RU2016105601A - Фармацевтическая рецептура модифицированного высвобождения, содержащая гликлазид, применяемая перорально, и способ её приготовления - Google Patents
Фармацевтическая рецептура модифицированного высвобождения, содержащая гликлазид, применяемая перорально, и способ её приготовления Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016105601A RU2016105601A RU2016105601A RU2016105601A RU2016105601A RU 2016105601 A RU2016105601 A RU 2016105601A RU 2016105601 A RU2016105601 A RU 2016105601A RU 2016105601 A RU2016105601 A RU 2016105601A RU 2016105601 A RU2016105601 A RU 2016105601A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- viscosity
- mixture
- cps
- composition according
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/64—Sulfonylureas, e.g. glibenclamide, tolbutamide, chlorpropamide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Obesity (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (17)
1. Фармацевтическая композиция модифицированного высвобождения, содержащая гликлазид, состоящая из:
- гликлазида в качестве активного ингредиента, смешанного со смесью производных целлюлозы, включающей по меньшей мере два различных производных со средней или высокой вязкостью, и по меньшей мере одно производное с низкой вязкостью;
- других разбавителей, все из которых растворимы в воде;
где средняя вязкость означает вязкость не ниже 2000 сПз, высокая вязкость означает вязкость выше 50000 сПз, а низкая вязкость означает вязкость ниже 100 сПз; причем указанная композиция не содержит CaHPO4.
2. Композиция по п. 1, в которой производные целлюлозы выбраны из группы, состоящей из гидроксиметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцел-люлозы и гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ).
3. Композиция по п. 2, в которой смесь производных целлюлозы состоит из трех ГПМЦ, где одна ГПМЦ имеет вязкость выше 50000 сПз, одна ГПМЦ имеет вязкость от 2000 до 50000 сПз, и одна ГПМЦ имеет вязкость ниже 100 сПз.
4. Композиция по п. 3, в которой ГПМЦ выбраны из группы, состоящей из ГПМЦ 5 сПз, ГПМЦ 4000 сПз, ГПМЦ 15000 сПз и ГПМЦ 100000 сПз.
5. Композиция по п. 1, в которой смесь производных целлюлозы присутствует в процентном содержании в диапазоне от 20 масс. % до 40 масс. % от общей массы композиции.
6. Композиция по п. 1, в которой водорастворимые разбавители выбраны из группы, состоящей из многоатомных спиртов и их смесей, предпочтительно маннитола, мальтодекстрина, сорбитола, изомальта и их смесей.
7. Композиция по п. 1, дополнительно включающая глидант и/или любрикант.
8. Композиция по п. 7, в которой глидант является магния стеаратом, натрия стеарил-фумаратом, стеариновой кислотой или их смесями, а любрикант является безводным коллоидным кварцем.
9. Композиция по п. 1, имеющая следующий состав, в масс. % от всей композиции:
10. Композиция по п. 1 в форме таблетки.
11. Композиция по п. 10, где указанная таблетка содержит дозу гликлазида 60 мг, где указанная таблетка разделяется на две или более частей дозы.
12. Способ получения композиции по п. 1, где гликлазид добавляют к смеси производных целлюлозы для получения смеси, к которой добавляют водорастворимые разбавители, и наконец, факультативно добавляют глидант и любрикант.
13. Способ по п. 12, где смесь всех компонентов подвергают прямому прессованию или индукционному гранулированию.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ITFI2013A000184 | 2013-08-01 | ||
| IT000184A ITFI20130184A1 (it) | 2013-08-01 | 2013-08-01 | Una formulazione farmaceutica di gliclazide a rilascio modificato, somministrabile per via orale, e suo metodo di produzione. |
| PCT/EP2014/066599 WO2015014987A1 (en) | 2013-08-01 | 2014-08-01 | A modified-release oral pharmaceutical formulation containing gliclazide |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016105601A true RU2016105601A (ru) | 2017-08-23 |
Family
ID=49226301
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016105601A RU2016105601A (ru) | 2013-08-01 | 2014-08-01 | Фармацевтическая рецептура модифицированного высвобождения, содержащая гликлазид, применяемая перорально, и способ её приготовления |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20160158196A1 (ru) |
| EP (1) | EP3027177B1 (ru) |
| JP (1) | JP2016527261A (ru) |
| ES (1) | ES2643369T3 (ru) |
| IT (1) | ITFI20130184A1 (ru) |
| RU (1) | RU2016105601A (ru) |
| WO (1) | WO2015014987A1 (ru) |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AP1243A (en) * | 1999-02-01 | 2004-02-02 | Servier Lab | Core tablet for controlled release of gliclazide after oral administration. |
| KR20040044992A (ko) * | 2001-09-28 | 2004-05-31 | 썬 파마슈티컬 인더스트리스 리미티드 | 당뇨병 치료용 투여형태 |
| EP1827453A1 (en) * | 2004-12-06 | 2007-09-05 | Themis Laboratories Private Limited | Sulfonylurea compositions and a process for its preparation |
| WO2006123213A1 (en) * | 2005-05-18 | 2006-11-23 | Ranbaxy Laboratories Limited | Modified release formulations of gliclazide |
| WO2008062470A2 (en) * | 2006-10-19 | 2008-05-29 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Stabilized controlled release dosage form of gliclazide |
| TR200704897A1 (tr) * | 2007-07-13 | 2009-02-23 | Sanovel �La� Sanay� Ve T�Caret Anon�M ��Rket� | Uzatılmış salım sağlayan gliklazid formülasyonları@ |
| ITFI20080016A1 (it) * | 2008-02-05 | 2009-08-06 | Valpharma Sa | Formulazioni farmaceutiche orali contenenti gliclazide. |
| FR2928836B1 (fr) | 2008-03-21 | 2011-08-26 | Servier Lab | Forme galenique secable permettant une liberation modifiee du principe actif |
-
2013
- 2013-08-01 IT IT000184A patent/ITFI20130184A1/it unknown
-
2014
- 2014-08-01 JP JP2016530545A patent/JP2016527261A/ja active Pending
- 2014-08-01 RU RU2016105601A patent/RU2016105601A/ru not_active Application Discontinuation
- 2014-08-01 US US14/908,747 patent/US20160158196A1/en not_active Abandoned
- 2014-08-01 ES ES14757858.7T patent/ES2643369T3/es active Active
- 2014-08-01 WO PCT/EP2014/066599 patent/WO2015014987A1/en active Application Filing
- 2014-08-01 EP EP14757858.7A patent/EP3027177B1/en not_active Not-in-force
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20160158196A1 (en) | 2016-06-09 |
| ITFI20130184A1 (it) | 2015-02-02 |
| EP3027177A1 (en) | 2016-06-08 |
| ES2643369T3 (es) | 2017-11-22 |
| JP2016527261A (ja) | 2016-09-08 |
| WO2015014987A1 (en) | 2015-02-05 |
| EP3027177B1 (en) | 2017-07-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3417861B1 (en) | Pharmaceutical composition containing jak kinase inhibitor or pharmaceutically acceptable salt thereof | |
| RU2017134002A (ru) | Стабильные композиции тетрагидробиоптерина | |
| RU2016122609A (ru) | Составы соединений азаиндола | |
| RU2401109C2 (ru) | Таблетированный препарат с замедленным высвобождением для вертиго | |
| FI2498756T4 (fi) | Neratinibimaleaatin tablettiformulaatiot | |
| RU2015130312A (ru) | Способ сухого гранулирования для получения композиций метформина в виде таблеток и его композиции | |
| HRP20201162T1 (hr) | Farmaceutski sastav koji može uključiti lenalidomid u različitim kristaliničnim modifikacijama | |
| RU2008119410A (ru) | Диспергируемые таблетки, включающие деферасирокс | |
| KR101612197B1 (ko) | 부프로피온 염산염을 함유하는 안정화된 정제 및 이의 제조방법 | |
| RU2016106336A (ru) | Противотуберкулезная композиция, содержащая рифампицин, изониазид, этамбутол и пиразинамид, и способ ее получения | |
| RU2012116085A (ru) | Наночастицы оксалиплатина и способ их получения | |
| RU2016105601A (ru) | Фармацевтическая рецептура модифицированного высвобождения, содержащая гликлазид, применяемая перорально, и способ её приготовления | |
| WO2014154643A1 (en) | Extended release formulations of metformin | |
| RU2008115582A (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения болезни паркинсона | |
| RU2012117341A (ru) | Состав лекарственной композиции от кашля и способ его получения | |
| MX2022009934A (es) | Composicion farmaceutica que comprende esomeprazol y bicarbonato de sodio con excelentes propiedades de liberacion. | |
| MY191983A (en) | Pharmaceutical formulations comprising sodium palmitoyl-l-prolyl-l-prolyl-glycyl-l-tyrosinate and methods for preparing the same | |
| RU2015154752A (ru) | Таблетки клозапина с замедленным высвобождением и способ их получения | |
| RU2012145513A (ru) | Способ получения комплексного препарата с иммунометаболической и антгельминтной активностью | |
| RU2007112331A (ru) | Фармацевтическая композиция на основе сигетина | |
| RU2015101612A (ru) | Композиции для изготовления таблеток с немедленным высвобождением для перорального введения, содержащих низкую дозу мифепристона, полученные таким путем таблетки и способ их изготовления | |
| RU2021103677A (ru) | Фармацевтические композиции с ингибитором cdc7 | |
| US20140275239A1 (en) | Dronedarone Formulation | |
| RU2013130802A (ru) | Диспергируемая таблетка смектита диоктаэдрического и способ ее получения | |
| RU2016122934A (ru) | Таблетки биотина с замедленным высвобождением и способ их получения |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20170802 |