RU2011139638A - Сублингвальная фармацевтическая композиция, содержащая нейтральное масло - Google Patents

Abstract

1. Фармацевтическая композиция для сублингвальной доставки лекарственного средства, содержащая:нейтральное масло; илекарственное средство, растворимое в указанном масле;где указанное лекарственное средство находится в растворе в указанном масле в концентрации, обеспечивающей нужную дозу в объеме композиции не более чем 1 мл;при условии, что указанное лекарственное средство не является нитроглицерином.2. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит глицерид.3. Композиция по п.2, где указанный глицерид содержит триглицерид.4. Композиция по п.3, где указанный триглицерид содержит миглиол.5. Композиция по п.4, где указанный миглиол содержит миглиол, выбранный из группы, содержащей:миглиол 810;миглиол 812;миглиол 818;миглиол 829; имиглиол 840.6. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит масло, выбранное из группы, содержащей:рафинированное кукурузное масло (Ph Eur (Европейская Фармакопея));касторовое масло однократного прессования (Ph Eur);рафинированное оливковое масло (Ph Eur) и рафинированное рапсовое масло (Ph Eur).7. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит масло, выбранное из группы, содержащей:глицеролмоноолеаты (Ph Eur);линолеоилмакроголглицериды (Ph Eur);олеоилмакроголглицериды (Ph Eur);растительные жирные масла (Ph Eur); богатые триглицеридамисреднецепочечные триглицериды (Ph Eur);кокосовое масло (Ph Eur);фракционированное пальмоядровое масло (Ph Eur);гидрогенизированное хлопковое масло (Ph Eur);омега-3-морские триглицериды (Ph Eur);рыбий жир, богатый омега-3-кислотами (Ph Eur);жир печени трески (Ph Eur);диглицериды;моноглицериды;диглицерин.8. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит производн

Claims (27)

1. Фармацевтическая композиция для сублингвальной доставки лекарственного средства, содержащая:

нейтральное масло; и

лекарственное средство, растворимое в указанном масле;

где указанное лекарственное средство находится в растворе в указанном масле в концентрации, обеспечивающей нужную дозу в объеме композиции не более чем 1 мл;

при условии, что указанное лекарственное средство не является нитроглицерином.

2. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит глицерид.

3. Композиция по п.2, где указанный глицерид содержит триглицерид.

4. Композиция по п.3, где указанный триглицерид содержит миглиол.

5. Композиция по п.4, где указанный миглиол содержит миглиол, выбранный из группы, содержащей:

миглиол 810;

миглиол 812;

миглиол 818;

миглиол 829; и

миглиол 840.

6. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит масло, выбранное из группы, содержащей:

рафинированное кукурузное масло (Ph Eur (Европейская Фармакопея));

касторовое масло однократного прессования (Ph Eur);

рафинированное оливковое масло (Ph Eur) и рафинированное рапсовое масло (Ph Eur).

7. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит масло, выбранное из группы, содержащей:

глицеролмоноолеаты (Ph Eur);

линолеоилмакроголглицериды (Ph Eur);

олеоилмакроголглицериды (Ph Eur);

растительные жирные масла (Ph Eur); богатые триглицеридами

среднецепочечные триглицериды (Ph Eur);

кокосовое масло (Ph Eur);

фракционированное пальмоядровое масло (Ph Eur);

гидрогенизированное хлопковое масло (Ph Eur);

омега-3-морские триглицериды (Ph Eur);

рыбий жир, богатый омега-3-кислотами (Ph Eur);

жир печени трески (Ph Eur);

диглицериды;

моноглицериды;

диглицерин.

8. Композиция по п.1, где указанное нейтральное масло содержит производные или неполные глицериды масла, выбранные из группы, содержащей:

глицеролмоноолеаты (Ph Eur);

линолеоилмакроголглицериды (Ph Eur);

олеоилмакроголглицериды (Ph Eur);

растительные жирные масла (Ph Eur); богатые триглицеридами

среднецепочечные триглицериды (Ph Eur);

кокосовое масло (Ph Eur);

фракционированное пальмоядровое масло (Ph Eur);

гидрогенизированное хлопковое масло (Ph Eur);

омега-3-морские триглицериды (Ph Eur);

рыбий жир, богатый омега-3-кислотами (Ph Eur);

жир печени трески (Ph Eur);

диглицериды;

моноглицериды;

диглицерин.

9. Композиция по п.1, по существу, состоящая из указанного нейтрального масла и лекарственного средства, растворимого в указанном масле.

10. Композиция по п.1, по существу, не содержащая этанол.

11. Композиция по п.10, по существу, не содержащая спирты.

12. Композиция по п.1, дополнительно содержащая сорастворитель, выбранный из группы, включающей:

этанол;

изопропанол;

пропиленгликоль;

полиэтиленгликоль.

13. Композиция по п.1, дополнительно содержащая эксципиент, выбранный из группы, включающей:

антиоксидант;

консервант;

вещество, способствующее проникновению через слизистую оболочку;

ароматизатор.

14. Композиция по п.13, где указанное вещество, способствующее проникновению через слизистую оболочку, содержит эфирное масло.

15. Композиция по п.13, где указанный ароматизатор содержит эфирное масло.

16. Фармацевтическая композиция по п.1, при условии, что указанное лекарственное средство не является фентанилом, его производными, такими как суфентанил, карфентанил, лофентанил, альфентанил, или тому подобные, и их фармацевтически приемлемыми солями.

17. Фармацевтическая композиция по п.1, при условии, что указанное лекарственное средство не является артемизинином (включая, без ограничения ими, артеметер, артеэтер и артесунат).

18. Фармацевтическая композиция по п.1, при условии, что указанное лекарственное средство не является дигидрополипренолом (особенно дигидрогептапренолом), пробуколом или такролимусом.

19. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-18, содержащая менее 20% (мас./мас.) поверхностно-активного вещества.

20. Фармацевтическая композиция по п.19, содержащая менее 10% (мас./мас.) поверхностно-активного вещества.

21. Фармацевтическая композиция по п.20, содержащая менее 5% (мас./мас.) поверхностно-активного вещества.

22. Фармацевтическая композиция по п.21, содержащая менее 1% (мас./мас.) поверхностно-активного вещества.

23. Фармацевтическая композиция по п.22, по существу, не содержащая поверхностно-активное вещество.

24. Устройство для доставки, адаптированное для доставки последовательных доз композиции по любому из пп.1-23, где указанные дозы содержат капли жидкости, имеющие средний диаметр по меньшей мере примерно 10 мкм.

25. Устройство для доставки по п.24, где указанные капли имеют средний диаметр по меньшей мере примерно 20 мкм.

26. Устройство для доставки по п.24, где указанные капли имеют средний диаметр от примерно 20 до примерно 200 мкм.

27. Устройство для доставки по любому из пп.24-26, где указанные дозы доставляют посредством нагнетательного распылителя.