RU2014125220A - Белки, связывающие интерлейкин-1 - Google Patents

Белки, связывающие интерлейкин-1 Download PDF

Info

Publication number
RU2014125220A
RU2014125220A RU2014125220/15A RU2014125220A RU2014125220A RU 2014125220 A RU2014125220 A RU 2014125220A RU 2014125220/15 A RU2014125220/15 A RU 2014125220/15A RU 2014125220 A RU2014125220 A RU 2014125220A RU 2014125220 A RU2014125220 A RU 2014125220A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
disease
immunoglobulin
variable domain
syndrome
individual
Prior art date
Application number
RU2014125220/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Эдит ТАРКСА
Original Assignee
Эббви Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эббви Инк. filed Critical Эббви Инк.
Publication of RU2014125220A publication Critical patent/RU2014125220A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/46—Hybrid immunoglobulins
    • C07K16/468—Immunoglobulins having two or more different antigen binding sites, e.g. multifunctional antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/04—Antipruritics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/14—Drugs for dermatological disorders for baldness or alopecia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • A61P21/04—Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system for myasthenia gravis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16—Anti-Parkinson drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30—Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • A61P25/32—Alcohol-abuse
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00—Antiparasitic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/08—Antiallergic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/06—Antianaemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04—Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/244—Interleukins [IL]
    • C07K16/245—IL-1
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/30—Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency
    • C07K2317/31—Immunoglobulins specific features characterized by aspects of specificity or valency multispecific
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C07K2317/565—Complementarity determining region [CDR]
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/60—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments
    • C07K2317/64—Immunoglobulins specific features characterized by non-natural combinations of immunoglobulin fragments comprising a combination of variable region and constant region components
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92—Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)

Abstract

1. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при внутривенном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 5 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 15 до 25 мг/ч/мл,(b) объем распределения в диапазоне составляет приблизительно от 85 до 105 мл/кг,(c) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 13 дней, или(d) скорость выведения составляет приблизительно от 0,1 приблизительно до 0,4 мл/ч/кг.2. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при внутривенном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 4 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 10 до 20 мг/ч/мл,(b) объем распределения в диапазоне составляет приблизительно от 75 до 95 мл/кг,(c) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 13 дней, или(d) скорость выведения составляет приблизительно от 0,1 приблизительно до 0,4 мл/ч/кг.3. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при внутривенном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизите�

Claims (39)

1. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при внутривенном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 5 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 15 до 25 мг/ч/мл,
(b) объем распределения в диапазоне составляет приблизительно от 85 до 105 мл/кг,
(c) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 13 дней, или
(d) скорость выведения составляет приблизительно от 0,1 приблизительно до 0,4 мл/ч/кг.
2. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при внутривенном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 4 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 10 до 20 мг/ч/мл,
(b) объем распределения в диапазоне составляет приблизительно от 75 до 95 мл/кг,
(c) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 13 дней, или
(d) скорость выведения составляет приблизительно от 0,1 приблизительно до 0,4 мл/ч/кг.
3. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при внутривенном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 5 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 15 до 30 мг/ч/мл,
(b) объем распределения в диапазоне составляет приблизительно от 45 до 75 мл/кг,
(c) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 13 дней, или
(d) скорость выведения составляет приблизительно от 0,1 приблизительно до 0,4 мл/ч/кг.
4. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при подкожном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 5 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 15 до 30 мг/ч/мл,
(b) период полувыведения составляет приблизительно от 10 приблизительно до 30 дней, или
(c) пиковая концентрация (Cmax) составляет приблизительно от 20 приблизительно до 40 мкг/мл.
5. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при подкожном введении индивиду анти-ИЛ-1α/-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 4 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 3 до 12 мг/ч/мл,
(b) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 20 дней, или
(c) пиковая концентрация (Cmax) составляет приблизительно от 10 приблизительно до 30 мкг/мл.
6. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, отличающаяся тем, что при подкожном введении индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 5 мг/кг композиция проявляет следующие свойства:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 15 до 30 мг/ч/мл,
(b) период полувыведения составляет приблизительно от 4 приблизительно до 15 дней, или
(c) пиковая концентрация (Cmax) составляет приблизительно от 40 приблизительно до 65 мкг/мл.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, в котором анти-ИЛ-1α/β иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент представляет собой E26.13-SS-X3 или его антигенсвязующий фрагмент.
8. Композиция по п. 7, в которой E26.13-SS-X3 или его антигенсвязующий фрагмент содержит вариабельный домен тяжелой цепи, содержащий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 212.
9. Композиция по п. 7, в которой E26.13-SS-X3 или его антигенсвязующий фрагмент содержит вариабельный домен легкой цепи, содержащий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 215.
10. Композиция по любому из п.п. 1-6, при этом композиция представляет собой фармацевтическую композицию.
11. Способ лечения или профилактики остеоартрита у индивида, включающий введение указанному индивиду композиции по любому из пп. 1-10, и посредством чего осуществляется лечение или профилактика остеоартрита у индивида.
12. Способ лечения или профилактики боли у индивида, включающий введение указанному индивиду композиции по любому из пп. 1-10, посредством чего осуществляется лечение или профилактика боли у индивида.
13. Способ лечения или профилактики расстройства, при котором активность ИЛ-1 наносит вред индивиду, и указанный способ включает введение указанному индивиду композиции по любому из пп. 1-10, и посредством чего осуществляется лечение или профилактика указанного расстройства, при котором активность ИЛ-1 наносит вред индивиду.
14. Способ по п. 13, при этом расстройство выбирают из группы, состоящей из следующего: сахарный диабет, увеит, нейропатическая боль, боль при остеоартрите, воспалительная боль, ревматоидный артрит, остеоартрит, ювенильный хронический артрит, септический артрит, артрит Лайма, псориатический артрит, реактивный артрит, спондилоартропатия, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, воспалительная болезнь кишечника, аутоиммунный диабет, инсулиннезависимый сахарный диабет, тиреоидит, астма, аллергические заболевания, псориаз, дерматит, склеродермия, реакция трансплантат против хозяина, отторжение трансплантированного органа, острое иммунное заболевание, связанное с трансплантацией органов, хроническое иммунное заболевание, связанное с трансплантацией органа, саркоидоз, атеросклероз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), болезнь Кавасаки, болезнь Грейвса, нефротический синдром, синдром хронической усталости, гранулематоз Вегенера, пурпура Геноха-Шенлейна, микроскопический васкулит почек, хронический активный гепатит, аутоиммунный увеит, септический шок, синдром токсического шока, септический синдром, кахексия, инфекционные заболевания, паразитарные заболевания, острый трансверсивный миелит, хорея Гентингтона, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, инсульт, первичный билиарный цирроз, гемолитическая анемия, злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, болезнь Аддисона, спорадическая полигландулярная недостаточность I типа, полигландулярная недостаточность II типа (синдром Шмидта), острый респираторный дистресс-синдром (ARDS), алопеция, очаговая алопеция, серонегативная артропатия, артропатия, болезнь Рейтера, псориатическая артропатия, артропатия при язвенном колите, энтеропатический синовит, хламидиоз, артропатия, связанная с присутствием Yersinia и Salmonella, спондилоартропатия, атероматозная болезнь/атеросклероз, атопическая аллергия, аутоиммунная буллезная болезнь, пузырчатка обыкновенная, эксфолиативная пузырчатка, пемфигоид, болезнь линейного IgA, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса, приобретенная пернициозная анемия, ювенильная пернициозная анемия, миалгический энцефалит/Royal Free Disease, хронический кожно-слизистый кандидоз, гигантоклеточный артериит (GCA), первичный склерозирующий гепатит, криптогенный аутоиммунный гепатит, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), заболевания, обусловленные приобретенным иммунодефицитом, гепатит В, гепатит С, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит (неклассифицируемая вариабельная гипогаммаглобулинемия), дилатационная кардиомиопатия, женское бесплодие, угасание функции яичников, преждевременное угасание функции яичников, фиброзное заболевание легких, криптогенный фиброзирующий альвеолит, поствоспалительная интерстициальная болезнь легких, интерстициальный пневмонит, заболевание соединительной ткани, обусловленное интерстициальной болезнью легких, смешанное заболевание соединительной ткани, обусловленное заболеванием легких, системный склероз, связанный с интерстициальной болезнью легкого, ревматоидный артрит, связанный с интерстициальной болезнью легкого, системная красная волчанка, связанная с заболеванием легких, дерматомиозит/полимиозит, связанный с заболеванием легких, болезнь Шегрена, связанная с заболеванием легких, анкилозирующий спондилит, связанный с заболеванием легких, васкулитное диффузное поражение легких, гемосидероз, связанный с заболеванием легких, медикаментозная интерстициальная болезнь легкого, фиброз, лучевой фиброз, облитерирующий бронхиолит, хроническая эозинофильная пневмония, лимфобластная инфильтративная болезнь легких, постинфекционная интерстициальная болезнь легких, подагрический артрит, аутоиммунный гепатит, аутоиммунный гепатит 1-го типа (классический аутоиммунный или волчаночный гепатит), аутоиммунный гепатит 2 типа (гепатит с анти-LKM антителами), аутоиммунная опосредованная гипогликемия, инсулинорезистентность типа В с акантокератодермией, гипопаратиреоз, остеоартроз, первичный склерозирующий холангит, псориаз типа 1, псориаз типа 2, идиопатическая лейкопения, аутоиммунная нейтропения, заболевания почек без дополнительного уточнения (БДУ), гломерулонефриты, микроскопический почечный васкулит, болезнь Лайма, дискоидная красная волчанка, идиопатическое мужское бесплодие, мужское бесплодие, обусловленное оксидом азота, аутоиммунность спермы, рассеянный склероз (все подтипы, в том числе первичный прогрессирующий, вторичный прогрессирующий, рецидивирующий-ремитирующий), симпатическая офтальмия, легочная гипертензия, вторичная по отношению к болезни соединительной ткани, синдром Гудпасчера, легочная манифестация узелкового полиартериита, острый ревматизм (острая ревматическая лихорадка), ревматоидный спондилит, болезнь Стилла, системный склероз, синдром Шегрена, болезнь Такаясу/артериит, аутоиммунная тромбоцитопения (AITP), идиопатическая тромбоцитопения, аутоиммунные заболевания щитовидной железы, гипертиреоз, зобный аутоиммунный гипотиреоз (болезнь Хашимото), атрофический аутоиммунный гипотиреоз, первичная микседема, факогенный увеит, первичный васкулит, витилиго, острые заболевания печени, хронические заболевания печени, алкогольный цирроз, повреждение печени, вызванное алкоголем, холестаз, идиосинкратическое поражение печени, медикаментозный гепатит, неалкогольный стеатогепатит, аллергия, инфекция Streptococci группы В (GBS), психические расстройства (например, депрессия и шизофрения), заболевания, опосредуемые типом Th2 и типом Th1, острая и хроническая боль (различные виды боли), рак (например, легких, молочной железы, желудка, мочевого пузыря, толстой кишки, поджелудочной железы, яичников, простаты и рак прямой кишки), гемопоэтические злокачественные новообразования, лейкоз, лимфома, абеталипопротеинемия, акроцианоз, острые и хронические паразитарные или инфекционные процессы, острый лейкоз, острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), Τ-клеточный ОЛЛ, FAB ОЛЛ, острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), острая или хроническая бактериальная инфекция, острый панкреатит, острая почечная недостаточность, аденокарциномы, предсердные экстрасистолы, комплекс СПИД-деменция, алкогольный гепатит, аллергический конъюнктивит, аллергический контактный дерматит, аллергический ринит, отторжение аллотрансплантата, дефицит альфа-1-антитрипсина, боковой амиотрофический склероз, анемия, стенокардия, дегенерация клеток передних рогов, анти-CD3 терапия, антифосфолипидный синдром, реакции гиперчувствительности антирецепторов, аортальные и периферические аневризмы, расслоение аорты, артериальная гипертензия, атеросклероз, артериовенозная фистула, атаксия, фибрилляция предсердий (устойчивая или пароксизмальная), трепетание предсердий, атриовентрикулярная блокада, В-клеточная лимфома, отторжение костного трансплантата, отторжение при пересадке костного мозга (ПКМ), блокада ножки пучка Гиса, лимфома Беркитта, ожоги, нарушения сердечного ритма, синдром оглушенного миокарда, опухоли сердца, кардиомиопатия, воспалительная реакция на сердечнолегочное шунтирование, отторжение хрящевого трансплантата, мозжечковая корковая дегенерация, расстройства мозжечка, хаотичная или мультифокальная предсердная тахикардия, расстройства, связанные с химиотерапией, хронический миелолейкоз (ХМЛ), хронический алкоголизм, хронические воспалительные патологии, хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хроническая интоксикации салицилатами, колоректальный рак, застойная сердечная недостаточность, конъюнктивит, контактный дерматит, легочное сердце, ишемическая болезнь сердца, болезнь Крейтцфельда-Якоба, сепсис с негативной культурой, муковисцидоз, расстройства, связанные с цитокиновой терапией, деменция боксеров, демиелинизирующие заболевания, геморрагическая лихорадка денге, дерматит, дерматологические состояния, сахарный диабет, диабетическое атеросклеротическое заболевание, диффузное заболевание с тельцами Леви, дилатационная застойная кардиомиопатия, патологии базальных ганглиев, синдром Дауна в среднем возрасте, лекарственно-индуцированные двигательные расстройства, вызванные лекарственными средствами, которые блокируют дофаминовые рецепторы ЦНС, чувствительность к лекарственным препаратам, экзема, энцефаломиелит, эндокардит, эндокринопатия, эпиглоттит, вирусная инфекция Эпштейна-Барра, эритромелалгия, экстрапирамидные и мозжечковые расстройства, семейный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз, отторжение имплантата эмбрионального тимуса, атаксия Фридрейха, функциональные нарушения периферических артерий, грибковый сепсис, газовая гангрена, язва желудка, гломерулонефрит, отторжение какого-либо пересаженного органа или ткани, грамотрицательный сепсис, грамположительный сепсис, гранулемы, обусловленные внутриклеточными организмами, волосатоклеточный лейкоз, болезнь Галлервордена-Шпатца, тиреоидит Хашимото, сенная лихорадка, отторжение трансплантата сердца, гемохроматоз, гемодиализ, гемолитико-уремический синдром/тромболитическая тромбоцитопеническая пурпура, кровоизлияния, гепатит А, аритмии из пучка Гиса, ВИЧ-инфекция/ВИЧ-нейропатия, болезнь Ходжкина, гиперкинетические двигательные расстройства, реакции гиперчувствительности, аллергический пневмонит, гипертония, гипокинетические двигательные расстройства, оценка гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, идиопатическая болезнь Аддисона, идиопатический легочный фиброз (IPF), антитело-опосредованная цитотоксичность, астения, инфантильная спинальная мышечная атрофия, воспаление аорты, грипп А, воздействие ионизирующей радиации, иридоциклит/увеит/неврит зрительного нерва, ишемическое-реперфузионное поражение, ишемический инсульт, ювенильный ревматоидный артрит, ювенильная спиннальная мышечная атрофия, саркома Капоши, отторжение трансплантата почек, легионеллез, лейшманиоз, проказа, поражение кортикоспинальной системы, липидема, отторжение трансплантата печени, лимфедема, малярия, злокачественная лимфома, злокачественный гистиоцитоз, злокачественная меланома, менингит, менингококкемия, мигрень при метаболическом синдроме, идиопатическая мигрень, митохондриальное мультисистемное нарушение, смешанное заболевание соединительной ткани, моноклональная гаммапатия, множественная миелома, полисистемные дегенерации (Мензеля, Дежерина-Томаса, Шай-Драгера и Мачадо-Джозефа), миастения, инфицирование Mycobacterium avium intracellulare, инфицирование Mycobacterium tuberculosis, миелодиспластический синдром, инфаркт миокарда, ишемические нарушения миокарда, рак носоглотки, хронические заболевания легких у новорожденных, нефрит, нефроз, нейродегенеративные заболевания, нейрогенные мышечные атрофии I, нейтропеническая лихорадка, неходжкинская лимфома, окклюзия брюшной аорты и ее ветвей, окклюзионные артериальные нарушения, терапия OKT3®, орхит/эпидидимит, орхит/процедуры реверсивной вазэктомии, органомегалия, остеопороз, отторжение трансплантата поджелудочной железы, карцинома поджелудочной железы, паранеопластический синдром/злокачественная гиперкальциемия, отторжение трансплантата паращитовидной железы, воспалительные заболевания органов таза, круглогодичный ринит, болезнь перикарда, периферические атеросклеротические нарушения, периферические сосудистые нарушения, перитонит, пернициозная анемия, пневмоцистная пневмония, пневмония, синдром POEMS (синдром полинейропатии, органомегалии, эндокринопатии, моноклональной гаммапатии и изменения кожи), постперфузионный синдром, постгемодиализный синдром, посткардиотомный синдром после инфаркта миокарда, преэклампсия, прогрессирующий надъядерный паралич, первичная легочная гипертензия, лучевая терапия, феномен Рейно, болезнь Рейно, болезнь Рефсума, тахикардия с регулярными узкими комплексами QRS, реноваскулярная гипертензия, реперфузионное поражение, рестриктивная кардиомиопатия, саркомы, старческая хорея, сенильная деменция с тельцами Леви, серонегативные артропатии, шок, серповидно-клеточная анемия, отторжение аллотрансплантата кожи, синдром изменения кожи, отторжение трансплантата тонкой кишки, солидные опухоли, специфичные аритмии, спинальные атаксии, спиноцеребеллярные дегенерации, стрептококковый миозит, структурные поражения мозжечка, подострый склерозирующий панэнцефалит, обмороки, сифилис сердечнососудистой системы, системная анафилаксия, синдром системного воспалительного ответа, системное начало ювенильного ревматоидного артрита, телеангиэктазии, облитерирующий тромбангиит, тромбоцитопения, интоксикация, трансплантация, травма/кровотечение, реакции гиперчувствительности III типа, реакции гиперчувствительности IV типа, нестабильная стенокардия, уремия, уросепсис, крапивница, пороки клапанов сердца, варикозное расширение вен, васкулит, венозные заболевания, венозный тромбоз, фибрилляция желудочков, вирусные и грибковые инфекции, вирусный энцефалит/асептический менингит, вирус-ассоциированный гемофагоцитарный синдром, синдром Вернике-Корсакова, болезнь Вильсона, отторжение ксенотрансплантата какого-либо органа или ткани, острый коронарный синдром, острый идиопатический полиневрит, острые воспалительные демиелинизирующие полирадикулонейропатии, острая ишемия, болезнь Стилла у взрослых, очаговая алопеция, анафилаксия, синдром антифосфолипидного антитела, апластическая анемия, атеросклероз, диффузный нейродермит, атопический дерматит, аутоиммунный дерматит, аутоиммунное расстройство, связанное с инфекцией Streptococcus, аутоиммунная энтеропатия, аутоиммунная потеря слуха, аутоиммунный лимфопролиферативный синдром (ALPS), аутоиммунный миокардит, аутоиммунное преждевременное угасание функции яичников, блефарит, бронхоэктазы, буллезный пемфигоид, сердечнососудистые заболевания, катастрофический антифосфолипидный синдром, целиакия, шейный спондилез, хроническая ишемия, рубцовый пемфигоид, клинически выделенный синдром (КИС) с риском рассеянного склероза, конъюнктивит, начало психического расстройства в детском возрасте, дакриоцистит, дерматомиозит, диабетическая ретинопатия, грыжи межпозвоночных дисков, пролапс диска, лекарственно-индуцированная иммунная гемолитическая анемия, эндокардит, эндометриоз, эндофтальмит, эписклерит, мультиформная эритема, большая форма мультиформной эритемы, гестационный пемфигоид, синдром Гийена-Барре (GBS), сенная лихорадка, синдром Хьюза, идиопатическая болезнь Паркинсона, идиопатическая интерстициальная пневмония, IgE-опосредованная аллергия, иммунная гемолитическая анемия, миозит с включениями телец, инфекционное воспалительное заболевание глаз, демиелинизирующее воспалительное заболевание, воспалительное заболевание сердца, воспалительное заболевание почек, ирит, кератит, сухой кератоконъюнктивит, болезнь Куссмауля или болезнь Куссмауля-Майера, паралич Ландри, гистиоцитоз клеток Лангерганса, сетчатое ливедо, дегенерация желтого пятна, микроскопический полиангиит, болезнь Бехтерева, нарушения двигательных нейронов, пемфигоид слизистых оболочек, полиорганная недостаточность, миастения, миелодиспластический синдром, миокардит, корневые нервные нарушения, нейропатия, гепатит ни-А-ни-В, неврит зрительного нерва, остеолиз, полиартикулярный ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА), периферическая артериальная обтурирующая болезнь (PAOD), периферическая васкулярная болезнь (PVD), периферическая артериальная болезнь (PAD), флебит, нодозный (или узелковый периартериит), полихондрит, ревматическая полимиалгия, полиоз, полиартикулярный ЮРА, синдром полиэндокринной недостаточности, полимиозит, ревматическая полимиалгия (ПМР), постдиализный синдром, первичный паркинсонизм, вторичный паркинсонизм, простатит, чистая красноклеточная аплазия, первичная недостаточность надпочечников, рецидивирующий нейромиелит зрительного нерва, рестеноз, ревматическая болезнь сердца, SAPHO (синовит, акне, пустулез, гиперостоз и остит), вторичный амилоидоз, шоковое легкое, склерит, пояснично-крестцовый радикулит, вторичная недостаточность надпочечников, заболевания соединительной ткани, связанные с силиконом, дерматоз Снеддона-Уилкинсона, анкилозирующий спондилит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), синдром системного воспалительного ответа, височный артериит, токсоплазмический ретинит, токсический эпидермальный некролиз, трансверсивный миелит, TRAPS (рецептор 1 типа фактора некроза опухоли (TNFR)-ассоциированный периодический синдром), инсулинорезистентность типа В с акантокератодермией, аллергическая реакция 1 типа, диабет типа II, крапивница, обычная интерстициальная пневмония (UIP), весенний конъюнктивит, вирусный ретинит, синдром Фогта-Коянаги-Харада (синдром VKH), влажная макулярная дегенерация, заживление ран, артропатия, связанная с присутствием Yersinia и Salmonella.
15. Способ лечения остеоартрита у индивида, включающий внутривенное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента, при этом по меньшей мере одно фармакокинетическое свойство выбрано из группы, состоящей из следующих характеристик:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 10 до 30 мг/ч/мл,
(b) объем распределения составляет приблизительно от 45 до 105 мл/кг,
(c) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 13 дней, или
(d) скорость выведения составляет приблизительно от 0,1 приблизительно до 0,4 мл/ч/кг;
и достигается после введения анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или антигенсвязующего фрагмента указанному индивиду, осуществляя тем самым лечение остеоартрита у индивида.
16. Способ по п. 15, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 5 мг/кг.
17. Способ по п. 15, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 4 мг/кг.
18. Способ лечения боли у индивида, включающий внутривенное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента, при этом по меньшей мере одно фармакокинетическое свойство выбирается из группы, состоящей из следующих характеристик:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 10 до 30 мг/ч/мл,
(b) объем распределения составляет приблизительно от 45 до 105 мл/кг,
(c) период полувыведения составляет приблизительно от 7 приблизительно до 13 дней, или
(d) скорость выведения составляет приблизительно от 0,1 приблизительно до 0,4 мл/ч/кг;
и достигается после введения двойного вариабельного домена анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина или антигенсвязующего фрагмента указанному индивиду, осуществляя тем самым лечение боли у индивида.
19. Способ по п. 18, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 5 мг/кг.
20. Способ по п. 18, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 4 мг/кг.
21. Способ лечения остеоартрита у индивида, включающий подкожное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента, при этом по меньшей мере одно фармакокинетическое свойство выбирается из группы, состоящей из следующих характеристик:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 3 до 30 мг/ч/мл,
(b) период полувыведения составляет приблизительно от 4 приблизительно до 30 дней, или
(c) пиковая концентрации (Cmax) составляет приблизительно от 10 приблизительно до 65 мкг/мл,
и достигается после введения двойного вариабельного домена анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина или антигенсвязующего фрагмента указанному индивиду, осуществляя тем самым лечение остеоартрита у индивида.
22. Способ по п. 21, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 5 мг/кг.
23. Способ по п. 21, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 4 мг/кг.
24. Способ лечения боли у индивида, включающий подкожное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента, при этом по меньшей мере одно фармакокинетическое свойство выбирается из группы, состоящей из следующих характеристик:
(a) площадь под кривой (AUC) составляет приблизительно от 3 до 30 мг/ч/мл,
(b) период полувыведения составляет приблизительно от 4 приблизительно до 30 дней, или
(c) пиковая концентрации (Cmax) составляет приблизительно от 10 приблизительно до 65 мкг/мл,
и достигается после введения двойного вариабельного домена анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина или антигенсвязующего фрагмента указанному индивиду, осуществляя тем самым лечение боли у индивида.
25. Способ по п. 24, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 5 мг/кг.
26. Способ по п. 24, отличающийся тем, что анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводят в дозе приблизительно 4 мг/кг.
27. Способ по любому из пп. 15-26, в котором анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент представляет собой E26.13-SS-X3 или его антигенсвязующий фрагмент.
28. Способ по п. 27, в котором E26.13-SS-X3 или его антигенсвязующий фрагмент содержит вариабельный домен тяжелой цепи, содержащий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 212.
29. Способ по п. 27, в котором E26.13-SS-X3 или его антигенсвязующий фрагмент содержит вариабельный домен легкой цепи, содержащий аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 215.
30. Способ по любому из пп. 15, 18, 21 и 24, где анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводится однократно.
31. Способ по любому из пп. 15, 18, 21 и 24, где анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент вводится еженедельно.
32. Способ по любому из пп. 15, 18, 21 и 24, дополнительно содержащий введение дополнительного агента.
33. Способ по п. 32, где указанный дополнительный агент выбирают из группы, состоящей из следующего: терапевтический агент, агент для визуализации, цитотоксический агент, ингибиторы ангиогенеза, ингибиторы киназ, молекулярные блокаторы костимуляции, блокаторы молекул адгезии, анти-цитокиновое антитело или его функциональный фрагмент, метотрексат, циклоспорин, рапамицин, FK-506, детектируемая метка или репортер, антагонист ФНО, противоревматическое средство, мышечный релаксант, наркотическое средство, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), анальгетическое средство, анестезирующее средство, седативное средство, местный анестетик, нервно-мышечный блокатор, противомикробное средство, средство против псориаза, кортикостероид, анаболический стероид, эритропоэтин, средство иммунизации, иммуноглобулин, иммуносупрессивное средство, гормон роста, гормонозамещающее средство, радиофармацевтический препарат, антидепрессант, антипсихотическое средство, стимулятор, средство против астмы, бета-агонист, ингаляционный стероид, адреналин или его аналог, цитокин и антагонист цитокина.
34. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, которая при внутривенном введении индивиду дозы приблизительно 4 или 5 мг/кг анти-ИЛ-1α/β иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента проявляет одно или несколько из фармакокинетических свойств, указанных в настоящем описании, чертежах или таблицах.
35. Выделенная композиция, содержащая анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулин с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующий фрагмент, которая при подкожном введении индивиду дозы приблизительно 4 или 5 мг/кг анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента проявляет одно или несколько из фармакокинетических свойств, указанных в настоящем описании, чертежах или таблицах.
36. Способ лечения или профилактики остеоартрита у индивида, содержащий внутривенное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 4 или 5 мг/кг, при этом по меньшей мере одно из фармакокинетических свойств, указанных в настоящем описании, чертежах или таблицах, достигается после введения указанному индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента.
37. Способ лечения или профилактики остеоартрита у индивида, содержащий подкожное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 4 или 5 мг/кг, при этом по меньшей мере одно из фармакокинетических свойств, указанных в настоящем описании, чертежах или таблицах, достигается после введения указанному индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента.
38. Способ лечения или профилактики боли у индивида, содержащий внутривенное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 4 или 5 мг/кг, при этом по меньшей мере одно из фармакокинетических свойств, указанных в настоящем описании, чертежах или таблицах, достигается после введения указанному индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента.
39. Способ лечения или профилактики боли у индивида, содержащий подкожное введение индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента в дозе приблизительно 4 или 5 мг/кг, при этом одно из фармакокинетических свойств, указанных в настоящем описании, чертежах или таблицах, достигается после введения указанному индивиду анти-ИЛ-1α/β-иммуноглобулина с двойным вариабельным доменом или его антигенсвязующего фрагмента.
RU2014125220/15A 2011-11-21 2012-11-19 Белки, связывающие интерлейкин-1 RU2014125220A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161562245P 2011-11-21 2011-11-21
US61/562,245 2011-11-21
US201161562728P 2011-11-22 2011-11-22
US61/562,728 2011-11-22
PCT/US2012/065872 WO2013078135A2 (en) 2011-11-21 2012-11-19 Il-1 binding proteins

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014125220A true RU2014125220A (ru) 2015-12-27

Family

ID=48470408

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014125220/15A RU2014125220A (ru) 2011-11-21 2012-11-19 Белки, связывающие интерлейкин-1

Country Status (24)

Country Link
US (1) US20140348838A1 (ru)
EP (1) EP2782601A4 (ru)
JP (1) JP2015500206A (ru)
KR (1) KR20140097430A (ru)
CN (1) CN104203278A (ru)
AU (1) AU2012340878A1 (ru)
BR (1) BR112014012121A2 (ru)
CA (1) CA2856582A1 (ru)
CL (1) CL2014001349A1 (ru)
CO (1) CO6990666A2 (ru)
CR (1) CR20140279A (ru)
DO (1) DOP2014000111A (ru)
EC (1) ECSP14005992A (ru)
GT (1) GT201400099A (ru)
HK (1) HK1202444A1 (ru)
IL (1) IL232674A0 (ru)
IN (1) IN2014CN04582A (ru)
MX (1) MX2014006160A (ru)
PE (1) PE20141941A1 (ru)
PH (1) PH12014501138A1 (ru)
RU (1) RU2014125220A (ru)
SG (1) SG11201402533YA (ru)
WO (1) WO2013078135A2 (ru)
ZA (1) ZA201404481B (ru)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3029070A1 (en) 2009-08-29 2016-06-08 AbbVie Inc. Therapeutic dll4 binding proteins
EP3680253A3 (en) 2010-03-02 2020-09-30 AbbVie Inc. Therapeutic dll4 binding proteins
JP2013537415A (ja) 2010-08-03 2013-10-03 アッヴィ・インコーポレイテッド 二重可変ドメイン免疫グロブリンおよびその使用
MX341578B (es) * 2011-02-08 2016-08-25 Abbvie Inc Tratamiento de la osteoartritis y del dolor.
NZ707641A (en) 2012-11-01 2016-09-30 Abbvie Inc Anti-vegf/dll4 dual variable domain immunoglobulins and uses thereof
US20150203592A1 (en) 2013-12-02 2015-07-23 Abbvie Inc. Compositions and methods for treating osteoarthritis
US20150291689A1 (en) 2014-03-09 2015-10-15 Abbvie, Inc. Compositions and Methods for Treating Rheumatoid Arthritis
US20160002326A1 (en) 2014-06-10 2016-01-07 Abbvie Inc. Compositions and methods for treating rheumatoid arthritis
US20160000936A1 (en) 2014-06-10 2016-01-07 Abbvie Inc. Biomarkers for inflammatory disease and methods of using same
US10399874B2 (en) 2014-12-11 2019-09-03 Lg Electronics Inc. Drinking water supply device and method of controlling a drinking water supply device
KR101629334B1 (ko) * 2015-01-27 2016-06-10 엘지전자 주식회사 음용수 공급장치 및 이의 제어방법
WO2016094881A2 (en) 2014-12-11 2016-06-16 Abbvie Inc. Lrp-8 binding proteins
US10077544B2 (en) 2014-12-11 2018-09-18 Lg Electronics Inc. Drinking water supply device
US10031533B2 (en) 2014-12-11 2018-07-24 Lg Electronics Inc. Drinking water supply device
WO2016118921A1 (en) 2015-01-24 2016-07-28 Abbvie, Inc. Compositions and methods for treating psoriatic arthritis
TW201710286A (zh) 2015-06-15 2017-03-16 艾伯維有限公司 抗ｖｅｇｆ、ｐｄｇｆ及／或其受體之結合蛋白
CN109475601B (zh) * 2016-03-09 2022-09-20 禇圣-贾斯汀公司 减少围产期发病和/或死亡的方法
CN106344935B (zh) * 2016-10-11 2020-01-07 武汉大学 Toll样蛋白相互作用蛋白在治疗血管损伤后再狭窄中的功能和应用
CN110680905A (zh) * 2019-10-24 2020-01-14 内蒙古医科大学第二附属医院 Tslp在制备治疗腰椎间盘突出药物中的应用
CN114113624B (zh) * 2020-08-28 2024-08-16 香港城市大学深圳研究院 利用免疫球蛋白关联蛋白质组开发疾病标志物的方法及装置
CN116930385B (zh) * 2023-08-08 2024-02-20 北京爱思益普生物科技股份有限公司 一种高盐浓度制剂中化合物浓度的测定方法

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1297142B1 (en) * 2000-06-29 2009-01-14 Abbott Laboratories Dual specificity antibodies and methods of making and using
US8324350B2 (en) * 2006-12-29 2012-12-04 Abbott Laboratories Dual-specific IL-1α/IL-1β antibodies
MY161302A (en) * 2010-05-14 2017-04-14 Abbvie Inc IL-1 binding proteins

Also Published As

Publication number Publication date
EP2782601A4 (en) 2015-09-16
CR20140279A (es) 2014-08-04
AU2012340878A1 (en) 2014-06-12
KR20140097430A (ko) 2014-08-06
WO2013078135A2 (en) 2013-05-30
JP2015500206A (ja) 2015-01-05
IN2014CN04582A (ru) 2015-09-18
IL232674A0 (en) 2014-07-31
CA2856582A1 (en) 2013-05-30
BR112014012121A2 (pt) 2019-09-24
CO6990666A2 (es) 2014-07-10
SG11201402533YA (en) 2014-09-26
ECSP14005992A (es) 2015-06-30
CN104203278A (zh) 2014-12-10
ZA201404481B (en) 2016-01-27
EP2782601A2 (en) 2014-10-01
PH12014501138A1 (en) 2014-08-04
US20140348838A1 (en) 2014-11-27
HK1202444A1 (en) 2015-10-02
GT201400099A (es) 2015-03-23
WO2013078135A3 (en) 2014-09-04
CL2014001349A1 (es) 2014-10-10
PE20141941A1 (es) 2014-12-28
MX2014006160A (es) 2014-10-24
DOP2014000111A (es) 2014-07-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014125220A (ru) Белки, связывающие интерлейкин-1
RU2010153578A (ru) Иммуноглобулины с двойными вариабельными доменами и их применение
JP2016047820A5 (ru)
JP2013500721A5 (ru)
RU2011135768A (ru) Белки, связывающие il-1
RU2012154210A (ru) Связывающие il-1 белки
RU2011140335A (ru) Связывающие il-17 белки
RU2014138740A (ru) Высокоаффинные и агрегационно стабильные антитела на основе вариабельных доменов vl и производного vhh
JP2012525155A5 (ru)
WO2012027570A4 (en) Dual variable domain immunoglobulins and uses thereof
JP2013503607A5 (ru)
JP2012519708A5 (ru)
RU2011104228A (ru) Белки, связывающие простагландин e2, и их применение
JP2013539364A5 (ru)
RU2013141211A (ru) Лечение остеоартрита и боли
JP2014504860A5 (ru)
WO2012018790A4 (en) Dual variable domain immunoglobulins and uses thereof
JP2011527579A5 (ru)
JP2013537415A5 (ru)
WO2011163478A4 (en) Dual variable domain immunoglobulins and uses thereof
JP2013507969A5 (ru)
RU2014109854A (ru) Анти-il-17-антитела, способ их получения и способ применения
RU2011104348A (ru) Иммуноглобулины с двойным вариабельным доменом против простагландина е2 и их применение
CN104619698B (zh) 吡咯烷衍生物及其作为补体途径调节剂的用途
JP2013509189A5 (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20151120