RU206402U1

RU206402U1 - Сетчатый эндопротез для лапароскопической герниопластики прямых паховых грыж

Info

Publication number: RU206402U1
Application number: RU2021101170U
Authority: RU
Inventors: Бадри Валериевич Сигуа; Вячеслав Петрович Земляной; Глеб Андреевич Михайлов; Дмитрий Сергеевич Сёмин; Елена Георгиевна Тимофеева
Priority date: 2021-01-20
Filing date: 2021-01-20
Publication date: 2021-09-09

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно абдоминальной хирургии, и может использоваться при лапароскопической герниопластике прямых паховых грыж, а при использовании двух сетчатых эндопротезов возможно использование их при лапароскорической герниопластики двусторонних прямых паховых грыж.Задача полезной модели - снижение рисков:возникновения рецидивов;врастания сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока;развития обструктивной азооспермии.Технический результат - профилактика спаечного процесса в проекции семенного канатика. Это достигается тем, что в сетчатом эндопротезе, выполненном в форме прямоугольника и состоящим из полипропилена, его 1/3 часть, расположенная на 7 см латеральнее от медиального края параллельно его меньшим сторонам и протяженностью 5 см, покрыта неадгезивным материалом из окисленной регенерированной целлюлозы, закрепленным на ней с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно абдоминальной хирургии, и может использоваться при лапароскопической герниопластике прямых паховых грыж, так же, при использовании двух сетчатых эндопротезов, возможно использование их при лапароскорической герниопластики двусторонних прямых паховых грыж.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения заболеваемость грыжами передней брюшной стенки превышает 50 случаев на 100000 населения [1-6]. В структуре грыж передней брюшной стенки лидирующее место занимают паховые грыжи (66-75%). В развитых странах мира герниопластика при паховых грыжах достигает 10% от всех оперативных вмешательств. В России ежегодно оперируется порядка 180 тысяч больных паховыми грыжами [1, 7, 8, 9]. Частота рецидивов, при использовании классических способов герниопластики, то есть без использования сетчатых эндопротезов, достигает 14% после первичных операций [7, 8] и 30% при рецидивных грыжах [10-13], а при безнатяжных способах герниопластики этот показатель находится на уровне 1-3% [14].

Лапароскопическая герниопластика является методом выбора при паховой грыже, вследствие значительно меньшей травматичности при использовании одного доступа и меньшей травме поверхностных тканей. Рецидивы при данной методике встречаются меньше, чем при традиционных методиках как натяжных, так и не натяжных, и не превышают 2,2%. Однако при использовании стандартных однослойных сетчатых эндопротезов возможно развитие осложнений, таких как врастание сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока, что может привести к его стриктуре и развитию обструктивной азооспермии [16].

В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности выбран стандартный однослойный сетчатый эндопротез шириной 10 см и длиной 15 см, состоящий из полипропилена, используемый при лапароскопической герниопластике паховых грыж. Возможна установка вышеуказанного сетчатого эндопротеза как одним блоком, так и двумя при лапароскопической герниопластике двусторонних прямых паховых грыж [15].

К недостаткам стандартного однослойного сетчатого эндопротеза, выбранного нами в качестве прототипа, можно отнести риск врастания вышеуказанного сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока, что может привести к его стриктуре и развитии обструктивной азооспермии, вызванный выполнением данного эндопротеза из адгезивного материала, а именно полипропилена.

Задачей полезной модели является снижение рисков:

возникновения рецидивов;

врастания сетчатого эндопротеза в стенку семявыносящего протока;

развития обструктивной азооспермии.

Техническим результатом полезной модели является

разработка сетчатого эндопротеза, используемого при лапароскопической герниопластики прямых паховых грыж, обеспечивающего профилактику спаечного процесса в проекции семенного канатика.

Технический результат полезной модели достигается тем, что в сетчатом эндопротезе для лапароскопической герниопластики прямых паховых грыж, выполненном в форме прямоугольника и состоящим из полипропилена, 1/3 часть вышеуказанного сетчатого эндопротеза, расположенная на 7 см латеральнее от медиального края параллельно его меньшим сторонам и протяженностью 5 см, покрыта неадгезивным материалом из окисленной регенерированной целлюлозы, закрепленным на ней с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами.

Полезная модель поясняется иллюстрирующим материалом: на Фиг. 1 представлено схематичное изображение заявляемого сетчатого эндопротеза где:

1 - сетчатый эндопротез;

2 - большие стороны сетчатого эндопротеза;

3 - меньшие стороны сетчатого эндопротеза;

4 - 1/3 часть сетчатого эндопротеза, расположенная на 7 см латеральнее от медиального края параллельно его меньшим сторонам.

Полезная модель работает следующим образом:

Под комбинированной анестезией после создания пневмоперитонеума выполняется установка троакаров в типичных точках при лапароскопической герниопластике. Париетальную брюшину рассекают в зоне дефекта передней брюшной стенки слева направо, с тщательным выделением над всеми паховыми и бедренными областями. Для предбрюшинной аллопластики используют сетчатый эндопротез (1) для лапароскопической герниопластики прямых паховых грыж, располагая таким образом, что большие стороны (2) сетчатого эндопротеза (1) располагаются параллельно верхним ветвям лобковых костей, а меньшие стороны (3) сетчатого эндопротеза (1) - перпендикулярно, укрывая паховые и бедренные области передней брюшной стенки с одной стороны так, что 1/3 часть сетчатого эндопротеза (4), расположенная на 7 см латеральнее от медиального края параллельно его меньшим сторонам (3) и протяженностью 5 см укрывает область расположения семявыносящего протока. Так же возможно использовать два сетчатых эндопротеза одновременно при лапароскопической пластике двусторонних прямых паховых грыж. Сетчатый эндопротез фиксируется герниостеплером в типичных точках. После чего дефект брюшины ушивают на всем протяжении. Завершением операции является десуфляция, экстракция троакаров, ушивание троакарных послеоперационных ран.

Отличительные существенные признаки изобретения и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:

1/3 часть вышеуказанного сетчатого эндопротеза, на 7 см латеральнее от медиального края параллельно его меньшим сторонам и протяженностью 5 см дополнительно покрыта слоем из окисленной регенерированной целлюлозы. Оксиленная регенерированная целлюлоза - это материал, основанный на природном биополимере целлюлозе, полученный путем окисления соединениями азота, обладающий следующими свойствами: биосовместимость с тканями организма, нетоксичность, инертность, достаточная волокнистость, механическая прочность, нерастворимость в воде, неадгизивность.

Основной способ получения - окисление целлюлозы соединениями азота (например, оксид азота, жидкий азотноватый ангидрид). Исходным материалом для окисления может служить хлопковая, древесная и регенерированная целлюлоза. В процессе окисления возникают следующие реакции в молекуле целлюлозы: окисление первичный гидроксильных групп до альдегидных групп; окисление первичных гидроксильных групп до карбоксильных групп; окисление вторичных гидроксильных групп (в положении 2 или 3) до кетогрупп; одновременное окисление вторичных гидроксильных групп в положении 2 и 3 до альдегидных групп, сопровождающееся разрывом пиранового цикла элементраного звена. Оптимальным уровнем содержания карбоксильных групп составляет 16-24%. Содержание связанного азота не должно превышать 0,5 мас. %, что является необходимым условием использования окисленной целлюлозы в медицине.

Применяется окисленная регенерированная целлюлоза в качестве гемостатического препарата в виде сетки, марли или порошка, а также при изготовлении сетчатых эндопротезов для герниопластики в качестве неадгезивного покрытия.

В случае данной полезной модели используется окисленная регенерированная целлюлоза в виде сетки, которая соединяется с полипропиленовой сеткой посредством пленки, обладающей клеящими свойствами и соединяющая волокна окисленной регенерированной целлюлозы с сеткой. Только 1/3 часть сетчатого эндопротеза, расположенная на 7 см латеральнее от медиального края параллельно его меньшим сторонам и протяженностью 5 см, является проекцией семенного канатика, и этот участок, покрытый окисленной регенерированной целлюлозой, обладающей неадгезивными свойствами, защищен от формирования спаек. Оставшиеся части сетчатого эндопротеза не следует покрывать этим материалом, так как адгезивные свойства монослоя полипропилена, расположенного в боковых третях предлагаемой полезной модели позволяет адекватно фиксировать лоскут брюшины, что препятствует ее отслойке и создает прочный каркас передней брюшной стенки. Поэтому использование сетки, полностью покрытой неадгезивным слоем нецелесообразно, так как это не обеспечивает формирование адекватного каркаса, что может привести к риску рецидива грыжи.

Слой из окисленной регенерированной целлюлозы, закреплен на вышеуказанной 1/3 части сетчатого эндопротеза, с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами, что обеспечивает прочную фиксацию.

Совокупность существенных отличительных признаков является новой и обеспечивает достижение технического результата и выполнение задачи полезной модели.

Полезная модель была апробирована у 13 больных. В отличие от прототипа, возникновения рецидивов, а также врастания вышеуказанного сетчатого эндопротеза в стенку семенного канатика, и, как следствие, развития обструктивной азооспермии, не наблюдалось.

Таким образом, впервые заявлен сетчатый эндопротез, используемый при лапароскопической герниопластики прямых паховых грыж, обеспечивающий профилактику спаечного процесса в проекции семенного канатика, что снизит риски:

возникновения рецидивов;

развития обструктивной азооспермии.

Литература:

1. Седов В.М., Гуслев А.Б., Стрижелецский В.В., Гутенберг Г.М., Чуйко И.В., Бокарев В.В., Гиршович ВВ. // Лапароскопическаягерниопластика при паховых грыжах. Санкт-Петербург, 1995.

2. Бижев, А.А. Место герниопластики по методике I. Lichtenstein в лечении паховых грыж: автореф. дис.. канд. мед. наук / Бижев А.А. М., 2002. - 23 с.

3. Егиев В.К, Чижов Д.В., Рудаков М.Н. //Хирургия. 2000. - №1.1. С. 19-21.

4. Шептунов, Ю.М. Как завершить паховоегрыжесечение? / Ю.М. Шептунов, Н.Ф. Долгов, П.В. Внуков // Новые технологии в хирургии: сборник трудов Международного хирургического конгресса (5-7 октября 2005 г.). Ростов-на-Дону, 2005. - С. 451

5. Nyhus, L. М. Inguinal hernia / L. М. Nyhus, М. S. Klein, F. В. Roger // Curent surgical problems. Mosby-YearBook, St. Louis. 1991; - №1: - P. 403.

6. Paganini, A. M. A randomized, controlled, clinical study of laparoscopic vs open tension-free inguinal hernia repair/A. M. Paganini, E. T. Lezoche, E. Carle et al. // Surg-Endosc. 1998. - Vol. 12 (7). - P. 979-986.

7. Ненатяжнаягерниопластика / под. ред. В.H. Егиева. М., 2002. - 324 с.

8. Metzger, J. Mesh-plug operation a simple, rapid and complication-free technique for managing inguinal hernia / J. Metzger, С. Kruss, Т. Kocher, et al. // Schweizmed.Wschr. 1998. - Vol. 19-128, №38. - P. 1401-1407.

9. С.И. Емельянов, А.В. Протасов, Г.М. Рутенбург// Эндоскопическая хирургия паховых и бедренныз грыж // Медпрактика-М, 2000.

10. Феодориди Н.К. Предбрюшинная липома как фактор, способствующий развитию паховых грыж / Н.К. Феодориди // Амб. хирургия. 2002. - №1 (5). - С. 46-47.

11. Хатьков, И.Е. Трудности лапароскопической герниопластики (обзор литературы) / И.Е. Хатьков, А.В. Протасов, А.Э. Фалькова // Эндоскоп, хирургия. 1999. - №3. - С. 31-34.

12. Rulli, F. From Bassini to tension- free mesh hernia repair Review of 1409 consecutive cases / F. Rulli, M. Percudani, M. Muzi et al. // G. Chir. 1998. - Vol. 19, №6 - 7. - P. 285-289.

13. Коган А.С., Веронский Г.И., Таевский А.В. // Патогенетические основы хирургического лечения паховых и бедренных грыж // Иркутск: Изд-во Иркут. ун-та, 1990

14. Баулин А.В., Митрошин А.Н., Никольский В.И., Нестеров А.В. Зюлькин Г.А. // Некоторые аспекты хирургии грыж брюшной стенки //Журнал «ИЗВЕСТИЯ ВЫСШИХ УЧЕБНЫХ ЗАВЕДЕНИЙ. ПОВОЛЖСКИЙ РЕГИОН. МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ». Выпуск№4 / 2009.

15. Гордеев, С.А. Симультанные лапароскопические операции у больных с двусторонними паховыми грыжами / С.А. Гордеев // Хирург. - 2006. - No 9. - С. 22-31.

16. Прудников, Е.А. Паховые грыжи: современные методы пластики. / Е.А. Прудников, Р.А. Алибегов / Вестник Смоленской медицинской академии. - 2010. - №4. - С. 104-107.

17. Национальные клинические рекомендации. Раздел «Паховые грыжи».

Claims

Сетчатый эндопротез для лапароскопической герниопластики прямых паховых грыж, выполненный в форме прямоугольника и состоящий из полипропилена, отличающийся тем, что дополнительно 1/3 часть вышеуказанного сетчатого эндопротеза, расположенная на 7 см латеральнее от медиального края параллельно его меньшим сторонам и протяженностью 5 см, покрыта неадгезивным материалом из окисленной регенерированной целлюлозы, закрепленным на ней с помощью пленки, обладающей клеящими свойствами.