RU205326U1

RU205326U1 - SKIN AIMING BIOPSY DEVICE

Info

Publication number: RU205326U1
Application number: RU2020131121U
Authority: RU
Inventors: Михаил Анатольевич Кочетков; Николай Николаевич Потекаев; Ольга Валентиновна Жукова; Андрей Николаевич Львов; Наталия Владиславовна Фриго; Анна Валентиновна Миченко
Priority date: 2020-09-22
Filing date: 2020-09-22
Publication date: 2021-07-08

Abstract

Устройство относится к медицине, а именно к дерматовенерологии и косметологии, и предназначено для выполнения максимально точной биопсии кожи с минимальным повреждением окружающих тканей. Устройство для прицельной биопсии кожи может быть использовано в любой медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным по профилю «дерматовенерология» и «косметология».В устройстве для прицельной биопсии кожи, содержащем хирургический инструментарий для проведения биопсии кожи под местной анестезией, конструктивно и функционально в единый подвижный модуль объединены: цилиндр, состоящий из двух резьбовых частей, вкручиваемых одна в другую; внутри одной (верхней) части устанавливается механизм, содержащий подвижное зеркало и линзу (призму), оптический центр которой совмещен с кронштейном цифрового дерматоскопа, устанавливаемого под углом 45 градусов; верхняя часть тубуса также имеет держатель датчика УЗИ, обеспечивающий центральное положение датчика; другая (нижняя) часть цилиндра, обращенная к исследуемой области на коже человека, - вкладыш с нанесенной разметкой и контрольными отверстиями, соответствующими размеру апертуры датчика УЗИ.Использование устройства позволяет существенно повысить точность и диагностическую значимость биопсии кожи за счет четкого определения места, глубины залегания, границ и площади очага, подлежащего биопсии, а также значительно снизить травматичность процедуры для пациента за счет минимального повреждения окружающих тканей. Такой эффект достигается сочетанным применением технически простых приспособлений (собственно устройства, включающего в себя цилиндры, держатели, линзу, зеркала), позволяющих использовать для определения места проведения биопсии кожи неинвазивные методы исследования: цифровую видеодерматоскопию (позволяет осуществить качественную визуализацию образования, подлежащего биопсии, под увеличением, определить его размер и границы), УЗИ (позволяет установить размеры образования в трех измерениях: длина, ширина, глубина расположения) и хирургического вмешательства (собственно взятие биоптата кожи под местной анестезией). В перспективе в предлагаемое устройство может быть помещено иное устройство/приспособление для фотометрии кожи или рабочая насадка для лазерного или радиоволнового удаления образования.The device relates to medicine, namely to dermatovenerology and cosmetology, and is designed to perform the most accurate skin biopsy with minimal damage to surrounding tissues. The device for targeted skin biopsy can be used in any medical organization providing medical care to patients in the profile of "dermatovenerology" and "cosmetology." the movable module is combined: a cylinder consisting of two threaded parts screwed into one another; inside one (upper) part, a mechanism is installed containing a movable mirror and a lens (prism), the optical center of which is aligned with the bracket of a digital dermatoscope, installed at an angle of 45 degrees; the upper part of the tube also has an ultrasound transducer holder, which ensures the central position of the transducer; the other (lower) part of the cylinder, facing the area of interest on the human skin, is an insert with markings and control holes corresponding to the size of the ultrasound sensor aperture. The use of the device can significantly increase the accuracy and diagnostic value of skin biopsy due to a clear definition of the location, depth, borders and area of the focus to be biopsy, as well as significantly reduce the trauma of the procedure for the patient due to minimal damage to the surrounding tissues. This effect is achieved by the combined use of technically simple devices (the device itself, which includes cylinders, holders, lens, mirrors), which allow using non-invasive research methods to determine the site of skin biopsy: digital video dermatoscopy (allows high-quality visualization of the formation to be biopsy, under magnification , determine its size and boundaries), ultrasound (allows you to establish the size of the formation in three dimensions: length, width, depth) and surgical intervention (actually taking a biopsy of the skin under local anesthesia). In the future, another device / device for skin photometry or a working attachment for laser or radio wave removal of a formation can be placed in the proposed device.

Description

Устройство относится к медицине, а именно к дерматовенерологии, дерматоонкологии и косметологии, и предназначено для выполнения максимально точной биопсии кожи с минимальным повреждением окружающих тканей. Устройство для прицельной биопсии кожи может быть использовано в любой медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным по профилю «дерматовенерология» и «косметология».The device relates to medicine, namely to dermatovenerology, dermato-oncology and cosmetology, and is designed to perform the most accurate skin biopsy with minimal damage to surrounding tissues. The device for targeted skin biopsy can be used in any medical organization providing medical care to patients in the profile of "dermatovenerology" and "cosmetology".

Биопсия является инструментальным диагностическим исследованием, предполагающим прижизненный забор тканей (забор биоптата) из организма пациента для определения наличия, уточнения этиологии или степени тяжести заболевания с последующим проведением лабораторного исследования, полученного в ходе биопсии биологического материала (Пальцев М.А., Потекаев Н.Н., Казанцева И.А., Кряжева С.С. Клинико-морфологическая диагностика и принципы лечения кожных болезней. Руководство для врачей. М.: ОАО «Издательство «Медицина». 2006. - С 29-32).A biopsy is an instrumental diagnostic study, involving intravital tissue sampling (biopsy sampling) from the patient's body to determine the presence, clarification of the etiology or severity of the disease, followed by laboratory research obtained during the biopsy of biological material (Paltsev M.A., Potekaev N.N. ., Kazantseva I.A., Kryazheva S.S. Clinical and morphological diagnostics and principles of treatment of skin diseases. A guide for doctors. M .: JSC "Publishing house" Medicine ". 2006. - P 29-32).

В дерматовенерологии и косметологии биопсия позволяет подтвердить или опровергнуть предполагаемый диагноз, провести дифференциальную диагностику при сходстве клинической картины дерматозов, определить стадию патологического процесса, получить информацию о глубине и обширности патологического процесса; в дерматоонкологии - позволяет получить информацию о природе новообразования (доброкачественная или злокачественная опухоль) и даже устранить новообразование параллельно с выполнением диагностической биопсии, оценить в динамике эффективность проводимой терапии (Потекаев Н.Н., Жукова О.В., Новожилова О.Л., Мельниченко О.О., Кочетков М.А., Миченко А.В., Серов Д.Н., Фриго Н.В., Львов А.Н., Грецова О.П. Опыт ГБУЗ города Москвы «Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы» по созданию и реализации программы «Ранняя диагностика и профилактика меланомы кожи в городе Москве». Клиническая дерматология и венерология №1 2020 стр. 53-63).In dermatovenerology and cosmetology, biopsy allows you to confirm or deny the alleged diagnosis, to carry out differential diagnostics if the clinical picture of dermatoses is similar, to determine the stage of the pathological process, to obtain information about the depth and extent of the pathological process; in dermato-oncology - allows you to obtain information about the nature of the neoplasm (benign or malignant tumor) and even eliminate the neoplasm in parallel with performing a diagnostic biopsy, to evaluate the effectiveness of the therapy in dynamics (Potekaev N.N., Zhukova O.V., Novozhilova O.L., Melnichenko O.O., Kochetkov M.A., Michenko A.V., Serov D.N., Frigo N.V., Lvov A.N., Gretsova O.P. Center for Dermatovenereology and Cosmetology of the Moscow Department of Health "for the creation and implementation of the program" Early diagnosis and prevention of skin melanoma in Moscow. Clinical Dermatology and Venereology No. 1 2020 pp. 53-63).

По времени проведения процедуру разделяют на срочную и плановую.By the time of the procedure, the procedure is divided into urgent and planned.

Наиболее часто для диагностических целей забор образцов ткани для лабораторного (гистологического, имуногистохимического, цитологического и т.д.) исследования осуществляется методами пункционной, тангенциальной или глубокой веретенообразной эксцизионной биопсии. При полном удалении патологического очага его иссечение проводят в пределах здоровых тканей.Most often, for diagnostic purposes, tissue samples are taken for laboratory (histological, immunohistochemical, cytological, etc.) research by puncture, tangential or deep fusiform excisional biopsy. With complete removal of the pathological focus, its excision is carried out within the limits of healthy tissues.

При проведении биопсии в дерматологии и косметологии используется хирургический инструментарий (скальпель, панч - специальный трубчатый нож) и средства, для проведения местной анестезии (обычно 1-2% раствор лидокаина).When carrying out a biopsy in dermatology and cosmetology, surgical instruments are used (scalpel, punch - a special tubular knife) and funds for local anesthesia (usually 1-2% lidocaine solution).

В зависимости от клинической картины заболевания и предполагаемого диагноза возможно проведение биопсии различными методами.Depending on the clinical picture of the disease and the presumptive diagnosis, biopsy can be performed using various methods.

Панч-биопсия - самый удобный и технически простой в исполнении вид биопсии кожи. Проводится с использованием панча - инструмента с круглым лезвием на кончике рукоятки, позволяющего получать круглый столбик тканей кожи, содержащий все ее слои вплоть до подкожной жировой клетчатки.Punch biopsy is the most convenient and technically simple to perform type of skin biopsy. It is carried out using a punch - a tool with a round blade at the tip of the handle, which makes it possible to obtain a round column of skin tissue containing all its layers up to the subcutaneous fatty tissue.

Эксцизионная биопсия подходит для диагностики новообразований, которые нельзя удалить панчем из-за крупного размера, локализации, глубины расположения; предпочтительна при диагностике новообразований, подозрительных на злокачественные. Данная процедура относится к полноценным операциям, поскольку, кроме проведения комплексной диагностики, позволяет удалить пораженную область (то есть оказать терапевтический эффект). Поводится скальпелем.Excisional biopsy is suitable for the diagnosis of neoplasms that cannot be removed by punching due to their large size, localization, depth of location; it is preferable in the diagnosis of neoplasms suspected of being malignant. This procedure belongs to full-fledged operations, since, in addition to carrying out a comprehensive diagnosis, it allows you to remove the affected area (that is, to provide a therapeutic effect). Drawn with a scalpel.

Инцизионная биопсия - используется для получения части патологического биологического материала (небольшого участка крупного образования или очага поражения); наиболее часто используется для диагностики дерматозов.Incisional biopsy - used to obtain a part of the pathological biological material (a small area of a large formation or lesion); most commonly used to diagnose dermatoses.

Скарификационная (поверхностная) биопсия - забор биоптата выполняется путем срезания поверхностных тонких пластов тканей.Scarification (surface) biopsy - a biopsy is taken by cutting off thin superficial layers of tissue.

Биопсия на игле - техника удобна для получения биоптата свежего пузыря.Needle biopsy is a convenient technique for obtaining a biopsy of a fresh bladder.

Биопсия лезвием (шейв-биопсия) - оптимальный метод для иссечения образований, расположенных в пределах эпидермиса или возвышающихся над уровнем кожи.A biopsy with a blade (shave biopsy) is the best method for excising formations located within the epidermis or rising above the level of the skin.

Кюретаж применяется при удалении новообразований, расположенных в пределах эпидермиса.Curettage is used to remove neoplasms located within the epidermis.

Отсечение ножницами предпочтительно при исследовании образований на ножке.Clipping with scissors is preferred when examining pedunculated lesions.

При выборе места и метода проведения биопсии кожи следует выбирать участок с наиболее выраженными воспалительными изменениями или область активно растущего края; всегда полезно захватить часть непораженной кожи для сравнения. Небольшой очаг можно иссечь целиком, а в области крупного очага биоптат можно получить из центральной части. При полиморфных высыпаниях может потребоваться получение нескольких биоптатов. Обычно выбирают наиболее сформированный очаг, при буллезных дерматозах биопсируют самые свежие высыпания. При подозрении на злокачественное новообразование участок биопсии должен захватывать и само новообразование, и прилежащую видимо здоровую кожу. Несмотря на несомненную важность проведения биопсии, в особенности при необходимости уточнения диагноза, сам процесс взятия биоптата кожи является для пациента как психически, так и физически травмирующим фактором, т.к. биопсия - это инвазивная и нередко болезненная манипуляция. В процессе проведения биопсии нарушается целостность кожного покрова, при неправильно проведенном вмешательстве может возникнуть уродующий, обширный, длительно не заживающий или келоидный рубец, что особенно важно при получении биоптатов с открытых участков кожи (лицо, кожа рук, ног, области декольте).When choosing a place and method for performing a skin biopsy, you should choose the area with the most pronounced inflammatory changes or the area of actively growing edge; it is always helpful to capture a portion of the unaffected skin for comparison. A small lesion can be excised entirely, and in the area of a large lesion, a biopsy can be obtained from the central part. Multiple biopsies may be required for polymorphic lesions. Usually, the most formed focus is chosen, with bullous dermatoses, the freshest rashes are biopsied. If a malignant neoplasm is suspected, the biopsy site should include both the neoplasm itself and the adjacent apparently healthy skin. Despite the undoubted importance of biopsy, especially when it is necessary to clarify the diagnosis, the very process of taking a biopsy of the skin is for the patient both mentally and physically traumatic factor, because biopsy is an invasive and often painful procedure. During the biopsy, the integrity of the skin is violated; if the intervention is performed incorrectly, a disfiguring, extensive, long-term non-healing or keloid scar may occur, which is especially important when obtaining biopsies from open skin areas (face, skin of hands, legs, décolleté).

Высокочастотное УЗИ с датчиками с рабочей частотой от 20 до 100 Мгц применяется в дерматологии, дерматоонкологии и косметологии для предоперационной оценки размеров и глубины расположения образования, опухоли, инородных тел (филлеров, рентген-неконтрастных инородных тел или для контроля течения заболевания при некоторых дерматозах (например, при склеродермии). Глубина проникновения УЗИ при частоте 20 МГц достигает 8 мм и уменьшается по мере увеличения частоты излучения, одновременно с этим увеличивается разрешение, что помогает четче визуализировать мелкие структуры дермы и эпидермиса (Безуглый А.П., Бикбулатова Н.Н., Шугинина Е.А., Белков П.А., Хабутдинова Н.Р. Ультразвуковое исследование кожи в практике врача-косметолога // Вестн. дерматологии и венерологии. 2011. №3. С.142-152).High-frequency ultrasound with sensors with an operating frequency of 20 to 100 MHz is used in dermatology, dermato-oncology and cosmetology for preoperative assessment of the size and depth of the formation, tumor, foreign bodies (fillers, X-ray non-contrasting foreign bodies or to control the course of the disease in some dermatoses (for example The depth of penetration of ultrasound at a frequency of 20 MHz reaches 8 mm and decreases as the radiation frequency increases, while the resolution increases, which helps to visualize the small structures of the dermis and epidermis more clearly (Bezugly A.P., Bikbulatova N.N. , Shuginina EA, Belkov PA, Khabutdinova NR Ultrasound examination of the skin in the practice of a cosmetologist // Bulletin of Dermatology and Venereology. 2011. No. 3. P.142-152).

Предшествующий уровень техники полезной моделиPrior Art Utility Model

Известен «Способ удаления рентгенконтрастных инородных тел из мягких тканей человека RU (11) 2632517 (13) С9». Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и травматологии. Для неинвазивного обнаружения и последующего удаления рентгенконтрастных инородных тел из мягких тканей человека используют УЗИ и рентгенологическое исследование с применением металлических сеток различных размеров. После определения глубины залегания инородного тела на кожу несмываемым маркером наносится разметка проекции инородного тела. Выбирается линия наиболее маркером наносится разметка проекции инородного тела. Выбирается линия наиболее рационального оперативного доступа, по нанесенной разметке выполняется оперативный доступ определенной длины, который осуществляется строго перпендикулярно к поверхности кожи, со строго вертикальным продвижением хирургических инструментов со стандартной длиной на заранее известную глубину.Known "Method for removing radiopaque foreign bodies from human soft tissues RU (11) 2632517 (13) C9". The invention relates to medicine, namely to surgery and traumatology. For non-invasive detection and subsequent removal of radiopaque foreign bodies from human soft tissues, ultrasound and X-ray examination are used using metal meshes of various sizes. After determining the depth of the foreign body, the projection of the foreign body is marked on the skin with an indelible marker. A line is selected with the most marker applied to mark the projection of a foreign body. The line of the most rational operative access is selected, according to the marked marking, an operative access of a certain length is performed, which is carried out strictly perpendicular to the surface of the skin, with strictly vertical advancement of surgical instruments with a standard length to a predetermined depth.

Недостаток данного изобретения состоит в том, что границы инородого тела определяются приблизительно, что в случае проведения манипуляции в косметически значимых зонах может приводить к формированию обширных рубцов, что особенно важно для открытых участков кожи (лицо, кожа рук, ног, области декольте), кроме того, применение описанной манипуляции в случае обнаружения не рентгенконтрастных инородных тел затруднительно.The disadvantage of this invention is that the borders of a foreign body are determined approximately, which in the case of manipulation in cosmetically significant areas can lead to the formation of extensive scars, which is especially important for open skin areas (face, skin of hands, legs, décolleté), except Moreover, the application of the described manipulation in the case of detection of non-radiopaque foreign bodies is difficult.

Известна «Направляющая система для биопсии с ультразвуковым преобразователем и способ ее использования RU (11) 2533978 (13) С2». Изобретение относится к медицинской технике, а именно к направляющим системам для биопсии. Многопозиционная направляющая система для биопсии содержит двумерный матричный ультразвуковой преобразователь, элементы которого расположены в направлении возвышения и в азимутальном направлении, и направляющую биопсийной иглы для ее направления вдоль траектории биопсии.Known "Guiding system for biopsy with an ultrasound transducer and method of using it RU (11) 2533978 (13) C2". The invention relates to medical technology, namely to biopsy guiding systems. The multi-position biopsy guide system contains a two-dimensional matrix ultrasound transducer, the elements of which are located in the elevation and azimuthal directions, and a biopsy needle guide for guiding it along the biopsy trajectory.

Недостаток данного устройства состоит в его технической сложности и физических размерах, а также в том, что при проведении исследования необходимо фиксированное положение пациента в стандартных положениях, что не всегда возможно при проведении манипуляции в некоторых анатомических зонах.The disadvantage of this device is its technical complexity and physical size, as well as the fact that during the study, a fixed position of the patient in standard positions is required, which is not always possible when performing manipulations in some anatomical zones.

Характеристика прототипаCharacteristics of the prototype

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемой полезной модели является зеркальный видоискатель однообъективного фотоаппарата, позволяющий определить границы снимаемого кадра при визировании, а также установки объектива в положение максимальной резкости. Изображение предмета, создаваемое объективом при помощи зеркала, отражается на поверхности коллективной линзы и рассматривается через систему линз в окуляре. В момент съемки зеркало поднимается и не препятствует экспонированию светочувствительного материала.The closest in technical essence to the proposed utility model is a single-lens reflex camera viewfinder, which allows you to determine the boundaries of the shot frame when sighting, as well as setting the lens to the position of maximum sharpness. The image of the object created by the objective lens using the mirror is reflected on the surface of the collective lens and viewed through the lens system in the eyepiece. At the time of shooting, the mirror rises and does not interfere with the exposure of light-sensitive material.

Описание предлагаемого устройстваDescription of the proposed device

Полезная модель относится к медицине, а именно к дерматовенерологии и косметологии.The utility model relates to medicine, namely to dermatovenerology and cosmetology.

Для неинвазивного обнаружения границ высыпаний на коже и новообразований и их последующей прицельной биопсии кожи используется:For non-invasive detection of the boundaries of skin rashes and neoplasms and their subsequent targeted skin biopsy, it is used:

собственно устройство - цилиндр, состоящий из двух резьбовых частей, вкручиваемых одна в другую, содержащий подвижное зеркало, линзу, держатель цифрового дерматоскопа, держатель датчика УЗИ, вкладыш с разметкой и отверстиями, соответствующими размеру апертуры (лат. apertura - отверстие) датчика УЗИ, в который помещается цветной спиртовый маркер;the device itself - a cylinder consisting of two threaded parts, screwed into one another, containing a movable mirror, a lens, a digital dermatoscope holder, an ultrasound sensor holder, an insert with markings and holes corresponding to the size of the aperture (lat.apertura - hole) of the ultrasound sensor, in which is placed a colored alcohol marker;

цифровой дерматоскоп, необходимый для четкой визуализации вида, размеров и границ участка кожи, подлежащего биопсии, получения увеличенного изображения данного участка и высококачественного снимка поверхности кожи с увеличением 70х;a digital dermatoscope, necessary for clear visualization of the type, size and boundaries of the skin area to be biopsy, obtaining an enlarged image of this area and a high-quality image of the skin surface with a magnification of 70x;

прибор для проведения высокочастотного УЗИ с датчиками с рабочей частотой 20,50, 75 Мгц под контролем УЗИ при помощи приспособления.a device for high-frequency ultrasound with sensors with an operating frequency of 20.50, 75 MHz under ultrasound control using a device.

Техническим результатом предлагаемого устройства для прицельной биопсии кожи с оптическими и ультразвуковым контролем является существенное повышение точности выполнения биопсии кожи с четким определением места, глубины залегания, границ и площади очага с минимальным повреждением окружающих тканей.The technical result of the proposed device for targeted skin biopsy with optical and ultrasound control is a significant increase in the accuracy of skin biopsy with a clear definition of the location, depth, boundaries and area of the focus with minimal damage to the surrounding tissues.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве конструктивно и функционально в единый модуль объединены технически простые приспособления (собственно устройство, включающее цилиндры, держатели, линзы, зеркала), приборы для проведения неинвазивных методов исследования (цифровой дерматоскоп с датчиком для проведения цифровой дерматоскопии с проекцией изображения кожи на внешний экран, прибор для проведения УЗИ с датчиком для проведения УЗИ, с выведением изображения на экран внешний экран, позволяющие производить взятие биологического материала хирургическим способом с минимальным повреждением окружающих тканей кожи и подкожной клетчатки. Последовательное использование оптического и ультразвукового метода исследования необходимо для определения истинных границ образования, так как в некоторых случаях результаты оптического и ультразвукового методов исследования могут не совпадать.The specified technical result is achieved by the fact that the device structurally and functionally combines technically simple devices (the device itself, including cylinders, holders, lenses, mirrors), devices for conducting non-invasive research methods (a digital dermatoscope with a sensor for digital dermatoscopy with a projection images of the skin on an external screen, an ultrasound device with a sensor for ultrasound, with displaying an image on an external screen, allowing the collection of biological material by a surgical method with minimal damage to the surrounding skin tissue and subcutaneous tissue. determination of the true boundaries of education, since in some cases the results of optical and ultrasound research methods may not coincide.

Собственно устройство выполнено в виде цилиндра, состоящего из двух резьбовых частей, вкручиваемых одна в другую. С одной (верхней) стороны устройства имеется механизм, содержащий подвижное зеркало, линзу, оптический центр которой совмещен с кронштейном (держателем) цифрового дерматоскопа устанавливаемого под углом 45 градусов и перемещаемый держатель датчика УЗИ, обеспечивающий центральное положение датчика. Благодаря такой установке держателя цифрового дерматоскопа и держателя датчика УЗИ объектив цифрового дерматоскопа может визуально контролировать границы изображения, поступающего с датчика УЗИ в месте предполагаемой биопсии.The device itself is made in the form of a cylinder consisting of two threaded parts screwed into one another. On one (top) side of the device there is a mechanism containing a movable mirror, a lens, the optical center of which is aligned with the bracket (holder) of a digital dermatoscope installed at an angle of 45 degrees, and a movable holder for the ultrasound sensor providing the central position of the sensor. Thanks to this installation of the digital dermatoscope holder and the ultrasound probe holder, the digital dermatoscope lens can visually monitor the boundaries of the image coming from the ultrasound probe at the site of the intended biopsy.

С противоположной стороны устройства, обращенной к исследуемой области (кожа человека), в который устанавливается вкладыш с трафаретом, соответствующими размеру апертуры датчика УЗИ, в который затем помещается цветной спиртовый маркер.On the opposite side of the device, facing the area of interest (human skin), into which an insert with a stencil corresponding to the size of the aperture of the ultrasound sensor is installed, into which a colored alcohol marker is then placed.

Необходимое расстояние для фокусировки датчика УЗИ на кожу пациента регулируется вкручиванием одной части цилиндра в другую.The required distance for focusing the ultrasound sensor on the patient's skin is adjusted by screwing one part of the cylinder into another.

Описание способа работы устройстваDescription of the way the device works

Устройство помещается на кожу пациента, заполняется УЗИ-гелем. В ходе исследования визуально, под контролем цифрового дерматоскопа, установленного в соответствующий держатель устройства, исследователем визуально определяются границы видимые границы и центр образования, при необходимости осуществляется фотофиксация изображения. После завершения дерматоскопии образования кожи, подлежащего биопсии, исследователь изменяет положение подвижного зеркала устройства, в результате чего открывается апертура, в которую помещается высокочастотный датчик УЗИ. Проводится УЗИ исследование кожи, в ходе которого определяются ультразвуковые границы и центр образования. По окончании УЗИ-исследования датчик УЗИ удаляется; при этом положение устройства на коже пациента остается без изменений.The device is placed on the patient's skin and filled with ultrasound gel. In the course of the study, visually, under the control of a digital dermatoscope installed in the appropriate holder of the device, the researcher visually determines the boundaries of the visible boundaries and the center of education, if necessary, the image is photographed. After the dermatoscopy of the skin formation to be biopsy is completed, the researcher changes the position of the movable mirror of the device, as a result of which the aperture opens, into which the high-frequency ultrasound sensor is placed. An ultrasound examination of the skin is performed, during which the ultrasound boundaries and the center of education are determined. At the end of the ultrasound examination, the ultrasound probe is removed; the position of the device on the patient's skin remains unchanged.

В образовавшуюся апертуру помещается вкладыш с отверстиями, соответствующими размеру апертуры датчика УЗИ, через которые при помощи цветного спиртового маркера на кожу пациента наносится отметка (отметки, контрольные точки), соответствующая размеру участка, подлежащего биопсии. После этого устройство удаляется с кожи.An insert with holes corresponding to the size of the aperture of the ultrasound sensor is placed into the resulting aperture, through which, using a colored alcohol marker, a mark (marks, control points) is applied to the patient's skin corresponding to the size of the area to be biopsy. The device is then removed from the skin.

Далее по нанесенным отметкам, используемым в качестве контрольных точек (линия наиболее рационального хирургического разреза кожи), осуществляется местная анестезия, после чего проводится биопсия кожи или (в случае необходимости удаления образования) выполняются хирургические разрезы в обозначенных местах.Further, according to the marked marks used as control points (the line of the most rational surgical incision of the skin), local anesthesia is carried out, after which a skin biopsy is performed or (if necessary, removal of the formation) surgical incisions are performed in the indicated places.

Положительный эффект использования устройства для прицельной биопсии кожи с дерматоскопическим и ультразвуковым и контролем заключается в повышении точности и диагностической значимости биопсии кожи за счет четкого определения места, глубины залегания, границ и площади очага, подлежащего биопсии, а также в значительном снижении травматичности процедуры для пациента за счет минимального повреждения не измененных окружающих тканей. Такой эффект достигается сочетанным применением технически простых приспособлений (собственно устройства, включающего в себя цилиндры, держатели, линзу, зеркала), позволяющих использовать для определения места проведения биопсии кожи неинвазивные методы исследования: цифровую дерматоскопию (позволяет осуществить качественную визуализацию образования, подлежащего биопсии, под увеличением, определить его размер и границы), УЗИ (позволяет установить размеры образования в трех измерениях: длина, ширина, глубина расположения) и хирургического вмешательства (собственно взятие биоптата кожи под местной анестезией).The positive effect of using a device for targeted skin biopsy with dermatoscopic and ultrasound and control is to increase the accuracy and diagnostic value of skin biopsy due to a clear definition of the location, depth, boundaries and area of the focus to be biopsy, as well as in a significant reduction in the trauma of the procedure for the patient for due to minimal damage to unchanged surrounding tissues. This effect is achieved by the combined use of technically simple devices (the device itself, which includes cylinders, holders, lens, mirrors), allowing the use of non-invasive research methods to determine the site of skin biopsy: digital dermatoscopy (allows high-quality visualization of the formation to be biopsy, under magnification , determine its size and boundaries), ultrasound (allows you to establish the size of the formation in three dimensions: length, width, depth) and surgical intervention (actually taking a biopsy of the skin under local anesthesia).

В перспективе в предлагаемое устройство может быть помещено иное устройство/приспособление для фотометрии кожи или рабочая насадка для лазерного или радиоволнового удаления образования.In the future, another device / device for skin photometry or a working attachment for laser or radio wave removal of a formation can be placed in the proposed device.

Claims

A device for non-invasive detection of the borders of rashes and neoplasms on the skin and their subsequent targeted biopsy of the skin, made in the form of a cylinder, consisting of two threaded parts screwed into one another, and containing a movable mirror, lens, optical center, made with the possibility of combining with a digital holder a dermatoscope capable of being installed at an angle of 45 degrees; a movable sensor holder for ultrasound, made with the possibility of providing a central position of the sensor, an insert with a stencil for marking the size of the incision corresponding to the size of the aperture of the ultrasound sensor.