RU2005135134A

RU2005135134A - Гомогенная термообратимая гелевая пленка, содержащая каппа-2-каррагинан, и полученные из нее мягкие капсулы

Info

Publication number: RU2005135134A
Application number: RU2005135134/15A
Authority: RU
Inventors: Джеймс Дж. МОДЛИШЕВСКИ (US); Джеймс Дж. МОДЛИШЕВСКИ; Артур Д. БОЛЛАРД (US); Артур Д. БОЛЛАРД; Кристофер Дж. СЕВОЛЛ (US); Кристофер Дж. СЕВОЛЛ; Уилль м Р. БЛЭКМОР (US); Уилльям Р. БЛЭКМОР; Питер Дж. РАЙЛИ (US); Питер Дж. РАЙЛИ
Original assignee: ФМК Корпорейшн (US); Фмк Корпорейшн
Priority date: 2003-04-14
Filing date: 2004-04-14
Publication date: 2006-04-27
Also published as: RU2341250C2

Claims

1. Гомогенная термообратимая гелевая пленка, включающая в себя пленкообразующее количество каппа-2-каррагинана и необязательно по меньшей мере один компонент из числа пластификатора, второго пленкообразователя, наполнителя и средства регулирования рН.

2. Пленка по п.1, дополнительно включающая в себя по меньшей мере один катион из катионов калия или аммония в количестве менее 50% от сухой массы каппа-2-каррагинана в гелевой пленке.

3. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан присутствует в количестве, равном по меньшей мере 0,5% от сухой массы гелевой пленки.

4. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан присутствует в количестве, составляющем 0,5-25% от сухой массы гелевой пленки.

5. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан присутствует в количестве, составляющем 1,5-25% от сухой массы гелевой пленки.

6. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан присутствует в количестве, равном по меньшей мере 10% от общей сухой массы пленкообразователей в гелевой пленке.

7. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан присутствует в количестве, равном по меньшей мере 20% от общей сухой массы пленкообразователей в гелевой пленке.

8. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан присутствует в количестве, равном по меньшей мере 50% от общей сухой массы пленкообразователей в гелевой пленке.

9. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан присутствует в количестве, равном по меньшей мере 80% от общей сухой массы пленкообразователей в гелевой пленке.

10. Пленка по п.1, в которой указанный каппа-2-каррагинан представляет собой единственный пленкообразователь, присутствующий в гелевой пленке.

11. Пленка по п.1, в которой указанный второй пленкообразователь выбирают из группы, состоящей из крахмала, производного крахмала, гидролизата крахмала, целлюлозных камедей, каппа-каррагинана; йота-каррагинана; альгинатов, альгината пропиленгликоля, полиманнановых камедей, декстрана, пектина, геллана, пуллюлана, эфиров алкилцеллюлозы и модифицированных эфиров алкилцеллюлозы.

12. Пленка по п.1, в которой указанный пластификатор представляет собой по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из глицерина, сорбита, полидекстрозы, мальтита, лактита и полиалкиленгликолей; указанный второй пленкообразователь представляет собой по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из крахмала, производного крахмала, гидролизата крахмала, целлюлозной камеди, гидрополлоида, эфира алкилцеллюлозы и модифицированного эфира алкилцеллюлозы; и указанный наполнитель представляет собой по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы, микрокристаллического крахмала, крахмала, производных крахмала, инулина, гидролизатов крахмала и полидекстрозы.

13. Пленка по п.1, имеющая предел прочности при разрыве, равный по меньшей мере 1500 г.

14. Пленка по п.1, имеющая предел прочности при разрыве, равный по меньшей мере 4000 г.

15. Пленка по п.1, имеющая предел прочности при разрыве, равный по меньшей мере 5000 г.

16. Пленка по п.1, имеющая предел прочности при разрыве, равный по меньшей мере 6000 г.

17. Пленка по п.1, имеющая содержание твердых веществ, равное по меньшей мере 50% от массы гелевой пленки.

18. Пленка по п.1, имеющая содержание твердых веществ, равное по меньшей мере 60% от массы гелевой пленки.

19. Пленка по п.1, имеющая содержание твердых веществ, равное по меньшей мере 80% от массы гелевой пленки.

20. Пленка по п.1, имеющая содержание твердых веществ, равное по меньшей мере 90% от массы гелевой пленки.

21. Способ получения гелевых пленок по пп.1-20, включающий в себя стадии:

(i) нагрева, гидратации, смешивания, солюбилизации и необязательно деаэрации композиции указанного каппа-2-каррагинана и необязательно по меньшей мере одного компонента из числа указанного пластификатора, указанного второго пленкообразователя, указанного наполнителя и указанного средства регулирования рН в устройстве, обеспечивающем достаточный сдвиг, температуру и время пребывания для образования их гомогенной термообратимой расплавленной композиции, где указанная температура равна температуре солюбилизации расплавленной композиции или превышает ее; и

(ii) охлаждение указанной расплавленной композиции до температуры, равной температуре гелеобразования или ниже ее, для образования гелевой пленки.

22. Способ по п.21, в котором указанная расплавленная композиция подается непосредственно в по меньшей мере одно устройство из числа смесителя, насоса или устройства для удаления летучих компонентов.

23. Способ по п.21, в котором указанное устройство представляет собой смеситель Росса, обрабатывающее устройство Стефана, экструдер, струйную варочную камеру или устройство для смешивания текучих сред.

24. Мягкие капсулы, включающие в себя стенки капсулы и инкапсулированное вещество, где указанные стенки капсулы содержат пленки по любому из пп.1-20.

25. Мягкие капсулы по п.24, в которых указанное инкапсулированное вещество представляет собой по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, состоящей из фармацевтических средств, витаминов, питательных добавок, красителя, шариков с красителем, пигментов, сельскохозяйственных средств, косметических средств, антиоксидантов, вкусовых добавок или пищевого продукта.

26. Способ получения мягких капсул по п.24, включающий в себя стадии:

(i) нагрева, гидратации, смешивания, солюбилизации и необязательно деаэрации композиции указанного каппа-2-каррагинана и необязательно по меньшей мере одного компонента из числа указанного пластификатора, указанного второго пленкообразователя, указанного наполнителя и указанного средства регулирования рН в устройстве, обеспечивающем достаточный сдвиг, температуру и время пребывания для образования их гомогенной расплавленной композиции, где указанная температура равна температуре солюбилизации расплавленной композиции или превышает ее; и

(ii) получение мягких капсул непосредственно из указанной расплавленной композиции или предоставление возможности указанной расплавленной композиции охладиться до ее температуры гелеобразования или ниже и, далее, получение из нее мягких капсул.

27. Способ по п.26, в котором указанное устройство представляет собой смеситель Росса, обрабатывающее устройство Стефана, экструдер, струйную варочную камеру или устройство для смешивания текучих сред.

28. Способ по п.26, в котором указанная расплавленная композиция подается непосредственно в по меньшей мере одно устройство из числа смесителя, насоса или устройства для удаления летучих компонентов перед получением мягких капсул.

29. Способ по п.26, в котором указанная расплавленная композиция имеет содержание твердых веществ, равное по меньшей мере 50% перед получением мягких капсул.

30. Способ по п. 26, в котором указанная гелевая пленка имеет содержание твердых веществ, равное по меньшей мере 60% перед получением мягких капсул.

31. Твердая форма, содержащая наполняющее вещество, инкапсулированное посредством гомогенной термообратимой гелевой пленки по любому из пп.1-20.

32. Твердая форма по п.31, в которой наполняющее вещество представляет собой порошок, таблетку, таблетку в виде капсулы, микрокапсулу или капсулу.

33. Твердая форма по п.31, в которой указанная твердая форма представляет собой твердую капсулу.

34. Пленка по п.1, включающая в себя от 0,5 до 25 мас.% каппа-2-каррагинана, от 10 до 50 мас.% второго пленкообразователя, от 5 до 40 мас.% пластификатора и имеющая содержание твердых веществ от 50 до 90% от масс гелевой пленки и необязательно средство для регулирования рН.

35. Мягкая капсула, включающая в себя пленку по п.34, инкапсулирующую наполняющее вещество.

36. Пленка по п.1, имеющая содержание твердых веществ, равное по меньшей мере 50% и, в которой указанный каппа-2-каррагинан имеет вязкость менее 10 сПз при 75^оС при 1,5% концентрации твердого вещества каппа-2-каррагинана в 0,10 молярном растворе хлорида натрия.

37. Мягкая капсула, включающая в себя пленку по п.36, инкапсулирующую наполняющее вещество.

38. Гелевая пленка по п.1, дополнительно включающая в себя вкусовую добавку и имеющая содержние твердых веществ, равное по меньшей мере 50%.

39. Мягкая капсула, включающая в себя пленку по п.38, инкапсулирующую наполняющее вещество.

40. Гелевая пленка по п.38, в которой указанная вкусовая добавка представляет собой сахар.

41. Пленка по п.1, в которой указанная пленка не содержит пластификатор.

42. Пленка по п.1, состоящая из указанного каппа-2-каррагинана, вкусовой добавки и воды.

43. Пленка по п.42, в которой указанная вкусовая добавка представляет собой кукурузный сироп.

44. Мягкая капсула, содержащая пленку по п.42, инкапсулирующую наполняющее вещество.