RU2008141708A - Подкожные имплантанты, содержащие устойчивый к деградации полимер полилактид - Google Patents

Подкожные имплантанты, содержащие устойчивый к деградации полимер полилактид Download PDF

Info

Publication number
RU2008141708A
RU2008141708A RU2008141708/15A RU2008141708A RU2008141708A RU 2008141708 A RU2008141708 A RU 2008141708A RU 2008141708/15 A RU2008141708/15 A RU 2008141708/15A RU 2008141708 A RU2008141708 A RU 2008141708A RU 2008141708 A RU2008141708 A RU 2008141708A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
polymer
implant according
monolithic implant
daltons
degradation
Prior art date
Application number
RU2008141708/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2451519C2 (ru
Inventor
Анна ЗЕНДЛ-ЛАНГ (DE)
Анна ЗЕНДЛ-ЛАНГ
Кай-Томас КРАМЕР (DE)
Кай-Томас КРАМЕР
Грегор ШЮТЦ (DE)
Грегор ШЮТЦ
Original Assignee
Хексаль Аг (De)
Хексаль Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Хексаль Аг (De), Хексаль Аг filed Critical Хексаль Аг (De)
Publication of RU2008141708A publication Critical patent/RU2008141708A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2451519C2 publication Critical patent/RU2451519C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A61K9/0024Solid, semi-solid or solidifying implants, which are implanted or injected in body tissue
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/08Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/06Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • A61K9/204Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

1. Монолитный имплант, содержащий ! (i) аналог рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (=LH-RH аналог) или его фармацевтически приемлемую соль в количестве менее 25% от общего веса композиции ! (ii) гомогенный полимер полилактид, устойчивый к деградации, вызванной гамма-облучением и/или температурным воздействием, где устойчивый к деградации полимер полилактида демонстрирует степень разложения менее чем на 1000 Дальтон относительно среднего молекулярного веса полимера, после гамма-облучения дозой от 25 до 40 кГр ионизирующей гамма-радиации и/или где устойчивый к деградации полимер полилактида демонстрирует степень разложения менее чем на 1000 Дальтон относительно среднего молекулярного веса полимера, после температурного воздействия, при температуре около 30°C в течение периода не менее 24 месяцев. ! 2. Монолитный имплант по п.1, где аналог LH-RH выбран из группы, включающей Лейпрорелин, Бусерелин, Гозерелин, Трипторелин, Нафарелин, Гонадорелин, Цетрореликс, Ганиреликс или их фармацевтически приемлемые соли. ! 3. Монолитный имплант по п.1 или 2, где аналог LH-RH представляет собой Лейпрорелин. ! 4. Монолитный имплант по п.1 или 2, где аналог LH-RH представляет собой Гозерелин. ! 5. Монолитный имплант по п.1 или 2, где количество аналога LH-RH составляет от 15 до 24%, более предпочтительно от 18 до 23% по весу от общего веса импланта. ! 6. Монолитный имплант по п.1 или 2, где устойчивый к деградации полимер полилактид имеет средний молекулярный вес от 4800 до 8600 Дальтон, предпочтительно от 5100 до 7800 Дальтон и более предпочтительно от 6700 до 7500 Дальтон. ! 7. Монолитный имплант по п.1 или 2, где устойчивый к деградации полимер полилактид имеет индекс полидиспе�

Claims (11)

1. Монолитный имплант, содержащий
(i) аналог рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (=LH-RH аналог) или его фармацевтически приемлемую соль в количестве менее 25% от общего веса композиции
(ii) гомогенный полимер полилактид, устойчивый к деградации, вызванной гамма-облучением и/или температурным воздействием, где устойчивый к деградации полимер полилактида демонстрирует степень разложения менее чем на 1000 Дальтон относительно среднего молекулярного веса полимера, после гамма-облучения дозой от 25 до 40 кГр ионизирующей гамма-радиации и/или где устойчивый к деградации полимер полилактида демонстрирует степень разложения менее чем на 1000 Дальтон относительно среднего молекулярного веса полимера, после температурного воздействия, при температуре около 30°C в течение периода не менее 24 месяцев.
2. Монолитный имплант по п.1, где аналог LH-RH выбран из группы, включающей Лейпрорелин, Бусерелин, Гозерелин, Трипторелин, Нафарелин, Гонадорелин, Цетрореликс, Ганиреликс или их фармацевтически приемлемые соли.
3. Монолитный имплант по п.1 или 2, где аналог LH-RH представляет собой Лейпрорелин.
4. Монолитный имплант по п.1 или 2, где аналог LH-RH представляет собой Гозерелин.
5. Монолитный имплант по п.1 или 2, где количество аналога LH-RH составляет от 15 до 24%, более предпочтительно от 18 до 23% по весу от общего веса импланта.
6. Монолитный имплант по п.1 или 2, где устойчивый к деградации полимер полилактид имеет средний молекулярный вес от 4800 до 8600 Дальтон, предпочтительно от 5100 до 7800 Дальтон и более предпочтительно от 6700 до 7500 Дальтон.
7. Монолитный имплант по п.1 или 2, где устойчивый к деградации полимер полилактид имеет индекс полидисперсности от 1,2 до 2,2, предпочтительно от 1,4 до 1,8.
8. Монолитный имплант по п.1 или 2, где устойчивый к деградации полимер полилактид имеет характеристическую вязкость, измеренную в хлороформе в качестве растворителя в концентрации 0,1 г/дл (0,1%) при 25°C, от 0,10 до 0,40 дл/г, предпочтительно от 0,12 до 0,36 дл/г, наиболее предпочтительно от 0,16 до 0,24 дл/г.
9. Монолитный имплант по п.1 или 2, где устойчивый к деградации полимер полилактид имеет коэффициент кислотности более 10 мг KOH на грамм полилактида.
10. Монолитный имплант по п.1 или 2, где устойчивый к деградации полимер полилактид содержит полимеры с молекулярным весом 2700 Дальтон или менее в количестве более 5 вес.%, предпочтительно более 6 вес.% и наиболее предпочтительно более 8 вес.%.
11. Монолитный имплант по п.1 или 2, где монолитный имплант непрерывно высвобождает аналог LH-RH или его фармацевтически приемлемую соль в течение периода не менее 3 месяцев, предпочтительно от 3 до 4 месяцев, будучи помещен в водное окружение физиологического типа, такое как тело теплокровного животного, предпочтительно человека.
RU2008141708/15A 2006-03-21 2007-03-20 Подкожные имплантанты, содержащие устойчивый к деградации полимер полилактид RU2451519C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06005707A EP1837014A1 (en) 2006-03-21 2006-03-21 Subcutaneous implants containing a degradation-resistant polylactide polymer and a LH-RH analogue
EPEP06005707 2006-03-21

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008141708A true RU2008141708A (ru) 2010-04-27
RU2451519C2 RU2451519C2 (ru) 2012-05-27

Family

ID=36778105

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008141708/15A RU2451519C2 (ru) 2006-03-21 2007-03-20 Подкожные имплантанты, содержащие устойчивый к деградации полимер полилактид

Country Status (11)

Country Link
US (1) US8084427B2 (ru)
EP (2) EP1837014A1 (ru)
JP (1) JP5441683B2 (ru)
CN (1) CN101404979B (ru)
AU (2) AU2007229007A1 (ru)
BR (1) BRPI0708987A2 (ru)
CA (1) CA2642759C (ru)
MX (1) MX2008011977A (ru)
RU (1) RU2451519C2 (ru)
WO (1) WO2007107328A2 (ru)
ZA (1) ZA200807088B (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2197418A2 (en) * 2007-10-18 2010-06-23 Durect Corporation Biodegradable implants with controlled bulk density
US20090197780A1 (en) * 2008-02-01 2009-08-06 Weaver Jimmie D Ultrafine Grinding of Soft Materials
DE102010014791A1 (de) 2010-04-13 2011-10-13 Acino Ag Kanülenvorrichtung und Verfahren und Vorrichtung zum Bestücken einer Kanülenvorrichtung mit einem Implantat
MX2022006192A (es) 2015-09-02 2022-06-16 Ethicon Llc Configuraciones de grapas quirurgicas con superficies de leva situadas entre porciones que soportan grapas quirurgicas.
CN117618322A (zh) * 2022-08-15 2024-03-01 深圳善康医药科技股份有限公司 一种长效缓控释植入剂的制备方法
CN115804830A (zh) * 2022-12-16 2023-03-17 浙江圣兆药物科技股份有限公司 一种缩短迟滞期的戈舍瑞林缓释植入剂

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IE52535B1 (en) * 1981-02-16 1987-12-09 Ici Plc Continuous release pharmaceutical compositions
GB9211268D0 (en) * 1992-05-28 1992-07-15 Ici Plc Salts of basic peptides with carboxyterminated polyesters
US5945128A (en) * 1996-09-04 1999-08-31 Romano Deghenghi Process to manufacture implants containing bioactive peptides
AR012448A1 (es) * 1997-04-18 2000-10-18 Ipsen Pharma Biotech Composicion en forma de microcapsulas o de implantes que comprende un excipiente biodegradable, polimero o co-polimero, o una mezcla de talesexcipientes, y una sustancia activa o una mezcla de sustancias activas, procedimiento para la preparacion de una sustancia soluble en agua de elevada
GB0122113D0 (en) * 2001-09-11 2001-10-31 Astrazeneca Ab Composition
CA2563957A1 (en) * 2004-04-23 2005-11-10 Amgen Inc. Low molecular weight polylactic acid polymers

Also Published As

Publication number Publication date
WO2007107328A3 (en) 2008-03-27
WO2007107328A2 (en) 2007-09-27
CA2642759A1 (en) 2007-09-27
WO2007107328A8 (en) 2008-01-03
EP1837014A1 (en) 2007-09-26
CA2642759C (en) 2016-01-19
CN101404979A (zh) 2009-04-08
RU2451519C2 (ru) 2012-05-27
AU2014203350A1 (en) 2014-07-10
EP2012746B1 (en) 2017-02-22
EP2012746A2 (en) 2009-01-14
BRPI0708987A2 (pt) 2011-06-14
AU2014203350B2 (en) 2016-06-02
ZA200807088B (en) 2009-07-29
US20100168035A1 (en) 2010-07-01
CN101404979B (zh) 2014-04-02
JP2009530332A (ja) 2009-08-27
JP5441683B2 (ja) 2014-03-12
MX2008011977A (es) 2009-02-19
US8084427B2 (en) 2011-12-27
AU2007229007A1 (en) 2007-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008141708A (ru) Подкожные имплантанты, содержащие устойчивый к деградации полимер полилактид
Kitchell et al. [32] Poly (lactic/glycolic acid) biodegradable drug—polymer matrix systems
CN100536922C (zh) 更高效的利普安聚合物释放制剂
US8187640B2 (en) Low viscosity liquid polymeric delivery system
DE10005433B4 (de) Biomaterialien
EP0635272A1 (en) Liquid absorbable copolymers for parenteral applications
CN108136070A (zh) 创伤后骨关节炎的预防性治疗
JP2004521111A5 (ru)
RU2006126779A (ru) Фармацевтические композиции
CN101091806A (zh) 冠脉支架可降解药物缓释涂层
Park et al. Preparation and evaluation of β-glucan hydrogel prepared by the radiation technique for drug carrier applications
Rothen-Weinhold et al. Analysis of the influence of polymer characteristics and core loading on the in vivo release of a somatostatin analogue
WO2010123900A1 (en) Polymeric carrier systems with multiple burst release potential
US20050019367A1 (en) Biodegradable implant comprising a polylactide polymer and a lh-rh analogue
CN101879143B (zh) 一种含有抗帕金森病药物的微球组合药物及其应用
HUT62465A (en) Biologically degredable reservoir ensuring delayed release of medicine
Wang et al. An implantable immunosuppressive cyclosporine drug delivery system
ES2370377T3 (es) Sistema de administración de un líquido polimérico de baja viscosidad.
EP1870116A1 (en) High glass transition temperature absorbable microspheres
US20220152270A1 (en) Long lasting biodegradable polymer based in-situ forming implant for treatment of bone injuries
Jiang et al. Biodegradable Implant in the Treatment of Bone and Soft Tissue Infections After Bone Trauma
Norowski Jr In vitro evaluation of electrospun chitosan mats crosslinked with genipin as guided tissue regeneration barrier membranes
Yamamoto et al. Bone induction by controlled release of BMP-2 from a biodegradable hydrogel in various animal species-from mouse to non-human primate
Darvari et al. Controlled Release Antibiotics for Treatment of Periodontal Disease
Zou et al. Effect of local delivery of basic fibroblast growth factor 2 on osseointegration around implant in tibia of diabetic rats

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20170321