RU2010118512A

RU2010118512A - Стабильная изотоническая лиофилизированная протеиновая композиция

Info

Publication number: RU2010118512A
Application number: RU2010118512/15A
Authority: RU
Inventors: Владимир Александрович Быковский (RU); Владимир Александрович Быковский
Original assignee: Владимир Александрович Быковский (RU); Владимир Александрович Быковский
Priority date: 2010-05-11
Filing date: 2010-05-11
Publication date: 2011-11-20

Abstract

1. Композиция, включающая лиофилизированную смесь трегалозы (лиопротектора) и антитела, отличающаяся тем, что молярное соотношение лиопротектора и антитела составляет 600-1200 моль лиопротектора на 1 моль антитела. ! 2. Композиция, содержащая моноклональное антитело в количестве от 5 до 50 мг/мл, сахарозу или трегалозу в количестве от 50 мM, отличающаяся тем, что содержит асцитическую жидкость со свойствами поддержания физиологического уровня рН, а также содержит полиэтиленгликоль. ! 3. Композиция по п.2, дополнительно включающая наполнитель. ! 4. Композиция по любому из пп.2 и 3, отличающаяся тем, что в качестве моноклонального антитела используется анти-HER2-антитела или антитубулин TU-14, или антивиметин VI-01. ! 5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что антитело является иммуноглобулином плазмы крови. ! 6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит антитело, связывающее IgE и предназначена для лечения IgE-опосредованной аллергической болезни, паразитарной инфекции, интерстициального цистита или астмы у людей. ! 7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что она предназначена для подкожного введения.

Claims

1. Композиция, включающая лиофилизированную смесь трегалозы (лиопротектора) и антитела, отличающаяся тем, что молярное соотношение лиопротектора и антитела составляет 600-1200 моль лиопротектора на 1 моль антитела.

2. Композиция, содержащая моноклональное антитело в количестве от 5 до 50 мг/мл, сахарозу или трегалозу в количестве от 50 мM, отличающаяся тем, что содержит асцитическую жидкость со свойствами поддержания физиологического уровня рН, а также содержит полиэтиленгликоль.

3. Композиция по п.2, дополнительно включающая наполнитель.

4. Композиция по любому из пп.2 и 3, отличающаяся тем, что в качестве моноклонального антитела используется анти-HER2-антитела или антитубулин TU-14, или антивиметин VI-01.

5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что антитело является иммуноглобулином плазмы крови.

6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит антитело, связывающее IgE и предназначена для лечения IgE-опосредованной аллергической болезни, паразитарной инфекции, интерстициального цистита или астмы у людей.

7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что она предназначена для подкожного введения.