RU2009121566A - Стабилизация вакцин лиофилизацией - Google Patents

Стабилизация вакцин лиофилизацией Download PDF

Info

Publication number
RU2009121566A
RU2009121566A RU2009121566/10A RU2009121566A RU2009121566A RU 2009121566 A RU2009121566 A RU 2009121566A RU 2009121566/10 A RU2009121566/10 A RU 2009121566/10A RU 2009121566 A RU2009121566 A RU 2009121566A RU 2009121566 A RU2009121566 A RU 2009121566A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
concentration
present
composition according
serum albumin
Prior art date
Application number
RU2009121566/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2541784C2 (ru
Inventor
Дэниел К. ВЕЛЛОМ (US)
Дэниел К. ВЕЛЛОМ
Джеймс Е. ВОЙСВИЛЛО (US)
Джеймс Е. ВОЙСВИЛЛО
Пол ДЕДЖОРДЖ (US)
Пол ДЕДЖОРДЖ
Питер ЧАРАМЕТАРО (US)
Питер ЧАРАМЕТАРО
Original Assignee
Санофи Пастер Байолоджикс Ко. (Us)
Санофи Пастер Байолоджикс Ко.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=39365126&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2009121566(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Санофи Пастер Байолоджикс Ко. (Us), Санофи Пастер Байолоджикс Ко. filed Critical Санофи Пастер Байолоджикс Ко. (Us)
Publication of RU2009121566A publication Critical patent/RU2009121566A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2541784C2 publication Critical patent/RU2541784C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A61P31/16—Antivirals for RNA viruses for influenza or rhinoviruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/20—Antivirals for DNA viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/04—Immunostimulants
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/005—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525—Virus
    • A61K2039/5254—Virus avirulent or attenuated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70—Multivalent vaccine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011—Details
    • C12N2770/24011—Flaviviridae
    • C12N2770/24111—Flavivirus, e.g. yellow fever virus, dengue, JEV
    • C12N2770/24122—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011—Details
    • C12N2770/24011—Flaviviridae
    • C12N2770/24111—Flavivirus, e.g. yellow fever virus, dengue, JEV
    • C12N2770/24134—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Композиция, включающая живую ослабленную флавивирусную вакцину, один или несколько стабилизаторов, один или несколько наполнителей и один или несколько буферных компонентов. ! 2. Композиция по п.1, где стабилизатор представляет собой человеческий сывороточный альбумин (HSA). ! 3. Композиция по п.2, где человеческий сывороточный альбумин представляет собой нерекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (HSA). ! 4. Композиция по п.2, где человеческий сывороточный альбумин представляет собой рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (rHSA). ! 5. Композиция по п.1, содержащая лактозу в качестве наполнителя. ! 6. Композиция по п.1, содержащая маннит в качестве наполнителя. ! 7. Композиция по п.1, содержащая лактозу и маннит в качестве наполнителей. ! 8. Композиция по п.1, содержащая гистидин в качестве буферного компонента. ! 9. Композиция по п.1, содержащая глутамат калия в качестве буферного компонента. ! 10. Композиция по п.1, содержащая гистидин и глутамат калия в качестве буферных компонентов. ! 11. Композиция по п.2, где указанный человеческий сывороточный альбумин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 0,05-2,0%. ! 12. Композиция по п.2, где указанный человеческий сывороточный альбумин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 0,1%. ! 13. Композиция по п.5 или 7, где указанная лактоза присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 2-10%. ! 14. Композиция по п.13, где указанная лактоза присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 4%. ! 15. Композиция по п.6 или 7, где указанный маннит присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 2-10%. ! 16. Композиция по п.15,

Claims (67)

1. Композиция, включающая живую ослабленную флавивирусную вакцину, один или несколько стабилизаторов, один или несколько наполнителей и один или несколько буферных компонентов.
2. Композиция по п.1, где стабилизатор представляет собой человеческий сывороточный альбумин (HSA).
3. Композиция по п.2, где человеческий сывороточный альбумин представляет собой нерекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (HSA).
4. Композиция по п.2, где человеческий сывороточный альбумин представляет собой рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин (rHSA).
5. Композиция по п.1, содержащая лактозу в качестве наполнителя.
6. Композиция по п.1, содержащая маннит в качестве наполнителя.
7. Композиция по п.1, содержащая лактозу и маннит в качестве наполнителей.
8. Композиция по п.1, содержащая гистидин в качестве буферного компонента.
9. Композиция по п.1, содержащая глутамат калия в качестве буферного компонента.
10. Композиция по п.1, содержащая гистидин и глутамат калия в качестве буферных компонентов.
11. Композиция по п.2, где указанный человеческий сывороточный альбумин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 0,05-2,0%.
12. Композиция по п.2, где указанный человеческий сывороточный альбумин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 0,1%.
13. Композиция по п.5 или 7, где указанная лактоза присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 2-10%.
14. Композиция по п.13, где указанная лактоза присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 4%.
15. Композиция по п.6 или 7, где указанный маннит присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 2-10%.
16. Композиция по п.15, где указанный маннит присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 5%.
17. Композиция по п.8 или 10, где указанный гистидин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 1-20мМ.
18. Композиция по п.9 или 10, где указанный гистидин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 10мМ.
19. Композиция по п.8 или 10, где указанный глутамат калия присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 20-80мМ.
20. Композиция по п.19, где указанный глутамат калия присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 50мМ.
21. Композиция по п.1, где указанный живой ослабленный флавивирус представляет собой химерный флавивирус.
22. Композиция по п.21, где указанный химерный флавивирус содержит структурные белки первого флавивируса и неструктурные белки второго, другого флавивируса.
23. Композиция по п.22, где указанный химерный флавивирус содержит мембранные и оболочечные белки указанного первого флавивируса и капсид и неструктурные белки указанного второго, другого флавивируса.
24. Композиция по п.23, где указанные первый и второй флавивирусы независимо выбраны из группы, состоящей из вирусов желтой лихорадки (например, YF17D), японского энцефалита, денге-1, денге-2, денге-3, денге-4, энцефалита долины Мюррей, энцефалита Сент-Луиса, энцефалита Западного Нила, энцефалита Кунжин, энцефалита Роцио, Илхеуса, Центрально-Европейского энцефалита, сибирского энцефалита, российского весенне-летнего энцефалита, болезни Киасанурского леса, Алхурма, Омской геморрагической лихорадки, болезни Лупинга, Повассан, Негиши, Абсеттаров, Хансалова, Апои и Гипр.
25. Композиция по п.23, где указанный второй вирус представляет собой вирус желтой лихорадки.
26. Композиция по п.25, где указанный вирус желтой лихорадки представляет собой YF17D.
27. Композиция по п.23, где указанный первый флавивирус представляет собой вирус японского энцефалита или вирус Западного Нила.
28. Композиция по п.1, где указанная композиция представлена в лиофилизированной форме.
29. Композиция по п.1, где рН указанной композиции составляет 7,9-8,1.
30. Композиция, содержащая фармацевтический продукт на основе белка или вируса, человеческий сывороточный альбумин, соль глутаминовой кислоты щелочного металла, одну или несколько дополнительных аминокислот и один или несколько сахаров или сахарных спиртов.
31. Композиция по п.30, где человеческий сывороточный альбумин представляет собой нерекомбинантный человеческий сывороточный альбумин.
32. Композиция по п.30, где человеческий сывороточный альбумин представляет собой рекомбинантный человеческий сывороточный альбумин.
33. Композиция по п.30, где указанная соль глутаминовой кислоты щелочного металла представляет собой глутамат калия.
34. Композиция по п.30, где указанная одна или несколько дополнительных аминокислот представляет собой гистидин.
35. Композиция по п.30, где указанный один или несколько сахаров или сахарных спиртов представляет/представляют собой лактозу и/или маннит.
36. Композиция по п.30, где указанный человеческий сывороточный альбумин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 0,05-2,0%.
37. Композиция по п.36, где указанный человеческий сывороточный альбумин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 0,1%.
38. Композиция по п.35, где указанная лактоза присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 2-10%.
39. Композиция по п.38, где указанная лактоза присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 4%.
40. Композиция по п.35, где указанный маннит присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 2-10%.
41. Композиция по п.40, где указанный маннит присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 5%.
42. Композиция по п.34, где указанный гистидин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 1-20 мМ.
43. Композиция по п.42, где указанный гистидин присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 10 мМ.
44. Композиция по п.33, где указанный глутамат калия присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 20-80мМ.
45. Композиция по п.44, где указанный глутамат калия присутствует в указанной композиции в концентрации примерно 50мМ.
46. Композиция по п.30, где указанная композиция представлена в лиофилизированной форме.
47. Композиция по п.30, где рН указанной композиции составляет 7,9-8,1.
48. Композиция по п.30, где фармацевтический продукт на основе вируса содержит вакцину против натуральной оспы.
49. Композиция по п.48, где вакцина против натуральной оспы содержит вирус коровьей оспы или ослабленный вирус коровьей оспы.
50. Композиция по п.49, где вирус коровьей оспы или ослабленный вирус коровьей оспы представляет собой АСАМ1000, АСАМ2000 или модифицированной коровьей оспы Анкара (MVA).
51. Композиция по п.30, где фармацевтический продукт на основе белка содержит слияние капсидного белка вируса гепатита В.
52. Композиция по п.51, где слияние капсидного белка вируса гепатита В, кроме того, содержит один или несколько пептидов М2е гриппа.
53. Композиция по п.30, где фармацевтический продукт на основе белка включает токсин или токсоид Clostridium difficile.
54. Способ получения терапевтических композиций, где указанный способ включает лиофилизацию композиции по п.1 или 30.
55. Способ по п.54, где способ включает стадии замораживания, первичной сушки и вторичной сушки.
56. Способ по п.55, где стадия замораживания включает замораживание примерно при -50˚С в течение примерно 120 мин.
57. Способ по п.55, где стадия первичной сушки включает стадии плавного повышения температуры со скоростью примерно +0,1˚С/мин до температуры полок примерно -40˚С, удерживания в течение примерно 500 мин; плавного повышения температуры со скоростью примерно +0,1˚С/мин до температуры полок примерно -35˚С, удерживания в течение примерно 500 мин; плавного повышения температуры со скоростью примерно +0,1˚С/мин до температуры полок примерно -30˚С, удерживания в течение примерно 500 мин; и плавного повышения температуры со скоростью примерно +0,1˚С/мин до температуры полок примерно -25˚С, удерживания в течение примерно 800 мин.
58. Способ по п.55, где стадия вторичной сушки включает стадии плавного повышения температуры, включающие плавное повышение температуры со скоростью примерно +0,1˚С/мин до температуры полок примерно +20˚С, удерживания в течение примерно 800 мин.
59. Способ по п.55, где стадия замораживания включает замораживание примерно при -40˚С в течение примерно 60 мин.
60. Способ по п.55, где стадия первичной сушки включает стадии плавного повышения температуры со скоростью +0,5˚С/мин до температуры полок примерно -5˚С, удерживания в течение примерно 300 мин и плавного понижения температуры со скоростью примерно -0,5˚С/мин до температуры полок примерно -0˚С, удерживания в течение примерно 300 мин.
61. Способ по п.55, где стадия вторичной сушки включает стадии плавного повышения температуры, включающие плавное повышение температуры со скоростью +0,2˚С/мин до температуры полок примерно +30˚С, удерживания в течение примерно 600 мин и плавное понижение температуры со скоростью примерно -1,0˚С/мин до температуры полок примерно +5˚С, удерживания в течение примерно 9999 мин.
62. Способ профилактики или лечения заболевания или состояния у субъекта, причем способ включает введение субъекту композиции по п.1 или 30.
63. Способ по п.62, где у субъекта имеется риск развития или инфекция флавивирусом.
64. Способ по п.63, где инфекция флавивирусом представляет собой инфекцию вирусом японского энцефалита, вирусом Западного Нила, вирусом денге или вирусом желтой лихорадки.
65. Способ по п.62, где у субъекта имеется риск развития или инфекции натуральной оспой.
66. Способ по п.62, где у субъекта имеется риск развития или инфекции гриппом.
67. Способ по п.62, где у субъекта имеется риск развития или инфекции Clostridium difficile.
RU2009121566/10A 2006-11-07 2007-11-07 Лиофилизированная композиция для индукции иммунного ответа на флавивирус, композиция и способ для ее получения RU2541784C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US85742406P 2006-11-07 2006-11-07
US60/857,424 2006-11-07
PCT/US2007/023421 WO2008057550A2 (en) 2006-11-07 2007-11-07 Stabilization of vaccines by lyophilization

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009121566A true RU2009121566A (ru) 2010-12-20
RU2541784C2 RU2541784C2 (ru) 2015-02-20

Family

ID=39365126

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009121566/10A RU2541784C2 (ru) 2006-11-07 2007-11-07 Лиофилизированная композиция для индукции иммунного ответа на флавивирус, композиция и способ для ее получения

Country Status (15)

Country Link
US (1) US9132184B2 (ru)
EP (3) EP2851087B1 (ru)
JP (1) JP5687836B2 (ru)
CN (2) CN101808657A (ru)
AR (1) AR063606A1 (ru)
AU (1) AU2007317847B2 (ru)
BR (1) BRPI0718548A2 (ru)
CA (1) CA2668834C (ru)
CL (1) CL2007003209A1 (ru)
HK (1) HK1210410A1 (ru)
IL (1) IL198563A0 (ru)
MX (1) MX2009004862A (ru)
RU (1) RU2541784C2 (ru)
TW (1) TWI417113B (ru)
WO (1) WO2008057550A2 (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2541784C2 (ru) 2006-11-07 2015-02-20 Санофи Пастер Байолоджикс Ко. Лиофилизированная композиция для индукции иммунного ответа на флавивирус, композиция и способ для ее получения
CA2699435A1 (en) 2007-09-14 2009-03-19 Sanofi Pasteur Biologics Co. Pharmaceutical compositions containing clostridium difficile toxoids a and b
EP2589392B1 (en) 2008-03-05 2016-11-30 Sanofi Pasteur Process for stabilizing an adjuvant containing vaccine composition
EP2143440A1 (fr) 2008-07-09 2010-01-13 Sanofi Pasteur Agent stabilisant et composition vaccinale comprenant un ou plusieurs flavivirus vivants atténués
US7998488B2 (en) 2008-11-14 2011-08-16 Baxter International Inc. Vaccine formulations and uses thereof
US8293246B2 (en) * 2009-04-08 2012-10-23 Eu Yan Sang International Limited Uses of red yeast rice in treating dengue virus infection
CN102260351A (zh) * 2010-05-25 2011-11-30 吉林圣元科技有限责任公司 流感病毒M2e蛋白的制备及其在抗甲型流感病毒中的应用
CA2819236A1 (en) 2010-12-02 2012-06-07 Oncolytics Biotech Inc. Lyophilized viral formulations
WO2012075379A2 (en) 2010-12-02 2012-06-07 Oncolytics Biotech Inc. Liquid viral formulations
DK2654784T3 (en) * 2010-12-22 2017-02-13 Wyeth Llc STABLE IMMUNOGENIC COMPOSITIONS OF STAPHYLOCOCCUS AUREUS ANTIGENES
CN103841963B (zh) * 2011-08-12 2018-04-24 梅里亚股份有限公司 用于生物产品特别是疫苗的真空辅助保存
ES2765880T3 (es) 2012-01-09 2020-06-11 Sanofi Pasteur Biologics Llc Purificación del virus del herpes
US11260123B2 (en) 2012-05-21 2022-03-01 Sanofi Pasteur Limited Herpesvirus compositions and related methods
SG11201507462QA (en) * 2013-03-14 2015-10-29 Takeda Vaccines Inc Compositions and methods for live, attenuated alphavirus formulations
CN108135995A (zh) * 2015-09-30 2018-06-08 万能药生物有限公司 稳定的活的减毒重组登革疫苗
TWI766876B (zh) * 2016-08-03 2022-06-11 美商武田疫苗股份有限公司 用於與經改良之調配物一起穩定黃病毒的組成物及方法
RU2637634C1 (ru) * 2016-10-21 2017-12-05 Владимир Иосифович Лозинский Антибактериальная белковая губка для химиотерапии инфицированных ран и способ ее получения
CN116421734A (zh) * 2021-12-30 2023-07-14 深圳复诺健生物科技有限公司 适用于溶瘤病毒的冻干保护剂及其应用

Family Cites Families (51)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4337242A (en) * 1980-02-05 1982-06-29 Merck & Co., Inc. Vaccine stabilizer containing L-glutamic acid and L-arginine
FR2505657A1 (fr) * 1981-05-13 1982-11-19 Pasteur Institut Perfectionnements apportes aux agents de stabilisation de virus vivants pour la preparation de vaccins, et vaccins stabilises contenant lesdits agents de stabilisation
JPS6013718A (ja) 1983-07-05 1985-01-24 Chemo Sero Therapeut Res Inst Ｂ型肝炎ワクチン
US5173418A (en) 1985-05-10 1992-12-22 Benzon Pharma, A/S Production in Escherichia coli of extracellular Serratia spp. hydrolases
IL86180A (en) 1987-05-04 1992-08-18 Merck & Co Inc Stable lyophilized live herpes virus vaccine and such a vaccine combined with other virus vaccines
FR2633518B1 (fr) 1988-06-30 1991-03-22 Merieux Inst Procede de stabilisation des vaccins et associations de vaccins a virus attenues conserves sous forme lyophilisee, et compositions obtenues
US6184024B1 (en) * 1988-07-14 2001-02-06 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Chimeric and/or growth-restricted flaviviruses
US6676936B1 (en) 1988-07-14 2004-01-13 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services. Chimeric and/or growth-restricted flaviviruses
JPH09504429A (ja) 1993-10-12 1997-05-06 チロン ビアジーン，インコーポレイティド 組換えウイルスの保存方法
FR2719479B1 (fr) * 1994-05-04 1996-07-26 Sanofi Elf Formulation stable lyophilisée comprenant une protéine: kit de dosage.
FR2740686B1 (fr) * 1995-11-03 1998-01-16 Sanofi Sa Formulation pharmaceutique lyophilisee stable
US6051238A (en) * 1996-12-20 2000-04-18 Merck & Co., Inc. Stabilizers for lyophilized mumps vaccines
US6290967B1 (en) * 1996-12-20 2001-09-18 Merck & Co., Inc. Stabilizers for lyophilized vaccines
US6962708B1 (en) * 1997-02-28 2005-11-08 Acambis, Inc. Chimeric flavivirus vaccines
DE69841690D1 (de) * 1997-02-28 2010-07-08 Acambis Inc Chimäre Impfstoffe gegen Flaviviren
US20050096288A1 (en) * 1997-06-13 2005-05-05 Aragene, Inc. Lipoproteins as nucleic acid vectors
US6210683B1 (en) * 1997-09-05 2001-04-03 Merck & Co., Inc. Stabilizers containing recombinant human serum albumin for live virus vaccines
RU2208635C2 (ru) * 1997-10-08 2003-07-20 ЗЕ ГАВЕРМЕНТ ОФ ЗЕ ЮНАЙТЕД СТАЙТС ОФ АМЕРИКА, репрезентед бай ЗЕ СЕКРЕТЕРИ, ДЕПАРТМЕНТ ОФ ХЕЛС ЭНД ХЬЮМЭН СЕРВАЙСЕЗ Днк-конструкт жизнеспособного химерного рекомбинантного флавивируса, вакцина против вируса клещевого энцефалита, способ предотвращения инфицирования млекопитающего вирусом клещевого энцефалита
CN1053590C (zh) * 1998-10-19 2000-06-21 卫生部长春生物制品研究所 冻干甲型肝炎减毒活疫苗及其保护剂
CN1062770C (zh) * 1998-11-12 2001-03-07 卫生部长春生物制品研究所 甲肝-麻疹二联疫苗及其生产方法
ATE421337T1 (de) 1998-11-16 2009-02-15 Introgen Therapeutics Inc Adenovirus-formulierungen zur gentherapie
PT2130554E (pt) 1999-02-22 2012-11-19 Univ Connecticut Formulações de factor viii isentas de albumina
WO2001039802A1 (en) 1999-12-01 2001-06-07 Oravax, Inc. Chimeric flavivirus vaccines
US6589531B1 (en) 2000-01-21 2003-07-08 The Regents Of The University Of California Recombinant yellow fever virus and method of use thereof
AU3844101A (en) * 2000-02-16 2001-08-27 Us Health Avirulent, immunogenic flavivirus chimeras
GB2372991B (en) 2001-03-09 2004-11-17 Fiocruz Fundacao Oswaldo Cruz Flavivirus expression vector
US6723325B1 (en) 2001-04-23 2004-04-20 Acambis, Inc. Smallpox vaccine
CN1551782A (zh) 2001-06-01 2004-12-01 ��������ķ������ 嵌合黄病毒载体
US7361352B2 (en) 2001-08-15 2008-04-22 Acambis, Inc. Influenza immunogen and vaccine
US20030226155A1 (en) * 2001-08-30 2003-12-04 Biorexis Pharmaceutical Corporation Modified transferrin-antibody fusion proteins
CA2466413C (en) * 2001-12-04 2014-11-04 Bavarian Nordic A/S Flavivirus ns1 subunit vaccine
US20050002968A1 (en) 2002-01-15 2005-01-06 Monath Thomas P. Flavivirus vaccines
EP1471873A4 (en) 2002-01-15 2005-03-16 Acambis Inc VACCINES AGAINST FLAVIVIRUS
WO2003060088A2 (en) * 2002-01-15 2003-07-24 Acambis, Inc. Viral vaccine production method
AU2003212195A1 (en) 2002-02-06 2003-09-02 N-Zyme Biotec Gmbh Protease screening and novel use of proteases
AU2003247337B2 (en) * 2002-04-11 2007-09-06 Medimmune, Llc Preservation of bioactive materials by freeze dried foam
US9045727B2 (en) * 2002-05-17 2015-06-02 Emory University Virus-like particles, methods of preparation, and immunogenic compositions
US20040259224A1 (en) * 2002-05-31 2004-12-23 Farshad Guirakhoo Tetravalent Dengue vaccines
DE60330708D1 (de) 2002-11-15 2010-02-04 Sanofi Pasteur Biologics Co Impfstoff gegen das west-nile-virus
US7588774B2 (en) 2003-05-12 2009-09-15 Becton, Dickinson And Company Molecules enhancing dermal delivery of influenza vaccines
US7144712B2 (en) * 2003-07-30 2006-12-05 Vaccine Research Institute Of San Diego Human hepatitis B virus core proteins as vaccine platforms and methods of use thereof
WO2005066333A1 (en) 2003-12-30 2005-07-21 Aventis Pasteur, Inc. Stabilizing compositions for recombinant viruses
BRPI0509117A (pt) * 2004-03-04 2007-08-28 Wyeth Corp método de liofilização para melhorar a cristalização de excipientes
US7749520B2 (en) * 2004-07-07 2010-07-06 Statens Serum Institut Compositions and methods for stabilizing lipid based adjuvant formulations using glycolipids
US7393662B2 (en) * 2004-09-03 2008-07-01 Centocor, Inc. Human EPO mimetic hinge core mimetibodies, compositions, methods and uses
US20060167022A1 (en) * 2004-09-08 2006-07-27 Woodward John R Method of female sexual enhancement
EA015907B1 (ru) 2004-10-20 2011-12-30 Санофи Пастер Байолоджикс Ко. Рекомбинантный флавивирус и его применение
US20060121055A1 (en) * 2004-12-06 2006-06-08 Becton, Dickinson And Company, Inc. Compositions with enhanced immunogenicity
AU2005320001B2 (en) * 2004-12-24 2011-05-19 The Research Foundation For Microbial Diseases Of Osaka University Attenuated chimeric flavivirus bearing attenuated Japanese encephalitis virus gene as backbone
BRPI0609949A2 (pt) 2005-04-24 2010-05-11 Acambis Inc flavivìrus recombinante, seu uso na preparação de vacina, composição farmacêutica compreendendo o mesmo, molécula de ácido nucléico e método para atenuar candidato a vacina de flavivìrus
RU2541784C2 (ru) 2006-11-07 2015-02-20 Санофи Пастер Байолоджикс Ко. Лиофилизированная композиция для индукции иммунного ответа на флавивирус, композиция и способ для ее получения

Also Published As

Publication number Publication date
EP2851087A1 (en) 2015-03-25
EP2086581B1 (en) 2014-08-13
TWI417113B (zh) 2013-12-01
US9132184B2 (en) 2015-09-15
RU2541784C2 (ru) 2015-02-20
CL2007003209A1 (es) 2008-05-09
AR063606A1 (es) 2009-02-04
CA2668834A1 (en) 2008-05-15
HK1210410A1 (en) 2016-04-22
EP2086581A4 (en) 2010-05-05
CA2668834C (en) 2016-10-11
EP2851087B1 (en) 2017-04-19
US20100247573A1 (en) 2010-09-30
AU2007317847B2 (en) 2013-10-31
CN106890144A (zh) 2017-06-27
CN101808657A (zh) 2010-08-18
AU2007317847A1 (en) 2008-05-15
EP2535058A2 (en) 2012-12-19
BRPI0718548A2 (pt) 2013-11-12
TW200831132A (en) 2008-08-01
IL198563A0 (en) 2011-08-01
MX2009004862A (es) 2009-07-17
JP5687836B2 (ja) 2015-03-25
WO2008057550A2 (en) 2008-05-15
EP2535058A3 (en) 2013-04-10
AU2007317847A8 (en) 2009-07-30
EP2086581A2 (en) 2009-08-12
WO2008057550A3 (en) 2009-04-02
JP2010509226A (ja) 2010-03-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009121566A (ru) Стабилизация вакцин лиофилизацией
JP2010509226A5 (ru)
US8815501B2 (en) Flavivirus NS1 subunit vaccine
CA2584228A1 (en) Vaccines against japanese encephalitis virus and west nile virus
CA2432370C (en) Attenuated flaviviral live vaccine comprising a capsid protein deletion
JP2019511533A5 (ru)
JP7261239B2 (ja) 弱毒生組換えフラビウイルスなどから成る安定したワクチン組成物およびその調製方法
JP2016513970A5 (ru)
HRP20231581T1 (hr) Pripravci i postupci za kimerne konstrukte virusa denga groznice u cjepivima
PH12020551355A1 (en) Attenuated flaviviruses
US11123420B2 (en) Stable live attenuated recombinant dengue vaccine
TWI336626B (en) Flavivirus ns1 subunit vaccine

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20121018

FZ9A Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal)

Effective date: 20131015

PC43 Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions

Effective date: 20190506