RU2010105311A - Фильтрация в переменном тангенциальном потоке - Google Patents
Фильтрация в переменном тангенциальном потоке Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010105311A RU2010105311A RU2010105311/10A RU2010105311A RU2010105311A RU 2010105311 A RU2010105311 A RU 2010105311A RU 2010105311/10 A RU2010105311/10 A RU 2010105311/10A RU 2010105311 A RU2010105311 A RU 2010105311A RU 2010105311 A RU2010105311 A RU 2010105311A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bar
- immunoglobulin
- transmembrane pressure
- flow
- concentration range
- Prior art date
Links
- 238000001914 filtration Methods 0.000 title claims abstract 7
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 claims abstract 22
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 claims abstract 22
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract 19
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract 7
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 claims abstract 6
- 210000004962 mammalian cell Anatomy 0.000 claims abstract 5
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 claims abstract 2
- 238000002955 isolation Methods 0.000 claims abstract 2
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 claims abstract 2
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 claims abstract 2
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 claims abstract 2
- 210000004978 chinese hamster ovary cell Anatomy 0.000 claims 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 claims 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/34—Extraction; Separation; Purification by filtration, ultrafiltration or reverse osmosis
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Water Supply & Treatment (AREA)
- Immunology (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
1. Способ концентрирования раствора иммуноглобулина с помощью фильтрации в тангенциальном слое, отличающийся тем, что трансмембранное давление и поперечный поток варьируются в следующих пределах: ! 1) трансмембранное давление от 1,4 бар до 1,6 бар и поперечный поток от 75 мл/мин до 90 мл/мин в диапазоне концентраций до 30 мг иммуноглобулина на миллилитр концентрируемого раствора, ! 2) трансмембранное давление от 0,8 бар до 0,9 бар и поперечный поток от 140 мл/мин до 160 мл/мин в диапазоне концентраций от 15 мг/мл до 55 мг/мл, ! 3) трансмембранное давление от 0,8 бар до 0,9 бар и поперечный поток от 120 мл/мин до 140 мл/мин в диапазоне концентраций свыше 45 мг/мл. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что диапазон концентраций на стадии в) составляет от 45 мг/мл до 130 мг/мл. ! 3. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что трансмембранное давление и величина поперечного потока составляют ! 1,5 бар и 80 мл/мин на стадии а), ! 0,85 бар и 150 мл/мин на стадии б) и/или ! 0,85 бар и 130 мл/мин на стадии в). ! 4. Способ получения гетерологичного иммуноглобулина, включающий следующие стадии: ! а) получение рекомбинантной клетки млекопитающего, содержащей одну или несколько нуклеиновых кислот, кодирующих гетерологичный иммуноглобулин, ! б) культивирование таковой клетки в условиях, подходящих для экспрессии гетерологичного иммуноглобулина, ! в) выделение гетерологичного иммуноглобулина из рекомбинантной клетки млекопитающего или из культуральной среды, ! г) концентрирование получаемого забуференного водного раствора, содержащего гетерологичный иммуноглобулин, с помощью фильтрации в тангенциальном потоке с переменными трансмембранным давлением и величиной по
Claims (14)
1. Способ концентрирования раствора иммуноглобулина с помощью фильтрации в тангенциальном слое, отличающийся тем, что трансмембранное давление и поперечный поток варьируются в следующих пределах:
1) трансмембранное давление от 1,4 бар до 1,6 бар и поперечный поток от 75 мл/мин до 90 мл/мин в диапазоне концентраций до 30 мг иммуноглобулина на миллилитр концентрируемого раствора,
2) трансмембранное давление от 0,8 бар до 0,9 бар и поперечный поток от 140 мл/мин до 160 мл/мин в диапазоне концентраций от 15 мг/мл до 55 мг/мл,
3) трансмембранное давление от 0,8 бар до 0,9 бар и поперечный поток от 120 мл/мин до 140 мл/мин в диапазоне концентраций свыше 45 мг/мл.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что диапазон концентраций на стадии в) составляет от 45 мг/мл до 130 мг/мл.
3. Способ по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что трансмембранное давление и величина поперечного потока составляют
1,5 бар и 80 мл/мин на стадии а),
0,85 бар и 150 мл/мин на стадии б) и/или
0,85 бар и 130 мл/мин на стадии в).
4. Способ получения гетерологичного иммуноглобулина, включающий следующие стадии:
а) получение рекомбинантной клетки млекопитающего, содержащей одну или несколько нуклеиновых кислот, кодирующих гетерологичный иммуноглобулин,
б) культивирование таковой клетки в условиях, подходящих для экспрессии гетерологичного иммуноглобулина,
в) выделение гетерологичного иммуноглобулина из рекомбинантной клетки млекопитающего или из культуральной среды,
г) концентрирование получаемого забуференного водного раствора, содержащего гетерологичный иммуноглобулин, с помощью фильтрации в тангенциальном потоке с переменными трансмембранным давлением и величиной поперечного потока.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что стадия г) включает концентрирование получаемого забуференного водного раствора с помощью фильтрации в тангенциальном потоке с переменными трансмембранным давлением и величиной поперечного потока, составляющими
1) трансмембранное давление от 1,4 бар до 1,6 бар и поперечный поток от 75 мл/мин до 90 мл/мин в диапазоне концентраций до 30 мг иммуноглобулина на миллилитр концентрируемого раствора,
2) трансмембранное давление от 0,8 бар до 0,9 бар и поперечный поток от 140 мл/мин до 160 мл/мин в диапазоне концентраций от 15 мг/мл до 55 мг/мл,
3) трансмембранное давление от 0,8 бар до 0,9 бар и поперечный поток от 120 мл/мин до 140 мл/мин в диапазоне концентраций свыше 45 мг/мл.
6. Способ по любому из пп.4 или 5, отличающийся тем, что он включает до или после стадии г) следующую стадию:
д) очистку забуференного водного раствора, содержащего гетерологичный иммуноглобулин.
7. Способ по любому из пп.1, или 2, или 4, или 5, отличающийся тем, что гетерологичный иммуноглобулин является целым иммуноглобулином, или фрагментом иммуноглобулина, или конъюгатом иммуноглобулина.
8. Способ по любому из пп.4 или 5, отличающийся тем, что клетка млекопитающего является клеткой СНО, клеткой ВНK, клеткой НЕK, клеткой Sp2/0 или клеткой линии PER.C6®.
9. Способ по любому из пп.1, или 2, или 4, или 5, отличающийся тем, что в упомянутой фильтрации в тангенциальном потоке задействована мембрана с величиной верхнего порога молекулярной массы 20 до 50 кДа.
10. Способ по любому из пп.1, или 2, или 4, или 5, отличающийся тем, что упомянутый раствор иммуноглобулина характеризуется величиной рН от рН 3,0 до рН 10,0.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что упомянутая величина рН находится в пределах от рН 3,0 до рН 7,0.
12. Способ по любому из пп.1, или 2, или 4, или 5, отличающийся тем, что таковой способ является способом фильтрации в тангенциальном потоке с переменными параметрами, в котором текущая концентрация иммуноглобулина в подвергаемом концентрированию растворе определяет прикладываемое трансмембранное давление и величину поперечного потока.
13. Способ по любому из пп.1, или 2, или 4, или 5, отличающийся тем, что трансмембранное давление и величина поперечного потока могут быть изменены при любом значении концентрации, принадлежащем пересечениям диапазонов концентраций.
14. Способ по любому из пп.1 или 5, отличающийся тем, что диапазон концентраций составляет от 5 до 25 мг/мл на стадии а), от 25 до 50 мг/мл на стадии б) и от 50 до 140 мг/мл на стадии в).
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP07013948.0 | 2007-07-17 | ||
| EP07013948 | 2007-07-17 | ||
| PCT/EP2008/005766 WO2009010269A1 (en) | 2007-07-17 | 2008-07-15 | Variable tangential flow filtration |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010105311A true RU2010105311A (ru) | 2011-08-27 |
| RU2504549C2 RU2504549C2 (ru) | 2014-01-20 |
Family
ID=38562282
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010105311/10A RU2504549C2 (ru) | 2007-07-17 | 2008-07-15 | Фильтрация в переменном тангенциальном потоке |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8633302B2 (ru) |
| EP (1) | EP2170949B1 (ru) |
| JP (1) | JP5432137B2 (ru) |
| KR (1) | KR101215740B1 (ru) |
| CN (1) | CN101754977B (ru) |
| AU (1) | AU2008277886B8 (ru) |
| BR (1) | BRPI0813823B8 (ru) |
| CA (1) | CA2693443C (ru) |
| ES (1) | ES2401820T3 (ru) |
| IL (1) | IL203338A (ru) |
| MX (1) | MX2010000534A (ru) |
| RU (1) | RU2504549C2 (ru) |
| TW (1) | TWI374051B (ru) |
| WO (1) | WO2009010269A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP5697268B2 (ja) * | 2009-09-29 | 2015-04-08 | エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲーＦ． Ｈｏｆｆｍａｎｎ−Ｌａ Ｒｏｃｈｅ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ | バッファー溶質のろ過前調整方法 |
| SI3133083T1 (sl) * | 2009-10-01 | 2020-07-31 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Končna filtracija v več korakih |
| EP2727643A1 (en) | 2012-10-31 | 2014-05-07 | Takeda GmbH | Cross-flow ultrafiltration device and method for concentration of pharmaceutical compositions |
| US9439864B2 (en) * | 2014-07-07 | 2016-09-13 | Antriabio, Inc. | Solvent extraction from biodegradable microparticles |
| GB201600287D0 (en) * | 2016-01-07 | 2016-02-24 | Fujifilm Diosynth Biotechnologies Uk Ltd | Process |
| WO2024012364A1 (en) * | 2022-07-12 | 2024-01-18 | Beigene Switzerland Gmbh | Preparation methods for a highly concentrated pd1 antibody solution by ultrafiltration/diafiltration (uf/df) |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5256294A (en) * | 1990-09-17 | 1993-10-26 | Genentech, Inc. | Tangential flow filtration process and apparatus |
| GB9610992D0 (en) * | 1996-05-24 | 1996-07-31 | Glaxo Group Ltd | Concentrated antibody preparation |
| US6365395B1 (en) * | 2000-11-03 | 2002-04-02 | Millipore Corporation | Process for removing protein aggregates and virus from a protein solution |
| CA2490423A1 (en) | 2002-06-21 | 2003-12-31 | Biogen Idec Inc. | Buffered formulations for concentrating antibodies and methods of use thereof |
| CN1226418C (zh) * | 2002-07-12 | 2005-11-09 | 广东欧瑞卡生物工程有限公司 | 天然活性蛋白质和肽的分离纯化方法 |
| US20040167320A1 (en) * | 2003-02-24 | 2004-08-26 | Couto Daniel E. | Methods of tangential flow filtration and an apparatus therefore |
| AR045614A1 (es) | 2003-09-10 | 2005-11-02 | Hoffmann La Roche | Anticuerpos contra el recepctor de la interleuquina- 1 y los usos de los mismos |
| US20050197496A1 (en) * | 2004-03-04 | 2005-09-08 | Gtc Biotherapeutics, Inc. | Methods of protein fractionation using high performance tangential flow filtration |
| SG172616A1 (en) | 2004-04-13 | 2011-07-28 | Hoffmann La Roche | Anti-p-selectin antibodies |
| US20060051347A1 (en) | 2004-09-09 | 2006-03-09 | Winter Charles M | Process for concentration of antibodies and therapeutic products thereof |
| TW200640443A (en) | 2005-02-23 | 2006-12-01 | Alcon Inc | Methods for treating ocular angiogenesis, retinal edema, retinal ischemia, and diabetic retinopathy using selective RTK inhibitors |
-
2008
- 2008-07-15 AU AU2008277886A patent/AU2008277886B8/en active Active
- 2008-07-15 WO PCT/EP2008/005766 patent/WO2009010269A1/en active Application Filing
- 2008-07-15 RU RU2010105311/10A patent/RU2504549C2/ru active
- 2008-07-15 KR KR1020107003240A patent/KR101215740B1/ko active IP Right Grant
- 2008-07-15 EP EP08784774A patent/EP2170949B1/en not_active Revoked
- 2008-07-15 CA CA2693443A patent/CA2693443C/en active Active
- 2008-07-15 JP JP2010516413A patent/JP5432137B2/ja active Active
- 2008-07-15 ES ES08784774T patent/ES2401820T3/es active Active
- 2008-07-15 BR BRPI0813823A patent/BRPI0813823B8/pt active IP Right Grant
- 2008-07-15 CN CN2008800250635A patent/CN101754977B/zh active Active
- 2008-07-15 US US12/668,661 patent/US8633302B2/en active Active
- 2008-07-15 MX MX2010000534A patent/MX2010000534A/es active IP Right Grant
- 2008-07-16 TW TW097127008A patent/TWI374051B/zh active
-
2010
- 2010-01-17 IL IL203338A patent/IL203338A/en active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| TW200914120A (en) | 2009-04-01 |
| EP2170949A1 (en) | 2010-04-07 |
| MX2010000534A (es) | 2010-04-22 |
| CA2693443C (en) | 2018-02-13 |
| AU2008277886B2 (en) | 2013-03-14 |
| RU2504549C2 (ru) | 2014-01-20 |
| CA2693443A1 (en) | 2009-01-22 |
| JP5432137B2 (ja) | 2014-03-05 |
| IL203338A (en) | 2014-03-31 |
| CN101754977B (zh) | 2013-07-17 |
| EP2170949B1 (en) | 2012-12-26 |
| WO2009010269A1 (en) | 2009-01-22 |
| AU2008277886B8 (en) | 2013-08-01 |
| US8633302B2 (en) | 2014-01-21 |
| KR101215740B1 (ko) | 2012-12-27 |
| US20100196961A1 (en) | 2010-08-05 |
| TWI374051B (en) | 2012-10-11 |
| KR20100049066A (ko) | 2010-05-11 |
| BRPI0813823B8 (pt) | 2021-05-25 |
| BRPI0813823A2 (pt) | 2015-01-06 |
| AU2008277886A1 (en) | 2009-01-22 |
| ES2401820T3 (es) | 2013-04-24 |
| CN101754977A (zh) | 2010-06-23 |
| JP2010533663A (ja) | 2010-10-28 |
| BRPI0813823B1 (pt) | 2018-08-07 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2010105311A (ru) | Фильтрация в переменном тангенциальном потоке | |
| Bhave et al. | Membrane-based energy efficient dewatering of microalgae in biofuels production and recovery of value added co-products | |
| RU2015103990A (ru) | Способы культивирования клеток, размножения и очистки вирусов | |
| Zhao et al. | Increasing the vibration frequency to mitigate reversible and irreversible membrane fouling using an axial vibration membrane in microalgae harvesting | |
| Bilad et al. | Harvesting microalgal biomass using submerged microfiltration membranes | |
| Chu et al. | The impact of temperature on membrane fouling in algae harvesting | |
| JP2008514237A5 (ru) | ||
| EA201270557A1 (ru) | Способ очистки аденовируса из культур с высокой плотностью клеток | |
| ATE539149T1 (de) | Reinigungsverfahren zur isolierung von gereinigtem vesikulärem stomatitisvirus aus zellkultur | |
| RU2013144326A (ru) | Способ получения сахарного раствора | |
| Discart et al. | Decreasing membrane fouling during Chlorella vulgaris broth filtration via membrane development and coagulant assisted filtration | |
| JP2016187360A (ja) | タンパク質を生産するための方法 | |
| CN101269298A (zh) | 利用浓差极化浓缩生物大分子的膜过滤方法及其装置 | |
| WO2007046095A3 (en) | Methods for testing the integrity of membranes and optically or electrochemically detectable nanoprobes thereof | |
| RU2013148000A (ru) | Спсособ получения сахарного раствора | |
| Zhu et al. | In-situ recovery of bio-butanol from glycerol fermentation using PDMS/ceramic composite membrane | |
| RU2769767C1 (ru) | Способ поэтапного удерживания и производственный модуль для получения биомакромолекул и их применение | |
| Bilad et al. | Direct comparison of aerated and vibrated filtration systems for harvesting of Chlorella vulgaris | |
| Hosseini et al. | The influence of various orifice diameters on cake resistance and pore blocking resistance of a hybrid membrane photobioreactor (HMPBR) | |
| Ambrosi et al. | Transport of components in the separation of ethanol from aqueous dilute solutions by forward osmosis | |
| MY159044A (en) | An ultrafiltration system for concentration of latices and a process utilizing the system | |
| WO2015062157A1 (zh) | 一种利用微藻处理油田污水和固定co2的方法 | |
| Tomczak et al. | The application of ultrafiltration for separation of glycerol solution fermented by bacteria | |
| Nędzarek et al. | Application of ceramic membranes for microalgal biomass accumulation and recovery of the permeate to be reused in algae cultivation | |
| EA200400553A1 (ru) | Контроли чувствительности для серологии крови, приготовленные из модифицированных клеток |