RU2014122868A - Противогрибковый катетер - Google Patents

Противогрибковый катетер Download PDF

Info

Publication number
RU2014122868A
RU2014122868A RU2014122868A RU2014122868A RU2014122868A RU 2014122868 A RU2014122868 A RU 2014122868A RU 2014122868 A RU2014122868 A RU 2014122868A RU 2014122868 A RU2014122868 A RU 2014122868A RU 2014122868 A RU2014122868 A RU 2014122868A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antimicrobial agent
antimicrobial
siloxane rubber
polymer matrix
siloxane
Prior art date
Application number
RU2014122868A
Other languages
English (en)
Inventor
Энтони Дж. КОНУЭЙ
Original Assignee
Рочестер Медикал Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Рочестер Медикал Корпорейшн filed Critical Рочестер Медикал Корпорейшн
Publication of RU2014122868A publication Critical patent/RU2014122868A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08Materials for coatings
    • A61L29/085Macromolecular materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/04Macromolecular materials
    • A61L29/06Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • A61L29/16Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C08ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08LCOMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L83/00Compositions of macromolecular compounds obtained by reactions forming in the main chain of the macromolecule a linkage containing silicon with or without sulfur, nitrogen, oxygen or carbon only; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L83/04Polysiloxanes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Антимикробная канюля с пролонгированным высвобождением для размещения в части тела человека, через которую могут проходить водные биологические текучие среды, содержащая:трубку с внутренней поверхностью, ограничивающей внутренний просвет, и наружной поверхностью, при этом указанная трубка имеет полимерную матрицу и антимикробное средство, находящееся внутри по меньшей мере части полимерной матрицы,причем полимерная матрица содержит вулканизованный силоксановый каучук, а антимикробное средство способно диффундировать из полимерной матрицы в водную биологическую среду, когда полимерная матрица вступает в контакт с водной биологической средой, при этом по меньшей мере конечная часть полимерной матрицы вблизи наружной поверхности содержит антимикробное средство в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе, причем количество антимикробного средства в конечной части полимерной матрицы и растворимость антимикробного средства совместно обеспечивают потенциал для пролонгированного высвобождения диффузией антимикробного средства в водные биологические текучие среды внутри тела человека во время нормального терапевтического использования канюли внутри тела человека, пока водные биологические текучие среды не станут насыщенными антимикробным средством, так что антимикробное средство в конечной части полимерной матрицы сможет продолжать диффундировать в водные биологические текучие среды внутри тела человека в количестве, эффективном для предотвращения пролиферации некоторых микробов в непосредственной близости от канюли в водных биологических средах в течение не менее прибл

Claims (47)

1. Антимикробная канюля с пролонгированным высвобождением для размещения в части тела человека, через которую могут проходить водные биологические текучие среды, содержащая:
трубку с внутренней поверхностью, ограничивающей внутренний просвет, и наружной поверхностью, при этом указанная трубка имеет полимерную матрицу и антимикробное средство, находящееся внутри по меньшей мере части полимерной матрицы,
причем полимерная матрица содержит вулканизованный силоксановый каучук, а антимикробное средство способно диффундировать из полимерной матрицы в водную биологическую среду, когда полимерная матрица вступает в контакт с водной биологической средой, при этом по меньшей мере конечная часть полимерной матрицы вблизи наружной поверхности содержит антимикробное средство в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе, причем количество антимикробного средства в конечной части полимерной матрицы и растворимость антимикробного средства совместно обеспечивают потенциал для пролонгированного высвобождения диффузией антимикробного средства в водные биологические текучие среды внутри тела человека во время нормального терапевтического использования канюли внутри тела человека, пока водные биологические текучие среды не станут насыщенными антимикробным средством, так что антимикробное средство в конечной части полимерной матрицы сможет продолжать диффундировать в водные биологические текучие среды внутри тела человека в количестве, эффективном для предотвращения пролиферации некоторых микробов в непосредственной близости от канюли в водных биологических средах в течение не менее приблизительно трех недель.
2. Антимикробная канюля по п. 1, в которой антимикробное средство при рН приблизительно 6 и температуре приблизительно 25 градусов по Цельсию имеет растворимость в воде от приблизительно 0,001% до приблизительно 0,5% по массе.
3. Антимикробная канюля по п. 2, в которой антимикробное средство выбрано из группы, включающей нитрофуран, противогрибковый парабен и их комбинации.
4. Антимикробная канюля по п. 2, в которой антимикробное средство выбрано из группы, включающей нитрофуразон, нитрофурантоин, фуралтадон, фуразолидон, парабен или их смеси.
5. Антимикробная канюля по п. 1, в которой антимикробное средство содержит нитрофуразон и метилпарабен, этилпарабен, или пропилпарабен.
6. Антимикробная канюля по п. 1, в которой полимерная матрица содержит силоксановую жидкость.
7. Антимикробная канюля по п. 1, в которой конечная часть полимерной матрицы содержит некоторое количество водорастворимого противовоспалительного средства, достаточного для диффундирования в водные биологические текучие среды и для уменьшения воспаления в организме человека в непосредственной близости от канюли.
8. Антимикробный мочевыводящий катетер с пролонгированным высвобождением для размещения в мочевыводящих путях тела человека, через который могут проходить водные биологические текучие среды, содержащий трубку с внутренней поверхностью, ограничивающей внутренний просвет, и наружной поверхностью, при этом указанная трубка имеет полимерную матрицу и антимикробное средство, находящееся внутри полимерной матрицы, причем полимерная матрица содержит силоксановый каучук, а антимикробное средство содержит соединение нитрофурана, противогрибковый парабен или их комбинации, которое растворимо в воде и эффективно для снижения пролиферации микробов, в противном случае способствующей росту микробов в водной среде при растворении в водной среде до предела его растворимости при 37°С, при этом антимикробное средство способно диффундировать из полимерной матрицы в водную биологическую среду, когда полимерная матрица вступает в контакт с водной биологической средой, и при этом по меньшей мере конечная часть полимерной матрицы вблизи наружной поверхности содержит антимикробное средство в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе, причем количество антимикробного средства в конечной части полимерной матрицы и растворимость антимикробного средства совместно обеспечивают потенциал для пролонгированного высвобождения диффузией антимикробного средства в водные биологические текучие среды внутри тела человека во время нормального терапевтического использования катетера в мочевыводящих путях, пока водные биологические текучие среды не станут насыщенными антимикробным средством, так что антимикробное средство в конечной части полимерной матрицы сможет продолжать диффундировать в водные биологические текучие среды внутри мочевыводящих путей в количестве, эффективном для предотвращения пролиферации некоторых микробов в непосредственной близости от катетера в водные биологические среды в течение не менее приблизительно трех недель.
9. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 8, в котором по меньшей мере часть полимерной матрицы содержит матрицу из вулканизованного силоксанового каучука, а вулканизованная силоксановая матрица содержит силоксановую жидкость.
10. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 8, в котором антимикробное средство представляет собой тонко измельченное твердое соединение, размещенное в полимерной матрице, причем указанная наружная поверхность является гладкой полимерной поверхностью, через которую может диффундировать антимикробное средство, когда наружная поверхность входит в контакт с водной средой.
11. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 8, в котором антимикробное средство при рН, приблизительно равным 6, и температуре, приблизительно равной 25 градусов по Цельсию, имеет растворимость в воде от приблизительно 0,001% до приблизительно 0,5% по массе.
12. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 11, в котором антимикробное средство выбрано из группы, включающей нитрофуран, противогрибковый парабен и их комбинации.
13. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 11, в котором антимикробное средство содержит нитрофуразон и противогрибковый парабен.
14. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 8, в котором конечная часть полимерной матрицы содержит водорастворимое противовоспалительное средство в количестве, достаточном для диффузии в водные биологические текучие среды и уменьшения воспаления в теле человека в непосредственной близости от катетера.
15. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 14, в котором водорастворимое противовоспалительное средство представляет собой соединение гидрокортизона.
16. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 15, в котором соединение гидрокортизона имеет растворимость в воде менее чем приблизительно 0,1% по массе.
17. Антимикробный мочевыводящий катетер с пролонгированным высвобождением для размещения в мочевыводящих путях тела человека, через который могут проходить водные биологические текучие среды, содержащий внутреннюю поверхность, ограничивающую первый просвет, расширяемый баллон с полостью, второй просвет, находящийся в сообщении с полостью расширяемого баллона, и наружную поверхность, причем на наружной поверхности выполнено покрытие, имеющее полимерную матрицу из силоксанового каучука с антимикробным средством, способным диффундировать из полимерной матрицы в водные среды, причем антимикробное средство в полимерной матрице из силоксанового каучука присутствует в количестве от приблизительно 10% до приблизительно 60% от массы покрытия, и при этом количество антимикробного средства в покрытии и растворимость антимикробного средства совместно обеспечивают потенциал для пролонгированного высвобождения диффузией антимикробного средства в водные биологические текучие среды внутри тела человека во время нормального терапевтического использования катетера в мочевыводящих путях, пока водные биологические текучие среды не станут насыщенными антимикробным средством, так что антимикробное средство в покрытии сможет продолжать диффундировать в водные биологические текучие среды внутри мочевыводящих путей в количестве, эффективном для предотвращения пролиферации некоторых микробов в непосредственной близости от катетера в водные биологические среды в течение не менее приблизительно трех недель.
18. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 17, в котором полимерная матрица из силоксанового каучука представляет собой вулканизованную полимерную матрицу из силоксанового каучука, которая содержит силоксановую жидкость, а антимикробное средство выбрано из группы, состоящей из соединений нитрофурана, противогрибкового парабена и их комбинаций.
19. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 17, в котором первый участок покрытия покрывает наружную поверхность проксимально к расширяемому баллону, причем указанный первый участок выполнен с возможностью растяжения, когда расширяемый баллон расширяется, при этом скорость диффузии антимикробного средства из полимерной матрицы может увеличиваться, когда первая часть растягивается.
20. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 17, в котором покрытие содержит водорастворимое противовоспалительное средство в количестве, достаточном для диффузии в водные биологические текучие среды и уменьшения воспаления в теле человека в непосредственной близости от катетера.
21. Антимикробный мочевыводящий катетер по п. 20, в котором покрытие содержит некоторое количество противовоспалительного соединения в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе, причем противовоспалительное соединение представляет собой соединение гидрокортизона, имеющее при рН, приблизительно равным 6, и температуре, приблизительно равной 25 градусов по Цельсию, растворимость в воде приблизительно 0,5% по массе или менее.
22. Удлиненная антимикробная канюля с пролонгированным высвобождением, содержащая внутреннюю поверхность, ограничивающую первый просвет, наружную поверхность и закрытую полость для манжеты, расположенную между соответствующими внутренней и наружной поверхностями и окружающую указанный первый просвет, причем указанная канюля дополнительно содержит упругую манжету, окружающую первый просвет и указанную полость, при этом указанная полость содержит смазывающее вещество, а антимикробная канюля дополнительно содержит покрытие из силоксанового каучука, включающее антимикробное средство в количестве, эффективном для диффундирования из покрытия из силоксанового каучука при погружении в водную среду, причем силоксановый каучук представляет собой вулканизованную матрицу из силоксанового каучука, содержащую силоксановую жидкость, а количество антимикробного средства в покрытии из силоксанового каучука находится в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 60% от массы покрытия.
23. Удлиненная антимикробная канюля по п. 22, в которой антимикробное средство выбрано из группы, включающей соединение нитрофурана, противогрибковый парабен и их комбинации.
24. Удлиненная антимикробная канюля по п. 23, в которой антимикробное средство содержит нитрофуразон и противогрибковый парабен.
25. Способ изготовления антимикробной канюли с пролонгированным высвобождением, выполненной из трубки, имеющей внутреннюю поверхность, ограничивающую внутренний просвет, проходящий через трубку, и наружную поверхность из невулканизированного силоксанового каучука, включающий следующие этапы:
(а) обеспечение смеси, содержащей антимикробное средство и включающей невулканизированный силоксановый каучук, силоксановую жидкость и эффективное количество твердых частиц антимикробного средства, причем антимикробное средство содержит соединение нитрофурана, имеющее растворимость в воде 0,2% по массе или меньше, и противогрибковый парабен, имеющий растворимость в воде 0,5% по массе или менее;
(б) нанесение по меньшей мере на участок наружной поверхности трубки покрытия из указанной смеси, содержащей антимикробное средство, с образованием невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука; и
(в) вулканизация силоксанового каучука как наружной поверхности из невулканизированного силоксанового каучука, так и невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, с образованием вулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, соединенный с наружной поверхностью из силоксанового каучука, причем на этапе обеспечения указанной смеси обеспечивают смесь, содержащую антимикробное средство в количестве, достаточным, чтобы вулканизированное антимикробное средство, содержащее наружный слой из силоксанового каучука, содержало антимикробное средство от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе.
26. Способ изготовления мочевыводящей канюли, причем катетер выполняют из трубки, имеющей внутреннюю поверхность, ограничивающую внутренний просвет, проходящий через трубку, и наружную поверхность из невулканизированного силоксанового каучука, причем способ включает следующие этапы:
(а) обеспечение смеси, содержащей антимикробное средство и включающей невулканизированный силоксановый каучук, силоксановую жидкость и эффективное количество твердых частиц антимикробного средства, причем антимикробное средство содержит соединение нитрофурана, имеющее растворимость в воде 0,2% по массе или меньше, и противогрибковый парабен, имеющий растворимость в воде 0,5% по массе или менее;
(б) нанесение по меньшей мере на участок наружной поверхности трубки покрытия из указанной смеси, содержащей антимикробное средство, с образованием невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука; и
(в) вулканизация силоксанового каучука как наружной поверхности из невулканизированного силоксанового каучука, так и невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, с образованием вулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, соединенный с наружной поверхностью из силоксанового каучука; причем на этапе обеспечения указанной смеси обеспечивают смесь, содержащую антимикробное средство в количестве, достаточном, чтобы вулканизированное антимикробное средство, содержащее наружный слой из силоксанового каучука, содержало антимикробное средство от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе.
27. Антимикробный катетер с пролонгированным высвобождением, изготовленный способом, включающим этапы:
(а) обеспечение трубки, имеющей внутреннюю поверхность, ограничивающую внутренний просвет, проходящий через трубку, и наружную поверхность из невулканизированного силоксанового каучука;
(б) обеспечение смеси, содержащей антимикробное средство и включающей невулканизированный силоксановый каучук, силоксановую жидкость и эффективное количество твердых частиц антимикробного средства, причем антимикробное средство содержит соединение нитрофурана, имеющее растворимость в воде 0,2% по массе или меньше, и противогрибковый парабен, имеющий растворимость в воде 0,5% по массе или менее;
(в) нанесение по меньшей мере на участок наружной поверхности трубки покрытия из указанной смеси, содержащей антимикробное средство, с образованием невулканизированного нитрофурана, содержащего наружный слой из силоксанового каучука; и
(г) вулканизация силоксанового каучука как наружной поверхности из невулканизированного силоксанового каучука, так и невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, с образованием вулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, соединенный с наружной поверхностью из силоксанового каучука; причем на этапе обеспечения указанной смеси обеспечивают смесь, содержащую антимикробное средство в количестве, достаточным, чтобы вулканизированное антимикробное средство, содержащее наружный слой из силоксанового каучука, содержало антимикробное средство от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе.
28. Мочевыводящий катетер, изготовленный способом, включающим этапы:
(а) обеспечение трубки, имеющей внутреннюю поверхность, ограничивающую внутренний просвет, проходящий через трубку, и наружную поверхность из невулканизированного силоксанового каучука;
(б) обеспечивают смесь, содержащую антимикробное средство и включающую невулканизированный силоксановый каучук, силоксановую жидкость и эффективное количество твердых частиц антимикробного средства, причем антимикробное средство содержит соединение нитрофурана, имеющее растворимость в воде 0,2% по массе или меньше, и противогрибковый парабен, имеющий растворимость в воде 0,5% по массе или менее;
(в) нанесение по меньшей мере на участок наружной поверхности трубки покрытия из указанной смеси, содержащей антимикробное средство, с образованием невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука; и
(г) вулканизация силоксанового каучука как наружной поверхности из невулканизированного силоксанового каучука, так и невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, с образованием вулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, соединенный с наружной поверхностью из силоксанового каучука; причем на этапе обеспечения указанной смеси обеспечивают смесь, содержащую антимикробное средство в количестве, достаточном, чтобы вулканизированное антимикробное средство, содержащее наружный слой из силоксанового каучука, содержало антимикробное средство от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе.
29. Способ по п. 25, в котором антимикробное средство из твердых частиц содержит частицы, имеющие средний диаметр менее приблизительно 500 микрон.
30. Способ по п. 26, в котором антимикробное средство из твердых частиц содержит частицы, имеющие средний диаметр менее приблизительно 500 микрон.
31. Антимикробная канюля по п. 27, в котором антимикробное средство из твердых частиц содержит частицы, имеющие средний диаметр менее приблизительно 500 микрон.
32. Мочевыводящий катетер по п. 28, в котором антимикробное средство из твердых частиц содержит частицы, имеющие средний диаметр менее приблизительно 500 микрон.
33. Способ по п. 25, в котором антимикробное средство содержит нитрофуразон в виде соединения нитрофурана, и противогрибковый парабен.
34. Способ изготовления антимикробного катетера с пролонгированным высвобождением, выполненным из трубки, имеющей внутреннюю поверхность, ограничивающую внутренний просвет, проходящий через трубку, и наружную поверхность из невулканизированного силоксанового каучука, включающий следующие этапы:
(а) обеспечение смеси, содержащей антимикробное средство и включающей невулканизированный силоксановый каучук, силоксановую жидкость и эффективное количество твердых частиц антимикробного средства, причем антимикробное средство содержит соединение нитрофурана, имеющее растворимость в воде 0,2% по массе или меньше, и противогрибковый парабен, имеющий растворимость в воде 0,5% по массе или менее, или их комбинацию;
(б) нанесение по меньшей мере на участок наружной поверхности трубки покрытия из указанной смеси, содержащей антимикробное средство, с образованием невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука; и
(в) вулканизация силоксанового каучука как наружной поверхности из невулканизированного силоксанового каучука, так и невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, с образованием вулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, соединенный с наружной поверхностью из силоксанового каучука; причем на этапе обеспечения указанной смеси обеспечивают смесь, содержащую антимикробное средство с достаточным количеством соединения нитрофурана, противогрибкового парабена или комбинации соединений, чтобы вулканизированное антимикробное средство, содержащее наружный слой из силоксанового каучука, содержало от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе соединения нитрофурана, противогрибкового парабена или их комбинации.
35. Способ по п. 34, в котором на этапе нанесения покрытия погружают трубку в антимикробное средство, содержащее жидкую смесь, для формирования невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука.
36. Способ по п. 34, в котором на этапе вулканизации нагревают трубку до температуры, равной по меньшей мере приблизительно 140 градусов по Фаренгейту (60 градусов по Цельсию) для вулканизации силоксанового каучука как наружной поверхности из невулканизированного силоксанового каучука, так и невулканизированного антимикробного средства, содержащего наружный слой из силоксанового каучука, чтобы сформировать антимикробный катетер с управляемым высвобождением.
37. Способ по п. 34, в котором трубка содержит второй просвет и баллонную полость, расположенную между внутренней поверхностью и наружной поверхностью и окружающую внутренний просвет, причем наружная поверхность проксимально к баллонной полости ограничивает баллонную часть, при этом на этапе нанесения покрытия покрывают по меньшей мере участок баллонной части антимикробным средством, содержащим жидкую смесь.
38. Способ по п. 34, в котором тонко измельченные частицы твердого антимикробного средства имеют средний диаметр не более приблизительно 200 микрон.
39. Способ по п. 37, в котором антимикробное средство выбирают из группы, состоящей из нитрофуразона, нитрофурантоина, фуралтодона, фуразолидона, нифурадена, нидроксизона, нифуроксима, нихидразона, парабена, амфотерицина В, кандицидина, кандидина филипина, этрусомицина, трихомицина и их комбинации.
40. Способ по п. 39, в котором антимикробное средство при рН, приблизительно равным 6, и температуре, приблизительно равной 25 градусов по Цельсию, имеет растворимость в воде от приблизительно 0,001% до приблизительно 0,5% по массе.
41. Способ по п. 37, в котором антимикробное средство выбирают из группы, состоящей из: нитрофуразона, нитрофурантоина, фуралтодона, фуразолидона, парабена, амфотерицина В, кандицидина, кандидина филипина, этрусомицина, трихомицина и их комбинации.
42. Способ по п. 38, в котором антимикробное средство представляет собой комбинацию нитрофуразона и парабена.
43. Способ катетеризации пациента, имеющего мочевыводящие пути, через которые могут проходить водные текучие среды, включающий следующие этапы:
(а) обеспечение антимикробного мочевыводящего катетера с пролонгированным высвобождением, имеющего внутреннюю поверхность, ограничивающую первый просвет, и наружную поверхность, причем наружную поверхность покрывают полимерной матрицей из вулканизованного силоксанового каучука, формирующей покрытие, содержащее антимикробное средство, способное диффундировать из полимерной матрицы из вулканизованного силоксанового каучука в водные среды; при этом антимикробное средство выбирают из группы, состоящей из соединения нитрофурана, противогрибкового парабена или их комбинации, а количество антимикробного средства в вулканизированной полимерной матрице находится в диапазоне от приблизительно 10% до приблизительно 60% по массе от общего веса полимерной матрицы из вулканизованного силоксанового каучука, причем количество антимикробного средства в покрытии и растворимость антимикробного средства совместно обеспечивают потенциал для пролонгированного высвобождения диффузией антимикробного средства в водные биологические текучие среды в тело человека в процессе нормального терапевтического использования катетера в мочевыводящих путях, до тех пор, пока водные биологические текучие среды не станут насыщенными антимикробным средством так, что антимикробное средство в покрытии сможет продолжать диффундировать в водные биологические текучие среды в мочевыводящих путях в количестве, достаточном для предотвращения пролиферации некоторых микробов непосредственно вблизи катетера в водных биологических средах в течение не менее приблизительно трех недель;
(б) размещение катетера в мочевыводящих путях, причем водные текучие среды внутри мочевыводящих путей взаимодействуют с вулканизованной силоксановой полимерной матрицей и обеспечивают достаточное количество антимикробного средства, так что антимикробное средств может диффундировать в водные текучие среды в течение по меньшей мере приблизительно трех недель, так что водные текучие среды будут менее способны поддерживать рост микробов в течение этого срока в результате присутствия антимикробного средства.
44. Способ по п. 43, в котором антимикробное средство выбирают из группы, состоящей из нитрофуразона, нитрофурантоина, фуралтодона, фуразолидона, нифурадена, нидроксизона, нифуроксима, нихидразона, парабена, амфотерицина В, кандицидина, кандидина филипина, этрусомицина, трихомицина и их комбинации.
45. Способ по п. 43, в котором на этапе размещения удерживают катетер внутри мочевыводящих путей в течение времени, составляющего по меньшей мере приблизительно 20 дней, причем антимикробное средство в полимерной матрице продолжает диффундировать в водную текучую среду в мочевыводящих путях, когда через них проходит водная текучая среда.
46. Способ по п. 43, в котором антимикробный мочевыводящий катетер с пролонгированным высвобождением имеет второй просвет, сообщающийся с расширяемой баллонной полостью, окружающей первый просвет, причем первая часть наружной поверхности окружает баллонную полость, а первый участок первой части покрывают матрицей из вулканизованного силоксанового каучука, при этом скорость диффузии антимикробного средства из полимерной матрицы в водные текучие среды может увеличиваться, когда первый участок первой части растягивается при расширении расширяемой баллонной полости.
47. Бактерицидный катетер с пролонгированным высвобождением, выполненный в соответствии со способом по п. 34.
RU2014122868A 2011-12-08 2012-12-06 Противогрибковый катетер RU2014122868A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161568290P 2011-12-08 2011-12-08
US61/568,290 2011-12-08
US13/705,695 2012-12-05
US13/705,695 US20130150828A1 (en) 2011-12-08 2012-12-05 Antifungal catheter
PCT/US2012/068249 WO2013086195A1 (en) 2011-12-08 2012-12-06 Antifungal catheter

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014122868A true RU2014122868A (ru) 2016-02-10

Family

ID=48572675

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014122868A RU2014122868A (ru) 2011-12-08 2012-12-06 Противогрибковый катетер

Country Status (9)

Country Link
US (1) US20130150828A1 (ru)
EP (1) EP2788041A1 (ru)
KR (1) KR20140100973A (ru)
CN (1) CN104053460A (ru)
BR (1) BR112014010305A2 (ru)
IN (1) IN2014DN03170A (ru)
MX (1) MX2014005144A (ru)
RU (1) RU2014122868A (ru)
WO (1) WO2013086195A1 (ru)

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160235752A1 (en) * 2013-09-30 2016-08-18 University Of New Orleans Compositions, methods of use, and methods of treatment
EP3131613B1 (en) 2014-04-16 2023-08-09 Hollister Incorporated Molded catheter tip
US10493232B2 (en) 2015-07-20 2019-12-03 Strataca Systems Limited Ureteral catheters, bladder catheters, systems, kits and methods for inducing negative pressure to increase renal function
US10512713B2 (en) 2015-07-20 2019-12-24 Strataca Systems Limited Method of removing excess fluid from a patient with hemodilution
US11040172B2 (en) 2015-07-20 2021-06-22 Strataca Systems Limited Ureteral and bladder catheters and methods of inducing negative pressure to increase renal perfusion
US11541205B2 (en) * 2015-07-20 2023-01-03 Roivios Limited Coated urinary catheter or ureteral stent and method
US10926062B2 (en) 2015-07-20 2021-02-23 Strataca Systems Limited Ureteral and bladder catheters and methods of inducing negative pressure to increase renal perfusion
US10918827B2 (en) 2015-07-20 2021-02-16 Strataca Systems Limited Catheter device and method for inducing negative pressure in a patient's bladder
EP3636311B1 (en) 2015-07-20 2023-11-29 Roivios Limited Ureteral and bladder catheters for inducing negative pressure to increase renal perfusion
US11229771B2 (en) 2015-07-20 2022-01-25 Roivios Limited Percutaneous ureteral catheter
KR102163875B1 (ko) 2016-02-11 2020-10-12 (주)아폴론 카테터용 폴리
US11020561B2 (en) 2016-04-22 2021-06-01 Hollister Incorporated Medical device package with a twist cap
EP3445436A1 (en) 2016-04-22 2019-02-27 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
CA3054197A1 (en) 2017-02-21 2018-08-30 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
WO2019083839A1 (en) 2017-10-25 2019-05-02 Hollister Incorporated CAPS FOR CATHETER PACKAGES
AU2018378592B2 (en) 2017-12-08 2024-04-18 Hollister Incorporated Package for medical device for ergonomic device removal
US11207065B2 (en) * 2018-08-20 2021-12-28 Cilag Gmbh International Method for fabricating surgical stapler anvils
KR20210100129A (ko) * 2018-11-29 2021-08-13 에디컨인코포레이티드 수술실 코팅 어플리케이터 및 방법
US11479669B2 (en) 2020-05-28 2022-10-25 Ethicon, Inc. Topical skin closure compositions and systems
US11518604B2 (en) 2020-05-28 2022-12-06 Ethicon, Inc. Systems, methods and devices for aerosol spraying of silicone based topical skin adhesives for sealing wounds
US11589867B2 (en) 2020-05-28 2023-02-28 Ethicon, Inc. Anisotropic wound closure systems
US11712229B2 (en) 2020-05-28 2023-08-01 Ethicon, Inc. Systems, devices and methods for dispensing and curing silicone based topical skin adhesives
US11718753B2 (en) 2020-05-28 2023-08-08 Ethicon, Inc. Topical skin closure compositions and systems
US11219468B1 (en) 2020-09-04 2022-01-11 Covidien Lp Trocar assembly with antimicrobial skirt

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4581026A (en) * 1981-06-05 1986-04-08 Hollister Incorporated Male urinary collection system and external catheter therefor
US5261896A (en) * 1990-01-10 1993-11-16 Rochester Medical Corporation Sustained release bactericidal cannula
US7749529B2 (en) * 2005-02-08 2010-07-06 Ash Access Technology, Inc. Catheter lock solution comprising citrate and a paraben
US9072868B2 (en) * 2008-10-27 2015-07-07 Pursuit Vascular, Inc. Device for delivery of antimicrobial agent into trans-dermal catheter
US20110146680A1 (en) * 2009-06-25 2011-06-23 Conway Anthony J Silicone catheter containing chlorhexidine gluconate

Also Published As

Publication number Publication date
MX2014005144A (es) 2014-08-22
US20130150828A1 (en) 2013-06-13
KR20140100973A (ko) 2014-08-18
BR112014010305A2 (pt) 2017-04-18
IN2014DN03170A (ru) 2015-05-22
WO2013086195A1 (en) 2013-06-13
EP2788041A1 (en) 2014-10-15
CN104053460A (zh) 2014-09-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014122868A (ru) Противогрибковый катетер
US10022476B2 (en) Drug releasing medical catheters, tubes, and devices
CA2580894C (en) Medical devices and methods of making medical devices
Tenke et al. Bacterial biofilm formation on urologic devices and heparin coating as preventive strategy
AU2001247579B2 (en) Matrices containing nitric oxide donors and reducing agents and their use
US20110146680A1 (en) Silicone catheter containing chlorhexidine gluconate
US20030039697A1 (en) Matrices containing nitric oxide donors and reducing agents and their use
US7947021B2 (en) Antimicrobially-charged entry port cuff
KR100872824B1 (ko) 바이오필름 형성 저해제 및 치료용 기구
WO2011089604A3 (en) Material and method for treating internal cavities
US8491552B2 (en) External catheter with antiseptic agent
AU2001247579A1 (en) Matrices containing nitric oxide donors and reducing agents and their use
US20140356900A1 (en) Detection of luminal urinary catheter colonization
CN104812339A (zh) 尿导管固定护套
JP2016524951A (ja) ステント及びその使用方法
US20140356901A1 (en) Method and Device for Detecting Device Colonization
Spinu et al. Ureteral JJ stent–which one is better
CN103212112B (zh) 一种含有天然肉桂醛抗菌消炎润滑型导尿管及其制备方法
JP2018516096A (ja) 上部尿路への薬剤の局所的な送達装置及び方法
US20120245528A1 (en) Catheter with porous cuff
Cadieux et al. Implications of biofilm formation on urological devices
Ibrahim Coating Indwelling Urinary Catheter with Antibiotics Reduces Catheter-Associated Urinary Tract Infections
RU2542428C1 (ru) Способ изготовления изделий медицинского назначения из силиконовых резиновых композиций с антимикробным покрытием, способ изготовления силиконовых пессариев с антимикробным покрытием и силиконовый пессарий, изготовленный этим способом
WO2002090436A2 (en) Bioactive biomimetic elastomers

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20151207