RU2017139090A - Биомаркеры для комбинированной терапии, включающей ленватиниб и эверолимус - Google Patents
Биомаркеры для комбинированной терапии, включающей ленватиниб и эверолимус Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017139090A RU2017139090A RU2017139090A RU2017139090A RU2017139090A RU 2017139090 A RU2017139090 A RU 2017139090A RU 2017139090 A RU2017139090 A RU 2017139090A RU 2017139090 A RU2017139090 A RU 2017139090A RU 2017139090 A RU2017139090 A RU 2017139090A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- ang2
- renal cell
- lenvatinib
- cell carcinoma
- human subject
- Prior art date
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/574—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer
- G01N33/57407—Specifically defined cancers
- G01N33/57438—Specifically defined cancers of liver, pancreas or kidney
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/4353—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
- A61K31/436—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems the heterocyclic ring system containing a six-membered ring having oxygen as a ring hetero atom, e.g. rapamycin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/574—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/574—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer
- G01N33/57484—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for cancer involving compounds serving as markers for tumor, cancer, neoplasia, e.g. cellular determinants, receptors, heat shock/stress proteins, A-protein, oligosaccharides, metabolites
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
- G01N33/6872—Intracellular protein regulatory factors and their receptors, e.g. including ion channels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2333/00—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
- G01N2333/435—Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
- G01N2333/705—Assays involving receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- G01N2333/71—Assays involving receptors, cell surface antigens or cell surface determinants for growth factors; for growth regulators
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/52—Predicting or monitoring the response to treatment, e.g. for selection of therapy based on assay results in personalised medicine; Prognosis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Hospice & Palliative Care (AREA)
- Oncology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (23)
1. Способ идентифицирования субъекта-человека, который страдает от, у которого есть подозрение на или существует опасность развития почечно-клеточного рака, нуждающегося в комбинированной терапии, включающей ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль и эверолимус, причем способ включает:
анализ биологической пробы, взятой у субъекта-человека перед получением им комбинированной терапии, включающей ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль и эверолимус, и определение того, что концентрация белка ангиопоэтина-2 (Ang2) в биологической пробе выше контрольного уровня; и
идентифицирование субъекта-человека, имеющего высокую концентрацию белка Ang2 в биологической пробе, как нуждающегося в комбинированной терапии, включающей ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль и эверолимус.
2. Способ по п. 1, где биологическая проба выбрана из группы, состоящей из пробы крови, пробы сыворотки, пробы плазмы, архивной пробы опухоли почечно-клеточного рака и пробы биопсии почечно-клеточного рака.
3. Способ по п. 1, где биологическая проба представляет собой пробу сыворотки.
4. Способ по любому одному из пп. 1-3, где почечно-клеточный рак представляет собой распространенный почечно-клеточный рак или метастатический почечно-клеточный рак.
5. Способ по любому одному из пп. 1-3, где субъект-человек, который страдает от, у которого есть подозрение на или существует опасность развития почечно-клеточного рака, уже проходил лечение по меньшей мере одной VEGF-прицельной терапией.
6. Способ по любому одному из пп. 1-3, где контрольный уровень представляет собой предварительно установленное пороговое значение.
7. Способ по п. 6, где предварительно установленное пороговое значение представляет собой концентрацию белка Ang2, которая определена на основании анализа характеристических кривых обнаружения, прогнозируя ответ опухоли с более высоким положительным прогностическим значением по сравнению с отсутствием порога, и где концентрация белка Ang2, равная или ниже предварительно установленного порогового значения, является низкой концентрацией Ang2, а значение выше предварительно установленного порогового значения является высокой концентрацией Ang2.
8. Способ по п. 7, где ответ опухоли представляет собой частоту объективных ответов, частоту клинической эффективности или % максимального уменьшения размеров опухоли по меньшей мере на 30%.
9. Способ по п. 6, где предварительно установленное пороговое значение представляет собой концентрацию белка Ang2, которая определена на основании прогнозирования выживаемости с использованием имитационных моделей для выявления двух групп по разные стороны от порогового значения, и где концентрация белка Ang2, равная или ниже предварительно установленного порогового значения, является низкой концентрацией Ang2, а значение выше предварительно установленного порогового значения является высокой концентрацией Ang2.
10. Способ по п. 9, где выживаемость представляет собой общую выживаемость.
11. Способ по п. 6, где предварительно установленное пороговое значение представляет собой концентрацию белка Ang2 в диапазоне от 3565 до 5650 пг/мл, и где концентрация белка Ang2, равная или ниже предварительно установленного порогового значения, является низкой концентрацией Ang2, а значение выше предварительно установленного порогового значения является высокой концентрацией Ang2.
12. Способ по п. 6, где концентрацию белка Ang2 измеряют иммунологическим способом.
13. Способ по п. 12, где иммунологический способ выбран из группы, состоящей из ферментного иммуноанализа, радиоиммуноанализа, хемилюминесцентного иммуноанализа, электрохемилюминесцентного иммуноанализа, латексного турбидиметрического иммуноанализа, латексного фотометрического иммуноанализа, иммунохроматографического анализа и вестерн-блоттинга.
14. Способ по п. 12, где концентрацию белка измеряют с помощью иммуноферментного анализа.
15. Способ по п. 6, где фармацевтически приемлемая соль ленватиниба представляет собой ленватиниба мезилат.
16. Способ по п. 15, дополнительно включающий получение комбинированной терапии субъектом-человеком.
17. Способ лечения субъекта-человека, который страдает от, у которого есть подозрение на или существует опасность развития почечно-клеточного рака, включающий в себя получение субъектом-человеком комбинированной терапии, включающей эверолимус и ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль, где перед этим в биологической пробе, взятой у субъекта-человека, был выявлен исходный уровень содержания белка Ang2 выше контрольного.
18. Способ по п. 17, где почечно-клеточный рак представляет собой распространенный почечно-клеточный рак или метастатический почечно-клеточный рак.
19. Ленватиниб или его фармацевтически приемлемая соль для сопутствующего использования с эверолимусом в лечении почечно-клеточного рака у субъекта-человека, где субъекта-человека идентифицируют с помощью способа по п. 1 как субъекта, который нуждается в комбинированной терапии, включающей ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль и эверолимус.
20. Средство обнаружения белка Ang2 для применения в целях идентифицирования субъекта-человека, который страдает от, у которого есть подозрение на или существует опасность развития почечно-клеточного рака, нуждающегося в комбинированной терапии, включающей ленватиниб или его фармацевтически приемлемую соль и эверолимус.
21. Средство обнаружения белка Ang2 по п. 20, где средство обнаружения белка Ang2 представляет собой антитело к Ang2.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201562167964P | 2015-05-29 | 2015-05-29 | |
| US62/167964 | 2015-05-29 | ||
| PCT/JP2016/002562 WO2016194348A1 (en) | 2015-05-29 | 2016-05-27 | Biomarkers for a combination therapy comprising lenvatinib and everolimus |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017139090A true RU2017139090A (ru) | 2019-07-01 |
| RU2017139090A3 RU2017139090A3 (ru) | 2019-11-13 |
| RU2745060C2 RU2745060C2 (ru) | 2021-03-18 |
Family
ID=57441987
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017139090A RU2745060C2 (ru) | 2015-05-29 | 2016-05-27 | Биомаркеры для комбинированной терапии, включающей ленватиниб и эверолимус |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20180136216A1 (ru) |
| EP (1) | EP3304086B1 (ru) |
| JP (1) | JP6757337B2 (ru) |
| KR (1) | KR20180013878A (ru) |
| CN (1) | CN107615071B (ru) |
| AU (1) | AU2016273230B2 (ru) |
| BR (1) | BR112017024196A2 (ru) |
| CA (1) | CA2985596A1 (ru) |
| ES (1) | ES2846836T3 (ru) |
| IL (1) | IL255564B (ru) |
| MX (1) | MX2017014540A (ru) |
| RU (1) | RU2745060C2 (ru) |
| WO (1) | WO2016194348A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3861347B1 (en) * | 2018-10-05 | 2022-12-21 | Eisai R&D Management Co., Ltd. | Biomarkers for a combination therapy comprising lenvatinib and everolimus |
| EP4048273A1 (en) * | 2019-10-21 | 2022-08-31 | Stichting Het Nederlands Kanker Instituut- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis | Novel drug combinations for treatment of a carcinoma |
| JP7477872B2 (ja) | 2020-09-30 | 2024-05-07 | 国立大学法人大阪大学 | 癌に関連する新規バイオマーカー |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2293071A1 (en) * | 2009-09-07 | 2011-03-09 | Universität Zu Köln | Biomarker for colorectal cancer |
| BR112012033423A2 (pt) * | 2010-07-19 | 2016-10-25 | Hoffmann La Roche | métodos para melhorar a eficácia do tratamento de um regime de quimioterapia e in vitro, usos de bevacizumab e de sondas específicas, kit e uso de um polipeptídeo |
| US20120077837A1 (en) | 2010-09-24 | 2012-03-29 | Eisai R&D Management Co., Ltd. | Anti-tumor agent |
| ES2841809T3 (es) * | 2011-06-03 | 2021-07-09 | Eisai R&D Man Co Ltd | Biomarcadores para pronosticar y evaluar el grado de respuesta de sujetos con cáncer de tiroides y de riñón a compuestos de lenvatinib |
| AU2014266223B2 (en) | 2013-05-14 | 2020-06-25 | Eisai R&D Management Co., Ltd. | Biomarkers for predicting and assessing responsiveness of endometrial cancer subjects to lenvatinib compounds |
-
2016
- 2016-05-27 KR KR1020177032771A patent/KR20180013878A/ko not_active Application Discontinuation
- 2016-05-27 US US15/573,197 patent/US20180136216A1/en not_active Abandoned
- 2016-05-27 CN CN201680027234.2A patent/CN107615071B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2016-05-27 AU AU2016273230A patent/AU2016273230B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2016-05-27 EP EP16802790.2A patent/EP3304086B1/en active Active
- 2016-05-27 WO PCT/JP2016/002562 patent/WO2016194348A1/en active Application Filing
- 2016-05-27 MX MX2017014540A patent/MX2017014540A/es unknown
- 2016-05-27 RU RU2017139090A patent/RU2745060C2/ru active
- 2016-05-27 BR BR112017024196A patent/BR112017024196A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2016-05-27 ES ES16802790T patent/ES2846836T3/es active Active
- 2016-05-27 JP JP2017560343A patent/JP6757337B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2016-05-27 CA CA2985596A patent/CA2985596A1/en not_active Abandoned
-
2017
- 2017-11-09 IL IL255564A patent/IL255564B/en active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN107615071B (zh) | 2021-04-02 |
| EP3304086A1 (en) | 2018-04-11 |
| CN107615071A (zh) | 2018-01-19 |
| EP3304086A4 (en) | 2018-11-07 |
| JP6757337B2 (ja) | 2020-09-16 |
| KR20180013878A (ko) | 2018-02-07 |
| AU2016273230B2 (en) | 2022-01-27 |
| IL255564A (en) | 2018-01-31 |
| ES2846836T3 (es) | 2021-07-29 |
| EP3304086B1 (en) | 2020-12-23 |
| RU2745060C2 (ru) | 2021-03-18 |
| RU2017139090A3 (ru) | 2019-11-13 |
| BR112017024196A2 (pt) | 2018-07-17 |
| MX2017014540A (es) | 2018-03-12 |
| AU2016273230A1 (en) | 2017-11-30 |
| IL255564B (en) | 2021-02-28 |
| JP2018517904A (ja) | 2018-07-05 |
| CA2985596A1 (en) | 2016-12-08 |
| US20180136216A1 (en) | 2018-05-17 |
| WO2016194348A1 (en) | 2016-12-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2015148193A (ru) | Биомаркеры для прогнозирования и оценки чувствительности субъектов с раком эндометрия к соединениям ленватиниба | |
| Caviglia et al. | Serum zonulin in patients with inflammatory bowel disease: a pilot study | |
| Maher et al. | Serum proteomic profiling reveals that pretreatment complement protein levels are predictive of esophageal cancer patient response to neoadjuvant chemoradiation | |
| Chundong et al. | Molecular diagnosis of MACC1 status in lung adenocarcinoma by immunohistochemical analysis | |
| Bansal et al. | Low-and high-grade bladder cancer appraisal via serum-based proteomics approach | |
| Kaya et al. | Fibulin-3 as a diagnostic biomarker in patients with malignant mesothelioma | |
| Minamida et al. | 14-3-3 protein beta/alpha as a urinary biomarker for renal cell carcinoma: proteomic analysis of cyst fluid | |
| Yan et al. | Significance of tumour cell HLA‐G5/‐G6 isoform expression in discrimination for adenocarcinoma from squamous cell carcinoma in lung cancer patients | |
| RU2017139090A (ru) | Биомаркеры для комбинированной терапии, включающей ленватиниб и эверолимус | |
| Mitchell et al. | A chemokine/chemokine receptor signature potentially predicts clinical outcome in colorectal cancer patients | |
| Park et al. | Diagnostic value and prognostic significance of pleural C-reactive protein in lung cancer patients with malignant pleural effusions | |
| Oka et al. | Epidermal growth factor receptor-GEP100-Arf6 axis affects the prognosis of lung adenocarcinoma | |
| Nakashima et al. | Urine CXCL1 as a biomarker for tumor detection and outcome prediction in bladder cancer | |
| CN107255711B (zh) | 骨桥蛋白用于制备或筛选慢加急性肝衰竭诊断试剂的用途 | |
| Fu et al. | The prognostic value of the c-reactive protein/prognostic nutritional index ratio in stage III and IV laryngeal cancer patients treated with radiotherapy | |
| Awad et al. | Dickkopf-1 and amphiregulin as novel biomarkers and potential therapeutic targets in hepatocellular carcinoma | |
| He et al. | Relationship between CD4+ CD25+ Treg and expression of HIF-1α and Ki-67 in NSCLC patients | |
| Xing et al. | The prognostic value of major facilitator superfamily domain-containing protein 2A in patients with hepatocellular carcinoma | |
| Chai et al. | Elevated levels of serum nidogen-2 in esophageal squamous cell carcinoma | |
| Cho et al. | Multiplication of neutrophil and monocyte counts (MNM) as an easily obtainable tumour marker for cervical cancer | |
| Vukobrat-Bijedic et al. | Use of Serum Levels of Proinflammatory Cytokine IL–1α in Chronic Hepatitis B | |
| Asegaonkar et al. | Serum high sensitivity C-reactive protein in breast cancer patients | |
| KR102599695B1 (ko) | 마커 사람 부고환 단백질 4 (he4) 기반의 폐 선암 재발의 발견 방법 및 관련 용도 | |
| El Deen et al. | Significance of hepatocyte growth factor concentrations in serum of patients with liver cirrhosis and patients with hepatocellular carcinoma | |
| TW201725386A (zh) | 篩檢血液中循環腫瘤細胞之方法 |