RU2008150623A - Способ выделения и определения вирусной нагрузки в образце панкреатина - Google Patents

Способ выделения и определения вирусной нагрузки в образце панкреатина Download PDF

Info

Publication number
RU2008150623A
RU2008150623A RU2008150623/13A RU2008150623A RU2008150623A RU 2008150623 A RU2008150623 A RU 2008150623A RU 2008150623/13 A RU2008150623/13 A RU 2008150623/13A RU 2008150623 A RU2008150623 A RU 2008150623A RU 2008150623 A RU2008150623 A RU 2008150623A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pancreatin
sample
test sample
stage
viral load
Prior art date
Application number
RU2008150623/13A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2466187C2 (ru
Inventor
Дитмар БЕХЕР (DE)
Дитмар БЕХЕР
Леопольд ДЁНЕР (DE)
Леопольд ДЁНЕР
Фрауке БУССЕ (DE)
Фрауке Буссе
Мартин ФРИНК (DE)
Мартин Фринк
Original Assignee
Зольвай Фармасьютиклз Гмбх (De)
Зольвай Фармасьютиклз Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Зольвай Фармасьютиклз Гмбх (De), Зольвай Фармасьютиклз Гмбх filed Critical Зольвай Фармасьютиклз Гмбх (De)
Publication of RU2008150623A publication Critical patent/RU2008150623A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2466187C2 publication Critical patent/RU2466187C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N9/00Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
    • C12N9/94Pancreatin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/18Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for pancreatic disorders, e.g. pancreatic enzymes
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Enzymes And Modification Thereof (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)

Abstract

1. Способ выделения вирусной нагрузки из образца панкреатина, заключающийся в том, что: ! а) приготавливают жидкий опытный образец панкреатина, пригодный для центрифугирования, из образца панкреатина, не изменяя его вирусной нагрузки; ! б) подвергают по меньшей мере одну определенную часть опытного образца панкреатина, полученного на стадии а) способа, по меньшей мере одному низкоскоростному центрифугированию в условиях, в которых вирусы, характеризующиеся константами седиментации ≥ 120 S, еще не образуют дебрис; ! в) отбрасывают все твердые отложения, которые необязательно образуются на стадии б) способа во время низкоскоростного центрифугирования и сохраняются в супернатанте опытного образца панкреатина; ! г) подвергают по меньшей мере одну определенную часть супернатанта опытного образца панкреатина, полученного на стадии в) способа, ультрацентрифугированию в среде со ступенчатым градиентом, где продолжительность ультрацентрифугирования и относительную центробежную силу для центрифугирования выбирают таким образом, чтобы вирусная нагрузка количественно транспортировалась из супернатанта опытного образца панкреатина в целевую фракцию, находящуюся выше пограничного слоя или в пограничном слое между расположенным сверху компонентом градиента с наименьшей концентрацией и расположенным снизу компонентом градиента со следующей более высокой концентрацией; и ! д) количественно выделяют целевую фракцию, содержащую вирусную нагрузку из супернатанта опытного образца панкреатина. ! 2. Способ по п.1, в котором в дополнение к стадии д) способа осуществляют дополнительную стадию е) способа, которая заключа

Claims (19)

1. Способ выделения вирусной нагрузки из образца панкреатина, заключающийся в том, что:
а) приготавливают жидкий опытный образец панкреатина, пригодный для центрифугирования, из образца панкреатина, не изменяя его вирусной нагрузки;
б) подвергают по меньшей мере одну определенную часть опытного образца панкреатина, полученного на стадии а) способа, по меньшей мере одному низкоскоростному центрифугированию в условиях, в которых вирусы, характеризующиеся константами седиментации ≥ 120 S, еще не образуют дебрис;
в) отбрасывают все твердые отложения, которые необязательно образуются на стадии б) способа во время низкоскоростного центрифугирования и сохраняются в супернатанте опытного образца панкреатина;
г) подвергают по меньшей мере одну определенную часть супернатанта опытного образца панкреатина, полученного на стадии в) способа, ультрацентрифугированию в среде со ступенчатым градиентом, где продолжительность ультрацентрифугирования и относительную центробежную силу для центрифугирования выбирают таким образом, чтобы вирусная нагрузка количественно транспортировалась из супернатанта опытного образца панкреатина в целевую фракцию, находящуюся выше пограничного слоя или в пограничном слое между расположенным сверху компонентом градиента с наименьшей концентрацией и расположенным снизу компонентом градиента со следующей более высокой концентрацией; и
д) количественно выделяют целевую фракцию, содержащую вирусную нагрузку из супернатанта опытного образца панкреатина.
2. Способ по п.1, в котором в дополнение к стадии д) способа осуществляют дополнительную стадию е) способа, которая заключается в том, что количественно определяют вирусную нагрузку в образце панкреатина путем определения титра вирусной инфекции в содержащей вирусную нагрузку целевой фракции.
3. Способ по п.2, в котором разведенную или неразведенную целевую фракцию фильтруют через микрофильтр перед осуществлением количественного определения вирусной нагрузки.
4. Способ по п.1, в котором на стадии а) способа приготавливают опытный образец панкреатина в виде суспензии опытного образца панкреатина путем объединения образца панкреатина со средой для культивирования клеток, которая пригодна для линии клеток, используемой для культивирования подлежащего исследованию типа вируса, и с одним или несколькими антибиотиками.
5. Способ по п.4, в котором приготовление опытного образца панкреатина осуществляют при охлаждении до температуры 0-15°С.
6. Способ по п.1, в котором низкоскоростные центрифугирования на стадии б) способа в каждом случае осуществляют при относительной центробежной силе менее 10000·g.
7. Способ по п.1, в котором низкоскоростные центрифугирования на стадии б) способа в каждом случае осуществляют при относительной центробежной силе 1500-5000·g.
8. Способ по п.1, в котором низкоскоростные центрифугирования на стадии б) способа осуществляют в течение по меньшей мере 5 мин.
9. Способ по п.1, в котором ультрацентрифугирование на стадии г) способа осуществляют в течение по меньшей мере 1 ч при относительной центробежной силе, составляющей по меньшей мере 100000·g.
10. Способ по п.9, в котором ультрацентрифугирование на стадии г) способа осуществляют в течение 2-8 ч и относительная центробежная сила составляет 200000-350000·g.
11. Способ по п.1, в котором низкоскоростные центрифугирования на стадии б) способа и ультрацентрифугирование на стадии г) способа в каждом случае осуществляют при охлаждении до температуры 0-15°С.
12. Способ по п.1, в котором среда со ступенчатым градиентом, используемая на стадии г) способа, представляет собой двухфазный ступенчатый градиент сахарозы.
13. Способ по п.12, в котором среда со ступенчатым градиентом представляет собой градиент, полученный с использованием 50% (мас./об.) забуференного раствора сахарозы и 20% (мас./об.) забуференного раствора сахарозы.
14. Способ по п.1, в котором образец панкреатина представляет собой образец панкреатина свиньи.
15. Способ по п.1, в котором вирусная нагрузка в опытном образце панкреатина представляет собой ротавирус А коров, вирус энцефаломиокардита, цирковирус свиней, парвовирус свиней, ротавирус А свиней, тешовирус свиней и/или вирус заболевания свиней с везикулярным синдромом.
16. Суспензия опытного образца панкреатина, которую можно приготавливать с помощью стадии а) способа по п.4, где опытный образец панкреатина приготавливают в виде суспензии опытного образца панкреатина путем объединения образца панкреатина со средой для культивирования клеток, которая пригодна для линии клеток, используемой для культивирования подлежащего исследованию типа вируса, и с одним или несколькими антибиотиками.
17. Супернатант опытного образца панкреатина, который можно приготавливать с помощью стадий а)-в) способа по п.1, где на стадии а) способа опытный образец панкреатина приготавливают в виде суспензии опытного образца панкреатина путем объединения образца панкреатина со средой для культивирования клеток, которая пригодна для линии клеток, используемой для культивирования подлежащего исследованию типа вируса, и с одним или несколькими антибиотиками.
18. Выделенная целевая фракция, которую можно получать с помощью способа по п.1.
19. Выделенная целевая фракция по п.18, где на стадии а) способа опытный образец панкреатина приготавливают в виде суспензии опытного образца панкреатина путем объединения образца панкреатина со средой для культивирования клеток, которая пригодна для линии клеток, используемой для культивирования подлежащего исследованию типа вируса, и с одним или несколькими антибиотиками.
RU2008150623/10A 2006-05-22 2007-05-21 Способ выделения и определения вирусной нагрузки в образце панкреатина RU2466187C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06114329.3 2006-05-22
EP06114329 2006-05-22

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008150623A true RU2008150623A (ru) 2010-06-27
RU2466187C2 RU2466187C2 (ru) 2012-11-10

Family

ID=36694476

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008150623/10A RU2466187C2 (ru) 2006-05-22 2007-05-21 Способ выделения и определения вирусной нагрузки в образце панкреатина

Country Status (17)

Country Link
EP (1) EP2027263B1 (ru)
JP (1) JP5101604B2 (ru)
KR (1) KR101426098B1 (ru)
CN (1) CN101448935B (ru)
AU (1) AU2007253380B2 (ru)
BR (1) BRPI0712569B8 (ru)
CA (1) CA2653127C (ru)
DK (1) DK2027263T3 (ru)
ES (1) ES2391389T3 (ru)
HK (1) HK1129236A1 (ru)
IL (1) IL194965A (ru)
MX (1) MX2008014763A (ru)
PL (1) PL2027263T3 (ru)
PT (1) PT2027263E (ru)
RU (1) RU2466187C2 (ru)
UA (1) UA94945C2 (ru)
WO (1) WO2007135125A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1913138B1 (en) 2005-07-29 2016-08-24 Abbott Laboratories GmbH Processes for the manufacture of pancreatin powder with low virus content
US9198871B2 (en) 2005-08-15 2015-12-01 Abbott Products Gmbh Delayed release pancreatin compositions
US11266607B2 (en) 2005-08-15 2022-03-08 AbbVie Pharmaceuticals GmbH Process for the manufacture and use of pancreatin micropellet cores
US10072256B2 (en) 2006-05-22 2018-09-11 Abbott Products Gmbh Process for separating and determining the viral load in a pancreatin sample
MX2010003707A (es) * 2007-11-15 2010-04-21 Solvay Pharm Gmbh Nuevo proceso para separar y determinar la carga viral en una muestra de pancreatina.
SG11201405185PA (en) * 2012-03-13 2014-10-30 Emd Millipore Corp Use of centrifugation-aided infection to increase virus titer
CN112941026B (zh) * 2021-01-27 2023-03-31 上海交通大学 基于密度梯度离心提取细胞内体的方法
CN114672465B (zh) * 2022-04-15 2024-04-19 牧原食品股份有限公司 猪德尔塔冠状病毒的分离方法

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3956483A (en) * 1968-10-24 1976-05-11 Wilson Pharmaceutical & Chemical Corporation Preparing pancreatin
JPS4936886A (ru) * 1972-08-15 1974-04-05
WO1991016060A1 (en) * 1990-04-16 1991-10-31 Cryopharm Corporation Method of inactivation of viral and bacterial blood contaminants
US5686238A (en) * 1992-02-10 1997-11-11 Baxter International Inc. Method and device for testing blood units for viral contamination
US6632648B1 (en) * 1996-05-14 2003-10-14 Elan Drug Delivery Limited Methods of terminal sterilization of fibrinogen
US5861291A (en) * 1997-02-24 1999-01-19 Biozymes Inc. Method for producing pancreatin which contains low amounts of residual organic solvent and product thereof
DE19856415C2 (de) * 1998-12-08 2001-06-07 Thomas Fenner Verfahren zur Reinigung bzw. Isolierung viraler Nukleinsäuren
GB0216002D0 (en) * 2002-07-10 2002-08-21 Nat Blood Authority Process and composition
JP4185412B2 (ja) * 2003-07-10 2008-11-26 東芝テック株式会社 決済処理装置
ITMI20040891A1 (it) * 2004-05-04 2004-08-04 Ibsa Inst Biochimique Sa Nuovo metodo per la partizione ed inattivazione di contaminanti virali e prionici

Also Published As

Publication number Publication date
CA2653127A1 (en) 2007-11-29
KR20090010118A (ko) 2009-01-28
WO2007135125A1 (en) 2007-11-29
CA2653127C (en) 2015-09-15
EP2027263B1 (en) 2012-07-11
ES2391389T3 (es) 2012-11-23
HK1129236A1 (en) 2009-11-20
AU2007253380A1 (en) 2007-11-29
JP5101604B2 (ja) 2012-12-19
PT2027263E (pt) 2012-09-12
KR101426098B1 (ko) 2014-08-06
IL194965A0 (en) 2009-08-03
IL194965A (en) 2013-10-31
JP2009537163A (ja) 2009-10-29
BRPI0712569B8 (pt) 2021-07-27
AU2007253380B2 (en) 2013-03-14
CN101448935A (zh) 2009-06-03
DK2027263T3 (da) 2012-10-22
EP2027263A1 (en) 2009-02-25
BRPI0712569A2 (pt) 2012-11-20
PL2027263T3 (pl) 2013-01-31
MX2008014763A (es) 2008-11-28
UA94945C2 (ru) 2011-06-25
RU2466187C2 (ru) 2012-11-10
BRPI0712569B1 (pt) 2019-06-25
CN101448935B (zh) 2012-02-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008150623A (ru) Способ выделения и определения вирусной нагрузки в образце панкреатина
O'Guinn et al. Field detection of eastern equine encephalitis virus in the Amazon Basin region of Peru using reverse transcription-polymerase chain reaction adapted for field identification of arthropod-borne pathogens
Arnold et al. Measles virus in otosclerosis and the specific immune response of the inner ear
Foulis et al. A search for evidence of viral infection in pancreases of newly diagnosed patients with IDDM
US10829740B2 (en) Biologic composition and method of manufacture
AR033993A1 (es) Metodo para producir reovirus infeccioso y de mamifero, y composicion de reovirus
Sridhar et al. A systematic approach to novel virus discovery in emerging infectious disease outbreaks
FR2794865A1 (fr) Methode de detection precoce des flavivirus et ses applications
RU2010123981A (ru) Новый способ отделения и определения вирусной нагрузки в образце панкреатина
Mans et al. Human caliciviruses detected in HIV‐seropositive children in Kenya
Kullberg‐Lindh et al. Epstein‐Barr virus DNA monitoring in serum and whole blood in pediatric liver transplant recipients who do or do not discontinue immunosuppressive therapy
Smadel et al. A new virus disease of pigeons: I. Recovery of the virus
KR102205026B1 (ko) 시험관내에서 생성된 바이러스의 정제 방법 및 그 바이러스에 대한 제거 분석 방법
Zhang et al. Studies on bluetongue disease in the People’s Republic of China
WO2005121325A1 (en) Heart and skeletal muscle inflammation (hsmi) virus
Karosi et al. Expression of measles virus receptors in otosclerotic, non-otosclerotic and in normal stapes footplates
Teye et al. Foot-and-mouth disease in Southern Ghana: occurrence and molecular characterization of circulating viruses
Gerhold et al. Infectious canine hepatitis in a gray fox (Urocyon cinereoargenteus)
Hussein et al. Chicken infectious anaemia virus in Egypt: molecular diagnosis by PCR and isolation of the virus from infected flocks
Fan et al. CD4+ T cell immune response to VP1 and VP3 in BK virus infected recipients of renal transplantation
Sobharani et al. Comparative study on hemato-biochemical alterations and selected acute phase protein response in native sheep experimentally infected with bluetongue virus serotypes 10 and 24
Samiee et al. Real time polymerase chain reaction for hepatitis B screening in donor corneas in the central eye bank of Iran
Marfin et al. Colorado tick fever and related Coltivirus infections
Jumaa et al. Isolation of infectious bursal disease virus and immuno histochemstry of CD4+ and CD8+ for infected Iraqi chickens.
Rizzo et al. Classification, histopathology, immunohistology, and molecular diagnosis of myocarditis