RU2006140093A - Оболочки, содержащие сахар и способы их использования - Google Patents

Оболочки, содержащие сахар и способы их использования Download PDF

Info

Publication number
RU2006140093A
RU2006140093A RU2006140093/15A RU2006140093A RU2006140093A RU 2006140093 A RU2006140093 A RU 2006140093A RU 2006140093/15 A RU2006140093/15 A RU 2006140093/15A RU 2006140093 A RU2006140093 A RU 2006140093A RU 2006140093 A RU2006140093 A RU 2006140093A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cellulose
dosage form
coating
solid dosage
sugar
Prior art date
Application number
RU2006140093/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2428178C2 (ru
Inventor
Джон С. КЛАРК (US)
Джон С. КЛАРК
Джон Дж. МИЧЕЛУУЧЧИ (US)
Джон Дж. МИЧЕЛУУЧЧИ
Дебора М. ШЕРМАН (US)
Дебора М. Шерман
Original Assignee
Вайет (Us)
Вайет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вайет (Us), Вайет filed Critical Вайет (Us)
Publication of RU2006140093A publication Critical patent/RU2006140093A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2428178C2 publication Critical patent/RU2428178C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209—Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/282—Organic compounds, e.g. fats
    • A61K9/2826—Sugars or sugar alcohols, e.g. sucrose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2886—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating having two or more different drug-free coatings; Tablets of the type inert core-drug layer-inactive layer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/30—Oestrogens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/34—Gestagens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates

Abstract

1. Состав, включающий воду и твердый компонент, который содержит:примерно от 30 до примерно 60 мас.% по меньшей мере одного сахара;примерно от 5 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;примерно от 3 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;примерно от 15 до примерно 50 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;возможно, терапевтический агент в количестве примерно до 3 мас.%;возможно, второй полимер, который является водорастворимым или диспергируемым в воде, в количестве примерно до 20 мас.%; ивозможно, по меньшей мере один пластификатор в количестве примерно до 8 мас.%.2. Состав по п.1, отличающийся тем, что она представляет собой водную суспензию.3. Состав по п.1 или 2, отличающийся тем, что он содержит:примерно от 75 до примерно 85 мас.% воды; ипримерно от 15 до примерно 25 мас.% твердого компонента.4. Состав по п.3, отличающийся тем, что связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу.5. Состав по п.4, отличающийся тем, что гидроксиалкилцеллюлоза представляет собой гидроксиэтилцеллюлозу или гидроксипропилцеллюлозу.6. Состав по п.5, отличающийся тем, что гидроксиалкилцеллюлоза представляет собой гидроксипропилцеллюлозу.7. Состав по п.6, отличающийся тем, что водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу, гуммиарабик, натрий карбоксиметилцеллюлозу, декстрин, альгиновую кислоту, желатин, гуаровую камедь, метилцеллюлозу, альгинат натрия, зеин, поливинилпирролидон, сополимер винилпирролидина-винилацетата, сополимер винилацетата-кротоновой кислоты или сополимер этилакрилата-метакриловой кислоты.8. Состав по п.7, отличающийся тем, что водорастворимый �

Claims (114)

1. Состав, включающий воду и твердый компонент, который содержит:
примерно от 30 до примерно 60 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 3 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 15 до примерно 50 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, терапевтический агент в количестве примерно до 3 мас.%;
возможно, второй полимер, который является водорастворимым или диспергируемым в воде, в количестве примерно до 20 мас.%; и
возможно, по меньшей мере один пластификатор в количестве примерно до 8 мас.%.
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что она представляет собой водную суспензию.
3. Состав по п.1 или 2, отличающийся тем, что он содержит:
примерно от 75 до примерно 85 мас.% воды; и
примерно от 15 до примерно 25 мас.% твердого компонента.
4. Состав по п.3, отличающийся тем, что связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу.
5. Состав по п.4, отличающийся тем, что гидроксиалкилцеллюлоза представляет собой гидроксиэтилцеллюлозу или гидроксипропилцеллюлозу.
6. Состав по п.5, отличающийся тем, что гидроксиалкилцеллюлоза представляет собой гидроксипропилцеллюлозу.
7. Состав по п.6, отличающийся тем, что водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу, гуммиарабик, натрий карбоксиметилцеллюлозу, декстрин, альгиновую кислоту, желатин, гуаровую камедь, метилцеллюлозу, альгинат натрия, зеин, поливинилпирролидон, сополимер винилпирролидина-винилацетата, сополимер винилацетата-кротоновой кислоты или сополимер этилакрилата-метакриловой кислоты.
8. Состав по п.7, отличающийся тем, что водорастворимый полимер представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу, натрий карбоксиметилцеллюлозу или метилцеллюлозу.
9. Состав по п.8, отличающийся тем, что водорастворимый полимер представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу.
10. Состав по п.9, отличающийся тем, что пластификатор включает пропиленгликоль, глицерин, триметилолпропан, полимеры полиэтиленгликоля, дибутилсебакат, ацетилированные моноглицериды, диэтилфталат, триацетин, глицерилтриацетат, ацетилтриэтилцитрат или триэтилцитрат.
11. Состав по п.10, отличающийся тем, что пластификатор представляет собой полиэтиленгликоль.
12. Состав по п.11, отличающийся тем, что сахар включает сахарозу, декстрозу, мальтозу, глюкозу, фруктозу, галактозу, маннозу, лактозу, трегалозу, лактулозу, левулозу, раффинозу, рибозу, ксилозу, сорбитол, маннитол, ксилитол, эритритол, малтитол, лактитол, изомалт или полиальдитол.
13. Состав по п.12, отличающийся тем, что сахар включает сахарозу.
14. Состав по п.13, отличающийся тем, что:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медроксипрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт; и
пластификатор, при его наличии, включает полиэтиленгликоль.
15. Состав по любому из пп.1 и 2 или 4-13, отличающийся тем, что сухой компонент содержит:
примерно от 35 до примерно 55 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5,5 до примерно 9 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 4 до примерно 7 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 25 до примерно 40 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, примерно от 0,001 до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и
примерно от 2 до примерно 4 мас.% по меньшей мере одного пластификатора.
16. Состав по п.15, отличающийся тем, что:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медроксипрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт;
пластификатор, включает полиэтиленгликоль.
17. Состав по любому из пп.1 и 2 или 4-13, отличающийся тем, что сухой компонент включает:
примерно от 35 до примерно 45 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5,5 до примерно 7,5 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 4 до примерно 5,5 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 20 до примерно 30 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, примерно от 0,001 до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и
примерно от 2,5 до примерно 3,5 мас.% по меньшей мере одного пластификатора.
18. Состав по п.17, отличающийся тем, что:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медроксипрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт;
и пластификатор, который включает полиэтиленгликоль.
19. Состав по п.18, отличающийся тем, что содержит терапевтический агент.
20. Состав по п.19, отличающийся тем, что терапевтический агент представляет собой медроксипрогестерон ацетат.
21. Состав по п.20, отличающийся тем, что медроксипрогестерон ацетат содержится в количестве примерно от 0,5 мг до примерно 10 мг.
22. Состав по любому из пп.1, 2, 4-14, 16 или 18-21, отличающийся тем, что содержит второй полимер, который является водорастворимым или диспергируемым в воде.
23. Состав по п.22, отличающийся тем, что второй полимер включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт.
24. Состав по п.22, отличающийся тем, что второй полимер включает полиметакрилат.
25. Состав по п.24, отличающийся тем, что полиметакрилат включает нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты.
26. Состав по п.25, отличающийся тем, что нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты содержат триметиламмонийэтилметакрилат хлорид в молярном соотношении четвертичных аммониевых групп к нейтральным эфирным группам 1:20.
27. Состав по п.25, отличающийся тем, что нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты содержат триметиламмонийэтилметакрилат хлорид в молярном соотношении четвертичных аммониевых групп к нейтральным эфирным группам 1:40.
28. Состав по п.25, отличающийся тем, что нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты не содержат функциональных групп.
29. Состав по п.28, отличающийся тем, что второй полимер содержится в количестве примерно от 3 до примерно 20% сухого компонента.
30. Состав по п.28, подходящий для нанесения распылением.
31. Твердая лекарственная форма, содержащая материал ядра, и, по меньшей мере, одно нанесенное на него покрытие, которое содержит:
примерно от 30 до примерно 60 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 3 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 15 до примерно 50 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, терапевтический агент в количестве примерно до 3 мас.%;
возможно, второй полимер, который является водорастворимым или диспергируемым в воде в количестве примерно до 20 мас.%; и
возможно, по меньшей мере один пластификатор в количестве примерно до 8%.
32. Твердая лекарственная форма по п.31, в покрытии которой:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медроксипрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт;
и пластификатор, при его наличии, включает полиэтиленгликоль.
33. Твердая лекарственная форма по п.31, в которой покрытие содержит:
примерно от 35 до примерно 55 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5,5 до примерно 9 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 4 до примерно 7 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 25 до примерно 40 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, примерно от 0,001 до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и
примерно от 2 до примерно 4 мас.% по меньшей мере одного пластификатора.
34. Твердая лекарственная форма по п.33, в покрытии которой:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медроксипрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт; и
пластификатор, который включает полиэтиленгликоль.
35. Твердая лекарственная форма по п.31, в которой покрытие содержит
примерно от 35 до примерно 45 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5,5 до примерно 7,5 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 4 до примерно 5,5 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 20 до примерно 30 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, примерно от 0,001 до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и
примерно от 2,5 до примерно 3,5 мас.% по меньшей мере одного пластификатора.
36. Твердая лекарственная форма по п.35, в покрытии которой:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медроксипрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт;
и пластификатор, который включает полиэтиленгликоль.
37. Твердая лекарственная форма по любому из пп.31-36, отличающаяся тем, что терапевтический агент включает медроксипрогестерон ацетат.
38. Твердая лекарственная форма по п.37, отличающаяся тем, что второй полимер покрытия включает поливинилацетат, этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт.
39. Твердая лекарственная форма по п.38, отличающаяся тем, что второй полимер покрытия включает полиметакрилат.
40. Твердая лекарственная форма по п.39, отличающаяся тем, что полиметакрилат включает нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты.
41. Твердая лекарственная форма по п.40, отличающаяся тем, что нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты содержат триметиламмонийэтилметакрилат хлорид в молярном соотношении четвертичных аммониевых групп к нейтральным эфирным группам 1:20.
42. Твердая лекарственная форма по п.40, отличающаяся тем, что нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты содержат триметиламмонийэтилметакрилат хлорид в молярном соотношении четвертичных аммониевых групп к нейтральным эфирным группам 1:40.
43. Твердая лекарственная форма по п.40, отличающаяся тем, что нейтрализованные эфиры метакриловой кислоты не содержат каких-либо функциональных групп.
44. Твердая лекарственная форма по п.43, в которой второй полимер покрытия содержится в количестве примерно от 3 до примерно 20 мас.%.
45. Твердая лекарственная форма по п.44 в виде таблетки с покрытием.
46. Твердая лекарственная форма по п.45, дополнительно содержащая цветное покрытие, глянцевое покрытие или цветное и глянцевое покрытие.
47. Твердая лекарственная форма по п.45 или 46, отличающаяся тем, что покрытие нанесено непосредственно на материал ядра.
48. Твердая лекарственная форма по п.47, отличающаяся тем, что:
материал ядра содержит примерно от 30 до примерно 70 мас.% лекарственной формы; и
покрытие содержит примерно от 30 до примерно 70 мас.% лекарственной формы.
49. Твердая лекарственная форма по п.47, отличающаяся тем, что:
материал ядра содержит примерно от 40 до примерно 60 мас.% лекарственной формы; и
покрытие содержит примерно от 40 до примерно 60 мас.% лекарственной формы.
50. Твердая лекарственная форма по п.48, дополнительно содержащая:
примерно от 0,5 до примерно 10 мас.% цветного покрытия; и
примерно от 0,1% до примерно 5 мас.% глянцевого покрытия.
51. Твердая лекарственная форма по п.49 дополнительно содержащая:
примерно от 0,5 до примерно 10 мас.% цветного покрытия; и примерно от 0,1 до примерно 5 мас.% глянцевого покрытия.
52. Твердая лекарственная форма по любому из пп.31-36 или 38-45, отличающаяся тем, что материал ядра содержит терапевтический агент.
53. Твердая лекарственная форма по п.52, отличающаяся тем, что материал ядра дополнительно включает по меньшей мере один фармацевтически приемлемый наполнитель.
54. Твердая лекарственная форма по п.53, отличающаяся тем, что наполнитель материала ядра содержит целлюлозный материал, сахар или их смесь.
55. Твердая лекарственная форма по п.54, отличающаяся тем, что целлюлозный материал наполнителя материала ядра представлен в количестве примерно от 15 до примерно 50%, исходя из общего веса твердой лекарственной формы.
56. Твердая лекарственная форма по п.54, отличающаяся тем, что целлюлозный материал наполнителя материала ядра представлен в количестве примерно от 18 до примерно 40%, исходя из общего веса твердой лекарственной формы.
57. Твердая лекарственная форма по п.54, отличающаяся тем, что целлюлозный материал наполнителя материала ядра представлен в количестве примерно от 40 до примерно 45%, исходя из общего веса твердой лекарственной формы.
58. Твердая лекарственная форма по любому из пп.54-57, отличающаяся тем, что сахар наполнителя материала ядра включает лактозу или моногидрат лактозы.
59. Твердая лекарственная форма по п.58, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемый наполнитель материала ядра включает смесь моногидрат лактозы и одной или более гидроксипропилметилцеллюлозы, микрокристаллической целлюлозы или натрий карбоксиметилцеллюлозы.
60. Твердая лекарственная форма по п.59, отличающаяся тем, что смесь наполнителя материала ядра содержит примерно от 4 до примерно 35 мас.% моногидрата лактозы и примерно от 20 до примерно 40 мас.% целлюлозного материала, исходя из общего веса твердой лекарственной формы.
61. Твердая лекарственная форма по п.60, отличающаяся тем, что терапевтический агент материала ядра представляет собой конъюгированный эстроген или сочетание конъюгированных эстрогенов.
62. Твердая лекарственная форма по п.61, отличающаяся тем, что конъюгированные эстрогены представлены в виде высушенных с лактозой конъюгированных эстрогенов.
63. Твердая лекарственная форма по п.61, отличающаяся тем, что конъюгированные эстрогены представлены в виде высушенных с лактозой конъюгированных эстрогенов при концентрации примерно 4,3 мас.%.
64. Твердая лекарственная форма по любому из пп.61-63, отличающаяся тем, что конъюгированные эстрогены представлены в количестве:
примерно от 0,1 мг до примерно 5 мг; или
примерно от 0,3 мг до примерно 2 мг.
65. Твердая лекарственная форма по п.64, отличающаяся тем, что содержание конъюгированных эстрогенов, исходя из общей массы твердой лекарственной формы, в пересчете на сухое вещество, составляет:
примерно от 0,05 до примерно 1,0 мас.% или
примерно от 0,1 до примерно 0,3 мас.%.
66. Твердая лекарственная форма по п.61, отличающаяся тем, что исходя из общего веса твердой лекарственной формы, в пересчете на сухое вещество, материал ядра содержит:
примерно от 0,1 до примерно 0,3 мас.% конъюгированных эстрогенов;
примерно от 4 до примерно 35 мас.% моногидрата лактозы;
примерно от 5 до примерно 10 мас.% микрокристаллической целлюлозы;
примерно от 10 до примерно 35 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы; и
примерно от 0 до примерно 1 мас.% лубриканта.
67. Твердая лекарственная форма по п.66, отличающаяся тем, что покрытие содержит, в массовых процентах от общего содержания твердых компонентов:
примерно от 35 до примерно 55 мас.% сахарозы;
примерно от 5,5 до примерно 9 мас.% микрокристаллической целлюлозы;
примерно от 4 до примерно 7 мас.% гидроксипропилцеллюлозы;
примерно от 25 до примерно 40 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы;
возможно, примерно от 0,001% до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера,
который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и примерно от 2 до примерно 4 мас.% полиэтиленгликоля.
68. Твердая лекарственная форма, содержащая материал ядра и по меньшей мере одно нанесенное на него покрытие, отличающаяся тем, что в пересчете на сухое вещество, исходя из от общей массы твердой лекарственной формы:
материал ядра содержит:
примерно от 0,1 до примерно 0,3 мас.% коньюгированных эстрогенов;
примерно от 4 до примерно 35 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 10 до примерно 35 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера; и
примерно от 0 до примерно 1 мас.% по меньшей мере одного лубриканта; и
покрытие содержит:
примерно от 30 до примерно 60 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 3 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 15 до примерно 50 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, терапевтический агент в количестве примерно до 3 мас.%;
возможно, второй полимер, который является водорастворимым или
диспергируемым в воде в количестве примерно до 20 мас.%; и
возможно, по меньшей мере один пластификатор в количестве примерно до 8 мас.%.
69. Твердая лекарственная форма по п.68, отличающаяся тем, что в материале ядра:
сахар включает моногидрат лактозы;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу; и водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу.
70. Твердая лекарственная форма по п.69, отличающаяся тем, что в покрытии:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медрокиспрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат,
этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт; и
пластификатор, при его наличии, включает полиэтиленгликоль.
71. Твердая лекарственная форма по п.68, отличающаяся тем, что покрытие содержит:
примерно от 35 до примерно 55 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5,5 до примерно 9 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 4 до примерно 7 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 25 до примерно 40 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, примерно от 0,001 до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и
примерно от 2 до примерно 4 мас.% по меньшей мере одного пластификатора.
72. Твердая лекарственная форма по п.71, отличающаяся тем, что в покрытии:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медрокиспрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат,
этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт; и пластификатор, включает полиэтиленгликоль.
73. Твердая лекарственная форма по п.68, отличающаяся тем, что покрытие которой содержит:
примерно от 35 до примерно 45 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5,5 до примерно 7,5 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 4 до примерно 5,5 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 20 до примерно 30 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, примерно от 0,001 до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и
примерно от 2,5 до примерно 3,5 мас.% по меньшей мере одного пластификатора.
74. Твердая лекарственная форма по п.73, отличающаяся тем, что в покрытии:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медрокиспрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат,
этилцеллюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт; и пластификатор включает полиэтиленгликоль.
75. Твердая лекарственная форма по любому из пп.31-36, 38-46, 48-51, 53-57, 59-63 или 65-74, отличающаяся тем, что покрытие не содержит терапевтический агент.
76. Твердая лекарственная форма по п.75, отличающаяся тем, что покрытие не содержит второй полимер.
77. Твердая лекарственная форма по любому из пп.31-36, 38-46, 48-51, 53-57, 59-63 или 65-74, отличающаяся тем, что покрытие не содержит терапевтический агент или второй полимер.
78. Твердая лекарственная форма по п.75, отличающаяся тем, что второй полимер является полиметакрилатом.
79. Твердая лекарственная форма по п.68, отличающаяся тем, что дополнительно включает цветное покрытие, глянцевое покрытие или цветное и глянцевое покрытие.
80. Твердая лекарственная форма, содержащая:
ядро таблетки, содержащее:
примерно 30 мг конъюгированных эстрогенов высушенных с лактозой с содержанием конъюгированных эстрогенов примерно 4,3 мас.%;
примерно 120 мг моногидрата лактозы;
примерно 36 мг микрокристаллической целлюлозы;
примерно 54 мг гидроксипропилметилцеллюлозы; и
менее чем примерно 1 мг лубриканта;
покрытие, содержащее:
примерно 115 мг сахарозы;
примерно 18 мг микрокристаллической целлюлозы;
примерно 14 мг гидроксипропилцеллюлозы; и
примерно 8 мг полиэтиленгликоля 400;
цветное покрытие, содержащее примерно 15 мг красителя; и глянцевое покрытие, содержащее примерно 10 мг глянцующего агента.
81. Твердая лекарственная форма, содержащая:
ядро таблетки, содержащее:
примерно 11 мг конъюгированных эстрогенов, высушенных с лактозой, с содержанием конъюгированных эстрогенов примерно 4,3 мас.%;
примерно 58 мг моногидрата лактозы;
примерно 18 мг микрокристаллической целлюлозы;
примерно 33 мг гидроксипропилметилцеллюлозы; и
менее чем примерно 1 мг лубриканта;
покрытие, содержащее:
примерно 1,5 мг медроксипрогестерон ацетата;
примерно 37 мг сахарозы;
примерно 6 мг микрокристаллической целлюлозы;
примерно 4,5 мг гидроксипропилцеллюлозы;
примерно 25 мг гидроксипропилметилцеллюлозы;
примерно 3 мг полиэтиленгликоля 400; и
примерно 47 мг полиметакрилата;
цветное покрытие, содержащее примерно 0,2 мг красителя; и глянцевое покрытие, содержащее примерно 2 мг глянцующего агента.
82. Способ, включающий:
обеспечение ядра таблетки;
нанесение на ядро таблетки состава сахарного покрытия, содержащего воду и твердый компонент, как определено по любому из пп.1-30, с получением ядра таблетки с покрытием.
83. Способ по п.82, отличающийся тем, что твердый компонент сахарного покрытия содержит второй полимер, который является водорастворимым или диспергируемым в воде.
84. Способ по п.83, отличающийся тем, что второй полимер твердого компонента сахарного покрытия включает поливинилацетат, этил целлюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт.
85. Способ по п.83, отличающийся тем, что второй полимер твердого компонента сахарного покрытия включает полиметакрилат.
86. Способ по любому из пп.82-85, дополнительно включающий этап нанесения цветного покрытия, глянцевого покрытия или цветного и глянцевого покрытия на ядро таблетки с покрытием.
87. Способ по п.86, отличающийся тем, что ядро таблетки содержит терапевтический агент и один или несколько целлюлозных материалов, которые содержат примерно от 30 до примерно 50 мас.% ядра таблетки.
88. Способ по п.87, отличающийся тем, что ядро таблетки дополнительно содержит примерно от 10 до примерно 65 мас.% моногидрата лактозы, исходя из массы ядра таблетки.
89. Способ по п.82, отличающийся тем, что ядро таблетки, исходя из его массы, содержит:
примерно от 5 до примерно 15 мас.% высушенных с лактозой конъюгированных эстрогенов, с содержанием примерно 4,5 мас.% конъюгированных эстрогенов;
примерно от 10 до примерно 65 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 10 до примерно 20 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 15 до примерно 70 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера; и
примерно от 0 до примерно 1 мас.% по меньшей мере одного лубриканта.
90. Способ по п.89, отличающийся тем, что в ядре таблетки:
сахар включает моногидрат лактозы;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу; и водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу.
91. Способ по п.89, отличающийся тем, что твердый компонент состава сахарного покрытия содержит:
примерно от 35 до примерно 55 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5,5 до примерно 9 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 4 до примерно 7 мас.% по меньшей мере одной гидроксиалкилцеллюлозы;
примерно от 25 до примерно 40 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, примерно от 0,001 до примерно 3 мас.% терапевтического агента;
возможно, примерно от 3 до примерно 20 мас.% второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде; и
примерно от 2 до примерно 4% по меньшей мере одного пластификатора.
92. Способ по п.91, отличающийся тем, что в твердом компоненте сахарного покрытия:
сахар включает сахарозу;
связующее вещество включает микрокристаллическую целлюлозу;
гидроксиалкилцеллюлоза включает гидроксипропилцеллюлозу;
водорастворимый полимер включает гидроксипропилметилцеллюлозу;
терапевтический агент, при его наличии, включает медроксипрогестерон ацетат;
второй полимер, при его наличии, включает поливинилацетат,
этил целлюлозу, полиметакрилат или поливиниловый спирт; и
пластификатор, при его наличии, включает полиэтиленгликоль.
93. Способ по любому из пп.89-92, дополнительно включающий этап нанесения цветного покрытия, глянцевого покрытия или цветного и глянцевого покрытия на ядро таблетки с покрытием.
94. Способ по п.93, отличающийся тем, что ядро таблетки помещают в емкость, затем последовательно напыляют состав сахарного покрытия, цветное покрытие и глянцевое покрытие.
95. Способ по п.94, отличающийся тем, что вышеуказанная емкость является перфорированным барабаном.
96. Способ по п.95, отличающийся тем, что вышеуказанный перфорированный барабан имеет боковую вентиляцию.
97. Способ по любому из пп.94-96, отличающийся тем, что состав сахарного покрытия распыляют при объемном расходе воздуха примерно от 14 до примерно 255 куб.м в мин.
98. Способ по любому из пп.94-96, отличающийся тем, что состав сахарного покрытия распыляют при объемном расходе воздуха примерно от 28 до примерно 142 куб.м в мин.
99. Способ по п.98, отличающийся тем, что ядро таблетки находится при температуре примерно от 35 до примерно 50°С,при этом температура поступающего воздуха составляет примерно от 50 до примерно 80°С.
100. Способ по п.99, отличающийся тем, что состав сахарного покрытия содержит терапевтический агент.
101. Способ по п.100, отличающийся тем, что терапевтический агент сахарного покрытия включает медроксипрогестерон ацетат.
102. Способ по п.82, отличающийся тем, что ядро таблетки дополнительно включает конъюгированный эстроген или сочетание конъюгированных эстрогенов.
103. Способ по п.101, отличающийся тем, что ядро таблетки дополнительно включает конъюгированный эстроген или сочетание конъюгированных эстрогенов.
104. Способ, главным образом состоящий из:
размещения спрессованного ядра таблетки, которое содержит по меньшей мере один терапевтический агент и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый наполнитель, в перфорированную емость для нанесения пленки;
напыления на ядро таблетки состава сахарного покрытия, включающего воду и твердый компонент, содержащего:
примерно от 30 до примерно 60 мас.% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 5 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 3 до примерно 10 мас.% по меньшей мере одной гидроксиал кил целлюлозы;
примерно от 15 до примерно 50 мас.% по меньшей мере одного водорастворимого полимера;
возможно, терапевтический агент в количестве примерно до 3 мас.%;
возможно, второй полимер, который является водорастворимым или диспергируемым в воде, в количестве примерно до 20 мас.%; и
возможно, по меньшей мере один пластификатор в количестве примерно до 8 мас.%;
напыления цветного покрытия на сахарное покрытие; и напыления глянцевого покрытия на цветное покрытие, причем все этапы напыления выполняют в одной емкости.
105. Способ по п.104, отличающийся тем, что ядро таблетки содержит:
примерно от 5 до примерно 15 мас.% высушенных с лактозой
конъюгированных эстрогенов, с содержанием конъюгированных эстрогенов
примерно 4,3 мас.%;
примерно от 10 до примерно 65% по меньшей мере одного сахара;
примерно от 10 до примерно 20% по меньшей мере одного связующего вещества;
примерно от 15 до примерно 70% по меньшей мере одного водорастворимого полимера; и
примерно от 0 до примерно 1% по меньшей мере одного лубриканта.
106. Способ по п.105, отличающийся тем, что состав сахарного покрытия дополнительно включает медроксипрогестерон ацетат.
107. Таблетка с покрытием, полученная способом по п.104.
108. Таблетка с покрытием, полученная способом по п.103.
109. Таблетка с покрытием по любому из пп.107 или 108, в которой отношение массы сахарного покрытия к массе ядра таблетки составляет примерно от 3:1 до примерно 1:3.
110. Таблетка с покрытием, по любому из пп.107 или 108, в которой отношение массы сахарного покрытия к массе ядра таблетки составляет примерно от 2:1 до примерно 1:2.
111. Таблетка с покрытием, по п.107 или 108, в которой отношение массы сахарного покрытия к массе ядра таблетки составляет примерно от 1,25:1 до примерно 1:1,25.
112. Множество таблеток с покрытием по п.111, причем процент таблеток с трещинами в сахарном покрытии составляет менее 6%.
113. Множество таблеток с покрытием по п.111, причем процент таблеток с трещинами в вышеуказанном сахарном покрытии составляет примерно от 1 до примерно 5%.
114. Множество таблеток с покрытием по п.111, причем процент таблеток с трещинами в вышеуказанном сахарном покрытии составляет менее 1%.
RU2006140093/15A 2004-06-07 2005-06-07 Сахарные покрытия и способы их применения RU2428178C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US57766804P 2004-06-07 2004-06-07
US60/577,668 2004-06-07

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2006140093A true RU2006140093A (ru) 2008-07-20
RU2428178C2 RU2428178C2 (ru) 2011-09-10

Family

ID=35351681

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2006140093/15A RU2428178C2 (ru) 2004-06-07 2005-06-07 Сахарные покрытия и способы их применения

Country Status (23)

Country Link
US (2) US20050271724A1 (ru)
EP (1) EP1753407B1 (ru)
JP (1) JP5000509B2 (ru)
CN (1) CN101267809A (ru)
AR (1) AR049142A1 (ru)
AU (1) AU2005251793B2 (ru)
BR (1) BRPI0511663A (ru)
CA (1) CA2566771A1 (ru)
CR (1) CR8778A (ru)
EC (1) ECSP067049A (ru)
ES (1) ES2623363T3 (ru)
GT (1) GT200500141A (ru)
IL (1) IL179537A0 (ru)
MX (1) MXPA06014229A (ru)
NO (1) NO20070091L (ru)
NZ (1) NZ551676A (ru)
PA (1) PA8636001A1 (ru)
PE (1) PE20060245A1 (ru)
RU (1) RU2428178C2 (ru)
SV (1) SV2006002136A (ru)
TW (1) TW200602089A (ru)
UA (1) UA86413C2 (ru)
WO (1) WO2005120466A2 (ru)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0602397C1 (pt) * 2006-04-20 2009-11-24 Unicamp composições farmacêuticas para o tratamento das doenças gordurosas do fìgado, obesidade e demais doenças associadas à sìndrome metabólica e métodos de tratamento utilizando-se as referidas composições
EP2042164A4 (en) * 2006-06-23 2010-10-13 Takeda Pharmaceutical STABILIZED SOLID PREPARATION
JP5198001B2 (ja) * 2006-06-23 2013-05-15 武田薬品工業株式会社 安定化された固形製剤
JPWO2008013084A1 (ja) * 2006-07-25 2009-12-17 興和株式会社 糖衣製剤およびその製造方法
EP2086550A2 (en) * 2006-11-29 2009-08-12 Wyeth Estrogen/ serm and estrogen/ progestin bi-layer tablets
JP2010515758A (ja) * 2007-01-12 2010-05-13 ワイス エルエルシー 錠剤中錠剤組成物
US20090012146A1 (en) * 2007-07-02 2009-01-08 Giridhar Reddy Buggana Solubility-enhanced pharmaceutical compositions comprising zafirlukast
US20090232897A1 (en) * 2008-03-14 2009-09-17 Bijayananda Sahoo Pharmaceutical compositions comprising conjugated estrogens
WO2009135067A1 (en) * 2008-05-01 2009-11-05 Wyeth Pharmaceutical polish formulations
WO2009158584A1 (en) * 2008-06-27 2009-12-30 Wyeth Dual adhesive technology
CN101744725B (zh) * 2008-12-09 2013-04-17 北京华素制药股份有限公司 缓释微丸包衣生产工艺参数的优化方法
CA2746884A1 (en) * 2008-12-15 2010-07-01 Somnus Therapeutics, Inc. A method of treating insomnia
RU2410100C2 (ru) * 2009-03-30 2011-01-27 Александр Владимирович Диковский Фармацевтическая композиция ингибитора протонной помпы и пребиотика для лечения язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки
US20110052687A1 (en) * 2009-08-26 2011-03-03 Glenmark Generics Ltd Extended release pharmaceutical composition of paliperidone
EP2477614A2 (en) * 2009-09-17 2012-07-25 Cadila Healthcare Limited Pharmaceutical compositions for reducing alcohol-induced dose dumping
US8663671B2 (en) 2009-11-05 2014-03-04 Philip Morris Usa Inc. Methods and compositions for producing hydrogel capsules coated for low permeability and physical integrity
MX339408B (es) * 2010-03-09 2016-05-24 Alkermes Pharma Ireland Ltd Composiciones farmaceuticas entericas resistentes al alcohol.
WO2011143347A2 (en) 2010-05-11 2011-11-17 Sensient Colors Llc Film coating composition and methods of making and using the same
EP3042654A1 (en) * 2011-01-20 2016-07-13 Bionevia Pharmaceuticals Inc. Modified release compositions of epalrestat or a derivative thereof and methods for using the same
US8846089B2 (en) * 2011-06-03 2014-09-30 Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd. Sugar-coated preparation and production method for the same
CN103385876B (zh) * 2012-05-08 2016-01-13 四川滇虹医药开发有限公司 一种夫罗曲坦的药物组合物及其制备方法
FR2996128B1 (fr) * 2012-09-28 2015-01-02 Inneov Lab Utilisation d'une association de taurine ou un de ses derives, et d'extrait de raisins pour ameliorer la qualite des ongles.
CN103977427A (zh) * 2014-05-08 2014-08-13 王�琦 一种糖衣产气粉配方及其制备方法
US20170196816A1 (en) * 2014-06-02 2017-07-13 Nipro Corporation Laser-printable tablet, and method for manufacturing the same
ES2951884T3 (es) 2015-01-01 2023-10-25 Ideal Cures Pvt Ltd Novedosa composición de recubrimiento de película
WO2016119854A1 (en) * 2015-01-29 2016-08-04 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical composition for oral insulin administration comprising a tablet core and a polyvinyl alcohol coating
RU2588840C1 (ru) * 2015-03-26 2016-07-10 Общество с ограниченной ответственностью ООО "ВАЛЕНТА-ИНТЕЛЛЕКТ" Таблетки кветиапина с пролонгированным высвобождением и способ их получения
CA2937365C (en) 2016-03-29 2018-09-18 F. Hoffmann-La Roche Ag Granulate formulation of 5-methyl-1-phenyl-2-(1h)-pyridone and method of making the same
RU2753049C2 (ru) * 2016-08-04 2021-08-11 БиПиЭсАй ХОЛДИНГЗ, ЭлЭлСи Легкие для глотания покрытия и покрытые ими субстраты
FR3069545B1 (fr) * 2017-07-27 2020-10-16 Soc Dexploitation De Produits Pour Les Industries Chimiques Seppic Composition d'enrobage exempte de dioxyde de titane
MX2019008440A (es) * 2019-07-15 2021-01-18 Dva Farma Mexicana S A De C V Composiciones de recubrimientos en pelicula para tabletas con brillantez incrementada, procedimiento de preparacion y aplicacion.

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2565115A (en) * 1948-10-28 1951-08-21 Squibb & Sons Inc Method of obtaining a conjugated estrogen preparation
US2720483A (en) * 1951-02-21 1955-10-11 Olin Mathieson Method of obtaining a conjugatedestrogen preparation
US3487152A (en) * 1967-02-07 1969-12-30 Hoffmann La Roche Tablets containing 7 - chloro - 2 - methylamino - 5 - phenyl - 3h - 1,4 - benzodiazepine-4-oxide and conjugated estrogenic substances
JPS625910A (ja) * 1985-07-02 1987-01-12 Shin Etsu Chem Co Ltd 薄層糖衣錠の製造方法
US5210081A (en) 1992-02-26 1993-05-11 American Home Products Corporation Alkali metal 8,9-dehydroestrone sulfate esters
AU680019B2 (en) * 1993-08-30 1997-07-17 Warner-Lambert Company Llc Tablet coating based on a melt-spun mixture of a saccharide and apolymer
US5547948A (en) * 1995-01-17 1996-08-20 American Home Products Corporation Controlled release of steroids from sugar coatings
US5759577A (en) * 1995-01-17 1998-06-02 American Home Products Corporation Controlled release of steroids from sugar coatings
WO1997004752A1 (en) * 1995-07-26 1997-02-13 Duramed Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions of conjugated estrogens and methods for their use
US6248391B1 (en) * 1997-07-16 2001-06-19 Bpsi Holdings, Inc. Bright white film coatings and film coating compositions therefor
CA2367669A1 (en) * 1999-03-29 2000-10-05 American Home Products Corporation Coating system
US6630166B1 (en) * 2001-02-12 2003-10-07 Watson Pharmaceuticals, Inc. Compositions for conjugated estrogens and associated methods
US20030070584A1 (en) * 2001-05-15 2003-04-17 Cynthia Gulian Dip coating compositions containing cellulose ethers
AU2003213337A1 (en) * 2002-03-14 2003-09-22 Daiichi Suntory Pharma Co., Ltd. Tablet containing pilsicainide hydrochloride (wet)

Also Published As

Publication number Publication date
ES2623363T3 (es) 2017-07-11
GT200500141A (es) 2006-01-10
PA8636001A1 (es) 2006-05-16
NO20070091L (no) 2007-01-05
JP2008501803A (ja) 2008-01-24
WO2005120466A3 (en) 2007-04-19
NZ551676A (en) 2010-11-26
AR049142A1 (es) 2006-06-28
CA2566771A1 (en) 2005-12-22
ECSP067049A (es) 2007-02-28
AU2005251793B2 (en) 2010-07-15
MXPA06014229A (es) 2007-05-04
CR8778A (es) 2007-10-01
WO2005120466A2 (en) 2005-12-22
RU2428178C2 (ru) 2011-09-10
EP1753407A2 (en) 2007-02-21
EP1753407B1 (en) 2017-03-08
SV2006002136A (es) 2006-02-15
UA86413C2 (ru) 2009-04-27
AU2005251793A1 (en) 2005-12-22
BRPI0511663A (pt) 2008-01-02
CN101267809A (zh) 2008-09-17
TW200602089A (en) 2006-01-16
JP5000509B2 (ja) 2012-08-15
IL179537A0 (en) 2007-05-15
US20110136772A1 (en) 2011-06-09
US20050271724A1 (en) 2005-12-08
PE20060245A1 (es) 2006-05-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2006140093A (ru) Оболочки, содержащие сахар и способы их использования
ES2390584T3 (es) Composición amilácea filmógena
RU2528095C2 (ru) Системы пленочного покрытия для препаратов с немедленным высвобождением, создающие усиленный барьер от влаги, и субстраты с таким покрытием
ES2540972T3 (es) Comprimido de liberación controlada por via oral con un núcleo unitario
US5698220A (en) Asymmetric membranes in delivery devices
PT89276B (pt) Processo para a preparacao de uma formulacao farmaceutica de libertacao prolongada constituida por microgranulos revestidos com etilcelulose e eudragit rs (resina acrilica, polimerizado de esteres dos acidos acrilico e metacrilico)
KR20040037208A (ko) 개질된 방출 투여 제형
CA2461275A1 (en) Compositions containing sucralose
JP6911900B2 (ja) コーティング製剤及びその製造方法
MXPA05001003A (es) Metodo para preparar formas solidas de dosificacion revestidas en dos capas que comprenden un polimero insoluble en agua y un agente formador de poros soluble en agua.
IL91398A (en) A device for the controlled release of pneumatic substances, including the active substance, surrounded by an asymmetric membrane
CA2474934A1 (en) Rapidly soluble film covering based on polyvinylalcohol-polyether graft copolymers combined with components containing hydroxyl, amide, or ester functions
JP2016500088A5 (ru)
CN101088494A (zh) 肠溶包衣颗粒剂及其制备方法
US20120251588A1 (en) Coating Composition, Solid Preparation Coated Therewith, and Method for Preparing Solid Preparation
CN101945649A (zh) 包含具有高直链淀粉含量的淀粉的浸涂组合物
CN101801354A (zh) 含有由聚乙烯醇和聚乙二醇所成的共聚物和树胶的浸涂组合物
US20080274182A1 (en) Tablet coatings made from modified carboxymethylcellulose materials
BR112012004372B1 (pt) Composição de revestimento de filme a partir de compostos em pó sólido
US20220378709A1 (en) Novel film coating composition
SE8300577L (sv) Overdrag som tillforsekrar reglerad avgivning av akriva bestandsdelar fran biologiskt aktiva blandningar, i synnerhet farmaceutiska beredningar, jemte sett att framstella biologiskt aktiva blandningar med reglerad ....
ES2963929T3 (es) Forma farmacéutica oral multipartículas que proporciona liberación prolongada de tapentadol
CN102058557A (zh) 一种多组分缓释制剂及其制备方法
CN103920159A (zh) 涂布组合物、含药物颗粒、固体制剂和用于制备含药物颗粒的方法
EP3552629A1 (en) Hard capsule showing improved deposition of gelling adjuvant and method for preparation thereof

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20130608