RU2276606C2 - Способ получения препарата из лечебной грязи и лечебно-косметическое средство, использующее этот препарат - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется для лечения угревой сыпи и повреждений кожи. Способ получения препарата из лечебной грязи включает смешивание грязи Имеретинского месторождения в Адлере с Мацестинской минеральной водой из скважины 6-Т при определенных условиях, очистку лечебной грязи путем пропускания через отверстия определенного диаметра и достижения определенного значения влажности, обезвоживание с образованием суспензии и отжима, регенерацию суспензии с выдерживанием слоев суспензии и минеральной воды до определенного значения влажности, фасовку. Косметическое средство для лечения угревой сыпи и повреждений кожи включает препарат из лечебной грязи с определенными физико-химическими параметрами, полученный вышеуказанным способом, и вспомогательные вещества, взятые в определенном соотношении. Косметическое средство на основе препарата из лечебной грязи, полученного заявленным способом, способствует эффективному лечению угревой сыпи и повреждений кожи. Косметическое средство на основе препарата из лечебной грязи, полученного заявленным способом, хранится более 2 лет с полным сохранением качества и терапевтической активности. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Изобретение относится к медицинской промышленности и может использоваться в физиотерапии для улучшения качества подготовки лечебных грязей, а также в косметологии, преимущественно в качестве маски по уходу за кожей лица или в качестве средства лечения заболеваний кожи.

Известен способ получения лечебных грязей, в котором к грязи добавляют минеральную соль - бикарбонат натрия, перемешивают смесь и выдерживают 30-35 мин (Авторское свидетельство СССР №1796186, А 61 К 35/00, опубл. 23.02.93).

Ограничениями способа являются: возможность использования только торфяных или сапропелевых грязей; низкое качество получаемого продукта из-за недостаточной дисперсности крупных частиц, невысокой пластичности продукта, а также высокой кислотности (pH около 9).

Известен способ получения лечебной грязи, в котором смешивают высушенную иловую сульфидную грязь с торфом в соотношении (1,0-2,0):1, увлажняют смесь и выдерживают в течение 3-х месяцев (Патент РФ №2071331, А 61 К 35/10, опубл. 10.01.97).

Ограничением этого технического решения является необходимость сушки грязи и торфа, что снижает активность лечебной грязи; невысокая пластичность продукта; а также необходимость использования при производстве компонента - торфа, который может быть удален от места производства.

Известен способ получения морской иловой лечебной грязи путем ее отстоя и отделения жидкой фазы, в котором отстой производят естественным путем при 28-30°С в течение 15÷30 сут с мощностью слоя 2÷2,5 м (Патент РФ №2014079, А 61 К 35/00, опубл. 15.06.94).

Преимуществом этого способа перед известным является сохранение состава микроэлементов грязи.

Ограничением являются: возможность использования только морской иловой лечебной грязи; недостаточно высокая пластичность продукта и его минерализация.

Известен способ получения искусственной лечебной грязи путем смешивания биологически активных веществ (БАВ) с глиной и минеральной водой (Патент РФ №2082379, А 61 Н 33/04, А 61 К 38/01, опубл. 27.06.97).

В этом способе в качестве биологически активных веществ используют последрожжевую бражку или сыворотку от производства сыра.

Преимуществом этого способа перед известными является возможность использования не только сапропеллевых или торфяных грязей, но и глин с влажностью до 15%.

В этом способе глину с остаточной влажностью до 15% измельчают, очищают от твердых включений и перемешивают с заранее приготовленной смесью минеральной воды с пастеризованной последрожжевой бражкой или сывороткой (отходы при производстве сыра). Смесь помещают в реактор и приготавливают при перемешивании измельченную глину в соотношении (0,5-0,15):1.

Полученную искусственную грязь нагревают в реакторе до оптимальной для отпуска процедур температуры 37÷43°С, что одновременно сохраняет биологическую активность ферментов и витаминов из дрожжевой бражки или сыворотки. Полученную искусственную грязь используют для процедур как противовоспалительное, регенераторное, дессенсибилизирующее и иммунокоррегирующее средство.

Ограничениями этого способа являются: недостаточное количество или удаленность одного из компонентов - пастеризованной последрожжевой бражки или сыворотки от места производства; низкое качество получаемого продукта из-за недостаточной дисперсности крупных частиц, невысокая пластичность продукта, а также низкая адаптогенная активность.

Известен способ получения лечебных грязей в местах их добычи, при котором добытую лечебную грязь разжижают местной минеральной водой, после чего пульпу, перекачивая насосом, пропускают через песколовку и направляют в бассейн отстойника для регенерации (созревания) на 3-3,5 месяца или в хранилище с фильтрующими стенками с последующим перенесением в бассейны для хранения до получения пелоида, пригодного для аппликаций, имеющего сопротивление сдвигу не менее 1500-2000 дин/см² (Малахов А.М. и др. Результаты исследований по определению возможности использования лечебной грязи после ее разжижения, перекачки по трубам и осаждения в бассейнах. Труды Центрального научно-исследовательского института курортологии и физиотерапии, т.XIII. Бальнеотехника минеральных вод и лечебных грязей. - М., 1969. - С.172-178).

За счет разбавления лечебной грязи минеральной водой преимуществом этого способа перед известными является возможность использования как иловых (сапропелевых) отложений большой влажности 90-98%, так и лечебных иловых грязей с влажностью 20-40%; довольно высокая степень минерализации грязи вследствие разбавления ее минеральной водой, высокая величина сопротивления сдвигу, более низкая кислотность продукта (величина pH около 8).

Ограничениями этого способа получения лечебных грязей путем разжижения минеральной водой с последующей регенерацией (созреванием) путем отстоя является возможность использования преимущественно чистых грязей без посторонних включений; невысокая пластичность полученной грязи; недостаточно высокая минерализация, поскольку в процессе регенерации часть минеральной воды удаляется.

Известен также способ получения сапропелевых грязей путем частичного обезвоживания при помещении добытых сапропелевых грязей на берегу грязеема в специальные ящики-бункеры, в стенах на дне которых просверливают небольшие отверстия, пропускающие отжимаемый самоуплотнением грязевой раствор. Срок выдержки в таких ящиках зависит от свойства сапропелей и высоты укладки, обычно достигает нескольких дней, у сильно разжиженных минеральных грязей нужное повышение плотности достигается при хранении в специальных бассейнах глубиной 2-3 м. После уплотнения нижнего и среднего слоя, обычно через 1-3 дня, верхний (до 0,75 м) слой сливают, а нижележащие уплотненные слои используют в дальнейшем.

Ограничением этого способа является также возможность использования только сапропелей, т.е. достаточно влажных иловых отложений, например, с влажностью более 90%; низкая степень минерализации лечебной грязи полезными компонентами.

Во всех пелоидах могут встречаться посторонние включения, которые, как правило, выбирают вручную. При большом расходе грязи и ее механизированной подготовке производят очистку ее на крупных ситах, в частности на виброситах с размерами отверстий до 1 см в диаметре, или путем пропускания грязевой пульпы через песколовку (Малахов А.М. Невраев Г.А. Основные принципы организации бальнеогрязевого хозяйства. Труды центрального научно-исследовательского института курортологии и физиотерапии, т.XIII. Бальнеотехника минеральных вод и лечебных грязей. М., 1969. - С.189-198).

При более высоком качестве получаемых сапропелевых грязей способ отстоя без разведения минеральной водой требует большого объема ручного труда, и лечебную грязь при этом получают неоднородного состава, а часть биологически активных веществ из сапропелевой грязи теряется со слитой жидкой фазой, кроме того, такая грязь по своим свойствам не пригодна для длительного хранения и транспортировки.

Наиболее близким способом к заявленному является способ получения препарата из лечебной грязи, включающий очистку лечебной грязи пропусканием ее через отверстия, обезвоживание лечебной грязи, ее регенерацию и фасовку (Патент Российской Федерации №2210376, А 61 К 35/10, опубл. 20.08. 2003 г.).

В этом способе зрелую сапропелевую лечебную грязь добывают из-под слоя воды с глубины от 3 до 6 метров с влажностью от 93 до 97% и с минимальным контактом с окружающим воздухом в плотно закрытых емкостях доставляют к месту подготовки, где очищают от механических примесей и гомогенизируют путем протирания через сетки из некородирующего материала с размерами отверстий от 1 до 0,5 миллиметра. После гомогенизации проводят частичное обезвоживание грязи - отделение жидкой фазы от сапропелевой грязи для получения основного продукта (суспензии) для аппликаций с влажностью от 60 до 80% и отстоя осветленной жидкости - побочный (вторичний) продукт для физиолечения. Отделение выделяющейся жидкой фазы от сапропелевой грязи (частичное обезвоживание) проводят гравитационно-гидравлическим методом путем помещения протертой гомогенизированной грязи в эластичные мешки из синтетической пористой ткани объемом в 20-40 литров и подвешиванием мешков над емкостью для сбора осветленной жидкой фазы, при этом частичное обезвоживание грязи продолжается в течение 2-3 суток.

После окончания разделения мешки снимают и частично обезвоженную сапропелевую грязь с влажностью от 60 до 80% после определения качества фасуют в потребительскую тару и отправляют на регенерацию (созревание) в темное помещение с температурой от +5 до +10°С на срок от 2-х до 4-х недель, а отделенную жидкую часть после фильтрации фасуют в тару из темного стекла.

Сапропелевая грязь с влажностью 80% и немного ниже предназначена для использования в местах подготовки при малых сроках хранения. Грязь с влажностью ближе к 60% приготовляется для транспортировки на большие расстояния и для длительных сроков хранения и реализации (более года), такая грязь перед использованием может разводиться жидкой фракцией из грязи до требуемой консистенции.

Преимуществом этого способа являются: возможность подготовки сапропелевых лечебных грязей для физиотерапии, включая ректальные (полостные) процедуры; получение пригодных для транспортировки и длительного хранения форм и полуфабрикатов, применение которых возможно как в крупных поликлиниках с оборудованными кабинетами физиолечения, так и в амбулаторных и домашних условиях. При этом срок хранения получаемого продукта - не менее 12 месяцев, а для применения лечебной сапропелевой грязи не требуется специальное сложное оборудование и дополнительное обучение персонала. Сапропелевая грязь для физиопроцедур, полученная по этому способу, не содержит консервантов или других химических веществ, вредных для окружающей среды и персонала, и соответствует существующим требованиям по влажности, вязкости и включениям.

Ограничениями этого способа являются: возможность использования для реализации способа только сапропелевой грязи с высокой влажностью от 93 до 97%, добываемой из-под воды грейферным способом; довольно низкая степень минерализации грязи биологически активными веществами (БАВ) из-за отсутствия ее смешивания с минеральной водой; уменьшение БАВ самой грязи из-за фильтрации ее при обезвоживании через пористые мешки и потере части грязи; сложность очистки и гомогенизации добытых сапропелевых грязей из-за протирки их сразу через сетки с размерами отверстий от 1 мм до 0,5 мм; достаточно большой максимальный размер получаемых частиц в составе из-за использования достаточно крупного отверстия сетки 0,5 мм; уменьшение сроков транспортировки и хранения грязи из-за достаточно высокой влажности готового продукта; необходимость использования для созревания грязи темных закрытых помещений с поддержанием узкого интервала низких температур от 5 до 10°С, что в условиях средней и южной полосы России в летние месяцы требует использования дорогостоящих холодильных устройств.

Известны также различные косметические средства, включающие лечебную грязь и вспомогательные вещества.

Известна косметическая маска "ПЕЛОС", включающая иловую грязь, глицерин, бактерицидные средства, которая в качестве действующего средства содержит фракцию, полученную при центрифугировании иловой грязи при 3000 об/мин в течение 10-15 мин, с последующей пастеризацией при соотношении компонентов, мас.%:

Фракция иловой грязи	90-95
Глицерин	4,9-9,8
Масло лаванды	0,1-0,2

(Патент РФ №2062094, А 61 К 7/48, опубл. 20.06.96).

Преимущество этой мази - достаточно простой состав и достаточно большое количество иловой грязи для проявления ее лечебного эффекта.

Ограничение - достаточно сложное оборудование, необходимое для центрифугирования и пастеризации.

Известна косметическая маска "ГРЯЗЕВАЯ", содержащая иловую грязь, глицерин и масло лаванды (Патент РФ №2145839, А 61 К 7/00, опубл. 27.02.2000).

Это средство дополнительно содержит стеариновую кислоту, триэтаноламин, эмульсионный воск, масло льняное или масло кукурузное, агидол-1, нипагин, нипазол, каолин, водно-спиртовой экстракт растительного сырья ромашки, тысячелистника, мяты, солодки, консервант и воду дистиллированную при следующем соотношении, мас.%:

Стеариновая кислота	2,0-8,0
Триэтаноламин	0,2-0,8
Эмульсионный воск	2,0-8,0
Масло льняное или масло кукурузное	2,4-4,0
Агидол-1	0,1-0,5
Нипагин	0,2-0,5
Нипазол	0,05-0,3
Каолин	10,0-30,0

Водно-спиртовые экстракты растительного сырья:

Ромашки	0,5-1,0
Тысячелистника	0,5-1,0
Мяты	0,5-1,0
Солодки	0,5-1,0
Иловая грязь	2,0-8,0
Масло лаванды	0,1-0,3
Глицерин	1,0-8,0
Консервант	0,1-0,3
Вода дистиллированная	Остальное

В этом средстве используется иловая грязь Тамбуканского озера, предварительно обработанная путем отстаивания до образования осадка, профильтрованная до размера частиц 5×5 мм, гомогенизированная до получения однородной массы (ТУ 9310-003-04710595-950).

Преимущество этого средства - использование иловой грязи с влажностью 50-70%.

Ограничением этого средства является использование грязи с большими размерами частиц, что ухудшает ее целебные свойства; невысокое процентное содержание в составе действующего средства - иловой грязи для проявления непосредственно им лечебного эффекта, что, по-видимому, связано со сложностью транспортировки и хранения иловой грязи и ее высокой стоимостью; также эта грязь имеет достаточно большие размеры частиц 5×5 мм и черный или темно-серый цвет, что при использовании ее в средстве в целом ухудшает его потребительские свойства (цвет), мягкость и пластичность.

Наиболее близким является косметическое средство, включающее препарат лечебной грязи и вспомогательные вещества (Патент РФ №2180213, А 61 К 7/48, опубл. 10.03.2002).

Это косметическое средство содержит биологически-активную добавку, эмульгаторы, антиоксидант, консерванты, водно-спиртовые растворы растений, масляный компонент и воду. В качестве биологически активной добавки вещество содержит смесь тамбуканской лечебной грязи, сапропели или препараты, полученные из них, голубой глины и каолина, взятых в следующем соотношении, мас.%:

Биологически активная добавка	2,5-62,0
Тамбуканская лечебная грязь или
препараты, полученные из нее,	0,5-15,0
Сапропель или препараты, полученные из
него	0,5-60,0
Голубая глина	1,0-35,0
Каолин	0,50-25,0
Эмульгаторы	1,0-9,4
Антиоксидант	0,2-5,0
Консерванты	0,25-0,05
Водно-спиртовые экстракты растений	0,1-20,0
Масляный компонент	0,1-7,0
Вода	Остальное

Преимуществом этого средства является проявление препаратом противоспалительного, антибактериального, рассасывающего и иммуностимулирующего свойств, что в первую очередь связано с возможностью совместного использования достаточно большого количества грязевых компонентов - Тамбуканской лечебной грязи или препаратов, полученных из нее (2,5-60,0 мас.%), и сапропеля или препаратов полученных из него (0,5-15 мас.%), общее количество до 75 мас.%.

Ограничением этого средства является необходимость использования двух грязевых компонентов - Тамбуканской лечебной грязи и сапропеля, что увеличивает стоимость готового препарата без значительного увеличения его качества. Кроме того, сапропель имеет невысокий срок хранения, что приводит к необходимости использования большого количества консервантов. Использование грязи и сапропеля с большими размерами частиц 5×5 мм и черного или темно-серого цвета ухудшает целебные свойства и потребительские эксплуатационные характеристики, мягкость, пластичность, впитываемость. Кроме того, использование масляного компонента, например кукурузного, соевого, виноградного, кедрового, льняного масла, хотя и смягчает кожу, но ухудшает целебные и потребительские свойства, проявляемые непосредственно лечебными грязями, что связано с частичной закупоркой пор кожи маслянистыми компонентами. Обычно лечебную грязь рекомендуется наносить на чистую сухую кожу непосредственно после ее мытья и удаления остатков воды. Целесообразно использовать вместо масляных компонентов широко применяемый в медицине и косметике глицерин, который не имеет запаха, а в смеси с водой и спиртом смягчает кожу.

Решаемая изобретением задача - создание способа, который совмещает в себе преимущества способа смешивания лечебной грязи с минеральной водой и преимущества способа отделения осветленной жидкой фазы фильтрацией, обеспечивающего полное сохранение биологически активных веществ лечебной грязи и минеральной воды, что приводит к получению готового продукта повышенного качества.

Технический результат, который может быть получен при осуществлении способа, - повышение БАВ в готовом продукте, увеличение сроков его хранения более 1,5 лет, уменьшение размеров частиц до величины не более 0,12×0,12 мм, обеспечение при минимальных затратах энергии и средств практически полного использования добытой лечебной грязи с высоким эффектом.

Дополнительный технический результат, который может быть получен при реализации варианта осуществления способа, - увеличение сроков хранения более 2 лет и обеспечение транспортировки с полным сохранением качества готового продукта.

Технический результат, который может быть получен при осуществлении косметического средства, - повышение его качества и расширение спектра его лечебного свойства за счет улучшения противовоспалительного, антибактериального, тонизирующего, излечивающего угревую сыпь и другие формы сыпи и кожных заболеваний, иммуностимулирующего действия, уменьшение номенклатуры используемых грязевых компонентов, улучшение потребительских эксплутационных характеристик, а также расширение ассортимента лечебно-косметических средств.

Для решения поставленной задачи с достижением указанного технического результата в известном способе получения препарата из лечебной грязи, включающем очистку лечебной грязи пропусканием ее через отверстия, обезвоживание лечебной грязи, ее регенерацию и фасовку, согласно изобретению перед очисткой лечебной грязи ее смешивают с минеральной водой при соотношении лечебной грязи к воде 0,8÷1,1 кг: 8÷14 л. и при обеспечении влажности смеси 93÷95%, при очистке смешанную лечебную грязь с минеральной водой последовательно пропускают через отверстия 40÷60 мм, 0,2÷0,3 мм, при этом влажность смеси за счет отсеивания крупных включений повышают до 93÷98%, а смесь с влажностью не менее 93% дополнительно пропускают через отверстия 0,08÷0,12 мм, обезвоживание осуществляют путем отстоя смеси с влажностью 93÷95% в течение не менее 2,5 суток с образованием в резервуаре отжима, представляющего собой осветленную жидкость, и с образованием в резервуаре суспензии, представляющей собой взвесь частиц, и отделения отжима от суспензии, для регенерации используют суспензию, которую выдерживают в резервуаре в течение 110÷130 суток при температуре не ниже 12°С, затем суспензию направляют в резервуар готовой продукции с высотой более 0,5 м, в который послойно через 6÷15 см помещают порцию суспензии и порцию минеральной воды, и осуществляют выдержку этих порций 58÷65 суток при температуре не ниже 12°С до образования регенерированной смеси с влажностью 45÷70%, с объемным весом 1,3÷1,6 г/см³ и с размерами частиц менее 0,12×0,12 мм, после чего осуществляют фасовку регенерированной смеси.

Возможны дополнительные варианты осуществления способа, в которых целесообразно, чтобы:

- в качестве лечебной грязи использовали грязь Имеретинского месторождения в Адлере;

- в качестве минеральной воды использовали Мацестинскую минеральную воду из скважины 6-Т;

- регенерированную смесь использовали в качестве готового препарата;

- регенерированную смесь использовали в составе другого препарата.

Для решения поставленной задачи с достижением указанного технического результата в известном лечебно-косметическом средстве, включающем препарат лечебной грязи и вспомогательные вещества, согласно изобретению в качестве препарата лечебной грязи использован препарат, полученный в результате регенерации лечебной грязи Имеретинского месторождения в Адлере и Мацестинской минеральной воды из скважины 6-Т, который имеет влажность 45÷70%, объемный вес 1,3÷1,6 г/см³ и размеры частиц менее 0,12×0,12 мм при следующем соотношении, мас.%:

Препарат, полученный в результате

регенерации лечебной грязи и

минеральной воды	- 70-75
Вспомогательные вещества	Остальное

Возможны дополнительные варианты выполнения средства, в которых целесообразно, чтобы:

- в качестве препарата, полученного в результате регенерации лечебной грязи и минеральной воды, в качестве лечебной грязи использовали грязь Имеретинского месторождения в Адлере, а в качестве минеральной воды - Мацестинскую минеральную воду из скважины 6-Т;

- препарат имел ионный состав - хлоридный кальциево-натриевый, сопротивление сдвигу - 1500÷2500 дин/см², содержание органических веществ - более 0,35 от сухого вещества, рН - 6,0÷7,5, содержание сульфидов железа - 0,01÷0,1% на сырое вещество, минерализация - 20÷30 г/л, содержание брома - не менее 50 мг/л, содержание йода - не менее 5 мг/л, содержание борной кислоты - не менее 100 мг/л;

- вспомогательные вещества включали, по меньшей мере, наполнитель, лимонную кислоту, глицерин, мочевину, эфир п-оксибензойной кислоты, антиоксидант, водно-спиртовой растительный экстракт, спирт этиловый, воду;

- в качестве водно-спиртового растительного экстракта использовали экстракт солодки, и/или экстракт мать и мачехи, и/или экстракт чистотела, и/или экстракт лопуха, и/или экстракт ромашки, и/или экстракт крапивы, и/или экстракт одуванчика, и/или экстракт зеленого чая, и/или экстракт тысячелистника, и/или экстракт мяты;

- в качестве наполнителя использовали тальк и дополнительно был введен поливиниловый спирт при следующем соотношении, мас.%:

Тальк	10-12
Поливиниловый спирт	1,5-2,0
Лимонная кислота	0,5-1,5
Глицерин	1,0-1,2
Мочевина	0,4-0,6
Эфир п-оксибензойной кислоты	0,05-0,3
Антиоксидант	0,01-0,02
Водно-спиртовой растительный экстракт	1,2-1,4
Спирт этиловый	1,0-1,2
Вода	Остальное

- в качестве наполнителя использовали каолин и дополнительно был введен поливиниловый спирт при следующем соотношении, мас.%:

Каолин	10-12
Поливиниловый спирт	1,5-2,0
Лимонная кислота	0,5-1,5
Глицерин	1,0-1,2
Мочевина	0,4-0,6
Эфир п-оксибензойной кислоты	0,05-0,3
Антиоксидант	0,01-0,02
Водно-спиртовой растительный экстракт	1,2-1,4
Спирт этиловый	1,0-1,2
Вода	Остальное

- в качестве наполнителя использовали тальк и дополнительно была введена карбоксиметилцеллюлоза при следующем соотношении, мас.%:

Тальк	10-12
Карбоксиметилцеллюлоза	1,5-2,0
Лимонная кислота	0,5-1,5
Глицерин	1,0-1,2
Мочевина	0,4-0,6
Эфир п-оксибензойной кислоты	0,05-0,3
Антиоксидант	0,01-0,02
Водно-спиртовой растительный экстракт	1,2-1,4
Спирт этиловый	1,0-1,2
Вода	Остальное

- в качестве наполнителя использовали каолин и дополнительно была введена карбоксиметилцеллюлоза при следующем соотношении, мас.%:

Каолин	10-12
Карбоксиметилцеллюлоза	1,5-2,0
Лимонная кислота	0,5-1,5
Глицерин	1,0-1,2
Мочевина	0,4-0,6
Эфир п-оксибензойной кислоты	0,05-0,3
Антиоксидант	0,01-0,02
Водно-спиртовой растительный экстракт	1,2-1,4
Спирт этиловый	1,0-1,2
Вода	Остальное

- в качестве антиоксиданта использовали витамин Е или агидол;

- в качестве эфира п-оксибензойной кислоты был использован метиловый эфир п-оксибензойной кислоты в количестве - 0,15-0,3 мас.% и/или пропиловый эфир п-оксибензойной кислоты в количестве - 0,05-0,15 мас.%.

Указанные преимущества, а также особенности настоящего изобретения поясняются лучшими вариантами его выполнения со ссылками на прилагаемые фигуры.

На фиг.1 представлен один из возможных вариантов функциональной схемы оборудования для осуществления предложенного способа.

Фиг.2 (а и б) изображает таблицы 1 и 2, в которые сведены примеры составов лечебно-косметического средства.

Способ получения лечебной грязи основан на обогащении иловых отложений сероводородом минеральных (сульфидных) вод. Для реализации этого способа возможно использование различных месторождений лечебных грязей и различных минеральных вод, что связано с возможностью использования в процессе добытых грязей с различной влажностью, например, от 10 до 75-80%, поскольку первой технологической операцией является смешивание (сжижение) грязи минеральной водой.

Например, природная Адлеровская иловая грязь характеризуется засоренностью частицами 0,25 мм (до 0,9%), средней влажностью (30-40%) и теплоудерживающей способностью (более 43 сек), высокой коллоидностью (более 10%) и пластичностью, высокой дисперсностью (количество частиц диаметром менее 0,01 мм достигает 70%). Концентрация подвижных форм железа в ней достигает 5-7% по весу, в том числе закисного железа до 0,8-1,1%. Минерализация составляет 0,5 г/л. Цвет - серо-голубой. Ранее эта грязь использовалась в санаторно-курортном лечении для проведения процедур физиотерапии: при болезнях кожи, органов движения, нервной системы, женских и мужских половых органов, последствий воспалительных процессов в брюшной полости, остаточных явлений после тромбофлебитов, пародонтоза. Микробиологические исследования адлерской грязи, выполненные Н.Н.Эрон, указали на ее очень ценные биологические свойства.

Возникла необходимость создать новую технологию, в результате которой можно бы было получить вещество, которое могло сохранить свои целебные свойства достаточно продолжительное время, чтобы его было можно использовать при длительном хранении и транспортировке в другие регионы.

Мацестинская минеральная вода (скважина 6-Т) имеет химический состав, характерный для сульфидных вод:

Заявленный способ основан на химическом взаимодействии сероводорода минеральной воды с ионами закисного и оксидного железа лечебной грязи. Образующиеся при этом гидросернистое железо обволакивает илистые частицы. Газообразный (свободный) сероводород минеральной воды насыщает иловый раствор в твердую фазу. Частично окисляясь, сероводород превращается в коллоидную серу, которая является весьма полезным компонентом препарата.

В результате регенерации (созревания) полученный препарат после обработки лечебной грязи минеральной водой сохраняет все целебные свойства лечебной грязи, но и усиливает их за счет дополнительной минерализации солями, а также насыщения рядом БАВ: бромом, йодом, бором и другими микроэлементами. По сравнению с лечебной грязью (минерализация которой - 0,5 г/л) препарат имеет значительно более высокую минерализацию - 25,7 г/л.

Так, при использовании Имеретинского месторождения грязи в Адлере и Мацестинской минеральной воды способ может быть реализован, например, следующим образом (фиг.1).

Лечебная грязь доставляется с месторождения самосвалами и хранится в емкости 1 (открытой железобетонной) на 300 куб. м. Из емкости 1 горизонтальным транспортером 2 лечебная грязь подается в смеситель 3 (глиномешалка ГКЛ-2МА) емкостью 2 м³, производительностью 2 м³ в час. В смеситель 2 также по трубопроводу 4 от скважины 6-Т из Мацесты доставляется минеральная вода.

В смеситель 3 заливают 100 л минеральной воды с содержанием сероводорода около 430 мг/л, затем загружают в нее около 20 кг лечебной грязи и перемешивают в течение 5-10 мин. После этого смеситель 3 заполняют минеральной водой до объема 0,72 м³ и добавляют около 60 кг лечебной грязи так, чтобы в зависимости от влажности лечебной грязи выдерживалось соотношение лечебной грязи к минеральной воде 0,8÷1,1 кг : 8÷14 л, обеспечивалась влажность смеси более 93% (93÷95%). Процесс перемешивания и залива воды выполняется при закрытой крышке смесителя 3 для предотвращения выделения сероводорода в окружающую среду.

Из смесителя 3 смесь самотеком подается в лоток 5, который выполняет функцию драги и имеет отверстие 6 около 5 см (40÷60 мм). В лотке 5 остаются крупные включения, находившиеся в лечебной грязи. Из лотка 5 через отверстие 6 смесь медленно самотеком вытекает на вибросито 7, которое имеет просветы сетки в диапазоне от 0,2÷0,3 мм. В вибросите 7 задерживаются твердые включения размером более 0,2÷0,3 мм. Отбросы с лотка 5 и с сеток вибросита 7 смываются в отдельный резервуар (для простоты не показан) и после их накопления транспортируются на свалку. Влажность смеси за счет отсеивания крупных включений повышается до 93÷98%.

Смесь после вибросита 7 попадает в промежуточный резервуар 8, в котором контролируется ее влажность. При влажности более 95% возможно производить выдержку смеси на период времени, в котором сероводород насыщает иловый раствор в твердую фазу и влажность немного снизится до 95%. При влажности менее 93% производят доливку смеси минеральной водой. При влажности смеси 93÷95% она направляется по полиэтиленовому трубопроводу диаметром 100 мм на регенерацию.

Регенерацию осуществляют в два этапа.

На первом этапе используют четыре резервуара 9 объемом 90 м³ каждый, в каждый из которых по отдельности смесь поступает самотеком через сетку 10 из титанового сплава с просветом ячейки 0,08÷0,12 мм для задержки частиц большего размера чем 0,12 мм. Резервуары 9 выполнены железобетонными, внутренняя поверхность которых обработана жидким стеклом. Резервуары 9 накрыты деревянными съемными щитами. Для обезвоживания производят отстой смеси с влажностью 93÷95% в течение 2,5÷3,5 суток. За это время в резервуаре 9 происходит разделение смеси с образованием отжима, представляющего собой осветленную жидкость, и образованием суспензии, представляющей собой взвесь частиц. Отжим образуется за счет регенерации и оседания твердых частиц и по истечении приблизительно 3 суток он перекачивается в специальный резервуар (для простоты не показан). Отделение отжима от суспензии осуществляется насосом (не показан). После стерилизации отжим может быть использован при физиотерапевтических процедурах в эмульсионных грязевых ваннах или, как менее ценный продукт, при его излишках сбрасываться в дегазационный коллектор, а далее совместно с послепроцедурными стоками от водолечебниц в канализацию или по глубоководному выпуску в море. Отжим не представляет опасности для окружающей среды.

Объемы резервуаров 9 и сам процесс обезвоживания на первом этапе может быть организован так, что пока в одном из резервуаров 9 идет процесс регенерации (предварительного созревания), в другом из резервуаров осуществляют отделение отжима от суспензии.

Для осуществления регенерации на первом этапе используют суспензию после удаления отжима, которую выдерживают в резервуаре 9 в течение 110÷130 суток при температуре не ниже 12°С (при комнатных условиях температура от 18 до 30°С).

Суспензия (полуфабрикат) при помощи вертикального шнека 11 далее по трубопроводу поступает в четыре резервуара 12 готовой продукции объемом 10,8 м³, которые вмещают в себя 14,5 т продукта. Высота резервуаров 12 должна быть выбрана более 0,5 м для качественного приготовления смеси и возможности его заполнения слоями от 6 до 15 см.

Для проведения второго этапа регенерации в резервуар 12 послойно приблизительно через 10 см (6÷15 см) помещают порцию суспензии, которую подают по трубопроводу 13, и порцию минеральной воды, которую подают по трубопроводу 14, так что бы верхний слой был из минеральной воды. Суспензия после первого этапа регенерации имеет уже более густую формацию (влажность ~78÷83%), поэтому можно обеспечить слоистость закладки, что является очень важным для ускорения процесса и получения качественного продукта. Процесс получения качественного продукта имеет специфику. С одной стороны, осуществляются процессы диффузии, с другой стороны, происходит незначительное смешение слоев под действием гравитационных сил, однако основой процесса является седиментация твердых иловых частичек и постепенное их уплотнение. Если не заполнять компоненты порционными слоями, то замедляется процесс второго этапа регенерации, и самое главное, готовый продукт не будет иметь однородный состав, что наблюдалось после проведения многочисленных экспериментов. Выдержку порций суспензии и минеральной воды в резервуаре 12 производят 58÷65 суток при температуре не ниже 12°С (от 18 до 30°С). В результате получают полностью регенерированную смесь - готовый препарат из лечебной грязи с влажностью 45÷70%, с объемным весом 1,3÷1,6 г/см³ и с размерами частиц менее 0,12×0,12 мм. Допускается засоренность минеральными частицами 0,15÷0,25 мм не более 1,0%. После чего осуществляют фасовку и хранение регенерированной смеси.

Фасовку регенерированной смеси осуществляют в цехе фасовки (схематично показан штрихпунктирной линией). Регенерированную смесь пакуют в контейнеры 15 объемом 50 л, выполненные полиэтиленовыми или пропиленовыми. Хранение готового препарата также осуществляется в железобетонных резервуарах. При этом в резервуары и контейнеры 15, если они не герметизированы, наливают верхний 10-20 см слой минеральной воды или 5% раствор поваренной соли. Для сохранения лечебных свойств продукта при длительном хранении используют склад 16. Фасовка осуществляется с помощью шнека-насоса дозированной подачи из резервуаров или контейнеров 15 в герметично закрывающуюся тару из полимерных материалов (банки, пакеты), которая далее транспортируется потребителю.

Полученную в результате заявленного способа регенерированную смесь можно использовать непосредственно в качестве готового препарата для осуществления физиотерапевтических процедур или эту регенерированную смесь можно использовать в составе других различных препаратов.

Если применять регенерированную смесь в качестве готового препарата, то он характеризуется следующими параметрами:

ионный состав - хлоридный кальциево-натриевый,

влажность - 45-70%,

объемный вес - 1.3-1.6 г/см,

Сопротивление сдвигу - 1500÷2500 дин/см²,

Содержание органических веществ - более 0,35 от сухого вещества,

рН - 6,0÷7,5

Содержание сульфидов железа - 0,01÷0,1% на сырое вещество,

Минерализация - 20÷30 г/л,

Содержание брома - не менее 50 мг/л,

Содержание йода - не менее 5 мг/л,

Содержание борной кислоты - не менее 100 мг/л,

Минеральные включения размером более 5 мм - отсутствие,

Общее количество аэробов - не более 500 тыс.ед. в 1 г,

Коли-титр - 10 и более,

Титр-перфингенс - 0,1 и более.

Способ позволяет обеспечить при минимальных затратах энергии и средств практически полное использование добытой лечебной грязи, поскольку отделение лечебной грязи от отжима производится предварительным отстоем без удаления частиц грязи. Удается повысить БАВ в готовом продукте за счет минерализации грязи. Увеличение сроков хранения до более 1,5 лет, а при указанном, описанном выше методе хранения до более 2 лет. Самое главное способ позволяет уменьшить размеры частиц препарата до величин не более 0,12×0,12 мм, обеспечить его высокую дисперсность и пластичность, что является важным при изготовлении лечебных кожных препаратов и лечебно-косметических средств.

Для того чтобы сберечь все вышеперечисленные целебные свойства Имеретинской грязи, рационально использовать собственно эту грязь и, как показали многочисленные исследования, сжижение этой грязи и процесс ее регенерации целесообразно осуществлять Мацестинской минеральной водой.

Так были получены совершенно различные лечебно-косметические или лечебные средства, включающее препарат лечебной грязи и вспомогательные вещества. В качестве препарата лечебной грязи был использован препарат, полученный описанным выше образом по п.1 формулы изобретения, в результате регенерации лечебной грязи и минеральной воды. Препарат имеет влажностью 45÷70%, объемным вес 1,3÷1,6 г/см³ и размеры частиц менее 0,12×0,12 мм при следующем соотношении, мас.%:

Препарат	- 70-75
Вспомогательные вещества	Остальное

Этот препарат можно использовать в качестве косметического средства или в качестве лечебного средства при болезнях кожи (угревых заболеваниях, дерматомикозах, пиодермии, травм кожи и т.д.), при болезнях органов движения, нервной системы, женских и мужских половых органов, последствиях воспалительных процессов в брюшной полости, остаточных явлений после тромбофлебитов, пародонтоза.

Наиболее интересно использование этого препарата в качестве косметического средства для изготовления масок или лечебного средства.

Вспомогательные вещества для косметического средства могут включать наполнитель, лимонную кислоту (ГОСТ 3652-69), глицерин (ГОСТ 6259-75), мочевину, эфир п-оксибензойной кислоты (ТУ 6-09-10-1231-77 или ТУ 6-09-13-292-73), антиоксидант, водно-спиртовой растительный экстракт, спирт этиловый (ГОСТ 5962-67), воду (ГОСТ 2874-82 или ГОСТ 13273-88). Могут быть использованы и другие вспомогательные вещества.

В качестве водно-спиртового растительного экстракта могут быть использованы: экстракт солодки, экстракт мать-и-мачехи, экстракт чистотела, экстракт лопуха, экстракт ромашки, экстракт крапивы, экстракт одуванчика, экстракт зеленого чая, экстракт тысячелистника, экстракт мяты совместно или по отдельности.

Сущность изобретения поясняется на следующих примерах, которые сведены в таблицу (фиг.2а, б). Компоненты брали в отношениях, показанных в таблице. Числовые значения компонентов указаны в мас.%. Компоненты смешивают любым известным методом, не являющимся предметом настоящего изобретения, до получения однородной пластичной массы. Средство имеет серо-серебристый цвет без выраженного запаха.

Результаты испытаний:

1. Исследования проводились на четырех пациентах с диагнозом дерматомикоз. Средство применялось в форме поверхностного нанесения на кожу (легкого втирания) по 20-30 минут два раза в день утром и вечером в течение 17 суток. После проведения лечения через 14 суток признаков дерматомикоза не обнаружено.

2. Исследования проводились на трех пациентах с диагнозом угревой сыпи на фоне жирной себореи. Средство в форме маски наносили на кожу по 20 минут один раз в сутки в течение 20 суток. Угревая сыпь у трех пациентов исчезла через 12 суток, у четвертого пациента - через 14 суток. Через 18 суток исчезли все признаки жирной себореи.

3. Исследования проводились на одном пациенте после происшедшей с ним автокатастрофы. Повреждения кожи - порезы, ссадины, отеки, гематома. После хирургической обработки (зашивания рассечений и порезов) заявленное средство наносилось на травмированные участки кожи по 20-30 минут два раза в день утром и вечером в течение 14 суток. Через 7 суток мелкие порезы, ссадины, отеки и гематома исчезли. Через 12 суток произошло рассасывание шрамов (осталось небольшое изменение цвета кожи на месте рубцов).

Таким образом, заявленное средство сохраняет все целебные свойства лечебной грязи, оказывая эффективное противовоспалительное, антибактериальное, тонизирующее, излечивающее угревую сыпь и кожные заболевания, иммуностимулирующее действие. Средство позволяет уменьшить номенклатуру используемых грязевых компонентов, улучшить потребительские эксплутационные характеристики за счет тонкой дисперсности и высокой пластичности препарата при очень малых размерах грязевых частиц.

Наиболее успешно заявленный способ и лечебно-косметическое средство могут быть промышленно применимы в медицине для улучшения качества подготовки лечебных грязей при использовании их в физиотерапии и также в косметологии, преимущественно в качестве маски по уходу за кожей лица или в качестве средства лечения заболеваний кожи.

Claims (9)

1. Способ получения препарата из лечебной грязи, включающий очистку лечебной грязи пропусканием ее через отверстия, обезвоживание лечебной грязи, ее регенерацию и фасовку, отличающийся тем, что в качестве лечебной грязи используют грязь Имеретинского месторождения в Адлере, а в качестве минеральной воды - Мацестинскую минеральную воду из скважины 6-Т, перед очисткой лечебной грязи ее смешивают с минеральной водой при соотношении лечебной грязи к минеральной воде 0,8÷1,1 кг: 8÷14 л и при обеспечении влажности смеси 93÷95%, при очистке смешанную лечебную грязь с минеральной водой последовательно пропускают через отверстия 40÷60 мм, 0,2÷0,3 мм, при этом влажность смеси за счет отсеивания крупных включений повышают до 93÷98%, а смесь с влажностью не менее 93% дополнительно пропускают через отверстия 0,08÷0,12 мм, обезвоживание осуществляют путем отстоя смеси с влажностью 93÷95% в течение не менее 2,5 суток с образованием в резервуаре отжима, представляющего собой осветленную жидкость, и с образованием суспензии, представляющей собой взвесь частиц, и отделения отжима от суспензии, для регенерации используют суспензию, которую выдерживают в резервуаре в течение 110÷130 суток при температуре не ниже 12°С, затем суспензию направляют в резервуар готовой продукции с высотой более 0,5 м, в который послойно через 6÷15 см помещают порцию суспензии и порцию минеральной воды, и осуществляют выдержку этих порций 58÷65 суток при температуре не ниже 12°С до образования регенерированной смеси с влажностью 45÷70%, с объемным весом 1,3÷1,6 г/см³ и с размерами частиц менее 0,12×0,12 мм, после чего осуществляют фасовку регенерированной смеси.

2. Косметическое средство для лечения угревой сыпи и повреждений кожи, включающее препарат из лечебной грязи и вспомогательные вещества: антиоксидант, водно-спиртовой растительный экстракт, воду, отличающееся тем, что в качестве препарата из лечебной грязи использован препарат, полученный способом по п.1 в результате регенерации лечебной грязи Имеретинского месторождения в Адлере и Мацестинской минеральной воды из скважины 6-Т, который имеет влажность 45÷70%, объемный вес 1,3÷1,6 г/см³ и размеры частиц менее 0,12×0,12 мм, ионный состав - хлоридный кальциево-натриевый, сопротивление сдвигу - 1500÷2500 дин/см², содержание органических веществ - более 0,35 сухого вещества, рН 6,0÷7,5, содержание сульфидов железа - 0,01÷0,1% на сырое вещество, минерализация - 20÷30 г/л, содержание брома - не менее 50 мг/л, содержание йода - не менее 5 мг/л, содержание борной кислоты - не менее 100 мг/л, в качестве вспомогательных веществ дополнительно содержит наполнитель, лимонную кислоту, глицерин, мочевину, эфир п-оксибензойной кислоты, спирт этиловый при следующем соотношении, мас.%:

Препарат 70-75 Вспомогательные вещества Остальное

3. Средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве водно-спиртового растительного экстракта используют экстракт солодки, и/или экстракт мать и мачехи, и/или экстракт чистотела, и/или экстракт лопуха, и/или экстракт ромашки, и/или экстракт крапивы, и/или экстракт одуванчика, и/или экстракт зеленого чая, и/или экстракт тысячелистника, и/или экстракт мяты.

4. Средство, по п.2, отличающееся тем, что в качестве наполнителя использован тальк и дополнительно введен поливиниловый спирт при следующем соотношении, мас.%:

Тальк 10-12 Поливиниловый спирт 1,5-2,0 Лимонная кислота 0,5-1,5 Глицерин 1,0-1,2 Мочевина 0,4-0,6 Эфир п-оксибензойной кислоты 0,05-0,3 Антиоксидант 0,01-0,02 Водно-спиртовой растительный экстракт 1,2-1,4 Спирт этиловый 1,0-1,2 Вода Остальное

5. Средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве наполнителя использован каолин и дополнительно введен поливиниловый спирт при следующем соотношении, мас.%:

Каолин 10-12 Поливиниловый спирт 1,5-2,0 Лимонная кислота 0,5-1,5 Глицерин 1,0-1,2 Мочевина 0,4-0,6 Эфир п-оксибензойной кислоты 0,05-0,3 Антиоксидант 0,01-0,02 Водно-спиртовой растительный экстракт 1,2-1,4 Спирт этиловый 10-12 Вода Остальное

6. Средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве наполнителя использован тальк и дополнительно введена карбоксиметилцеллюлоза при следующем соотношении, мас.%:

Тальк 10-12 Карбоксиметилцеллюлоза 1,5-2,0 Лимонная кислота 0,5-1,5 Глицерин 1,0-1,2 Мочевина 0,4-0,6 Эфир п-оксибензойной кислоты 0,05-0,3 Антиоксидант 0,01-0,02 Водно-спиртовой растительный экстракт 1,2-1,4 Спирт этиловый 1,0-1,2 Вода Остальное

7. Средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве наполнителя использован каолин и дополнительно введена карбоксиметилцеллюлоза при следующем соотношении, мас.%:

Каолин 10-12 Карбоксиметилцеллюлоза 1,5-2,0 Лимонная кислота 0,5-1,5 Глицерин 1,0-1,2 Мочевина 0,4-0,6 Эфир п-оксибензойной кислоты 0,05-0,3 Антиоксидант 0,01-0,02 Водно-спиртовой растительный экстракт 1,2-1,4 Спирт этиловый 10-12 Вода Остальное

8. Средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве антиоксиданта использован витамин Е или агидол в количестве 0,01-0,02 мас.%.

9. Средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве эфира п-оксибензойной кислоты использован метиловый эфир п-оксибензойной кислоты в количестве 0,15-0,3 мас.% и/или пропиловый эфир п-оксибензойной кислоты в количестве 0,05-0,15 мас.%.

Images