RU2016109632A - Способы и композиции для лечения абстинентных синдромов с использованием неседативных трансдермальных композиций на основе дексмедетомидина - Google Patents

Способы и композиции для лечения абстинентных синдромов с использованием неседативных трансдермальных композиций на основе дексмедетомидина Download PDF

Info

Publication number
RU2016109632A
RU2016109632A RU2016109632A RU2016109632A RU2016109632A RU 2016109632 A RU2016109632 A RU 2016109632A RU 2016109632 A RU2016109632 A RU 2016109632A RU 2016109632 A RU2016109632 A RU 2016109632A RU 2016109632 A RU2016109632 A RU 2016109632A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dexmedetomidine
subject
withdrawal
withdrawal syndrome
includes delivering
Prior art date
Application number
RU2016109632A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2648817C2 (ru
Inventor
Адчара ПОНГПЕЕРАПАТ
Амит ЯИН
Брет БЕРНЕР
Яни Вен
Ютаро Шудо
Original Assignee
ТЕЙКОКУ ФАРМА ЮЭсЭй, ИНК.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ТЕЙКОКУ ФАРМА ЮЭсЭй, ИНК. filed Critical ТЕЙКОКУ ФАРМА ЮЭсЭй, ИНК.
Publication of RU2016109632A publication Critical patent/RU2016109632A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2648817C2 publication Critical patent/RU2648817C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4151,2-Diazoles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/4174Arylalkylimidazoles, e.g. oxymetazolin, naphazoline, miconazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/417Imidazole-alkylamines, e.g. histamine, phentolamine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A61K9/7061Polyacrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/32Alcohol-abuse
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/34Tobacco-abuse
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/36Opioid-abuse

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (20)

1. Способ лечения абстинентного синдрома у субъекта, включающий нанесение на поверхность кожи неседированного субъекта, у которого диагностирован абстинентный синдром, устройства для трансдермальной доставки, содержащего:
композицию на основе дексмедетомидина, которая содержит:
дексмедетомидин; и
клей, склеивающий при надавливании; и
защитный слой,
причем композиция на основе дексмедетомидина составлена так, чтобы доставлять неседативное количество дексмедетомидина для лечения абстинентного синдрома у субъекта.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что абстинентный синдром выбран из группы, состоящей из алкогольного абстинентного синдрома, бензодиазепинового абстинентного синдрома, опиоидной зависимости, абстинентного синдрома от марихуаны, абстинентного синдрома у новорожденных, никотинового абстинентного синдрома и абстинентного синдрома от антидепрессантов.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что абстинентный синдром представляет собой опиоидную зависимость.
4. Способ по п. 2, отличающийся тем, что абстинентный синдром представляет собой алкогольный абстинентный синдром.
5. Способ по п. 2, отличающийся тем, что абстинентный синдром представляет собой бензодиазепиновый абстинентный синдром.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает доставку субъекту неседативного количества дексмедетомидина в течение 1 дня или более.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает доставку субъекту неседативного количества дексмедетомидина в течение 3 дней или более.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает доставку субъекту неседативного количества дексмедетомидина в течение 7 дней или более.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает доставку субъекту неседативного количества дексмедетомидина таким образом, чтобы показатель шкалы Рамсея для субъекта составлял не более 3 баллов.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает доставку субъекту неседативного количества дексмедетомидина таким образом, чтобы показатель шкалы Рамсея для субъекта составлял не более 2 баллов.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что субъект активен и способен реагировать на устные команды.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает доставку субъекту дексмедетомидина с помощью устройства для трансдермальной доставки со скоростью, которая изменяется от около 5 мкг/сутки до около 500 мкг/сутки.
13. Способ по п. 1, отличающийся тем, что клей, склеивающий при надавливании, содержит виниловый полимер.
14. Устройство для трансдермальной доставки, для применения в способе по любому из пп. 1-13.
15. Набор, содержащий два или более устройства для трансдермальной доставки, для применения в способе по любому из пп. 1-13.
RU2016109632A 2013-10-07 2014-10-03 Способы и композиции для лечения абстинентных синдромов с использованием неседативных трансдермальных композиций на основе дексмедетомидина RU2648817C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361887871P 2013-10-07 2013-10-07
US61/887,871 2013-10-07
PCT/US2014/059058 WO2015054063A1 (en) 2013-10-07 2014-10-03 Methods and compositions for treating withdrawal syndromes using non-sedative dexmedetomidine transdermal compositions

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016109632A true RU2016109632A (ru) 2017-11-15
RU2648817C2 RU2648817C2 (ru) 2018-03-28

Family

ID=52777130

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016109632A RU2648817C2 (ru) 2013-10-07 2014-10-03 Способы и композиции для лечения абстинентных синдромов с использованием неседативных трансдермальных композиций на основе дексмедетомидина

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20150098983A1 (ru)
EP (1) EP3054934B1 (ru)
JP (1) JP6231670B2 (ru)
KR (2) KR20160055934A (ru)
CN (1) CN105682650B (ru)
CA (1) CA2924190C (ru)
FI (1) FI3054934T3 (ru)
RU (1) RU2648817C2 (ru)
TW (1) TWI624278B (ru)
WO (1) WO2015054063A1 (ru)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015054059A2 (en) * 2013-10-07 2015-04-16 Teikoku Pharma Usa, Inc. Methods and compositions for treating attention deficit hyperactivity disorder, anxiety and insomnia using dexmedetomidine transdermal compositions
GB201600918D0 (en) * 2016-01-18 2016-03-02 Buzzz Pharmaceuticals Ltd Transdermal patch
EP3532038A4 (en) * 2016-10-31 2020-06-03 Teikoku Pharma USA, Inc. METHOD FOR MANAGING PAIN BY MEANS OF DEVMEDETOMIDINE TRANSDERMAL ADMINISTRATION DEVICES
KR20240031326A (ko) 2016-12-31 2024-03-07 바이오엑셀 테라퓨틱스 인코포레이티드 불안의 치료를 위한 설하 덱스메데토미딘의 용도
CN111447927A (zh) * 2017-12-08 2020-07-24 帝国制药美国公司 纳洛酮经皮给药装置及其使用方法
MX2020014000A (es) 2018-06-27 2021-06-15 Bioxcel Therapeutics Inc Formulaciones en lámina que contienen dexmedetomidina y métodos para producirlas.
US20210267944A1 (en) 2018-06-27 2021-09-02 Bioxcel Therapeutics, Inc. Methods for treating agitation using dexmedetomidine hydrochloride
EP3723740A1 (en) 2018-10-15 2020-10-21 Vardi, Amnon Slow release cannabinoids and products thereof
MX2021004737A (es) * 2018-10-24 2021-06-04 Saniona As Composiciones de tropano transdermicas y metodos para usar las mismas.
CN113710238A (zh) * 2019-04-17 2021-11-26 Lts勒曼治疗系统股份公司 透皮治疗系统
MX2022000709A (es) * 2019-07-19 2022-05-19 Bioxcel Therapeutics Inc Regimenes de tratamiento con dexmedetomidina no sedante.
WO2022076818A1 (en) * 2020-10-08 2022-04-14 Bioxcel Therapeutics, Inc. Treatment of bipolar disorders and psychosis using dexmedetomidine hydrochloride
US20220226288A1 (en) * 2021-01-04 2022-07-21 Bioxcel Therapeutics, Inc. Dexmedetomidine treatment regimens
US11806334B1 (en) 2023-01-12 2023-11-07 Bioxcel Therapeutics, Inc. Non-sedating dexmedetomidine treatment regimens

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5217718A (en) * 1989-08-18 1993-06-08 Cygnus Therapeutic Systems Method and device for administering dexmedetomidine transdermally
US5124157A (en) * 1989-08-18 1992-06-23 Cygnus Therapeutic Systems Method and device for administering dexmedetomidine transdermally
GB9111732D0 (en) * 1991-05-31 1991-07-24 Orion Yhtymae Oy The use of certain salts of medetomidine and its optically active enantiomers to regulate the rate of transdermal administration of the drugs
HU228434B1 (en) * 1995-06-07 2013-03-28 Ortho Mcneil Pharm Inc Transdermal medicament for administering 17-deacetyl norgestimate alone or in combination with an estrogen
GB9521680D0 (en) * 1995-10-23 1996-01-03 Orion Yhtymo Oy New use of imidazole derivatives
US5891868A (en) * 1997-11-21 1999-04-06 Kaiser Foundation Health Plan, Inc. Methods for treating postmenopausal women using ultra-low doses of estrogen
PT1117390E (pt) * 1998-10-02 2005-01-31 3M Innovative Properties Co Sistemas de distribuicao de farmacos originarios da mucosa e aplicacoes em animais
US20030170195A1 (en) * 2000-01-10 2003-09-11 Noven Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for drug delivery
US20060240086A1 (en) * 2003-07-31 2006-10-26 Tetsuro Tateishi Adhesive patch
KR101426364B1 (ko) * 2006-09-11 2014-08-05 세키스이가가쿠 고교가부시키가이샤 첩부제
EP2286814B1 (en) * 2008-05-15 2013-10-16 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Transdermal preparation containing palonosetron
NZ601195A (en) * 2010-01-08 2015-02-27 Recro Pharma Inc Topical transdermal dexmedetomidine compositions and methods of use thereof
CN103200944B (zh) * 2010-11-17 2016-05-04 赫克萨尔股份公司 包含丁丙诺啡的经皮治疗系统
WO2013072763A2 (en) * 2011-11-16 2013-05-23 Nometics Inc. Non-sensitizing transdermal clonidine patch
EP2787970B1 (en) * 2011-12-11 2018-04-11 Recro Pharma, Inc. Intranasal dexmedetomidine compositions and methods of use thereof
US8242158B1 (en) * 2012-01-04 2012-08-14 Hospira, Inc. Dexmedetomidine premix formulation
WO2013113690A1 (en) * 2012-01-31 2013-08-08 Grünenthal GmbH Pharmaceutical patch for transdermal administration of (1r,4r)-6'-fluoro-n,n-dimethyl-4-phenyl-4',9'-dihydro-3'h-spiro[cyclohexane-1,1'-pyrano[3,4-b]indol]-4-amine

Also Published As

Publication number Publication date
KR101881791B1 (ko) 2018-07-25
US20150098983A1 (en) 2015-04-09
KR20160055934A (ko) 2016-05-18
JP2016532643A (ja) 2016-10-20
EP3054934A1 (en) 2016-08-17
JP6231670B2 (ja) 2017-11-15
BR112016006200A2 (pt) 2017-08-01
CN105682650B (zh) 2020-09-25
KR20180021902A (ko) 2018-03-05
TWI624278B (zh) 2018-05-21
RU2648817C2 (ru) 2018-03-28
CN105682650A (zh) 2016-06-15
CA2924190A1 (en) 2015-04-16
EP3054934B1 (en) 2024-05-22
CA2924190C (en) 2019-07-09
WO2015054063A1 (en) 2015-04-16
EP3054934A4 (en) 2017-04-05
FI3054934T3 (fi) 2024-07-19
TW201521799A (zh) 2015-06-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016109632A (ru) Способы и композиции для лечения абстинентных синдромов с использованием неседативных трансдермальных композиций на основе дексмедетомидина
RU2016109633A (ru) Способы и композиции для трансдермальной доставки неседативного количества дексмедетомидина
RU2016109631A (ru) Способы и композиции для лечения боли, включающие трансдермальные композиции на основе дексмедетомидина
RU2016109449A (ru) Устройства для трансдермальной доставки дексмедетомидина и способы их применения
RU2016109634A (ru) Способы и композиции для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, тревожности и бессонницы с применением трансдермальных композиций на основе дексмедетомидина
CA2963423A1 (en) Device and method for delivery of a medicament
WO2016090287A3 (en) Transdermal cannabinoid formulations
WO2018081812A3 (en) METHODS OF PAIN MANAGEMENT USING TRANSDERMAL DEXMEDETOMIDINE DELIVERY DEVICES
CL2007002095A1 (es) Composicion farmaceutica topica que comprende 1-(2-metilpropil)-1h-imidazo[4,5-c]quinolin-4-amina; composicion empacada; metodo para esterilizarla; util para cicatrizar tejido donde la dermis se ha desgarrado.
WO2014040074A3 (en) Compositions and methods for treating cutaneous scarring
WO2009029958A3 (en) Implantable delivery device
PE20050146A1 (es) Forma de dosificacion transdermica resistente a la manipulacion
WO2011088333A3 (en) Solid-forming local anesthetic formulations for pain control
BRPI0714712B8 (pt) dispositivo para administração de fármaco
WO2012139081A3 (en) Methods for treating conditions associated with masp-2 dependent complement activation
WO2011085162A3 (en) Topical transdermal dexmedetomidine compositions and methods of use thereof
WO2012170918A3 (en) Methods of treatment for retinal diseases
MX2019007389A (es) Sistema terapeutico transdermico que contiene asenapina y polisiloxano o poliisobutileno.
JP2010510260A5 (ru)
WO2011029948A3 (de) Transdermales therapeutisches system zur verabreichung von fentanyl oder einem analogstoff davon
EP3399963A4 (en) Gel compositions for transdermal administration for maximizing drug concentration in the stratum corneum and serum and method of using the same
IN2013MU03658A (ru)
CO6561814A2 (es) Tira dental para la administracion de tratamiento por la via oral
AR091724A1 (es) Tratamiento de la esclerosis multiple con una combinacion de laquinimod y fampridina, composicion farmaceutica
MX2017001625A (es) Metodo para la induccion de saciedad.