RU2013127408A - Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения и способ ее приготовления - Google Patents

Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения и способ ее приготовления Download PDF

Info

Publication number
RU2013127408A
RU2013127408A RU2013127408/15A RU2013127408A RU2013127408A RU 2013127408 A RU2013127408 A RU 2013127408A RU 2013127408/15 A RU2013127408/15 A RU 2013127408/15A RU 2013127408 A RU2013127408 A RU 2013127408A RU 2013127408 A RU2013127408 A RU 2013127408A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
oral administration
controlled release
polymer
release tablet
administration according
Prior art date
Application number
RU2013127408/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2603469C2 (ru
Inventor
АРРОЙО Хектор СЕНОСИАЙН
ПАНИАГВА Мария Анхелика АРСОЛА
ЭРНАНДЕС Густаво БАРРАНКО
Original Assignee
Лабораториос Сеносиайн С.А. Де С.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=46245166&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2013127408(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Лабораториос Сеносиайн С.А. Де С.В. filed Critical Лабораториос Сеносиайн С.А. Де С.В.
Publication of RU2013127408A publication Critical patent/RU2013127408A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2603469C2 publication Critical patent/RU2603469C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/10Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/282Organic compounds, e.g. fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2121/00Preparations for use in therapy

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения, отличающаяся тем, что активное вещество находится в полимерной матричной системе и диффузионной системе, образованной замедляющим высвобождение полимером и формирующим матрицу полимером.2. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, в которой активным ингредиентом является производное хинолона.3. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.2, в которой производное выбрано из эноксацина, офлоксацина, норфлоксацина, основания ципрофлоксацина, ципрофлоксацина гидрохлорида, левофлоксацина, флероксацина, перфлоксацина, тровафлоксацина и их фармацевтически приемлемых солей или гидратов.4. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.3, в которой производным ципрофлоксацина является циплофлоксацина гидрохлорид или его фармацевтически стабильные соли или гидраты.5. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что активный ингредиент присутствует в количестве от 250 мг до 1500 мг на единицу дозирования.6. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, которая дополнительно включает, по меньшей мере, следующие вспомогательные вещества: разбавитель-связующее, разбавители, скользящее вещество и необязательно покрывающий полимер.7. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.6, в которой содержатся следующие вспомогательные вещества: от 10 до 20% разбавителя-связующего, от 0.5% до 6% замедляющего высвобождение полимера, от 0.5% до 10% формирующего матрицу полимера,

Claims (14)

1. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения, отличающаяся тем, что активное вещество находится в полимерной матричной системе и диффузионной системе, образованной замедляющим высвобождение полимером и формирующим матрицу полимером.
2. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, в которой активным ингредиентом является производное хинолона.
3. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.2, в которой производное выбрано из эноксацина, офлоксацина, норфлоксацина, основания ципрофлоксацина, ципрофлоксацина гидрохлорида, левофлоксацина, флероксацина, перфлоксацина, тровафлоксацина и их фармацевтически приемлемых солей или гидратов.
4. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.3, в которой производным ципрофлоксацина является циплофлоксацина гидрохлорид или его фармацевтически стабильные соли или гидраты.
5. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что активный ингредиент присутствует в количестве от 250 мг до 1500 мг на единицу дозирования.
6. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, которая дополнительно включает, по меньшей мере, следующие вспомогательные вещества: разбавитель-связующее, разбавители, скользящее вещество и необязательно покрывающий полимер.
7. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.6, в которой содержатся следующие вспомогательные вещества: от 10 до 20% разбавителя-связующего, от 0.5% до 6% замедляющего высвобождение полимера, от 0.5% до 10% формирующего матрицу полимера, от 1% до 20% разбавителя, от 0.5% до 2% скользящего вещества и от 1.5% до 3% покрывающего полимера.
8. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, отличающаяся тем, что замедляющий высвобождение полимер и формирующий матрицу полимер получены из целлюлозы или метакриловой кислоты.
9. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.8, в которой замедляющий высвобождение полимер выбран из этилцеллюлозы, олеинового масла, производных сополимера метакриловой кислоты, ацетата целлюлозы, метилцеллюлозы, предпочтительно этилцеллюлозы.
10. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.8, в которой формирующий матрицу полимер выбран из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы и метилцеллюлозы, производных сополимера метакриловой кислоты.
11. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.10, в которой формирующий матрицу полимер представляет собой низкомолекулярную гидроксипропилметилцеллюлозу.
12. Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения по п.1, которая представляет собой продолговатую, гомогенную и гладкую таблетку.
13. Способ приготовления фармацевтической композиции, содержащей производное хинолона, в котором на первой стадии гранулируют часть активного ингредиента и воду; и на следующей стадии гранулируют оставшуюся часть активного ингредиента с формирующим матрицу полимером, замедляющим высвобождение полимером и водой; затем оба гранулированных материала объединяют с разбавителем-связующим, разбавителем и скользящим веществом; полученный материал прессуют и необязательно наносят конечное защитное покрытие.
14. Применение фармацевтической таблетки по пп. 1-12 для приготовления лекарственного средства для перорального введения.
RU2013127408/15A 2010-12-17 2011-12-16 Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения и способ ее приготовления RU2603469C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MX2010014153A MX2010014153A (es) 2010-12-17 2010-12-17 Comprimido farmaceutico de liberacion controlada para administracion oral.
MXMX/A/2010/014153 2010-12-17
PCT/IB2011/055720 WO2012080984A2 (es) 2010-12-17 2011-12-16 Comprimido farmacéutico de liberación controlada para administración oral

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013127408A true RU2013127408A (ru) 2015-01-27
RU2603469C2 RU2603469C2 (ru) 2016-11-27

Family

ID=46245166

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013127408/15A RU2603469C2 (ru) 2010-12-17 2011-12-16 Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения и способ ее приготовления

Country Status (11)

Country Link
BR (1) BR112013014963A2 (ru)
CL (1) CL2013001707A1 (ru)
CO (1) CO6721021A2 (ru)
CR (1) CR20130288A (ru)
DO (1) DOP2013000136A (ru)
EC (1) ECSP13012766A (ru)
GT (1) GT201300154A (ru)
MX (1) MX2010014153A (ru)
PE (1) PE20140675A1 (ru)
RU (1) RU2603469C2 (ru)
WO (1) WO2012080984A2 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016058813A1 (en) 2014-10-16 2016-04-21 Koninklijke Philips N.V. Aligning a patient within an mr scanner

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL119627A (en) * 1996-11-17 2002-03-10 Yissum Res Dev Co PHARMACEUTICAL PREPARATIONS FOR THE CONTROLLED-RELEASE OF AN ACTIVE AGENT COMPRISING AT LEAST ONE β-LACTAM ANTIBIOTIC AGENT
US20030104052A1 (en) * 2001-10-25 2003-06-05 Bret Berner Gastric retentive oral dosage form with restricted drug release in the lower gastrointestinal tract
US6723340B2 (en) * 2001-10-25 2004-04-20 Depomed, Inc. Optimal polymer mixtures for gastric retentive tablets
AU2002358270A1 (en) * 2001-12-20 2003-07-09 Pharmacia Corporation Zero-order sustained released dosage forms and method of making the same

Also Published As

Publication number Publication date
CR20130288A (es) 2013-08-13
DOP2013000136A (es) 2013-10-15
PE20140675A1 (es) 2014-06-25
RU2603469C2 (ru) 2016-11-27
BR112013014963A2 (pt) 2016-09-13
WO2012080984A3 (es) 2012-08-16
GT201300154A (es) 2014-05-07
ECSP13012766A (es) 2013-09-30
MX2010014153A (es) 2012-06-18
CO6721021A2 (es) 2013-07-31
WO2012080984A2 (es) 2012-06-21
CL2013001707A1 (es) 2014-01-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10786507B2 (en) Pharmaceutical composition containing JAK kinase inhibitor or pharmaceutically acceptable salt thereof
KR101317592B1 (ko) 프레가발린, 폴리에틸렌옥사이드 및 폴리비닐알코올-폴리에틸렌글리콜 그라프트 공중합체를 함유하는 위체류형 서방성 제제
JP2005526043A5 (ru)
EP1753406A1 (en) Coated tablet formulation and method
JP2009545560A5 (ru)
JPH11505542A (ja) 毎日一回投与するための、非晶質活性成分の一定のかつ制御された放出を行う三相型医薬製剤
RU2008137229A (ru) Ниацинсодержащая фармацевтическая композиция (варианты) и таблеточный препарат (варианты), способ снижения гиперемии и способ приготовления ниацинсодержащей таблетки
TW201204711A (en) Pharmaceutical composition comprising amide derivative or pharmaceutically acceptable salt thereof
WO2020086673A1 (en) Ketamine oral transmucosal delivery system
AU2018420535B2 (en) Edaravone pharmaceutical composition
KR20160101012A (ko) 신규 조성물
KR20180127951A (ko) 바레니클린 서방성 제제 및 이의 제조 방법
ES2663357T3 (es) Formulaciones de mazindol
US20090264408A1 (en) Extended release dosage forms of quetiapine
US20130143897A1 (en) Oral controlled release pharmaceutical compositions of blonanserin
WO2007049868A1 (en) Stabilized pharmaceutical oral preparation containing clopidogrel bisulfate
RU2013127408A (ru) Таблетка с контролируемым высвобождением для перорального введения и способ ее приготовления
KR101497354B1 (ko) 활성 성분으로 에페리손을 함유하는 서방성 제제 조성물
US20150250734A1 (en) Stable pharmaceutical compositions of saxagliptin or salts thereof
CA3008701A1 (en) Method for preparing pharmaceutical composition comprising quinoline derivative or salt thereof
WO2011080570A8 (en) Extended release pharmaceutical composition comprising linezolid and process for preparing the same
RU2019109050A (ru) Композиции тезофензина
JP2010516712A5 (ru)
EP3331505B1 (en) Pharmaceutical composition comprising an atypical antipsychotic agent and method for the preparation thereof
TW201311266A (zh) 與埃紮斯特之賦形劑相容性