RU220487U1 - Устройство для инъекции адреналина - Google Patents

Abstract

Устройство для инъекции адреналина, в котором в качестве емкости для хранения адреналина может использоваться алюминиевый блистер, либо иной легко деформируемый контейнер. Устройство снабжено датчиком, способным передать информацию о факте и/или месте срабатывания устройства. Устройство способно осуществить внутримышечную инъекцию адреналина самостоятельно и может быть использовано пациентом, не обладающим медицинскими компетенциями. При наступлении острой аллергической реакции, требующей введения адреналина, пациенту необходимо снять предохранитель и прижать устройство к бедру с усилием, достаточным для срабатывания. После прижатия к бедру устройство самостоятельно произведет инъекцию и безопасно закроет иглу устройства от внешней среды, а также передаст информацию о факте срабатывания. Устройство может быть соединено с мобильным приложением пациента или другого заинтересованного лица с возможностью определять факт срабатывания, а также, при необходимости, передавать информацию о факте срабатывания и местоположении пострадавшего третьим лицам, в том числе службам экстренной помощи.

Description

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для инъекции адреналина - автоинъекторам адреналина. Устройство для инъекции содержит корпус, обеспечивающий защиту от внешних воздействий, а также защиту от самосрабатывания и повторного самоукалывания иглой пациента, спусковой механизм для автоматического проведения инъекции, картридж для хранения адреналина в виде блистера и систему определения факта срабатывания устройства с возможностью передачи информации о факте и месте срабатывания устройства. При наступлении острой аллергической реакции, требующей введения адреналина, пациенту необходимо снять предохранитель и прижать устройство к бедру с усилием, достаточным для срабатывания устройства. После прижатия к бедру устройство самостоятельно произведет инъекцию и безопасно закроет иглу устройства от внешней среды, а также передаст сигнал для оповещения службы скорой помощи и родственников о наступлении реакции.

Осуществление инъекции после прижатия устройства происходит вследствие того, что прижатие к бедру запускает механизм для осуществления инъекции внутри корпуса. Механизм для осуществления инъекции вводит иглу в тело пациента и впрыскивает необходимый объем препарата из блистера в мышцу. По окончании введения адреналина игла безопасно выводится из тела пациента и прячется в глубине корпуса. Затем срабатывает устройство передачи информации для оповещения о совершении инъекции.

Область техники

Полезная модель относится к устройствам для инъекции лекарств (далее по тексту "инъекционные устройства") и способам инъекции лекарств в ткани тела.

Предпосылки создания полезной модели

В настоящее время, выполнение инъекций адреналина при наступлении анафилактического шока производится, в подавляющем большинстве случаев, медицинским работником с использованием обыкновенных шприцев и совершается ручным способом. Данная процедура сопряжена с такими трудностями, как недостаток времени, сложность выполнения процедуры, необходимость наличия рядом с пострадавшим постороннего человека, способного произвести инъекцию непосредственно во время наступления анафилактической реакции. Последнее соображение особенно важно с учетом возможности наступления анафилактического шока вне медицинского учреждения (в пункте питания, парке, за городом).

Данные трудности, несомненно, препятствуют достижению главной цели инъекции - быстро и надежно провести внутримышечную инъекцию адреналина пострадавшему, находящемуся в критическом состоянии, в кратчайшие сроки.

Ранее уже были разработаны автоматические устройства для выполнения инъекций адреналина, такие как EpiPen. Подобные устройства могут использоваться для введения лекарства самому себе или другим. Механизмы, находящиеся внутри устройства, автоматически вводят иглу и подают лекарство в ткани. Однако подобные устройства имеют ряд существенных недостатков. Данные устройства способны ввести пациенту адреналин, что позволяет временно купировать критическое состояние, однако даже после инъекции остается необходимость оказания немедленной врачебной помощи. Отсюда возникает требование автоматического оповещения родственников и служб скорой помощи о факте срабатывания устройства с определением геопозиции пострадавшего.

Также, имеющиеся устройства используют в качестве контейнера для хранения адреналина преднаполненный стеклянный или пластиковый шприц. Данное решение накладывает серьезные ограничения на условия хранения устройства и потенциально небезопасно, так как высока вероятность повреждения шприца при механическом воздействии.

Таким образом, существует потребность в устройстве, которое осуществляет автоматическую инъекцию адреналина в любом месте и не требует наличия рядом медицинского работника, которую можно осуществить в критической ситуации самостоятельно, с учетом ограниченности времени и тяжелом состоянии пострадавшего. Данное устройство должно быть неприхотливым в хранении, не содержать хрупких элементов, таких как стеклянный шприц, так как подразумевает постоянное ношение.

В настоящее время не существует устройства, полностью отвечающего изложенным требованиям. Предполагавшиеся ранее различные технические решения для автоинъекторов адреналина, изложенные в патентах US 9764091 B2, US 2020297580 A1, US 2013178823 A1, не подразумевают создание комплекса устройство-смартфон пациента, и, таким образом, либо не способны к передаче сигнала о месте происшествия третьим лицам, либо требуют сложного и энергоемкого оборудования для его реализации, таким образом не отвечая требованиям неприхотливости хранения и удобстве при постоянном ношении.

Большая часть или все указанные требования, а также другие требования выполняются в различных вариантах осуществления настоящей полезной модели, описание которого приводится ниже.

Предпочтительные варианты осуществления полезной модели

Предлагаемое в полезной модели устройство для инъекции адреналина содержит цилиндрический корпус или корпус любой другой формы (далее по тексту "корпус") с передней частью и с отверстием или проходом для выходящей иглы. Корпус устройства может быть снабжен схемой-инструкцией для осуществления инъекции и другой необходимой для пациента и окружающих информацией. В передней части корпуса расположен переключатель запускающий процесс инъекции при прижатии устройства к бедру. Возможна реализация переключателя через подвижную крышку сдвигающуюся внутрь при нажатии, при помощи электронного сенсора или же переключатель может отсутствовать вовсе, и инъекция срабатывает после определения факта прижатия устройства к бедру с достаточным усилием. Корпус имеет в себе полость, содержащую механизм осуществления инъекции, картридж с адреналином и иглой и датчик для определения факта срабатывания устройства с возможностью передачи информации об этом.

Механизм осуществления инъекции осуществляет введение иглы в тело пациента на необходимую для внутримышечной инъекции глубину и с усилием достаточным для ее прохождения в том числе и через плотную одежду на теле пациента (джинсы, штаны, колготки). После введения иглы механизм сжимает блистер с адреналином таким образом, чтобы необходимая доза адреналина вошла в мышцу пациента. Затем, пружины механизма выводят иглу из тела пациента и скрывают ее в глубине устройства, предотвращая повторное укалывание.

Картридж с адреналином

Картридж с адреналином представляет собой алюминиевый блистер, предварительно наполненный адреналином. Блистер состоит из одной или нескольких камер, иглы и канала, закрытого мембраной, который соединяет иглу с внутренним пространством камеры. Мембрана легко разрывается при нажатии на блистер, позволяя адреналину перейти в иглу, которая непосредственно и герметично соединена с блистером.

Корпус инъектора

Корпус представляет конструкцию, в которой формируется полость. На корпус может быть нанесена схема-инструкция для проведения инъекции. Корпус устройства имеет форму и размеры, позволяющие провести инъекцию одной рукой в том числе ребенку. На передней части корпуса инъекционного устройства установлен индикатор прижатия к телу. Индикатор прижатия может быть выполнен в виде сдвигающегося внутрь подвижного колпачка. На корпусе находится дополнительный колпачок-предохранитель (актуатор), без снятия которого устройство невозможно активировать и использовать. Колпачок актуатора может быть выполнен в виде колпачка, закрывающего передний торец устройства, предохраняя отверстие для выхода иглы от внешних воздействий.

Механизм осуществления инъекции

Внутри механизма для осуществления инъекции находится алюминиевый блистер с адреналином. Блистер установлен в корпусе поршня, который имеет в своем составе два толкателя, которые осуществляют выдавливание препарата из блистера. Первый толкатель осуществляет предварительное заполнение иглы, вытесняя находящийся в ней воздух, второй толкатель осуществляет непосредственное введение препарата. Толкатели приводятся в движение пружинами. Курки толкателей находятся в зацеплении с направляющими корпуса.

Работа механизма осуществления инъекции невозможна без снятия колпачка-предохранителя. Снятие колпачка запускает работу первого поршня, осуществляя предварительное наполнение иглы препаратом и вытеснение находящегося там воздуха. Прижатие снятого с предохранителя устройства к телу пациента с достаточным усилием сдвигает подвижный колпачок, который перемещаясь вдоль оси корпуса освобождает движение второго поршня механизма. Поршень под действием пружины выводит иглу блистера за пределы устройства производя введение иглы. После введения иглы второй толкатель под действием пружины давит на блистер производя введение препарата.

После инъекции защитный колпачок под действием пружины возврата сдвигается в исходное положение, тем самым закрывая иглу блистера от внешнего воздействия и предотвращая возможность повторного укалывания.

Датчик определения факта срабатывания

Датчик определения факта срабатывание предоставляет собой электронное устройство внутри корпуса устройства, способное определить факт срабатывания устройства и передать сигнал об этом на смартфон пациента через Bluetooth или другим образом. Смартфон пациента при этом может быть снабжен необходимым для приема сигнала о срабатывании программным обеспечением, которое также способно вызвать и передать информацию о факте и месте срабатывания устройства родственникам и службе скорой помощи.

Claims (7)

1. Устройство для инъекции адреналина, использующее в качестве картриджа для хранения адреналина алюминиевый блистер, способное осуществить внутримышечную инъекцию адреналина через одежду и выполненное с возможностью передачи информации о факте срабатывания устройства.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что имеет однокамерный алюминиевый блистер для хранения адреналина.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что имеет многокамерный алюминиевый блистер для хранения адреналина.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что осуществляет введение препарата путем однократного сдавливания блистера.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что осуществляет введение препарата путем многократного сдавливания блистера.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что может быть соединено с мобильным приложением пациента или другого заинтересованного лица с возможностью получения информации от устройства о факте срабатывания устройства.

7. Устройство по п.1, отличающееся возможностью передачи информации о факте срабатывания службам скорой помощи и третьим лицам.