RU2019116157A - Система и способ непрерывного мониторинга глюкозы - Google Patents
Система и способ непрерывного мониторинга глюкозы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019116157A RU2019116157A RU2019116157A RU2019116157A RU2019116157A RU 2019116157 A RU2019116157 A RU 2019116157A RU 2019116157 A RU2019116157 A RU 2019116157A RU 2019116157 A RU2019116157 A RU 2019116157A RU 2019116157 A RU2019116157 A RU 2019116157A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- layer
- end portion
- assembly
- substrate
- sensor
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/1468—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/1468—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means
- A61B5/1473—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means invasive, e.g. introduced into the body by a catheter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
- A61B5/1486—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase
- A61B5/14865—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase invasive, e.g. introduced into the body by a catheter or needle or using implanted sensors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/155—Devices specially adapted for continuous or multiple sampling, e.g. at predetermined intervals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
- A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
- A61B5/6848—Needles
-
- H—ELECTRICITY
- H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
- H04M—TELEPHONIC COMMUNICATION
- H04M1/00—Substation equipment, e.g. for use by subscribers
- H04M1/72—Mobile telephones; Cordless telephones, i.e. devices for establishing wireless links to base stations without route selection
- H04M1/724—User interfaces specially adapted for cordless or mobile telephones
- H04M1/72403—User interfaces specially adapted for cordless or mobile telephones with means for local support of applications that increase the functionality
- H04M1/72409—User interfaces specially adapted for cordless or mobile telephones with means for local support of applications that increase the functionality by interfacing with external accessories
- H04M1/72412—User interfaces specially adapted for cordless or mobile telephones with means for local support of applications that increase the functionality by interfacing with external accessories using two-way short-range wireless interfaces
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
- A61B5/742—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
-
- H—ELECTRICITY
- H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
- H04M—TELEPHONIC COMMUNICATION
- H04M2250/00—Details of telephonic subscriber devices
- H04M2250/02—Details of telephonic subscriber devices including a Bluetooth interface
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pathology (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
- Human Computer Interaction (AREA)
- Signal Processing (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Claims (58)
1. Узел многослойной, тонкопленочной подложки для использования при формировании подкожного датчика анализируемого вещества, при этом узел подложки содержит:
базовый слой, выполненный из электроизоляционного материала и содержащий:
подложку базового слоя с проксимальной концевой частью базового слоя, дистальной концевой частью базового слоя и срединной частью базового слоя, проходящей продольно между проксимальной концевой частью базового слоя и дистальной концевой частью базового слоя; и
базовый металлизированный слой, размещенный на подложке базового слоя и определяющий по меньшей мере один контур, проходящий продольно вдоль подложки базового слоя, причем по меньшей мере один контур имеет электропроводящий контактный щиток, выполненный на каждой из проксимальной концевой части базового слоя и дистальной концевой части базового слоя, при этом электропроводящая дорожка электрически соединяет электропроводящий контактный щиток на проксимальной концевой части базового слоя с электропроводящим щитком на дистальной концевой части базового слоя;
срединный слой, размещенный на базовом слое, при этом срединный слой содержит:
подложку срединного слоя, выполненную из электроизоляционного материала и имеющую проксимальную концевую часть срединного слоя, дистальную концевую часть срединного слоя и срединную часть срединного слоя, причем срединный слой выровнен с базовым слоем и имеет множество сквозных отверстий срединного слоя с боковыми стенками, и причем каждое из множества сквозных отверстий срединного слоя находится в сообщении с соответствующим одним из электропроводящих контактных щитков по меньшей мере одного контура базового слоя; и
срединный металлизированный слой, расположенный на срединном слое и боковых стенках сквозных отверстий,
при этом срединный металлизированный слой определяет по меньшей мере два контура, причем каждый из по меньшей мере двух контуров имеет электропроводящий контактный щиток, выполненный на проксимальной концевой части срединного слоя и дистальной концевой части срединного слоя, при этом электропроводящая дорожка электрически соединяет электропроводящий контактный щиток на проксимальной концевой части срединного слоя с электропроводящим щитком на дистальной концевой части срединного слоя, причем один из по меньшей мере двух контуров электрически соединен с по меньшей мере одним контуром базового слоя посредством множества сквозных отверстий срединного слоя; и
верхний слой, выполненный из электроизоляционного материала и расположенный на срединном слое, при этом верхний слой имеет множество контактных отверстий, которые совпадают с каждым электропроводящим контактным щитком проксимальной концевой части срединного слоя, и множество отверстий датчика, которые совпадают с каждым электропроводящим контактным щитком дистальной концевой части срединного слоя, тем самым создавая узел подложки с проксимальной концевой частью узла подложки, дистальной концевой частью узла подложки и срединной частью узла подложки, проходящей продольно между проксимальной концевой частью узла подложки и дистальной концевой частью узла подложки, причем каждый электропроводящий контактный щиток на дистальной концевой части узла подложки адаптирован для приема реагента электрода для формирования соответствующего электрода, а каждый электропроводящий контактный щиток на проксимальной концевой части узла подложки адаптирован для приема электрического контакта.
2. Узел подложки по п. 1, в котором базовый слой, по меньшей мере один контур, срединный слой, по меньшей мере два контура срединного слоя и верхний слой вместе придают дугообразную форму узлу подложки от проксимальной концевой части узла подложки до дистальной концевой части узла подложки.
3. Узел подложки по п. 2, в котором дугообразная форма имеет радиус изгиба 1,375 дюйма (34,9 мм) или меньше.
4. Узел подложки по п. 1, в котором электропроводящий материал каждого из базового слоя, срединного слоя и верхнего слоя представляет собой полиимид, который получен ротационным выдавливанием и термически отвержден.
5. Узел электрохимического датчика для использования в качестве подкожного датчика анализируемого вещества, при этом узел электрода содержит:
базовый слой, содержащий:
подложку базового слоя из электроизоляционного материала, определяющую проксимальную концевую часть базового слоя, дистальную концевую часть базового слоя и срединную часть базового слоя между проксимальной концевой частью базового слоя и дистальной концевой частью базового слоя; и
базовый металлизированный слой, размещенный на подложке базового слоя и определяющий по меньшей мере один контур, проходящий продольно вдоль подложки базового слоя, причем по меньшей мере один контур имеет электропроводящий контактный щиток, выполненный на каждой из проксимальной концевой части базового слоя и дистальной концевой части базового слоя, при этом электропроводящая дорожка электрически соединяет электропроводящий контактный щиток на проксимальной концевой части базового слоя с электропроводящим щитком на дистальной концевой части базового слоя;
срединный слой, размещенный на базовом слое, при этом срединный слой содержит:
подложку срединного слоя из электроизоляционного материала и имеющую проксимальную концевую часть срединного слоя, дистальную концевую часть срединного слоя и срединную часть срединного слоя, причем срединный слой выровнен с базовым слоем и имеет множество сквозных отверстий срединного слоя с боковыми стенками, и причем каждое из множества сквозных отверстий срединного слоя находится в сообщении с соответствующим одним из электропроводящих контактных щитков по меньшей мере одного контура базового слоя; и
срединный металлизированный слой, расположенный на подложке срединного слоя и боковых стенках сквозных отверстий срединного слоя, при этом срединный металлизированный слой определяет по меньшей мере два контура, причем каждый из по меньшей мере двух контуров срединного слоя имеет электропроводящий контактный щиток, выполненный на каждой из проксимальной концевой части срединного слоя и дистальной концевой части срединного слоя, с электропроводящей дорожкой, которая электрически соединяет электропроводящий контактный щиток на проксимальной концевой части срединного слоя с электропроводящим щитком на дистальной концевой части срединного слоя, причем один из по меньшей мере двух контуров срединного слоя электрически соединен с по меньшей мере одним контуром базового слоя посредством множества сквозных отверстий срединного слоя;
верхний слой из электроизоляционного материала, размещенный на срединном слое, при этом верхний слой имеет множество контактных отверстий, которые совпадают с каждым электропроводящим контактным щитком проксимальной концевой части срединного слоя, и множество ячеек датчика, которые совпадают с каждым электропроводящим контактным щитком дистальной концевой части срединного слоя, тем самым создавая узел подложки с проксимальной концевой частью подложки, дистальной концевой частью подложки и срединной частью узла, проходящей продольно между проксимальной концевой частью подложки и дистальной концевой частью подложки;
обнаруживающий слой, расположенный по меньшей мере на одном электропроводящем контактном щитке, выполненном на дистальной концевой части срединного слоя, формируя по меньшей мере первый рабочий электрод; и
эталонный слой, расположенный по меньшей мере на одном электропроводящем контактном щитке, выполненном на дистальной концевой части срединного слоя, формируя эталонный электрод.
6. Узел электрохимического датчика по п. 5, в котором базовый слой, по меньшей мере один контур, срединный слой, по меньшей мере два контура срединного слоя и верхний слой вместе придают дугообразную форму узлу подложки от проксимальной концевой части подложки до дистальной концевой части подложки.
7. Узел электрохимического датчика по п. 5, в котором каждый из базового слоя подложки и срединного слоя подложки имеет толщину примерно 10 мкм.
8. Узел электрохимического датчика по п. 5, в котором верхний слой имеет толщину примерно 55 мкм.
9. Узел электрохимического датчика по п. 5, в котором каждая из дистальной концевой части подложки и срединной части узла имеет ширину примерно 279 мкм.
10. Узел электрохимического датчика по п. 5, в котором базовый слой включает по меньшей мере два контура, причем один электропроводящий щиток с обнаруживающим слоем в дистальной концевой части срединного слоя формирует контур рабочего электрода, и причем второй электропроводящий щиток в дистальной концевой части срединного слоя формирует второй рабочий электрод.
11. Узел электрохимического датчика по п. 5, в котором обнаруживающий слой, формирующий по меньшей мере первый рабочий электрод, включает базовый слой покрытия, содержащий РНЕМА и глюкозооксидазу, второй слой покрытия на базовом слое покрытия, при этом втором слой покрытия содержит РНЕМА и множество микросфер, выполненных из материала, который по существу не обладает или обладает малой проницаемостью для глюкозы, но обладает по существу высокой проницаемостью для кислорода, и третий слой на втором слое покрытия, при этом третий слой покрытия содержит РНЕМА и материал, который предотвращает высвобождение перекиси водорода из обнаруживающего слоя.
12. Узел электрохимического датчика по п. 5, в котором обнаруживающий слой, формирующий по меньшей мере первый рабочий электрод, включает базовый слой покрытия, содержащий РНЕМА и глюкозооксидазу, второй слой покрытия на базовом слое покрытия, при этом втором слой покрытия содержит РНЕМА и множество микросфер, выполненных из полидиметилсилоксана, и третий слой на втором слое покрытия, при этом третий слой покрытия содержит РНЕМА и каталазу.
13. Узел электрохимического датчика по п. 12, в котором базовый слой покрытия дополнительно включает количество из множества микросфер, которое меньше чем количество из множества микросфер во втором слое покрытия.
14. Узел устройства для введения, предназначенный для имплантации датчика подкожно пациенту, при этом узел содержит:
корпус устройства для введения с кольцевой стенкой корпуса, определяющей стенку внутри поверхности, первый конец корпуса и второй конец корпуса, при этом кольцевая стенка корпуса имеет по меньшей мере одну кулачковую поверхность, проходящую продольно вдоль части стенки внутри поверхности от первой точки, находящейся на расстоянии от первого конца корпуса, до второй точки, находящейся на расстоянии от второго конца корпуса, при этом по меньшей мере одна кулачковая поверхность приводит к уменьшению толщины кольцевой стенки корпуса вдоль по меньшей мере одной кулачковой поверхности от первой точки до второй точки;
кнопку установки с кольцевой стенкой кнопки, определяющей наружную поверхность стенки, первым концом кнопки и вторым концом кнопки, при этом кольцевая стенка кнопки имеет по меньшей мере одно упругое коромысло кулачка, выполненное с возможностью скольжения вдоль по меньшей мере одной кулачковой поверхности кольцевой стенки корпуса, кнопка установки по меньшей мере частично расположена в корпусе устройства для введения и выполнена с возможностью скольжения в нем через первый конец корпуса, причем второй конец кнопки находится внутри корпуса устройства для введения, а первый конец кнопки находится за пределами корпуса устройства для введения, при этом кнопка установки выполнена с возможностью перемещения только между первым положением, в котором более крупная часть кольцевой стенки кнопки находится за пределами корпуса устройства для введения, и вторым положением, в котором меньшая часть кольцевой стенки кнопки находится за пределами корпуса устройства для введения;
узел иглы, имеющий корпус узла с концом корпуса иглы и полую иглу с продольным вырезом через кольцевую стенку иглы, при этом полая игла жестко прикреплена к концу корпуса иглы, узел иглы расположен в пределах кнопки установки с возможностью скольжения и может перемещаться только между положением готовности и втянутым положением, причем когда узел иглы находится в положении готовности, полая игла выходит из второго конца кнопки установки;
узел установки датчика, съемным образом сопряженный с кнопкой установки на втором конце кнопки, при этом узел установки датчика имеет отверстие иглы, через которое проходит полая игла, когда узел иглы находится в положении готовности, и датчик с концевой частью электрода и электрической контактной частью датчика, при этом датчик частично размещен в пределах отверстия иглы и в пределах полой иглы, причем датчик выполнен с возможностью приложения боковой силы к кольцевой стенке иглы, когда узел иглы находится в положении готовности, электрическая контактная часть датчика проходит латерально от отверстия иглы и полой иглы; и
корпус датчика, размещенный и съемным образом удерживаемый во втором конце корпуса устройства для введения, при этом корпус датчика имеет нижнюю поверхность, определяющую отверстие для датчика через нее, которое выровнено с полой иглой, для приема полой иглы через него,
причем перемещение кнопки установки из первого положения во второе положение приводит, по существу одновременным действием, к имплантации датчика пациенту подкожно, втягиванию узла иглы во втянутое положение, закреплению узла установки датчика в пределах корпуса датчика и отсоединению корпуса устройства для введения от корпуса датчика,
причем по меньшей мере одна кулачковая поверхность приводит к перемещению кнопки установки из первого положения во второе положение таким образом, что частичная установка не возможна.
15. Устройство по п. 14, дополнительно содержащее:
упругий упор кнопки на одном из корпуса устройства для введения или корпуса датчика, при этом упор кнопки смещен для зацепления с поверхностью упора кнопки на другом из корпуса устройства для введения или корпуса датчика, когда кнопка установки находится в первом положении или во втором положении;
Упругий упор держателя иглы на одном из кнопки установки или держателе иглы, при этом упругий упор держателя иглы смещен для выхода из зацепления со второй поверхностью упора на другом из кнопки установки или узле иглы, когда кнопка установки перемещена во второе положение; и
упругий упор корпуса на одном из корпуса устройства для введения или корпуса датчика, при этом упругий упор корпуса смещен для выхода из зацепления с поверхностью упора корпуса на другом из корпуса устройства для введения или корпуса датчика, когда кнопка установки перемещена во второе положение.
16. Система для непрерывного мониторинга глюкозы, содержащая:
узел устройства для введения, содержащий:
корпус устройства для введения с кольцевой стенкой корпуса, определяющей стенку внутри поверхности, первый конец корпуса и второй конец корпуса, при этом кольцевая стенка корпуса имеет по меньшей мере одно из кулачковой поверхности, проходящей продольно вдоль части стенки внутри поверхности от первой точки, находящейся на расстоянии от первого конца корпуса, до второй точки, находящейся на расстоянии от второго конца корпуса, при этом по меньшей мере одна кулачковая поверхность приводит к уменьшению толщины кольцевой стенки корпуса вдоль по меньшей мере одной кулачковой поверхности от первой точки до второй точки, или коромысла кулачка, выполненного с возможностью скольжения вдоль кулачковой поверхности;
кнопку установки с кольцевой стенкой кнопки, определяющей наружную поверхность стенки, первым концом кнопки и вторым концом кнопки, при этом кольцевая стенка кнопки имеет по меньшей мере одно из упругого коромысла кулачка, выполненного с возможностью скольжения вдоль по меньшей мере одной кулачковой поверхности кольцевой стенки корпуса, когда кольцевая стенка корпуса имеет кулачковую поверхность, или кулачковой поверхности, проходящей продольно вдоль части кнопки снаружи поверхности стенки, когда корпус устройства для введения имеет коромысло кулачка, кнопка установки по меньшей мере частично расположена в корпусе устройства для введения и выполнена с возможностью скольжения в нем через первый конец корпуса, причем второй конец кнопки находится внутри корпуса устройства для введения, а первый конец кнопки находится за пределами корпуса устройства для введения, при этом кнопка установки выполнена с возможностью перемещения только между первым положением, в котором более крупная часть кольцевой стенки кнопки находится за пределами корпуса устройства для введения, и вторым положением, в котором меньшая часть кольцевой стенки кнопки находится за пределами корпуса устройства для введения;
узел иглы, имеющий корпус узла с концом корпуса иглы и полую иглу с продольным вырезом через кольцевую стенку иглы, при этом полая игла жестко прикреплена к концу корпуса иглы, узел иглы расположен в пределах кнопки установки с возможностью скольжения и может перемещаться только между положением готовности и втянутым положением, причем когда узел иглы находится в положении готовности, полая игла выходит из второго конца кнопки установки;
узел установки датчика, съемным образом сопряженный с кнопкой установки на втором конце кнопки, при этом узел установки датчика имеет отверстие иглы, через которое проходит полая игла, когда узел иглы находится в положении готовности, и датчик с концевой частью электрода и электрической контактной частью датчика, при этом датчик частично размещен в пределах отверстия иглы и в пределах полой иглы, причем датчик выполнен с возможностью приложения боковой силы к кольцевой стенке иглы, когда узел иглы находится в положении готовности и во время введения датчика подкожно, электрическая контактная часть датчика проходит латерально от отверстия иглы и полой иглы; и
корпус датчика, размещенный и съемным образом удерживаемый во втором конце корпуса устройства для введения, при этом корпус датчика имеет нижнюю поверхность, определяющую отверстие для датчика через нее, которое выровнено с полой иглой, для приема полой иглы через него;
узел крышки корпуса датчика, выполненный с возможностью прикрепления к корпусу датчика после установки подкожного датчика в подкожную ткань, причем узел крыши содержит электронный модуль, расположенный для электрического соединения с подкожным датчиком; и
электронное устройство, снабженное беспроводной связью для связи с электронным модулем узла крышки корпуса датчика, при этом электронное устройство содержит электронные контуры и программное обеспечение для приема входных сигналов с датчика, преобразует входные сигналы в данные об анализируемом веществе, отображает данные об анализируемом веществе на интерфейсе пользователя электронного устройства, сохраняет данные для повторного вызова, а также создает и/или отправляет отчеты в отношении данных.
17. Система по п. 16, в которой датчик включает базовый слой с базовым электрическим контуром, срединный слой со срединным электрическим контуром, причем срединный слой имеет отверстия к электрическим соединительным частям базового слоя срединного электрического контура с частями базового электрического контура.
18. Способ формирования узла многослойной, тонкопленочной подложки для использования при формировании подкожного датчика анализируемого вещества, при этом способ включает:
формирование ротационным отложением и термическое отверждение подложки полиимидного базового слоя до удлиненной формы, имеющей проксимальную концевую часть базового слоя, дистальную концевую часть базового слоя и срединную часть базового слоя между проксимальной концевой частью базового слоя и дистальной концевой частью базового слоя;
напыление базового металлизированного слоя на подложку базового слоя, определяющего по меньшей мере один контур, проходящий продольно вдоль подложки базового слоя, причем по меньшей мере один контур имеет электропроводящий контактный щиток, выполненный на каждой из проксимальной концевой части базового слоя и дистальной концевой части базового слоя, при этом электропроводящая дорожка электрически соединяет электропроводящий контактный щиток на проксимальной концевой части базового слоя с электропроводящим щитком на дистальной концевой части базового слоя;
формирование ротационным отложением и термическое отверждение подложки полиимидного срединного слоя на базовом металлизированном слое и подложке базового слоя, выровненной с базовым слоем, причем подложка срединного слоя определяет проксимальную концевую часть срединного слоя, дистальную концевую часть срединного слоя и срединную часть срединного слоя между ними, причем проксимальная концевая часть срединного слоя и дистальная концевая часть срединного слоя определяют множество сквозных отверстий срединного слоя с боковыми стенками, причем каждое из множества сквозных отверстий срединного слоя находится в сообщении с соответствующим одним из электропроводящих контактных щитков по меньшей мере одного контура базового слоя;
напыление срединного металлизированного слоя на подложку срединного слоя и боковые стенки сквозных отверстий срединного слоя для того чтобы тем самым определить по меньшей мере два контура, при этом каждый контур имеет электропроводящий контактный щиток, выполненный на каждой из проксимальной концевой части срединного слоя и дистальной концевой части срединного слоя, с электропроводящей дорожкой, которая электрически соединяет электропроводящий контактный щиток на проксимальном конце срединного слоя с электропроводящим щитком на дистальной концевой части срединного слоя, причем один контур электрически соединен с по меньшей мере одним контуром базового слоя посредством множества сквозных отверстий срединного слоя; и
формирование ротационным отложением и термическое отверждение полиимидного верхнего слоя на подложку срединного слоя и срединный металлизированный слой, верхний слой определяет множество контактных отверстий, которые совпадают с каждым электропроводящим щитком срединного слоя, и множество отверстий датчика, которые совпадают с каждым электропроводящим контактным щитком дистальной концевой части срединного слоя для того чтобы тем самым создать узел подложки с проксимальной концевой частью подложки, дистальной концевой частью подложки и срединной частью узла, проходящей продольно между проксимальной концевой частью подложки и дистальной концевой частью подложки, причем каждый электропроводящий контактный щиток на дистальной концевой части срединного слоя адаптирован для приема реагента электрода для формирования соответствующего электрода, а каждый электропроводящий контактный щиток на проксимальной концевой части срединного узла адаптирован для приема электрического контакта.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/US2016/068196 WO2018118061A1 (en) | 2016-12-22 | 2016-12-22 | Continuous glucose monitoring system and method |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019116157A true RU2019116157A (ru) | 2021-01-22 |
| RU2019116157A3 RU2019116157A3 (ru) | 2021-02-11 |
| RU2766749C2 RU2766749C2 (ru) | 2022-03-15 |
Family
ID=62626885
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019116157A RU2766749C2 (ru) | 2016-12-22 | 2016-12-22 | Система и способ непрерывного мониторинга глюкозы |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US11197627B2 (ru) |
| EP (1) | EP3558116B1 (ru) |
| JP (2) | JP7148544B2 (ru) |
| KR (2) | KR102451226B1 (ru) |
| CN (1) | CN110177501B (ru) |
| BR (1) | BR112019012600B1 (ru) |
| CA (1) | CA3045277C (ru) |
| DK (1) | DK3558116T3 (ru) |
| ES (1) | ES2891529T3 (ru) |
| HU (1) | HUE055998T2 (ru) |
| MX (1) | MX2019007652A (ru) |
| PL (1) | PL3558116T3 (ru) |
| RU (1) | RU2766749C2 (ru) |
| WO (1) | WO2018118061A1 (ru) |
Families Citing this family (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2018018622A1 (zh) | 2016-07-29 | 2018-02-01 | 广东欧珀移动通信有限公司 | 发送和接收寻呼消息的方法、接入网设备和终端设备 |
| EP3749198A1 (en) * | 2018-02-05 | 2020-12-16 | Abbott Diabetes Care Inc. | Notes and event log information associated with analyte sensors |
| US20220225899A1 (en) * | 2019-05-14 | 2022-07-21 | Sanvita Medical Corporation | Subcutaneous Analyte Sensor Applicator and Continuous Monitoring System |
| EP3771408A1 (en) * | 2019-08-02 | 2021-02-03 | Bionime Corporation | Physiological signal monitoring system for fast assembly |
| WO2021031057A1 (en) * | 2019-08-19 | 2021-02-25 | Medtrum Technologies Inc. | Sensing device |
| KR102283296B1 (ko) * | 2019-08-19 | 2021-07-29 | 주식회사 아이센스 | 연속 혈당 측정용 센서 부재 |
| CN113274001B (zh) * | 2020-02-20 | 2023-07-25 | 上海移宇科技股份有限公司 | 分析物检测器件的安装单元及其安装方法 |
| KR102331552B1 (ko) * | 2020-03-03 | 2021-11-29 | 주식회사 아이센스 | 연속 혈당 측정 장치 |
| US20220273240A1 (en) * | 2021-02-26 | 2022-09-01 | Laxmi Therapeutic Devices, Inc. | Needle sensor and method of manufacturing the same |
| CN113155926A (zh) * | 2021-03-24 | 2021-07-23 | 中山大学附属第一医院 | 一种检测唾液中尿酸水平的生物传感系统及其应用 |
| CN113456066B (zh) * | 2021-08-05 | 2023-08-11 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 一种经皮分析物传感器插入装置 |
| CA3229869A1 (en) | 2021-09-01 | 2023-03-09 | Integrated Medical Sensors, Inc. | Wired implantable monolithic integrated sensor circuit |
| WO2023086482A1 (en) * | 2021-11-12 | 2023-05-19 | Aita Bio Inc. | Device for delivering medicament with integrated infusion catheter and continous glucose monitor sensor assembly |
| CN114391837B (zh) * | 2021-12-06 | 2024-07-19 | 苏州百孝医疗科技有限公司 | 持续血糖监测系统及使用方法 |
| WO2023215131A1 (en) * | 2022-05-03 | 2023-11-09 | Massachusetts Institute Of Technology | Flexible electronics for analyte detection |
| KR20230163224A (ko) * | 2022-05-23 | 2023-11-30 | 주식회사 유엑스엔 | 플렉시블한 전기 화학적 센서를 포함하는 연속식 분석물 측정기 |
| WO2023244064A1 (ko) * | 2022-06-17 | 2023-12-21 | 에스디바이오센서 주식회사 | 분석물 모니터링 장치용 삽입 장치 |
| KR20240010166A (ko) * | 2022-07-15 | 2024-01-23 | 주식회사 유엑스엔 | 연속식 분석물 측정기 및 국부 가열부에 의한 전기 화학적 센서 부착 방법 |
Family Cites Families (28)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5299571A (en) * | 1993-01-22 | 1994-04-05 | Eli Lilly And Company | Apparatus and method for implantation of sensors |
| US5391250A (en) * | 1994-03-15 | 1995-02-21 | Minimed Inc. | Method of fabricating thin film sensors |
| US6258229B1 (en) * | 1999-06-02 | 2001-07-10 | Handani Winarta | Disposable sub-microliter volume sensor and method of making |
| US9788771B2 (en) * | 2006-10-23 | 2017-10-17 | Abbott Diabetes Care Inc. | Variable speed sensor insertion devices and methods of use |
| US20060224141A1 (en) * | 2005-03-21 | 2006-10-05 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Method and system for providing integrated medication infusion and analyte monitoring system |
| US7725148B2 (en) * | 2005-09-23 | 2010-05-25 | Medtronic Minimed, Inc. | Sensor with layered electrodes |
| US8346335B2 (en) * | 2008-03-28 | 2013-01-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor calibration management |
| WO2007140783A2 (en) * | 2006-06-07 | 2007-12-13 | Unomedical A/S | Inserter for transcutaneous sensor |
| US20080006530A1 (en) * | 2006-06-19 | 2008-01-10 | Handani Winarta | Capillary Flow Control in a Flow Channel |
| US20090275815A1 (en) * | 2008-03-21 | 2009-11-05 | Nova Biomedical Corporation | Temperature-compensated in-vivo sensor |
| US9402544B2 (en) * | 2009-02-03 | 2016-08-02 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte sensor and apparatus for insertion of the sensor |
| CA2766302A1 (en) * | 2009-06-30 | 2011-01-06 | Arkray, Inc. | Continuous analysis device and sample component control system |
| US20110124993A1 (en) * | 2009-11-24 | 2011-05-26 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte Sensors Comprising Self-Polymerizing Hydrogels |
| US8795595B2 (en) * | 2010-04-07 | 2014-08-05 | Medtronic Minimed, Inc. | Sensor substrate systems and methods |
| US9084570B2 (en) * | 2010-10-08 | 2015-07-21 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Electrochemical sensor having symmetrically distributed analyte sensitive areas |
| US20120226122A1 (en) * | 2011-03-04 | 2012-09-06 | Arturo Meuniot | Inserter for in-vitro analyte sensor |
| CA2806765C (en) * | 2012-03-08 | 2020-09-22 | Isense Corporation | Method and apparatus for insertion of a sensor |
| US9566657B2 (en) * | 2012-03-27 | 2017-02-14 | Illinois Tool Works Inc. | System and method for determining attachment and polarity of a welding electrode |
| US9931065B2 (en) * | 2012-04-04 | 2018-04-03 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensors, applicators therefor, and associated methods |
| US9493807B2 (en) * | 2012-05-25 | 2016-11-15 | Medtronic Minimed, Inc. | Foldover sensors and methods for making and using them |
| CN104887242B (zh) * | 2014-03-07 | 2018-08-28 | 上海移宇科技股份有限公司 | 分析物传感系统 |
| US10252002B2 (en) * | 2014-08-01 | 2019-04-09 | Becton, Dickinson And Company | Continuous glucose monitoring injection device |
| US10327679B2 (en) * | 2014-09-03 | 2019-06-25 | Nova Biomedical Corporation | Subcutaneous sensor inserter and method |
| FR3032272B1 (fr) * | 2015-02-02 | 2020-06-05 | Akwel | Dispositif de determination de pression et de temperature, capteur de pression et de temperature comprenant un tel dispositif et procede de fabrication d’un tel dispositif |
| US20160235346A1 (en) * | 2015-02-16 | 2016-08-18 | Verily Life Sciences Llc | Electrochemical Sensor for a Bandage Type of Continuous Glucose Monitoring System |
| US20170112533A1 (en) * | 2015-10-21 | 2017-04-27 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensors, applicators therefor, and associated methods |
| EP4356821A1 (en) * | 2015-12-30 | 2024-04-24 | DexCom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor systems and methods |
| CN105943058B (zh) * | 2016-05-19 | 2019-02-05 | 浙江大学 | 柔性电化学电极、连续葡萄糖监测传感器及其制备方法 |
-
2016
- 2016-12-22 KR KR1020227024048A patent/KR102451226B1/ko active IP Right Grant
- 2016-12-22 JP JP2019555561A patent/JP7148544B2/ja active Active
- 2016-12-22 PL PL16924899T patent/PL3558116T3/pl unknown
- 2016-12-22 RU RU2019116157A patent/RU2766749C2/ru not_active Application Discontinuation
- 2016-12-22 KR KR1020197017884A patent/KR102422361B1/ko active IP Right Grant
- 2016-12-22 US US16/468,047 patent/US11197627B2/en active Active
- 2016-12-22 MX MX2019007652A patent/MX2019007652A/es unknown
- 2016-12-22 BR BR112019012600-7A patent/BR112019012600B1/pt active IP Right Grant
- 2016-12-22 CN CN201680092017.1A patent/CN110177501B/zh active Active
- 2016-12-22 HU HUE16924899A patent/HUE055998T2/hu unknown
- 2016-12-22 CA CA3045277A patent/CA3045277C/en active Active
- 2016-12-22 ES ES16924899T patent/ES2891529T3/es active Active
- 2016-12-22 EP EP16924899.4A patent/EP3558116B1/en active Active
- 2016-12-22 WO PCT/US2016/068196 patent/WO2018118061A1/en unknown
- 2016-12-22 DK DK16924899.4T patent/DK3558116T3/da active
-
2021
- 2021-04-19 JP JP2021070673A patent/JP7098780B2/ja active Active
- 2021-10-27 US US17/511,709 patent/US20220047191A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3558116A1 (en) | 2019-10-30 |
| JP7148544B2 (ja) | 2022-10-05 |
| KR102422361B1 (ko) | 2022-07-18 |
| CA3045277C (en) | 2021-11-02 |
| EP3558116B1 (en) | 2021-09-01 |
| BR112019012600B1 (pt) | 2023-10-03 |
| WO2018118061A1 (en) | 2018-06-28 |
| CN110177501B (zh) | 2022-04-29 |
| CN110177501A (zh) | 2019-08-27 |
| US11197627B2 (en) | 2021-12-14 |
| US20220047191A1 (en) | 2022-02-17 |
| KR20190089925A (ko) | 2019-07-31 |
| EP3558116A4 (en) | 2020-08-05 |
| PL3558116T3 (pl) | 2022-01-03 |
| JP2020515360A (ja) | 2020-05-28 |
| RU2766749C2 (ru) | 2022-03-15 |
| KR20220104835A (ko) | 2022-07-26 |
| ES2891529T3 (es) | 2022-01-28 |
| RU2019116157A3 (ru) | 2021-02-11 |
| BR112019012600A2 (pt) | 2019-11-26 |
| JP2021112599A (ja) | 2021-08-05 |
| HUE055998T2 (hu) | 2022-01-28 |
| US20200015720A1 (en) | 2020-01-16 |
| MX2019007652A (es) | 2019-09-09 |
| KR102451226B1 (ko) | 2022-10-06 |
| CA3045277A1 (en) | 2018-06-28 |
| DK3558116T3 (da) | 2021-10-11 |
| JP7098780B2 (ja) | 2022-07-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019116157A (ru) | Система и способ непрерывного мониторинга глюкозы | |
| US11179072B2 (en) | Analyte sensor transmitter unit configuration for a data monitoring and management system | |
| CA3138101C (en) | Subcutaneous analyte sensor applicator and continuous monitoring system | |
| EP3375051B1 (en) | A connector system for transcutaneous sensors | |
| CA2622526C (en) | Flexible sensor apparatus | |
| CN101686811A (zh) | 具有一个或多个感测电极的分析物感测设备 | |
| US11471081B2 (en) | Continuous glucose monitoring device | |
| US11363972B2 (en) | Sensor cable support device including mechanical connectors | |
| JP2002506209A5 (ru) | ||
| WO2018152146A1 (en) | Needle alignment for wearable biosensors | |
| CA3189667A1 (en) | Methods and apparatus enabling coupling of an electronics unit to a base unit of a continuous analyte monitoring device | |
| CN214484541U (zh) | 用于自体脂肪转移的吸脂器 | |
| CN213606414U (zh) | 用于脑电检测的干电极 | |
| CN116249483A (zh) | 制造用于体内分析物感测装置的传感器基板 | |
| KR20240037679A (ko) | 저면 걸림이 가능한 트랜스미터가 구비된 연속식 분석물 측정기 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20210526 |
|
| FZ9A | Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal) |
Effective date: 20210825 |