RU2014145827A - Композиция, включающая амлодипин и лозартан, имеющая улучшенную стабильность - Google Patents

Композиция, включающая амлодипин и лозартан, имеющая улучшенную стабильность Download PDF

Info

Publication number
RU2014145827A
RU2014145827A RU2014145827A RU2014145827A RU2014145827A RU 2014145827 A RU2014145827 A RU 2014145827A RU 2014145827 A RU2014145827 A RU 2014145827A RU 2014145827 A RU2014145827 A RU 2014145827A RU 2014145827 A RU2014145827 A RU 2014145827A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
pharmaceutically acceptable
acceptable salt
amlodipine
losartan
Prior art date
Application number
RU2014145827A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2628538C2 (ru
Inventor
Беом-Дзин ЛИ
Вон-Тае ДЗУНГ
Йоун-Воонг ЧОИ
Санг-Мин ЧО
Киу-Йеол НАМ
Дзин-Ха ПАРК
Original Assignee
Корея Юнайтед Фарм. Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Корея Юнайтед Фарм. Инк. filed Critical Корея Юнайтед Фарм. Инк.
Publication of RU2014145827A publication Critical patent/RU2014145827A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2628538C2 publication Critical patent/RU2628538C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/41781,3-Diazoles not condensed 1,3-diazoles and containing further heterocyclic rings, e.g. pilocarpine, nitrofurantoin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/44221,4-Dihydropyridines, e.g. nifedipine, nicardipine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/417Imidazole-alkylamines, e.g. histamine, phentolamine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Композиция для предотвращения и лечения сердечно-сосудистых нарушений, включающая амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, лозартан или его фармацевтически приемлемую соль, а также пропилгаллат.2. Композиция по п. 1 в форме двухслойной таблетки, имеющей два отдельных слоя, состоящих из слоя амлодипина, содержащего амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, и слоя лозартана, содержащего лозартан или его фармацевтически приемлемую соль.3. Композиция по п. 2, в которой пропилгаллат содержится в слое амлодипина, содержащем амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль.4. Композиция по п. 1, в которой пропилгаллат содержится в количестве от 0,001 мас.% до 1 мас.% в расчете на общую массу композиции.5. Композиция по п. 1, в которой амлодипин или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 1 мас.% до 6 мас.%, а лозартан или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 5 мас.% до 30 мас.% в расчете на общую массу композиции.6. Композиция по п. 1, дополнительно включающая покрывающее средство.7. Композиция по п. 6, в которой покрывающее средство выбирается из группы, состоящей из водорастворимого покрывающего средства, включающего производное поливинилового спирта, производное метакриловой кислоты и производное полиакриловой кислоты, Kollicoat Protect, Opadry, а также гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC).8. Композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемая соль амлодипина представляет собой амлодипина безилат, а фармацевтически приемлемая соль лозартана представляет собой лозартан калия.9. Композиция по п. 1, дополнительно включающая фармацевтически приемлемую добавку.10. Композиция по п. 9, в которой добавка содержится в количестве от 5 мас.% д

Claims (11)

1. Композиция для предотвращения и лечения сердечно-сосудистых нарушений, включающая амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, лозартан или его фармацевтически приемлемую соль, а также пропилгаллат.
2. Композиция по п. 1 в форме двухслойной таблетки, имеющей два отдельных слоя, состоящих из слоя амлодипина, содержащего амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль, и слоя лозартана, содержащего лозартан или его фармацевтически приемлемую соль.
3. Композиция по п. 2, в которой пропилгаллат содержится в слое амлодипина, содержащем амлодипин или его фармацевтически приемлемую соль.
4. Композиция по п. 1, в которой пропилгаллат содержится в количестве от 0,001 мас.% до 1 мас.% в расчете на общую массу композиции.
5. Композиция по п. 1, в которой амлодипин или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 1 мас.% до 6 мас.%, а лозартан или его фармацевтически приемлемая соль содержится в количестве от 5 мас.% до 30 мас.% в расчете на общую массу композиции.
6. Композиция по п. 1, дополнительно включающая покрывающее средство.
7. Композиция по п. 6, в которой покрывающее средство выбирается из группы, состоящей из водорастворимого покрывающего средства, включающего производное поливинилового спирта, производное метакриловой кислоты и производное полиакриловой кислоты, Kollicoat Protect, Opadry, а также гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC).
8. Композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемая соль амлодипина представляет собой амлодипина безилат, а фармацевтически приемлемая соль лозартана представляет собой лозартан калия.
9. Композиция по п. 1, дополнительно включающая фармацевтически приемлемую добавку.
10. Композиция по п. 9, в которой добавка содержится в количестве от 5 мас.% до 90 мас.% в расчете на общую массу композиции.
11. Композиция по п. 1, в которой сердечно-сосудистые нарушения выбираются из группы, состоящей из стенокардии, артериальной гипертензии, артериоспазма, аритмии сердца, церебрального инфаркта, кардиомегалии, застойной сердечной недостаточности, тромбоза, а также инфаркта миокарда.
RU2014145827A 2012-04-17 2013-04-17 Композиция, включающая амлодипин и лозартан, имеющая улучшенную стабильность RU2628538C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2012-0039708 2012-04-17
KR1020120039708A KR101392364B1 (ko) 2012-04-17 2012-04-17 안정성이 향상된 암로디핀 및 로잘탄을 함유하는 복합제 조성물
PCT/KR2013/003231 WO2013157840A1 (ko) 2012-04-17 2013-04-17 안정성이 향상된 암로디핀 및 로잘탄을 함유하는 복합제 조성물

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014145827A true RU2014145827A (ru) 2016-06-10
RU2628538C2 RU2628538C2 (ru) 2017-08-18

Family

ID=49383725

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014145827A RU2628538C2 (ru) 2012-04-17 2013-04-17 Композиция, включающая амлодипин и лозартан, имеющая улучшенную стабильность

Country Status (6)

Country Link
KR (1) KR101392364B1 (ru)
CN (1) CN104394865B (ru)
BR (1) BR112014025956B1 (ru)
PH (1) PH12014502326B1 (ru)
RU (1) RU2628538C2 (ru)
WO (1) WO2013157840A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102369607B1 (ko) * 2014-09-30 2022-03-03 한미약품 주식회사 암로디핀 및 로잘탄을 포함하는 고형 약제학적 조성물
KR101914930B1 (ko) * 2015-03-31 2018-11-05 한미약품 주식회사 암로디핀, 로자탄 및 클로르탈리돈을 포함하는 약제학적 복합 제제
KR20200143914A (ko) * 2019-06-17 2020-12-28 주식회사유한양행 암로디핀 또는 이의 염 및 클로르탈리돈 또는 이의 염을 포함하는 다층 정제 형태의 약학 조성물

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050209288A1 (en) * 2004-01-12 2005-09-22 Grogan Donna R Compositions comprising (S)-amlodipine malate and an angiotensin receptor blocker and methods of their use
KR101247583B1 (ko) * 2006-12-08 2013-03-26 한미사이언스 주식회사 암로디핀 또는 이의 약제학적 허용가능한 염, 및 로자탄또는 이의 약제학적 허용가능한 염을 함유하는 약제학적조성물
MA33056B1 (fr) * 2009-01-23 2012-02-01 Hanmi Holding Co Ltd Composition pharmaceutique solide comprenant de l'amlodipine et du losartan et son procede de fabrication
CN101708159B (zh) * 2009-12-04 2011-06-15 中牧实业股份有限公司 一种热敏性药物混悬剂的制备方法
KR101270751B1 (ko) * 2010-05-06 2013-06-07 (주)비씨월드제약 위 체류 및 방출 조절을 위한 조성물

Also Published As

Publication number Publication date
RU2628538C2 (ru) 2017-08-18
WO2013157840A1 (ko) 2013-10-24
KR101392364B1 (ko) 2014-05-07
CN104394865B (zh) 2016-11-09
KR20130117048A (ko) 2013-10-25
PH12014502326A1 (en) 2015-01-12
PH12014502326B1 (en) 2015-01-12
CN104394865A (zh) 2015-03-04
BR112014025956B1 (pt) 2019-10-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2007045663A3 (en) Combination of an ati receptor antagonist and a np inhibitor fro treating ia hypertension and heartfailure
JP2010120964A5 (ru)
HRP20201927T1 (hr) PIRIMIDINONI KAO INHIBITORI FAKTORA XIa
FR16C0019I2 (fr) Compositions pharmaceutiques a base de valsartan et d'inhibiteurs nep
HRP20161378T1 (hr) Dihidropiridon kao faktor xia inhibitora
PE20130574A1 (es) Nuevas formas de dosificacion de liberacion modificada de un inhibidor de la xantina oxidorreductasa o de inhibidores de xantina oxidasa
HRP20160416T1 (hr) Kapsula za prevenciju kardiovaskularnih bolesti
NZ716245A (en) Fused benzoxazepinones as ion channel modulators
JP2016505625A5 (ru)
WO2013111110A3 (en) Synthetic apelin mimetics for the treatment of heart failure
WO2015013169A9 (en) Bioconjugates of synthetic apelin polypeptides
WO2007106708A3 (en) Combinations of the angiotensin ii antagonist valsartan and the nep inhibitor daglutril
PE20100731A1 (es) Inhibidores heterociclicos de la aspartil proteasa
NO20084998L (no) Tolags tablett for a avverge kardiovaskulaere folger
RU2014145827A (ru) Композиция, включающая амлодипин и лозартан, имеющая улучшенную стабильность
JP2009537554A5 (ru)
RU2008152247A (ru) Производные циннамоил-пиперазина и их применение в качестве антагонистов par-1
JP2012510957A5 (ru)
AR066168A1 (es) Formulaciones galenicas de compuestos organicos
HRP20201932T1 (hr) Stimulatori / aktivatori topive gvanilat-ciklaze u kombinaciji s nep-inhibitorom i/ili angiotenzin aii-antagonistom i njihova uporaba
RU2011135417A (ru) Галеновы препараты органических соединений
WO2011162562A3 (en) [6+5] fused bicycles as a thrombin antagonist, process for preparation thereof and pharmaceutical compositions containing the bicycles
JP2016532632A5 (ru)
RU2017114993A (ru) Твердая фармацевтическая композиция, содержащая амлодипин и лозартан
JP2015533174A5 (ru)