WO2024128930A1 - Dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil e método de funcionamento do dispositivo autoinjetor - Google Patents

Dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil e método de funcionamento do dispositivo autoinjetor Download PDF

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WO2024128930A1
WO2024128930A1 PCT/PT2023/050044 PT2023050044W WO2024128930A1 WO 2024128930 A1 WO2024128930 A1 WO 2024128930A1 PT 2023050044 W PT2023050044 W PT 2023050044W WO 2024128930 A1 WO2024128930 A1 WO 2024128930A1
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needle
trigger
button
adrenaline
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PCT/PT2023/050044
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Fábio ANTÓNIO OLIVEIRA FERNANDES
Eduardo JORGE HENRIQUES NORONHA
Clara ALEXANDRA MIGUEL SERRANO
Ivo DANIEL VALENTE FONSECA
Alice SOLEDADE RIBEIRO COIMBRA PEIXOTO
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Universidade De Aveiro
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    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps

Definitions

  • the present invention concerns the technical field of devices for medical use, specifically an adrenaline auto-injector device.
  • Anaphylaxis is a severe generalized, or systemic, allergic reaction that is potentially fatal, characterized by the rapid onset of respiratory and/or circulatory difficulties, generally associated with manifestations of the skin (urticaria) and/or mucous membranes (edema). Patients with severe allergies are advised to carry two epinephrine auto-injectors, ready to be administered if necessary.
  • Morphologically most devices have an elongated configuration, similar to the appearance of a pen, and provide, for treatment administration, a collision movement of the device against the thigh, which triggers the release of the needle and injects adrenaline into the muscle. All devices have one or two safety pins that the user must remove for the device to work. Not removing the safety pin is one of the most common mistakes. This is due to the fact that the user, especially in situations with high stress levels, is unable to understand that these small protective pins have to be removed before the injection, causing even more stress or even inability to administer the dose.
  • Patent US8870827B2 describes an automatic autoinjector with a needle cover mechanism to prevent a user from coming into contact with the autoinjector needle after use.
  • the needle protection mechanism remains locked before the autoinjector is activated. After injection, the needle protection mechanism remains locked in a position that prevents the user from accessing the needle.
  • the patent describes an outer body which has at one end an opening which is sized to receive a release pin. When lodged, the release pin prevents inadvertent use or activation of the autoinjector.
  • the box that houses the pin has two side slots so that they can receive the release pin tabs. The tabs prevent rotation of the release pin so the user can easily recognize that the release pin should be pulled rather than rotated to allow extraction of the release pin to activate the autoinjector.
  • the auto-injector activation surface is accessible when the release pin is removed and the front end of the injector is forced against the injection site.
  • Patent application US20170361021A1 describes an injector mechanism for one or more dangerous agents that has a safety protection located at the end opposite the needle exit, being removable by a set of guides aligned with the corresponding cavities in the outer casing to form a fitting pressure between the security system and the outer casing.
  • the safety system prevents or reduces the likelihood of unintentional triggering of the injection device during, for example, transportation or handling of the injector.
  • the safety system can be removed by the user to allow unrestricted use of the injector.
  • Patent EP2753382B1 describes an autoinjector device for automatically administering a single dose of a medicine, equipped with an unlocking device with a deformable part for the actuating device.
  • the syringe plunger is axially connected to a rod comprising four flexible axial arms having a toothed end engaged with the perimeter of an opening formed in a cap placed at the end of the syringe housing. Sliding the cover causes the ends of the arm to deform and its couplings to come loose from the perimeter of the opening. In this way, the driving device is activated.
  • the autoinjector also includes a safety device to prevent accidental deformation of the arm ends and actuation of the actuating device, consisting of a pin extending from the cap and penetrating the rod arms to prevent them from deforming.
  • Patent US8734393B2 describes an autoinjector device for administering liquid medicines which highlights that actuation means which are easy to operate are susceptible to accidental administration of medicine which could be dangerous.
  • some autoinjector devices incorporate safety brakes that prevent accidental actuation.
  • the safety brake must be disengaged before the device can be actuated using the usual actuation means.
  • Disengaging a safety brake or similar mechanism adds an extra step to the actuation process. The extra step can be complicated and unintuitive and may not allow for a sufficiently rapid administration of the medication dose in an emergency where the patient may panic and/or suffer.
  • To administer a dose of medication the user must disengage the safety pins from the slots.
  • the device is provided with a trigger comprising a button with a finger contact surface and axially extending ribs. These ribs extend to the rear of the device and are axially aligned with the safety pins (in their relaxed state) of the internal housing.
  • the finger contact surface projects through a slot at the rear end of the outer casing allowing user access.
  • the button is deflected axially rearwards from the spring effect of the housing, although other means may be considered.
  • the present invention relates, in a first aspect, to a portable adrenaline auto-injector device, comprising a button (2) positioned at the end opposite the exit side of a needle (11); a semi-rigid membrane (10) protecting the button (2); a trigger (1) configured to be activated by the user pressing it against a surface; a support bush (4) housing an internal compression spring (5); a piston (3) fitted to the support bushing (4); a lower compression spring (9) placed between the trigger (1) and a support (6); a support safety system (6) positioned between the support bush (4) and the trigger (1); a cartridge (7) containing adrenaline located within the support (6); an upper compression spring (14) positioned between the button (2) and the support bush (4); two anti-return tabs (13) with rotation axis on the support (6); a needle (11) applied to the end of the cartridge (7); a rubber protection (8) for the needle (11); a casing (12) that houses all internal components of the autoinjector device; wherein the internal compression spring
  • the present invention relates to an adrenaline autoinjector device with a tapered body with a reduction in section towards the end of the needle to ensure automatic reading of the side of the device that must be placed against the thigh muscle of the leg.
  • the outer shape forces the user to interact with two pieces sequentially that are located at opposite ends of the outer body.
  • the needle protection capsule At the thinnest end of the device there is the needle protection capsule that unlocks the safety system, and at the opposite end (wider side) there is the pressure button that triggers the needle.
  • the push button is protected by a semi-rigid membrane that prevents accidental triggering and simultaneously allows access when using the autoinjector. This semi-rigid membrane constitutes the common system of protection and access to the button that triggers the administration of the adrenaline dose.
  • a spring is used to create tension between the button and the trigger, ensuring that the parts do not accidentally move and activate the firing system inadvertently. This mechanism allows the device to be transported without requiring an additional protective case.
  • the outer shape of the casing features a tapered body that can be seen in the , which has its section reduced towards the end of the needle to promote automatic reading of the side of the device that should be placed against the thigh muscle of the leg (thinner side of the casing).
  • the outer shape forces the user to interact with two pieces sequentially located at the two ends of the outer body.
  • the trigger (1) which, when pressed against the thigh, moves axially to internally unlock the support safety system (6) and, subsequently, when the button (2) on the opposite end is Pressed through the semi-rigid membrane (10), it activates the compression spring (5) which activates the autoinjector. If the button (2) is pressed without the trigger (1) having previously deactivated the support safety system (6), the autoinjector is not activated because the axial movement of the button (2) is internally blocked.
  • an illustrative image representing the area of application on the human body during administration is inserted alongside the usage steps.
  • the adrenaline auto-injector device has a funneled exterior shape that prevents incorrect use and reduces the number of steps required to apply the dose using a semi-rigid polyurethane thermoplastic membrane that simultaneously protects and allows access to the button that triggers a dose of adrenaline.
  • the present invention makes it possible to reduce the number of steps necessary for the safe use of the device since it does away with detachable parts normally used to block the inadvertent firing system.
  • the guarantee of correct use is promoted by the suggested use of the external form and the redundancy of visual instructions for use.
  • the objective of the present invention is to ensure intuitive usability of the device for applying emergency medication to individuals without prior training in the use of injectables, both themselves and third parties, in relation to existing solutions in the state of the art.
  • the present invention is useful for all people who are diagnosed with severe allergies or who are prescribed epinephrine auto-injectors for the treatment of allergic reactions, universally considered to be the first-line treatment for reducing the symptoms of anaphylaxis and preventing mortality in situations of emergency.
  • the present invention presents a dose administration procedure in just two steps, unlike the aforementioned devices that add additional steps due to the need to remove moving parts that guarantee the blocking and protection system for the autoinjector trigger.
  • the final shape of the device was developed based on the size of the metacarpal, to ergonomically fit the user's palm. Its vertical symmetry allows the user, whether right-handed or right-handed, to correctly handle the device, without ever covering the surface where the device's instructions for use are placed.
  • FIG. 1 Schematically represents the portable adrenaline autoinjector device.
  • This device is composed of a trigger (1) which is located at the end of the needle side (11), a button (2) to activate the mechanism which is at the opposite end of the needle side (11), a plunger (3 ) that pushes the cartridge (7) with a dose of adrenaline, a support bush (4) that houses the internal compression spring (5) that forces the needle (11) to penetrate the thigh muscle, a support safety system (6) that keep the system locked before use, a rubber protection (8) of the needle (11), a lower compression spring (9) that axially displaces the trigger (1) to cover the needle (11) after the use of the autoinjector, a semi-rigid membrane (10) that protects the button (2) from inadvertent use, an outer casing (12) that guarantees the movements described and the correct positioning of all internal components of the autoinjector, two anti-return tabs (13) that prevent the system from recovering the original position after the dose of adrenaline has been administered and a superior
  • This device represents the adrenaline auto-injector device on the front elevation, highlighting its tapered exterior shape.
  • This device is composed of a trigger (1) which is located at the thinnest end of the device, a button (2) for activating the mechanism which is located at the widest end of the mechanism, a semi-rigid membrane (10) that protects the button (2) from inadvertent use, an outer casing (12) that houses all the internal components of the autoinjector.
  • This device Represents the adrenaline autoinjector device on the side elevation, highlighting its parallel outer shape and a hole (15) for monitoring the status of the adrenaline solution.
  • This device is composed of a trigger (1) located at the end of the needle side, a button (2) for activating the mechanism located at the opposite end of the needle side, a semi-rigid membrane (10) that protects the button (2) from inadvertent uses, an outer casing (12) that houses all the internal components of the autoinjector.
  • the present invention concerns an adrenaline auto-injector device with a funneled external shape that prevents incorrect use and that presents a reduction in the number of steps necessary to apply the dose using a semi-rigid membrane (10) that simultaneously protects and allows access to the button (2) that triggers the dose of adrenaline.
  • the present invention features a semi-rigid membrane (10) protecting the button (2), which triggers the administration of the adrenaline dose.
  • This semi-rigid membrane (10) positioned at the opposite end of the needle exit hole (11), has the dual function of protecting the button (2) against inadvertent use and simultaneously allowing access to the button (2) when applying adrenaline, without the need to interact with other moving parts of the device and ensuring medication administration in just two safe steps.
  • a superior compression spring (14) is used to create tension between the button (2) and the trigger (1), ensuring that the parts do not move accidentally and trigger the firing system inadvertently.
  • the upper compression spring (14) positioned between the button (2) and the support bush (4). This mechanism allows the device to be transported without requiring additional protective packaging.
  • the portable adrenaline autoinjector device comprises the semi-rigid membrane (10) disposed over the button (2) and is configured to protect said button (2).
  • the button (2) is positioned at the opposite end next to the needle exit (11).
  • the support bushing (4) houses an internal compression spring (5) and at least a portion of the piston (3), which is fitted to the support bushing (4).
  • the lower compression spring (9) is placed between the trigger (1) and the bracket (6).
  • the support safety system (6) is positioned between the support bushing (4) and the trigger (1).
  • the cartridge (7), which contains adrenaline, is located inside the support (6) and is connected to the plunger (3).
  • the upper compression spring (14) is positioned between the button (2) and the support bush (4).
  • the two anti-return tabs (13) with rotation axis on the support (6) are connected to the lower portion of the support (6).
  • the needle (11) is connected to the end of the cartridge (7).
  • the rubber protection (8) surrounds the needle (11).
  • the casing (12) houses all the internal components of the autoinjector device, in which the internal compression spring (5) is configured to push the plunger (3) and the cartridge (7).
  • the button (2) is configured to be pressed simultaneously with the trigger (1) to deactivate the safety system of the holder (6).
  • the outer shape of the casing (12) is a tapered body, the section of which is reduced towards the end of the needle.
  • the adrenaline autoinjector device comprises an orifice (15) for monitoring the state of an adrenaline solution in the casing (12).
  • the semi-rigid membrane (10) is made of a thermoplastic polyurethane.
  • the adrenaline auto-injector device comprises an automatic needle protection system (11) in which the lower compression spring (9) placed between the trigger (1) and the support safety system (6) is configured to decompress and push the trigger (1) until it completely covers the needle (11).
  • the trigger (1) is configured to be blocked by the two anti-return tabs (13) that prevent it from returning to the original position.

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Abstract

O dispositivo autoinjetor de adrenalina da presente invenção é um aparelho analógico portátil que contém uma dose de adrenalina para injeção intramuscular, que permite ao próprio utilizador ou a terceiros administrar a solução em situações de reação anafilática eminente. Este dispositivo apresenta uma membrana semi-rígida de proteção do botão que espoleta a administração da dose de adrenalina. Esta membrana semi-rígida, posicionada na extremidade oposta ao orifício para saída da agulha, tem a dupla função de proteger o botão contra usos inadvertidos e permitir, simultaneamente, o acesso ao botão no momento de aplicação da adrenalina, sem necessidade de interagir com partes móveis do dispositivo para desbloqueio do mecanismo de proteção da agulha, sendo necessários apenas dois passos para administrar a dose de adrenalina

Description

Dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil e método de funcionamento do dispositivo autoinjetor Domínio Técnico da Invenção
A presente invenção diz respeito ao campo técnico dos dispositivos de utilização médica, concretamente um dispositivo autoinjetor de adrenalina.
Antecedentes d a Invenção e Problemas d a Técnica Anterior
A anafilaxia é uma reação alérgica grave generalizada, ou sistémica, que é potencialmente fatal, caraterizada pelo rápido início de dificuldade respiratória e/ou circulatória, geralmente associada a manifestações da pele (urticária) e/ou das mucosas (edema). Os pacientes com alergias graves são aconselhados a transportar dois autoinjetores de adrenalina, prontos para serem administrados se necessário. Morfologicamente, a maioria dos dispositivos apresenta uma configuração alongada, semelhante à aparência de uma caneta, e prevê, para a administração do tratamento, um movimento de colisão do dispositivo contra a coxa, que desencadeia a libertação da agulha e injeta a adrenalina no músculo. Todos os dispositivos têm um ou dois pinos de segurança que o utilizador deve remover para que o dispositivo funcione. Não retirar o pino de segurança é um dos erros mais comuns. Isto deve-se ao facto de o utilizador, principalmente em situações com níveis de stress elevados, não conseguir compreender que estes pequenos pinos de proteção têm de ser removidos antes da injeção, causando ainda mais stress ou mesmo incapacidade de administrar a dose.
A patente US8870827B2 descreve um autoinjetor automático com um mecanismo de cobertura de agulha para evitar que um utilizador entre em contato com a agulha do autoinjetor após o uso. O mecanismo de proteção da agulha mantém-se travado antes da ativação do autoinjetor. Após a injeção, o mecanismo de proteção da agulha permanece travado numa posição que impede o utilizador de aceder à agulha. A patente descreve um corpo exterior que apresenta numa das extremidades uma abertura que é dimensionada para receber uma cavilha de desbloqueio. Quando alojada, a cavilha de desbloqueio impede o uso inadvertido ou a ativação do autoinjetor. A caixa que aloja a cavilha apresenta dois rasgos laterais de modo a poderem receber as abas da cavilha de libertação. As abas impedem a rotação da cavilha de libertação para que o utilizador reconheça facilmente que a cavilha de libertação deve ser puxada em vez de rodada para permitir a extração da cavilha de libertação que permite acionar o autoinjetor. A superfície de ativação do autoinjetor fica acessível quando a cavilha de libertação é removida e a extremidade frontal do injetor é forçada contra o local de administração da injeção.
O pedido de patente US20170361021A1 descreve um mecanismo injetor de um ou mais agentes perigosos que apresenta uma proteção de segurança localizada na extremidade oposta à saída da agulha, sendo removível por um conjunto de guias alinhadas com as respetivas cavidades correspondentes na caixa exterior para formar um encaixe de pressão entre o sistema de segurança e a caixa exterior. O sistema de segurança previne ou reduz a probabilidade de disparo involuntário do dispositivo de injeção durante, por exemplo, o transporte ou manuseamento do injetor. O sistema de segurança pode ser removido pelo utilizador para permitir a utilização sem restrições do injetor.
A patente EP2753382B1 descreve um dispositivo autoinjetor para administração automática de uma única dose de um medicamento, equipado com um dispositivo de desbloqueio com peça deformável para o dispositivo de acionamento. O êmbolo da seringa é conectado axialmente a uma haste compreendendo quatro braços axiais flexíveis tendo uma extremidade dentada engatada no perímetro de uma abertura formada numa tampa colocada na extremidade do alojamento da seringa. O deslizamento da tampa faz com que as extremidades do braço se deformem e os seus engates se soltem do perímetro da abertura. Desta forma, o dispositivo de acionamento é acionado. O autoinjetor também inclui um dispositivo de segurança para evitar a deformação acidental das extremidades do braço e o acionamento do dispositivo de acionamento, consistindo num pino que se prolonga a partir da tampa e que penetra nos braços da haste para evitar que eles deformem.
A patente US8734393B2 descreve um dispositivo autoinjetor para a administração de medicamentos líquidos que salienta que os meios de atuação que são fáceis de operar são suscetíveis de administração acidental de medicamento que pode ser perigoso. Para superar esse problema, alguns dispositivos autoinjetores incorporam travões de segurança que impedem a atuação acidental. Nesses dispositivos, o travão de segurança deve ser desengatado antes que o dispositivo possa ser acionado usando os meios de atuação usuais. O desengate de um travão de segurança ou mecanismo similar adiciona uma etapa extra ao processo de atuação. A etapa extra pode ser complicada e pouco intuitiva e pode não permitir uma administração suficientemente rápida da dose de medicamento numa emergência em que o paciente pode entrar em pânico e/ou sofrimento. Para administrar uma dose de medicamento, o utilizador deve desengatar os pernos de segurança das ranhuras. Para facilitar esse processo, o dispositivo é fornecido com um gatilho que compreende um botão com uma superfície de contacto para o dedo e nervuras que se estendem axialmente. Essas nervuras prolongam-se até à parte traseira do dispositivo e estão alinhadas axialmente com os pernos de segurança (no seu estado relaxado) do invólucro interno. A superfície de contacto com o dedo projeta-se através de uma ranhura na extremidade traseira do invólucro externo permitindo o acesso do utilizador. O botão é desviado axialmente para trás a partir do efeito de mola do invólucro, apesar de poderem ser considerados outros meios.
A injeção em zonas diferentes do corpo também parece ser um erro recorrente nestes dispositivos do estado da técnica, existindo o risco de o fármaco não ser injetado no músculo e de a agulha atingir o osso, o que pode causar mais complicações e até infeções. Se a adrenalina não for administrada intramuscularmente, a absorção é muito mais lenta, conforme documentado.
Sumário da Invenção
A presente invenção diz respeito, num primeiro aspeto, a um dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil, compreendendo um botão (2) posicionado na extremidade oposta ao lado da saída de uma agulha (11); uma membrana semi-rígida (10) de proteção do botão (2); um gatilho (1) configurado para ser ativado pelo utilizador que o pressiona contra uma superfície; um casquilho de suporte (4) que aloja uma mola de compressão interna (5); um êmbolo (3) encaixado no casquilho de suporte (4); uma mola de compressão inferior (9) colocada entre o gatilho (1) e um suporte (6); um sistema de segurança do suporte (6) posicionado entre o casquilho de suporte (4) e o gatilho (1); um cartucho (7) que contém adrenalina localizado dentro do suporte (6); uma mola de compressão superior (14) posicionada entre o botão (2) e o casquilho de suporte (4); duas patilhas antirretorno (13) com eixo de rotação no suporte (6); uma agulha (11) aplicada na extremidade do cartucho (7); uma proteção de borracha (8) da agulha (11); um invólucro (12) que acondiciona todos os componentes internos do dispositivo autoinjetor; em que a mola de compressão interna (5) é configurada para empurrar o êmbolo (3) e o cartucho (7).
A presente invenção diz respeito, num segundo aspeto, a um método de funcionamento do dispositivo autoinjetor conforme definido no primeiro aspeto, caracterizado por compreender as etapas seguintes:
  1. o gatilho (1), ao ser pressionado, empurra verticalmente o mecanismo interno do dispositivo autoinjetor, incluindo o êmbolo (3) e o cartucho (7) encaixado no casquilho de suporte (4); e
  2. o botão (2), ao ser pressionado através da membrana semi-rígida (10), desloca o êmbolo (3), obrigando-o a que este se desencaixe do casquilho de suporte (4); e
  3. uma vez desencaixado, o êmbolo (3) desencadeia a descompressão da mola de compressão interna (5), que empurra o sistema de segurança do suporte (6), o cartucho (7) e o êmbolo (3), fazendo com que a agulha (11) perfure a proteção de borracha (8).
Solução dos Problemas Técnicos
A presente invenção diz respeito a um dispositivo autoinjetor de adrenalina com um corpo afunilado com a redução da sua secção no sentido da extremidade da agulha para garantir a leitura automática do lado do dispositivo que deve ser encostado ao músculo da coxa da perna. Para garantir que a dose de adrenalina só é injetada quando o utilizador está a manusear corretamente o equipamento, a forma exterior obriga o utilizador a interagir com duas peças sequencialmente que estão localizadas nas extremidades opostas do corpo exterior. Na extremidade mais fina do dispositivo encontra-se a cápsula de proteção da agulha que desbloqueia o sistema de segurança, e na extremidade oposta (lado mais largo) encontra-se o botão de pressão que dispara a agulha. O botão de pressão está protegido por uma membrana semi-rígida que evita disparos acidentais e simultaneamente permite o seu acesso quando se pretende utilizar o autoinjetor. Essa membrana semi-rígida constitui o sistema comum de proteção e acesso ao botão que desencadeia a administração da dose de adrenalina.
Como complemento de segurança da membrana semi-rígida, é utilizada uma mola para criar tensão entre o botão e o gatilho, garantindo que as peças não se movam acidentalmente e acionem o sistema de disparo inadvertidamente. Este mecanismo permite que o dispositivo possa ser transportado sem necessitar de uma caixa de proteção adicional.
Para reforçar os mecanismos de segurança do dispositivo a forma exterior do invólucro apresenta um corpo afunilado que se pode verificar na , que apresentas a sua secção reduzida no sentido da extremidade da agulha para promover a leitura automática do lado do dispositivo que deve ser encostado ao músculo da coxa da perna (lado mais fino do invólucro). Para garantir que a dose de adrenalina só é injetada quando o utilizador está a manusear corretamente o equipamento, a forma exterior obriga o utilizador a interagir com duas peças sequencialmente localizadas nas duas extremidades do corpo exterior. Na extremidade do lado da agulha encontra se o gatilho (1) que quando é pressionado contra a coxa desloca-se axialmente para desbloquear internamente o sistema de segurança do suporte (6) e, posteriormente, quando o botão (2) na extremidade oposta é pressionado através da membrana semi-rígida (10), aciona a mola de compressão (5) que ativa o autoinjetor. Se o botão (2) for pressionado sem o gatilho (1) ter desativado previamente o sistema de segurança do suporte (6), o autoinjetor não é ativado porque o movimento axial do botão (2) está bloqueado internamente.
A sugestão de uso promovida pela forma exterior afunilada do autoinjetor que intui o utilizador sobre o extremidade da agulha (11) representada pela extremidade mais fina do invólucro (12) promove que este seja manuseado corretamente; no entanto, exploraram-se outros mecanismos de redundância para a utilização do dispositivo, como: a indicação do local exato de aplicação (coxa) e os passos necessários para a sua correta administração, concretamente pressionando a extremidade do lado da agulha contra a coxa e posteriormente pressionando a membrana semi-rígida (10) na extremidade oposta até o movimento axial do botão (2) acionar o autoinjetor.
De modo a garantir que o utilizador administra a dose de adrenalina na coxa, e não noutro local do corpo, é inserida juntamente aos passos de utilização uma imagem ilustrativa de representação da zona de aplicação do corpo humano no ato de administração.
Efeitos Vantajosos da Invenção
O dispositivo autoinjetor de adrenalina apresenta uma forma exterior afunilada que condiciona usos incorretos e que apresenta uma redução do número de passos necessários para aplicação da dose com recurso a uma membrana semi-rígida de termoplástico de poliuretano que simultaneamente protege e permite o acesso ao botão que dispara a dose de adrenalina.
A presente invenção permite reduzir o número de passos necessários para a utilização segura do dispositivo uma vez que prescinde de peças destacáveis normalmente usadas para bloquear o sistema de disparo inadvertido. A garantia de utilização correta é promovida pela sugestão de uso da forma exterior e pela redundância de instruções visuais de uso.
É objetivo da presente invenção garantir capacidade intuitiva de uso ao dispositivo para aplicação da medicação de emergência em indivíduos sem treino prévio no uso de injetáveis, tanto no próprio como em terceiros, relativamente às soluções existentes no estado da técnica.
A presente invenção é útil para todas as pessoas que são diagnosticadas com alergias graves ou a quem são prescritos autoinjetores de adrenalina para tratamento de reações alérgicas, universalmente considerado como o tratamento de primeira linha para a redução dos sintomas de anafilaxia e prevenção da mortalidade em situações de emergência.
A presente invenção apresenta um procedimento de administração da dose em apenas dois passos contrariamente aos dispositivos mencionados que adicionam passos suplementares pela necessidade de remoção de partes móveis que garantem o sistema de bloqueio e proteção do gatilho de acionamento do autoinjetor.
A forma final do dispositivo foi desenvolvida a partir da dimensão do metacarpo, para se adequar ergonomicamente à palma da mão do utilizador. A sua simetria vertical permite que o utilizador, sendo destro ou sinistro, consiga manusear corretamente o dispositivo, sem nunca cobrir a superfície onde estão colocadas as instruções de uso do dispositivo.
Com o propósito de promover um entendimento dos princípios de acordo com as formas de realização da presente invenção, será efetuada referência às formas de realização ilustradas nas figuras e à linguagem utilizada para as descrever. De qualquer modo, deve ser entendido que não há intenção de limitar o âmbito da presente invenção ao conteúdo das figuras. Quaisquer alterações ou modificações posteriores das características inventivas aqui ilustradas, bem como quaisquer aplicações adicionais dos princípios e formas de realização da invenção ilustrados, que ocorreriam normalmente para um perito na especialidade tendo a posse desta descrição, estão considerados no âmbito da invenção reivindicada.
Representa de forma esquemática o dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil. Este dispositivo é composto por um gatilho (1) que se encontra na extremidade do lado da agulha (11), um botão (2) de acionamento do mecanismo que se encontra na extremidade oposta ao lado da agulha (11), um êmbolo (3) que empurra o cartucho (7) com dose de adrenalina, um casquilho de suporte (4) que aloja a mola de compressão interna (5) que força a penetração da agulha (11) no músculo da coxa, um sistema de segurança do suporte (6) que mantêm o sistema bloqueado antes de ser usado, uma proteção de borracha (8) da agulha (11), uma mola de compressão inferior (9) que desloca axialmente o gatilho (1) para cobrir a agulha (11) depois da utilização do autoinjetor, uma membrana semi-rígida (10) que protege o botão (2) de usos inadvertidos, um invólucro (12) exterior que garante os movimentos descritos e o correto posicionamento de todos os componentes internos do autoinjetor, duas patilhas antirretorno (13) que impedem o sistema de recuperar a posição original depois de administrada a dose de adrenalina e uma mola de compressão superior (14) que está constantemente a tensionar o botão (2) na direção da membrana semi-rígida (10), garantindo que as peças não se movam acidentalmente e acionem o sistema de disparo inadvertidamente.
Representa o dispositivo autoinjetor de adrenalina no alçado frontal realçando a sua forma exterior afunilada. Este dispositivo é composto por um gatilho (1) que se encontra na extremidade mais fina do dispositivo, um botão (2) de acionamento do mecanismo que se encontra na extremidade mais larga do mecanismo, uma membrana semi rígida (10) que protege o botão (2) de usos inadvertidos, um invólucro (12) exterior que acondiciona todos os componentes internos do autoinjetor.
Representa o dispositivo autoinjetor de adrenalina no alçado lateral realçando a sua forma exterior paralela e um orifício (15) para monitorização do estado da solução de adrenalina. Este dispositivo é composto por um gatilho (1) que se encontra na extremidade do lado da agulha, um botão (2) de acionamento do mecanismo que se encontra na extremidade oposta ao lado da agulha, uma membrana semi rígida (10) que protege o botão (2) de usos inadvertidos, um invólucro (12) exterior que acondiciona todos os componentes internos do autoinjetor.
Descrição dos Modos de Realização da Invenção
A presente invenção diz respeito a um dispositivo autoinjetor de adrenalina com uma forma exterior afunilada que condiciona usos incorretos e que apresenta uma redução do número de passos necessários para aplicação da dose com recurso a uma membrana semi-rígida (10) que simultaneamente protege e permite o acesso ao botão (2) que dispara a dose de adrenalina.
A presente invenção apresenta uma membrana semi-rígida (10) de proteção do botão (2), o qual espoleta a administração da dose de adrenalina. Esta membrana semi-rígida (10), posicionada na extremidade oposta ao orifício para a saída da agulha (11), tem a dupla função de proteger o botão (2) contra usos inadvertidos e permitir, simultaneamente, o acesso ao botão (2) no momento de aplicação da adrenalina, sem necessidade de interagir com outras partes móveis do dispositivo e garantindo a administração da medicação em apenas dois passos seguros.
Como complemento de proteção à membrana semi-rígida (10), recorre-se a uma mola de compressão superior (14) para criar tensão entre o botão (2) e o gatilho (1), garantindo que as peças não se movam acidentalmente e acionem o sistema de disparo inadvertidamente. A mola de compressão superior (14) posicionada entre o botão (2) e o casquilho de suporte (4). Este mecanismo permite que o dispositivo possa ser transportado sem necessitar de uma embalagem de proteção adicional.
Conforme ilustrado na , o dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil compreende a membrana semi-rígida (10) disposta sobre o botão (2) e é configurada para proteger o referido botão (2). O botão (2) é posicionado na extremidade oposta ao lado da saída de uma agulha (11). O casquilho de suporte (4) aloja uma mola de compressão interna (5) e pelo menos uma porção do êmbolo (3), o qual é encaixado no casquilho de suporte (4). A mola de compressão inferior (9) é colocada entre o gatilho (1) e o suporte (6). O sistema de segurança do suporte (6) é posicionado entre o casquilho de suporte (4) e o gatilho (1). O cartucho (7), o qual contém adrenalina, é localizado dentro do suporte (6) e é conectado ao êmbolo (3). A mola de compressão superior (14) é posicionada entre o botão (2) e o casquilho de suporte (4). Preferencialmente, as duas patilhas antirretorno (13) com eixo de rotação no suporte (6) são conectadas à porção inferior do suporte (6). A agulha (11) é conectada à extremidade do cartucho (7). A proteção de borracha (8) envolve a agulha (11). O invólucro (12) acondiciona todos os componentes internos do dispositivo autoinjetor, em que a mola de compressão interna (5) é configurada para empurrar o êmbolo (3) e o cartucho (7).
O funcionamento do dispositivo compreende os seguintes passos:
  1. O gatilho (1), ao ser pressionado contra a perna, empurra verticalmente todo o mecanismo interno do dispositivo autoinjetor, incluindo o êmbolo (3) e o cartucho (7) encaixado no casquilho de suporte (4); e
  2. O botão (2), ao ser pressionado através da membrana semi-rígida (10), desloca ligeiramente o êmbolo (3), obrigando-o a que este se desencaixe do casquilho de suporte (4); e
  3. O êmbolo (3) desencaixado, desencadeia a descompressão da mola de compressão interna (5), que empurra o sistema de segurança do suporte (6), o cartucho (7) e o êmbolo (3), fazendo com que a agulha (11) perfure a proteção de borracha (8) e o músculo da coxa, sendo depois injetada a dose de adrenalina que se encontra dentro do cartucho (7).
Após a administração, existe um sistema de proteção automática da agulha que entra em ação logo após a agulha (11) ser injetada. Depois de administrada a dose de adrenalina, a mola de compressão inferior (9) colocada entre o gatilho (1) e o sistema de segurança do suporte (6) descomprime, empurrando o gatilho (1) até este cobrir totalmente a agulha (11). O gatilho (1) é bloqueado nessa posição pelas duas patilhas antirretorno (13) que impedem que este volte à posição original.
Nas formas de realização preferenciais do dispositivo autoinjetor de adrenalina, o botão (2) é configurado para ser pressionado simultaneamente com o gatilho (1) para desativar o sistema de segurança do suporte (6).
Nas formas de realização preferenciais do dispositivo autoinjetor de adrenalina, a forma exterior do invólucro (12) é de um corpo afunilado, cuja secção é reduzida no sentido da extremidade da agulha.
Noutras formas de realização preferenciais, o dispositivo autoinjetor de adrenalina compreende um orifício (15) de monitorização do estado de uma solução de adrenalina no invólucro (12).
Preferencialmente, a membrana semi-rígida (10) é feita de um poliuretano termoplástico.
Noutras formas de realização preferenciais, o dispositivo autoinjetor de adrenalina compreende um sistema de proteção automática da agulha (11) em que a mola de compressão inferior (9) colocada entre o gatilho (1) e o sistema de segurança do suporte (6) está configurada para descomprimir e empurrar o gatilho (1) até este cobrir totalmente a agulha (11).
Preferencialmente, o gatilho (1) é configurado para ser bloqueado pelas duas patilhas antirretorno (13) que impedem que este volte à posição original.
Como utilizado ao longo deste pedido de patente, o termo “ou” é utilizado no sentido inclusivo ao invés do sentido exclusivo, a menos que o sentido exclusivo seja claramente definido numa situação específica. Neste contexto, uma frase do tipo “X utiliza A ou B” deve ser interpretada como incluindo todas as combinações inclusivas pertinentes, por exemplo “X utiliza A”, “X utiliza B” e “X utiliza A e B”.
Como utilizado ao longo deste pedido de patente, os artigos indefinidos “um” ou uma” devem ser interpretados geralmente como “um ou mais” e “uma ou mais”, a menos que o sentido de uma modalidade singular seja claramente definido numa situação específica.
A matéria-objeto descrita acima é fornecida como uma ilustração da presente invenção e não deve ser interpretada de modo a limitá-la. A terminologia empregue com o propósito de descrever modalidades específicas, de acordo com a presente invenção, não deve ser interpretada para limitar a invenção. Como usados na descrição, os artigos definidos e indefinidos, na sua forma singular, visam a interpretação de incluírem também as formas plurais, a não ser que o contexto da descrição indique, explicitamente, o contrário. Será entendido que os termos “compreender” e “incluir”, quando usados nesta descrição, especificam a presença das características, dos elementos, dos componentes, das etapas e das operações relacionadas, mas não excluem a possibilidade de outras características, elementos, componentes, etapas e operações também estarem contempladas.
Todas as alterações, desde que não modifiquem as características essenciais das reivindicações que se seguem, devem ser consideradas dentro do âmbito da proteção da presente invenção.
1. Um gatilho
2. Um botão
3. Um êmbolo
4. Um casquilho de suporte
5. Uma mola de compressão interna
6. Um suporte
7. Um cartucho
8. Uma proteção de borracha
9. Uma mola de compressão inferior
10. Uma membrana semi-rígida
11. Uma agulha
12. Um invólucro
13. Uma patilha antirretorno
14. Uma mola de compressão superior
15. Um orifício
Documentos de patente
Patente norte-americana US8870827B2 de Young Matthew Egerton et al., publicada em 28 de outubro de 2014;
Pedido de patente norte-americano US20170361021A1 de Wotton Paul K. et al., publicado em 21 de dezembro de 2017;
Patente europeia EP2753382B1 de Edhouse Mark Jeffrey et al., publicada em 9 de dezembro de 2015;
Patente norte-americana US8734393B2 de Ian Cleathero, publicada em 27 de maio de 2014.

Claims (8)

  1. Um dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil, caracterizado por compreender um botão (2) posicionado na extremidade oposta ao lado da saída de uma agulha (11); uma membrana semi-rígida (10) de proteção do botão (2); um gatilho (1) configurado para ser ativado pelo utilizador que o pressiona contra uma superfície; um casquilho de suporte (4) que aloja uma mola de compressão interna (5); um êmbolo (3) encaixado no casquilho de suporte (4); uma mola de compressão inferior (9) colocada entre o gatilho (1) e um suporte (6); um sistema de segurança do suporte (6) posicionado entre o casquilho de suporte (4) e o gatilho (1); um cartucho (7) que contém adrenalina localizado dentro do suporte (6); uma mola de compressão superior (14) posicionada entre o botão (2) e o casquilho de suporte (4); duas patilhas antirretorno (13) com eixo de rotação no suporte (6); uma agulha (11) aplicada na extremidade do cartucho (7); uma proteção de borracha (8) da agulha (11); um invólucro (12) que acondiciona todos os componentes internos do dispositivo autoinjetor; em que a mola de compressão interna (5) é configurada para empurrar o êmbolo (3) e o cartucho (7).
  2. O dispositivo de acordo com a reivindicação anterior caracterizado por o botão (2) ser configurado para ser pressionado simultaneamente com o gatilho (1) para desativar o sistema de segurança do suporte (6).
  3. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores caracterizado por a forma exterior do invólucro (12) ser um corpo afunilado, cuja secção é reduzida no sentido da extremidade da agulha.
  4. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores caracterizado por compreender um orifício (15) de monitorização do estado de uma solução de adrenalina no invólucro (12).
  5. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores caracterizado por a membrana semi-rígida (10) ser de poliuretano termoplástico.
  6. O dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores caracterizado por compreender um sistema de proteção automática da agulha (11) em que a mola de compressão inferior (9) colocada entre o gatilho (1) e o sistema de segurança do suporte (6) está configurada para descomprimir e empurrar o gatilho (1) até este cobrir totalmente a agulha (11).
  7. O dispositivo de acordo com a reivindicação anterior caracterizado por o gatilho (1) ser configurado para ser bloqueado pelas duas patilhas antirretorno (13) que impedem que este volte à posição original.
  8. Um método de funcionamento do dispositivo autoinjetor conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por compreender as etapas seguintes:
    1. o gatilho (1), ao ser pressionado, empurra verticalmente o mecanismo interno do dispositivo autoinjetor, incluindo o êmbolo (3) e o cartucho (7) encaixado no casquilho de suporte (4); e
    2. o botão (2), ao ser pressionado através da membrana semi-rígida (10), desloca o êmbolo (3), obrigando-o a que este se desencaixe do casquilho de suporte (4); e
    3. uma vez desencaixado, o êmbolo (3) desencadeia a descompressão da mola de compressão interna (5), que empurra o sistema de segurança do suporte (6), o cartucho (7) e o êmbolo (3), fazendo com que a agulha (11) perfure a proteção de borracha (8).
PCT/PT2023/050044 2022-12-14 2023-12-13 Dispositivo autoinjetor de adrenalina portátil e método de funcionamento do dispositivo autoinjetor WO2024128930A1 (pt)

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