RU2172104C1 - Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани - Google Patents
Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани Download PDFInfo
- Publication number
- RU2172104C1 RU2172104C1 RU2000115228/14A RU2000115228A RU2172104C1 RU 2172104 C1 RU2172104 C1 RU 2172104C1 RU 2000115228/14 A RU2000115228/14 A RU 2000115228/14A RU 2000115228 A RU2000115228 A RU 2000115228A RU 2172104 C1 RU2172104 C1 RU 2172104C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hours
- mixture
- bone
- fragments
- bone fragments
- Prior art date
Links
Landscapes
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Способ изготовления имплантатов заключается в том, что губчатая костная ткань проходит обработку раствором перекиси водорода, а затем обезжиривается в смеси этанола с хлороформом, консервация материала проводится методом лиофилизации, для стерилизации используется поток быстрых электронов, а в качестве упаковки применяется герметичный стандартный двойной пакет. Технический результат: низкая антигенность и полная стерильность конечного продукта; срок хранения до 5 лет при комнатной температуре.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии.
В настоящее время широко применяется способ обработки губчатой костной ткани, включающий в себя отмывание от элементов крови и миелоидно-жирового костного мозга водой, стерилизацию формалином и консервацию замораживанием (Заготовка и консервация губчатого и трубчатого костного матрикса. Метод, рек.- Ереван, 1984 г.). Данный способ взят нами за прототип.
Недостатками данного способа являются:
- формалин, использующийся для стерилизации в виде концентрированных паров, обладает ярко выраженным цитотоксическим действием (Паньшин А.Г., Соколова Л. И. , Фридлянская И.И., Блинова Г.И., Иванкин Д.Е. "Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином" Респ. Сб. науч. Работ по проблеме "Травматология и ортопедия". Вып. V, С.26-34, 1980). Время непрерывной отмывки от формалина не менее суток (Красовская Г. П., Юшина Т.Г. "Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином". Респ. Сб. науч. Работ по проблеме "Травматология и ортопедия". Вып. V, С.23-26, 1980);
- срок хранения в замороженном состоянии ограничен (1 год),
- хранение требует холодильников с соответствующим режимом работы и постоянного контроля над процессом хранения;
возникают определенные технические трудности при транспортировке пластического материала, находящегося в стеклянных колбах.
- формалин, использующийся для стерилизации в виде концентрированных паров, обладает ярко выраженным цитотоксическим действием (Паньшин А.Г., Соколова Л. И. , Фридлянская И.И., Блинова Г.И., Иванкин Д.Е. "Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином" Респ. Сб. науч. Работ по проблеме "Травматология и ортопедия". Вып. V, С.26-34, 1980). Время непрерывной отмывки от формалина не менее суток (Красовская Г. П., Юшина Т.Г. "Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином". Респ. Сб. науч. Работ по проблеме "Травматология и ортопедия". Вып. V, С.23-26, 1980);
- срок хранения в замороженном состоянии ограничен (1 год),
- хранение требует холодильников с соответствующим режимом работы и постоянного контроля над процессом хранения;
возникают определенные технические трудности при транспортировке пластического материала, находящегося в стеклянных колбах.
Цель данного изобретения - создание способа изготовления имплантатов из губчатой костной ткани, который не требует специальных условий для хранения, способа, обеспечивающего стерильность и безопасность для пациента, и который можно было бы использовать для массовой заготовки имплантатов из губчатой костной ткани.
Поставленная цель достигается тем, что костные фрагменты погружают в раствор перекиси водорода, а затем обезжиривают в смеси этанола с хлороформом; консервацию материала проводят методом лиофилизации (лиофилизация - процесс удаления свободной и частично связанной воды из материала из замороженного состояния, минуя жидкую фазу воды в вакууме), для стерилизации используют поток быстрых электронов, а в качестве упаковки применяют герметичный стандартный двойной пакет, у которого одна сторона бумажная, а другая пластиковая.
Способ осуществляют следующим образом:
Губчатую кость получают от трупов-доноров по существующим правилам в течение 24 ч после смерти. После этого кость распиливают на фрагменты необходимой величины. Полученные фрагменты промывают в дистиллированной воде в течение 2 ч. Затем для удаления элементов крови фрагменты погружают в 6% раствор перекиси водорода на 48 ч. Раствор наливают из расчета на одну единицу объема фрагментов 4 единицы объема раствора (1:4). Раствор меняют 4 раза через каждые 12 ч. Фрагменты центрифугируют для удаления раствора перекиси водорода, затем погружают в смесь этанола с хлороформом (1:1) на 2 суток для обезжиривания. Количество смеси наливается из расчета на одну единицу объема костных фрагментов 4 единицы объема смеси (1:4). Смесь этанола с хлороформом меняют 4 раза через каждые 12 ч. Костные фрагменты центрифугируют для удаления смеси, проветривают на воздухе в течение 1 суток. Затем костные фрагменты замораживают при температуре -70oС в течение 24 ч. После этого костные фрагменты подвергают лиофилизации в течение 48 ч на установке LZ-9.2, чем достигается остаточная их влажность 5%. Костные фрагменты упаковывают в стандартный двойной пакет и стерилизуют потоком быстрых электронов дозой 18+5 кГр на ускорителе ЛУЭ-8-5М, У003 MB и маркируют. Так получают имплантат из губчатой костной ткани.
Губчатую кость получают от трупов-доноров по существующим правилам в течение 24 ч после смерти. После этого кость распиливают на фрагменты необходимой величины. Полученные фрагменты промывают в дистиллированной воде в течение 2 ч. Затем для удаления элементов крови фрагменты погружают в 6% раствор перекиси водорода на 48 ч. Раствор наливают из расчета на одну единицу объема фрагментов 4 единицы объема раствора (1:4). Раствор меняют 4 раза через каждые 12 ч. Фрагменты центрифугируют для удаления раствора перекиси водорода, затем погружают в смесь этанола с хлороформом (1:1) на 2 суток для обезжиривания. Количество смеси наливается из расчета на одну единицу объема костных фрагментов 4 единицы объема смеси (1:4). Смесь этанола с хлороформом меняют 4 раза через каждые 12 ч. Костные фрагменты центрифугируют для удаления смеси, проветривают на воздухе в течение 1 суток. Затем костные фрагменты замораживают при температуре -70oС в течение 24 ч. После этого костные фрагменты подвергают лиофилизации в течение 48 ч на установке LZ-9.2, чем достигается остаточная их влажность 5%. Костные фрагменты упаковывают в стандартный двойной пакет и стерилизуют потоком быстрых электронов дозой 18+5 кГр на ускорителе ЛУЭ-8-5М, У003 MB и маркируют. Так получают имплантат из губчатой костной ткани.
Предложенный метод по сравнению с прототипом имеет следующие преимущества:
- Полученный таким способом имплантат обладает низкой антигенностью после погружения в перекись водорода и обезжиривания в смеси этанола и хлороформа. Центрифугирование позволяет ускорить удаление из костных фрагментов смеси этанола с хлороформом и обеспечивает более полную очистку от жира и костного мозга.
- Полученный таким способом имплантат обладает низкой антигенностью после погружения в перекись водорода и обезжиривания в смеси этанола и хлороформа. Центрифугирование позволяет ускорить удаление из костных фрагментов смеси этанола с хлороформом и обеспечивает более полную очистку от жира и костного мозга.
- Применение лиофилизации для консервации имплантатов позволяет хранить их при комнатной температуре.
- Использование стерилизации потоком быстрых электронов обеспечивает полную стерильность имплантатов и наносит меньший вред структуре кости по сравнению со стерилизацией гамма-излучением.
- Имплантаты, полученные этим способом, могут храниться в течение 5 лет при комнатной температуре.
- Имплантаты из губчатой костной ткани не требуют дополнительной обработки перед операцией, из них легко можно сформировать фрагмент необходимого размера для заполнения дефекта костной ткани.
- Данный вид имплантатов можно использовать как носитель лекарственных препаратов и биологически активных веществ.
Таким образом, способ применим на практике, а заявленный результат вытекает из описания, в котором указаны все более выгодные признаки способа.
Claims (1)
- Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани, включающий промывание водой, стерилизацию и консервацию, отличающийся тем, что костные фрагменты погружают в 6%-ный раствор перекиси водорода на 48 ч при соотношении один объем костных фрагментов на четыре объема раствора перекиси водорода (то есть 1: 4) со сменой раствора 4 раза через каждые 12 ч, костные фрагменты подвергают центрифугированию, затем погружают их в смесь этанола и хлороформа в соотношении 1:1, а костных фрагментов и смеси этанола с хлороформом в соотношении 1 объем костных фрагментов на 4 объема смеси, при этом смесь меняют 4 раза через каждые 12 ч, повторно центрифугируют костные фрагменты, проветривают на воздухе в течение 24 ч, после чего костные фрагменты замораживают при температуре -70oC в течение 24 ч, по истечении этого времени их подвергают лиофилизации в течение 48 ч с достижением остаточной влажности 5%, а после этого упаковывают в стандартный двойной пакет и стерилизуют потоком быстрых электронов дозой 18+5 кГр на ускорителе ЛУЭ-8-5М, У003 МВ.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2000115228/14A RU2172104C1 (ru) | 2000-06-15 | 2000-06-15 | Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2000115228/14A RU2172104C1 (ru) | 2000-06-15 | 2000-06-15 | Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2172104C1 true RU2172104C1 (ru) | 2001-08-20 |
Family
ID=48229828
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2000115228/14A RU2172104C1 (ru) | 2000-06-15 | 2000-06-15 | Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2172104C1 (ru) |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2456003C1 (ru) * | 2011-03-10 | 2012-07-20 | Российская Федерация, от имени которой выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России) | Способ получения деминерализованного костного матрикса в виде крошки |
RU2495567C1 (ru) * | 2012-03-29 | 2013-10-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ получения и консервации минерализованного костного матрикса |
RU2574935C2 (ru) * | 2014-04-09 | 2016-02-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Омский государственный университет им. Ф.М. Достоевского" | Способ разделения органической и минеральной составляющей костной ткани |
RU2609201C1 (ru) * | 2015-08-14 | 2017-01-30 | Общество с ограниченной ответственностью "Кардиоплант" | Способ получения остеопластического материала |
RU191700U1 (ru) * | 2019-05-07 | 2019-08-16 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Имплантат антимикробный для замещения костной ткани |
WO2019168428A1 (ru) * | 2018-02-27 | 2019-09-06 | Общество с ограниченной ответственностью "Матрифлекс" | Способ очистки костного и кожного матриксов с использованием сверхкритического флюида |
RU2721604C1 (ru) * | 2019-06-07 | 2020-05-21 | Юрасова Юлия Борисовна | Способ получения остеопластических биоматериалов из костной ткани |
-
2000
- 2000-06-15 RU RU2000115228/14A patent/RU2172104C1/ru not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
ДЕМИЧЕВ Н.П. и др. Отбор и заготовка костей для трансплантации. Вестник хирургии им. И.И.Грекова, 1991, N1, с. 77-81. * |
ЗАГОТОВКА И КОНСЕРВАЦИЯ ГУБЧАТОГО И ТРУБЧАТОГО КОСТНОГО МАТРИКСА. Метод. Рекомендации. - Ереван, 1984. * |
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2456003C1 (ru) * | 2011-03-10 | 2012-07-20 | Российская Федерация, от имени которой выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России) | Способ получения деминерализованного костного матрикса в виде крошки |
RU2495567C1 (ru) * | 2012-03-29 | 2013-10-20 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ получения и консервации минерализованного костного матрикса |
RU2574935C2 (ru) * | 2014-04-09 | 2016-02-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Омский государственный университет им. Ф.М. Достоевского" | Способ разделения органической и минеральной составляющей костной ткани |
RU2609201C1 (ru) * | 2015-08-14 | 2017-01-30 | Общество с ограниченной ответственностью "Кардиоплант" | Способ получения остеопластического материала |
WO2019168428A1 (ru) * | 2018-02-27 | 2019-09-06 | Общество с ограниченной ответственностью "Матрифлекс" | Способ очистки костного и кожного матриксов с использованием сверхкритического флюида |
RU2786726C2 (ru) * | 2018-08-23 | 2022-12-26 | Тераселл Консалтинг Спрл | Способ получения матрикса ткани человека и животных с целью их использования в качестве трансплантатов, автоматизированный способ обработки биологической ткани, резервуар для этих способов, входящий в комплект |
RU191700U1 (ru) * | 2019-05-07 | 2019-08-16 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" имени академика Г.А. Илизарова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Имплантат антимикробный для замещения костной ткани |
RU2721604C1 (ru) * | 2019-06-07 | 2020-05-21 | Юрасова Юлия Борисовна | Способ получения остеопластических биоматериалов из костной ткани |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5951172B2 (ja) | 骨移植片組成物 | |
US5730933A (en) | Radiation sterilization of biologically active compounds | |
JP5226914B2 (ja) | 粒状無細胞組織マトリックス | |
EP3530295B1 (en) | Demineralized bone matrix having improved handling characteristics | |
CA2350509A1 (en) | Cyclic implant perfusion, cleaning and passivation process and implant produced thereby | |
US20140209501A1 (en) | Methods and Systems for Storing Medical Implants Under Sustained Vacuum | |
EP1904114A2 (en) | Terminal sterilization of injectable collagen products | |
RU2172104C1 (ru) | Способ изготовления имплантатов из губчатой костной ткани | |
RU2526429C1 (ru) | Способ изготовления костных имплантов | |
Kaku et al. | Influence of aeration, storage, and rinsing conditions on residual ethylene oxide in freeze-dried bone allograft | |
RU2524618C1 (ru) | Комбинированный костный аллотрансплантат и способ его получения | |
CA3165002A1 (en) | Viable tissue forms and methods for making and using same | |
CN107320775A (zh) | 脱脂灭菌深低温同种异体骨的制备方法和应用 | |
US20080038364A1 (en) | Methods of processing body parts for surgery | |
US20180325961A1 (en) | Acellular regenerative products and methods of their manufacture | |
RU2147800C1 (ru) | Способ изготовления костного аллотрансплантата | |
RU2722266C1 (ru) | Лиофилизированный биологический биодеградируемый минерализованный костнопластический материал и способ его изготовления | |
RU2268060C1 (ru) | Способ изготовления костных имплантатов | |
Nettelblad et al. | Molded vascularized osteoneogenesis: A preliminary study in rabbits | |
WO2019168428A1 (ru) | Способ очистки костного и кожного матриксов с использованием сверхкритического флюида | |
WO2021067456A1 (en) | Extracellular matrix devices and methods of manufacture | |
Bach et al. | Cranial, iliac, and demineralized freeze-dried bone grafts of the mandible in dogs | |
RU2440730C1 (ru) | Способ изготовления губчатых костных трансплантатов | |
UA119699C2 (uk) | Спосіб виготовлення імплантаційного дегідратованого кісткового біоматеріалу алогенного походження | |
RU2172174C1 (ru) | Способ приготовления препарата из пуповины и костного матрикса для стимуляции остеогенеза |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20070616 |