RU2017123880A - Антагонисты миостатина или активина для лечения саркопении - Google Patents

Антагонисты миостатина или активина для лечения саркопении Download PDF

Info

Publication number
RU2017123880A
RU2017123880A RU2017123880A RU2017123880A RU2017123880A RU 2017123880 A RU2017123880 A RU 2017123880A RU 2017123880 A RU2017123880 A RU 2017123880A RU 2017123880 A RU2017123880 A RU 2017123880A RU 2017123880 A RU2017123880 A RU 2017123880A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
myostatin
activin
antagonist
use according
indicated
Prior art date
Application number
RU2017123880A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017123880A3 (ru
Inventor
Патрик КОРТИБЕЙН
Даниэль РУКС
Ллойд Б. Кликстейн
Роненн РУБЕНОФФ
Дэвид Гласс
Эстелл Трифилефф
Димитрис ПАПАНИКОЛАОУ
Original Assignee
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=55024187&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2017123880(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Новартис Аг filed Critical Новартис Аг
Publication of RU2017123880A publication Critical patent/RU2017123880A/ru
Publication of RU2017123880A3 publication Critical patent/RU2017123880A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2863Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for growth factors, growth regulators
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (16)

1. Антагонист миостатина или активина для применения для лечения пациентов-людей, страдающих от старческой саркопении.
2. Антагонист миостатина или активина для применения по п.1, где пациенты-люди представляют собой мужчин или постклимактерических женщин в возрасте 50 лет или старше, предпочтительно 60 лет или старше, более предпочтительно 65 лет или старше, еще более предпочтительно 70 лет или старше.
3. Антагонист миостатина или активина для применения по пп.1 или 2, где антагонист миостатина или активина представляет собой антитело против рецептора ActRII.
4. Антагонист миостатина или активина для применения по п.3, где антитело против рецептора ActRII представляет собой бимагрумаб.
5. Антагонист миостатина или активина для применения по п.4, где антагонист миостатина или активина вводят внутривенно в режиме дозирования приблизительно 70 мг раз в 4 недели.
6. Антагонист миостатина или активина для применения по п.4, где антагонист миостатина или активина вводят внутривенно в режиме дозирования приблизительно 210 мг раз в 4 недели.
7. Антагонист миостатина или активина для применения по п.4, где антагонист миостатина или активина вводят внутривенно в режиме дозирования приблизительно 700 мг раз в 4 недели.
8. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-7, где лечение включает увеличение массы скелетных мышц, на которое указывает повышение AL(B)M с поправкой на индекс массы тела (BMI), для достижения самое позднее после лечения в течение 24 недель величины по меньшей мере 0,789 кг для мужчин или по меньшей мере 0,512 кг для женщин, причем указанный AL(B)M измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и повышение мышечной силы, на которое указывает достижение величины по меньшей мере 26 кг для мужчин или 16 кг для женщин в испытании силы сжатия руки самое позднее после лечения в течение 24 недель.
9. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-7, где лечение включает увеличение массы скелетных мышц, на которое указывает увеличение скелетно-мышечного индекса конечностей (ASMI), для достижения самое позднее после лечения в течение 24 недель величины по меньшей мере 7,26 кг/м2 для мужчин или по меньшей мере 5,5 кг/м2 для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста ASMI и измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и увеличение мышечной силы, на которое указывает достижение величины по меньшей мере 30 кг для мужчин или 20 кг для женщин в испытании силы сжатия руки самое позднее после лечения в течение 24 недель.
10. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-7, где лечение включает повышение физической работоспособности (или увеличение подвижности), на которое указывает увеличение скорости ходьбы на 4 м (4MGS) по меньшей мере на 0,05 м/с по сравнению с данными до лечения (исходный уровень), и увеличение массы (скелетных мышц), на которое указывает увеличение скелетно-мышечного индекса конечностей (ASMI) для достижения самое позднее после лечения в течение 24 недель величины по меньшей мере 7,26 кг/м2 для мужчин или по меньшей мере 5,5 кг/м2 для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста, и определяют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
11. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-10, где саркопению определяют с помощью критериев низкой мышечной массы, на которую указывает AL(B)M с поправкой на индекс массы тела (BMI) ≤ 0,789 кг для мужчин или ≤ 0,512 кг для женщин, причем указанный AL(B)M измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и с помощью критериев низкой мышечной силы, на которую указывает величина < 26 кг для мужчин или < 16 кг для женщин в испытании силы сжатия руки.
12. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-10, где саркопению определяют с помощью критериев низкой мышечной массы, на которую указывает скелетно-мышечный индекс конечностей (ASMI) ≤ 7,26 кг/м2 для мужчин или ≤ 5,5 кг/м2 для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста, и указанный ASMI измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), и с помощью критериев низкой мышечной силы, на которую указывает величина < 30 кг для мужчин или < 20 кг для женщин в испытании силы сжатия руки.
13. Антагонист миостатина или активина для применения по любому из пп.1-10, где саркопению определяют с помощью критериев низкой физической работоспособности (или ограничений подвижности), на которую указывает скорость ходьбы на 4 м ≤ 1 м/с, предпочтительно ≤ 0,8 м/с, или более предпочтительно < 0,8 м/с, и с помощью критериев низкой мышечной массы, на которую указывает скелетно-мышечный индекс конечностей (ASMI) ≤ 7,26 кг/м2 для мужчин или ≤ 5,5 кг/м2 для женщин, причем указанный ASMI определяют как массу скелетных мышц конечностей, деленную на квадрат роста, и указанный AL(B)M измеряют посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
14. Фармацевтическая композиция, содержащая бимагрумаб для применения по любому из пп.4-13, где указанную композицию предоставляют в качестве концентрированного водного раствора и где концентрация бимагрумаба составляет от 100 до 200 мг/мл, предпочтительно от 135 до 165 мг/мл, более предпочтительно приблизительно 150 мг/мл.
15. Фармацевтическая композиция по п.14, где указанный концентрированный водный раствор разбавляют для внутривенного введения изотоническим водным раствором, предпочтительно 5% декстрозой, и где концентрация бимагрумаба в разбавленном растворе составляет от 0,2 до 10 мг/мл.
16. Фармацевтическая композиция по п.15, где указанный разбавленный раствор вводят внутривенно со скоростью инфузии 1-10 мл/мин, предпочтительно 2-4 мл/мин.
RU2017123880A 2014-12-08 2015-12-04 Антагонисты миостатина или активина для лечения саркопении RU2017123880A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462088802P 2014-12-08 2014-12-08
US62/088,802 2014-12-08
PCT/IB2015/059369 WO2016092439A1 (en) 2014-12-08 2015-12-04 Myostatin or activin antagonists for the treatment of sarcopenia

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2017123880A true RU2017123880A (ru) 2019-01-10
RU2017123880A3 RU2017123880A3 (ru) 2019-08-29

Family

ID=55024187

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017123880A RU2017123880A (ru) 2014-12-08 2015-12-04 Антагонисты миостатина или активина для лечения саркопении

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20170260275A1 (ru)
EP (1) EP3229907A1 (ru)
JP (1) JP2017538701A (ru)
KR (1) KR20170094292A (ru)
CN (1) CN106999589A (ru)
AU (2) AU2015358939A1 (ru)
BR (1) BR112017011411A2 (ru)
CA (1) CA2969800A1 (ru)
CL (1) CL2017001438A1 (ru)
IL (1) IL252507A0 (ru)
MX (1) MX2017007519A (ru)
PH (1) PH12017500965A1 (ru)
RU (1) RU2017123880A (ru)
SG (1) SG11201704094QA (ru)
TN (1) TN2017000217A1 (ru)
TW (1) TW201627007A (ru)
WO (1) WO2016092439A1 (ru)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5624276B2 (ja) 2006-03-31 2014-11-12 中外製薬株式会社 抗体の血中動態を制御する方法
EP3689912A1 (en) 2007-09-26 2020-08-05 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Method of modifying isoelectric point of antibody via amino acid substitution in cdr
TWI564021B (zh) 2008-04-11 2017-01-01 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Repeated binding of antigen to antigen binding molecules
MX365235B (es) 2010-11-30 2019-05-28 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Molécula de unión a antígeno capaz de unir repetidamente a la pluralidad de moléculas de antígeno.
EP3597747B1 (en) 2012-08-24 2023-03-15 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Mouse fcgammarii-specific fc antibody
MX371442B (es) 2012-08-24 2020-01-30 Chugai Pharmaceutical Co Ltd VARIANTE DE LA REGION FC ESPECIFICA PARA FCyRIIB.
EP3783017A1 (en) 2013-04-02 2021-02-24 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Fc region variant
CA2963760A1 (en) 2014-12-19 2016-06-23 Yoshinao Ruike Anti-myostatin antibodies, polypeptides containing variant fc regions, and methods of use
EA201791754A1 (ru) 2015-02-05 2019-01-31 Чугаи Сейяку Кабусики Кайся АНТИТЕЛА, СОДЕРЖАЩИЕ ЗАВИСЯЩИЙ ОТ КОНЦЕНТРАЦИИ ИОНОВ АНТИГЕНСВЯЗЫВАЮЩИЙ ДОМЕН, ВАРИАНТЫ Fc-ОБЛАСТИ, IL-8-СВЯЗЫВАЮЩИЕ АНТИТЕЛА И ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
EP3394098A4 (en) 2015-12-25 2019-11-13 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha ANTI-MYOSTATIN ANTIBODIES AND METHODS OF USE
EP3426680A4 (en) 2016-03-10 2020-03-11 Acceleron Pharma Inc. TYPE 2 ACTIVIN RECEPTOR BINDING PROTEINS AND USES THEREOF
CA3026050A1 (en) 2016-08-05 2018-02-08 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Composition for prophylaxis or treatment of il-8 related diseases
US10485502B2 (en) * 2016-12-20 2019-11-26 General Electric Company System and method for assessing muscle function of a patient
JOP20190152A1 (ar) * 2016-12-21 2019-06-20 Novartis Ag مضادات الميوستاتين، الآكتيفين أو مستقبلات الآكتيفين للاستخدام في علاج السمنة والحالات ذات الصلة
KR101917794B1 (ko) 2018-05-10 2018-11-13 한국과학기술원 진세노사이드 Rh2를 포함하는 근육 질환 개선, 예방 또는 치료용 조성물
KR101966117B1 (ko) 2018-05-25 2019-04-05 (주)녹십자웰빙 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물
KR102017282B1 (ko) 2019-01-28 2019-09-02 (주)녹십자웰빙 가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009518422A (ja) * 2005-12-06 2009-05-07 アムジェン インコーポレイテッド ミオスタチン・アンタゴニストの使用
US20070190056A1 (en) * 2006-02-07 2007-08-16 Ravi Kambadur Muscle regeneration compositions and uses therefor
TW201940502A (zh) * 2007-02-02 2019-10-16 美商艾瑟勒朗法瑪公司 衍生自ActRIIB的變體與其用途
TW201718635A (zh) * 2007-03-06 2017-06-01 安美基公司 變異之活動素受體多肽及其用途
NO2424895T3 (ru) 2009-04-27 2018-02-03
AR081556A1 (es) * 2010-06-03 2012-10-03 Glaxo Group Ltd Proteinas de union al antigeno humanizadas
JP6472999B2 (ja) * 2011-07-01 2019-02-20 ノバルティス アーゲー 代謝障害を治療するための方法
BR112014031028A2 (pt) * 2012-06-11 2017-08-15 Amgen Inc Proteína de ligação ao antígeno isolado, ácido nucléico isolado, vetor de expressão, célula hospedeira, método para produzir uma proteína de ligação ao antígeno, composição, método para reduzir ou bloquear a atividade de miostatina, activin a ou gdf-11, método para aumentar a firmeza da massa muscular ou aumentar a proporção da firmeza da massa muscular para massa adiposo em um indivíduo necessitado do referido tratamento, método para tratar ou prevenir uma doença prejudicial do músculo em um indivíduo sofrendo do referido distúrbio e anticorpo receptor duplo antagonista
TN2016000057A1 (en) * 2013-08-14 2017-07-05 Novartis Ag Methods of treating sporadic inclusion body myositis
TW201622746A (zh) * 2014-04-24 2016-07-01 諾華公司 改善或加速髖部骨折術後身體復原之方法

Also Published As

Publication number Publication date
PH12017500965A1 (en) 2017-10-18
TN2017000217A1 (en) 2018-10-19
CN106999589A (zh) 2017-08-01
IL252507A0 (en) 2017-07-31
CA2969800A1 (en) 2016-06-16
BR112017011411A2 (pt) 2018-02-14
CL2017001438A1 (es) 2018-02-16
TW201627007A (zh) 2016-08-01
US20170260275A1 (en) 2017-09-14
AU2019200082A1 (en) 2019-01-31
JP2017538701A (ja) 2017-12-28
AU2015358939A1 (en) 2017-06-15
RU2017123880A3 (ru) 2019-08-29
EP3229907A1 (en) 2017-10-18
WO2016092439A1 (en) 2016-06-16
SG11201704094QA (en) 2017-06-29
KR20170094292A (ko) 2017-08-17
MX2017007519A (es) 2017-08-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017123880A (ru) Антагонисты миостатина или активина для лечения саркопении
JP2017513882A5 (ru)
PH12017500486A1 (en) Use of a long acting glp-1/glucagon receptor dual agonist for the treatment of non-alcoholic fatty liver disease
RU2014102924A (ru) Композиция для контролируемой стимуляции яичников
JP2016501828A5 (ru)
MX2019000586A (es) Virus adenoasociados (aav) sflt-1 para usarse en el tratamiento de degeneración macular relacionada con la edad (amd).
MY188825A (en) High-concentration monoclonal antibody formulations
RU2015118581A (ru) Лиофилизированные препараты мелфалана флуфенамида
EA201690069A1 (ru) Применение высоких доз придопидина для лечения болезни хантингтона
FI3229828T3 (fi) Glargiini-insuliinin/liksisenatidin vakiosuhteinen formulaatio
JP2019515908A5 (ru)
JP2016510326A5 (ru)
JP2015522018A5 (ru)
PE20181332A1 (es) Metodos de sedacion y formulacion parenteral para uso durante el tratamiento de cuidados criticos
HRP20210418T1 (hr) Liječenje s syd985 pacijenata s rakom koji ne reagira na t-dm1
RU2020120156A (ru) Лечение приливов и потери костной ткани, вызванных андрогенной депривационной терапией с применением цис-кломифена
JP2016534062A5 (ru)
NZ588886A (en) Use of dronedarone alone or in combination for preparing a medicament for the treatment of patients with arrhythmia and having an increase of creatinine level
EA201791895A1 (ru) Дозы и способы введения телаванцина
JP2015512923A5 (ru)
JP2016528283A5 (ru)
RU2014150946A (ru) Способ снижения веса
PH12016501026A1 (en) Dosage regimen for an alpha-isoform selective phosphatidylinositol 3-kinase inhibitor
JP2020040998A5 (ru)
RU2016101248A (ru) Лиофилизированные препараты бендамустина гидрохлорида

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20191209