RU2790769C1

RU2790769C1 - Method of vacuum-aspiration biopsy and removal of neoplasms of mammary gland

Info

Publication number: RU2790769C1
Application number: RU2022110601A
Authority: RU
Inventors: Зинаида Александровна Юмтарова
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр"Сонар"
Filing date: 2022-04-20
Publication date: 2023-02-28

Abstract

FIELD: oncology.

SUBSTANCE: procedure is performed under ultrasound control using a system with a 7.5 MHz linear transducer. Local anesthesia is used with 40–50 ml of a 1% solution of naropin. Using the EnCore Classic apparatus with 7 and 10 G needle probes with a cutting rotary mechanism, breast neoplasms are removed through a skin puncture. The neoplasm of the mammary gland is removed by vacuum into an external container. Hemostasis is carried out injecting monopolar electrode through the working channel of the biopsy needle. Next, vaporization is performed using a radio wave current with a frequency of more than 1.5 MHz in the "MIXTURE" mode and the radiation supply time 12 s, after ultrasound control, a pressure bandage is applied with an elastic bandage for 24–30 hours. In particular, the removal of the neoplasm is carried out within 20 minutes with further medical monitoring of the patient for 2 hours.

EFFECT: complete removal of a mammary gland formation up to 5 cm in size without anesthesia and through a small incision — a probe stroke with a diameter of 5 mm.

1 cl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, способу получения морфологического материала путем тонкоигольной аспирационной биопсии (пункции), а также к методу удаления новообразований.The invention relates to medicine, namely to oncology, to a method for obtaining morphological material by fine-needle aspiration biopsy (puncture), as well as to a method for removing neoplasms.

Известно вакуумное устройство для тонкоигольной аспирационной биопсии, которое содержит баллон в виде цилиндра, вакуумированного внешним источником, и вакуумную систему отбора пробы с иглой. Вакуумная система отбора пробы содержит медицинскую трубку-коннектор и фильтр-ловушку со сменной полиэтиленовой пленкой с отверстиями 1-2 мкм. Вакуумный цилиндр выполнен с клапаном и кнопкой управления для обеспечения возможности создания дозированного постоянного уровня вакуума в вакуумной системе отбора пробы. Устройство дает возможность врачу свободно и точно ориентировать иглу при введении ее в орган-мишень даже при малых (2-4 мм) размерах очагов поражения. Один баллон объемом в 50 см³ с вакуумным разрежением 0,5 кг/см² позволяет выполнить 5-6 аспирационных биопсий [патент РФ на изобретение № 2166284. МПК А61 В10/00. Опубл. 10.05.2001. Бюлл. № 13].Known vacuum device for fine needle aspiration biopsy, which contains a balloon in the form of a cylinder, evacuated by an external source, and a vacuum sampling system with a needle. The vacuum sampling system contains a medical tube-connector and a filter-trap with a replaceable polyethylene film with holes of 1-2 microns. The vacuum cylinder is made with a valve and a control button to enable the creation of a dosed constant level of vacuum in the vacuum sampling system. The device allows the doctor to freely and accurately orient the needle when it is introduced into the target organ, even with small (2-4 mm) lesions. One cylinder with a volume of 50 cm ³ with a vacuum of 0.5 kg/cm ² allows you to perform 5-6 aspiration biopsies [RF patent for invention No. 2166284. IPC A61 B10/00. Published May 10, 2001. Bull. No. 13].

Недостатки известного устройства: оно позволяет только диагностировать заболевание, и при его использовании существует риск образования гематомы.Disadvantages of the known device: it allows only to diagnose the disease, and when using it, there is a risk of hematoma formation.

Известен способ проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы и устройство для его осуществления, который заключается в размещении молочной железы на диагностическом столике устройства, закрепленного с помощью ремней непосредственно на молочной железе пациентки, сжимании ее вручную перфорированной компрессионной пластиной до сопротивления сближению, а с боковых сторон - фиксации рентгенопрозрачными липкими лентами. Маммографию осуществляют в двух взаимоперпендикулярных проекциях с первоначальным направлением рентгеновского луча перпендикулярно перфорированной компрессионной пластине. По рентгеноконтрастным цифрам, отраженным на снимках с линейки компрессионной пластины, определяют координаты очага поражения по длине и ширине и по ним на перфорированной компрессионной пластине маркируют отверстие для пункционной иглы, а длину иглы определяют по формуле L = L₁×tgα, где L₁ - расстояние на компрессионной пластине от шарнира до оси маркированного отверстия, направляющего для пункционной иглы; α - угол между прижатой к молочной железе компрессионной пластиной и шарнирно соединенным с ним диагностическим столиком. Устройство проведения маммографии и пункционной биопсии молочной железы состоит из диагностического столика и снабженной разметочной сеткой, перфорированной компрессионной пластины. Устройство снабжено ремнями, компрессионная пластина снабжена линейкой с рентгеноконтрастными цифрами со стороны шарнира, соединяющего ее с диагностическим столиком, рентгенопрозрачными липкими лентами с боковых сторон и перфорацией по углам ячеек разметочной сетки с диаметром отверстий, соответствующих диаметру пункционной иглы [патент РФ на изобретение № 2204944. МПК А61 В6/02. Опубл. 27.05.2003. Бюлл. № 15].A known method for performing mammography and puncture biopsy of the mammary gland and a device for its implementation, which consists in placing the mammary gland on the diagnostic table of the device, fixed with belts directly on the patient's mammary gland, squeezing it manually with a perforated compression plate until resistance to approach, and from the sides - fixation with radiolucent adhesive tapes. Mammography is carried out in two mutually perpendicular projections with the initial direction of the x-ray beam perpendicular to the perforated compression plate. According to the radiopaque numbers reflected in the images from the ruler of the compression plate, the coordinates of the lesion are determined along the length and width, and the hole for the puncture needle is marked on the perforated compression plate, and the length of the needle is determined by the formula L = L ₁ ×tgα, where L ₁ - the distance on the compression plate from the hinge to the axis of the marked hole that guides the puncture needle; α is the angle between the compression plate pressed against the mammary gland and the diagnostic table pivotally connected to it. The device for mammography and puncture biopsy of the breast consists of a diagnostic table and a perforated compression plate equipped with a marking grid. The device is equipped with belts, the compression plate is equipped with a ruler with radiopaque numbers on the side of the hinge connecting it to the diagnostic table, radiolucent adhesive tapes on the sides and perforation at the corners of the cells of the marking grid with a hole diameter corresponding to the diameter of the puncture needle [RF patent for invention No. 2204944. IPC A61 B6/02. Published May 27, 2003. Bull. No. 15].

Недостатки известного изобретения: фиксация и компрессия молочной железы ограничивает возможности для проведения манипуляции, при этом эффект только диагностический, а также существует риск образования гематомы.The disadvantages of the known invention: fixation and compression of the mammary gland limits the possibilities for manipulation, while the effect is only diagnostic, and there is also a risk of hematoma formation.

Известна вакуумно-механическая игла, которая содержит вакуумную систему, наружную трубку и внутреннюю трубу с продольными прорезями для забора столбца вынимаемой пробы. Забор происходит с помощью поворота внутренней трубки на установленный угол. Продольные прорези выполнены на предполагаемую длину забора столбца вынимаемой пробы. На внутренней трубке прорезь имеет режущие зубчики с двух сторон. Вакуумная система выполнена с дозированной подачей в вакууме для присоса тканей к зубчикам. Внутренняя трубка установлена с возможностью выдвижения из наружной трубки на длину прорези или с возможностью выдвижения полностью при движении назад [патент РФ на изобретение № 2212848. МПК А61 В10/00. Опубл. 27.09.2003. Бюлл. № 27].Known vacuum-mechanical needle, which contains a vacuum system, an outer tube and an inner tube with longitudinal slots for taking the column of the sample being removed. The fence occurs by turning the inner tube at a set angle. Longitudinal slots are made for the expected length of the sampling column of the sample to be taken out. On the inner tube, the slot has cutting teeth on both sides. The vacuum system is made with a dosed supply in a vacuum for tissue suction to the teeth. The inner tube is installed with the possibility of extension from the outer tube to the length of the slot or with the possibility of extension completely when moving backward [RF patent for the invention No. 2212848. IPC A61 B10/00. Published 09/27/2003. Bull. No. 27].

Недостатки известного устройства: использование только с диагностической целью, без удаления опухоли.Disadvantages of the known device: use only for diagnostic purposes, without removal of the tumor.

Известен способ получения информационного образа рака молочной железы по маммограммам, заключающийся в том, что полученную маммограмму переводят в цифровую форму в виде исходной матрицы чисел на шагах дискретизации, при этом формируют в этой матрице через n-клеточный шаблон информационные ячейки из n новых значений чисел в клетках каждой ячейки, находят информационные образы показателя аномальной асимметрии и его положительной составляющей; выделенными признаками рака молочной железы считаются положительные значения аномальной асимметрии и его положительная составляющая, по которым получают конечные образы в виде рельефа распределения плотности выделенных признаков; конечные образы являются специфичными и служат для анализа маммограмм на наличие злокачественных опухолей [патент РФ на изобретение № 2235361. МПК G06 K9/50. Опубл. 27.08.2004. Бюлл. № 24].A method is known for obtaining an information image of breast cancer from mammograms, which consists in the fact that the resulting mammogram is digitized in the form of an initial matrix of numbers at sampling steps, while forming information cells in this matrix through an n-cell template from n new values of numbers in cells of each cell, find information images of the indicator of anomalous asymmetry and its positive component; the selected signs of breast cancer are positive values of abnormal asymmetry and its positive component, which are used to obtain final images in the form of a relief distribution of the density of the selected signs; the final images are specific and serve to analyze mammograms for the presence of malignant tumors [RF patent for invention No. 2235361. IPC G06 K9/50. Published 08/27/2004. Bull. No. 24].

Недостатки известного способа: использование только с диагностической целью, без удаления опухоли.Disadvantages of the known method: use only for diagnostic purposes, without removal of the tumor.

Известен способ диагностики доброкачественной патологии молочной железы путем забора клеточного материала проблемного участка методом пункционной биопсии или, при наличии свободного отделяемого из сосков молочной железы, эксфолиативным способом и цитологического исследования полученного материала микроскопированием. Решение о наличии или отсутствии патологии тканей молочной железы принимают по наличию или отсутствию пролиферативных клеток, клеток с пенистой цитоплазмой и бесклеточных белковых масс [патент РФ на изобретение № 2283491. МПК G01 N33/48. Опубл. 10.09.2006. Бюлл. № 25].A known method for diagnosing benign pathology of the mammary gland by sampling the cellular material of the problem area by the method of puncture biopsy or, in the presence of free discharge from the nipples of the mammary gland, exfoliative method and cytological examination of the obtained material by microscopy. The decision on the presence or absence of breast tissue pathology is taken by the presence or absence of proliferative cells, cells with foamy cytoplasm and cell-free protein masses [RF patent for the invention No. 2283491. IPC G01 N33/48. Published 09/10/2006. Bull. No. 25].

Недостатки известного способа: нет возможности для сбора материала на гистологию, можно пропустить злокачественное новообразование.Disadvantages of the known method: there is no possibility to collect material for histology, you can miss a malignant neoplasm.

Известен способ взятия клеточных проб из тканей организма и устройство для его осуществления осуществляющийся следующим образом: вводят в пораженную ткань иглу-проводник. Вставляют в иглу-проводник тонкие иглы с мандреном, пунктируют пораженный участок и ткань вокруг него из разных точек, веерно. Осуществляют аспирацию биологического материала в среде разреженного воздуха путем воздействия на точку многократным вакуумным ударом до появления биологического материала в прозрачной канюле. Устройство для взятия клеточных проб из тканей организма состоит из пробозаборника в виде медицинского шприца с иглой и портативного вакуумного аппарата, содержащего электровакуумный микронасос, напускной клапан с блоком управления и всасывающую магистраль, игла пробозаборника представляет собой иглу-проводник, выполненную с возможностью установки в нее тонких игл с мандреном, пробозаборник имеет адаптер, вставленный в поршневой канал шприца и связанный через всасывающую магистраль с вакуумным аппаратом, вакуумный аппарат снабжен ресивером, установленным перед электровакуумным микронасосом [патент РФ на изобретение № 2330616. МПК А61 В10/02. Опубл. 10.08.2008. Бюлл. № 22].A known method of taking cell samples from body tissues and a device for its implementation is carried out as follows: a guide needle is inserted into the affected tissue. Thin needles with a mandrin are inserted into the conductor needle, the affected area and the tissue around it are punctured from different points, fanwise. The biological material is aspirated in a rarefied air environment by exposing the point to a multiple vacuum impact until the biological material appears in a transparent cannula. A device for taking cell samples from body tissues consists of a sampler in the form of a medical syringe with a needle and a portable vacuum apparatus containing an electric vacuum micropump, an inlet valve with a control unit and a suction line; needles with a mandrin, the sampler has an adapter inserted into the piston channel of the syringe and connected through the suction line with a vacuum apparatus, the vacuum apparatus is equipped with a receiver installed in front of an electric vacuum micropump [RF patent for the invention No. 2330616. IPC A61 B10/02. Published 08/10/2008. Bull. No. 22].

Недостатки известного способа: только диагностический эффект без удаления опухоли.Disadvantages of the known method: only diagnostic effect without removal of the tumor.

Известен способ ультразвуковой диагностики распространенности рака молочной железы в мягкие ткани передней грудной стенки, состоящий в следующем: выполняют верификационную биопсию с режущей иглой и введением 4-6 мл 2% раствора лидокаина, причем непосредственно после введения лидокаина проводят повторное исследование интересуемого участка. Регистрируют изображения исследуемого участка МЖ и грудной стенки до и после введения лидокаина в «В-режиме» сканирования в варианте «2В». Фиксируют изображение в левой половине монитора изучаемого участка до применения лидокаина, в правой - в реальном масштабе времени с возможным сохранением и последующим сравнением изображений одного и того же участка МЖ. При отсутствии дифференциации жировой прослойки, фасции и структуры грудной мышцы диагностируют наличие опухолевой инвазии в грудную стенку, а при появлении прослойки лидокаина в виде анэхогенного участка, отчетливо отграничивающего задний контур опухоли и передний контур грудной мышцы, диагностируют отсутствие инвазии [патент РФ на изобретение № 2423919. МПК А61 В8/00. Опубл. 20.07.2011. Бюлл. № 20].A known method of ultrasound diagnosis of the prevalence of breast cancer in the soft tissues of the anterior chest wall, which consists in the following: perform a verification biopsy with a cutting needle and the introduction of 4-6 ml of 2% lidocaine solution, and immediately after the introduction of lidocaine, re-examine the area of interest. Record images of the studied area of the breast and chest wall before and after the introduction of lidocaine in the "B-mode" scanning in the "2B" option. The image is fixed in the left half of the monitor of the studied area before the application of lidocaine, in the right half - in real time with possible saving and subsequent comparison of images of the same area of the breast. In the absence of differentiation of the fat layer, fascia and structure of the pectoral muscle, the presence of tumor invasion into the chest wall is diagnosed, and when a layer of lidocaine appears in the form of an anechoic area, clearly delimiting the posterior contour of the tumor and the anterior contour of the pectoral muscle, the absence of invasion is diagnosed [RF patent for invention No. 2423919 .MPK A61 B8/00. Published 07/20/2011. Bull. No. 20].

Недостатком известного способа является повышенный риск диссеминации злокачественного образования.The disadvantage of this method is the increased risk of dissemination of malignant tumors.

Известен способ биопсии сигнального лимфоузла у больных раком молочной железы, который проводят с помощью оптической навигационной системы с внутриопухолевым введением меченого коллоидного радиофармпрепарата (РФП), для чего через 3-5 мин после введения РФП производят динамическое сцинтиграфическое исследование подмышечных, парастернальных, над- и подключичных лимфоузлов со стороны локализации опухоли молочной железы. Причем повторяют его в течение 20-30 мин с интервалом 5-10 мин. Выявляют момент появления первого лимфоузла, накапливающего РФП, и рассматривают его в качестве СЛУ [патент РФ на изобретение № 2549488. МПК А61 В6/03. Опубл. 27.04.2015. Бюлл. № 12].There is a known method of biopsy of the sentinel lymph node in patients with breast cancer, which is carried out using an optical navigation system with intratumoral injection of a labeled colloidal radiopharmaceutical (RRP), for which, 3-5 minutes after the administration of the RRP, a dynamic scintigraphic study of axillary, parasternal, supra- and subclavian lymph nodes from the localization of the breast tumor. Moreover, it is repeated for 20-30 minutes with an interval of 5-10 minutes. Reveal the moment of appearance of the first lymph node, accumulating radiopharmaceuticals, and consider it as a SLN [RF patent for invention No. 2549488. IPC A61 B6/03. Published 04/27/2015. Bull. No. 12].

Недостатком известного способа состоит в том, что он предназначен только для определения сигнального лимфоузла.The disadvantage of the known method is that it is intended only for determining the sentinel lymph node.

Известен способ тонкоигольной аспирационной биопсии парастернальных лимфатических узлов у больных раком молочной железы состоящий в следующем: под УЗ-навигацией проводят послойную инфильтрационную анестезию кожи, подкожно-жировой клетчатки, грудных и межреберных мышц с соблюдением принципа «конец иглы следует за струей новокаина». После анестезии проводят процедуру тонкоигольной аспирационной биопсии, под УЗ-наведением. Для этого линейный датчик, устанавливают в межреберье, таким образом, чтобы выявленный измененный лимфатический узел был помещен на центр экрана. С помощью режима цветового допплеровского кодирования визуализируют внутренние грудные сосуды и выбирают оптимальную плоскость прохождения иглы в обход выявленных сосудов. Пункционную иглу располагают непосредственно по центру боковой поверхности УЗ-датчика, под углом 30-45 градусов к поверхности кожи. Медленным движением послойно проходят кожу и подкожно-жировую клетчатку, при этом на экране изображения должен появиться кончик иглы. Далее, контролируя направление конца иглы и корректируя угол проникновения, направляют иглу к выявленному лимфатическому узлу. Дойдя до края лимфатического узла, проводят иглу в центр лимфатического узла, поршнем шприца создают отрицательное давление в шприце и движениями руки с амплитудой 2-4 мм, набирают в просвет иглы и канюлю шприца морфологический материал, после чего извлекают шприц [патент РФ на изобретение № 2701352. МПК А61 В8/08. Опубл. 25.09.2019. Бюлл. № 27].A known method of fine-needle aspiration biopsy of the parasternal lymph nodes in patients with breast cancer is as follows: under ultrasound navigation, layer-by-layer infiltration anesthesia of the skin, subcutaneous fat, pectoral and intercostal muscles is performed in compliance with the principle "the end of the needle follows the jet of novocaine". After anesthesia, a fine-needle aspiration biopsy is performed under ultrasound guidance. To do this, a linear sensor is installed in the intercostal space, so that the identified altered lymph node is placed in the center of the screen. Using the color Doppler coding mode, the internal thoracic vessels are visualized and the optimal needle passage plane is selected to bypass the identified vessels. The puncture needle is placed directly in the center of the lateral surface of the ultrasound sensor, at an angle of 30-45 degrees to the skin surface. In a slow motion, the skin and subcutaneous fat pass in layers, while the tip of the needle should appear on the image screen. Further, controlling the direction of the end of the needle and adjusting the angle of penetration, the needle is directed to the identified lymph node. Having reached the edge of the lymph node, the needle is passed into the center of the lymph node, the syringe plunger creates a negative pressure in the syringe and hand movements with an amplitude of 2-4 mm, morphological material is drawn into the needle lumen and the cannula of the syringe, after which the syringe is removed [RF patent for invention No. 2701352. IPC A61 B8/08. Published 09/25/2019. Bull. No. 27].

Недостатком известного способа является то, что это только диагностический метод определения степени поражения лимфоузлов при раке молочных желез.The disadvantage of this method is that it is only a diagnostic method for determining the degree of damage to the lymph nodes in breast cancer.

Известно устройство для осуществления вакуумной тонкоигольной аспирационной биопсии под ультразвуковым визуальным контролем включает шприц с иглой для забора клеточного материала из исследуемого органа. В него введены электрический вакуумный компрессор, металлическая емкость с вакуумметром, первый и второй ножные включатели, первый и второй электромагнитные клапаны и ножная педаль. Электрический вакуумный компрессор подключен к сети 220 В и первому ножному включателю для включения компрессора и пневматическим шлангом высокой плотности соединен с металлической емкостью для создания в ней вакуума -0,8 бар, измеряемого вакуумметром. Шприц с иглой соединен со шлангом повышенной прочности с помощью переходника и установлен с возможностью забора клеточного материала из исследуемого органа после нажатия на второй включатель для срабатывания первого электромагнитного клапана и подачи через него по шлангам повышенной прочности, соединенных тройником, вакуума в шприц. Ножная педаль связана со вторым электромагнитным клапаном, выполненным с возможностью сброса давления в шприце до давления окружающей среды при нажатии на ножную педаль для удаления иглы шприца из зоны исследования и завершения манипуляции [патент РФ на изобретение № 2727525. МПК А61 В10/02. Опубл. 18.10.2021. Бюлл. № 29].A known device for performing vacuum fine-needle aspiration biopsy under ultrasonic visual control includes a syringe with a needle for collecting cellular material from the organ under study. It includes an electric vacuum compressor, a metal container with a vacuum gauge, the first and second foot switches, the first and second solenoid valves and a foot pedal. An electric vacuum compressor is connected to a 220 V network and the first foot switch to turn on the compressor, and a high-density pneumatic hose is connected to a metal container to create a vacuum of -0.8 bar in it, measured with a vacuum gauge. A syringe with a needle is connected to a high-strength hose using an adapter and is installed with the possibility of taking cellular material from the organ under study after pressing the second switch to operate the first solenoid valve and supply vacuum through it through high-strength hoses connected by a tee to the syringe. The foot pedal is connected to the second solenoid valve, configured to relieve pressure in the syringe to ambient pressure when the foot pedal is pressed to remove the syringe needle from the study area and complete the manipulation [RF patent for invention No. 2727525. IPC A61 B10/02. Published 10/18/2021. Bull. No. 29].

Недостатком известного способа является только диагностический эффект.The disadvantage of this method is only a diagnostic effect.

Известен способ коагуляции после вакуумной аспирационной биопсии и/или удаления новообразований молочных желез с помощью лазерного интерстициального излучения, состоящий в том, что осуществляют введение через рабочий канал биопсийной иглы-зонда в полость под УЗИ-контролем световода с цилиндрической линзой рассеивания. При этом коагуляцию выполняют лазерным излучением с длиной волны 1560 нм и мощностью 15 Вт, путем автоматического вращения биопсийной иглы-зонда по верхней полуокружности полости, при этом коагуляцию проводят в течение 12 с. После извлечения биопсийной иглы-зонда вводят через раневой канал в полость под УЗИ-контролем артроскопическую камеру, оценивают гемостаз и эффективность лазерного излучения. Способ позволяет достичь стойкого гемостаза после проведения вакуумной аспирационной биопсии и при удалении как множественных, так и одиночных доброкачественных образований молочных желез, что позволяет сократить время компрессии до 16-24 часов и обеспечивает более комфортный период ранней реабилитации пациенток [патент РФ на изобретение № 2764353. МПК А61 В8/08. Опубл. 17.01.2022. Бюлл. № 2].A known method of coagulation after vacuum aspiration biopsy and/or removal of mammary tumors using laser interstitial radiation, which consists in introducing through the working channel of the biopsy needle-probe into the cavity under ultrasound control of a light guide with a cylindrical dispersion lens. In this case, coagulation is performed by laser radiation with a wavelength of 1560 nm and a power of 15 W, by automatically rotating the biopsy probe needle along the upper semicircle of the cavity, while coagulation is carried out for 12 s. After removing the biopsy needle-probe, an arthroscopic camera is inserted through the wound channel into the cavity under ultrasound control, hemostasis and the effectiveness of laser radiation are assessed. The method allows to achieve stable hemostasis after vacuum aspiration biopsy and removal of both multiple and single benign breast tumors, which reduces the compression time to 16-24 hours and provides a more comfortable period of early rehabilitation of patients [RF patent for the invention No. 2764353. IPC A61 B8/08. Published 01/17/2022. Bull. No. 2].

Недостатки известного способа: риски по нарушениям гемостаза, требует дополнительного оборудования (артроскопическая камера).Disadvantages of the known method: the risks of violations of hemostasis, requires additional equipment (arthroscopic camera).

Известен совместимый с МРТ полностью автоматический робот для определения местоположения поражения молочной железы и проведения биопсии. Полностью автоматический робот для позиционирования и биопсии поражения молочной железы, совместимый с МРТ, содержит инструмент для биопсии с вакуумным отсосом и роботизированную систему позиционирования с шестью степенями свободы; инструмент для биопсии с вакуумным отсосом включает в себя иглу для пункционной биопсии и узел системы питания; роботизированная система с шестью степенями свободы включает в себя конструкция корпуса и приводная система; узел энергосистемы включает в себя основной корпус; конструкция корпуса включает в себя структуру позиционирования, структуру ориентации и структуру прокола; структура позиционирования снабжена тремя степенями свободы, структура ориентации снабжена двумя степенями свободы, а прокалывающая структура снабжена одной степенью свободы. Его преимущества заключаются в следующем: полностью автоматизированные роботы для пункции и позиционирования молочной железы полностью совместимы с МРТ, а с помощью системы ротационной биопсии с вакуумным отсосом молочной железы можно осуществлять навигацию по МРТ-изображениям поражений молочной железы в режиме реального времени и "введение одной иглы, многократный отбор проб" с настройками автоматизации [Патент КНР на полезную модель № 215458455. МПК А 61 В 10/02. Опубл. 11.01.2022].An MRI-compatible fully automatic robot is known for locating a breast lesion and performing a biopsy. Fully automatic MRI-compatible breast lesion positioning and biopsy robot contains vacuum suction biopsy instrument and six degrees of freedom robotic positioning system; vacuum suction biopsy instrument includes a biopsy needle and a feeding system assembly; robotic system with six degrees of freedom includes body structure and drive system; the power system node includes the main body; the body structure includes a positioning structure, an orientation structure, and a puncture structure; the positioning structure is provided with three degrees of freedom, the orientation structure is provided with two degrees of freedom, and the piercing structure is provided with one degree of freedom. Its advantages are as follows: fully automated breast puncture and positioning robots are fully compatible with MRI, and with the vacuum breast suction rotational biopsy system, it is possible to navigate through MRI images of breast lesions in real time and “single needle insertion”. , multiple sampling" with automation settings [PRC patent for utility model No. 215458455. IPC A 61 B 10/02. Published 01/11/2022].

Недостатком известного устройства является только диагностический эффект.The disadvantage of the known device is only a diagnostic effect.

Известен метод и конструкция системы для чрескожной биопсии, которая разрезает только образец ткани и не проникает через целевую ткань или за ее пределы в неповрежденную ткань. Предлагаемый механизм работает только в целевом очаге поражения и оставляет нетронутыми здоровые или подозрительные ткани. Предлагаемый механизм биопсии будет срезать образец перед кончиком направляющей иглы. Устройство может управляться изображением с помощью ультразвука, любого рентгеновского метода или магнитного резонанса (МРТ) [заявка на изобретение США № 2006122535. МПК А 61 В 10/00. Опубл. 06.08.2006].There is known a method and design of a system for percutaneous biopsy that cuts only a tissue sample and does not penetrate the target tissue or beyond it into intact tissue. The proposed mechanism works only in the target lesion and leaves healthy or suspicious tissues intact. The proposed biopsy mechanism would cut the sample in front of the tip of the guide needle. The device can be image controlled using ultrasound, any x-ray method or magnetic resonance (MRI) [application for invention US No. 2006122535. IPC A 61 B 10/00. Published 06.08.2006].

Недостатком известного изобретения является только диагностический эффект.The disadvantage of the known invention is only a diagnostic effect.

Известно устройство для биопсии для получения образцов тканей из тканей человека или животных оптимизировано для отбора проб тканей, которые являются эластичными и которые трудно разрезать с использованием обычных подходов. Устройство для биопсии включает режущую канюлю, внутренний элемент, включающий зубчатую рейку, имеющую заостренный дистальный наконечник, выполненный с возможностью введения в корпус, и выемку для образца для приема по меньшей мере одного образца отрезанной ткани, внутренний элемент, вставляемый в режущую канюлю, и режущий механизм, выполненный для приведения в действие режущей канюли быть смещенным в продольном направлении в дистальном направлении из первого положения на проксимальном конце выемки для образца, обнажающей выемку для образца, во второе положение на дистальном конце выемки для образца, таким образом, чтобы отделить указанный образец ткани от оставшейся ткани тела на месте сбора. Зубчатая рейка может быть поворотной и может быть жесткой [патент на изобретение ЕС № 2976019. МПК А61 В 10/02. Опубл. 27.01.2016].A known biopsy device for obtaining tissue samples from human or animal tissues is optimized for sampling tissues that are elastic and difficult to cut using conventional approaches. The biopsy device includes a cutting cannula, an internal element, including a toothed rack having a pointed distal tip that can be inserted into the housing, and a sample recess for receiving at least one sample of cut tissue, an internal element inserted into the cutting cannula, and a cutting a mechanism configured to actuate the cutting cannula to be displaced longitudinally in the distal direction from a first position at the proximal end of the sample recess exposing the sample recess to a second position at the distal end of the sample recess so as to separate said tissue sample from the remaining body tissue at the collection site. The gear rack can be rotary and can be rigid [EU patent No. 2976019. IPC A61 B 10/02. Published 01/27/2016].

Известна совместимая с МРТ полноавтоматическая роботизированная система позиционирования фокуса для биопсии молочной железы содержит инструмент для вакуумной всасывающей биопсии и роботизированную систему позиционирования с шестью степенями свободы, в которой инструмент для вакуумной всасывающей биопсии содержит иглу для пункционной биопсии и узел системы питания; система позиционирования робота с шестью степенями свободы содержит конструкцию корпуса машины и приводную систему; узел энергетической системы содержит основной корпус; и конструкция корпуса машины содержит структуру позиционирования, структуру ориентации и структуру прокола; структура позиционирования имеет три степени свободы, структура ориентации имеет две степени свободы, а структура прокола имеет одну степень свободы. Совместимая с МРТ полноавтоматическая роботизированная система биопсии с позиционированием фокуса молочной железы, совместимая с МРТ, обладает преимуществами, заключающимися в том, что полноавтоматический робот для позиционирования пункции молочной железы обладает полной совместимостью с МРТ, а навигация по изображению МРТ в режиме реального времени для отбора проб фокуса молочной железы и автоматическая настройка одноразового введения иглы и многократного отбора проб могут быть достигнуты в помощь системы биопсии с вакуумным отсосом молочной железы и вращающейся режущей системой [Патент на изобретение КНР № 112754618. МПК А61 В10/02. Опубл. 07.05.2021].Known MRI-compatible full-automatic robotic focus positioning system for breast biopsy contains a vacuum suction biopsy tool and a robotic positioning system with six degrees of freedom, in which the vacuum suction biopsy tool contains a biopsy needle and a power system assembly; the robot positioning system with six degrees of freedom contains the structure of the machine body and the drive system; the node of the power system contains the main body; and the machine body structure includes a positioning structure, an orientation structure, and a puncture structure; the positioning structure has three degrees of freedom, the orientation structure has two degrees of freedom, and the puncture structure has one degree of freedom. MRI-compatible full-automatic breast puncture positioning breast biopsy robot compatible with MRI has the advantages that the full-automatic breast puncture positioning robot is fully compatible with MRI, and real-time MRI image navigation for sampling focus of the mammary gland and automatic adjustment of single needle insertion and multiple sampling can be achieved by assisting the biopsy system with breast vacuum suction and rotary cutting system [PRC Invention Patent No. 112754618. IPC A61 B10/02. Published 05/07/2021].

Известно устройство для биопсии для сбора по крайней мере одного образца ткани из тела живого существа, устройство которого включает в себя: - рукоятку (105); - полую иглу (50), которая проходит в продольном направлении с дистальной концевой частью, предназначенной для введения в тело, чья полая игла он свободно крепится к рукоятке; - устройство (52) приемник показывает полость (56), чтобы получить, по крайней мере, образец ткани профильная, чей устройство (52) приемник образца может быть размещен в полой иглы (50) и может перемещаться продольно внутри него, между первой выдвинутое положение, в котором полость (56) устройства (52) приемник показывает выступающую часть дистального конца иглы полые (50), и во второе положение воспроизвести, в том, что полость (56) в проксимальное положение по отношению к части дистального конца иглы полые (50), и в котором по крайней мере один образец ткани может быть выброшен из такой полости (56); - транспортное устройство (66) для перемещения устройства (52) приемника образца внутри полой иглы (50) между первым вытянутым положением и вторым откатным положением; там, где полая игла (50) и приемное устройство (52) содержатся в одноразовом блоке (106), который свободно прикреплен к захватному блоку (106), характеризуется тем, что он также включает в себя систему управления для управления движением транспортного устройства (52) и остановить устройство (52) приемника образца во втором положении; и где система управления настроена на автоматическое определение расстояния между первым выдвинутым положением и вторым заданным положением устройства (52) приемника образца [Патент на изобретение Испании № 2303256. МПК А61 В 10/00. Опубл. 01.08.2008].A biopsy device is known for collecting at least one tissue sample from the body of a living being, the device of which includes: - a handle (105); - a cannula (50) which extends in the longitudinal direction with a distal end part intended for insertion into the body, whose cannula is loosely attached to the handle; - device (52) receiver shows a cavity (56) to receive at least a tissue sample profile, whose device (52) sample receiver can be placed in a hollow needle (50) and can move longitudinally inside it, between the first extended position , in which the cavity (56) of the receiver device (52) shows the protruding part of the distal end of the hollow needle (50), and in the second position reproduce, in that the cavity (56) is in the proximal position with respect to the distal end of the needle hollow (50 ), and in which at least one tissue sample can be ejected from such a cavity (56); - a transport device (66) for moving the device (52) of the sample receiver inside the hollow needle (50) between the first extended position and the second retractable position; where the cannula (50) and the receiving device (52) are contained in a disposable block (106) that is loosely attached to the gripping block (106), characterized in that it also includes a control system for controlling the movement of the transport device (52 ) and stop the device (52) of the sample receiver in the second position; and where the control system is set to automatically determine the distance between the first extended position and the second set position of the device (52) of the sample receiver [Patent for invention of Spain No. 2303256. IPC A61 B 10/00. Published 08/01/2008].

Известно устройство для биопсии для взятия образцов ткани из тела живого существа, например, при чрескожной аспирационной биопсии, содержит блок (105) ручки и одноразовый блок (106), разъемно прикрепленный к блоку ручки, при этом одноразовый блок включает в себя электронную память. Полая игла (50) может содержаться в одноразовом блоке (106), и может быть предусмотрено устройство для приема образца (52), которое может перемещаться в полой игле между двумя положениями. Ткань отсекается, когда устройство для приема образцов находится в первом из положений, и отсеченный образец ткани выбрасывается из устройства для приема образцов во втором из двух положений. Предусмотрена система управления для управления перемещением устройства для приема образцов (52) и для остановки устройства для приема образцов во втором положении. Расстояние между двумя положениями и/или длина полой иглы могут быть определены в цикле калибровки, который автоматически запускается при прикреплении одноразового устройства к блоку ручки [Патент на изобретение ЕС № 1915949. МПК А61 В 10/00. Опубл. 30.04.2008].A device for biopsy for taking tissue samples from the body of a living being, for example, in percutaneous aspiration biopsy, contains a handle unit (105) and a disposable unit (106) releasably attached to the handle unit, while the disposable unit includes an electronic memory. The cannula (50) may be contained in a disposable unit (106) and a sample receiving device (52) may be provided that can be moved in the cannula between two positions. The tissue is cut off when the sample receiving device is in the first of the positions, and the cut tissue sample is ejected from the sample receiving device in the second of the two positions. A control system is provided to control movement of the sample receiving device (52) and to stop the sample receiving device in a second position. The distance between the two positions and/or the length of the hollow needle can be determined in a calibration cycle that is automatically started when a disposable device is attached to the pen unit [EU Patent No. 1915949. IPC A61 B 10/00. Published 04/30/2008].

Известно устройство для биопсии, включающее корпус, иглу, резак и держатель для образца ткани, при этом игла проходит дистально от тела, а резец перемещается в продольном направлении относительно иглы и определяет просвет резца. Держатель образца ткани включает в себя внешнюю чашку или крышку, поворотный элемент, лоток для приема ткани и объемный стаканчик в сборе. Поворотный элемент определяет множество проходов и первую цилиндрическую часть. Каждая полоса из множества полос может быть вставлена в соответствующий проход из множества проходов. Объемный стаканчик в сборе может быть вставлен в первую цилиндрическую часть поворотного элемента [патент на изобретение KR №102365969. МПК А61В10/02. Опубл. 23.02.2022].A device for biopsy is known, including a body, a needle, a cutter and a holder for a tissue sample, while the needle passes distally from the body, and the incisor moves in the longitudinal direction relative to the needle and determines the lumen of the incisor. The tissue sample holder includes an outer cup or lid, a pivot member, a tissue receiving tray, and a volumetric cup assembly. The pivot element defines a plurality of passages and a first cylindrical portion. Each strip of the plurality of strips may be inserted into a corresponding passage of the plurality of passages. The volumetric cup assembly can be inserted into the first cylindrical part of the rotary element [patent KR No. 102365969. IPC А61В10/02. Published February 23, 2022].

Заявляемое изобретение позволяет устранить основные недостатки аналогов. Основной технической задачей изобретения является достижение стойкого гемостаза после проведения вакуумной аспирационной биопсии и при удалении доброкачественных образований молочных желез под УЗИ контролем.The claimed invention eliminates the main disadvantages of analogues. The main technical objective of the invention is to achieve stable hemostasis after vacuum aspiration biopsy and removal of benign breast tumors under ultrasound control.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что разработан способ вакуумно-аспирационной биопсии и удаления новообразований молочной железы, заключающийся в том, что под местной анестезией с использованием 1% раствора наропина от 40 до 50 мл, на аппарате EnCore Classic зондами-иглами 7 и 10 G проводят удаление новообразования молочной железы при этом для ультразвуковой визуализации молочной железы используют систему ультразвуковую с линейным датчиком 7,5 МГц под контролем ультразвукового исследования через прокол кожи с использованием зонда с режущим роторным механизмом осуществляется полное извлечение новообразования молочной железы вакуумом в специальный внешний контейнер. Общую процедуру ведут в течение 20 минут с дальнейшим медицинским наблюдением пациентки в течение 2 ч.The essence of the claimed invention lies in the fact that a method has been developed for vacuum-aspiration biopsy and removal of neoplasms of the mammary gland, which consists in the fact that under local anesthesia using a 1% solution of naropin from 40 to 50 ml, on the EnCore Classic apparatus with probes-needles 7 and 10 G, a breast neoplasm is removed, while for ultrasound imaging of the breast, an ultrasound system with a 7.5 MHz linear transducer is used under ultrasound control through a skin puncture using a probe with a cutting rotary mechanism, a complete extraction of the breast neoplasm is carried out by vacuum into a special external container. The general procedure is carried out for 20 minutes with further medical observation of the patient for 2 hours.

Осуществление изобретения достигается следующим образом. В асептических условиях, после обработки поверхности молочной железы антисептиком, под УЗИ контролем, проводят разметку размером 8*5*2 мм, с помощью остроконечного скальпеля, в зоне расположения опухоли. Для ультразвуковой визуализации используют систему ультразвуковую LOGIQ С5 с линейным датчиком 7,5 МГц. Далее проводят инфильтрационную анестезию с использованием 1% раствора наропина от 40 до 50 мл также под УЗИ контролем, с использованием линейного датчика. Вокруг образования в молочной железы, за счет анестетика, формируется акустическое «окно» и дополнительно проводится местная анестезия. С использованием маммотома «EnCore Classic», зондами-иглами 7 или 10 G с режущим роторным механизмом, осуществляют полное извлечение образования вакуумом в специальный внешний контейнер в пределах акустического «окна», под УЗИ контролем. При наличии риска кровотечения, а также образования гематом (возникающие во время удаления больших образований более 2 см), с целью гемостаза, через рабочий канал биопсийной иглы - вводят монополярный электрод с аспирационным каналом 2,8 мм, длиной 230 мм, далее выполняют вапоризацию с применением радиоволнового тока частотой свыше 1,5 МГц в режиме «СМЕСЬ». Время подачи излучения ограничено и составляет - 12 с.The implementation of the invention is achieved as follows. Under aseptic conditions, after treating the surface of the mammary gland with an antiseptic, under ultrasound control, a marking of 8 * 5 * 2 mm in size is carried out, using a pointed scalpel, in the area of the tumor. For ultrasound imaging, a LOGIQ C5 ultrasound system with a 7.5 MHz linear transducer is used. Next, infiltration anesthesia is performed using a 1% solution of naropin from 40 to 50 ml, also under ultrasound control, using a linear sensor. Around the formation in the mammary gland, due to the anesthetic, an acoustic “window” is formed and local anesthesia is additionally performed. Using the “EnCore Classic” mammothome, 7 or 10 G needle probes with a cutting rotor mechanism, the formation is completely removed by vacuum into a special external container within the acoustic “window”, under ultrasound control. If there is a risk of bleeding, as well as the formation of hematomas (occurring during the removal of large formations of more than 2 cm), for the purpose of hemostasis, a monopolar electrode with an aspiration channel of 2.8 mm, 230 mm long is inserted through the working channel of the biopsy needle, then vaporization is performed with using radio wave current with a frequency of more than 1.5 MHz in the "MIX" mode. The radiation supply time is limited and amounts to - 12 s.

Технические результаты: применение вакуумно-аспирацинного метода позволяет полностью удалить образование молочной железы размером до 5 см, без наркоза и через небольшой разрез - ход зонда диаметром 5 мм.Technical results: the use of the vacuum-aspiration method makes it possible to completely remove the formation of the mammary gland up to 5 cm in size, without anesthesia and through a small incision - a probe stroke with a diameter of 5 mm.

Claims

1. The method of vacuum aspiration biopsy and removal of breast tumors, which consists in the fact that the procedure is performed under ultrasound control using a system with a linear sensor of 7.5 MHz, local anesthesia is performed with a 1% solution of naropin 40-50 ml; using the EnCore Classic device with 7 and 10 G needle probes with a cutting rotary mechanism, breast neoplasms are removed through a skin puncture, the breast neoplasm is removed by vacuum into an external container, hemostasis is performed, for this, a monopolar electrode is inserted through the working channel of the biopsy needle, then vaporization is performed using radio wave current with a frequency of more than 1.5 MHz in the "MIXTURE" mode and the radiation supply time is 12 s, after ultrasound control, a pressure bandage is applied with an elastic bandage for 24-30 hours.

2. The method according to p. 1, characterized in that the removal of the neoplasm is carried out within 20 minutes with further medical supervision of the patient for 2 hours.