RU2006123331A

RU2006123331A - Устройство и способ для быстрого определения эффективности процессов стерилизации или дезинфекции

Info

Publication number: RU2006123331A
Application number: RU2006123331/15A
Authority: RU
Inventors: Кевин Киунг-Хее СОНГ (US); Кевин Киунг-Хее СОНГ; Зу-Мин ЛИН (US); Зу-Мин ЛИН
Original assignee: Этикон, Инк. (Us); Этикон, Инк.
Priority date: 2005-06-30
Filing date: 2006-06-29
Publication date: 2008-01-10
Also published as: KR20070003672A; CO5780138A1; AR057419A1; CN101095961A; BRPI0602594A; TW200741008A; AU2006202594A1; JP2007007421A; EP1739187A1; CA2551380A1; ZA200605394B; US20070003995A1; US7642067B2

Claims

1. Способ определения эффективности процесса стерилизации или дезинфекции, содержащей предоставление биологического индикатора, включающего известное начальное число живых спор, где указанное известное число живых спор включает, по крайней мере, один минерал, выбранный из группы, состоящей из кальция, марганца, магния, калия и натрия; воздействие на указанный биологический индикатор процесса стерилизации или дезинфекции, при этом погибает, по крайней мере, часть указанного известного числа живых спор, при этом образуется некоторое количество погибших спор; контактирование погибших спор с водой для образования водного раствора, включающего, по крайней мере, один минерал, выбранный из группы, состоящей из кальция, марганца, магния, калия и натрия, высвобожденного из погибших спор; измерение параметра, относящегося к концентрации, по крайней мере, одного минерала, выбранного из группы, состоящей из кальция, марганца, магния, калия и натрия в водном растворе, в котором контактирование происходит до измерения; определение эффективности процесса стерилизации или дезинфекции по параметру и известному начальному числу живых спор в указанном биологическом индикаторе.

2. Способ по п.1, в котором указанный параметр, относящийся к концентрации, по крайней мере, одного иона, выбранного из группы, состоящей из кальция, марганца, магния, калия, и натрия в указанном водном растворе, измерен по способу, выбранному из группы, состоящей из атомной абсорбции, пламенной эмиссии, ICP, ионной хроматографии, титрования с ЭДТА, комплексометрического титрования, спектроскопического анализа комплекса флуоресцентного красителя-индикатора, по крайней мере, с одним ионом и электропроводности.

3. Способ по п.1, в котором указанный параметр, относящийся к концентрации, по крайней мере, одного иона, выбранного из группы, состоящей из кальция, марганца, магния, калия и натрия в указанном водном растворе, измерен путем измерения электропроводности указанного водного раствора.

4. Способ по п.3, в котором определение эффективности процесса стерилизации или дезинфекции по параметру включает определение числа погибших спор с помощью сравнения электропроводности указанного водного раствора с калибровочными кривыми зависимости электропроводности от числа погибших спор и вычисления эффективности по числу погибших спор и начальному числу живых спор.

5. Способ по п.1, в котором стерилизатор или дезинфектант выбраны из группы, состоящей из высокой температуры, пара, перекиси водорода, перуксусной кислоты, этиленоксида, озона, диоксида хлора, ультрафиолетового излучения и радиации.

6. Способ по п.1, в котором контактирование происходит до воздействия.

7. Способ по п.1, в котором контактирование погибших спор с водой включает высвобождение воды из разрушаемой ампулы с помощью разрушения ампулы.

8. Способ по п.1, в котором контактирование происходит до воздействия.

9. Способ по п.1, в котором известное начальное число живых спор составляет, по крайней мере, приблизительно 1,0·10⁶ спор.

10. Способ по п.1, в котором известное начальное число живых спор составляет, по крайней мере, приблизительно 1,0·10⁷ спор.

11. Способ по п.1, дополнительно включающий выращивание спор в среде роста после указанного измерения и подтверждения эффективности стерилизации или дезинфекции с помощью определения, имело ли место изменение в индикаторе в среде роста.

12. Биологический индикатор для определения эффективности процесса стерилизации или дезинфекции, включающий известное число живых спор, пробирку, содержащую указанное известное число живых спор, и разрушаемую ампулу, содержащую деионизированную воду или дистиллированную воду, в которой разрушение ампулы приводит к контактированию воды со спорами в пробирке.

13. Биологический индикатор по п.12, в котором пробирка включает проницаемое для газа окно в указанной пробирке, в котором указанное проницаемое для газа окно позволяет стерилизатору или дезинфектанту поступать внутрь указанной пробирки, при этом стерилизатор или дезинфектант контактирует с известным числом живых спор;

14. Биологический индикатор по п.12, дополнительно включающий пористый субстрат, удерживающий споры.

15. Биологический индикатор по п.12, дополнительно включающий вторую ампулу, которая содержит среду роста.

16. Биологический индикатор, включающий известное число живых спор, пробирку, содержащую указанное известное число спор, разрушаемую ампулу, которая содержит раствор, включающий воду, где разрушение ампулы приводит к контактированию воды со спорами в пробирке, датчики, проходящие с наружной стороны пробирки внутрь пробирки, где датчики контактируют с водой в пробирке после разрушения ампулы.

17. Биологический индикатор по п.16, в котором раствор, включающий воду, выбран из группы, состоящей из среды роста, деионизированной воды и дистиллированной воды.

18. Биологический индикатор по п.16, в котором указанные датчики являются электродами.

19. Биологический индикатор по п.16, дополнительно включающий проницаемое для газа окно в указанной пробирке, где проницаемое для газа окно позволяет стерилизатору или дезинфектанту поступать внутрь указанной пробирки, при этом стерилизатор или дезинфектант контактирует с известным числом живых спор.

20. Биологический индикатор по п.16, дополнительно включающий вторую ампулу, которая содержит среду роста.