RU2018117651A - Бактерицидное моноклональное антитело, нацеленное на klebsiella pneumoniae - Google Patents
Бактерицидное моноклональное антитело, нацеленное на klebsiella pneumoniae Download PDFInfo
- Publication number
- RU2018117651A RU2018117651A RU2018117651A RU2018117651A RU2018117651A RU 2018117651 A RU2018117651 A RU 2018117651A RU 2018117651 A RU2018117651 A RU 2018117651A RU 2018117651 A RU2018117651 A RU 2018117651A RU 2018117651 A RU2018117651 A RU 2018117651A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- antibody
- infection
- subject
- seq
- amino acid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/12—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
- C07K16/1203—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria
- C07K16/1228—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-negative bacteria from Enterobacteriaceae (F), e.g. Citrobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/40—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum bacterial
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
- G01N33/56911—Bacteria
- G01N33/56916—Enterobacteria, e.g. shigella, salmonella, klebsiella, serratia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
- G01N2333/195—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria
- G01N2333/24—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from bacteria from Enterobacteriaceae (F), e.g. Citrobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia
- G01N2333/26—Klebsiella (G)
Claims (36)
1. Человеческое или гуманизированное моноклональное IgG антитело (мАт), специфически распознающее D-галактан-II Klebsiella pneumoniae серотипа O1, которое характеризуется бактерицидной CDC активностью.
2. Антитело по п.1, являющееся человеческим или гуманизированным мАт.
3. Антитело по п.1 или 2, которое включает
A: антигенсвязывающий участок, характеризующийся следующими CDR последовательностями:
CDR1, состоящей из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 1; - CDR2, состоящей из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 2; и
CDR3, состоящей из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 3; - CDR4, состоящей из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 4; и
CDR5, состоящей из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 5; - CDR6, состоящей из аминокислотной последовательности SEQ ID NO: 6;
или
B: функциональный вариант антигенсвязывающего участка, как определено в (А), где функциональный вариант включает по меньшей мере одну точечную мутацию в любой одной или нескольких CDR последовательностях, а также где:
функциональный вариант обладает специфичностью к связыванию gal-II эпитопа; и/или
функциональный вариант является человеческим, гуманизированным вариантом, или вариантом антигенсвязывающего участка с созревшей аффинностью.
4. Антитело по любому из пп.1-3, являющееся полноразмерным моноклональным антителом, фрагментом этого антитела, включающим по меньшей мере одну конструкцию домена антитела, включающую антигенсвязывающий участок и Fc область, или слитым белком, включающим по меньшей мере фрагмент указанного антитела, слитый с гетерологичным пептидом или полипептидом.
5. Антитело по любому из пп.1-4, включающее Fc из человеческого IgG1 или IgG3, предпочтительно любого аллотипа человеческого IgG1 или IgG3, предпочтительно, константную область человеческого IgG1 аллотипа G1m1,17, идентифицированную аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 7, или её Fc часть, или её функциональный вариант, включающий участок связывания C1q.
6. Антитело по любому из пп.1-5, которое обладает аффинностью связывания О1 антигена с Kd меньше 10-6M, предпочтительно меньше 10-7M или меньше 10-8M.
7. Композиция искусственных моноклональных антител, включающая антитело по любому из пп.1-6.
8. Фармацевтический препарат, включающий антитело по любому из пп.1-6, предпочтительно, включающий композицию для парентерального или мукозального применения, при необходимости содержащую фармацевтически пригодный носитель или наполнитель.
9. Антитело по любому из пп.1-8, для применения в лечении субъекта, подверженного риску или страдающего инфекцией или колонизацией Klebsiella pneumoniae, включающем применение у субъекта эффективного количества антитела для ограничения инфекции у субъекта или для облегчения патологического состояния, вызванного указанной инфекцией, предпочтительно, для лечения или профилактики любого из первичной и вторичной бактериемии, пневмонии, инфекции мочевыводящих путей, абсцесса печени, перитонита или менингита.
10. Антитело для применения по п.9, где субъект является пациентом с нарушением иммунитета или иммуносупрессией, или находится с ним в контакте.
11. Антитело для применения по п.9 или 10, где субъект принадлежит к группе носителей, характеризующихся нарушением фагоцитарного числа и/или функции, где группа носителей является любой из:
(а) пациентов, страдающих врожденным или приобретенным первичным или вторичным иммунодефицитом;
(b) пациентов, выбранных из группы, состоящей из новорожденных в возрасте моложе X месяцев, пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет, пациентов, страдающих сахарным диабетом, почечной недостаточностью, циррозом, трисомией 21 хромосомы, травмой или ВИЧ, или пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или системному лечению кортикостероидами; или
(с) пациентов, поступивших в больницу, или персонала больницы, в частности, в отделении неотложной помощи или интенсивной терапии, подверженных риску инфицирования при контакте с пациентом, страдающим заболеванием, вызванным K. pneumoniae.
12. Антитело для применения по любому из пп.9-11, для предотвращения внутрибольничных или ятрогенных вспышек заболевания, вызванного K. pneumoniae.
13. Антитело для применения по любому из пп.9-12, которое применяют в комбинации с антибиотиком.
14. Способ лечения субъекта, подверженного риску или страдающего инфекцией или колонизацией Klebsiella pneumoniae, включающий введение субъекту эффективного количества антитела для ограничения инфекции у субъекта, или для облегчения патологического состояния, вызванного указанной инфекцией, предпочтительно для лечения или профилактики любого состояния из первичной и вторичной бактериемии, пневмонии, инфекции мочевыводящих путей, абсцесса печени, перитонита или менингита.
15. Диагностический препарат антитела по любому из пп. 1-6, включающий антитело и дополнительный диагностический реагент в композиции или наборе из частей, включающих компоненты:
(а) антитело; и
(b) дополнительный диагностический реагент;
(с) и при необходимости, твердую фазу для иммобилизации по меньшей мере одного из антитела и диагностического реагента;
предпочтительно, где дополнительный диагностический реагент является диагностической меткой или реагентом, специфически реагирующим с антителом и/или продуктом реакции связывания антитела с его антигеном.
16. Способ диагностики инфекции или колонизации Klebsiella pneumoniae O1 у субъекта, вызванной штаммом Klebsiella pneumoniae O1, включающий:
(а) обеспечение антитела по любому из пп.1-6, и
(b) выявление наличия специфической иммунной реакции антитела с галактан-II эпитопом в биологическом образце субъекта, подвергающегося анализу, с обеспечением, таким образом, диагностики инфекции или колонизации Klebsiella pneumoniae O1.
17. Нуклеиновая кислота, кодирующая антитело по любому из пп.1-6.
18. Рекомбинантная клетка-хозяин, включающая нуклеиновую кислоту по п.17.
19. Способ получения антитела по любому из пп.1-6, где рекомбинантную клетку-хозяин, способную к экспрессии антитела, культивируют или содержат в условиях для получения указанного антитела.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP15190136.0 | 2015-10-16 | ||
| EP15190136 | 2015-10-16 | ||
| PCT/EP2016/074728 WO2017064258A1 (en) | 2015-10-16 | 2016-10-14 | Bactericidal monoclonal antibody targeting klebsiella pneumoniae |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018117651A true RU2018117651A (ru) | 2019-11-20 |
Family
ID=54359802
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018117651A RU2018117651A (ru) | 2015-10-16 | 2016-10-14 | Бактерицидное моноклональное антитело, нацеленное на klebsiella pneumoniae |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20180298084A1 (ru) |
| EP (1) | EP3362474A1 (ru) |
| JP (1) | JP2018533938A (ru) |
| KR (1) | KR20180084793A (ru) |
| CN (1) | CN108602880A (ru) |
| AU (1) | AU2016336901A1 (ru) |
| BR (1) | BR112018007483A2 (ru) |
| CA (1) | CA3000901A1 (ru) |
| IL (1) | IL258475A (ru) |
| MX (1) | MX2018004406A (ru) |
| RU (1) | RU2018117651A (ru) |
| WO (1) | WO2017064258A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201802136B (ru) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EA201990222A1 (ru) | 2016-08-05 | 2019-07-31 | МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи | Антитела к o2 и пути их применения |
| KR20190064636A (ko) | 2016-10-19 | 2019-06-10 | 메디뮨 엘엘씨 | 항-o1 항체 및 이의 용도 |
| KR102581500B1 (ko) * | 2021-01-20 | 2023-09-20 | 서울대학교산학협력단 | 폐렴간균 독소-항독소 시스템을 표적으로 하는 항균 펩타이드 및 화합물, 및 이들의 용도 |
| KR102657660B1 (ko) * | 2021-06-15 | 2024-04-15 | 경상국립대학교산학협력단 | 폐렴간균 검출용 신규한 펩타이드 |
| WO2023025173A1 (zh) * | 2021-08-25 | 2023-03-02 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 特异性识别肺炎克雷伯菌o1抗原的抗体及其应用 |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4816567A (en) | 1983-04-08 | 1989-03-28 | Genentech, Inc. | Recombinant immunoglobin preparations |
| US7117096B2 (en) | 2001-04-17 | 2006-10-03 | Abmaxis, Inc. | Structure-based selection and affinity maturation of antibody library |
| AU2003217912A1 (en) | 2002-03-01 | 2003-09-16 | Xencor | Antibody optimization |
| PT2236608T (pt) * | 2005-10-04 | 2017-03-01 | Soligenix Inc | Péptidos novos para tratar e prevenir distúrbios relacionados com a imunidade, incluindo tratar e prevenir infecção por modulação da imunidade inata |
| US8877688B2 (en) | 2007-09-14 | 2014-11-04 | Adimab, Llc | Rationally designed, synthetic antibody libraries and uses therefor |
| BRPI0816785A2 (pt) | 2007-09-14 | 2017-05-02 | Adimab Inc | bibliotecas de anticorpos sintéticos racionalmente desenhadas, e, usos para as mesmas |
| EP3741883B1 (en) | 2010-07-16 | 2022-12-14 | Adimab, LLC | Antibody libraries |
| WO2012146630A1 (en) * | 2011-04-29 | 2012-11-01 | F. Hoffmann-La Roche Ag | N-terminal acylated polypeptides, methods for their production and uses thereof |
| US20150197558A1 (en) * | 2013-09-26 | 2015-07-16 | Trellis Bioscience, Llc | Binding moieties for biofilm remediation |
-
2016
- 2016-10-14 JP JP2018519692A patent/JP2018533938A/ja active Pending
- 2016-10-14 MX MX2018004406A patent/MX2018004406A/es unknown
- 2016-10-14 BR BR112018007483A patent/BR112018007483A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2016-10-14 CA CA3000901A patent/CA3000901A1/en not_active Abandoned
- 2016-10-14 WO PCT/EP2016/074728 patent/WO2017064258A1/en active Application Filing
- 2016-10-14 US US15/768,274 patent/US20180298084A1/en not_active Abandoned
- 2016-10-14 AU AU2016336901A patent/AU2016336901A1/en not_active Abandoned
- 2016-10-14 CN CN201680070824.3A patent/CN108602880A/zh active Pending
- 2016-10-14 KR KR1020187013940A patent/KR20180084793A/ko unknown
- 2016-10-14 RU RU2018117651A patent/RU2018117651A/ru not_active Application Discontinuation
- 2016-10-14 EP EP16782053.9A patent/EP3362474A1/en not_active Withdrawn
-
2018
- 2018-04-01 IL IL258475A patent/IL258475A/en unknown
- 2018-04-03 ZA ZA2018/02136A patent/ZA201802136B/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA3000901A1 (en) | 2017-04-20 |
| KR20180084793A (ko) | 2018-07-25 |
| US20180298084A1 (en) | 2018-10-18 |
| IL258475A (en) | 2018-05-31 |
| WO2017064258A1 (en) | 2017-04-20 |
| AU2016336901A1 (en) | 2018-05-10 |
| MX2018004406A (es) | 2019-07-01 |
| CN108602880A (zh) | 2018-09-28 |
| JP2018533938A (ja) | 2018-11-22 |
| BR112018007483A2 (pt) | 2018-10-23 |
| ZA201802136B (en) | 2019-09-25 |
| EP3362474A1 (en) | 2018-08-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11773157B2 (en) | Compositions and methods for treating and preventing Staphylococcus aureus infections | |
| RU2018117651A (ru) | Бактерицидное моноклональное антитело, нацеленное на klebsiella pneumoniae | |
| RU2016135962A (ru) | Выделенное антитело, способ его получения, выделенная нуклеиновая кислота, экспрессионная кассета, клетка-хозяин, фармацевтический и диагностический препараты, способ лечения больного, подверженного риску или страдающего от инфекции E.COLI, и способ диагностики определения инфекций E.COLI | |
| JP2013535191A (ja) | 抗ｉｌ−２３ヘテロ二量体特異的抗体 | |
| CN110267989A (zh) | 抗cd40抗体、其抗原结合片段及其医药用途 | |
| CN112961222A (zh) | 2019新型冠状病毒n蛋白线性表位肽和单克隆抗体及应用 | |
| CN114729033A (zh) | 抗α-溶血素的抗体及其应用 | |
| CN112969714A (zh) | 抗cd40抗体、其抗原结合片段及其医药用途 | |
| RU2017132168A (ru) | Антитела, нацеленные на о-антиген на основе галактана из к.pneumoniae | |
| RU2688627C2 (ru) | АНТИТЕЛА К HPA-1a | |
| US20240010711A1 (en) | Compositions and methods for treating and preventing staphylococcus aureus infections | |
| Sikder | Determination of the role of group G Streptococcus in the pathogenesis of rheumatic heart disease using a rat model |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20191015 |