RU2009119390A

RU2009119390A - Способ микронизации

Info

Publication number: RU2009119390A
Application number: RU2009119390/15A
Authority: RU
Inventors: Израэль НУР (IL); Израэль НУР; Лилиана БАР (IL); Лилиана БАР
Original assignee: Омрикс Биофармасьютикалс Лтд. (Il); Омрикс Биофармасьютикалс Лтд.
Priority date: 2006-11-02
Filing date: 2007-10-30
Publication date: 2010-12-10
Also published as: KR20090076945A; ES2649755T3; WO2008053475A1; EP2106296B1; EP2106296A1; CA2667969A1; BRPI0718145A2; BRPI0718145B8; CA2667969C; BRPI0718145B1; AU2007315724A1; TWI411450B; US20100068196A1; RU2443413C2; JP5373618B2; TW200826973A; CN101534952B; CN101534952A; US8322637B2; AU2007315724B2

Abstract

1. Способ микронизации дисперсии частиц белка или дисперсии частиц, содержащих белок, где белок обладает предопределенным уровнем биологической активности, при котором дисперсию вводят в устройство для измельчения с циклонной камерой; и измельчают дисперсию в условиях измельчения, включающих один или более чем один параметр, выбранный из группы, состоящей из входного давления в пределах от 1 до 7 бар, давления инжектора в пределах от 0,2 до 5 бар, скорости загрузки в пределах от 0,1 до 5 кг/ч, и потока газа в пределах от 30 до 100 м3/ч, и получают таким образом порошок белка, сохраняющий по меньшей мере 80% предопределенного уровня биологической активности и имеющий распределение размера частиц в пределах от 5 до 100 мкм или проявляющий 30-400-кратное уменьшение исходного размера частиц в дисперсии. ! 2. Способ по п.1, где частицы в дисперсии имеют трещины или полости. ! 3. Способ по п.1, где дисперсия получена путем сушки вымораживанием. ! 4. Способ по п.1, где дополнительно перед измельчением дисперсию дробят механически. ! 5. Способ по п.1, где белок представляет собой фермент, а биологическая активность представляет собой его ферментативную активность. ! 6. Способ по п.1, где белок представляет собой фактор свертывания крови, а биологическая активность представляет собой его свертывающую активность. ! 7. Способ по п.6, где белок включает тромбин или фибриноген. ! 8. Способ по п.1, где устройство для измельчения с циклонной камерой содержит сопла тангенциальной инжекции текучей среды и осуществляет резонансное вихревое измельчение, используя градиенты давления. ! 9. Способ по п.8, где устройство для измельчения с циклонной камерой находит�

Claims

1. Способ микронизации дисперсии частиц белка или дисперсии частиц, содержащих белок, где белок обладает предопределенным уровнем биологической активности, при котором дисперсию вводят в устройство для измельчения с циклонной камерой; и измельчают дисперсию в условиях измельчения, включающих один или более чем один параметр, выбранный из группы, состоящей из входного давления в пределах от 1 до 7 бар, давления инжектора в пределах от 0,2 до 5 бар, скорости загрузки в пределах от 0,1 до 5 кг/ч, и потока газа в пределах от 30 до 100 м³/ч, и получают таким образом порошок белка, сохраняющий по меньшей мере 80% предопределенного уровня биологической активности и имеющий распределение размера частиц в пределах от 5 до 100 мкм или проявляющий 30-400-кратное уменьшение исходного размера частиц в дисперсии.

2. Способ по п.1, где частицы в дисперсии имеют трещины или полости.

3. Способ по п.1, где дисперсия получена путем сушки вымораживанием.

4. Способ по п.1, где дополнительно перед измельчением дисперсию дробят механически.

5. Способ по п.1, где белок представляет собой фермент, а биологическая активность представляет собой его ферментативную активность.

6. Способ по п.1, где белок представляет собой фактор свертывания крови, а биологическая активность представляет собой его свертывающую активность.

7. Способ по п.6, где белок включает тромбин или фибриноген.

8. Способ по п.1, где устройство для измельчения с циклонной камерой содержит сопла тангенциальной инжекции текучей среды и осуществляет резонансное вихревое измельчение, используя градиенты давления.

9. Способ по п.8, где устройство для измельчения с циклонной камерой находится внутри Super Fine Vortex Mill™ (SFVM).

10. Способ по п.19, где распределение размера частиц составляет в пределах от 10 до 100 мкм или в пределах от 10 до 60 мкм.

11. Способ по п.1, где по меньшей мере 90% частиц после измельчения находится в пределах распределения размера частиц.

12. Способ по п.1, где полученный порошок белка сохраняет по меньшей мере 90% предопределенного уровня биологической активности.

13. Способ по п.1, при котором дисперсию вводят в устройство для измельчения с циклонной камерой; и измельчают дисперсию в условиях измельчения, включающих входное давление 2 бар, давление инжектора 2 бар, скорость загрузки в пределах от 2 до 5 кг/ч, примерно 1,6; 2, 2,7, 3 или 4,2 кг/ч; и поток газа в пределах от 30 до 100 м³/ч, и получают таким образом порошок белка, сохраняющий по меньшей мере 90% предопределенного уровня биологической активности и имеющий распределение размера частиц в пределах от 10 до 60 мкм или проявляющий 30-400-кратное уменьшение исходного размера частиц в дисперсии.

14. Способ по п.1, при котором дисперсию вводят в устройство для измельчения с циклонной камерой; и измельчают дисперсию в условиях измельчения, включающих входное давление в пределах от 1 до 4 бар, скорость загрузки в пределах от 1 до 5 кг/ч, поток газа в пределах от 30 до 100 м³/ч, и, возможно, давление инжектора 2 бар, где белок представляет собой фибриноген и/или тромбин.