RU2011118920A

RU2011118920A - Способ изготовления складного искусственного стекловидного тела и литейной формы для него

Info

Publication number: RU2011118920A
Application number: RU2011118920/05A
Authority: RU
Inventors: Цяньин ГАО
Original assignee: Гуанчжоу Висбор Биотекнолоджи Лтд.
Priority date: 2008-10-15
Filing date: 2009-03-30
Publication date: 2012-11-27
Also published as: RU2496641C2; EP2338659B1; BRPI0919609B1; JP5611935B2; CN101386203A; CA2738837A1; EP2338659A4; CN101386203B; US8419994B2; US20100286773A1; US20120301566A1; ES2617746T3; US20120296421A1; AU2009304462A1; JP2011515248A; CA2738837C; BRPI0919609A2; EP2338659A1; AU2009304462B2; WO2010043096A1

Abstract

1. Литейная форма для изготовления складного искусственного стекловидного тела, содержащая:верхнюю форму;нижнюю форму; исердечник, расположенный между верхней формой и нижней формой, и соединенный со штырем дренажной трубки;где штырь дренажной трубки соединен с каналом впрыска пластика, а на верхней форме и/или нижней форме выполнены отверстия для нагрева.2. Литейная форма по п.1, отличающаяся тем, что верхняя форма имеет ползун, а сердечник соединен с установочной пластинкой, которая размещена в ползуне.3. Литейная форма по п.2, отличающаяся тем, что главная ось установочной пластинки образует прямой угол с главной осью штыря дренажной трубки, при этом установочная пластинка и центр сердечника находятся в одной плоскости.4. Литейная форма по п.1, отличающаяся тем, что штырь дренажной трубки соединен с каналом впрыска пластика через дренажный клапан.5. Литейная форма по п.1, отличающаяся тем, что литейная форма дополнительно соединена с оборудованием контроля температуры.6. Способ изготовления складного искусственного стекловидного тела, используя литейную форму по любому из пп.1-5, где рабочие материалы впрыскивают, используя технологию литья под давлением, в специальную литейную форму для формирования складного искусственного стекловидного тела после нагрева и вулканизации.7. Способ по п.6, включающий следующие этапы, на которых:(1) равномерно размешивают натуральные или модифицированные макромолекулярные материалы, вакуумируют, после чего их откладывают;(2) наносят необходимое количество рабочих материалов на дренажный клапан и укладывают жесткий лист;(3) располагают сердечник между верхней формой и нижней фо�

Claims

1. Литейная форма для изготовления складного искусственного стекловидного тела, содержащая:

верхнюю форму;

нижнюю форму; и

сердечник, расположенный между верхней формой и нижней формой, и соединенный со штырем дренажной трубки;

где штырь дренажной трубки соединен с каналом впрыска пластика, а на верхней форме и/или нижней форме выполнены отверстия для нагрева.

2. Литейная форма по п.1, отличающаяся тем, что верхняя форма имеет ползун, а сердечник соединен с установочной пластинкой, которая размещена в ползуне.

3. Литейная форма по п.2, отличающаяся тем, что главная ось установочной пластинки образует прямой угол с главной осью штыря дренажной трубки, при этом установочная пластинка и центр сердечника находятся в одной плоскости.

4. Литейная форма по п.1, отличающаяся тем, что штырь дренажной трубки соединен с каналом впрыска пластика через дренажный клапан.

5. Литейная форма по п.1, отличающаяся тем, что литейная форма дополнительно соединена с оборудованием контроля температуры.

6. Способ изготовления складного искусственного стекловидного тела, используя литейную форму по любому из пп.1-5, где рабочие материалы впрыскивают, используя технологию литья под давлением, в специальную литейную форму для формирования складного искусственного стекловидного тела после нагрева и вулканизации.

7. Способ по п.6, включающий следующие этапы, на которых:

(1) равномерно размешивают натуральные или модифицированные макромолекулярные материалы, вакуумируют, после чего их откладывают;

(2) наносят необходимое количество рабочих материалов на дренажный клапан и укладывают жесткий лист;

(3) располагают сердечник между верхней формой и нижней формой, собирают и фиксируют литейную форму;

(4) впрыскивают рабочие материалы, полученные на этапе (1) в полость формы из канала впрыска пластика;

(5) нагревают литейную форму через отверстия для нагрева и материал затвердевает в полости формы;

(6) раскрывают форму, извлекают сердечник после остывания и снимают капсульный мешок.

8. Способ по п.7, отличающийся тем, что необходимое количество рабочих материалов наносят на отверстие снятия капсульного мешка, полученного на этапе (6), затем капсульный мешок помещают в устройство запайки, которое совпадает с отверстием снятия для осуществления последующей формовки отверстия снятия, и обрезки отверстия снятия посредством кромкообрезного станка после агглютинации.

9. Способ по п.8, отличающийся тем, что рабочая температура устройства запайки составляет 60-300°С, а время выдержки более чем 2 с.

10. Способ по п.7, отличающийся тем, что необходимое количество растворенных рабочих материалов наносят на отверстие снятия капсульного мешка, полученного на этапе (6), затем отверстие снятия капсульного мешка вулканизируют и запаивают; или наносят необходимое количество гелеобразных материалов, затвердевающих при нормальной температуре для запайки отверстия снятия.

11. Способ по п.7, отличающийся тем, что температура нагрева на этапе (5) находится в пределах 80-300°С.

12. Способ по п.7, отличающийся тем, что рабочий материал выбирают из группы, состоящей из полисилоксана, полиуретана, стирольных трехблочных со полимеров термопластичных эластомеров, гидроксиэтилметакрилата (НЕМА), поливинилового спирта (PVA), поли(лактид-ко-гликолида) (PLGA) и сложного эфира гиалуроновой кислоты.

13. Способ по п.12, отличающийся тем, что гидрокси(-ОН)содержащие гидрофильные группы добавляют в материалы складного искусственного стекловидного тела, такие как полисилоксан или полиуретан для контроля содержания воды в капсульном мешке таким, чтобы содержание воды составляло 5 - 30%.

14. Способ по п.12, отличающийся тем, что в полисилоксан или полиуретан добавляют материалы, содержащие группу фтора для увеличения кислородной проницаемости капсульного мешка.

15. Способ по п.7, отличающийся тем, что в качестве рабочего материала используют рассасывающийся материал, чтобы позволить складному искусственному стекловидному телу медленно рассосаться после имплантации, а время рассасывания превышает период лечения болезни.

16. Способ по п.7, отличающийся тем, что для изменения физического состояния рабочего материала в него добавляют раствор.

17. Способ по п.7, отличающийся тем, что проницаемость капсульного мешка контролируют путем изменения апертуры, толщины стенки капсульного мешка, осмотического давления вещества в капсульном мешке или использования нанотехнологии, а лекарственные препараты, факторы питания или натуральную композицию, оказывающую действие на стекловидное тело, вводят через дренажный клапан, чтобы создать из капсульного мешка непрерывную систему доставки лекарственных веществ.

18. Способ по п.7, отличающийся тем, что серийное производство осуществляют путем соединения канала впрыска пластика с несколькими сердечниками одновременно.

19. Способ по п.7, дополнительно включающий этап (7), на котором очищают верхнюю и нижнюю формы.

20. Складное искусственное стекловидное тело изготовленное способом по любому из пп.7-9, содержащее:

капсулу;

дренажную трубку, подсоединенную к капсуле; и

дренажный клапан;

где дренажная трубка имеет внутреннее отверстие и внешнее отверстие, подсоединенные к капсуле и дренажному клапану соответственно, а на капсуле выполнено углубление.

21. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что складное искусственное стекловидное тело имеет вертикальный диаметр, составляющий 10-40 мм, переднезадний диаметр, составляющий 5-40 мм, радиус кривизны углубления, составляющий 1-20 мм и длину хорды, составляющую 1-40 мм.

22. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что толщина стенки капсульного мешка составляет 0,01-1 мм, при этом твердость капсульного мешка по Шору составляет 5-40 единиц, предел прочности на растяжение составляет 4-12 МПа, скорость гемолиза материала составляет не более 5%, скорость передачи составляет не менее 90%, плотность вуали составляет не более 0,1%, удлинение составляет не менее 500%, а прочность на разрыв составляет 10-40 кН/м.

23. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что длина дренажной трубки составляет 2-15 мм, внешний диаметр составляет 0,1-10 мм, при этом внутренний диаметр составляет 0,1-10 мм, а вертикальное расстояние внутреннего отверстия дренажной трубки составляет 2-20 мм от главной оси.

24. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что дренажный клапан имеет больший конец с внешним диаметром, составляющим 2-20 мм, и меньший конец с внешним диаметром, составляющим 1-20 мм, при этом полная толщина дренажного клапана составляет 1-10 мм, толщина прокалываемой части составляет 1-10 мм, а установочные отверстия имеют диаметр 0,1-5 мм и глубину 0-10 мм.

25. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что в дно дренажного клапана, имеющего такую же кривизну поверхности, как и поверхность глаза, вставлен жесткий лист.

26. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что складное искусственное стекловидное тело является непрерывной системой доставки лекарственных веществ, содержащей лекарственные препараты, факторы питания, биологические агенты, клетки, радиоизотоп, маркеры, а также натуральные активные компоненты стекловидного тела, которые могут вылечить заболевания глаза, включая аметропию, увеит, глазную опухоль, дегенеративные глазные заболевания, сосудистые заболевания, оптическую невропатию, при этом складное искусственное стекловидное тело используется в качестве среды доставки внутри или вокруг глазного яблока, а именно стенки глаза, ретробульбарной области, околобульбарной области, глазной мышцы и глазничной стенки.

27. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что размер или форма складного искусственного стекловидного тела может быть изменена в зависимости от места имплантации, при этом формой капсульного мешка могут быть круг, веерообразная форма, овал, треугольник, четырехугольник, трапецию, многоугольник, сферу, эллипс, цилиндр, кольцо, полукольцо.

28. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что складное искусственное стекловидное тело приспособлено к наполнению любым безвредным веществом, таким как физиологический раствор, силиконовое масло, плотное силиконовое масло, гидрогель, которые могут быть введены в складное искусственное стекловидное тело, при этом текущее вещество может быть жидким или гелеобразным после введения.

29. Складное искусственное стекловидное тело по п.20, отличающееся тем, что складное искусственное стекловидное тело адаптировано к использованию в качестве глазничного имплантата.