RU2017103751A - Тонкодисперсный инсулин, тонкодисперсные аналоги инсулина и спсобы их промышленного получения - Google Patents
Тонкодисперсный инсулин, тонкодисперсные аналоги инсулина и спсобы их промышленного получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017103751A RU2017103751A RU2017103751A RU2017103751A RU2017103751A RU 2017103751 A RU2017103751 A RU 2017103751A RU 2017103751 A RU2017103751 A RU 2017103751A RU 2017103751 A RU2017103751 A RU 2017103751A RU 2017103751 A RU2017103751 A RU 2017103751A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- insulin
- fine particles
- group
- mixtures
- acidic solution
- Prior art date
Links
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims 60
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 title claims 27
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 title claims 27
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 title claims 27
- 238000009776 industrial production Methods 0.000 title 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 24
- 239000010419 fine particle Substances 0.000 claims 16
- 239000003929 acidic solution Substances 0.000 claims 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 10
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 7
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000004026 insulin derivative Substances 0.000 claims 6
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims 5
- 239000012798 spherical particle Substances 0.000 claims 4
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 claims 4
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 claims 4
- 108010065691 Biphasic Insulins Proteins 0.000 claims 3
- 101000976075 Homo sapiens Insulin Proteins 0.000 claims 3
- 108010073961 Insulin Aspart Proteins 0.000 claims 3
- 108010057186 Insulin Glargine Proteins 0.000 claims 3
- COCFEDIXXNGUNL-RFKWWTKHSA-N Insulin glargine Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O)C(=O)NCC(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 COCFEDIXXNGUNL-RFKWWTKHSA-N 0.000 claims 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 claims 3
- PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N insulin (human) Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N 0.000 claims 3
- 229960004717 insulin aspart Drugs 0.000 claims 3
- 229960002869 insulin glargine Drugs 0.000 claims 3
- VOMXSOIBEJBQNF-UTTRGDHVSA-N novorapid Chemical compound C([C@H](NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)C1=CC=C(O)C=C1.C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CS)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 VOMXSOIBEJBQNF-UTTRGDHVSA-N 0.000 claims 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 2
- 238000004448 titration Methods 0.000 claims 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims 1
- -1 insulin, crystalline insulin analogue Chemical class 0.000 claims 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 claims 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1682—Processes
- A61K9/1688—Processes resulting in pure drug agglomerate optionally containing up to 5% of excipient
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/28—Insulins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
- A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
- A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
- A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
- A61K9/008—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (32)
1. Способ получения ингаляционной формы инсулина, подходящей для легочной доставки, включающий в себя:
растворение сырьевого инсулина в кислом растворе с получением раствора инсулина;
титрование раствора инсулина буферным раствором с получением суспензии, содержащей тонкодисперсные частицы инсулина; и
стабилизацию тонкодисперсных частиц инсулина.
2. Способ по п. 1, где кислый раствор содержит компонент, выбранный из группы, состоящей из воды, органического растворителя и их смеси.
3. Способ по п. 2, где кислый раствор содержит органический растворитель в количестве от 10 до 90 об. % по отношению к общему объему кислого раствора.
4. Способ по п. 2, где кислый раствор содержит органический растворитель в количестве, которое больше 0, но меньше 90 об. % по отношению к общему объему кислого раствора.
5. Способ по п. 2, где органический растворитель содержит спирт.
6. Способ по п. 5, где спирт выбран из группы, состоящей из метанола, этанола и их смеси.
7. Способ по п. 1, где буферный раствор имеет pH от 3 до 10.
8. Способ по п. 1, где стабилизация тонкодисперсных частиц инсулина включает в себя добавление к суспензии стабилизирующего средства.
9. Способ по пункту 8, где стабилизирующее средство имеет нейтральный pH и смешивается с водой.
10. Способ по п. 8, где стабилизирующее средство выбрано из группы, состоящей из спирта, кетона и их смеси.
11. Способ по п. 1, где стабилизация повышает выход тонкодисперсных частиц инсулина.
12. Способ по п. 1, где тонкодисперсные частицы инсулина получают путем микронизации при pH от 3 до 9.
13. Способ по п. 1, где тонкодисперсные частицы инсулина получают путем микронизации при pH от 4,5 до 7,5.
14. Способ по п. 1, где тонкодисперсные частицы инсулина включают в себя практически сферические частицы со среднеобъемным диаметром примерно от 1,2 до 2 мкм.
15. Способ по п. 1, где тонкодисперсные частицы инсулина содержат до 99 об. % частиц, имеющих размер менее 5 мкм, по отношению к общему объему тонкодисперсных частиц инсулина.
16. Способ по п. 1, где кислый раствор имеет pH от 1,0 до 3,0.
17. Способ по п. 1, где кислый раствор имеет pH от 1,8 до 2,2.
18. Способ по п. 1, где кислый раствор имеет pH, равный примерно 2, и содержит воду и от 10 об. % до 90 об. % органического растворителя, выбранного из группы, состоящей из метанола, этанола и их смеси, по отношению к общему объему кислого раствора.
19. Способ по п. 1, где тонкодисперсные частицы инсулина имеют практически сферическую форму и размер менее 5 мкм.
20. Способ по п. 1, где тонкодисперсные частицы инсулина содержат инсулин, выбранный из группы, состоящей из человеческого инсулина, животного инсулина, аналога инсулина и их смеси.
21. Способ по п. 20, где аналог инсулина выбран из группы, состоящей из инсулина аспарта, инсулина гларгина и их смеси.
22. Способ по п. 1, где стадию, выбранную из растворения, титрования, стабилизации и их сочетания, проводят при комнатной температуре.
23. Способ по п. 1, где сырьевой инсулин содержит кристаллический инсулин, выбранный из группы, состоящей из кристаллического человеческого инсулина, кристаллического животного инсулина, кристаллического аналога инсулина и их смеси.
24. Способ по п. 23, где кристаллический аналог инсулина выбран из группы, состоящей из кристаллического инсулина аспарта, кристаллического инсулина гларгина и их смеси.
25. Тонкодисперсные частицы инсулина, содержащие:
практически сферические частицы, включающие в себя инсулин, выбранный из группы, состоящей из человеческого инсулина, животного инсулина, аналога инсулина и их смеси.
26. Тонкодисперсные частицы инсулина по п. 25, где практически сферические частицы имеют среднеобъемный диаметр примерно от 1,2 до 2 мкм.
27. Тонкодисперсные частицы инсулина по п. 25, где до 99 об. % практически сферических частиц по отношению к общему объему тонкодисперсных частиц инсулина имеют размер менее 5 мкм.
28. Тонкодисперсные частицы инсулина по п. 25, где аналог инсулина выбран из группы, состоящей из инсулина аспарта, инсулина гларгина и их смеси.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201462022026P | 2014-07-08 | 2014-07-08 | |
| US62/022,026 | 2014-07-08 | ||
| PCT/US2015/039625 WO2016007682A1 (en) | 2014-07-08 | 2015-07-08 | Micronized insulin, micronized insulin analogues, and methods of manufacturing the same |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017103751A true RU2017103751A (ru) | 2018-08-08 |
| RU2017103751A3 RU2017103751A3 (ru) | 2018-08-08 |
| RU2694063C2 RU2694063C2 (ru) | 2019-07-09 |
Family
ID=53783921
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017103751A RU2694063C2 (ru) | 2014-07-08 | 2015-07-08 | Тонкодисперсный инсулин, тонкодисперсные аналоги инсулина и способы их промышленного получения |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10258573B2 (ru) |
| EP (1) | EP3166595B1 (ru) |
| JP (1) | JP6530480B2 (ru) |
| CN (1) | CN106794156B (ru) |
| BR (1) | BR112017000175B1 (ru) |
| CA (1) | CA2954287C (ru) |
| DK (1) | DK3166595T3 (ru) |
| MX (1) | MX2017000027A (ru) |
| RU (1) | RU2694063C2 (ru) |
| WO (1) | WO2016007682A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DK3166595T3 (da) | 2014-07-08 | 2019-08-05 | Amphastar Pharmaceuticals Inc | Mikroniseret insulin, mikroniserede insulinanaloger, og fremgangsmåder til fremstilling deraf |
| US10322168B2 (en) | 2016-01-07 | 2019-06-18 | Amphastar Pharmaceuticals, Inc. | High-purity inhalable particles of insulin and insulin analogues, and high-efficiency methods of manufacturing the same |
| US20210290733A1 (en) * | 2018-07-16 | 2021-09-23 | Arven Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Injectable micronized human insulin |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6582728B1 (en) | 1992-07-08 | 2003-06-24 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Spray drying of macromolecules to produce inhaleable dry powders |
| US6090925A (en) | 1993-03-09 | 2000-07-18 | Epic Therapeutics, Inc. | Macromolecular microparticles and methods of production and use |
| ES2218543T3 (es) * | 1994-03-07 | 2004-11-16 | Nektar Therapeutics | Procedimiento y preparacion para la administracion de insulina por via pulmonar. |
| US6051256A (en) | 1994-03-07 | 2000-04-18 | Inhale Therapeutic Systems | Dispersible macromolecule compositions and methods for their preparation and use |
| US5597893A (en) * | 1994-10-31 | 1997-01-28 | Eli Lilly And Company | Preparation of stable insulin analog crystals |
| AR002976A1 (es) * | 1995-03-31 | 1998-05-27 | Lilly Co Eli | Formulaciones farmaceuticas parenterales de efecto prolongado de insulina; cristales de dichos analogos aplicables en dichas formulaciones yprocedimiento de las formulaciones mencionadas |
| SE9501384D0 (sv) * | 1995-04-13 | 1995-04-13 | Astra Ab | Process for the preparation of respirable particles |
| US5985309A (en) | 1996-05-24 | 1999-11-16 | Massachusetts Institute Of Technology | Preparation of particles for inhalation |
| US6310038B1 (en) | 1997-03-20 | 2001-10-30 | Novo Nordisk A/S | Pulmonary insulin crystals |
| CA2283705A1 (en) * | 1997-03-20 | 1998-10-01 | Novo Nordisk A/S | Zinc free insulin crystals for use in pulmonary compositions |
| AU5453300A (en) | 1999-06-29 | 2001-01-31 | Eli Lilly And Company | Insulin crystals for pulmonary administration |
| EP2280004B1 (en) | 1999-06-29 | 2016-04-20 | MannKind Corporation | Pharmaceutical formulations comprising insulin complexed with a diketopiperazine |
| WO2002000207A1 (en) | 2000-06-27 | 2002-01-03 | Mi Tech Company Limited | The controlled release preparation of insulin and its method |
| WO2002043580A2 (en) | 2000-10-27 | 2002-06-06 | Epic Therapeutics, Inc. | Production of microspheres |
| US20080026068A1 (en) * | 2001-08-16 | 2008-01-31 | Baxter Healthcare S.A. | Pulmonary delivery of spherical insulin microparticles |
| DE10235168A1 (de) * | 2002-08-01 | 2004-02-12 | Aventis Pharma Deutschland Gmbh | Verfahren zur Reinigung von Preproinsulin |
| GB0300427D0 (en) * | 2003-01-09 | 2003-02-05 | Univ Strathclyde | Pharmaceutical composition |
| US20050142201A1 (en) | 2003-07-18 | 2005-06-30 | Julia Rashba-Step | Methods for fabrication, uses and compositions of small spherical particles of hGH prepared by controlled phase separation |
| EP1675571A2 (en) | 2003-09-30 | 2006-07-05 | Spherics, Inc. | Nanoparticulate therapeutic biologically active agents |
| US7625865B2 (en) | 2004-03-26 | 2009-12-01 | Universita Degli Studi Di Parma | Insulin highly respirable microparticles |
| EP2036572A1 (en) * | 2007-09-04 | 2009-03-18 | Novo Nordisk A/S | Process for drying a protein, a protein particle and a pharmaceutical composition comprising the protein particle |
| WO2013115965A1 (en) | 2012-01-31 | 2013-08-08 | Cerulean Pharma Inc. | Polymer-agent conjugates, particles, compositions, and related methods of use |
| DK3166595T3 (da) | 2014-07-08 | 2019-08-05 | Amphastar Pharmaceuticals Inc | Mikroniseret insulin, mikroniserede insulinanaloger, og fremgangsmåder til fremstilling deraf |
-
2015
- 2015-07-08 DK DK15747618.5T patent/DK3166595T3/da active
- 2015-07-08 US US14/794,766 patent/US10258573B2/en active Active
- 2015-07-08 EP EP15747618.5A patent/EP3166595B1/en active Active
- 2015-07-08 CA CA2954287A patent/CA2954287C/en active Active
- 2015-07-08 CN CN201580049312.4A patent/CN106794156B/zh active Active
- 2015-07-08 RU RU2017103751A patent/RU2694063C2/ru active
- 2015-07-08 BR BR112017000175-6A patent/BR112017000175B1/pt active IP Right Grant
- 2015-07-08 WO PCT/US2015/039625 patent/WO2016007682A1/en active Application Filing
- 2015-07-08 JP JP2017500986A patent/JP6530480B2/ja active Active
- 2015-07-08 MX MX2017000027A patent/MX2017000027A/es active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20160008287A1 (en) | 2016-01-14 |
| US10258573B2 (en) | 2019-04-16 |
| DK3166595T3 (da) | 2019-08-05 |
| JP6530480B2 (ja) | 2019-06-12 |
| CN106794156B (zh) | 2021-03-09 |
| EP3166595B1 (en) | 2019-05-15 |
| RU2694063C2 (ru) | 2019-07-09 |
| CA2954287A1 (en) | 2016-01-14 |
| MX2017000027A (es) | 2017-05-01 |
| WO2016007682A1 (en) | 2016-01-14 |
| JP2017520593A (ja) | 2017-07-27 |
| RU2017103751A3 (ru) | 2018-08-08 |
| BR112017000175B1 (pt) | 2023-11-21 |
| CN106794156A (zh) | 2017-05-31 |
| EP3166595A1 (en) | 2017-05-17 |
| BR112017000175A2 (pt) | 2017-10-31 |
| CA2954287C (en) | 2020-12-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BR112015023168A8 (pt) | composição de dicetopiperazina cristalina, métodos de produção de partículas de dicetopiiperazina,de produção de uma composição e de tratamento e uso de uma composição de dicetopiperazina cristalina | |
| RU2017103751A (ru) | Тонкодисперсный инсулин, тонкодисперсные аналоги инсулина и спсобы их промышленного получения | |
| EA201890584A1 (ru) | Новые аналоги инсулина и их применение | |
| HRP20231060T1 (hr) | Pripravci peptida glp-1 i njihova priprava | |
| JP2015007131A5 (ru) | ||
| AR071480A1 (es) | Compuesto de 1- ciano -3- pirrolidinil -bencenosulfonamida composicion farmaceutica que lo comprende y su uso para preparar un medicamento util para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva cronica (copd ) | |
| RU2019110980A (ru) | Фармацевтические композиции, содержащие 15-гэпк, и способы лечения астмы и заболеваний легких с их применением | |
| AR088963A1 (es) | Complejo obtenido a partir de mezclas de acido hialuronico o una sal del mismo y sulfato de condroitina | |
| UA112540C2 (uk) | Плівкова лікарська форма, яка містить вільну основу силденафілу, і спосіб її отримання | |
| FI3799892T3 (fi) | Eläinkudosten uudistamiseen soveltuva hybriditemplaatti ja menetelmä kyseisen templaatin valmistamiseksi | |
| CL2016001375A1 (es) | Composición, que comprende agente bioactivo (inmunógeno) dispersado en gotitas de aceite, polímero de recubrimiento entérico, un polímero mucoadhesivo, su método de preparación y uso para la administración oral de un agente bioactivo. | |
| JP2012057155A5 (ru) | ||
| RU2016124150A (ru) | Гранулирование в кипящем слое с водными растворами прогексадиона кальция и неорганическим сульфатом | |
| EA201691825A1 (ru) | Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (два варианта) | |
| WO2016009400A3 (en) | An improved thermostable spray dried rotavirus vaccine formulation and process thereof | |
| JP2018502813A5 (ru) | ||
| RU2007127402A (ru) | Способ получения сферического пороха | |
| JP2019085286A5 (ru) | ||
| EA201790750A1 (ru) | Назальная лекарственная композиция, содержащая морскую воду в качестве вспомогательного вещества, улучшающего стабильность препарата | |
| JP2016537473A5 (ru) | ||
| RU2009116668A (ru) | Способ получения сферических порохов с диаметром частиц до 2,5 мм | |
| RU2015132458A (ru) | Пленочное покрытие препаративных форм, содержащих биологически активные вещества, суспензия для его формирования и способ его нанесения | |
| TH163117A (th) | อนุภาคของสารสกัดมังคุด และกระบวนการเตรียมอนุภาคดังกล่าว | |
| EA201790917A1 (ru) | Способ получения углеродного материала высокой плотности для углеродных электродов высокой плотности | |
| WO2015086918A9 (fr) | Nouveau procédé de fabrication de formulations pharmaceutiques transmuqueuses et formulations ainsi obtenues |