RU2010138323A

RU2010138323A - Устройство, система и способ для модульного контроля анализируемого вещества

Info

Publication number: RU2010138323A
Application number: RU2010138323/14A
Authority: RU
Inventors: Бенни ПЕСАХ (IL); Бенни ПЕСАХ; Габриэль БИТТОН (IL); Габриэль БИТТОН; Рон НАГАР (IL); Рон НАГАР
Original assignee: Мон4Д Лтд. (IL); Мон4Д Лтд.
Priority date: 2008-02-27
Filing date: 2009-02-26
Publication date: 2012-04-10
Also published as: RU2013153200A; WO2009107135A2; CN102006821A; BRPI0906017A2; EP2249695B1; RU2508899C2; CA2716435A1; KR20110004845A; CN102006821B; EP2249695A4; EP2249695A2; US20160302707A1; AU2009219678A1; US20110144463A1; WO2009107135A3

Abstract

1. Система для измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости в области измерения, содержащая: ! a. одноразовый корпус, имеющий отверстие для приема указанной физиологической жидкости для измерения параметров указанного анализируемого вещества, и по меньшей мере два одноразовых электрических контакта для выполнения указанного измерения, при этом указанный одноразовый корпус содержит один прокалывающий кожу элемент, один измерительный элемент, чувствительный к указанному анализируемому веществу из указанной физиологической жидкости, и соединительный механизм для крепления указанного корпуса к указанной области измерения; и ! b. многоразовый корпус, имеющий по меньшей мере два многоразовых электрических контакта, соответствующие указанным по меньшей мере двум одноразовым электрическим контактам, а также содержащий источник питания, контроллер, приемопередатчик и механический привод для выполнения и передачи результатов указанного измерения; ! c. причем указанный многоразовый корпус соединен с указанным одноразовым корпусом посредством по меньшей мере двух соответствующих указанных многоразовых электрических контактов и по меньшей мере двух указанных одноразовых электрических контактов, а механический привод соединен с указанным отдельным прокалывающим кожу элементом и указанным отдельным измерительным элементом и управляет ими; ! d. дистанционный контроллер, выполненный с возможностью беспроводного обмена данными с указанным приемопередатчиком для передачи сигнала запуска; ! e. при этом сигнал запуска запускает указанный механический привод для управления перем

Claims

1. Система для измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости в области измерения, содержащая:

a. одноразовый корпус, имеющий отверстие для приема указанной физиологической жидкости для измерения параметров указанного анализируемого вещества, и по меньшей мере два одноразовых электрических контакта для выполнения указанного измерения, при этом указанный одноразовый корпус содержит один прокалывающий кожу элемент, один измерительный элемент, чувствительный к указанному анализируемому веществу из указанной физиологической жидкости, и соединительный механизм для крепления указанного корпуса к указанной области измерения; и

b. многоразовый корпус, имеющий по меньшей мере два многоразовых электрических контакта, соответствующие указанным по меньшей мере двум одноразовым электрическим контактам, а также содержащий источник питания, контроллер, приемопередатчик и механический привод для выполнения и передачи результатов указанного измерения;

c. причем указанный многоразовый корпус соединен с указанным одноразовым корпусом посредством по меньшей мере двух соответствующих указанных многоразовых электрических контактов и по меньшей мере двух указанных одноразовых электрических контактов, а механический привод соединен с указанным отдельным прокалывающим кожу элементом и указанным отдельным измерительным элементом и управляет ими;

d. дистанционный контроллер, выполненный с возможностью беспроводного обмена данными с указанным приемопередатчиком для передачи сигнала запуска;

e. при этом сигнал запуска запускает указанный механический привод для управления перемещением указанного отдельного прокалывающего кожу элемента и указанного отдельного измерительного элемента, запуская, тем самым, измерение параметра указанного анализируемого вещества в указанном многоразовом корпусе и передавая результаты указанного измерения указанному дистанционному контроллеру;

f. причем указанный дистанционный контроллер также выполнен с возможностью получения результатов указанного измерения и отображения их в виде концентрации указанного анализируемого вещества в указанной физиологической жидкости.

2. Система по п.1, в которой дистанционный контроллер выполнен с возможностью управления более чем одной комбинацией указанных первого и второго корпусов.

3. Система по п.1, в которой дистанционный контроллер выполнен с возможностью передачи результатов указанного измерения второму дистанционному контроллеру.

4. Система по п.1, дополнительно выполненная с возможностью подачи сигнала предупреждения, если указанная измеренная концентрация выходит за определенный диапазон.

5. Система по любому из пп.1-4, в которой указанный дистанционный контроллер представляет собой мобильный телефон.

6. Система по п.5, в которой мобильный телефон (подчиненный) может быть включен дистанционным сообщением (CMC) от дистанционного сотового телефона (главного) при отправлении сообщения на номер, соответствующий номеру первого сотового телефона (подчиненного), благодаря чему, последний запускает указанное измерение.

7. Устройство для измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости, содержащее:

a. корпус, имеющий отверстие для приема указанной физиологической жидкости, предназначенной для измерения параметров;

b. направление указанной физиологической жидкости в указанное отверстие для осуществления указанного измерения с помощью по меньшей мере одного прокалывающего элемента;

c. причем указанное измерение осуществляется с использованием по меньшей мере одного элемента измерения параметров анализируемого вещества и по меньшей мере одного датчика измерения параметров анализируемого вещества, расположенных в указанном корпусе;

d. контроллер для управления указанным измерительным датчиком и указанным прокалывающим элементом.

8. Устройство по п.7, в котором указанный корпус состоит из двух соединяемых частей, одноразовой части, выполненной с возможностью однократного использования для получения и/или взятия образца указанной физиологической жидкости, и многоразовой части, выполненной с возможностью многократного использования, для измерения параметров указанного анализируемого вещества в указанном взятом образце физиологической жидкости.

9. Устройство по п.7 или 8, дополнительно содержащее модуль обмена данными для получения дистанционных команд включения и отправления данных, относящихся к указанному измерению.

10. Устройство по п.9, дополнительно содержащее модуль перемещения, соединенный с указанным по меньшей мере одним или большим количеством элементов измерения параметров анализируемого вещества.

11. Устройство по п.10, в котором указанный модуль перемещения перемещает указанный элемент измерения параметров анализируемого вещества из начального положения внутри указанного корпуса в положение, в котором он находится в контакте с указанной физиологической жидкостью, накапливающейся через указанное отверстие, причем указанный модуль перемещения дополнительно перемещает указанный элемент измерения параметров анализируемого вещества в конечное положение.

12. Устройство по п.7, в котором указанной физиологической жидкостью является кровь.

13. Устройство по п.7 или 8, в котором указанный корпус дополнительно содержит по меньшей мере один элемент терапии ткани для улучшения измерения параметров и/или анализа анализируемого вещества.

14. Устройство по п.13, в котором указанный элемент терапии выбран из группы, состоящей из: электрической энергии, ультразвуковой энергии, оптической энергии, звуковой энергии, сосудорасширяющего лекарственного средства, приложенного нагрева, массажа и механической энергии.

15. Устройство по п.7 или 8, дополнительно содержащее клейкий слой, предназначенный для соединения указанного корпуса с поверхностью кожи, ограничивающего область измерения, выбранную из группы, состоящей из: рук, ног, плеч, бедер, спины и живота.

16. Устройство по п.15, в котором указанный элемент терапии расположен на нижней поверхности указанного корпуса.

17. Устройство по п.15, в котором указанный элемент терапии расположен на нижней поверхности указанного корпуса.

18. Устройство по п.7 или 8, в котором указанный корпус выполнен с возможностью установки на конечности, выбранные из группы, состоящей из: пальцев рук и ног.

19. Устройство по п.10, в котором указанный модуль перемещения поворачивается вокруг указанной конечности для запуска указанного прокалывающего элемента для прокалывания ткани указанной конечности и извлечения указанной физиологической жидкости.

20. Устройство по п.19, в котором указанный модуль перемещения поворачивается на дополнительный угол для перемещения указанного элемента измерения параметров анализируемого вещества для измерения параметров указанной физиологической жидкости.

21. Устройство по п.7 или 8, в котором указанный корпус выполнен с возможностью установки сменных поверхностей.

22. Устройство по п.9, в котором указанный обмен данными достигается с использованием протоколов обмена данными, выбранных из группы, состоящей из: бесконтактной RFID, радиочастотного, беспроводного, сотового, инфракрасного протоколов.

23. Устройство по п.8, в котором указанная одноразовая часть содержит средство для измерения параметров анализируемого вещества и прокалывающий элемент.

24. Устройство по п.8, в котором указанная многоразовая часть содержит по меньшей мере один или большее количество датчиков измерения параметров анализируемого вещества, выбранных из группы, состоящей из: амперометрических, акустических, ультразвуковых, оптических, электромагнитных, инфракрасных датчиков.

25. Устройство по п.8, в котором указанные многоразовая и одноразовая части соединены посредством углубления в указанной одноразовой части, предназначенного для вставления указанной многоразовой части.

26. Устройство по п.14, в котором массажный терапевтический элемент выполнен в виде подвижных фланцев, расположенных сбоку от указанного углубления, предназначенного для вставления указанной многоразовой части.

27. Устройство по п.14, в котором массажный терапевтический элемент выполнен в виде поршня, выполненного с возможностью перемещения и сдавливающего область ткани около указанного места прокола.

28. Устройство по п.8, в котором указанная одноразовая часть выполнена с возможностью соединения с указанной поверхностью измерения.

29. Устройство по п.8, в котором элементы указанной одноразовой части выполнены с возможностью поворота относительно многоразовой части.

30. Устройство по п.7, в котором указанный корпус дополнительно содержит дисплей.

31. Устройство по п.7, в котором указанный корпус дополнительно содержит визуальный или звуковой индикатор.

32. Устройство по п.30 или 31, в котором указанный дисплей или индикатор выбраны из группы, состоящей из: светодиодов, набора светодиодных индикаторов, ЖК монитора, сенсорного экрана и спикера.

33. Устройство по п.10, в котором указанный элемент перемещения обеспечивает перемещение указанного прокалывающего элемента.

34. Устройство по п.10, в котором указанный элемент перемещения обеспечивает перемещение указанного средства для измерения параметров анализируемого вещества.

35. Устройство по п.10, в котором указанный элемент перемещения запускается указанным модулем обмена данными.

36. Устройство по п.9, в котором указанный модуль обмена данными управляется указанным контроллером.

37. Устройство для управления устройством для измерения параметров анализируемого вещества, выполненным по любому из пп.8-36, содержащее:

a. дисплей для отображения и обеспечения визуальных уведомлений о статусе указанного устройства измерения параметров анализируемого вещества;

b. синхронизированные порты для физического соединения и взаимодействия с по меньшей мере частью указанного устройства для измерения параметров анализируемого вещества;

c. пользовательский интерфейс для установки и определения работы устройства по отношению к указанному устройству для измерения параметров анализируемого вещества;

d. модуль обмена данными для облегчения обмена данными с внутренним контроллером указанного устройства измерения параметров анализируемого вещества;

e. динамик для сообщения звуковых уведомлений пользователю.

38. Устройство по п.37, в котором указанная по меньшей мере часть указанного устройства для измерения параметров анализируемого вещества соединена с многоразовой частью указанного устройства для измерения параметров анализируемого вещества, выполненного по любому из пп.8-36.

39. Устройство по п.38, соединенное с указанной многоразовой частью для осуществления любого из действий, выбранного из группы, состоящей из: подзарядки внешнего аккумулятора, обмена данными с указанным контроллерным устройством и синхронизации.

40. Устройство по п.39, дополнительно содержащее порты и/или интерфейс для периферийных или вспомогательных внешних устройств.

41. Устройство по п.40, в котором пользователь может устанавливать время измерения для каждого устройства для измерения параметров анализируемого вещества.

42. Устройство по п.41, в котором указанный модуль обмена данными обеспечивает внешний обмен данными.

43. Устройство по п.42, в котором указанный обмен данными включает выбранное из группы, состоящей из: вызов персонала, вызов диспетчера, больницы, медицинского учреждения, передача CMC и передача сообщения по электронной почте.

44. Устройство по любому из пп.37-43, в котором указанный пользовательский интерфейс выбран из группы, состоящей из клавиатуры, кнопочной панели и сенсорного экрана.

45. Устройство по любому из пп.37-43, дополнительно содержащее две части: дистанционный блок управления, выполненный с возможностью взаимодействия на дальних расстояниях с указанным устройством для измерения параметров анализируемого вещества, и проксимальный блок управления, предназначенный для локальной связи с указанным устройством измерения параметров анализируемого вещества в ближнем диапазоне.

46. Проксимальный контроллер по п.45, взаимодействующий с указанным устройством для измерения параметров анализируемого вещества с использованием протоколов обмена данными ближнего диапазона действия, выбранных из группы, состоящей из: беспроводных, Bluetooth, беспроводных RFID и RFID протоколов.

47. Дистанционный контроллер по п.45, взаимодействующий с указанным устройством для измерения параметров анализируемого вещества с использованием протоколов обмена данными дальнего диапазона действия, выбранных из труппы, состоящей из: мобильных, беспроводных и оптических протоколов.

48. Устройство по п.45, в котором указанный проксимальный и указанный дистанционный контроллеры содержат одинаковые элементы.

49. Устройство по п.45, в котором указанные проксимальный и дистанционный контроллеры физически соединены друг с другом.

50. Устройство по п.45, в котором указанные проксимальный и дистанционный контроллеры взаимозаменяемы друг с другом.

51. Устройство по п.37, которое модифицировано из конечного электронного устройства, выбранного из группы, состоящей из компьютера, КПК и мобильного телефона.

52. Устройство по п.37, которое представлено в форме, выбранной из группы, состоящей из: ноутбука, портативного устройства, компьютера, КПК и мобильного телефона.

53. Устройство по п.7, в котором указанный корпус выполнен с возможностью физического взаимодействия и соединения с альтернативными устройствами, связанными с измеряемым анализируемым веществом и характерными для него.

54. Устройство по п.53, в котором указанное анализируемое вещество является глюкозой для контроля за диабетом, а указанное альтернативное устройство выбрано из группы, состоящей из: инсулинового насоса и устройства непрерывного контроля за уровнем глюкозы.

55. Устройство по п.9, в котором указанный модуль обмена данными выполнен с возможностью обмена данными и координирования работы с другими устройствами для измерения параметров анализируемого вещества, выполненных по п.7.

56. Способ измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости с помощью устройства, выполненного по любому из пп.7-36, включающий:

a. приведение в действие устройства для измерения параметров анализируемого вещества, выполненного по любому из пп.7-36;

b. надежное размещение указанного устройства для измерения параметров анализируемого вещества на области измерения, наиболее предпочтительно коже;

c. ожидание приема сигнала запуска указанным модулем обмена данными;

d. получение указанного сигнала запуска указанным модулем обмена данными и приведение в действие указанного контроллера;

e. приведение в действие указанным контроллером элемента терапии для улучшения потока указанной физиологической жидкости через указанную область измерения в течение заранее заданного промежутка времени;

f. приведение в действие указанным контроллером указанного прокалывающего элемента для прокалывания указанной области измерения для выделения указанной физиологической жидкости;

g. непосредственная проверка контроллером с помощью датчика, достаточно ли накоплено физиологической жидкости;

h. непосредственное приведение в действие контроллером элемента терапии, пока не накопится достаточное количество физиологической жидкости;

i. непосредственное приведение в действие контроллером указанного модуля перемещения для помещения указанного элемента измерения параметров анализируемого вещества в состояние контакта с указанной накопленной физиологической жидкостью для проведения указанного измерения; и

j. осуществление измерения с помощью указанного датчика измерения параметров анализируемого вещества для определения уровня указанного параметра анализируемого вещества в указанной выделенной физиологической жидкости и запись указанного измерения указанным контролером и передачу результатов указанного измерения с помощью указанного модуля обмена данными.

57. Способ измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости с помощью устройства, выполненного по любому из пп.7-36, включающий:

b. надежное размещение указанного устройства измерения параметров анализируемого вещества на области измерения, наиболее предпочтительно коже;

e. приведение в действие указанным контроллером указанного прокалывающего элемента для прокалывания указанной области измерения для выделения указанной физиологической жидкости;

f. непосредственная проверка контроллером с помощью датчика, достаточно ли накоплено физиологической жидкости;

g. непосредственное приведение в действие контроллером указанного модуля перемещения для помещения указанного элемента измерения параметров анализируемого вещества в состояние контакта с указанной накопленной физиологической жидкостью для проведения указанного измерения; и

h. осуществление измерения с помощью указанного датчика измерения параметров анализируемого вещества для определения уровня параметра указанного анализируемого вещества в указанной выделенной физиологической жидкости и запись указанного измерения указанным контролером и передачу результатов указанного измерения с помощью указанного модуля обмена данными.

58. Способ измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости с помощью устройства, выполненного по любому из пп.7-36, включающий:

f. приведение в действие указанным контроллером указанного прокалывающего элемента для прокалывания указанной области измерения для выделения указанной физиологической жидкости; и

g. осуществление измерения с помощью указанного датчика измерения параметров анализируемого вещества для определения уровня параметра указанного анализируемого вещества в указанной выделенной физиологической жидкости и запись указанного измерения указанным контролером и передачу результатов указанного измерения с помощью указанного модуля обмена данными.

59. Способ измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости с помощью устройства, выполненного по любому из пп.7-36, содержащего по меньшей мере два элемента измерения параметров анализируемого вещества, при этом указанный способ включает:

a. приведение в действие устройства измерения параметров анализируемого вещества, выполненного по любому из пп.7-36;

е. приведение в действие указанным контроллером элемента терапии для улучшения потока указанной физиологической жидкости через указанную область измерения в течение заранее заданного промежутка времени;

g. непосредственную проверку контроллером с помощью датчика, достаточно ли накоплено физиологической жидкости;

i. непосредственное приведение в действие контроллером указанного модуля перемещения для помещения указанного первого элемента измерения параметров анализируемого вещества в состояние контакта с указанной накопленной физиологической жидкостью для проведения первого измерения;

j. осуществление измерения с помощью указанного первого датчика измерения параметров анализируемого вещества для определения уровня параметра указанного анализируемого вещества в указанной выделенной физиологической жидкости;

k. непосредственное приведение в действие контроллером указанного модуля перемещения для отдаления указанного первого элемента измерения параметров анализируемого вещества от указанной области измерения и размещения указанного второго элемента измерения параметров анализируемого вещества в состояние контакта с указанной накопленной физиологической жидкостью для проведения второго измерения;

l. осуществление измерения с помощью указанного второго датчика измерения параметров анализируемого вещества для определения уровня параметра указанного анализируемого вещества в указанной выделенной физиологической жидкости; и

m. запись указанных первого и второго измерений указанным контролером и передачу результатов указанного измерения с помощью указанного модуля обмена данными.

60. Система для контроля анализируемого вещества из физиологической жидкости с помощью устройства, выполненного по любому из пп.7-36, содержащая устройство, выполненное по любому из пп.7-36, для измерения параметров указанного анализируемого вещества в указанной физиологической жидкости, обменивающееся данными с внешним контроллером, причем указанный внешний контроллер обеспечивает указанный сигнал запуска для приведения в действие указанного устройства в соответствии с способом, выполненным по любому из пп.56-59, и при этом указанный внешний контроллер принимает указанное измерение.

61. Система по п.60, в которой указанный внешний контроллер обменивается данными с несколькими устройствами для измерения параметров анализируемого вещества по любому из пп.7-36.

62. Система по п.61, в которой указанный внешний контроллер обменивается данными максимально с десятью устройствами для измерения параметров анализируемого вещества по любому из пп.7-36.

63. Система по п.60, в которой указанный внешний контроллер дополнительно управляет устройством доставки лекарственных средств и обменивается с ним данными для доставки лекарственных средств в ответ на указанное измерение анализируемого вещества.

64. Система по любому из пп.60-63, в которой указанный внешний контроллер дополнительно управляет датчиком анализируемого вещества непрерывного действия и обменивается с ним данными для непрерывного измерения параметров и контроля указанного анализируемого вещества.

65. Способ измерения параметров анализируемого вещества из физиологической жидкости пользователя с помощью устройства, выполненного по любому из пп.7-36, и устройства для управления (контроллера), выполненного по любому из пп.37-55, включающий:

a. введение соответствующей информации в указанный контроллер, включая количество использующихся устройств для измерения параметров анализируемого вещества и время включения каждого из указанных устройств для измерения параметров анализируемого вещества, определяя, таким образом, график, согласно которому должно проводиться каждое измерение;

b. размещение по меньшей мере одного указанного устройства для измерения параметров анализируемого вещества на измерительной поверхности;

c. начало обмена данными между указанным контроллером и каждым из указанных устройств для измерения параметров анализируемого вещества для начала отсчета в соответствии с указанными установленными параметрами, пока не настанет время для проведения первого указанного запланированного измерения;

d. осуществление обмена данными между указанным контроллером и указанным первым устройством для измерения параметров анализируемого вещества для проведения указанного первого измерения в соответствии с любым из способов по пп.56-59;

e. как только измерение проведено указанным устройством для измерения параметров анализируемого вещества, сообщение результата указанного измерения указанному контроллеру для дальнейшей обработки и действий; и

f. начало процесса отсчета до следующего запланированного измерения, пока не выполнен весь график.

66. Способ по п.65, в котором указанные дальнейшая обработка и действия выбирают из группы, состоящей из: включения предупреждения, включения элемента терапии, приведение в действие устройства доставки лекарственных средств, предупреждение диспетчера, предупреждение альтернативного устройства.

67. Способ по п.65, в котором указанные устройства измерения параметров анализируемого вещества располагают на области, выбранной из группы, включающей руки, ноги, пальцы рук или ног.

68. Способ по п.65, в котором указанную работу контроллера делят между дистанционным контроллером и проксимальным контроллером.

69. Способ по п.65, выполненный с возможностью осуществления контроля глюкозы в течение ночного сна.

70. Способ по п.69, в котором указанный пользователь является зависимым человеком.

71. Способ по п.69, в котором указанный пользователь является ребенком.

72. Специализированный элемент измерения параметров анализируемого вещества, содержащий первую поверхность, имеющую канал измерения параметров анализируемого вещества, и вторую поверхность, имеющую по меньшей мере одну или большее количество вторичных функциональных областей.

73. Элемент по п.72, в котором указанная вторичная функциональная область содержит элемент свертывания для предотвращения избыточного кровотечения в месте прокола.

74. Элемент по п.73, в котором указанный элемент свертывания выбран из группы, состоящей из марлевого тампона, пластыря, пропитанного лекарством тампона с коагулятором.

75. Несущее приспособление, выполненное с возможностью вмещения в по меньшей мере одного, а более предпочтительно, большого количества устройств для измерения параметров анализируемого вещества, выполненных по любому из пп.7-36.

76. Несущее приспособление по п.75, которое можно носить на месте измерения, выбранном из группы, состоящей из: руки, ноги, пальцев рук и ног.

77. Несущее приспособление по п.76, выполненное в виде упругого ремня или ленты.

78. Устройство по п.7, выполненное с возможностью контроля диабета, причем указанное измеряемое анализируемое вещество является глюкозой в крови.

79. Устройство по п.7, выполненное с возможностью контроля атеросклероза, причем указанное измеряемое анализируемое вещество является жирами, выбранными из группы, состоящей из холестерина и триглицерида.

80. Устройство по п.78, дополнительно содержащее ISF датчик глюкозы, который автоматически калибруется, используя показания глюкозы в крови.

81. Устройство по п.80, в котором предусмотрены непрерывные точные показания глюкозы.

82. Устройство по п.7, в котором прокалывающий элемент имеет форму небольшого ножа с длиной меньше 2 мм.

83. Способ по любому из пп.56-59 и 65, предназначенный для использования с животными.

84. Устройство по п.7, выполненное с возможностью использования с животными.

85. Система по п.1, выполненная с возможностью использования с животными.