RU2020123174A - Препарат сапонина в4 из pulsatilla chinensis (bge.) regel для введения через слизистую оболочку прямой кишки и способ его изготовления - Google Patents
Препарат сапонина в4 из pulsatilla chinensis (bge.) regel для введения через слизистую оболочку прямой кишки и способ его изготовления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020123174A RU2020123174A RU2020123174A RU2020123174A RU2020123174A RU 2020123174 A RU2020123174 A RU 2020123174A RU 2020123174 A RU2020123174 A RU 2020123174A RU 2020123174 A RU2020123174 A RU 2020123174A RU 2020123174 A RU2020123174 A RU 2020123174A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- saponin
- pulsatilla chinensis
- preparation
- rectal
- carbopol
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0031—Rectum, anus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
- A61K31/7034—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
- A61K31/704—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin attached to a condensed carbocyclic ring system, e.g. sennosides, thiocolchicosides, escin, daunorubicin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/02—Suppositories; Bougies; Bases therefor; Ovules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (23)
1. Препарат сапонина B4 из Pulsatilla chinensis для введения через слизистую оболочку прямой кишки, содержащий сапонин B4 из Pulsatilla chinensis и фармацевтически приемлемые вещества;
при этом сапонин B4 из Pulsatilla chinensis предпочтительно является единственным активным компонентом препарата, доставляемого через слизистую оболочку прямой кишки;
еще более предпочтительно указанный препарат для введения через слизистую оболочку прямой кишки выбран из одной или обеих следующих форм: ректального геля и ректального суппозитория.
2. Препарат для введения через слизистую оболочку прямой кишки по п. 1, отличающийся тем, что указанные фармацевтически приемлемые вещества выбраны из одного или более из следующего: акриловые смолы, производные целлюлозы, полимеры этилена, природные камеди и жировые основы суппозиториев; предпочтительно указанное фармацевтически приемлемое вещество выбрано из одного или более из: карбополов, гидроксипропилметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы натрия и смешанных глицеридов жирных кислот.
3. Препарат сапонина B4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля, имеющий значение pH 6~7 и включающий эффективное количество сапонина B4 из Pulsatilla chinensis, а также фармацевтически приемлемые вещества, выбранные из одного или более из: карбопола, гидроксипропилметилцеллюлозы и карбоксиметилцеллюлозы натрия, совместно с увлажнителем, агентом, регулирующим pH, и водой.
4. Препарат сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля по п. 3, отличающийся тем, что указанное фармацевтически приемлемое вещество представляет собой карбопол, который предпочтительно выбран из одного или обоих из: карбопола 941, карбопола 980; который более предпочтительно выбран из карбопола 941; еще более предпочтительно исходя из общей массы препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля, массовый процент карбопола 941 составляет 0,25~1%, более предпочтительно составляет 0,25~0,5%, и наиболее предпочтительно составляет 0,4~0,6%.
5. Препарат сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля по п. 3 или 4, отличающийся тем, что указанный увлажнитель выбран из одного или обоих: глицерина и пропиленгликоля, и более предпочтительно, указанный увлажнитель представляет собой глицерин;
также предпочтительно, указанный агент, регулирующий pH, выбран из одного или более из: триэтаноламина, натрия гидроксида, этилендиамина, лауриламина и натрия бикарбоната; более предпочтительно, указанным агентом, регулирующим pH, является триэтаноламин;
более предпочтительно, исходя из общей массы препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля, массовый процент триэтаноламина составляет 0,25%~1%, и более предпочтительно составляет 0,25%~0,5%.
6. Препарат сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля, имеющий значение pH 6~7 и содержащий сапонин B4 из Pulsatilla chinensis, карбопол 941, глицерин, триэтаноламин и воду; причем исходя из общей массы препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля, массовый процент каждого ингредиента составляет
1%~20% для сапонина B4 из Pulsatilla chinensis, 0,25%~0,5% для карбопола 941, 5%~10% для глицерина, 0,25%~5% для триэтаноламина и оставшееся процентное содержание - для воды;
при этом предпочтительно, массовое отношение карбопола к триэтаноламину составляет 1:1.
7. Способ приготовления препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля по любому из пп. 3-6, включающий следующие операции:
сапонин B4 из Pulsatilla chinensis растворяют в воде и фильтруют; указанные фармацевтически приемлемые вещества и увлажнитель добавляют при перемешивании для получения однородной дисперсии; указанный агент, регулирующий pH, добавляют для доведения pH до 6~7, с получением ректального геля;
причем предпочтительно указанный способ приготовления включает следующие операции:
в соответствии с заданным массовым соотношением, для применения предложены карбопол 941, глицерин, триэтаноламин и вода; сапонин B4 из Pulsatilla chinensis готовят в соответствии с содержанием действующего вещества в ректальном геле; сапонин B4 из Pulsatilla chinensis растворяют в воде и фильтруют с получением водного раствора сапонина B4 из Pulsatilla chinensis; к полученному раствору при перемешивании медленно добавляют карбопол 941 и смесь осторожно перемешивают; смесь дополнительно перемешивают и добавляют глицерин; наконец, добавляют триэтаноламин для доведения pH до 6-7; перемешивание продолжают до тех пор, пока набухание не станет однородным, обеспечивая получение ректального геля.
8. Препарат сапонина B4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального суппозитория, содержащий эффективное количество сапонина B4 из Pulsatilla chinensis и смешанные глицериды жирных кислот;
при этом предпочтительно смешанный глицерид жирных кислот выбран из одного или более из: смешанных глицеридов жирных кислот 34, смешанных глицеридов жирных кислот 36 и смешанных глицеридов жирных кислот 38; более предпочтительно, выбран из одного или обоих из: смешанных глицеридов жирных кислот 34 или смешанных глицеридов жирных кислот 36; наиболее предпочтительно выбирают из смешанных глицеридов жирных кислот 36.
9. Способ приготовления препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального суппозитория по п. 8, включающий следующие операции:
указанные смешанные глицериды жирных кислот выделяют, нагревают до плавления 2/3~3/4 из них, затем прекращают нагревание и перемешивают до снижения температуры основы до 50±2°C, в основу добавляют сапонин B4 из Pulsatilla chinensis; смесь перемешивают для равномерного диспергирования и вводят в форму для суппозитория, которая равномерно покрыта жидким парафином; температура формы составляет приблизительно 20°C, и после охлаждения в течение 30 минут избыточную часть соскабливают с обеспечением ректального суппозитория;
предпочтительно, указанный способ приготовления включает следующие операции:
указанные смешанные глицериды жирных кислот 36 выделяют, нагревают при температуре 55~60°C до плавления 2/3~3/4 из них, затем прекращают нагревание и перемешивают до снижения температуры основы до 50±2°C, в основу добавляют сапонин B4 из Pulsatilla chinensis; смесь перемешивают для равномерного диспергирования и вводят в форму для суппозитория, которая равномерно покрыта жидким парафином; температура формы составляет приблизительно 20°C, и после охлаждения в течение 30 минут избыточную часть соскабливают с обеспечением ректального суппозитория;
10. Применение препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis для введения через слизистую оболочку прямой кишки по п. 1 или 2, препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального геля по любому из пп. 3-6 или препарата сапонина В4 из Pulsatilla chinensis в форме ректального суппозитория по п. 8 при изготовлении лекарственных средств для лечения острого повреждения почек.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/CN2018/071716 WO2019134159A1 (zh) | 2018-01-08 | 2018-01-08 | 一种白头翁皂苷b4的直肠粘膜给药制剂及其制备方法 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020123174A true RU2020123174A (ru) | 2022-02-10 |
| RU2020123174A3 RU2020123174A3 (ru) | 2022-02-10 |
| RU2778314C2 RU2778314C2 (ru) | 2022-08-17 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US11253471B2 (en) | 2022-02-22 |
| AU2018400304A1 (en) | 2020-07-30 |
| EP3738581A4 (en) | 2021-08-25 |
| CA3087720C (en) | 2023-03-07 |
| WO2019134159A1 (zh) | 2019-07-11 |
| AU2018400304B2 (en) | 2023-11-23 |
| US20200330374A1 (en) | 2020-10-22 |
| CA3087720A1 (en) | 2019-07-11 |
| JP7214751B2 (ja) | 2023-01-30 |
| EP3738581A1 (en) | 2020-11-18 |
| JP2021515802A (ja) | 2021-06-24 |
| RU2020123174A3 (ru) | 2022-02-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FI119498B (fi) | Peräpukamien hoitoon tarkoitettuja koostumuksia ja käyttömenetelmä | |
| CN1276779C (zh) | 一种植物多糖空心胶囊原料组合物及空心胶囊的制备方法 | |
| JPS5948415A (ja) | 長時間活性持続マトリツクス錠剤 | |
| KR101182827B1 (ko) | 장용성 경질 캡슐의 제조방법 및 장용성 경질 캡슐 | |
| JP2013209416A (ja) | 胃の逆流抵抗性投薬形態 | |
| WO2002022132A2 (fr) | Nouvelles compositions estro-progestatives topiques a effet systemique | |
| CN101947322B (zh) | 一种凝胶贴剂的基质及其制备方法和应用 | |
| EP1066030A1 (fr) | Composition hormonale topique a effet systemique | |
| JP2002537337A (ja) | プロトンポンプ阻害薬を含む医薬組成物 | |
| WO2018189584A9 (en) | CAPSULES OF PULLULANE | |
| WO2012068780A1 (zh) | 一种药用明胶微球及其制备方法 | |
| CN108125931A (zh) | 一种水凝胶退热贴剂及其制备工艺 | |
| CN106265586A (zh) | 一种骨化三醇软胶囊制剂的制备方法 | |
| CN106063783A (zh) | 一种黄体酮缓释微囊制剂及其制备方法 | |
| CN101455654A (zh) | 精氨酸布洛芬凝胶剂及其制备方法 | |
| RU2020123174A (ru) | Препарат сапонина в4 из pulsatilla chinensis (bge.) regel для введения через слизистую оболочку прямой кишки и способ его изготовления | |
| CN110812420B (zh) | 一种治疗口腔溃疡的中药组合物、中药膜剂及制备方法和应用 | |
| CN103705454A (zh) | 含盐酸沃尼妙林/泊洛沙姆407的油质注射剂 | |
| JPS6218526B2 (ru) | ||
| CN103070846B (zh) | 一种多库酯钠软胶囊 | |
| CN103070847B (zh) | 一种多库酯钠软胶囊的制备方法 | |
| US20090022793A1 (en) | Mesalamine suppository | |
| CN105411998B (zh) | 含有五味子乙素的治疗烧烫伤的外用组合物 | |
| CN112336698A (zh) | 一种快速崩解的阴道软胶囊组合物及其制备方法 | |
| ES2733918T3 (es) | Agente adhesivo para prótesis dentales y método para producir el mismo |