RU2021125456A - НИКОТИНСОДЕРЖАЩЕЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СО СРЕДСТВОМ ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ УРОВНЯ pH - Google Patents
НИКОТИНСОДЕРЖАЩЕЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СО СРЕДСТВОМ ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ УРОВНЯ pH Download PDFInfo
- Publication number
- RU2021125456A RU2021125456A RU2021125456A RU2021125456A RU2021125456A RU 2021125456 A RU2021125456 A RU 2021125456A RU 2021125456 A RU2021125456 A RU 2021125456A RU 2021125456 A RU2021125456 A RU 2021125456A RU 2021125456 A RU2021125456 A RU 2021125456A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- nicotine
- oral
- equal
- salt
- filler material
- Prior art date
Links
Claims (74)
1. Пакетированное изделие с никотином для орального применения, содержащее материал наполнителя и проницаемый для слюны пакетик из упаковочного материала, заключающий в себе материал наполнителя, материал наполнителя содержит:
- дисперсный нетабачный материал,
- источник никотина,
- воду в количестве от 1 до 50 мас.% на основе общей массы материала наполнителя и
- средство регулирования pH, содержащее:
(i) Na2CO3, K2CO3, NaHCO3 и/или KHCO3 и
(ii) соль формулы (I):
M2+(An-)m
Формула I
или гидрат указанной соли,
причем
M2+ выбран из группы, состоящей из Ca2+, Mg2+, Mn2+, Zn2+ и Fe2+,
An- является анионом, выбранным из группы, состоящей из хлорида, лактата, малата, сукцината, цитрата, аскорбата, тартрата, ацетата, фосфата, сульфата, нитрата, глюконата, альгината, аммония, оксалата, аспартата, глицината, пиколината, оксида, цистеината, глютамата, гидроксида, лаурата, стеарата, пальмитата, ундецелината, глюцептата, глюцерофосфата, глюбионата, глюкогептоната, гуанилата, инозината, пропионата, сорбата, салицилата, бензоата, эриторбата, формата, йодида, пангамата и любой их комбинации,
n равно 1 или 2,
m равно 1 или 2 и
-(n × m)= -2,
указанная соль присутствует в количестве от 0,05 до 5 мас.% на основе общей массы материала наполнителя,
указанная соль обладает растворимостью в воде, равной или выше 0,04 М и/или равной или выше 1 г/л, и
- необязательно табачный материал в количестве от 0,05 до 10 мас.% на основе общей массы материала наполнителя,
причем уровень pH материала наполнителя пакетированного изделия с никотином для орального применения не превышает 9,5 при хранении и/или меняется не более чем на ±0,5 pH при хранении,
например, хранении, которое осуществляется
при относительной влажности от 60 до 75%,
при температуре от 22 до 30°C, и/или
в течение 15 недель.
2. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по п. 1, в котором указанная соль обладает растворимостью в воде, равной или выше 0,045 М, например, равной или выше 0,05 М, например, равной или выше 0,06 М, например, равной или выше 0,07 М, например, равной или выше 0,8 М, например, равной или выше 0,9 М, например, равной или выше 1,0 М.
3. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по п. 1 или 2, в котором указанная соль обладает растворимостью в воде, равной или выше 2 г/л, например, равной или выше 3 г/л, например, равной или выше 4 г/л, например, равной или выше 5 г/л, например, равной или выше 10 г/л, например, равной или выше 50 г/л, например, равной или выше 100 г/л, например, равной или выше 150 г/л, например, равной или выше 200 г/л, например, равной или выше 250 г/л, например, равной или выше 300 г/л, например, равной или выше 350 г/л например, равной или выше 400 г/л, например, равной или выше 450 г/л, например, равной или выше 500 г/л, например, равной или выше 600 г/л, например, равной или выше 700 г/л.
4. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-3, в котором растворимость в воде измеряется при температуре от 10 до 40°C, например, от 20 до 25°C.
5. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором An- является анионом, выбранным из одного или более из следующего: хлорида, лактата, малата, цитрата, аскорбата, ацетата, сульфата, нитрата, глюконата, глютамата, гуанилата, инозината, пропионата, сорбата, бензоата, формата, пангамата.
6. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором An- является анионом, выбранным из одного или более из следующего: хлорида, лактата, цитрата, аскорбата, ацетата, сульфата, нитрата, пропионата, бензоата, формата, пангамата.
7. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-5, причем An- является анионом, выбранным из одного или более из следующего: хлорида, лактата, цитрата, ацетата, сульфата, нитрата, глюконата, бензоата, формата.
8. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-7, причем An- является анионом, выбранным из одного или более из следующего: хлорида, ацетата, сульфата, нитрата, формата.
9. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-5, причем An- является анионом, выбранным из одного или более из следующего: хлорида, ацетата, сульфата, нитрата, глюконата, пропионата, формата.
10. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-7, причем An- является анионом, выбранным из одного или более из следующего: хлорида, лактата, сульфата, нитрата.
11. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-4, причем An- является анионом, выбранным из одного или более из следующего: хлорида, лактата, малата, цитрата, аскорбата, тартрата, ацетата, глюконата, аспартата, глицината.
12. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором материал наполнителя не содержит табачный материал.
13. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-11, в котором табачный материал присутствует в количестве от 0,1 до 10 мас.%, например, от 0,1 до 5 мас.%, например, от 0,1 до 1 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
14. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором количество воды составляет в диапазоне от 0,5 до 12 мас.%, например, от 0,5 до 5 мас.%, например, 3 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
15. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-13, в котором количество воды составляет в диапазоне от 20 до 50 мас.%, например, от 20 до 45 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
16. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором соль формулы (I), или гидрат указанной соли, присутствует в количестве от 0,05 до 5 мас.%, например, от 0,1 до 5 мас.%, например, от 0,1 до 3 мас.%, например, от 0,1 до 2 мас.%, например, от 0,1 до 1 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
17. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором соль формулы (I), или гидрат указанной соли, присутствует в количестве от 0,05 до 0,3 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
18. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором Na2CO3, K2CO3, NaHCO3 и/или KHCO3 средства регулирования pH присутствует/ют в количестве от 1 до 10 мас.%, например, от 1,5 до 4 мас.% или от 4 до 9 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
19. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором ионом M2+ является Ca2+.
20. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором ионом M2+ является Mg2+.
21. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-8, в котором ионом M2+ является Mn2+.
22. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором ионом M2+ является Zn2+.
23. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором ионом M2+ является Fe2+.
24. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из пп. 1-9, в котором соль формулы (I) содержит или состоит из CaCl2 или ее гидрата.
25. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором материал наполнителя дополнительно содержит NaCl, например, NaCl в количестве от 0,1 до 5 мас.%, например, от 0,1 до 3 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
26. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором материал наполнителя дополнительно содержит MgCO3.
27. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, причем указанное изделие не содержит другой соли и/или другого средства регулирования pH.
28. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором материал наполнителя пакетированного изделия с никотином для орального применения обладает уровнем pH от 7 до 10, например, от 8 до 9, например, 8, 8,3, 8,5 или 8,8, когда он диспергирован в очищенной воде.
29. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором по меньшей мере часть материала наполнителя нерастворима в воде.
30. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором дисперсный нетабачный материал содержит микрокристаллическую целлюлозу и необязательно мальтитол.
31. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором материал наполнителя содержит одно или более из растворимых в воде волокон, выбранных из группы, включающей маисовое волокно, овсяное волокно, волокно томатов, ячменное волокно, волокна ржи, волокна сахарной свеклы, волокна гречихи, волокна пшеницы, волокна гороха, волокна картофеля, волокна яблок, волокна какао, бамбуковое волокно, волокна цитрусовых и любые их комбинации.
32. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором источником никотина является одного или более из следующего: никотина гидрохлорид, никотина дигидрохлорид, никотина монотартрат, никотина битартрат, никотина битартрат дигидрат, никотина сульфат, никотин-цинк-хлорид моногидрат, никотина салицилат, никотин полакрилекс.
33. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором источником никотина является никотина битартрат и/или никотина битартрат дигидрат.
34. Пакетированное изделие с никотином для орального применения по любому из предшествующих пунктов, в котором уровень pH материала наполнителя пакетированного изделия с никотином для орального применения не превышает 9,5 при хранении и/или меняется не более чем на ± 0,5 pH при хранении,
осуществляемом
при относительной влажности от 60 до 75%,
при температуре от 22 до 30°C, и/или
в течение 15 недель.
35. Применение соли формулы (I), или гидрата указанной соли, определенной в любом из предшествующих пунктов, для управления уровнем pH пакетированного изделия с никотином для орального применения, содержащего материал наполнителя, причем материал наполнителя содержит соль формулы (I), или ее гидрат, и:
- дисперсный нетабачный материал,
- источник никотина,
- воду в количестве от 1 до 50 мас.%, например, от 1 до 45 мас.% на основе общей массы материала наполнителя и
- средство регулирования pH, содержащее или состоящее из Na2CO3, K2CO3, NaHCO3 и/или KHCO3, и
- необязательно табачный материал в диапазоне от 0,05 до 10 мас.% на основе общей массы материала наполнителя,
при хранении указанного изделия, например,
при относительной влажности от 60 до 75%,
при температуре от 22 до 30°C, и/или
в течение 15 недель.
36. Применение по п. 35, при котором управление включает или состоит в ослаблении увеличения уровня pH указанного изделия, предотвращении превышения уровня pH выше значения 9,5, и/или предотвращения изменения уровня pH указанного изделия более чем на ± 0,5 pH.
37. Применение по п. 35 или 36, при котором соль формулы (I) определена по любому из пп. 1-11.
38. Применение по любому из пп. 35-37, при котором соль формулы (I), Na2CO3, NaHCO3, K2CO3 и/или KHCO3 присутствует/ют в общем количестве от 1 до 15 мас.%, например, от 1 до 10 мас.%, например, от 1 до 9 мас.%, например, от 1 до 7 мас.% или например, от 1 до 5 мас.%, на основе общей массы материала наполнителя.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| NO20190141 | 2019-02-01 | ||
| SE1950119-6 | 2019-02-01 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021125456A true RU2021125456A (ru) | 2023-03-01 |
| RU2807117C2 RU2807117C2 (ru) | 2023-11-09 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| PH12021551469A1 (en) | AN ORAL NICOTINE PRODUCT COMPRISING A pH ADJUSTING AGENT | |
| US11969503B2 (en) | Methotrexate composition | |
| ES2776464T3 (es) | Conservante y aditivo para alimentos y piensos | |
| CN113924017A (zh) | 经口袋装产品 | |
| US20030203081A1 (en) | Preservation of intermediate moisture foods by controlling humidity and inhibition of mold growth | |
| CN102099042B (zh) | 用于贫血或幽门螺杆菌感染的单独(羟基吡喃酮铁)和组合(羟基吡喃酮铁和胃肠道炎症抑制剂)组合物 | |
| HRP20100343T1 (hr) | Intranazalne kompozicije | |
| SA90100095B1 (ar) | تركيبات صيدلية فوارة | |
| JPH025726B2 (ru) | ||
| RU2021125456A (ru) | НИКОТИНСОДЕРЖАЩЕЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СО СРЕДСТВОМ ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ УРОВНЯ pH | |
| KR102319863B1 (ko) | 2아세트산 알칼리 금속염을 포함하는 고형 투석용 a제, 및 그것을 사용한 2제형의 저아세트산 투석용제 | |
| JPH0347161A (ja) | ５―アミノサリチル酸の安定な液体形 | |
| RU2017139874A (ru) | Композиция для ухода за полостью рта | |
| CA2505836C (en) | Topical brimonidine tartrate formulations that lack chlorine dioxide | |
| US20120022104A1 (en) | Pectin-containing jelly formulation | |
| GB2189676A (en) | Preservation of cut flowers | |
| JPWO2018221487A1 (ja) | エリブリンまたはその薬剤学的に許容される塩を含む注射剤 | |
| RU2016148820A (ru) | Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (варианты) | |
| WO2020255851A1 (ja) | 亜塩素酸塩水溶液及びその使用方法 | |
| TWI574705B (zh) | Capsules | |
| CN113812455A (zh) | 一种防霉灭菌组合物及其制备方法与应用 | |
| EP4142686A1 (en) | A nicotine oral delivery product | |
| RU2807117C2 (ru) | НИКОТИНСОДЕРЖАЩЕЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СО СРЕДСТВОМ ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ УРОВНЯ pH | |
| JP6889116B2 (ja) | 安定トリエンチン製剤 | |
| US20120029017A1 (en) | Pectin-containing jelly formulation |