RU2019134848A - Никотинамид с регулируемым высвобождением - Google Patents
Никотинамид с регулируемым высвобождением Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019134848A RU2019134848A RU2019134848A RU2019134848A RU2019134848A RU 2019134848 A RU2019134848 A RU 2019134848A RU 2019134848 A RU2019134848 A RU 2019134848A RU 2019134848 A RU2019134848 A RU 2019134848A RU 2019134848 A RU2019134848 A RU 2019134848A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical preparation
- nicotinamide
- preparation according
- controlled release
- administered
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
- A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/455—Nicotinic acids, e.g. niacin; Derivatives thereof, e.g. esters, amides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
- A61K33/10—Carbonates; Bicarbonates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/244—Lanthanides; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/24—Heavy metals; Compounds thereof
- A61K33/26—Iron; Compounds thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5015—Organic compounds, e.g. fats, sugars
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (17)
1. Фармацевтический препарат, содержащий фармацевтически эффективное количество никотинамида с регулируемым высвобождением для применения в способе предупреждения и/или лечения повышенных уровней фосфата в сыворотке крови (гиперфосфатемии) и/или дислипидемии, в частности, дисрегуляции метаболизма липидов, в частности, повышения уровней липопротеина (a) (Lp(a)) в сыворотке крови, при этом оба нарушения, в частности, обусловлены почечной недостаточностью, причем приблизительно 25-55% по весу никотинамида высвобождается из фармацевтического препарата при рН от приблизительно 0,5 до приблизительно 1,5 за период времени приблизительно 2 часа.
2. Фармацевтический препарат по п. 1, где указанные гиперфосфатемия и/или дислипидемия обусловлены хронической болезнью почек, терминальной почечной недостаточностью и/или гемодиализом.
3. Фармацевтический препарат по п. 1 или 2, где он вводится парентерально или перорально.
4. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где никотинамид подлежит введению в разовых дозах, составляющих до приблизительно 2000 мг в сутки, предпочтительно в разовых дозах в диапазоне от приблизительно 250 до приблизительно 2000 мг в сутки.
5. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где никотинамид подлежит введению перед едой, во время нее и/или после нее, и/или перед сном, независимо от приема пищи, и перед лечением с помощью гемодиализа или перитонеального диализа и/или после него.
6. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где фармацевтический препарат, содержащий фармацевтически эффективное количество никотинамида с регулируемым высвобождением, вводится один или два раза в сутки независимо от приема пищи, предпочтительно один раз в сутки, еще более предпочтительно перед сном.
7. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где дополнительно вводится по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство.
8. Фармацевтический препарат по п. 7, где фармацевтический препарат, содержащий фармацевтически эффективное количество никотинамида с регулируемым высвобождением, вводится в момент времени, отличный от момента времени введения по меньшей мере одного фосфат-связывающего средства, предпочтительно с разницей во времени по меньшей мере один час, еще более предпочтительно по меньшей мере два часа, даже еще более предпочтительно по меньшей мере три часа.
9. Фармацевтический препарат по п. 7 или 8, где по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство не является севеламером и/или его производным, причем предпочтительно по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство представляет собой ацетат кальция, соли кальция-магния, тенапанор, карбонат магния, карбонат кальция, и/или карбонат лантана, и/или содержащее алюминий фосфат-связывающее средство, и/или фосфат-связывающее средство, содержащее железо.
10. Фармацевтический препарат, содержащий никотинамид с регулируемым высвобождением, причем приблизительно 25-55% по весу никотинамида высвобождается из фармацевтического препарата при рН от приблизительно 0,5 до приблизительно 1,5 за период времени приблизительно 2 часа.
11. Фармацевтический препарат по п. 10, содержащий состав, содержащий никотинамид, покрытый оболочкой, обеспечивающей регулируемое высвобождение.
12. Фармацевтический препарат по п. 11, где оболочка, обеспечивающая регулируемое высвобождение, содержит по меньшей мере одно связывающее средство и по меньшей мере одно средство, обеспечивающее регулируемое высвобождение, причем предпочтительно средство, обеспечивающее регулируемое высвобождение, предусматривает этилцеллюлозу и гидроксипропилметилцеллюлозу.
13. Фармацевтический препарат по п. 11 или 12, где оболочка, обеспечивающая регулируемое высвобождение, содержит этилцеллюлозу и гидроксипропилметилцеллюлозу в весовом соотношении от приблизительно 10:1 до приблизительно 20:1, предпочтительно от приблизительно 12:1 до приблизительно 16:1.
14. Фармацевтический препарат по любому из пп. 10-13, где состав, содержащий никотинамид, находится в форме пеллет.
15. Фармацевтический препарат по любому из пп. 10-14, где фармацевтический препарат находится в форме капсулы, содержащей пеллеты никотинамида с регулируемым высвобождением.
16. Фармацевтический препарат по любому из пп. 10-15, где фармацевтический препарат содержит от приблизительно 100 мг до приблизительно 1500 мг никотинамида.
17. Составной набор, содержащий фармацевтический препарат по любому из пп. 10-16 и по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP17168957.3A EP3398600A1 (en) | 2017-05-02 | 2017-05-02 | Modified release nicotinamide |
EP17168957.3 | 2017-05-02 | ||
PCT/EP2018/061202 WO2018202708A1 (en) | 2017-05-02 | 2018-05-02 | Modified release nicotinamide |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2019134848A true RU2019134848A (ru) | 2021-04-30 |
RU2019134848A3 RU2019134848A3 (ru) | 2021-04-30 |
Family
ID=58664561
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2019134848A RU2019134848A (ru) | 2017-05-02 | 2018-05-02 | Никотинамид с регулируемым высвобождением |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20180318280A1 (ru) |
EP (2) | EP3398600A1 (ru) |
JP (1) | JP2020518637A (ru) |
KR (1) | KR20190141773A (ru) |
CN (1) | CN110913860A (ru) |
BR (1) | BR112019022883A2 (ru) |
CA (1) | CA3060214A1 (ru) |
MA (1) | MA49044A (ru) |
MX (1) | MX2019012968A (ru) |
RU (1) | RU2019134848A (ru) |
WO (1) | WO2018202708A1 (ru) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA3129569A1 (en) | 2019-03-14 | 2020-09-17 | Thomas Weimbs | Methods and compositions for supporting renal health |
CN115837023B (zh) * | 2023-02-20 | 2023-05-16 | 中山大学附属第八医院(深圳福田) | 1-甲基烟酰胺在制备抗血管钙化药物中的应用 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1935422A1 (en) * | 2006-12-20 | 2008-06-25 | PEJO Iserlohn Heilmittel-und Diät-GmbH & Co.KG | Pharmaceutical composition comprising nicotinamide or nicotinic acid |
MX2014000517A (es) * | 2011-07-14 | 2014-07-24 | Apet Holding B V | Composiciones de nicotinamida y el uso terapeutico de las mismas. |
EP3007680B1 (en) * | 2013-06-14 | 2020-02-19 | CONARIS research institute AG | Extended release nicotinamide formulation |
JP6895752B2 (ja) * | 2013-12-13 | 2021-06-30 | コナリス リサーチ インスティチュート アーゲー | ニコチン酸および/またはニコチンアミドを含む、腸内微生物叢を改変することにより血中脂質レベルに有益に影響を及ぼすための医薬組成物 |
CN104825451A (zh) * | 2015-05-14 | 2015-08-12 | 徐州恒鼎生物科技有限公司 | 一种美白祛斑维生素b3缓释制剂 |
-
2017
- 2017-05-02 EP EP17168957.3A patent/EP3398600A1/en not_active Withdrawn
- 2017-05-16 US US15/596,251 patent/US20180318280A1/en not_active Abandoned
-
2018
- 2018-05-02 MA MA049044A patent/MA49044A/fr unknown
- 2018-05-02 MX MX2019012968A patent/MX2019012968A/es unknown
- 2018-05-02 JP JP2019560367A patent/JP2020518637A/ja active Pending
- 2018-05-02 BR BR112019022883A patent/BR112019022883A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2018-05-02 KR KR1020197035620A patent/KR20190141773A/ko active Search and Examination
- 2018-05-02 WO PCT/EP2018/061202 patent/WO2018202708A1/en unknown
- 2018-05-02 CN CN201880044413.6A patent/CN110913860A/zh active Pending
- 2018-05-02 RU RU2019134848A patent/RU2019134848A/ru not_active Application Discontinuation
- 2018-05-02 CA CA3060214A patent/CA3060214A1/en not_active Abandoned
- 2018-05-02 EP EP18719613.4A patent/EP3606526A1/en not_active Withdrawn
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
KR20190141773A (ko) | 2019-12-24 |
MX2019012968A (es) | 2020-08-17 |
MA49044A (fr) | 2020-02-12 |
WO2018202708A1 (en) | 2018-11-08 |
CN110913860A (zh) | 2020-03-24 |
JP2020518637A (ja) | 2020-06-25 |
EP3606526A1 (en) | 2020-02-12 |
BR112019022883A2 (pt) | 2020-05-19 |
US20180318280A1 (en) | 2018-11-08 |
CA3060214A1 (en) | 2018-11-08 |
EP3398600A1 (en) | 2018-11-07 |
RU2019134848A3 (ru) | 2021-04-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Barreto et al. | Strategies for phosphate control in patients with CKD | |
JP6130666B2 (ja) | 1種以上のクレアチン化合物を含んでなる血液透析液及び腹膜透析液 | |
Premru et al. | High cut‐off membrane hemodiafiltration in myoglobinuric acute renal failure: A case series | |
HRP20231142T3 (hr) | Kontrolirano oslobađanje 25-hidroksivitamina d | |
Kuhlmann | Management of hyperphosphatemia | |
RU2019134848A (ru) | Никотинамид с регулируемым высвобождением | |
Neirynck et al. | Review of protein-bound toxins, possibility for blood purification therapy | |
CN113908158A (zh) | 使用fxr激动剂的方法 | |
JP2019206580A (ja) | 腎不全を患っている患者におけるc−o−p結合を含む誘導体の使用 | |
US9452149B2 (en) | Dialysis composition comprising citrate, calcium and magnesium | |
Druml et al. | Parenteral nutrition in patients with renal failure–Guidelines on Parenteral Nutrition, Chapter 17 | |
Loghman-Adham | Safety of new phosphate binders for chronic renal failure | |
TakeTani et al. | Niacin and chronic kidney disease | |
Shah et al. | Novel iron-based phosphate binders in patients with chronic kidney disease | |
Ando et al. | Re‐elevation of serum amlodipine level after lipid emulsion therapy in an overdose case. | |
Iovino et al. | Sevelamer carbonate markedly reduces levothyroxine absorption | |
WO2019108809A2 (en) | Alpha keto acid compositions for treating hypo-albuminemia | |
Goldsmith et al. | Oral phosphate binders in CKD-is calcium the (only) answer | |
RU2741426C1 (ru) | Никотинамид для лечения дислипидемии | |
GB2435418A (en) | Composition for preventing and alleviating alcohol hangover | |
Passlick‐Deetjen et al. | Automated Peritoneal Dialysis Symposium: Solutions for APD: Special Considerations | |
Cullell-Young et al. | Lanthanum Carbonate | |
Druml | Impact of Renal Replacement Therapy on Metabolism and Nutrient Requirements in the Critically Ill Patient | |
CN1329031C (zh) | 一种调血脂药物组合物及其用途 | |
Feriani | Acid–base homeostasis with the high convective dialysis treatments |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20210903 |