоза, г/л 1,0-5,0; соляная кислота 0,1-2,9; янтарная кислота С4Н6О4 0,1-2,9; бикарбонат натрия 32,0.
Description
Изобретение относится к области медицины и касается способа получения раствора для гемодиализа, используемого при проведении экстракорпоральной очистки крови для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью.
Состав гемодиализирующих растворов соответствует крови человека по осмоляльности, концентрации основных ионов и значению показателя концентрации ионов водорода (рН). Существуют два основных вида диализирующих растворов - ацетатный и бикарбонатный.
Известен способ получения концентрированного ацетатного раствора (1), заключающийся в том, что в очищенной воде, подогретой до 80-90°С, растворяют соли NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O, после полного растворения которых раствор охлаждают до 20-25°С. Неорганические соли CaCl2·6H2O, MgCl2·6H2O растворяют в очищенной воде при 20-25°С отдельно от солей NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O и в виде раствора добавляют к охлажденному до 20-25°С раствору солей NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O. Полученный раствор перемешивают в течение 15-20 минут и контролируют содержание ионов Na+, К+, Са++, Mg++, СН3СОО-, Cl-, осмолярность. К недостаткам известного способа можно отнести то, что операция нагревания солей NaCl, KCl, CH3OONa·3H2O до температуры 80-90°С усложняет технологический процесс, так как требует дополнительного оборудования, что существенно повышает затраты на электроэнергию.
К другим недостаткам описанного способа можно отнести и дополнительную операцию по отдельному растворению CaCl2·6H2O, MgCl2·6H2O с последующим смешением с остальными солями, а также высокое содержание ацетатных ионов в диализирующем растворе - 5-6 ммоль/л, что вызывает у больных почечной недостаточностью ацидоз.
Возможность поддержания стабильной гемодинамики во время бикарбонатного гемодиализа и меньшее число осложнений практически определили преимущественное использование бикарбонатного диализа перед ацетатным.
Известен способ приготовления гемодиализирующего раствора (2) путем замены уксусной кислоты на соляную кислоту. К недостаткам данного способа следует отнести повышение концентрации ионов водорода во время диализа. При этом. следует отметить, что уксусная кислота обладает свойствами буфера, что позволяет поддерживать концентрацию ионов водорода при процедуре гемодиализа, а соляная кислота буферными свойствами не обладает, в связи с чем при проведении процедуры гемодиализа может наблюдаться повышение концентрации ионов водорода.
Задачей изобретения является получение физиологичного состава кислотного компонента без уксусной кислоты, обеспечивающего минимальные осложнения в виде ацидоза и гемодинамическую стабильность у больных группы риска и кардиореанимационного профиля.
Поставленная задача решается способом получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа, включающем формирование набора сухих солей, последующим их растворении при комнатной температуре в очищенной воде с получением концентрированного кислотного компонента для бикарбонатного гемодиализа, который подают в аппарат «Искусственная почка», производящий в автоматическом режиме разбавление концентрированного кислотного и бикарбонатного компонентов в соответствии с заданным соотношением, отличающемся тем, что полученный гемодиализирующий раствор содержит следующие составляющие, ммоль/л:
Натрий хлористый NaCl | 137,3-140,3 |
Кальций хлористый CaCl2·2H2O | 1,2-1,75 |
Магний хлористый MgCl2·6Н2О | 0,5-1,0 |
Калий хлористый KCl | 0,3-4,0 |
Глюкоза, г/л | 1,0-5,0 |
Соляная кислота | 0,1-2,9 |
Янтарная кислота C4H6O4 | 0,1-2,9. |
Бикарбонат натрия | 32,0 |
ПРИМЕР 1
Для приготовления 100 л концентрированного кислотного компонента используют набор сухих солей.
В бак, заполненный очищенной для гемодиализа водой, загружают соли из набора сухих солей, включают перемешивающее устройство, производят перемешивание раствора до полного растворения солей и получают концентрированный раствор кислотного компонента. Полученный раствор и концентрированный раствор бикарбонатного компонента подают в аппарат «Искусственная почка», который в автоматическом режиме производит их разбавление в соответствии с заданным программой соотношением.
В результате получают гемодиализирующий раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:
Натрий хлористый NaCl | 137,3 |
Кальций хлористый CaCl2·2H2O | 1,2 |
Магний хлористый MgCl2·6H2O | 0,5 |
Калий хлористый KCl | 0,3 |
Глюкоза, г/л | 5,0 |
Соляная кислота | 2,9 |
Янтарная кислота C4H6O4 | 0,1 |
Бикарбонат натрия | 32,0 |
Затем доводят объем получившегося раствора до 100 л. В полученном растворе контролируют содержание ионов Na+, Ca++, Mg++, K+, СН3СОО-, Cl-, рН, осмолярность. Перед подачей приготовленного кислотного компонента в аппарат «Искусственная почка» производят его фильтрацию через фильтр размером пор 100 мкм.
ПРИМЕР 2
Производят те же действия, что в примере 1, и получают раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:
Натрий хлористый NaCl | 137,3 |
Кальций хлористый CaCl2·2H2O | 1,2 |
Магний хлористый MgCl2·6H2O | 0,5 |
Калий хлористый KCl | 0,3 |
Глюкоза, г/л | 5,0 |
Соляная кислота | 0,1 |
Янтарная кислота C4H6O4 | 2,9 |
Бикарбонат натрия | 32,0 |
Затем доводят объем получившегося раствора до 100 л. В полученном растворе контролируют содержание ионов Na+, Са++, Mg++, K+, СН3СОО-, Cl-, рН, осмолярность. Перед подачей приготовленного кислотного компонента в аппарат «Искусственная почка» производят его фильтрацию через фильтр размером пор 100 мкм.
ПРИМЕР 3
Производят те же действия, что в примере 1, и получают раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:
Натрий хлористый NaCl | 140,3 |
Кальций хлористый CaCl2·2H2O | 1,75 |
Магний хлористый MgCl2·6H2O | 1,0 |
Калий хлористый KCl | 4,0 |
Глюкоза, г/л | 1,0 |
Соляная кислота | 2,0 |
Янтарная кислота C4H6O4 | 1,0 |
Бикарбонат натрия | 32,0 |
Предлагаемое изобретение найдет применение при проведении экстракорпоральной очистки крови для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью.
ПРИМЕР 4
Производят те же действия, что в примере 1, и получают раствор со следующим содержанием компонентов, ммоль/л:
Натрий хлористый NaCl | 140,3 |
Кальций хлористый CaCl2·2H2O | 1,75 |
Магний хлористый MgCl2·6H2O | 1,0 |
Калий хлористый KCl | 4,0 |
Глюкоза, г/л | 1,0 |
Соляная кислота | 2,2 |
Янтарная кислота C4H6O4 | 0,8 |
Бикарбонат натрия | 32,0 |
Предлагаемое изобретение найдет применение при проведении экстракорпоральной очистки крови для лечения больных с острой и хронической почечной недостаточностью.
К преимуществам полученного кислотного компонента можно отнести отсутствие ионов ацетата в диализирующем растворе, что предотвращает появление у диализных больных ацидоза и добавление ионов сукцината (янтарной кислоты).
Замена органической уксусной кислоты на соляную кислоту более физиологична, т.к. не содержит органического иона, который организм пациента должен метаболизировать. Это позволяет снизить число осложнений в виде ацидоза, которые возникают при поступлении в организм значительных количеств ацетатных ионов. Соляная кислота состоит только из ионов водорода и ионов хлора, причем концентрация ионов хлора в плазме крови 110 ммоль/л, а данная пропись гемодиализирующего раствора содержит всего 2-3 ммол/л ионов хлора, т.е. повышение ионов хлора, поступающих с соляной кислотой, незначительно.
Введение в организм больного янтарной кислоты ускоряет и стимулирует цикл трикарбоновых кислот, повышая выход энергии, необходимой для синтеза АТФ, увеличивается потребление кислорода тканями и улучшается тканевое дыхание за счет усиления транспорта электронов в митохондриях.
Химические механизмы действия янтарной кислоты приводят к снижению интенсивности ацидоза, в том числе клеточного, У больных, получающих лечение гемодиализом, отмечается уменьшение степени выраженности хронического воспалительного и окислительного стрессов, лежащих в основе белково-энергетической недостаточности и ускоренного атерегенеза у больных с терминальной уремией, Наблюдается существенное улучшение функции печени, что особенно важно, т.к. до 80% больных на гемодиализе страдают хроническим вирусным гепатитом В и С.
Смесь соляной и янтарной кислот имеет, таким образом, преимущества перед использование каждой кислоты отдельно, поскольку наблюдается комбинаторное воздействие.
Использованная литература
1. Патент РФ на ИЗ №2200543, 2001 г.
2. Заявка РФ на ИЗ №2009125386/15/035296, 2009 г.
Claims (1)
- Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа, включающий формирование набора сухих солей, последующее их растворение при комнатной температуре в очищенной воде с получением концентрированного кислотного компонента для бикарбонатного гемодиализа, который затем фильтруют и подают в аппарат «Искусственная почка», производящий в автоматическом режиме разбавление концентрированного кислотного и бикарбонатного компонентов в соответствии с заданным соотношением, отличающийся тем, что полученный гемодиализирующий раствор содержит следующие составляющие, ммоль/л:
Натрий хлористый NaCl 137,3-140,3 Кальций хлористый CaCl2·2H2O 1,2-1,75 Магний хлористый MgCl2-6H2O 0,5-1,0 Калий хлористый KCl 0,3-4,0 Глюкоза, г/л 1,0-5,0 Соляная кислота 0,1-2,9 Янтарная кислота C4H6O4 0,1-2,9 Бикарбонат натрия 32,0
Priority Applications (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2010143339/15A RU2438663C1 (ru) | 2010-10-18 | 2010-10-18 | Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа |
PCT/RU2011/000822 WO2012053942A1 (ru) | 2010-10-18 | 2011-10-17 | Растворы для бикарбонатного гемодиализа |
EP11834707.9A EP2630958A4 (en) | 2010-10-18 | 2011-10-17 | SOLUTIONS FOR BICARBONATE HEMODIALYSIS |
EA201390406A EA201390406A1 (ru) | 2010-10-18 | 2011-10-17 | Растворы для бикарбонатного гемодиализа |
EA201490617A EA201490617A1 (ru) | 2010-10-18 | 2012-04-17 | Раствор для бикарбонатного гемодиализа |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2010143339/15A RU2438663C1 (ru) | 2010-10-18 | 2010-10-18 | Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2438663C1 true RU2438663C1 (ru) | 2012-01-10 |
Family
ID=45783848
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2010143339/15A RU2438663C1 (ru) | 2010-10-18 | 2010-10-18 | Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP2630958A4 (ru) |
EA (2) | EA201390406A1 (ru) |
RU (1) | RU2438663C1 (ru) |
WO (1) | WO2012053942A1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2536994C1 (ru) * | 2013-05-17 | 2014-12-27 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Нпо "Нефрон" | Концентрированный кислотный компонент, набор для его получения, концентрированный раствор кислотного компонента для получения гемодиализирующего раствора и способ его получения |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EG24303A (en) | 1998-10-20 | 2009-01-12 | Advanced Renal Technologies | Buffered compositions for dialysis |
CN100360194C (zh) * | 2004-09-30 | 2008-01-09 | 广州明兴制药有限公司 | 一种无醋酸的碳酸氢盐血液透析剂 |
RU2311202C1 (ru) * | 2006-02-08 | 2007-11-27 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Нпо "Нефрон" | Способ получения кислотного компонента для бикарбонатного гемодиализа |
JP5258448B2 (ja) | 2008-08-12 | 2013-08-07 | 扶桑薬品工業株式会社 | 透析用製剤 |
WO2010055963A1 (en) * | 2008-11-17 | 2010-05-20 | Lee, Jin Tae | Manufacturing method of acetate-free dialysate composition |
-
2010
- 2010-10-18 RU RU2010143339/15A patent/RU2438663C1/ru active
-
2011
- 2011-10-17 WO PCT/RU2011/000822 patent/WO2012053942A1/ru active Application Filing
- 2011-10-17 EP EP11834707.9A patent/EP2630958A4/en not_active Withdrawn
- 2011-10-17 EA EA201390406A patent/EA201390406A1/ru unknown
-
2012
- 2012-04-17 EA EA201490617A patent/EA201490617A1/ru unknown
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
О продукции, [найдено 15.04.2010] Найдено в Интернете: http://tehnahim.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=46&Itemid=34. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2536994C1 (ru) * | 2013-05-17 | 2014-12-27 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Нпо "Нефрон" | Концентрированный кислотный компонент, набор для его получения, концентрированный раствор кислотного компонента для получения гемодиализирующего раствора и способ его получения |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EA201490617A1 (ru) | 2014-07-30 |
EA201390406A1 (ru) | 2013-11-29 |
WO2012053942A1 (ru) | 2012-04-26 |
EP2630958A1 (en) | 2013-08-28 |
EP2630958A4 (en) | 2014-06-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2311202C1 (ru) | Способ получения кислотного компонента для бикарбонатного гемодиализа | |
US9463266B2 (en) | Preparation apparatus and preparation method for dialysis fluid of variable bicarbonate ion concentration type, dialysate of variable bicarbonate ion concentration type, and dialysis system of variable bicarbonate ion concentration type | |
JP5204359B2 (ja) | 透析用剤およびその製造方法 | |
WO2010112570A1 (en) | Dialysis solution | |
CN104224829A (zh) | 一种钠钾镁钙葡萄糖注射液及其制备方法 | |
CN103584062A (zh) | 一种营养低钠复合盐及其制备方法 | |
CN104622896A (zh) | 一种钠钾镁钙葡萄糖注射液的制备方法 | |
RU2438663C1 (ru) | Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа | |
CN108066360A (zh) | 一种复方醋酸钠林格注射液及其制备方法 | |
CN107375326A (zh) | 一种平衡盐冲洗液及其制备方法 | |
CN107216409A (zh) | 一种壳聚糖‑l‑苹果酸‑稀土配合物的制备方法 | |
RU2435567C2 (ru) | Способ получения гемодиализирующего раствора для бикарбонатного гемодиализа | |
RU2013105217A (ru) | Концентрат | |
RU2536994C1 (ru) | Концентрированный кислотный компонент, набор для его получения, концентрированный раствор кислотного компонента для получения гемодиализирующего раствора и способ его получения | |
CN106309481A (zh) | 复方门冬氨酸钾葡萄糖注射液及其制备方法 | |
US9925155B2 (en) | Dialysis composition | |
CN112220743B (zh) | 一种肾上腺素注射液及其制备方法 | |
RU2418596C2 (ru) | Способ получения диализирующего раствора | |
CN104306396A (zh) | 一种羟乙基淀粉130乳酸钠林格注射液及其制备方法 | |
RU2410080C1 (ru) | Способ получения бикарбонатного диализирующего раствора | |
JP5371278B2 (ja) | 透析用剤およびその製造方法 | |
CN116056715A (zh) | 血液净化浓缩物 | |
CN101002795A (zh) | 医用纯碳酸氢钠透析干粉和透析液的配制方法 | |
CN102579484B (zh) | 适用于海水浸泡所引发疾病的腹膜透析液 | |
CN101721424A (zh) | 碳酸氢盐生理平衡液及其制备方法 |