RU2011134491A - Содержащие галактоза-альфа-1,3-галактозу n-гликаны в гликопротеиновых продуктах, полученных из клеток сно - Google Patents

Содержащие галактоза-альфа-1,3-галактозу n-гликаны в гликопротеиновых продуктах, полученных из клеток сно Download PDF

Info

Publication number
RU2011134491A
RU2011134491A RU2011134491/10A RU2011134491A RU2011134491A RU 2011134491 A RU2011134491 A RU 2011134491A RU 2011134491/10 A RU2011134491/10 A RU 2011134491/10A RU 2011134491 A RU2011134491 A RU 2011134491A RU 2011134491 A RU2011134491 A RU 2011134491A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
galactose
alpha
glycoprotein
cho cells
measurement
Prior art date
Application number
RU2011134491/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2484142C2 (ru
Inventor
Карлос БОСКЕС
Дженнифер МЕРФИ
Хетал САРВАЙЯ
Натаниел УОШБЕРН
Цуйхуа ЛЮ
Сяо-Цзинь СЮЙ
Original Assignee
Момента Фармасьютикалз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=40524730&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2011134491(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Момента Фармасьютикалз, Инк. filed Critical Момента Фармасьютикалз, Инк.
Publication of RU2011134491A publication Critical patent/RU2011134491A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2484142C2 publication Critical patent/RU2484142C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/02—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12P—FERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIRED CHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERS FROM A RACEMIC MIXTURE
    • C12P21/00—Preparation of peptides or proteins
    • C12P21/005—Glycopeptides, glycoproteins
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/705—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
    • C07K14/70503—Immunoglobulin superfamily
    • C07K14/70521—CD28, CD152
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N15/00—Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
    • C12N15/09—Recombinant DNA-technology
    • C12N15/11—DNA or RNA fragments; Modified forms thereof; Non-coding nucleic acids having a biological activity
    • C12N15/52—Genes encoding for enzymes or proenzymes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00—Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/06—Animal cells or tissues; Human cells or tissues
    • C12N5/0602—Vertebrate cells
    • C12N5/0608—Germ cells
    • C12N5/0609—Oocytes, oogonia
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00—Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/10—Cells modified by introduction of foreign genetic material
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/5308—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for analytes not provided for elsewhere, e.g. nucleic acids, uric acid, worms, mites
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2319/00—Fusion polypeptide
    • C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2400/00—Assays, e.g. immunoassays or enzyme assays, involving carbohydrates
    • G01N2400/02—Assays, e.g. immunoassays or enzyme assays, involving carbohydrates involving antibodies to sugar part of glycoproteins
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/24—Nuclear magnetic resonance, electron spin resonance or other spin effects or mass spectrometry
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25125—Digestion or removing interfering materials
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25—Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/25375—Liberation or purification of sample or separation of material from a sample [e.g., filtering, centrifuging, etc.]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Other Investigation Or Analysis Of Materials By Electrical Means (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

1. Способ оценки популяции клеток яичника китайского хомячка (СНО), включающий:(a) обеспечение одной или более клеток СНО из популяции; и(b) измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, продуцированные указанными клетками, где клетки СНО не были генетически сконструированы, чтобы экспрессировать последовательность, кодирующую альфа-галактозилтрансферазу.2. Способ по п.1, где этап измерения включает любое из следующих:(a) выделение гликопротеинов, продуцированных из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы на гликопротеинах,(b) выделение специфической гликопротеиновой композиции, продуцированной из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, из композиции выделенных гликопротеинов,(c) получение гликанового препарата из гликопротеинового препарата или выделенного гликопротеина, продуцированного из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, в гликановом препарате,(d) отщепление моносахаридов от гликанов, присутствующих на гликопротеине, продуцированном из клеток СНО, или от гликанов на поверхности одной или более клеток СНО, и выявление терминальных высвобожденных остатков альфа-галактозы из отщепленных моносахаридов,(e) обеспечение, по меньшей мере, одного пептида из гликопротеинового препарата, продуцированного из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, по меньшей мере, на одном пептиде, и(f) измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альф�

Claims (50)

1. Способ оценки популяции клеток яичника китайского хомячка (СНО), включающий:
(a) обеспечение одной или более клеток СНО из популяции; и
(b) измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, продуцированные указанными клетками, где клетки СНО не были генетически сконструированы, чтобы экспрессировать последовательность, кодирующую альфа-галактозилтрансферазу.
2. Способ по п.1, где этап измерения включает любое из следующих:
(a) выделение гликопротеинов, продуцированных из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы на гликопротеинах,
(b) выделение специфической гликопротеиновой композиции, продуцированной из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, из композиции выделенных гликопротеинов,
(c) получение гликанового препарата из гликопротеинового препарата или выделенного гликопротеина, продуцированного из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, в гликановом препарате,
(d) отщепление моносахаридов от гликанов, присутствующих на гликопротеине, продуцированном из клеток СНО, или от гликанов на поверхности одной или более клеток СНО, и выявление терминальных высвобожденных остатков альфа-галактозы из отщепленных моносахаридов,
(e) обеспечение, по меньшей мере, одного пептида из гликопротеинового препарата, продуцированного из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, по меньшей мере, на одном пептиде, и
(f) измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, из гликанов на клеточной поверхности одной или более клеток СНО.
3. Способ по п.1, где популяция клеток СНО представляет собой клональную клеточную популяцию.
4. Способ по п.1, дополнительно включающий этап сравнения уровня, измеренного на этапе (b), с эталонным уровнем или спецификацией.
5. Способ по п.1, где измерение включает применение способа определения или количественной оценки гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, выбранного из группы, включающей: хроматографические способы, способы масс-спектрометрии (MS), электрофоретические способы, способы ядерного магнитного резонанса (NMR), моносахаридный анализ, флюоресцентные способы, поглощение в УФ и видимой областях спектра, ферментные способы, применение детекторной молекулы и их комбинации.
6. Способ по п.1, где популяция клеток СНО представляет собой образец из клеточной культуры в биореакторе для производства терапевтического гликопротеина.
7. Способ по п.1, где этапы обеспечения и измерения повторяют, по меньшей мере, один раз с течением времени.
8. Способ по п.1, где этап измерения включает применение детекторной молекулы, которая связывается с эпитопами галактоза-альфа-1-3-галактозы.
9. Способ по п.8, где детекторная молекула включает лектин, который способен связываться с эпитопами галактоза-альфа-1-3-галактозы.
10. Способ по п.8, где детекторная молекула включает антитело против эпитопов галактоза-альфа-1-3-галактозы.
11. Способ по п.8, где детекторная молекула включает или связывается с молекулой, включающей меченую часть.
12. Способ по п.1, дополнительно включающий этап записи результата этапа измерения в печатном виде или на машиночитаемом носителе.
13. Способ по п.1, где клетки СНО присутствуют в клеточной культуре.
14. Способ по п.1, где клетки СНО были трансформированы с вектором, кодирующим терапевтический гликопротеин человека.
15. Способ по п.1, дополнительно включающий этап количественной оценки количества терминальных эпитопов галактоза-альфа-1-3-галактозы или гликанов, содержащих эпитопы, присутствующие на клетках СНО.
16. Способ по п.1, где измерение включает выделение гликопротеинов, продуцированных из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, на гликопротеинах.
17. Способ по п.1, где измерение включает выделение специфической гликопротеиновой композиции, продуцированной из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, из выделенной гликопротеиновой композиции.
18. Способ по п.1, где измерение включает получение гликанового препарата из гликопротеинового препарата или выделенного гликопротеина, продуцированного из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, в гликановом препарате.
19. Способ по п.1, где измерение включает (d) отщепление моносахаридов от гликанов, присутствующих на гликопротеине, продуцированном из клеток СНО, или от гликанов на поверхности одной или более клеток СНО, и выявление терминальной части.
20. Способ по п.1, где измерение включает обеспечение, по меньшей мере, одного пептида из гликопротеинового препарата, продуцированного из клеток СНО, и измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, по меньшей мере, на одном пептиде.
21. Способ по п.1, где измерение включает измерение терминальных остатков галактоза-альфа-1-3-галактозы на гликоконъюгатах на клеточной поверхности одной или более клеток СНО.
22. Способ по п.1, где этап измерения включает проведение хроматографического способа.
23. Способ по п.1, где этап измерения включает проведение способа масс-спектрометрии (MS).
24. Способ по п.1, где этап измерения включает проведение электрофоретического способа.
25. Способ по п.1, где этап измерения включает проведение способа ядерного магнитного резонанса (NMR).
26. Способ скрининга одной или более клеток яичника китайского хомячка (СНО) способности продуцировать гликопротеины, включающие гликаны, содержащие эпитопы альфа-1-3-галактозы, включающий:
(а) обеспечение множества популяций клеток СНО, где ни одна из множества не была генетически сконструирована, чтобы продуцировать терминальные остатки альфа-галактозила на гликанах;
(b) культивирование каждой из множества популяций клеток СНО при условиях, пригодных для экспрессии гликопротеинового продукта экспрессии;
(c) измерение гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, продуцированные каждой из множества клеток СНО, и
(d) выбор одного или более из множества препаратов клеток СНО на основании наличия целевого уровня терминальных остатков галактоза-альфа-1-3-галактозы, продуцированных выбранным препаратом клеток СНО,
где клетки СНО не были трансфектированы последовательностью, кодирующей альфа-галактозилтрансферазу.
27. Способ по п.26, где каждая из множества популяций клеток СНО находится в клеточной культуре.
28. Способ по п.26, где гликаны, содержащие терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, измеряют на выделенном гликопротеиновом продукте экспрессии препаратов клеток СНО.
29. Способ по п.26, где гликаны, содержащие терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, измеряют на пептидах, полученных из гликопротеинового продукта экспрессии препаратов клеток СНО.
30. Способ по п.26, где гликаны, содержащие терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, измеряют из гликанов клеточной поверхности препаратов клеток СНО.
31. Способ по п.26, где гликаны, содержащие терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, измеряют на гликановых препаратах, полученных из препаратов клеток СНО или из их гликопротеинового продукта экспрессии.
32. Способ по п.26, где этап измерения включает этап (i) выделения гликопротеинового продукта экспрессии из каждой из множества популяций клеток СНО и (ii) измерения терминальных остатков галактоза-альфа-1-3-галактозы на гликопротеиновом продукте экспрессии.
33. Способ по п.27, где клеточная культура находится в биореакторе.
34. Способ по п.26, где измерение включает применение методики для определения или количественной оценки гликанов, содержащих терминальные остатки галактоза-альфа-1-3-галактозы, выбранной из группы, включающей: хроматографические способы, способы масс-спектрометрии (MS), электрофоретические способы, способы ядерного магнитного резонанса (NMR), моносахаридный анализ, флюоресцентные способы, поглощение в УФ и видимой областях спектра, ферментные способы, применение детекторной молекулы и их комбинации.
35. Способ по п.26, где, по меньшей мере, одно множество популяций клеток СНО было трансформировано с вектором, кодирующим терапевтический гликопротеин человека.
36. Способ по п.26, где множество популяций клеток СНО включает, по меньшей мере, одну характеристику, выбранную из группы, включающей: по меньшей мере, два различных штамма СНО, по меньшей мере, две различных клональных клеточных популяции и, по меньшей мере, два различных образца из линии производственного процесса для терапевтического гликопротеина.
37. Способ по п.26, дополнительно включающий этап культивирования выбранного препарата клеток СНО для получения терапевтического гликопротеинового продукта.
38. Способ оценки гликопротеиновой композиции, продуцированной в клетке-хозяине СНО, включающий: измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, где гликопротеиновая композиция была получена в клетках-хозяевах СНО, и где клетки-хозяева СНО не были генетически сконструированы, чтобы экспрессировать последовательность, кодирующую альфа-галактозилтрансферазу.
39. Способ по п.38, дополнительно включающий запись уровня терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, в печатном виде или на машиночитаемый носитель.
40. Способ по п.38, дополнительно включающий этап, на котором сравнивают измеренный уровень терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, с эталонным уровнем.
41. Способ по п.40, где эталонный уровень представляет собой спецификацию или критерий качества для фармацевтического препарата, содержащего гликопротеиновую композицию.
42. Способ по п.40, где эталонный уровень составляет не более чем 5% терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы на основе гликан/общий гликан.
43. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает проведение хроматографического способа.
44. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает проведение способа масс-спектрометрии (MS).
45. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает проведение способа ядерного магнитного резонанса (NMR).
46. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает проведение моносахаридного анализа.
47. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает проведение флюоресцентного способа.
48. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает проведение способа поглощения в УФ и видимой областях спектра.
49. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает проведение ферментного способа.
50. Способ по п.38, где измерение количества терминальной галактоза-альфа-1-3-галактозы, присутствующей в гликопротеиновой композиции, включает применение детекторной молекулы.
RU2011134491/10A 2009-01-22 2009-01-22 Содержащие галактоза-альфа-1,3-галактозу n-гликаны в гликопротеиновых продуктах, полученных из клеток сно RU2484142C2 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2009/031678 WO2010085251A1 (en) 2009-01-22 2009-01-22 Galactose-alpha-1, 3-galactose-containing n-glycans in glycoprotein products derived from cho cells

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011134491A true RU2011134491A (ru) 2013-02-27
RU2484142C2 RU2484142C2 (ru) 2013-06-10

Family

ID=40524730

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011134491/10A RU2484142C2 (ru) 2009-01-22 2009-01-22 Содержащие галактоза-альфа-1,3-галактозу n-гликаны в гликопротеиновых продуктах, полученных из клеток сно

Country Status (15)

Country Link
US (3) US8586356B2 (ru)
EP (1) EP2389586B2 (ru)
JP (1) JP2012515922A (ru)
KR (1) KR20110119702A (ru)
CN (1) CN102292640B (ru)
AU (1) AU2009338190C1 (ru)
BR (1) BRPI0924078A2 (ru)
CA (1) CA2749281C (ru)
IL (1) IL213715A (ru)
MX (1) MX2011007545A (ru)
NZ (1) NZ593816A (ru)
RU (1) RU2484142C2 (ru)
SG (1) SG173078A1 (ru)
WO (1) WO2010085251A1 (ru)
ZA (1) ZA201104753B (ru)

Families Citing this family (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102292640B (zh) 2009-01-22 2014-07-02 动量制药公司 在来源于CHO细胞的糖蛋白产物中的含有半乳糖-α-1,3-半乳糖的N-聚糖
AU2010319615B2 (en) 2009-11-11 2014-07-31 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Glycosyl transferase from Chinese hamster and related methods
CA2817765A1 (en) * 2011-01-06 2012-07-12 The Johns Hopkins University Method of production of recombinant glycoproteins with increased circulatory half-life in mammalian cells
JP2012189439A (ja) * 2011-03-10 2012-10-04 Sumitomo Bakelite Co Ltd 糖鎖試料の製造方法
US9062106B2 (en) 2011-04-27 2015-06-23 Abbvie Inc. Methods for controlling the galactosylation profile of recombinantly-expressed proteins
WO2012158932A2 (en) * 2011-05-18 2012-11-22 University Of Massachusetts REMOVAL OF α-GAL EPITOPES FROM THERAPEUTIC GLYCOPROTEINS FOR AVOIDING INTERACTION WITH THE ANTI-GAL ANTIBODY
US8980583B2 (en) 2011-06-30 2015-03-17 Sigma-Aldrich Co. Llc Cells deficient in CMP-N-acetylneuraminic acid hydroxylase and/or glycoprotein alpha-1,3-galactosyltransferase
WO2013158279A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Protein purification methods to reduce acidic species
WO2013158273A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Abbvie Inc. Methods to modulate c-terminal lysine variant distribution
US9067990B2 (en) 2013-03-14 2015-06-30 Abbvie, Inc. Protein purification using displacement chromatography
US9695244B2 (en) 2012-06-01 2017-07-04 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Methods related to denosumab
WO2014018747A2 (en) 2012-07-26 2014-01-30 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Glycoproteins with anti-inflammatory properties
US9512214B2 (en) 2012-09-02 2016-12-06 Abbvie, Inc. Methods to control protein heterogeneity
EP2722673B1 (en) 2012-10-17 2017-07-12 Hexal AG Improved method of mapping glycans of glycoproteins
BR112015019339A2 (pt) * 2013-02-13 2017-08-22 Lab Francais Du Fractionnement Anticorpo glicosilado, composição, método, população de anticorpos glicosilados, células epiteliais de glândula mamária, e, mamífero não humano transgênico
AU2013381687A1 (en) 2013-03-12 2015-09-24 Abbvie Inc. Human antibodies that bind human TNF-alpha and methods of preparing the same
US9217168B2 (en) 2013-03-14 2015-12-22 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Methods of cell culture
US9017687B1 (en) 2013-10-18 2015-04-28 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same using displacement chromatography
US8956830B2 (en) 2013-03-14 2015-02-17 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Methods of cell culture
WO2014151878A2 (en) 2013-03-14 2014-09-25 Abbvie Inc. Methods for modulating protein glycosylation profiles of recombinant protein therapeutics using monosaccharides and oligosacharides
WO2014179601A2 (en) 2013-05-02 2014-11-06 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Sialylated glycoproteins
US10464996B2 (en) 2013-05-13 2019-11-05 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Methods for the treatment of neurodegeneration
WO2015051293A2 (en) 2013-10-04 2015-04-09 Abbvie, Inc. Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins
US20160257754A1 (en) 2013-10-16 2016-09-08 Momenta Pharmaceuticals Inc. Sialylated glycoproteins
US9085618B2 (en) 2013-10-18 2015-07-21 Abbvie, Inc. Low acidic species compositions and methods for producing and using the same
US9181337B2 (en) 2013-10-18 2015-11-10 Abbvie, Inc. Modulated lysine variant species compositions and methods for producing and using the same
US20150139988A1 (en) 2013-11-15 2015-05-21 Abbvie, Inc. Glycoengineered binding protein compositions
US11275090B2 (en) 2014-11-19 2022-03-15 Amgen Inc. Quantitation of glycan moiety in recombinant glycoproteins
CN105820248A (zh) * 2015-01-07 2016-08-03 上海张江生物技术有限公司 一种新型抗egfr单克隆抗体的制备方法及应用
US11719704B2 (en) 2015-12-30 2023-08-08 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Methods related to biologics
EP3877423A4 (en) * 2018-11-08 2022-08-17 DSM IP Assets B.V. METHODS FOR QUANTIFICATION OF OLIGOSACCHARIDE PREPARATIONS
WO2020142275A1 (en) * 2018-12-31 2020-07-09 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Methods of producing ustekinumab
CN113784729A (zh) * 2019-01-28 2021-12-10 罗德岛大学理事会 于细胞表面的pHLIP®介导碳水化合物束缚诱导免疫反应
CN109932445A (zh) * 2019-03-19 2019-06-25 北京泰德制药股份有限公司 一种糖蛋白多种电荷异构体n糖链结构的评价方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5527681A (en) 1989-06-07 1996-06-18 Affymax Technologies N.V. Immobilized molecular synthesis of systematically substituted compounds
US5143854A (en) 1989-06-07 1992-09-01 Affymax Technologies N.V. Large scale photolithographic solid phase synthesis of polypeptides and receptor binding screening thereof
AU8007791A (en) 1990-06-15 1992-01-07 Cytel Corporation Intercellular adhesion mediators
RU2123338C1 (ru) * 1990-06-15 1998-12-20 Сайтел Корпорейшн Фармацевтическая композиция на основе медиатора межклеточной адгезии (варианты), способ ингибирования межклеточной адгезии, способ лечения воспалительного заболевания, способ анализа тестируемого соединения на способность ингибировать клеточную адгезию, способ получения соединения
US5384261A (en) 1991-11-22 1995-01-24 Affymax Technologies N.V. Very large scale immobilized polymer synthesis using mechanically directed flow paths
US5541061A (en) 1992-04-29 1996-07-30 Affymax Technologies N.V. Methods for screening factorial chemical libraries
US5288514A (en) 1992-09-14 1994-02-22 The Regents Of The University Of California Solid phase and combinatorial synthesis of benzodiazepine compounds on a solid support
US5871997A (en) † 1994-07-21 1999-02-16 Alexion Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for protecting retroviral vector particles and producer cells from inactivation by complement via reduction of the expression or recognition of galactose alpha (1,3) galactosyl epitopes
US5695937A (en) 1995-09-12 1997-12-09 The Johns Hopkins University School Of Medicine Method for serial analysis of gene expression
US20040161817A1 (en) 2001-06-04 2004-08-19 Corixa Corporation Compositions and methods for high-level, large-scale production of recombinant proteins
US7651847B2 (en) 2004-06-22 2010-01-26 The Regents Of The University Of California Methods of oligosaccharide profiling for the detection of cancer
US7846724B2 (en) † 2006-04-11 2010-12-07 Hoffmann-La Roche Inc. Method for selecting CHO cell for production of glycosylated antibodies
JP4808542B2 (ja) * 2006-04-27 2011-11-02 公益財団法人野口研究所 糖鎖異性体を分離同定する質量分析法
KR101603632B1 (ko) † 2006-09-10 2016-03-16 글리코토페 게엠베하 항체 발현을 위한 골수성 백혈병 기원의 인간 세포의 용도
ES2626080T3 (es) 2007-04-16 2017-07-21 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Caracterización de N-glicanos utilizando exoglicosidasas
CN102292640B (zh) 2009-01-22 2014-07-02 动量制药公司 在来源于CHO细胞的糖蛋白产物中的含有半乳糖-α-1,3-半乳糖的N-聚糖

Also Published As

Publication number Publication date
CN102292640A (zh) 2011-12-21
US10023894B2 (en) 2018-07-17
CN102292640B (zh) 2014-07-02
EP2389586B2 (en) 2018-01-24
SG173078A1 (en) 2011-08-29
AU2009338190B2 (en) 2014-04-10
US8586356B2 (en) 2013-11-19
CA2749281C (en) 2016-11-29
EP2389586B1 (en) 2014-06-25
KR20110119702A (ko) 2011-11-02
RU2484142C2 (ru) 2013-06-10
NZ593816A (en) 2012-11-30
MX2011007545A (es) 2011-10-28
IL213715A (en) 2016-02-29
EP2389586A1 (en) 2011-11-30
US20110045496A1 (en) 2011-02-24
US20140045212A1 (en) 2014-02-13
US20160053292A1 (en) 2016-02-25
JP2012515922A (ja) 2012-07-12
IL213715A0 (en) 2011-07-31
BRPI0924078A2 (pt) 2018-10-16
ZA201104753B (en) 2012-12-27
WO2010085251A1 (en) 2010-07-29
AU2009338190C1 (en) 2014-07-17
CA2749281A1 (en) 2010-07-29
AU2009338190A1 (en) 2011-07-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011134491A (ru) Содержащие галактоза-альфа-1,3-галактозу n-гликаны в гликопротеиновых продуктах, полученных из клеток сно
CN101308141B (zh) 一种分析糖蛋白的方法
Pasini et al. Red blood cell (RBC) membrane proteomics—Part I: Proteomics and RBC physiology
JP5116837B2 (ja) グリカンを評価するためのｍｓ法
Nishimura Toward automated glycan analysis
US20110143373A1 (en) Method of evaluating the integrity of the plasma membrane of cells by detecting glycans found only intracellularly
EP2507627A2 (en) Antennary fucosylation in glycoproteins from cho cells
CN101779128A (zh) 早期肝癌检测的诊断测试
EP2358731A2 (en) Methods related to modified glycans
Zhu et al. SnapShot: clinical proteomics
EP2534480B1 (en) 3d adcc nk facs assay
Song et al. Carbohydrate arrays: recent developments in fabrication and detection methods with applications
Sosicka et al. An insight into the orphan nucleotide sugar transporter SLC35A4
Kitajima et al. Advanced technologies in sialic acid and sialoglycoconjugate analysis
CN110028539A (zh) 同位素标记仿生糖或糖组、其制备方法及应用
Zhou et al. Two-step derivatization and mass spectral distinction of α2, 3 and α2, 6 sialic acid linkages on N-glycans by MALDI-TOF
Wesseler et al. 3D microperfusion of mesoscale human microphysiological liver models improves functionality and recapitulates hepatic zonation
Bausch et al. CD proteome and beyond–technologies for targeting the immune cell surfaceome
Stanley et al. A subclass of cell surface carbohydrates revealed by a CHO mutant with two glycosylation mutations
CN112481279A (zh) 辣根过氧化物酶基因作为报告基因的应用
CN103163009A (zh) 鉴定蛋白质的糖基化修饰位点的方法
KR101544591B1 (ko) 질량분석기 및 크로마토그래피 시스템을 이용한 초고속 당 정성 및 정량 분석 방법
Chan et al. Lectin glycoarray technologies for nanoscale biomedical detection
Huang et al. Using the glycoarray technology in biology and medicine
Chan et al. Rapid 48-hour inflammation-resolving polarization of monocytes/macrophages is feasible at larger scale and shows anabolic effect in human osteoarthritic joint explant model