RU2388479C1 - Способ коррекции гиперхолестеринемии - Google Patents
Способ коррекции гиперхолестеринемии Download PDFInfo
- Publication number
- RU2388479C1 RU2388479C1 RU2008146802/14A RU2008146802A RU2388479C1 RU 2388479 C1 RU2388479 C1 RU 2388479C1 RU 2008146802/14 A RU2008146802/14 A RU 2008146802/14A RU 2008146802 A RU2008146802 A RU 2008146802A RU 2388479 C1 RU2388479 C1 RU 2388479C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- mmol
- cholesterol
- sporobacterin
- hdl
- hypercholesterinemia
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к способам коррекции гиперхолестеринемии. Для этого больному вводят через рот пробиотик - споробактерин жидкий по 1 мл 2 раза в сутки в течение 30 дней. Способ обеспечивает эффективное лечение гиперхолестеринемии, сравнимое с действием статинов, при отсутствии побочных реакций.
Description
Изобретение относится к медицине, к способам коррекции гиперхолестеринемии.
В качестве основных способов коррекции повышенного уровня холестерина в сыворотке крови в клинической практике используются либо препараты, блокирующие активность фермента гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы (ГМГ-СоА-редуктазы) статины (симвастатин, ловастатин, флувастатин, аторвостатин, розувастатин и др.), либо препараты, ингибирующие абсорбцию холестерина и стеролов в кишечнике (эзетимиб) (1-6). К сожалению, все гипохолестеринемические препараты являются дорогостоящими средствами, имеющими ряд побочных эффектов, из которых на первом месте гепатотоксичность. При моно- и комбинированной терапии ингибиторами ГМГ-СоА-редуктазы описаны случаи повышения активности аланиновой и аспарагиновой трансаминаз (что является биохимическим показателем цитолитического синдрома) с развитием гепатомегалии со стеатозом. Гепатотоксичность зафиксирована и при применении эзетимиба. Есть сообщения о возникновении тяжелого рабдомиолиза при применении ингибиторов ГМГ-СоА-редуктазы. В большом количестве случаев описанные нежелательные эффекты являются дозозависимыми, в то же время увеличение дозы препарата диктуется недостаточной эффективностью предыдущих дозировок. Комбинированное применение статинов и эзетимиба потенциирует побочные эффекты препаратов, прежде всего гепатотоксичность.
Приводим возможные побочные реакции на конкретные препараты.
Симвастатин. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечные судороги, слабость, рабдомиолиз. Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, анемия, повышение СОЭ, эозинофилия, повышение активности креатинфосфокиназы. Прочие: лихорадка, крапивница, волчаночноподобный синдром, фотосенсибилизация, алопеция, кожный зуд, сердцебиение, анемия, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.
Ловастатин. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, холестаз, кровоточивость десен, тенезмы, метеоризм, запоры или диарея, панкреатит, рвота, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, судороги, нарушения психики. Со стороны органа зрения: «туман» перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, артралгия, повышение активности креатинфосфокиназы. Со стороны лабораторных показателей: повышение СОЭ, эозинофилия. Прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции, боль в грудной клетке, сердцебиение, кожная сыпь, кожный зуд.
Флувастатин. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, тошнота, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, парестезии, дизестезии, гипестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз, миозит. Прочие: крапивница, волчаночноподобный синдром, кожный зуд. Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы.
Аторвастатин. Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, изменения аппетита, эзофагит, гастрит, стоматит, глоссит, панкреатит, холестаз, кровоточивость десен, тенезмы, метеоризм, тошнота, изжога, запоры или диарея, рвота, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: кошмарные сновидения, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, периферическая нейропатия. Со стороны органов чувств: звон в ушах, глухота, амблиопия, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияния в глаза, повышение внутриглазного давления и глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение. Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечные судороги, слабость, рабдомиолиз. Прочие: лихорадка, крапивница, волчаночноподобный синдром, фотосенсибилизация, алопеция, кожный зуд, анемия, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции, периферические отеки, увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, гипергликемия, гипогликемия, гипертермия.
Розувастатин: Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия. Прочие: кожный зуд, сыпь, астенический синдром.
Эзетимиб: головная боль, боль в животе, диарея, повышение печеночных трансаминаз, кожная сыпь, тромбоцитопения, панкреатит, гепатиты, тошнота, миалгия, повышение активности креатинфосфокиназы.
Кроме того, следует отметить, что статины противопоказаны при активных заболеваниях печени, повышении активности печеночных трансаминаз (в 3 и более раза от нормы), алкогольных поражениях печени, циррозе печени, заболеваниях скелетных мышц, а эзетимиб - при печеночной недостаточности.
В литературе есть сведения об экспериментальных исследованиях, в которых показано, что некоторые пробиотики, содержащие бифидобактерии и лактобактерии, при приеме через рот снижают уровень холестерина крови (7-8). Однако подобный эффект данных препаратов слабо выражен и не может быть сравним с действием статинов.
Новизной исследования является разработанная возможность использования вместо ингибиторов ГМГ-СоА-редуктазы, эзетимиба, пробиотиков, содержащих бифидо- и лактобактерии, пробиотика споробактерина жидкого для коррекции гиперхолестеринемии.
Существенным отличием предложенного способа является то, что для коррекции гиперхолестеринемии больному дают через рот по 1 мл 2 раза в сутки споробактерин жидкий в течение 30 дней.
Споробактерин - это суспензия живых бактерий штамма Bacillus subtilis 534 на 7% растворе натрия хлорида. Лекарственный препарат - пробиотик споробактерин - для терапии хирургических и кишечных инфекций, дисбактериоза широко применяется с 2001 года (регистрационное удостоверение №Р №000792/01). До настоящего времени споробактерин в качестве средства коррекции гиперхолестеринемии не использовался.
Мы впервые обнаружили, что при назначении сенной палочки через рот у людей с гиперхолестеринемией наблюдается снижение уровня холестерина в сыворотке крови на фоне тенденции к нормализации соотношения концентраций ЛПВП и ЛПНП, что свидетельствует о высокой лечебной эффективности препарата. Определение сывороточных уровней общего холестерина, ЛПВП и β-липопротеиды выполнялось на биохимическом анализаторе «Cobas Integra - 400» фирмы «Roche».
Для иллюстрации приводим следующие примеры:
Пример 1.
Т., 59 лет. Лекарственных препаратов по поводу гиперхолестеринемии больной ранее не получал. Исходный уровень: холестерина 6,8 ммоль/л, β-липопротеидов 7,5 ммоль/л, ЛПВП 1,3 ммоль/л. Через рот назначен споробактерин по 1 мл 2 раза в сутки в течение 30 дней. Липидный профиль через месяц: холестерин 5,9 ммоль/л, β-липопротеиды 5,9 ммоль/л, ЛПВП 1,3 ммоль/л.
Пример 2.
П., 47 лет. Лекарственных препаратов по поводу гиперхолестеринемии больной ранее не получал. Исходный уровень: холестерина 5,8 ммоль/л, β-липопротеидов 6,5 ммоль/л, ЛПВП 1,4 ммоль/л. Через рот назначен споробактерин по 1 мл 2 раза в сутки в течение 30 дней. Липидный профиль через месяц: холестерин 5,1 ммоль/л, β-липопротеиды 5,2 ммоль/л, ЛПВП 1,5 ммоль/л.
Пример 3.
М., 49 лет. Лекарственных препаратов по поводу гиперхолестеринемии ранее не получала. Исходный уровень: холестерина 6,1 ммоль/л, β-липопротеидов 7,2 ммоль/л, ЛПВП 1,1 ммоль/л. Через рот назначен споробактерин по 0,5 мл 2 раза в сутки в течение 14 дней. Липидный профиль через месяц: холестерин - 5,9 ммоль/л, β-липопротеиды 6,9 ммоль/л, ЛПВП 1,1 ммоль/л.
Снижение дозировки и срока лечения снижает эффективность лечения больных.
Пример 4. Больной С., 46 лет. Лекарственных препаратов не получал. Исходный уровень: холестерина 7,1 ммоль/л, β-липопротеидов 7,9 ммоль/л, ЛПВП 1,1 ммоль/л. Через рот назначен споробактерин по 2 мл 2 раза в сутки в течение 40 дней. Липидный профиль после лечения: холестерин 6,1 ммоль/л, β-липопротеиды 6,2 ммоль/л, ЛПВП 1,1 ммоль/л.
Значительное увеличение дозировки споробактерина и сроков его назначения не увеличивает положительный эффект, но приводит к напрасному расходу препарата и удорожанию лечения.
Данный способ лечения апробирован на 15 людях с гиперхолестеринемией, лечившихся препаратом споробактерином жидким от дисбактериоза кишечника (регистрационное удостоверение №P № 000792/01 от 23.06.2006 г.) и одного больного с подобной патологией без дисбактериоза. Все они получали через рот споробактерин по 1 мл 2 раза в сутки в течение 30 дней. Средний уровень холестерина в этой группе был 6,78±1,29 ммоль/л, β-липопротеидов 7,53±0,69 ммоль/л, ЛПВП 1,55±0,23. В контрольной группе было 15 пациентов со средним уровнем холестерина 6,71±1,08 ммоль/л, β-липопротеидов 6,60±1,40 ммоль/л, ЛПВП 1,32±0,34 ммоль/л. В качестве гипохолестеринемической терапии лицам из контрольной группы был назначен (пожизненно) через рот 1 раз в день симвастатин в дозе 20 мг. Опытная и группа сравнения были репрезентативны по полу и возрасту.
Средние цифры липидного профиля после лечения у людей опытной группы: холестерин 5,9±1,32 ммоль/л, β-липопротеиды 5,83±1,07 ммоль/л, ЛПВП 1,57±0,28 ммоль/л.
Исходный уровень холестерина у больного без дисбактериоза составил 7,4 ммоль/л, липопротеидов 7,1 ммоль/л, ЛПВП 1,6 ммоль/л. Результаты обследования после завершения лечения споробактерином: уровень холестерина составил 6,2 ммоль/л, липопротеидов 6,1 ммоль/л, ЛПВП 1,4 ммоль/л.
Средние цифры липидного профиля после лечения у людей контрольной группы: холестерин 5,27±1,06 ммоль/л, β-липопротеиды 5,14±1,08 ммоль/л, ЛПВП 1,34±0,37 ммоль/л..
У 6 лиц контрольной группы было зафиксировано повышение аланиновой и аспарагиновой трансаминаз (в пределах 2-3 норм), у 3 из них были преходящие реакции в виде диареи, болей в правом подребьерье, ахоличного кала, повышение концентрации билирубина отмечалось у двоих пациентов. Среди людей опытной группы ни у одного испытуемого повышения трансаминаз, как и других побочных эффектов, зафиксировано не было. Клинические проявления со стороны скелетной мускулатуры (миалгии, миопатия, рабдомиолиз) не были выявлены ни в опытной, ни в контрольной группах.
Мы наблюдали 10 больных с гиперхолестеринемией, которые в течение месяца получали через рот по 2 таблетки в день пробиотик бифиформ комплекс. Как известно, в его состав входят живые бактерии: лактобациллы и бифидобактерии. Средний уровень холестерина в этой группе до начала лечения был 6,74±0,82 ммоль/л, β-липопротеидов 6,93±0,72 ммоль/л, ЛПВП 1,57±0,31 ммоль/л. После курса лечения получены следующие результаты: холестерин 6,36±0,77 ммоль/л, β-липопротеидов 6,50±0,86 ммоль/л, ЛПВП 1,39±0,39 ммоль/л. Таким образом, пробиотик бифиформ комплекс обладал очень умеренным действием по снижению в крови уровня холестерина.
При сравнении данных опытной и контрольной группы видно, что как при лечении споробактерином, так и при использовании статинов положительные изменения в показателях липидного профиля были близки друг к другу.
Стоимость одного курса лечения споробактерином 360 рублей, бифиформом комплексом 960 руб. Стоимость месячного курса терапии статинами варьирует в зависимости от используемых препаратов от 400 до 950 руб.
Источники информации
1. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. - М.: АстраФармСервис, 2008. - 1696 с.
2. Клинические рекомендации. Кардиология / под ред. Ю.Н.Беленкова, Р.Г.Оганова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 640 с.
3. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Краткие Российские рекомендации. М.: 2005. - 20 с.
4. Диагностика и лечение стабильной стенокардии. Российские рекомендации (второй пересмотр). - М.: 2008. - 40 с.
5. Перова Н.В., Метельская В.А. Метаболические нарушения в патогенезе атеросклероза и методы их коррекции. - М.: 2008. - 64 с.
6. Савельев B.C., Петухов В.А., Магомедов М.С. Липидный дистресс-синдром. - М.: МАКС Пресс, 2007. - 440 с.
7. Grill J.P., Manginot-Dirr С., Schneider F., Ballongue J. Bifidobacteria and probiotic effects: action of Bifidobacterium species on conjugated bile salts // Curr. Microbial. - 1995. - №31 (1). - P.23-7.
8. Pereira D.I.A., McCartney A.L., Gibson R.G. An in Vitro Study of the Probiotic Potential of a Bile-Salt-Hydrolyzing Lactobacillus fementum Strain, and Determination of Its Cholesterol-Lowering Properties // Appl. Environ. Microbial. - 2003, - Vol.69, №8. - P.4743-4752.
Claims (1)
- Способ коррекции гиперхолестеринемии пробиотиком, отличающийся тем, что в качестве пробиотика больному через рот дают по 1 мл 2 раза в сутки споробактерин жидкий в течение 30 дней.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2008146802/14A RU2388479C1 (ru) | 2008-11-26 | 2008-11-26 | Способ коррекции гиперхолестеринемии |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2008146802/14A RU2388479C1 (ru) | 2008-11-26 | 2008-11-26 | Способ коррекции гиперхолестеринемии |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2388479C1 true RU2388479C1 (ru) | 2010-05-10 |
Family
ID=42673810
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2008146802/14A RU2388479C1 (ru) | 2008-11-26 | 2008-11-26 | Способ коррекции гиперхолестеринемии |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2388479C1 (ru) |
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2629806C2 (ru) * | 2011-05-09 | 2017-09-04 | Пробиотикал С.п.А. | Бактериальные штаммы, принадлежащие к роду BIFIDOBACTERIUM, для применения в лечении гиперхолестеринемии |
US10286017B2 (en) | 2011-05-09 | 2019-05-14 | Probiotical S.P.A. | Probiotic bacterial strains and symbiotic composition containing the same intended for infant food |
US10384847B2 (en) | 2011-09-23 | 2019-08-20 | Probiotical North America Inc. | Material impermeable to humidity and oxygen for packaging dietary products, cosmetics and medicinal specialities |
US10982184B2 (en) | 2011-05-09 | 2021-04-20 | Probiotical S.P.A. | Bacterial strains capable of metabolizing oxalates |
US11110136B2 (en) | 2013-05-14 | 2021-09-07 | Probiotical S.P.A. | Composition comprising lactic acid bacteria for use in the preventive and/or curative treatment of recurrent cystitis |
-
2008
- 2008-11-26 RU RU2008146802/14A patent/RU2388479C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
АНДРЕЕВА И.В. Доказательства обоснованности профилактического применения пробиотиков. - Фарматека, №6, 2006: http://biovesta.ru/stati/nauchnye-stati/dokazatelstva-obosnovannosti-profilakticheskogo-primenenija-prob [Найдено в Интернет 09.09.09.]. ГАБРИЭЛЯН Н.Н. Использование споробактерина в послеоперационном периоде у пациентов кардиохирургического профиля. - Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2008, №6, с.62-66. SLEPYKH NI et al. Effectiveness of sporobacterin in the prevention and treatment (of postoperative wound infections)] Vestn Khir Im II Grek. 2003; 162(1): 65-9. * |
ЛЫКОВА Е.А. Характеристика и алгоритм применения пробиотиков. 01.08.2005 http://www.medic-vek.m/publication/element.php?IBLOCK_ID=42&SECTION_ID=235&ELEMENT_ID=1937 [найдено в Интернет 09.09.09.]. * |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2629806C2 (ru) * | 2011-05-09 | 2017-09-04 | Пробиотикал С.п.А. | Бактериальные штаммы, принадлежащие к роду BIFIDOBACTERIUM, для применения в лечении гиперхолестеринемии |
US9925224B2 (en) | 2011-05-09 | 2018-03-27 | Probiotical S.P.A. | Bacterial strains belonging to the genus bifidobacterium for use in the treatment of hypercholesterolaemia |
US10286017B2 (en) | 2011-05-09 | 2019-05-14 | Probiotical S.P.A. | Probiotic bacterial strains and symbiotic composition containing the same intended for infant food |
US10982184B2 (en) | 2011-05-09 | 2021-04-20 | Probiotical S.P.A. | Bacterial strains capable of metabolizing oxalates |
US10384847B2 (en) | 2011-09-23 | 2019-08-20 | Probiotical North America Inc. | Material impermeable to humidity and oxygen for packaging dietary products, cosmetics and medicinal specialities |
US11110136B2 (en) | 2013-05-14 | 2021-09-07 | Probiotical S.P.A. | Composition comprising lactic acid bacteria for use in the preventive and/or curative treatment of recurrent cystitis |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11773051B2 (en) | S-enantiomers of beta-hydroxybutyrate and butanediol and methods for using same | |
Pearson et al. | A community-based, randomized trial of ezetimibe added to statin therapy to attain NCEP ATP III goals for LDL cholesterol in hypercholesterolemic patients: the ezetimibe add-on to statin for effectiveness (EASE) trial | |
RU2294744C2 (ru) | Применение розувастатина (zd-4522) в лечении гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии | |
JP2018184440A (ja) | うつ病の治療におけるスコポラミンおよびケタミンを含む組成物 | |
RU2388479C1 (ru) | Способ коррекции гиперхолестеринемии | |
Ishikawa et al. | Selegiline ameliorates depression-like behaviors in rodents and modulates hippocampal dopaminergic transmission and synaptic plasticity | |
JP2006520810A (ja) | S−[2−([[1−(2−エチルブチル)シクロヘキシル]カルボニル]アミノ)フェニル]2−メチルプロパンチオエートの経口吸収性を増加させる方法 | |
US20050187204A1 (en) | Medicinal composition for lowering blood lipid level | |
CN101998859B (zh) | 用于预防与抗生素肠道给药相关的生态失调的药物组合物 | |
KR20060117381A (ko) | (e)-7-[4-(4-플루오로페닐)-6-이소프로필-2-[메틸(메틸술포닐)아미노]피리미딘-5-일](3r,5s)-3,5-디히드록시헵트-6-엔산 및 p450 이소효소 3a4의 억제제, 유도제 또는기질을 함유하는 약물 조합물 | |
Sloane et al. | The use of imipramine (tofranil) for depressive states in open ward settings of a general hospital: a preliminary report | |
CN102014896A (zh) | 包含西坦和肉毒碱的药物组合物及其制备方法 | |
JPH02235809A (ja) | 嗅覚および味覚の回復におけるレシチンの用途 | |
JP2022539185A (ja) | 認知機能の向上薬としてのメチルチオニニウム | |
AU2009246847A1 (en) | Methods and compositions for improving cognitive function | |
Khodakiya et al. | Novel therapeutic approaches for targeting Alzheimer’s disease | |
US20170296499A1 (en) | Combinational compositions and methods of use thereof | |
JP4454985B2 (ja) | 血液脂質を低下させるための医薬組成物 | |
WO2018002937A1 (en) | Combinations of beta-glycolipides and 4-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino]cyclohexan-1-ol, compositions and uses thereof in the treatment of disorders associated with protein misfolding and protein aggregations | |
RU2337696C1 (ru) | Способ коррекции нарушения липидного обмена | |
CA3020087A1 (en) | Combinational compositions and methods of use thereof | |
WO2004014427A1 (ja) | 血液脂質を低下させるための医薬組成物 | |
Rezakhani et al. | Protective Effects of Statins against Alzheimer | |
CA3209781A1 (en) | Use of luvadaxistat for the treatment of cognitive impairment | |
Phoenix et al. | Drugs that affect lipid metabolism |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20101127 |